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二、检查任务
(一)药品经营企业GSP合规性检查
各市监所对辖区内药品零售经营企业实施药品经营质量管理规范情况进行检查,将上一年度新开办药品经营企业纳入年度检查计划。重点检查企业质量管理体系运行状况和检查中发现问题的整改情况,督促企业持续按照GSP和相关规定开展药品经营活动。
1、检查数量
各市监所组织开展辖区内药品零售企业合规性检查,检查覆盖率达到100%。
2、检点
药品零售企业以中药饮片、处方药销售为重点,检查非法渠道购进药品、超经营范围销售药品、不凭处方销售处方药和执业药师“挂证”等行为。
3、工作要求
GSP合规性检查应依据《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则(修订稿)》要求进行。
(二)疫苗配送及使用单位全覆盖检查
针对疫苗输入性和使用风险,对辖区内疫苗配送及接种单位全覆盖检查。各市监所负责对本辖区内疾控中心和接种单位的全覆盖监督检查。重点检查疫苗冷链储存运输、监测温度数据完整及票账货一致性、过期疫苗处置、可追溯体系建设等内容,确保疫苗储存配送使用过程的质量安全。
(三)医疗机构购进储存药品检查
各市监所对辖区内医疗机构药品管理工作进行监督检查,检查覆盖率达到100%。重点检查非法渠道采购药品、未按照要求储存药品、使用过期失效药品等内容,保障药品使用环节的质量安全。
(四)专项检查
1、药品经营行为专项整治
以医院周边、农村及城乡结合部等区域药品零售企业为重点检查对象,集中整治执业药师“挂证”、是否在岗执业、是否凭处方销售处方药、非法渠道购进药品、设施设备是否符合要求并能正常运转、药品储存特别是冷藏药品储存条件是否符合规定、人员教育培训及健康体检等是否落实等问题,进行监督检查,及时排查并妥善处置风险隐患。
2、互联网销售药品专项整治
各市监所负责对辖区内药品零售企业网络销售药品的行为进行监管。针对药品网络领域销售非法产品、无证经营、违规销售处方药等问题,根据国家局安排开展药品网络销售违法违规行为专项整治。
3、中药饮片专项整治
巩固前期中药饮片质量专项整治成果,各市监所组织开展药品流通环节中药饮片专项整治工作。重点检查是否存在为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据条件等行为;对供货方资质审查不严格,或从非法渠道购进中药饮片并销售(使用);非法分装、加工或贴签销售外购中药饮片;掺杂掺假、染色增重;超范围经营毒性中药饮片等违法违规行为。
三、工作方式及时间安排
(一)工作方式
各市监所要结合监管实际将日常检查与合规性检查、飞行检查、延伸检查、专项检查有机整合,实现“一次检查、全面体检”,同时结合药品抽检、投诉举报等加大有因检查。
(二)时间安排
1、企业自查阶段(2020年1月31日前)
各市监所督促辖区内药品经营企业开展合规性自查工作,并提交自查报告。落实企业主体责任,认真查找药品经营过程中存在的质量安全风险,对照GSP评估质量管理运行情况,对发现问题积极整改,及时消除风险隐患。
2、监督检查阶段(2020年2月1日-11月30日)
各市监所结合企业自查整改情况,依据检点,对辖区内药品经营企业及使用单位全面开展监督检查工作,对检查中发现的问题,严格依法依规进行查处,处理结果报送县局药保化股,县局将结果进行公告。
3、上报及总结阶段(2020年11月1日—11月30日)
各市监所对检查工作情况要进行认真总结分析,分析评判监督检查效果,提出今后工作建议,半年及全年工作总结分别于6月1日和11月11日前报送县局药保化股。
四、工作要求
(一)加强组织领导,落实监管责任
各市监所要严格落实属地监管责任和执法监督责任,全面落实药品流通环节监督检查任务,切实有效履行药品监管职责。要统筹安排各项检查任务,确保检查覆盖率,确保检查工作质量。
(二)加强沟通协调,形成联动工作机制
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二、整治范围及主题
范围:全市抗菌药物有关经营企业
主题:促进抗菌药物管理,保障群众用药安全
三、实施阶段及工作措施
(一)部署启动阶段:2012年5月
1.宣传动员
相关药品经营企业制定抗菌药物整治工作实施方案,通过对内教育与对外宣传等途径,营造良好的舆论宣传氛围。
2.成立专门领导小组
由市食品药品监督管理局牵头,各相关科室及药品经营企业为主体,成立本单位抗菌药物整治工作领导小组,并于5月15日前报食品药品监督管理局邮箱备案存档。
(二)检查整治阶段:2012年5月至2012年6月
1.自查自纠阶段:2012年5月15日至2012年5月20日
各相关药品经营企业严格按照抗菌药物管理相关规定进行自查自纠,主动对发现的问题加以纠正、整改,并做好整改记录。
2.指导检查阶段:2012年5月21日至2012年5月31日
市食品药品监督管理局针对药物流通领域对全市药品经营企业进行随机抽查。检点包括凭处方销售处方药、药品分类管理及执业药师在岗情况等。与相关药物经营企业签订《规范抗菌药物流通保证书》,对违反相关规定的企业,责令限期整改,情节严重者追究相关责任人责任。
3.专项检查阶段:2012年6月1日至2012年6月20日
市食品药品监督管理局组织开展凭处方销售处方药的专项检查,加大对药品流通领域的监管力度。严格落实药品分类管理制度的各项规定。药品零售单位的负责人和营业人员,必须严格执行药品分类管理制度的各项规定,凭医师处方销售处方药。对患者要凭处方报销等特殊原因造成处方留存确有困难的,零售药店要做好详细处方登记及销售记录,确保用药安全。终止妊娠药品和蛋白同化制剂等零售药店不得经营的品种,严禁违规销售。
4.总结上报阶段:2012年6月21日至2012年6月30日
各有关单位要及时将本单位内开展整治工作的进展情况、检查结果和工作总结上报食品药品监督管理局。
(三)督导检查阶段:2012年7月至2012年10月
1.市食品药品监督管理局采取不定期随机抽查的方式,对各企业整治工作进行督促检查。
2.各相关企业及时上报检查结果及整改情况,由食品药品监督管理局形成总结报告,上报市局,并积极准备迎接市食品药品监督管理局的督导检查,确保我市抗菌药物整治工作万无一失。
四、工作要求
1.提高认识,高度重视。
本次整治工作是近期各级党委政府和有关部门为解决群众关心的热点、难点问题,维护广大群众的切身利益推出的一项重要工作,各相关部门、企业要提高认识,高度重视,确保工作的顺利开展。
2.扩大宣传,广泛动员。
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本院PIVAS自成立半年来,已为各病区配置输液181 012袋,共发生已配置输液差错208例:其中属内差(指审查核对时及时发现未出门,在内部采取重配等相应补救措施的差错)有199例,发生率为0.11%,差错(指已出门,由病区发现,重新反馈给配置中心)有9例,发生率为0.0050%[1]。由于本院配置中心还处于起步阶段,加之工作强度较大,配置中心工作模式与以往在药房和病区的工作模式不同等原因,造成差错在所难免,数据显示离我们力争达到差错发生率为零的目标还有很大距离,因此如何减少差错发生是全体PIVAS工作人员必须努力解决的问题,并需找出行之有效的防范措施。现对本院常见配置差错原因进行分析并提出防范措施。
1 常见配置差错分析
本院PIVAS的工作流程为:临床医师开立处方病区护士输入电脑 PIVAS药师审方并安排配置计划打印标签排药贴标签复核护师配置室配置药师核对、包装由药工送至病区护士接收、核对给药。任一环节的疏忽均可造成差错,而发生输液配置差错主要是由于药师摆药错误和审核过程疏忽、护师查对松懈及操作失误。
