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篇1
1）临床试验开始前应获得本单位伦理委员会的批件，作为参加单位如伦理委员会不要求再次审核的，至少应保留组长单位伦理批件的复印件；
2）批件上标注的版本日期及版本号应与临床实施的方案版本号和日期对应；
3）临床实施阶段对于方案的各种变更需经过伦理委员会的批准；
4）颁发批件的日期应早于首例受试者签署知情同意书日期等。
1.2知情同意过程及知情同意书的签署
知情同意过程作为受试者了解试验风险和自身受益的重要途径，应严格执行“充分告知，完全理解，自主选择”的原则，研究者应保证所做出的解释和说明使得受试者充分知情，受试者最终是否参与临床研究的决定是在充分知晓整个研究的基础上做出的。对知情同意及知情同意书的签署质控要点包括：
1）签署的知情同意书份数应与筛选的受试者人数一致。
2）签署时间是否在所有试验相关检查之前，但与疾病诊断相关的检查或医疗机构的常规检查除外。
3）知情同意书签署内容应包括受试者（法定人）和研究者的签名、有效联系方式、签署日期。
4）知情同意书的签署日期、姓名与试验过程及病历资料的相符性，如核实知情同意书的研究者签字是否与研究病历一致，受试者签字是否与患者日志一致。原则上必须是受试者本人签署知情同意书，但对于无行为能力和无法正常书写的受试者，应确保签署日期与签署人与原始文件中记录一致。
5）应给予受试者充分的时间考虑是否参加该临床试验，但受试者与研究者的签字必须是同一天。
6）给受试者一份签字后的知情同意书复印件。
7）对于在临床试验中变更的知情同意书，需经过伦理委员会的审核，且在此之后入组的受试者应签署新版知情同意书等。
1.3跟踪审查
伦理委员会应确保临床试验的全过程处于其监管范围内，定期跟踪审核研究方案的执行情况，重点关注安全性管理，包括新的安全性信息，严重不良事件以及非预期不良反应等，以确定是否需要采取相应措施重新平衡受试者的风险与收益，使得受试者的权利和安全得到持续的保护。对于伦理跟踪审查的质控要点包括：
1）临床试验中发生的严重不良事件和方案偏离均应向伦理委员会报告。
2）对于时间跨度较长的研究项目，研究者每年至少向伦理委员会提交一次年度进展报告，并得到伦理委员会的批复意见。如审查意见是需要做必要修正后方可继续研究，则应制定向相应的修改措施并确保其落实情况。
3）临床试验结束后应汇总受试者入组，严重不良事件发生以及受试者权益保护情况，向伦理委员会递送结题审查文件。
中医临床研究伦理质量控制评估是对以解决中医临床问题为目的而进行的科研活动伦理质量的评估，考核的重点是受试者保护的措施及其执行水平。评估从方法上区分，有定性评估、定量评估及定性与定量相结合的评估。定性评估指标测评面较广，但不能较为直观地区分课题的执行水平；定量指标不易设置，但可实现对于课题的精确评价。科技部“十一五”国家科技支撑计划重大项目“中医临床研究的方案优化及质量控制研究”课题组对“重大疑难疾病中医防治研究”项目的全部42个课题的伦理管理水平进行了中期和结题质控检查，并初步探索了伦理质控评价量化指标.
