《制药企业设施设备GMP验证方法与实务》书评-杂志之家

内容简介

本书共十四章，结合大量示例，详细介绍了制药企业生产验证的基本知识，新修订的GMP对制药企业厂房与设施的要求，以及厂房和各类设施设备的验证或确认方法，其中包括厂房的设计确认，计量仪器仪表的校验确认，净化空调系统、纯化水注射用水系统、洁净室(区)空气臭氧消毒效果、过滤器和过滤系统.净化压缩空气系统的验证，以及制药机械(设备)、无菌制剂生产设备，口服固体和液体制剂生产设备、中药丸剂生产设备、中药材前处理提取设备等的确认。

书中内容将新修订的GMP要求与验证工作实践紧密结合，时效性强，且配有大量图表，规范而实用，可为制药企业在厂房设施设备方面达到GMP认证标准提供有益指导，是药品生产企业技术人员在验证工作中难得的参考书，也可供高等医药院校教师进行药品生产质量管理理论与实证研究时参阅。

编辑推荐

紧跟

深度透视GMP对制药企业设施设备验证的标准和要求

结合实例

详细介绍制药企业参加设施设备GMP验证的方法和步骤

作者简介

李歆，南京医科大学教师，药学博士。2003年毕业千中国药科大学药剂学(药事管理方向)专业，获理学硕士学位。毕业后在南京医科大学药学院从事数学与科研工作。2011年12月获中国药科大学社会与管理药学专业博士学位。主要从事社会与管理药学.卫生政策与管理方向的教学与科研工作。为本科生和研究生讲授药事管理与法规，药品生产质量管理、药物经济学和医药市场营销等课程。主要的研究方向为：药品质量管理.医院药事管理和药品政策。目前主持国家自然科学基金项目和江苏省教育厅哲学社会科学基金项目等多项科研项目，已在国内外学术期刊上二十余篇，主编或参编了十余部药事管理类的和省级规划教材。

看过该图书的还看过

网友评论(不代表本站观点)

来自cygzhj**的评论：

药厂设备验证参考书，不错

2015-12-09 11:52:05

来自福乐教**的评论：

单位统一采购的书籍，是给工程师用的，反应不错。价格也还可以。整体感觉不错。

2016-01-12 15:24:13

来自无昵称**的评论：

物流赞，超级快！

2016-01-14 22:20:36

来自pipi513**的评论：

好评！

2016-01-21 07:37:43

来自无昵称**的评论：

收到啦！书很棒哦

2016-01-31 08:28:16

来自无昵称**的评论：

将就

2016-02-19 23:37:33

来自无昵称**的评论：

好评！

2016-03-30 22:32:32

来自SUNNY15**的评论：

制药企业设施设备GMP验证方法与实务

2016-04-15 08:42:24

来自无昵称**的评论：

服务好

2016-05-13 22:23:22

来自无昵称**的评论：

物美价廉，质量不错，正版

2016-07-28 13:43:27

来自m***8(**的评论：

这书确实非常好看，我买完后一口气读完了。装帧也不错！推荐！

2017-05-08 23:44:17

来自无昵称**的评论：

基本没有什么自己的东西，好在提供了一些文件范本，还具有一定的参考意义，但是没有特别的。

2012-09-24 15:12:49

来自无昵称**的评论：

这是一本值得看的书，里面的一些实例还是可以借鉴的！

2012-05-08 11:27:42

来自无昵称**的评论：

初步的看了一下，觉得还是不错，很实用的。有参考价值

2012-11-15 21:38:31

来自angelaw**的评论：

送货快捷，还有折扣，专业书也这么全，当当真不错

2012-12-26 17:28:53

来自loverus**的评论：

刚拿到书，内容还没看，但书的纸张很多都连在一起，制作粗劣，用剪刀把连着的书页剪开了，用条形码扫码器也扫不出来，之前在当当买的其他书都能扫出来。怀疑不是正版，这次的书等了很久，货是从北京仓库发的，不知道和这个有没有关系。别的不多说了，书还是要看内容，这次等了好久，也不退了，下次再写追加吧。

2013-04-25 13:43:45

来自无昵称**的评论：

看了电子书买的，验证内容的深度和GMP的要求还有差距，实例感觉是按98版弄的，只是换了部分数据，可以参考。

2012-07-06 08:56:32

来自无昵称**的评论：

对于生产的设备几乎都有了，内容有很多格式可以参考，挺不错的工具书！

2012-07-26 21:30:54

来自无昵称**的评论：

物流速度相当给力，书本上的知识，我现在可能涉及不到，以后应该会有作用

2014-11-20 17:01:02

来自无昵称**的评论：

实用。列举表格挺多，但具体怎么用还要看每家公司的实际情况吧。

2015-01-14 16:01:55

来自无昵称**的评论：

对于制药企业这样的书籍很大程度的帮助企业实现价值

2012-06-21 10:56:52

来自奋斗半**的评论：

该书是制药企业验证人员的良师益友，制药企业的管理人员看一看吧

2012-05-27 13:55:59

来自无昵称**的评论：

有案列，不错，希望再版时能融合最新出来的附录内容。

2016-06-04 13:41:21

来自无昵称**的评论：

对于从事Gmp验证工作的人员来说，比较实用且全面系统介绍了相关情况，值得拥有

2015-05-19 22:05:31

来自伊ran**的评论：

书中关于设备和厂房验证有详细的说明,并有案例,在实际材料编写过程中实际过GMP操作指南

2012-06-14 08:18:31

来自掉线专**的评论：

好书，制药企业验证都必须要看的一本书，围绕2010版GMP，有详细的验证格式，非常好。

2012-05-30 20:05:38

来自kylehua**的评论：

本书对于制药设施设备的验证进行了详细的描述并对验证方案和报告进行了模板展示，对于想学习和应用设施设备验证的人员是很好的参考。

2013-05-05 20:29:52