1.1 药师因素
1.1.1 审方、打印时发生差错 一方面由于临床医师对药物知识及输液配伍知识的相对缺乏, 如谱能针(亚胺培南西司他丁钠)1.0 g(亚胺培南含量)用0.9%氯化钠冲配,由于溶媒用量不足(1.0 g亚胺培南至少要用200 ml溶媒才用完全溶解)而发生混浊;氯霉素针1.5 g用5%葡萄糖注射液500 ml稀释(氯霉素0.25 g至少需用大输液100 ml稀释),结果造成氯霉素出现絮状物沉淀;另一方面,在打印排药标签时没注意处方的执行时间,而错将前1 d执行的处方在当天重复配置,或将应第2天早上执行的处方误改成当天下午配置;还有,没将退药及时处理及认真核对退药患者的姓名、床号、处方而将本应退药的处方进行配置。
1.1.2 排药及核对时发生差错 ①外观相似药物,如5%葡萄糖注射液与5%葡萄糖氯化钠注射液,10%葡萄糖注射液与5%葡萄糖注射液,耐能(转化糖注射液)与海斯维(转化糖电解质注射液),安捷利(马来酸桂哌齐特)注射液与门冬氨酸钾镁注射液(山东瑞阳生产);②药品规格混淆,如100 ml与250 ml及500 ml与100输液,注射用小牛血去蛋白提取物(0.4 g/瓶)与(0.2 g/瓶),头孢硫脒(0.5 g/瓶)与(2.0 g/瓶),卡文(脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液(1920 ml/袋)与(1440 ml/袋);③生产厂家不同,如多烯磷脂酰胆碱注射液(赛诺菲安万特生产与成都天台山制药生产的),注射用伏立康唑(晋城海斯制药与美国Pfizer生产的)。
1.2 护师因素
1.2.1 查对松懈 在配置时没认真核对而造成差错,举例:①将输液品名、规格混淆,处方用0.9%氯化钠注射液而误用5%葡萄氯化钠注射液冲配;处方用5%葡萄糖注射液而误用10%葡萄糖注射液冲配。②没留意处方药品的用量,如处方:10%葡萄糖注射液25 ml加思美泰针(丁二磺酸腺苷蛋氨酸)0.5 g,操作人员没将规格为100 ml/袋的10%葡萄糖排出75 ml而把思美泰0.5 g直接加入;0.9%氯化钠100 ml加弗威(注射用阿莫西林钠氟氯西林钠)0.5 g,操作人员直接将规格为1.0 g/瓶的弗威加到100 ml溶媒当中。
1.2.2 操作失误 不同药物对调,如噻吗灵与丰迪对调配置;相同外观药物混淆,如易善复(多烯磷脂酰胆碱)与可益能(左卡尼汀)注射液相混,加入输液袋后才发现;用刚抽取过维生素C针的针筒抽取安达美(多种微量元素)注射液,结果造成安达美针变色。
2 配置差错防范措施
2.1 完善配置中心各项工作制度和人员岗位责任制,加强各岗位的管理,强化工作人员(包括实习生、进修生、工勤人员)的培训学习,定期考核并存档,以不断提高业务水平。每周至少开一次工作总结会,加强药师与护师之间的交流,将发现的问题及时解决,培养并提高同事之间团结协作能力,并使之成为一种良好风气,以增强集体主义荣誉感,树立以患者为中心的服务宗旨,全力提高药品质量,促进临床合理、安全用药。对差错进行登记,落实责任到人,以增强专业人员的责任感,必要时将差错与绩效挂钩。
2.2 加强药品管理,摆药区药品的摆放做到合理布局,标识清淅,药品摆放按坐标定位[2],容易相混的药物隔远摆放,有新药或更换药品及时在信息公告栏公布。
2.3 工作时应严格按操作规程执行,思想要集中,精神要放松,不能相互谈话,在配置过程中发现有可疑的问题应及时与相关责任人沟通,以便及时更正。操作时不能盲目求速度,应在保证质量的前提下提高配药速度。同时要劳逸结合,建议连续配药时间最好不宜超过1.5 h。科学排班,合理安排工作与休息也是提高工作量的保证。
2.4 创造舒适轻松的工作氛围,同事之间应相互关心,彼此信任,加强沟通与合作,以保证不会在工作中带着不良的情绪,良好的工作情绪是提高工作质量的前提。
3 结语
药品的安全、合理使用关乎患者的生命健康,而保证静脉用输液的安全更是PIVAS工作人员的首要任务和责任。因此,我们要以严谨的科学态度,实事求是的工作作风,以及将患者利益放在首位的高度责任感来投入到PIVAS的每项工作中,加强学习,增进交流,严格遵守规章制度和操作规程,使业务水平不断提高,并努力探索提高工作效率的措施方法,将配置错误率降至最低,为临床提供高质、安全、放心的输液。
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第四条 审查和确定定点零售药店必须遵循以下原则:
(一)保证基本医疗保险用药的品种和质量;
(二)引入竞争机制,合理控制药品服务成本;
(三)方便参保人就医后购药和便于管理。
第五条 定点零售药店应具备以下资格与条件:
(一)持有医药、卫生和工商行政管理部门核发的《药品经营企业许可证》、《药品经营企业合格证》和《营业执照》,并经有关部门年检合格;
(二)严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及有关法规,并达到药品营业质量管理规范(即GSP)的要求,有健全和完善的药品质量保证体系;
(三)严格遵守南昌市城镇职工基本医疗保险的有关政策规定,配备了为基本医疗服务的管理人员;
(四)严格执行国家、省、市物价管理部门制定的药品价格政策和标准,经物价部门监督检查合格;
(五)具有与所经营药品相适应的药师以上技术职称的技术人员,并保证营业时间内至少有一名药师在岗。其它上岗的营业人员必须持有市级以上药品监督管理部门颁发的培训合格证或上岗证;
(六)能按照基本医疗保险业务要求配置必要的微机应用设备(包括电脑和POS机),具有微机联网能力和熟练的操作人员;
(七)具备《基本医疗保险药品目录》中规定的药品,并确保24小时不间断提供服务;
(八)经营地址应相对固定,不得随意变更。经营场所面积不小于50平方米,药品的存放和保管必须符合各类药品的主要理化性能要求;
第六条 医疗保险制度改革全面推开后,药店及职工未参加基本医疗保险的,不能列入基本医疗保险定点的零售药店。
第七条 定点零售药店审定程序:
(一)申请资格
符合定点零售药店的基本条件,并愿意承担基本医疗保险服务的零售药店,可向劳动保障行政部门提出书面申请,填报《南昌市城镇职工基本医疗保险定点零售药店申请书》,并提供以下资料:
1、《药品经营企业许可证》、《药品经营企业合格证》和《营业执照》副本;
2、药师以上药学技术人员的职称证明材料及复印件;
3、基本医疗保险用药范围内的药品品种清单;
4、上一年度基本医疗保险业务收支情况表;
5、药品监督管理、物价部门监督检查合格的证明材料;
6、药店的各项管理制度和服务程序。
(二)资格审查和确定
劳动保障行政部门根据零售药店的申请和按规定提供的资料,会同卫生、财政、医药部门对零售药店的定点资格进行审查(具体审查考核办法另行制定)。审查确定合格的,由劳动保障行政部门在《申请书》上签署合格意见,发给《定点零售药店资格证书》。
(三)签订协议
由医疗保险经办机构与定点零售药店签订协议。协议内容包括服务范围、服务内容、服务质量、药费结算以及药费审核与控制等,并明确双方的责任、权利和义务。协议有效期为1 年。任何一方违反协议,对方均有权解除协议,但须提前3个月通知对方和参保人。
(四)公布挂牌
已签订协议的定点零售药店由劳动保障行政部门向社会公布,并予授牌。其标牌样式,由劳动保障行政部门统一订制。
第八条 参保人住院期间在定点零售药店购买基本医疗保险范围内的处方药品时,必须凭定点医疗机构医师开具的处方,并有医师签名和定点医疗机构盖章。配药时处方要有医师审核签字,并保存2年以上以备核查。