2.1依此指标对全部课题进行了中期和结题的量化评估数据采集对于有多名测评者参与采集的课题取平均值为其最终数据，同时为了消除定量评价结果在各指标间的数量差异，将各课题数据进行标准化处理，最终以雷达图的方式进行描述。
2.2根据全部课题质量控制评估指标（12个指标）采集的数据，绘制中期和结题两阶段各课题的质控评估总得分，并将伦理质控评估得分和课题质控评估总得分进行相关性分析。
2.3以伦理质控指标的重要性，即伦理质控得分占质控总得分的比例，分析中期和结题两个阶段伦理
3讨论
3.1各课题在x1指标上的得分
全部课题在定性指标伦理委员会批件上的数据显示，中期和结题两个时间节点上被评估课题该指标得分均为满分。结合质控监查的实际情况，所有课题承担单位在正式进入临床受试者招募之前，研究方案均经过了本单位的伦理委员会的审核批准，同时参研单位（分中心）至少也保留了课题承担单位的伦理批件的副本，符合《中医临床研究质量控制与质量保证规范》规范要求以及以学伦理学的基本要求，说明研究者重视研究方案的伦理审查，在伦理审查对保护受试者的作用方面认识较为一致。
3.2x2与质控总得分在中期和结题两阶段的变化
对各课题在x2（知情同意书签署完整规范性）指标的得分以雷达图表示。雷达图最内层的圆代表评价对象的最低水平，最外层的圆代表评价对象的最高水平；从圆心引出若干条射线将圆平均分割，每条射线代表一个评价对象，评价对象的实际值按比例标在图中相应的射线上，然后将实际值用直线连接起来，形成不规则的多边形，就绘制出了全部课题伦理质控评价的“雷达图”。我们看到中期到结题两个时间节点上该指标变化不大，同时课题的总体质控得分也大致相同。同时分析X2的伦理质控评估分数与课题质控总分的相关性，相关性系数从中期的0.26614下降到结题的0.14656，且相关检验都没有统计学意义（P＝0.1063和P＝0.3543），说明伦理质控评估分数和课题质控总分不具有相关性。再进一步分析伦理质控指标的重要性，即计算伦理质控得分占质控总得分的比例，中期的均值为0.1245（95％cI0.1142，0.1347），结题的均值为0.096（95％cI0.0907，0.1013），且二者具有统计学意义（P＜0.0001）。说明伦理质控从中期到结题占质控评估总分的重要性呈下降趋势，分析原因是在课题前中期入组数量相对较少，质控评估涉及的若干方面（研究记录质量、真实性、依从性、质量控制、数据管理）刚刚开始或尚未开始，因此分数也相对较低，此时强调研究开展的第一步：知情同意书签署规范性对于质控评估的总分影响相对较大；而到结题时鉴于前期的要求，知情同意书的签署已基本规范，各课题在此指标上的水平大致相同，而其他方面如研究记录质量、数据管理等方面各课题的水平变化差异变大，这些方面的优劣差异决定了质控总得分的差异，而此时伦理质控水平对总体质控得分的影响相对降低。
3.3伦理质控中存在的常见问题
通过中期和结题伦理质控评估数据采集发现各课题普遍缺少伦理跟踪审查，尽管全部课题在开始试验之前已经获得了伦理委员会的批件，但是对于研究周期较长（＞1年）的临床研究应进行持续的伦理跟踪审查，以确保方案执行的依从性以及伦理性。对于知情同意书签署规范性存在签署时间在筛选检查之后，知情同意书未交受试者一份，研究者、受试者联系方式及日期等必要信息缺失等问题。
篇2
1临床资料
1.1一般资料
2008年1月至2010年9月我科共收治溃疡性结肠炎患者48例，年龄在20-50岁，其中女27例，男21例，均有稀便、不成形、伴有粘液，日行4-8次，伴有消瘦，出现上述症状2个月以上前来就诊，通过结肠镜检查确诊。
1.2临床表现
主要表现局限于结肠粘膜及粘膜下层的炎症过程。病得多位于乙状结肠和直肠，也可延伸至降结肠，甚至整个结肠，病理漫长，常反复发作。本病可发生在任何年龄，多见于20～40岁，也可见于儿童和老年，男女发病率差别不明显。溃疡性结肠炎的病因尚未完全清楚，目前认为本病发病主要由于免疫机制异常，细胞、体液免疫反应均参与，并与遗传因素有关。感染和精神因素可能参与发病。主要临床表现是腹泻、大便有粘液脓血、腹痛及里急后重和不同程度的全身症状。可有关节、皮肤、眼、口及肝胆等肠外表现.
1.3治疗方法及结果
1.3.1中药临床上采取清热解毒，凉血止泻的中药汤剂保留灌肠，使药液直接通过肠壁吸收发挥药效。方中青黛凉血解毒；秦皮清热燥湿、涩肠止泻；黄连清热止泻，它含有多种生物碱，具有广谱抗菌作用；白及可使血白细胞凝集，形成人工血栓，消肿生肌，利于溃疡面的修复；白头翁对肠粘膜有收敛、止血作用；三七能缩短凝血时间，使血小板增多而起止血作用；五味子提高肾上腺皮质功能，提高机体抗炎抗病毒的应激反应。以上诸药合用具有清热解毒，止泻生肌之功效。灌肠药用：青黛5g，秦皮、黄连、白及、白头翁各15g，三七5g，五味子15g。上药用文火浓煎成100ml药汁备用。
