《厂房设施与设备/药品GMP指南》书评-杂志之家

内容简介

张爱萍等编著的《厂房设施与设备》是《药品GMP指南》丛书之一，为新修订的《药品生产质量管理规范》的实施提供、深入、实用的科学参考。

《厂房设施与设备》由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写，紧扣新修订的《药品生产质量管理规范》，并参考美国、日本、欧盟、世界卫生组织等的相关文件。本书由三部分组成，即厂房、水系统和空调净化系统。

厂房部分具体包括厂房设计、设备；水系统部分具体包括定义、内容和法规要求，制药用水及蒸汽系统技术要求，运行和验证，问题讨论；空调净化系统部分具体包括原料药及各种制剂的空调系统设计、调试、确认和运行，常见问题讨论等。

本书内容丰富，实用性强，可供药品生产企业及工程设计、设备制造、药品监管等单位的管理、技术、生产和检查人员参考使用。

编辑推荐

《药品GMP指南》由"质量管理体系、质量控制实验室与物料系统、厂房设施与设备、无菌药品、口服固体制剂、原料药"六个分册组成。基本涵盖了新修订药品GMP的主要内容，每部分指南从背景介绍、法规要求、技术要求、实施指导、实例分析及要点备忘等方面展开。如在公共系统指南中，对药品生产与质量控制的通用部分内容进行了重点说明，以帮助理解新修订药品GMP中质量风险管理、纠正与预防措施(CAPA)、变更、偏差等新概念。在具体剂型指南中，根据不同剂型的生产工艺、关键质量控制点的不同进行了具体分析。公共系统指南与具体剂型指南各自独立又相互补充，使药品GMP系统性要求与产品风险控制结合，为药品GMP的有效实施打下基础。本书为《厂房设施与设备》，由张爱萍等编著。

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网友评论(不代表本站观点)

来自阿哦RO**的评论：

这个商品不错~

2014-10-09 10:12:50

来自古灵小**的评论：

这个商品不错~

2014-10-31 12:58:19

来自无昵称**的评论：

这个商品不错~

2014-10-31 20:04:18

来自何仔**的评论：

这个商品不错~

2014-11-01 14:40:42

来自嘉炜妈**的评论：

这个商品不错~

2014-11-10 08:50:26

来自天马牧**的评论：

指导性强。

2014-11-22 15:08:15

来自大博浪**的评论：

替别人购买

2014-12-02 09:12:30

来自macross**的评论：

不错的参考书，，，，

2014-12-17 18:20:56

来自无昵称**的评论：

很好

2014-12-19 14:42:02

来自无昵称**的评论：

正品

2015-03-30 09:22:03

来自无昵称**的评论：

正版书，质量肯定有保障了。

2015-04-27 12:42:48

来自无昵称**的评论：

公司用书，赞！

2015-04-27 15:05:03

来自无昵称**的评论：

整体感觉不错

2015-04-27 16:29:18

来自wanglin**的评论：

书还不错，给领导买的，看电子版的太累，还是纸质版看着舒服，纸张还不错，

2015-05-13 22:39:07

来自无昵称**的评论：

不错，挺快的。

2015-06-15 18:57:11

来自无昵称**的评论：

东西不错，同事都争着要看呢，买书还得是当当

2015-06-15 21:17:21

来自无昵称**的评论：

挺好

2015-06-29 16:02:21

来自福乐教**的评论：

这本书是正品。公司目前正在组织学习中国GMP的指南，书的权威性很高。希望对大家的工作有很大的帮助。

2015-08-11 20:56:35

来自无昵称**的评论：

工作需要

2015-09-29 10:50:44

来自无昵称**的评论：

价格实惠。

2015-10-20 18:05:26

来自无昵称**的评论：

值得买。

2015-12-26 14:36:13

来自匿名用**的评论：

帮单位买的，单位书吧用，同事们反应还不错，赞一个

2017-02-06 15:30:29

来自匿名用**的评论：

这本书型整体不错

2017-05-23 14:35:01

来自骑***官**的评论：

让门卫签收快递说丢了不负责任我真心佩服

2017-10-21 09:10:56

来自匿名用**的评论：

书不错，工作中经常翻阅

2017-10-30 19:52:47

来自无昵称**的评论：

很好用的工具书

2017-11-02 15:29:40

来自无昵称**的评论：

工作用书，实用

2017-11-07 12:14:27

来自无昵称**的评论：

实用，马上就打算用。

2017-11-10 11:55:40