第九条 定点零售药店必须严格执行国家和江西省制定的《基本医疗保险药品目录》,不得擅自更改处方中的药品或用其它药品代替,并严格按处方的用药量进行销售。
第十条 定点零售药的医疗保险管理人员,应与医疗保险经办机构共同做好定点零售药店各项管理工作,对外配处方要单独建帐、分别管理。定点零售药店要按时向医疗保险经办机构报送《基本医疗保险外配处方费用月度统计表》等有关资料。
第十一条 医疗保险经办机构有权对定点零售药店外配处方的情况和费用进行检查和审核。定点零售药店有义务提供与配药审核费用相关的全部资料。
第十二条 医疗保险经办机构要按照基本医疗保险有关政策规定和结算办法,按月及时与定点零售药店结算购药费用。对违反规定配药的费用,医疗保险经办机构不予支付。
第十三条 劳动保障行政部门要会同药品监督管理、物价、医药等有关部门,加强对定点零售药店服务和管理情况的监督检查。对违反规定的定点零售药店,劳动保障行政部门视不同情况,可责令其限期改正、通报批评或取消其定点资格。
第十四条 对定点零售药店的资格实行年检制度,年检时由定点零售药店提供以下资料:
(一)年检申请表;
(二)《定点零售药店资格证》;
(三)开展基本医疗保险业务的年度工作总结;
(四)有关医疗保险的财务资料;
(五)医疗保险经办机构所规定的其它资料。
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具体归纳为以下几点:
1、认真贯彻公司的经营方针,同时将公司的经营策略正确并及时的传达给每个员工,起好承上启下的桥梁作用。
2、做好员工的思想工作,团结好店内员工,充分调动和发挥员工的积极性,了解每一位员工的优点所在,并发挥其特长,做到量才适用。
增强本店的凝聚力,使之成为一个团结的集体。
3、通过各种渠道了解同行业信息,了解顾客的购物心理,做到知己知彼,心中有数,有理放矢,使我们的工作更具针对性,从而避免因此而带来的不必要的损失。
4、以身作则,做员工的表帅。
不断的向员工灌输企业文化,教育员工有全局意识,做事情要从公司整体利益出发。
5、靠周到而细致的服务去吸引顾客。
发挥所有员工的主动性和创作性,使员工从被动的“让”到积极的“我要干”。为了给顾客创造一个良好的购物环境,为公司创作更多的销售业绩,带领员工在以下几方面做好本职工作。首先,做好每天的清洁工作,为顾客营造一个舒心的购物环境;其次,积极主动的为顾客服务,尽可能的满足消费者需求;要不断强化服务意识,并以发自内心的微笑和礼貌的文明用语,使顾客满意的离开本店。
6、处理好部门间的合作、上下级之间的工作协作,少一些牢骚,多一些热情,客观的去看待工作中的问题,并以积极的态度去解决。
现在,门店的管理正在逐步走向数据化、科学化,管理手段的提升,对店长提出了新的工作要求,熟练的业务将帮助我们实现各项营运指标。新的一年开始了,成绩只能代表过去。我将以更精湛熟练的业务治理好我们药店。
面对明年的工作,我深感责任重大。要随时保持清醒的头脑,理清明年的工作思路,重点要在以下几个方面狠下功夫:
1.加强日常管理,特别是抓好基础工作的管理;
2.对内加大员工的培训力度,全面提高员工的整体素质;
3.树立对公司高度忠诚,爱岗敬业,顾全大局,一切为公司着想,为公司全面提升经济效益增砖添瓦。
4.加强和各部门的团结协作,创造最良好、无间的工作环境,去掉不和-谐的音符,发挥员工的工作热情,逐步成为一个秀的团队。
药店总结报告2本人于________年____月____日来到____分店上班,于____月____日正式转正。自从我在药店工作以来,在各店长和各位同事的关怀帮助下,在工作中,不断积累和拓宽工作经验,这一年来业务水平不断提高。
在药店工作期间,我认真学习《药品管理法》、《经营管理制度》、《产品质量法》、《商品质量养护》等相关法规,积极参加药品监督、管理局组织开办的岗位培训。以安全有效用药作为自己的职业道德要求。全心全意为人民服务,以礼待人。热情服务,耐心解答问题,为患者提供一些用药的保健知识,在不断的实践中提高自身素质和业务水平,让患者能够用到安全、有效、稳定的药品而不断努力。
药品是用来防病治病,康复医疗的,作为药店工作人员,销售药品的最后把关者,我努力学习药学知识,礼貌热情地为患者提供相关咨询,并了解患者的身体状况,为患者提供安全、有效、廉价的药物,同时向患者详细讲解药物的性味、功效、用途、用法用量及注意事项和副作用,让患者能够放心的使用。配药过程中严格按照医生处方调剂,不随意更改用药剂量,有些药含有重金属,如长期使用将留下后遗症和不良反应,保证患者用药和生命安全,通过知识由浅至深,从理论到实践,又通过实践不断深化对药理学的理解也总结了一些药理常识,如下:
一、掌握了中药材的鉴别方法,常用的有基源鉴别法,性状、显微镜和理论鉴别法,有经验鉴别法比较简便易行(眼看、手模、鼻闻、品尝和水试、火试)以中药性状鉴别方法为例:如何鉴别茎木类中药:包括药用木本植物的茎或仅用其木材部分,以及少数草本植物的茎藤。其中,茎类中药药用部位为木本植物茎藤的,如川木通、鸡血藤等;药用为本草植物茎藤的,如天仙藤;药作为茎枝的,如鬼见羽;药用为茎髓部的,如灯山草、通草等。木类中药药用部位木本植物茎形成层以内各部分,如苏木、沉香、树脂、挥发油等。鉴别根茎的横断面是区分双叶植物根茎和单子叶植物根茎的重点.双子叶植物根茎外表常有木栓层,维管束环状排列,木部有明显的放射状纹理中央有明显的髓部,如苍术、白术等。单子叶植物根茎外表无木栓层或仅具较薄的栓化组织,通常可见内皮层环纹,皮层及中柱均有维管束小点散布,无髓部,如黄精、玉竹等。另外,还有皮类中药、叶类中药、花类中药、果实及种子中药、全草类中药、藻菌地衣类中药、树脂类中药和矿物、动物类中药的性状鉴别。
二、实践了中药的炮制、加工等技术,例如:通过炮制可以增强药疗效,改变或缓和药物的性能,降低或消除药物的毒性或副作用,改变或增强药物作用的部位和趋向,便于调剂和制剂。增强药物疗效:如炒白芥子、苏子、草决明等被有硬壳的药物,便能煎出有效成份;羊脂炙羊霍可增强治阳萎的功效;胆法制南星可增强镇茎作用。改变可缓和药物的性能:不同的药物各有不同的性能,其寒、热、温、凉的性味偏盛的药物在临床应用上会有副作用。如生甘草清热解毒,蜜炙后有补中益气;生蒲黄活血化瘀,炒炭止血。降低或消除药物的毒性或副作用,有的药物疗效较好,但有太大的毒性或副作用,临床上应用不安全,如果通过炮制便能降低毒性或副作用,如草乌、川乌、附子用浸、漂、蒸、煮加辅料等方法可降低毒性;商陆、相思子用炮制可降低毒性;柏子仁用于宁心安神是如没通过去油制霜便会产生滑肠通便致泻的作用。
中国医药学具有数千年的历史,是人民长期同疾病作斗争的极为丰富的经验总结,是我国优秀民族文化遗产的重要组成部分。我在多年的工作学习中,坚持理论联系实际,不断探索和创新,学有所有坚持服务宗旨,诚信守法,干好本职工作,为中药学的发展做出贡献。
药店总结报告3很荣幸我们09医药连锁经营管理的全体学生于2010年来到______市______医药连锁经营有限公司来实习,有幸的成为了该公司的实习生,回顾这二个星期的实习,我们在店长和中药的老师傅支持和帮助下,严格要求自己,按照店长的要求,较好的完成了,自己的本职工作,在此对店长和各位中药老师傅们表示衷心的感谢,感谢______医药连锁经营有限公司给了我们一个展示的机会。通过这段时间的工作和学习,明白了理论和实践相结合的重要性。同时了解了连锁药店的大概部门,有采购部,防损部,营运部,行政部,财务部,信息服务部,人事部。而营运部其下又分为各个连锁分店,而分店主要由店长,营业员和收银员,理货员组成。现将二个星期的实习报告总结如下:
一:实习的时间和人数的安排