1.3.2方法：上述中药100ml每日1次，连用4周。每晚睡前排空大便后,取药液100ml灌肠前将药液温热约38°～40°，灌肠时嘱其左侧卧位，并插入肛管，连接输液瓶装有灌肠液的输液管，缓慢注入药液，注入后令患者尽量抬高臀部,灌肠:直肠、乙状结肠、降结肠病变取左侧卧位30min,横结肠、右半结肠、全结肠病变,取左侧卧位，右侧卧位各30min。经注入肠腔,保留时间不短于30-90min，每30天复查1次结肠镜,为1疗程。
1.3.2疗效判定经过2个疗程以上的治疗，症状消失，结肠镜检查溃疡病灶缩小50%以上或渍疡愈合,糜烂面消失,粘膜光滑,色泽正常,血管走行清晰，大便日行1-2次。
篇3
（一）语类分析
语类分析是篇章语言学重要的研究内容之一（Thompson，1999;Hyland，1999，2004a，2005a，2005b；Paltridge，Starfield，2007）。语类是为实现某一交际目标，得到特定交际社团公认的语言交际类型（葛冬梅、杨瑞英，2005；庞继贤、叶宁，2009）。语类分析主要在语篇层面结合功能进行，目的是阐释学术文体的语篇推进结构和语言特征，体现了学术文体写作的规范要求。
语类分析学说认为，每个学科的语类都有自己的特点，都遵循该学科的写作要求，都采用相似的范式和步骤安排结构和语言形式，学术论文作者通过适当的语步构建学术空间，发出自己的声音，并得到所在交际社团的承认（Swales，1990）。当前有许多论文对期刊论文摘要的语类分析（如刘胜莲、魏万德，2009；余莉、梁永刚，2006等），但学位论文摘要和期刊论文摘要在语篇结构和语言特征上不尽相同（Hyland，2005b），需要认真研究。
（二）摘要研究述评
学位论文摘要是位于学位论文正文之前对论文整体内容进行概述的独立学术语类。《MLA格式指南与学术出版准则》（1998）对论文摘要的要求是长度不超过350字，内容包括该论文的研究背景、研究问题、研究方法和结论。英语摘要，在中医药研究生学位论文中，除标题外，是唯一用英语写作的部分，其质量直接影响着论文的整体质量，是评判研究生论文质量的重要指标。
目前对学术论文体裁的研究主要集中在对论文引言的研究。普遍认为引言的组织结构与整个论文的结构基本一致，即Swales的CARS语篇模式（Create a Research Space），包括导言（introduction）―方法（method）―结果（result）―讨论（discussion）四个语步，即I-M-R-D模式（Swales，1990）。在导言部分，Swales（1990）有详尽的语步分析，如下表1（改动自黄婷婷、许明武，2003）。目前对于方法（method）、结果（result）、讨论（discussion）三个语步的语步分析较少。
Swales的CARS语篇模式已经成为学术论文体裁研究的通用分析模式，为学术界所公认。而国内大多数对学术论文体裁的研究，也沿袭Swales的CARS语篇模式，对论文的引言部分进行体裁分析，而鲜有用此模式对学术论文的英文摘要进行分析。实际上，摘要和引言属于不同的体裁，Graetz（1985）认为论文摘要由四语步构成，即问题的提出（problem）―方法（method）―结果（result）―结论（conclusion）。Bhatia（1993）认为，摘要由以下语步构成：（1）介绍研究目的；（2）描述研究方法；（3）总结研究结果；（4）讨论研究结论。因此，学术论文英语摘要区别于引言，一则在于摘要由于字数限制，较少涉及研究领域的前期研究成果，侧重点在于提出问题和介绍研究目的；而引言部分必须从文献综述入手，否则很难建立自己的研究领域，无法开展下一步的讨论（徐有志等，2007）。二则摘要语篇较之于引言语篇，更需要有效提供研究结论，而不宜占用过多篇幅展开讨论。因此，一方面，鉴于国内对于学术论文摘要部分研究较少，而另一方面，学术论文摘要区别于引言，在第一语步和第四语步有其独特特点，所以，有必要借鉴Swales（1990），Graetz（1985），Bhatia（1993）等前人研究进行深入的探讨和研究。
国际上对学位论文摘要的研究，包括对机械工程、西医外科学、应用语言学文、社会学的研究，当前对中医药英语摘要的研究，关注的焦点是偏误分析（如段平、顾维萍，2002；戈玲玲，2002；王高生，2005），没有对硕博士学位论文摘要的研究，也没有在更高层次上对中医药期刊论文摘要的语类特点进行考察。
二、研究方法
本项研究的语料是中医药硕士学位论文英语摘要（500字左右）、中医药博士论文英语摘要（500―1000字）、中医药期刊论文英语摘要（50―100字）各20篇。以上论文从中国知网期刊论文库和硕博士论文库中随机抽样。论文上传的时间在2009年、2010年及2011年。为了保证本项研究的信度和效度，结合中医药类学术论文实际，在对论文进行编号后我对语料进行预分类，分类标准如下。
（一）理论研究类
就某一时间内，作者针对中医药类某一专题，对中医理论进行分析梳理，或者对大量前人经验、数据、资料和主要观点进行归纳整理、分析提炼而写成的论文，如文献综述、医案研究、名家经验总结。
