及时章 药物流行病学概述 及时节 药物流行病学的定义 一、药物流行病学定义 二、药物流行病学与药物警戒 第二节 药物流行病学产生的背景 一、药物作用的两重性 二、药源性危害 三、药物效应的影响因素 第三节 药物流行病学的发展简史 一、国际药物流行病学的创立和发展 二、药物流行病学在我国的创立和发展 第四节 药物流行病学的任务与作用 一、药物流行病学的任务 二、药物流行病学的作用 第五节 药物流行病学与其他学科的关系 一、药物流行病学与临床药理学 二、药物流行病学与流行病学 三、药物流行病学与药事管理学 四、药物流行病学与社会科学 第二章 药物上市前和上市后研究 及时节 新药上市前研究的意义 一、概述 二、新药的概念与分类 三、新药临床前研究的任务和意义 四、新药临床研究的意义 第二节 新药临床前研究 一、新药临床前研究的主要内容 二、新药临床前研究的实验设计 第三节 新药上市前临床研究 一、新药上市前临床研究的分类与设计 二、新药临床研究的质量监督 第四节 新药上市前研究的局限性 一、临床前评价的局限性 二、上市前药物临床试验的局限性 第五节 药品上市后研究 一、概述 二、药品上市后研究的必要性 三、药品上市后研究内容 第三章 药物流行病学研究方法 及时节 概述 第二节 描述性研究方法 一、病例报告和病例系列 二、生态学研究 三、现况调查 第三节 病例对照研究 一、定义和特点 二、设计和实施 三、资料的整理和分析 四、主要偏倚及其控制 五、病例对照研究结果的解释 第四节 队列研究 一、定义和特点 二、设计和实施 三、资料分析 第五节 衍生设计 一、病例交叉设计 二、病例-时间-对照设计 三、巢式病例对照研究 第六节 药物流行病学研究常见偏倚和效应校正 一、随机误差与系统误差 …… 第四章 药物流行病学研究数据资料的收集与利用 第五章 药物流行病学研究资料的整理与分析 第六章 药物流行病学研究中因果关系的评估 第七章 药物流行病学研究相关伦理和法律问题 第八章 注册登记研究 第九章 分子药物流行病学 第十章 药物利用研究 第十一章 药物有利作用研究 第十二章 药物经济学研究 第十三章 药物相关问题与合理用药 第十四章 药品不良反应报告和监测 第十五章 药源性疾病 第十六章 药害事件的病因探索与药物警戒研究实例 第十七章 药物流行病学在制药企业的应用 第十八章 药物流行病学与药物政策 第十九章 药物流行病学的未来 附录