首先在不打乱正常的营运工作的情况下,总部把我们全体三十六位学生分在了十三个店里学习和工作,实习时间从2010.11.24至201012.07。同时在时间上使用的是二班倒的工作制度,这样既保持了时间的合理分配,也使我们能够慢慢适应工作的环境,同时也让我们更好的有时间和精力去学习,去讨论。
二:实习阶段的认识和学习
在刚刚开始工作的几天里。尽快的适应了这里的工作环境,慢慢的融入了这个集体里,在店长的关怀下,真的学习了店里的各个工作制度要求和任务,明白了每位工作员的任务和责任以及他们的工作流程,不断提高了自己的专业知识和水平,以丰富了自己的经验。在此期间主要学习了首先是认识药,了解药的分类,用途和拿药。虽然药品的种类很多,但是药品的摆放时按类别来的,先是注射液,胶囊,片剂,滴丸等的分类,再再次基础上分别按抗生素,心血管,呼吸系统,消化系统,外用,非处方药,计生,医药器材,其他分类。当然取药拿药是最简单也是最重要的一门技术了。在拿药的时候,对不同的年龄,性别和不同程度的人,药的拿取是不同的,特别是小孩和孕妇的用药要特别小心,谨慎。其次在拿药取药的时候,药用礼貌的的态度去接受患者的咨询,了解患者的身体状况,同时向患者详细讲解药品的性质,功能,用途和用法及注意事项,同时也要尊重患者的主观意见。不同得药陈列的位置,环境不一样。但是有些药品是不同的。比如有些药品适合在一定的温度下,才能保鲜,这类药品就必须放在温度和湿度调好的冰箱里。还有易挥发的药品不能和其他药品放在一起。最重要的是毛利率高的,利润高的药品须放在货架的黄金位置。最后还必须每天给药品保持清洁。使我们锻炼了耐性,认识到了做任何工作都要认真,负责,细心,处理好每一次的营业,了解在药店中每一个职业与药店之间联系的重要性。
三:加强自身学习,提高专业知识水平和认识
通过这二个星期的学习,不仅学到了很多书本上没有的知识,而且还丰富我们的阅历和积累经验。但是还是使我们认识到自己的学识,能力和阅历还很欠缺,所以在工作中不能掉以倾心,要更加投入,不断的努力学习,书本上的知识是远远不够的,而且理论和实践的相结合才能更好的让我们了解知识,更好的把知识带到现实中,服务大众。而且我们在实习过程中,也是上班的一员,要遵循药店的各项制度规章,不能向在学校里一样。在店里做事情要有所顾虑,你能随心所欲,重要的是秉持一种学习,认真的态度。同时工作不仅需要熟练的专业知识和技巧,还要高尚的职业素质和道德。最后明白了连锁药房和医院的药房不同,医院的药房的药师只需要药师处方发药,而我们连锁药房的顾客大多是对药品认识较少的非专业人士,所以在拿药和取药的时候,要小心,慎重,对每一位顾客负责。
四:存在的问题
由于我们每个人的岗位和工作职责不一样,所以在实习期间会存在一些问题。首先营业员是与人说话和处事的,工作主要是接待顾客,在接待顾客要语气平和,有礼貌。遇到不懂的地方,不能马虎大意,有时候一些顾客买药时说的是非普通话带点口音,一定要注意力集中,不能漏听和防止听错。其次是理货员,要分别不同药物的药理作用和药性。很好的掌握药物的分类,遇见过期,损坏的药品要统一记下,上报有关负责人。而且注意通道的卫生,脏的话要及时打扫,保持药店清洁的环境。同时每个人都必须集中注意力,小心偷盗,注意刻意的人。
五:建议
通过这二个星期的实习和工作,使我们大致的了解了______医药连锁经营有限公司的一些规章制度和体制。并且在实践中掌握了一些相关知识,是我们更好的记住和运用理论知识。但是我们需要提出几点建议:
一:在一些较大的医药卖场配置保安,防止药品被偷盗现象。
二:在发现药品损坏时,要及时换掉及补充。
三:要时时刻刻保持药品的清洁和卫生
四:领导要与店员之间常沟通,了解店员的想法
药店总结报告4自踏入医学殿堂的那一刻起,我便深深的认识到,精医术,懂人文、有理想、有创新是新时期下的医务人员所具备的素质。下面我简单的对这个月的工作作个总结。
一、在思想方面。作为一名药学专业的人员,我深深的认识到只学习书本上的知识是远远不够的,是不能学以致用的,理论和实践相结合才能把我们所学的知识带给人们。零售药房的顾客大多是对药品认识较少的非专业人员,所以在对顾客销售药时,要尽可能多的向顾客说明药品的用途和性能,对每一位顾客要负责。从瑞泰店转到中山店,无论在哪家药房我都严格遵守各项规章制度,以老员工为模范,需心求教,认真工作,大大的扩展了自己的知识面,丰富了思维方法,切实体会到了实习的真正意义。在近两个月来的实习过程中,我已经由第一个月的盲目被动转化了积极主动,找到了方向,找到了一套属于自己的思维方式。我也充分的认识到“遇到问题总找别人的原因等于__”的真理。当遇到困难暂时无法解决时,必然会有一个新的想法在你脑中浮现,从而很好的解决眼前的困难。
二、在学习方面。“师傅领进门,修行在个人”。虽然药房的员工都不是从教育事业的,但是“三人行,必有我师焉!”他们在药房的销售方式正在我脑中浅移默化,我也“择善而从之,其不善者而改之。”在中山店期间,我认真审视了第一个月的实习情况,改善了学习方法,制定了学习计划,从而达到了意想不到的效果。药品的重要性,那是勿庸置疑的。那货架上满目琳琅的药品,就像一个个汉字,只有掌握得越多越牢,才能写出好的句子,短文。而那联合用药就像成语,只有理解了它真正的含义,才能作出绝伦的篇章。药品也像文武百官,各有各的作用,各尽其职,只有用对了人,才能达到需要的效果。
三、在销售方面。我也渐渐在向顾客销售一些简单的药品了。销售是ZUI锻炼与人处事、说话的。在接待患者时,由于很多患者购买所需药品时需咨询,所以,向患者介绍药品时,要很熟练,以提高顾客对药房的信任度。
四、在生活方面。通过近两个月的生活,我已经适应了这里的生活环境。与室友相处融洽,遇到困难时互相帮助,不分彼此。但是在吃的方面不是很习惯,领导说吃素好,我也明白吃素很好。但是我们正是长身体的时候,正直壮年,需要大量的营养来补充每天所消耗的能量。我们不像你们,我们长得瘦,没有资本吃素。希望生活能得到相应的改善。领导也说要知足常乐,但是我觉得知足常乐不好,知足长乐没上进,时代不同了,不可同日而语。
药店总结报告5________年,我店在社保处的正确领导下,认真贯彻执行医保定点药店法律法规,切实加强对医保定点药店工作的管理,规范其操作行为,努力保障参保人员的合法权益,在有效遏制违规现象等方面带了好头。现将年度执行情况总结如下:
一、在店堂内醒目处悬挂“医疗定点零售药店”标牌和江苏省医疗零售企业统一“绿十字”标识。在店堂内显著位置悬挂统一制作的“医疗保险政策宣传框”,设立了医保意见箱和投诉箱,公布了医保监督电话。
二、在店堂显著位置悬挂《药品经营许可证》、《营业执照》以及从业人员的执业证明。
三、我店已通过省药监局《药品经营质量管理规范GSP》认证,并按要求建立健全了药品质量管理领导小组,制定了质量管理制度以及各类管理人员、营业人员的继续教育制度和定期健康检查制度,并建立与此相配套的档案资料。
四、努力改善服务态度,提高服务质量,药师(质量负责人)坚持在职在岗,为群众选药、购药提供健康咨询服务,营业人员仪表端庄,热情接待顾客,让他们买到安全、放心的药品,使医保定点药店成为面向社会的文明窗口。
五、自觉遏制、杜绝“以药换药”、“以物代药”等不正之风,规范医保定点经营行为,全年未发生违纪违法经营现象。
六、我药店未向任何单位和个人提供经营柜台、发票。销售处方药时凭处方销售,且经本店药师审核后方可调配和销售,同时审核、调配、销售人员均在处方上签字,处方按规定保存备查。
篇6