（二）实验研究类
在实验室中，以中医药理论为指导，进行较为严格的变量控制，观察假设中各变量之间是否存在相关关系或因果关系，从中探索中医药作用规律的一种研究方法，受试往往为实验动物。如观察某经典方对受试的治疗效果。
（三）临床研究类
在临床研究中，或在临床实际运用中，以中医药理论为指导，进行较为严格的变量控制，观察假设中各变量之间是否存在相关关系或因果关系，从中探索中医药作用规律的一种研究方法，受试往往为患者。如观察某经典方对受试的治疗效果。
同时，根据Swales的CARS模式，并借鉴黄婷婷、许明武（2003）的研究方法。我对论文摘要进行四大语步的分类：导言（introduction）―方法（method）―结果（result）―讨论（discussion）。判断摘要的文字的语步范围，来自于该文字使用的关键词和关键句型。
三、研究结果和讨论
（一）语步及体裁分类
通过对语料进行初步分类。分类结果如下：
如表2所示，中医药学术论文摘要并不完全遵循传统的论文英语摘要写作模式。首先，理论研究类是区别于其他学科领域论文的特有类型。由于中医药研究重视对传统医学知识的集成和积累，因此文献综述、医案研究、名家经验总结是不可或缺的论文体裁，而其他学科领域中，尤其在理工科和西医学术论文中，除期刊论文可以有文献综述的体裁，一般不允许硕士学位论文和博士论文以纯理论研究的形式出现，因而在摘要中也不会出现理论研究的类型。
其次，通过实际分类发现，在中医药学术论文摘要中普遍存在混合研究的情况，即介绍和讨论理论背景后，通过实验室或者临床应用证明理论指导下对受试进行实验，或者对患者进行施治的情况。而期刊论文摘要由于篇幅所限，往往选择省略对理论背景的讨论，使用直接描述实验或者临床应用的写作策略。同时，在硕博士学位论文中，也存在省略背景讨论的情况，只对实验过程或者临床作用进行讨论。
最后，可以发现，在类型分布上，硕士学位论文学位摘要的种类数量比较平均，以理论研究稍多；而博士学位论文明显以理论研究加实验室研究的混合研究类较多，可以推断，博士论文在理论深度上要求更高，博士生也更多参与实验室研究工作，故而此类较多。同样，因为大多数博士论文的摘要中会包含理论背景，临床研究类的论文数量较少。期刊论文除不存在混合研究外，在其他三种类型中分布平均。这可能和期刊论文的篇幅有限有关，侧重点往往只在一方面。
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（二）语步分析
1.理论研究语步分析。
通过对理论研究的基本语步进行分析，如表2所示，可以看出理论研究类并不遵循Swales的CARS模型，往往只有导言部分（introduction）。另外，学位论文和期刊论文虽然长度不同，均涵盖导言部分的三大语步，即M1:建立研究领域（Establishing a territory）；M2:建立研究地位（Establishing a niche）；M3:占据研究地位（Occupying the niche）。以硕士学位论文A7每段开头为例：
The virus pneumonia is a commonly significant disease in clinic （M1 S1） .
That the Chinese medicine treats virus pneumonia has the unique superiority and has accumulated rich experience （M2 S4）.
This paper aims to study the effects of Xuanchangfeiqi Tang on virus pneumonia and its clinical utilization rule of ventilating lung （M3 S1）.
在期刊论文全文中有相似语步，以C2为例：
Di dang Decoction， a classic prescription of promoting blood circulation to remove blood stasis，was used to treat stagnated blood syndrome in ancient times （M1 S1）.
Recently，physicians have found that interior stagnant-heat syndrome is manifested in many kinds of internal damage and miscellaneous diseases，so the prescription can treat diseases of different systems （M2 S4）.
This paper aims to review the recent clinical reports of Didang Decoction （M3 S1）.
