本书在总结和归纳医院医疗设备科(处)岗位职责和规章制度的基础上,介绍了医疗器械的采购管理、院内物流管理、档案管理、质量管理、经济管理、维护更新管理、器械管理信息系统以及常用设备的原理和操作流程等方面的管理规范,附录给出了国家和山西省关于医疗器械管理的相关政策法规、标准以及部分信息资源,是目前国内较为详尽地介绍医疗器械管理工作规范的书籍。在内容上力求系统,语言上力求精练明确。
本书可以作为各级各类医院和医疗器械管理人员在一定时期内的工作指南和管理规范,也可为领导决策提供参考和依据。
及时章 绪论
1.1 医疗器械管理的概述
1.1.1 医疗器械管理的概念
1.1.2 医疗器械管理的发展历史
1.2 医疗器械管理的特点及内容
1.2.1 医疗器械管理的特点
1.2.2 医疗器械管理的内容
1.3 我国医疗器械管理的历史与现状
1.4 医疗器械管理的展望
第二章 医疗设备科(处)组织机构及职责
2.1 组织机构设置
2.2 医疗设备科(处)各项职责
2.2.1 医疗设备科(处)工作职责
2.2.2 医院医疗器械管理委员会职责
2.2.3 医疗设备科(处)长岗位职责
2.2.4 医疗设备科(处)管理人员岗位职责
2.2.5 医疗设备科(处)信息管理人员岗位职责
2.2.6 医疗设备科(处)档案管理人员岗位职责
2.2.7 医疗设备科(处)招标采购组人员岗位职责
2.2.8 医疗设备科(处)库管人员岗位职责
2.2.9 医疗设备科(处)配送人员岗位职责
2.2.10 医疗设备科(处)会计岗位职责
2.2.11 医疗设备科(处)计量人员岗位职责
2.2.12 医疗设备科(处)工程技术人员岗位职责
第三章 医疗设备科(处)规章制度
3.1 医疗设备科(处)工作制度
3.2 医疗器械管理制度
3.2.1 医疗器械的计划管理
3.2.2 医疗器械的采购管理
3.2.3 医疗器械的出入库管理
3.2.4 医疗器械的档案管理
3.2.5 医疗设备的运行管理
3.2.6 医疗设备的维护、计量、维修安全管理
3.2.7 医疗器械的应用分析、效益评估、更新报废
3.2.8 医疗器械的损坏赔偿
3.3 大型医疗器械购置论证制度
3.4 医疗设备科(处)招标采购制度
3.5 医疗器械档案管理工作制度
3.6 医用计量器具管理制度
3.7 医疗器械技术组工作制度
3.8 医疗器械应用分析制度
3.9 一次性植入人体医疗器械管理制度
3.10 医疗器械安全管理制度
3.11 医疗器械不良事件报告制度
3.12 医疗器械上岗培训考核制度
3.13 医疗设备科(处)急救物资应急保障预案
3.14 医疗设备科(处)政治、业务学习制度
3.15 查询投标企业相关证件及不良记录的制度
3.16 落实"质量优先,价格合理"的措施
3.17 治理医疗器械行业不正之风的管理制度
第四章 医疗器械采购管理
第五章 医疗器械院内物流管理
第六章 医疗器械档案管理
第七章 医疗器械质量管理
第八章 医疗器械的经济管理
第九章 医疗器械维护、更新管理
第十章 医疗器械管理信息系统
第十一章 常用设备的原理及操作流程
附录
及时章 绪论
1.3 我国医疗器械管理的历史与现状
我国医疗器械管理经历了从无到有、逐渐发展的过程,大致可以分为两个阶段:
(1)20世纪50年代至80年代初期:由于我国实行的计划经济,医院所需的医疗器械全部由上级主管部门无偿调拨。这一措施在当时起到了积极的作用,使大量的基层医院得到最基本的医疗器械保障。这期间的医疗器械管理相对简单,医院要将调拨来的医疗器械如实登记在册,做到财产账物相符,但不需要考虑医疗器械成本能否收回,能创造多少经济效益。为了将医疗器械管理做得更好,有些大型医院逐渐采用固定资产登记卡的形式将医疗器械的品名、规格、型号、产地、价格、调入日期等情况进行登记,便于掌握医疗器械的基本状况。这种方法直到现在仍为大多数医院所采用。
(2)20世纪80年代初期到现在:我国实行改革开放,社会财富急剧增加,人民生活水平迅速提高,对医疗卫生服务提出了更高的要求。各级医院顺应潮流,积极提高医疗技术水平,大量购置先进的医疗器械,在短期内大大缩短了与发达国家的差距。随着改革开放的深入,国家逐步将医疗卫生事业产业化,把竞争机制引入医疗市场,使医院走上了独立生存、自我发展的道路。在此期间,医疗器械管理也发生了较大的变化,各级医院都设立了器械科或设备科(处),履行医疗器械采购、使用、维修、调配等管理职能。在制定医疗器械计划时进行必要的论证;采购时货比三家,注重医疗器械的性价比;使用时注重提高医疗器械的使用率和完好率等。开始重视医疗器械的经济评估,想方设法降低医疗器械的运行成本,以提高整个医院的经济效益。
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