一是切实加强日常监管。根据年初计划,年内对全县涉药单位进行全面检查,截至5月底,已监督检查涉药单位480家,占全县涉药单位(710家)的67.6%。查处涉药涉械案件326起。二是认真开展各项专项检查。先后开展了医疗器械、、药品广告、兴奋剂药品、医疗机构制剂、药品分类管理、疫苗流通管理、药品经营企业gsp跟踪检查等专项检查活动,共查处不合格医疗器械5816件,违法经营的第二类2100片,向工商部门移交违规的药品广告18种,下架兴奋剂药品累计316种,对违反gsp规定的20家药店、违反疫苗管理规定的5家防保站依法进行了处理。三是积极推行药品使用质量规范化管理工作。首先在2家县级医院、19家乡镇医院、46家城区卫生室、诊所开展,我局派出人员深入医疗机构进行检查督导。目前这67家医疗机构自查工作基本完成,正在申请检查确认。四是认真开展做好药品安全风险因素分级管理工作。执法人员结合日常监督、专项检查等对经检查的480个涉药单位填写了《__药品安全风险因素分级管理信息登记表》,详实填写涉药单位的基本情况,真实、完整地记录对各单位监督检查情况、违法违规行为以及重大药品质量安全信息,为分级管理提供可靠依据。五是实行药品日常监管的“网格化”管理。制定了《关于实行食品药品日常监管“网格化”管理的实施意见》,对全县涉药单位实行划区分片管理,以“网格”为单位,实行“定人、定岗、定责”管理,建立了“横向到边、纵向到底、管理到位、全面覆盖、责任到人”的网格化监管模式,形成了全方位覆盖、全过程监控、精细化监管的工作机制。六是认真做好抗震救灾药品的监督管理工作。我局主动与邮政、民政等部门协调,凡经邮政部门向灾区邮寄的药品和通过民政部门向灾区捐赠的药品均需经我局监督检查,确定合格后方可邮寄或发送,以确保灾区人民用药安全。七是加大药品抽验力度。目前已抽验药品73批次,完成计划的50.1%,药品抽验不合格批次为43批,不合格率达到42%。
二、突出重点,全力做好奥运食品和兴奋剂治理工作
一是加强领导。县政府成立了以县政府分管领导为组长、有关部门负责人为成员的奥运食品暨兴奋剂治理工作领导小组,统一组织、协调奥运食品和兴奋剂治理工作。二是加强奥运食品治理工作。县食品药品安全委员会制定了《关于全县奥运会食品安全保障暨兴奋剂治理工作方案》,进一步明确了各部门工作职责。5月15日,召开了全县奥运食品和兴奋剂治理工作调度会,总结前段工作,并对下步工作进行了精密部署,同时决定开展为期20天的集中整治活动。截至5月底,农业、畜牧、质监、工商、卫生、财贸等部门共检查食品生产、经营、餐饮及其他相关单位共1865处,查处案件126起,没收不合格食品价值计19.2万元,下达责令整改意见书188份。三是加强兴奋剂药品治理工作。我局采取以会代训、广泛宣传、企业自查、拉网式检查、网格化管理等方式强化兴奋剂药品管理。通过在县电视台、《新__》开辟专栏、向药品经营企业发放宣传册、张贴警示语等形式广泛宣传,提高广大群众及药品经营人员对加强兴奋剂管理的重要性的认识。4月2日,召开了所有药品经营企业负责人会议,采取以会代训的形式对他们进行兴奋剂治理工作法律法规和有关知识的学习培训。4月2日至4月10日,各药品经营企业进行自查,对照手册目录,将目录中所列含兴奋剂药品未注明“运动员慎用的”一律下架,一律不得经营蛋白同化制剂和肽类激素(单位药店可经营胰岛素),必须做到凭原处方销售含兴奋剂的处方药。自4月10日开始,我局稽查人员对所有药品经营企业进行拉网式检查,严格按兴奋剂治理工作的有关要求进行监管。5月1日后,对所有药品经营企业实行“网格化”管理,执法人员明确任务,明确责任,实行一对一帮促和监督管理。截止目前,在兴奋剂治理工作中,我局共出动执法人员3
00余人次,平均对每家药品经营企业检查12次,下架药品累计316种。经过努力,目前,我县所有药品经营企业无违法经营蛋白同化制剂和肽类激素的现象,未标注“运动员慎用”的含兴奋剂药品一律停止销售。含兴奋剂药品全部实行专柜管理,并严格实行含兴奋剂药品处方药凭原处方销售,驻店药师签字,药品购销记录齐全。三、实事做实,进一步完善“两网”建设
一是进一步健全完善乡镇食品药品监管机构。按照《德州市人民政府办公室关于加强农村食品药品安全监管工作的通知》要求,县政府下发了《__人民政府办公室关于成立县食品药品安全委员会的通知》和《__人民政府办公室关于设立乡镇食品药品监管所和食品药品安全助理员的通知》两个文件,成立了县食品药品安全委员会,在12乡镇和开发区设立了食品药品监管所,选配了食品药品安全助理员。截至3月底,各乡镇食品药品监管所全部设立了固定的办公场所,选配了1名食品药品安全助理员,配备了办公桌、文件橱、电话等办公设施,乡镇食品药品监管所建设达到了“六有”、“五上墙”、“四到位”的建设标准。即有人员、有场所、有办公设施、有机构牌子、有规章制度、有工作职责;工作记录、培训记录、会议记录、举报记录、村信息员名单全部上墙;人员安排到位、制度执行到位、职责落实到位、工作开展到位。二是调整充实了乡镇协管员和村级信息员队伍。我们在全县每个乡镇聘任协管员3人,成员由乡镇卫生院长、工商所长、派出所长担任,全县共聘用乡镇食品药品协管员39人。同时,对全县990个村的食品药品安全信息员进行调整充实,并全部进行了培训,颁发了培训证书。目前,全县有村级信息员990名,实现了县管乡、乡管村的分级管理体制,健全完善了“县、乡、村”三级药品监管网络体系。三是组建完成了乡镇药品配送中心。我局积极推进乡镇卫生院中心药库的规范化建设,将其药库设为乡镇药品配送中心,截至目前,在全县12个乡镇和开发区组建了13处乡镇药品配送中心。同时,积极引导药品经营企业和个人在乡镇和乡村开办药品零售药店,截至目前,全县乡镇药店数量已达到12家。全县初步建立起了渠道畅通、供给有力、质量可靠、便民利民的农村药品供应网络。四是加强协调,积极推进把符合条件的农村药店纳入“新农合”定点报销范围。3月份,我局将农村药店纳入“新农合”定点报销范围这项工作向分管副县长进行了专题汇报,并与县卫生局进行了多次沟通协调,现已就报销办法、费用结算等达成一致意见。目前,我局与县新型农村合作医疗办公室正在拟定纳入“新农合”报销范围的农村药店的资质条件,争取在12月底前将至少3家农村药店纳入“新农合”报销范围。
四、加大力度,切实做好招商引资工作
今年以来,我局加大招商引资力度,经多方联络,于3月份促成北京四环科宝有限公司与我县博诚制药有限公司达成合作协议,成立北京四环科宝有限公司德州分公司,由北京四环制药控股90%,计划投资3000万元,一期投资1000万元,已到位600万元,其余资金预计年内到位。公司保留原生产品种6个,新上两个品种,其中治疗心脑血管病药物苯磺酸氨氯地平片已报批生产,另一治疗糖尿病的药物复方咯列吡嗪胶囊已做好报批准备工作,还有4个品种正在调研中。该公司还计划修建一个原料药生产车间。此项目的成功引进必将促进我县医药经济又好又快发展。
五、狠抓党风廉政,深入推进行风和精神文明建设工作
一是切实加强党风廉政建设工作。年初,我局制定出台了《20__年党风廉政建设和反腐败工作实施意见》,并认真组织实施。局党组同全体党员签订了《党风廉政建设责任书》,与其他通知签订了《转变作风廉洁勤政责任书》,进一步扩大了廉政建设的责任范围。我们还成立了由纪检组长任组长的廉政建设和行风建设督导工作小组,将督导检查贯穿于食品药品监管工作的全过程。二是认真开展“机关效能建设年”活动。制定了“机关效能建设年”活动实施方案和政风行风建设实施意见。在“机关效能建设年”活动中,每个人都写出了3000字以上的学习笔记,20__字以上的学习心得体会,提高了干部职工的综合素质,每个人都查摆了问题,写出了剖析材料,分析了存在的问题的原因,提出了整改措施,明确了整改方向。我局通过召开社会监督员座谈会、发放征求意见函,设置投诉意见箱、公布投诉电话、开展问卷调查及走访调查等形式,广泛征求意见和建议,查摆梳理存在问题和不足,分析原因,提出整改措施认真进行整改。通过