2．实验研究、临床研究语步分析。
在具体语步分析中，我们发现实验研究、临床研究语步极为相似。硕博士学位论文均采用IMRC的结构，即introduction（objective）―method―results―conclusion的结构。有两点值得注意：（1）与表1进行对照，论文作者在摘要的导言（introduction）部分只阐明研究目的（Outlining purposes），达到占据研究地位的效果（Occupying the niche）。但很少有作者提及Swales的导言部分的其他语步。（2）IMRC结构与Swales（1990）的IMRD结构略有不同，讨论部分（discussion）为结论部分（conclusion）所替代，实际上印证了Graetz（1985），Bhatia（1993）的观点，可见摘要语篇篇幅所限，作者往往选择突出研究方法、步骤和结果的策略，而省略导言语步和讨论语步。
3.混合研究语步分析。
首先，在三种英语论文摘要中，在期刊论文摘要中混合研究数量为零。我认为，并非期刊论文的实验过程和临床应用没有结合理论，而是在语步中理论并没有体现。
同时，博士学位论文英语摘要的语步特点最完整，使用IMRD或IMRC的语步推进模式，对理论研究部分的描述最全面。以博士论文B9为例，有清晰的元语篇标记（meta-discourse）完成语步转换：
In theoretical research， the article holds that ...（第二段第一句）
In experimental research，we reproduce the mouse model of ...（第三段第一句）
然而，并非所有的元语篇标记在硕博士学位论文中都十分明显。在博士论文B19中文摘要中，然而，并非所有的元语篇标记在硕博士学位论文中都十分明显。在博士论文B19中文摘要中，原作者在首段介绍感染性肺炎的定义和分类，提到此病“一般属于中医风温、咳嗽等范畴”。第二段的元语篇结构为：
“本文分为理论研究和临床研究两个部分。理论研究方面，运用温病学理论、认识感染性肺炎的病因病机及辨证论治，重点探讨中医与现代现代医学之感染性肺炎在病因、病理认识上的契合点。”
第四段出现对应的元语篇结构：
“临床研究方面，根据症状表现，对南京中医药大学附属医院，江苏省中医院收治的105例感染性肺炎住院患者进行辨证分型，总结临床用药，结果显示，感染性肺炎临床常见证型为痰热壅肺与风热犯肺型；最常用具有宣降肺气以透邪的中药属解表、清热、怯湿、止咳、化痰等类。”
在英文摘要中，相对应的原作者的表述为：
Pneumonia is classified under Feng-wen，or Ke-sou （cough） category in traditional Chinese Medicine （TCM）.Literature study showed that both conventional and TCM shared similar views on causes and pathology of pneumonia.However，in terms of treatment，TCM has its rules and characteristics，which is currently still being recognized as clinically effective.
对比后可发现，原作者的中文摘要中用第一段中对感染性肺炎的分类代替了对本文结构的阐述。而临床研究部分合并缩短至理论研究之后。我检查全文，此后的段落中，只有对研究意义的阐述，而没有对临床研究中更详细的阐述，如中文摘要中涉及的患者人数、所在医院情况，都没有再提及。由此可以判定，原作者虽然对中文摘要的语步和元语篇功能具有有效应用，然而该意识没有顺利转移到英文摘要中，导致英文摘要内容空泛，语步不清晰。
最后，我们发现，和实验研究、临床研类的语步不同的是，硕博士学位论文摘要中混合研究的语步更多出现讨论部分，或者讨论和结论并存，更符合Swales（1990）的IMRD的语步推进模式。主要原因是篇幅容量足够进行讨论，以及论文评审的要求。
四、结论与意义
通过以上分析，我们发现中医药学术论文英语摘要的语类分析从两个方面体现复杂性。首先，在前人研究中（Swales，1990;黄婷婷、许明武，2003），也发现类似的语步分析。但前人研究并没有对论文进行分类，中医药论文类型复杂，除学位论文和期刊论文长度不同造成内容取舍外，中医药论文本身也有理论研究、实验研究、临床研究和混合研究分类，刘胜莲、魏万德（2010）指出，国外论文摘要的IMRD语步出现频率很高，而国内论文作者常省略方法语步，或者将方法语步和引言或结果语步并合，而我们发现，在中医药论文摘要中，理论研究甚至会省略方法、结果、讨论等多语步，实验研究部分有独立式的结论语步。此外，在论文抽样中没有出现混合研究的期刊论文摘要，原因可能是篇幅所限无法展开导言（introduction）部分，只能完成实验研究和临床研究的语步推进。因此，中医药学术论文英语摘要除IMRD语步推进模式，还有I及IMRC语步推进模式。
