该书约40万字,内容新颖详实、图文并茂、实用性强,覆盖面广。对验证医院专科医生、研究生,申办者和监督员,审查员等均有一定的参考价值。本书特点(1) :系统介绍医疗器械验证全过程。(2) 实用:申办者、验证单位和审查者参照本书可规范进行临床验证工作,并提供各种器械验证范本。(3) 新颖:引入美国、欧洲验证标准,并进行电子信息化研究,实现各种验证工作的实时记载和可溯源性。
陆普选,主任医师,教授,硕士研究生导师,广东医学院附属深圳三院 深圳市第三人民医院放射科主任。深圳市介入放射学专业委员会副主任委员。全国艾滋病临床影像学组副组长。中国医学影像技术杂志、中国医学影像学杂志、中国CT和MRI杂志、中国介入影像与治疗学杂志等编委。先后在国内外杂志50余篇;在人民卫生和科学出版社合作主编出版专著4部,参编专著10部;承担国家重点、自然基金及省市级课题10余项;先后获得深圳市科技进步一、二等奖及省科技步三等奖和中华预防医学会科技进步三等奖5项。获国家专利2项;荣立省市二等功2项。深圳市十佳医务工作者。 深圳市十佳医技工作者。
及时章影像医疗器械临床试验概述
及时节医疗器械临床试验的现状
一、美国医疗器械临床试验管理
二、欧盟医疗器械临床试验管理
三、我国医疗器械临床试验管理
第二节医疗器械临床试验的实施过程
一、临床试验的准备阶段
二、临床试验的实施阶段
三、临床试验报告
第三节影像医疗器械临床试验的规定和要求
一、影像医疗器械分类
二、影像医疗器械临床试验指导原则
第二章影像医疗器械基本原理
及时节医用X射线机
一、x射线成像基本原理
二、医用x射线机的系统构成和主要部件
三、医用x射线机的常见类型
第二节X射线计算机体层摄影设备
一、cT设备的成像原理
二、cT设备的构成
三、cT设备的常见类型
第三节磁共振成像设备
一、磁共振成像原理
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不错,知识型不错!!!看完之后在评论。
书籍很好 包装不错 书籍给人的感觉不错 性价比很高 书籍是正版 纸张好 排版不错 我很喜欢
不错