“机关效能建设年”活动,进一步改进了机关作风,改善了机关管理,提高了工作效率,树立了良好形象。三是进一步加强精神文明建设。不断加强软硬件建设,进一步巩固精神文明建设成果,顺利通过了省、市级文明单位的复查。在当前的抗震救灾中,我局全体干部职工踊跃捐款,表现出了良好的思想品格和高尚的精神追求。下半年工作打算:
一、继续全力抓好奥运食品和兴奋剂药品专项治理工作。
二、认真做好抗震救灾工作,加强与邮政、民政部门的沟通和协调,对邮往或向灾区捐赠的药品进行严格检查,确保不出问题。
三、进一步整顿规范药品市场秩序,完成对涉药单位的全面检查,开展好各项专项检查。
四、完成县、乡医院和城区诊所、卫生室等医疗机构的药品使用质量规范化管理工作。
五、全面完成药品安全风险因素分级管理工作。
六、进一步完善药品日常监管“网格化”管理。
七、加大与卫生部门协调力度。年底前,把符合条件的3家药店纳入“新农合”定点报销范围。
八、加强药品抽验工作,全面完成抽验计划,力争不合格率达到40%以上。
九、深入开展“机关效能建设年”活动,进一步转变工作作风。
十、积极协调县政府有关部门,加强对县医药有限公司督导检查力度,使其尽快通过gsp复查验收。
篇7
(一)组织领导。 (标准分5分,自评得分5分)
1、根据市关于开展药品专项整顿的总体要求,二0 0九年十月十六日成立了县食品药品监督管理局药品安全专项整治工作领导小组。由局长担任组长,两位副局长担任副组长,各科室负责人为成员,确保我县药品安全专项整治工作尽快进入开展阶段。(标准分2分,自评得分2分)
2、结合本辖区实际,二0 0九年十一月十三日研究制定了《县食品药品监督管理局药品安全专项整治工作实施方案》,切实保障全县药品安全专项整治工作的顺利开展。向县卫生、公安、工商和经济部门等征求意见的基础上,研究制定了《县药品安全专项整治工作实施方案》征求意见稿并报请县政府,2010 年 2月3日,县人民政府印发了《县药品安全专项整治工作方案》,并部署了2010年全县药品整治工作重点,明确了各部门在整治行动中的职责和任务。(标准分2分,自评得分2分)
3、在药品安全专项整治工作期间,共召开了四次县食品药品监督管理局药品安全专项整治领导小组工作会议,并形成会议纪要,确保
药品安全专项整治工作的连续性和阶段性。在会议上总结药品安全专项整治阶段性工作成果,并研究部署下一步工作任务。(标准分1分,自评得分1分)
(二)、部门协作(标准分5分,自评得分5分)
4、2009年4月29日,印发了由县食品药品监督管理局、县卫生局、县工商行政管理局联合的《关于联合开展药品、保健食品县场专项整治活动的》通知,建立了联合检查、联合执法机制,通过联合专项整治,齐抓共管、形成了整治合力。(标准分2分,自评得分2分)
5、根据《关于联合开展药品、保健食品县场专项整治活动的》通知,进行了为期一个月的药品、保健食品县场专项整治,促使我县药品、保健食品县场健康有序发展,保障了人民群众的身体健康。
2011年2月23日,印发了由县卫生局、县食品药品监督管理局联合的《县医药系统关于贯彻落实打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动方案》,并进行了为期三个月的专项检查。(标准分1分,自评得分1分)
6、2009年12月11日至22日,县食品药品监督管理局局长带领技术监督科、办公室等科室的相关人员对我县义齿生产加工行业县场情况进行了调研,通过调研,对全县义齿生产加工县场的基本现状、存在的问题和困难及以后发展方向有了初步的掌握和了解,形成调研报告,为政府科学决策提供了参考依据。(标准分2分,自评得分2分)
(三)、产业结构调整(标准分2分,自评得分2分)
7、县经济局根据县医药产业发展现状进行分析调研的基础上,对发展制约的环节进行深度剖析,并提出了县医药工业发展基本思路及措施。
(标准分1分,自评得分1分)
8、(缺项)
9、县食品药品监督管理局严格按照《药品经营企业许可证管理办法》的规定,严格审核新开办药品零售企业药师资质、经营场所、设施设备情况,2009年县县食品药品监督管理局了关于申办《药品经营许可证》及变更《药品经营许可证》许可事项须提供相关资料的通知,提高准入门槛,有效地提升了县药品经营零售企业整体管理水平和经营环境。(标准分1分,自评得分1分)
二、专项整治的重点工作(标准分50分,自评得分50分)
(四)、打击生产销售假药(标准分8分,自评得分8分)
10、县食品药品监督管理局了《关于印发在全县开展打击利用互联网等媒体虚假广告及通过寄递等渠道销售假药专项整治行动方案的通知》,并开展了严厉打击通过寄递方式销售假药专项行动。(标准分3分,自评得分3分)
11、县食品药品监督管理局在严厉整顿违法药品广告行为的过程创新监管,探索药品广告监管长效机制,在行动中,采取了以下措施。一是建立广告检查员制度。设置广告检查员1名,每周定期对我县主要媒体的药品广告进行监测,发现违规药品广告及时上报局分管领导,进一步核实确认违法事实后提请工商部门查处,广告案件移交率为100%;二是强化部门配合。与工商、广电等部门积极配合,研究广告管理工作重点与管理措施,加强信息沟通,严密监管广播电视、报纸和网络等传播媒体。(标准分2分,自评得分2分)
12、在查处生产销售假药案件中采取对货值超过5万元的案件要
100%进行追根朔源,涉嫌犯罪的案件要及时移交给公安机关。(标准分3分,自评得分3分)
(五)、整治非药品冒充药品(标准分7分,自评得分5分)
13、在结合我县实际,全面分析辖区内药品县场经营非药品动态,2009年和2011年分别两次制定并印发了《县食品药品监督管理局非药品冒充药品专项整治行动工作实施方案》,并进行了两次阶段性专项行动。(标准分1分,自评得分1分)
14、经过两次非药品冒充药品专项整治行动,杜绝了辖区内药品经营企业非药品冒充药品现象。(标准分2分,自评得分1分)
15、经过两次非药品冒充药品专项整治行动,杜绝了辖区内基层医疗机构和民营医疗机构非药品冒充药品现象。(标准分2分,自评得分1分)
16、在非药品冒充药品专项整治行动中,执法人员对各种非药品冒充药品的行为分门别类,按照谁审批谁负责的原则进行案件移送,对于属于我局管辖范围内的案件一律按照法律条款严格处理,切实维护了消费者生命健康权益。(标准分2分,自评得分2分。)
(六)、药品生产监管(标准分2分,自评得分2分)
17、(缺项)
18、(缺项)
19、县内有一家高风险药品生产企业(××县药业有限公司),县食品药品监督管理局长期派驻一名驻厂监督员,对其购进原料、投料和生产过程进行全程的监督检查,保证了所生产药品的质量。(标准分2分,自评得分2分)
20、(缺项)
21、(缺项)
(七)、规范含麻黄碱类复方制剂的生产经营秩序(标准分5分,自评得分3分)
22、自2008年开始,县食品药品监督管理局就已将含麻黄碱类复方制剂的管理纳入药品安全专项整治工作中,我局向各药品经营企业转发了国家局《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》(国食药监办[2008]613号),并严格要求企业建立含麻黄碱类复方制剂销售登记制度。2011年印发了《县食品药品监督管理局开展特殊药品、蛋白同化制剂、肽类激素、含麻黄碱复方制剂专项监督检查工作实施方案》。(标准分1分,自评得分1分)
23、在专项整治工作中辖区内未发现含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道。(标准分2分,自评得分2分)