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本文对中医药学术论文摘要的语类进行了探索性的分析和归类，对中医药研究生英语学术论文写作教学和研究具有借鉴意义，在教学中应当注意规范学生对论文写作语篇规范和论文分类的意识。同时，由于选取的语料数量有限，抽样样本较小，而不能和摘要作者进行交流，不能了解论文摘要建构过程。最后，论文作者可能的中医药文化背景和教育经历可能对语篇建构产生的影响。这些都是值得进一步深入探讨的研究思路。
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篇4
【关键词】 中药； 绝经后骨质疏松症； 循证医学
骨质疏松症是以骨量减少、骨组织微观结构退化为特征，导致骨脆性增高、骨折危险性增加的一种全身性骨病［1］。依据WHO标准［2，3］西方国家有7 500万患者，包括绝大多数老年人及1/3 绝经后妇女［4］。绝经后骨质疏松症(postmenopausal osteoporosis，PMO)是中老年妇女的常见病。目前治疗PMO的主要药物是雌激素，而雌激素替代疗法引起的副作用和并发症一直是研究者和患者面临的一大难题。中医药治疗PMO近年来相关临床研究和报道日益增多， 但目前尚无结论。因此有必要采用随机对照试验（RCT)设计质量的评价为中药治疗PMO的系统评价提供线索和信息，为规范中药治疗PMO提供科学的依据。本文对近年来有关中医药治疗PMO的临床试验文献进行评价，为临床提供有力的证据。
1 材料与方法
1.1 材料来源研究材料主要来自计算机检索中国生物医学文献数据库，重庆维普VIP中文科技期刊全文数据库等。关键词为中药、绝经后骨质疏松症。共检索出文献资料两百余篇，精心筛选，凡符合标准，质量较好的文献均被纳入，约100篇。
1.2 纳入标准研究对象为经确诊的所有PMO病人，真正随机分配，并且用有效（临床治愈、显效、好转）和无效等级资料的人数作为判断指标。含有“随机”“半随机”“对照”“安慰剂”“单盲／双盲”字样的临床治疗试验。
1.3 排除标准凡没有经过随机分配的，采用中西医结合治疗和非单纯西药对照的，有严重肝肾和心脏疾病，合并有糖尿病、甲状腺囊肿、甲亢、风湿病、卵巢摘除等影响骨代谢的骨质疏松症患者均被排除。
1.4 评价内容按照临床治疗试验循证医学设计的原则对检索到的临床治疗试验文献从研究对象的选择、样本含量、随机化方法、盲法、对照、统计学方法、疗效评价标准等多个方面进行评价。
2 结果
本次研究共检索到100篇相关的临床治疗文献。其中RCT文献44篇，占44％，刊登在21种中西医学杂志上，其中登载文献量最多的是《中国骨质疏松杂志》和《中医正骨》占40％；CCT文献4篇，占4％；非对照性试验文献52篇，占52％。RCT文献有逐年增加的趋势。对这些临床研究文献进行分析与评价，发现文献的质量和类型都存在较大问题，SR文献极少，CCT文献偏少，质量也不满意，RCT文献、叙述性研究文献偏多。这些文章的质量和设计方法有待进一步的改进。
3 讨论
现代医学的发展要求临床医学从“经验型”向“科学型”转变，从以经验为基础的临床医学模式转变为以证据为基础的医学模式，即循证医学，其核心思想是任何医疗决策的确定应尽量以客观的临床科学研究为依据。临床试验是在病人中进行的，是通过比较治疗组与对照组的结果而确定某项治疗或预防措施的效果与价值的一种前瞻性研究。从科研设计论证强度来看，RCT论文属于一级论证方案，其结果是指导临床治疗的可靠依据。本次研究表明，中药治疗PMO的RCT研究论文呈逐年上升趋势，反映了RCT论文越来越受到中医药临床科研工作者的重视，也为推动临床医学的发展提供了可靠的临床试验研究依据。但RCT论文在所有研究论文中的比例不高，只有44篇，占44％，研究论文的质量有待进一步提高。
3.1 临床试验设计的基本原则为随机、对照、盲法
3.1.1 随机 随机化分组是使每个研究对象均有同等的机会被分配到试验组或对照组，以平衡试验组和对照组间已知和未知混杂因素，从而提高两组的可比性，避免造成偏倚，使研究结论更加可靠。因此在总结实验结果时，随机法要交代清楚，不能仅凭简单的采用随机对照一句话或几个字为依据，而要说明采用的是什么种类的方法，例如是随机数字表法、随机密封抽签法、密封信封法、抛币法或中心计算机数据控制法的随机统一分组法等：检查组间的主要临床特点和基线是否可比。在本次纳入研究的相关文献中，有44篇说明了按随机化分组，占44％，但只有2篇文献说明了具体的随机化方法，对随机分组后各研究组间基线可比性作统计学检验并报告相应P值的文献则较少(表明基线具有可比性的14篇，占31.8％，报告相应P值的12篇，占27.3％)，使试验结果的可信性受到一定的限制。
3.1.2 对照 在实验研究中，要正确评价干预措施的效应，必须采用严密的、合理的对照设计来控制抽样误差和消除人为的偏倚，使研究者有可能做出正确的评价，并检查试验组与对照组的研究对象例数是否相等或相近，彼此间差异有没有统计学意义。在本次研究的RCT文献中，有40篇(占90．9％)采用有效对照，4篇(占9．1％)采用安慰剂对照，但均没有说明安慰剂的外形、颜色、大小、味道等是否与试验药物一致。
