本书是一部阐述药品医疗器械行政处罚的专著。作者依据颁布的药品医疗器械监管法律、法规，结合药监执法实践，对药品监督管理部门办理行政处罚案件做了、完整的阐述，并形成药品医疗器械行政处罚的法学理论与实际操作相结合的体系。

本书法理性、操作性、实践性均较强，既有基本知识介绍，又有疑难问题探讨。药监执法人员有此一书，即可对每个具体的行政处罚案件进行多方位操作。同时，本书也是药品医疗器械生产、经营企业和医疗机构有关工作人员的良师益友。