24、在含麻黄碱复方制剂专项整治工作中,执法人员不断加强含麻黄碱类复方制剂经营企业的监督检查,严厉打击含麻黄碱类复方制剂违法违规行为重点跟踪核实相关药品销售流向,使药品在可控渠道内流通,严防流弊发生。(标准分2分,自评得分2分。)
(八)、药品购销渠道管理(标准分6分,自评得分5分)
25、县县食品药品监督管理局在2009年和2011年分别印发了《县县食品药品监督管理局集中整治药品购进渠道专项检查工作方案》和《县县食品药品监督管理局开展打击违法购销药品专项行动实施方案》,部署专项整治工作。(标准分2分,自评得分2分)
26、根据实施方案的要求,开展了专项整治工作,有效地净化了县县药品县场。(标准分2分,自评得分1分)
27、以GSP重新认证和换发《药品经营许可证》工作为契机,加强零售药店的药品分类管理,药品与非药品、处方药与非处方药分开陈列,
并分类标识醒目。对在检查中发现经营非药品欠管理规范者,均书面通知责令整改到位。(标准分2分,自评得分2分)
(九)、(缺项)28---34项
(十)、建立国家基本药物生产供应和质量保障机制(标准分9分,自评得分9分)
35、制定了《2011年县县食品药品监督管理局基本药物质量监督检查计划》,建立健全了基本药物生产供应和质量保障机制。(标准分3分,自评得分3分)
36、根据《2011年县县食品药品监督管理局基本药物质量监督检查计划》,保证了辖区内国家基本药物生产企业中标并生产使用的品种抽验覆盖率达到100%。(标准分3分,自评得分3分)
37、(缺项)
38、(缺项)
39、制定了对基层执行基本药物制度的督查指导方案,并对基层医疗机构进行了监督检查。(标准分3分,自评得分3分)
三、药品安全保障工作(标准分10分,自评得分分)
(十一)、应急处置工作(标准分4分,自评得分3分)
40、2009年制定了重大药品安全事件应急预案,并成立了领导小组。(标准分2分,自评得分2分)
41、应急演练计划,但未开展应急演练。(标准分1分,自评得分0分)
42、并开展了应急培训工作。(标准分1分,自评得分1分) (十二)、药品不良反应监测(标准分3分,自评得分3分)
43、制定了《县药品不良反应报告管理规范》,规范了药品不良反应监测报告的收集、核实、评价、上报流程,并制定了一系列相关制度。(标准分2分,自评得分2分)
44、(缺项)
45、上级部门配发的不良反应监测基础设施正在调试,即将交付于使用。(标准分1分,自评得分1分)
(十三)药品使用环节监管(标准分3分,自评得分3分)
46、根据关于转发市食品药品监督管理局市卫生局“关于加强《吉林省医疗机构药品质量管理规定(试行)》实施工作的通知”的要求,全面加强了对医疗机构的监管,对违法违规行为予以处罚,并将处理结果通报给卫生部门。(标准分1分,自评得分1分)
47、制定了药店、医院合理用药指导培训方案,县卫生局聘请护理学院老师分两次对县所属60多家村卫生所和200家民营医疗机构进行了合理用药培训,并得到了很好的效果。此外,对所属各医疗机构发放合理用药培训电子课卷,要求各单位自行进行合理用药培训。(标准分1分,自评得分1分)
48、积极响应省卫生厅合理用药检测和评估工作的要求开展工作,县医院已经安装合理用药检测评估网,县医院是二甲医院(三甲医院启动检测评估二甲暂时没有接到有关通知)根据省厅统一部署将开展合理用药检测评估工作。(标准分1分,自评得分1分)
(十四)、药品电子监管(缺项)
四、宣传与信息工作(标准分7分,自评得分7分)
(十五)、安全用药宣传普及活动(标准分2分,自评得分2分)
51、结合县实际,制定了县食品药品监督管理局安全用药科普宣传方案。(标准分1分,自评得分1分)
52、下乡镇、下社区、下学校,多次组织开展了宣传用药安全的讲座、公益活动。(标准分1分,自评得分1分)
(十六)、专项整治宣传工作(标准分5分,自评得分5分)
53、各相关部门定期向县食品药品监督管理局药品安全专项整治工作办公室报送整治工作信息。(标准分2分,自评得分2分)
54、县药品安全专项整治工作办公室在药品安全专项整治工作期间共编发了9期药品安全专项整治工作简报,有效推动了专项整治工作的宣传发动。(标准分2分,自评得分2分)
55、同时在在报刊、杂志上多次刊登了药品安全专项整治工作进展情况,形成了浓厚的舆论氛围。(标准分1分,自评得分1分)
五、责任体系建设(标准分8分,自评得分8分)
(十七)、药品安全责任体系建设(标准分4分,自评得分4分)
56、为使药品安全专项整治工作顺利开展,每年年初层层签订了工作目标责任书,保障药品稽查分局等各部门独立开展专项整治工作。打击侵犯知识产权和制售假冒为劣专项行动中,县食品药品监督管理局高度重视此项工作,在经费紧张的情况下,专门安排6000元专项资金投入到宣传及专项检查中,保证此项活动的顺利进行。(标准分4分,自评得分4分)
(十八)、检查评估工作(标准分6分,自评得分6分)
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一是规范药械监管。健全责任片区工作机制,加大日常监管力度,检查药店248家,基层医疗机构628家,品使用单位19家,品经营单位1家,医疗器械经营企业37家。完成12家一类及8家二类医疗器械生产企业共57个产品的注册资料真实性核查工作。开展12家市级医疗机构和民营医疗机构使用药械情况普查工作,立案6起,书面反馈整改建议12份。配合*市局开展浙江巨能乐斯药业有限公司葡萄糖注射液等23个药品注册文号的清查工作及3家三类医疗器械企业的7个产品注册资料核查。规范审批,优化服务,截止11月底,共受理审批新开办药品经营企业48家,受理药品经营企业变更83家。在把好准入关口的同时,加强认证后的监督管理,开展68家药品经营企业实施GSP追踪检查。加强从药人员的队伍建设,建立《药品零售企业人员登记册》,完善登记管理。召开医药营销人员座谈会,成立*市药业协会营销分会,规范企业营销行为。组织53名人员岗前培训,协助开展了170余名人员上岗证培训,其中市药业协会组织1497名会员和药品销售人员开展4期药事法规培训,完成64名药师审评的初评工作。
二是强化食品安全综合协调。20*年3月*市人民政府正式出台了《关于加强食品安全综合监管工作的意见》(乐政发〔20*〕29号),标志着*市食品安全综合监管工作进入更加成熟的发展阶段。根据文件精神,市食品安委办对各项措施进行了分解细化,制订8个配套性文件,我市食品安全综合监管体系日趋完善。出台《*市20*年食品安全工作要点》和《*市20*年食品安全专项整治工作方案》,成为全年工作的指导性文件。严格执行《*市食品安全工作责任制实施方案》,强化政府对食品安全负总责的意识。市政府与各乡镇人民政府和食品安全各主要监管部门签订《*市20*年食品安全工作目标管理责任书》,落实乡镇政府和有关监管部门食品安全工作责任。各乡镇政府分别与所辖村(居)签订责任书,进一步完善了一层抓一层、层层抓落实的责任体系。印发《20*年*市食品安全重点工作及责任分解落实方案》,明确职能部门的职责任务,确保责任到位。出台《*市食品安全暗察暗访工作意见》,正式建立食品安全暗察暗访制度。印发《*市食品安全联合执法实施办法》,进一步完善部门联合执法机制,形成强大合力打击食品安全违法行为。出台《关于加强食品安全信息管理工作的通知》和《*市食品安全信息工作考核办法》,召开了2006年度食品安全新闻会,构建更加完善的食品安全信息体系,规范食品安全综合信息工作,增进食品安全工作的公开、公正。
(二)专项整治有序开展