3.1.3 盲法临床试验的目的是为了正确评价一项治疗措施的疗效，用以指导临床实践。在试验中，若研究对象知道自己的治疗情况，或研究者知道研究对象的分组情况。则会由于主观因素的作用而产生信息偏倚，采用盲法可有效地避免这种偏倚。在本次研究的RCT文献中，采用盲法的研究比较少，采用单盲的有8篇(占18．2％)，采用双盲的只有4篇(9.1％)，12篇采用盲法的文献都没有具体交待盲法的执行情况。
3.2 样本含量为保证实验质量，在设计时就应对研究所需样本含量进行适当的估计，因为样本量过小会降低实验研究的把握度，影响到实验结果向总体推断的精度；样本量过大，不仅导致人力、物力、财力和时间的浪费，而且给实验的质量控制带来更多的困难。在本次研究中，90％文献均没有对研究所需样本含量进行具体的计算。
3.3 研究对象的确定和评定指标的标准化研究对象的明确限定是防治性临床研究结果能否被正确推广应用的重要环节。诊断标准应力求准确无误，最好有客观指标。通常是根据WHO或全国统一的诊断标准。疗效的评价除了尽可能地采用客观数据或实验室方法外，对临床的检查和询问也应尽量采用定量或半定量的方法，应有客观的标准。在本研究的RCT文献中，38篇(占90.9％)规定了研究对象的纳入和排除标准，但只有2篇文献(占4.6％)对研究对象进行了中医辨证分型；有40篇文献(占90.9％)使用了评价PMO疗效的客观指标骨密度作为研究指标。但仍有20篇文献(45.5％)采用了尚未统一的疗效和肾虚证积分作为评定指标，使临床研究结果在向外推广和横向比较时受到一定的限制。
3.4 防治结果及研究结果的报告对于药物治疗试验，应清楚描述给药途径、剂型、疗程、药量的增减条件，相关的配套治疗，可能出现的不良反应及其对策以及中止试验的条件等，以便重复验证。在本次研究中，44篇RCT文献均交待了给药途径、剂型、疗程等资料，但只有4篇文献(占9．1％)描述了药物的不良反应，大部分文献疗程结束后立即进行疗效评价，以后未再随访，只有2篇文献(占4．6％)报道了1～5年追踪随访的远期效应。
3.5 统计学方法临床治疗试验结果的统计学显著性检验是用以帮助判断具有临床意义的可靠程度，即观察到的组间差异是否来自防治措施本身的作用，有多大的可能性是来自单纯机遇的影响。本次研究的RCT文献中，只有24篇(占54.6％)交待了所使用的具体统计学方法，从而影响了试验论文的质量。
3.6 本评价的局限性由于很多研究的随机方法均不充分或不正确、未使用分配隐藏，不实施盲法，因此，均存在选择性偏倚、实施偏倚和测量性偏倚的高度可能性，可能导致夸大研究结果，且有的研究未采用统一的计量单位。
另外所纳入的研究仅为中文文献、未发现其他国家和其他语种的研究、各治疗方案和各测量指标中所纳入研究的数量太少，多数方剂仅纳入1个研究，未收集到阴性结果由此可能造成发表性偏倚。
4 结论
循证医学(Evidence-based Medicine，EBM)是指遵循科学依据的医学。其核心思想是：医务人员应该认真地、明智地、深思熟虑地运用在临床研究中得到的最新、最有力的科学研究信息来诊治病人。EBM是最好证据与医师的临床实践和病人价值三者之间的最佳结合。最好的证据来自医学基础学科和以病人为中心的临床研究。循证医学促进临床医务工作者在制定医疗决策时遵循科学的研究依据，规范其临床实践行为，从而在更高层次上满足社会对医学发展的需要。
从本次研究的结果可以看出，目前有关中药治疗PMO的RCT临床研究论文日益增多，但规范的临床研究离要求的标准尚存在一定的差距，主要是临床试验未能严格按照随机、对照、盲法的原则来进行设计。由于中医学过去的临床决策很大程度上依靠于经验或有限的信息，在临床研究领域仍以非随机化研究为主，在方法学上有其不足之处。因此，今后在临床试验设计时，应通过采用真正的随机分组方法来避免人为的选择性偏倚，建议在临床试验中小样本量的情况下，采用分层随机法。即选择对影响疗效的某些重要因素如年龄、病情的程度等作为分层因素。然后将分层以后的研究对象作随机分组，从而维持这些重要的影响疗效的因素在组间的平衡，以增强基线的可比性，并尽量使试验组与对照组的研究对象例数相等或相近，分配隐藏、双盲的研究设计，制定并采用统一的疗效判定标准和计量单位；阴性结果的研究也应进行总结发表。从而使研究成为真正的RCT，提高论文的质量及证据的水平。
近年来中医药防治骨质疏松的基础研究不断深入，临床研究也有较大进展，纵观临床研究资料发现：非常缺少具有统一纳入标准、排除标准、统一观察指标、随访时间，大样本、随机双盲和进行多中心、前瞻性、随机研究试验的临床研究。没有这样的一种研究就没有充分有力的证据提供临床决策。如何提高骨质疏松的诊疗水平使我国开展骨质疏松的循证医学实践得以有效实现中医药防治骨质疏松有其独特的优势，进一步加强基础学科的研究和完善临床科研设计和观察，相信中医药防治骨质疏松的前景将非常广阔。
【参考文献】
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［2］ Kanis JA， Melton L JI， Christiansen C， JohnstonCC， Khaltaev N.The diagnosis of osteoporosis［J］. J B oneM inerRe， 1994; 9: 1 137.