以专项行动为抓手,建立专门的药情隐蔽力量,完善食品药品监管部门与*机关的协调机制,严厉打击无证经营药品、非法回收药品以及用食品、保健食品、保健用品冒充药品和医疗器械等违法违规行为,整顿和规范药械经营秩序。今年以来,共查处违法案件102起(包括简易程序处理13起),作出处罚94起,罚没款93万多元。其中,查处刘俊立涉赚无证经营药品案、陈兆富涉赚无证经营药品案及蔡明连涉赚无证生产药品案等3个案件移交*机关,并批准刑拘3名当事人。全力推进全市药品安全专项整治工作,共出动2527人次,检查医疗机构628家,药店248家,检查面达100%,立案24起,涉及货值3.1万,罚没款25.76万,取缔无证、无照企业14家。销毁保健品宣传单300份,不规范广告牌匾5个,药械安全提高到一个新水平。针对我市个别乡镇发现疑似以陈化粮等不合格原料制售粉干、米面问题,开展了粉干、米面生产加工行为的执法检查。出台《*市食品重点行业和区域专项治理工作方案》,启动大荆镇饮用水行业等六个食品行业和区域的治理工作,从源头上消除食品安全隐患。根据省食安办《关于印发<全省开展“三网”建设情况暗察暗访工作方案>的通知》(浙食安委办[20*]56号)精神,开展了食品安全“三网”建设暗查暗访工作。加大药品抽检力度,依法对178批药品进行抽样检验,已检不合格9批。查处违法广告3起,及时移送工商部门处理。受理投诉举报56件,全部在规定的时间内调查处理并回复投诉举报人,无上访、再投诉和再举报现象发生,有效净化了市场,确保了广大群众饮食用药安全。
(三)应急事件处理妥当
3月27日、3月28日,我市虹桥镇、蒲歧镇先后发生疑似食物中毒事件,引起*市食品安全委员会高度重视。在妥善处理该中毒事件后,为有效防控此类事件的再次发生,*市食品安全委员会组织开展了全市饮食摊点和农村食品安全专项整治活动,下发了通知,明确了各有关职能部门的整治任务。按照部署,卫生局对全市餐饮业进行了一次全面的整治检查,落实卫生管理制度;教育局加强了对全市学校食堂的管理和整顿规范,并加大学校食品安全宣传力度;工商局突出重点地区、市场和品种,对农村食品市场进行全面整治检查;各乡镇政府组织人员对我市学校周边的无证流动饮食摊贩进行治理整顿,净化校园周边环境。完善举报投诉制度,制作食品药品投诉电话小卡片发放到食品药品信息员和广大人民群众手中,实现投诉渠道畅通、信息来源广泛、应急反应迅速。
(四)队伍素质不断提高
一是加强党风廉政建设。制定《20*年党风廉政建设的组织领导和责任分工》及《20*年党风廉政建设和反腐败工作安排》,牢筑拒腐防线。二是加强理论与专业知识学习。制定《关于20*年局党组中心组和机关干部理论学习的意见》,严格遵守“周五”学习制,规定组织形式、参加对象及学习形式;明确中心发言者、导读人员和主持人,不断提高队伍综合素质。三扎实开展“作风建设年”活动。开展了以“学习、效率、服务、廉政”四项内容为主线的活动,通过“两种方式三个层面”全面开展调研工作,确定“作风建设年”专题学习月,突出健全制度主动学,创新机制促动学,能者为师带动学,走出去、请进来互动学。以“会、细、快、实、重”五字要求做好第一阶段工作,以“深、心、身”三字要求开展第二阶段工作,以“严、恒、实”三点要求扎实推进第三阶段工作,做到规定动作做到位,自选动作有特色,队伍作风进一步加强。四是深入学习贯彻十七大精神。出台《关于开展认真学习贯彻十七大精神活动的通知》,从10月19日起到12月28日,利用三个月8个星期的时间开展局机关人员集中学习会活动,采用导读、中心发言、自由讨论等形式,深刻领会十七大精神的内涵。
(五)社会宣传日渐扩大
为进一步扩大食品药品监管系统在居民群众中的影响面,提高食品药品安全知识的知晓率,3月15日,以假劣药品展览为主要形式开展宣传咨询活动,展出50余种假劣药品标本,发放宣传小册子3000余份,现场接受群众咨询800余人次。4月30日,出台《20*年*市食品安全宣传教育工作要点》,围绕“五进”要求制定了重点宣传任务。5月,将国务院办公厅《关于进一步加强药品安全监管工作的通知》、《国家食品药品安全“十一五”规划》及同志《以对人民群众高度负责的精神,做好农业标准化和食品安全工作》的重要讲话简辑专刊分发给*市四套班子成员及政府各主要部门负责人,宣扬行政监管的动态。6月,启动了食品药品安全知识“进千家社区、入万户家庭”宣传活动,通过在晨沐广场大屏幕循环播放食品药品安全宣传DVD、通过“农民信箱”向农民群众科学种养殖常识和科学饮食知识、与8890市民服务中心合作进村入户开展食品安全宣传等形式拓展宣传面。6月2日,参加全市“阳光投诉”活动,现场发放宣传资料1000余份,受理举报投诉1起,当日给予解决。7月18日至24日,组织大学生社会实践队开展食品安全宣传,深入普及食品安全意识。9月,开展食品安全宣传周活动,先后在*中学、乐成七小等举办中小学生食品安全知识讲座和有奖征文比赛,共有3000余名学生参与活动,营造了良好的校园食品安全氛围。
二、亮点工作
(一)食品药品监督网络建设有新突破
根据《关于加强全市食品安全监管网络建设的意见》,将食品安全“三网”进行整合,确定1名人员同时兼任食品安全联络员、消费监督员和质监协管员。2006年底,将药品安全信息员也纳入到整合范畴,实现“四员合一”。20*年,不断地对监管网络进行充实和完善,重新确认了941名村居食品药品信息员的详细档案,做到一人一表,一乡镇一册。8月份,蒲岐镇率先在全市开展公共安全管理员的大整合,将村居食品安全信息员、药品安全信息员、消费监督员、质监协管员、公共卫生联络员、安全生产管理员进行“六员合一”。同时,进一步强化药品监督网的建设,在各药品(制剂)生产企业、药品批发企业、二类以上医疗器械生产经营企业及县级以上医疗机构中设立药械安全信息员37名,在村卫生室中聘任片区食品药品安全信息员42名,建立隐蔽力量作为药情专用信息员10名,形成了覆盖全市各乡村和鞭及涉药械各行业的食品平汪汪益药品监督网络。
(二)食品药品安全示范村试点工作有新局面
今年,食品药品安全示范村试点工作被列入“20*年十大为民办实事项目”之一。为推动该项工作,制定《创建新农村食品安全村试点工作方案》,明确提出各项工作措施。现已确定10个食品药品安全试点村,并予以挂牌,成立各试点村领导机构,明确工作职责挂牌上墙。同时以此为契机,出台《*市食品安全示范市建设工作实施方案》,确定5个示范乡镇试点单位,增强示范辐射面和影响力,认真推进我市食品安全示范县创建工作。
(三)“两网一规范”工作有新拓展
在前几年“两网一规范”工作基础上,今年我局申报创建浙江省农村药品“两网”建设示范市。*市委、市政府高度重视食品药品安全工作,召开了建设动员会议,把食品药品安全工作,列入20*年为民办实事十大工程。日前,全面完成医疗机构检查验收560家,不合格4家;药品零售企业检查验收222家,不合格4家,现进入“示范药房”和“示范放心药店”推荐程序。深入推进诚信体系建设,对143名诚信记分30分以上的药店负责人和质量负责人进行重点培训。出台《关于在*市农村偏远地区药柜设置优惠政策的通知》,组织*市康盛堂大药房医药连锁有限公司在龙西、仙溪等乡镇无医疗机构或无药品经营企为业的行政村“万村放心店”中设置乙类非处方药店(柜)6家,完善药品供应网络。进一步拓宽采购渠道,积极引进外地合法企业参与竞争,成立*市药业协会营销分会,使农村地区的药品药价、质量和服务上进一步优化。
(四)药品从业人员管理有新方法
针对从药人员结构复杂,人员流动频繁,出现无上岗证人员直接上岗、营业人员随意变更等现象,进一步健全从药人员登记管理制度,统一制作了《*市药品零售企业人员登记册》,该手册包括从业人员登记表和从业人员新增表,在手册上直接反应了在岗人员的基本信息,如职称、岗位、简历、工龄等。若有从药人员离职、新增等变更情况,凭登记册实行变更登记,让我们及时准确的掌握*市从药人员的流动去向。日前,已有1800名从药人员在*局实行了登记备案,实现了“一企一册,动态监管”的目的。
(五)工作运行机制有新举措