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主办单位：中国中医研究院针灸所;中国针灸学会
出版周期：双月刊
出版地址：北京市
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种：中文
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本：大16开
国际刊号：1000-0607
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中医药期刊刊登的是中医、中药领域研究的新成果，作为中医药期刊的编辑应当具有中医药的专业知识。现在新入行的中医编辑都是中医药硕士毕业生，已具备一定的中医药专业知识和外语能力，有一定的语言文字功夫，但离合格的中医编辑差距还是很大，需要一段时间的培养，才能符合中医药期刊办刊的需要。本文就新入行编辑的业务能力提升进行讨论。
一、学习科技期刊出版知识，了解工作内容
业务能力的培养从学习业务知识开始。新入行的编辑并未进行过出版方面的学习和培训，因此正式接触编辑工作之前首先需学习编辑出版知识。《科学技术期刊编辑教程》，它内容丰富，涵盖了科技编辑应掌握的方方面面的知识，阅读后就会知道编辑出版是怎么回事，编辑应该做什么和应该怎么做。建议新编辑从阅读《科学技术期刊编辑教程》开始，边学习边对照自己的刊物。重点掌握各种应遵守的标准和规范，如标点符号，量和单位，数字用法的规定，图表的规范，文后参考文献著录规则等。必须学习出版政策、法律法规，如《出版管理条例》、《期刊出版管理规定》、《中华人民共和国著作权法》，知道依法办刊；学习部门制度性文件和业务材料，如岗位职责、编校流程、编辑规范[1]、《常用中药处方用名规范表》、中医学的特定用字（来源于中医经典的某些病、症的描述用字，有其独特的含义），利于工作有序、规范开展。
了解常用的参考书籍，便于查找资料。熟悉本部门医药学专著、工具书和教材的名录及存放位置，学习工具书的使用，尤其要学习使用《中医经典索引》、《中医大辞典》，《中药大辞典》、《中华人民共和国药典》；熟悉《中医症证诊断疗效标准》、《中药新药临床研究指导原则》内容，中医临床研究一般是在二者指导下开展的，中医论文常须引用其中的诊疗标准；熟悉中国中医研究院图书情报研究所的《中医药主题词表》。这些都是在编辑加工稿件时常常要翻阅的。
学习本刊“投稿须知”。投稿须知包含多方面的内容，如报道宗旨，栏目设置，文稿内容、格式要求，都是要求作者的，当然编辑也是必须知道的。可通过阅读过刊、存档稿件，了解本刊的版面、格式、专栏，了解中医药论文处理的程序、编辑加工要点，为下一步进行编辑工作做好准备。
编辑是一项复杂的工作，操作性很强，涉及多方面的理论和技能，编辑能力培养主要的途径就是反复实践，在实践中学习、提高。
经过前一阶段的学习，新编辑可以参与校对工作，在对红中见识各式各样的错误，这是将前期学习的理论与实际联系的学习方式，在此过程中，可以学习老编辑的改稿过程，可以将脑子里的理论与实际的稿件联系起来。经过一段时间的校对工作后，在有经验老编辑的带领下，可以着手处理稿件，亲历初审、送审、退修、编辑加工、签发的过程，在初审过程中严格遵守“科学性”、“先进性”、“实用性”、“整体性”的原则，并以此为指导思想进行稿件编辑加工。在青年编辑已经比较熟练掌握本专业的基本知识和工作程序后，让他们担当全权责任人，使他们有一种责任感、紧迫感和压力感[2]。老编辑要心底无私，手把手地教，把自己总结的心得传授给新编辑；新编辑要细心聆听，用心作笔记，不懂就问，勤查阅资料。
在编辑实践中，宜根据审稿任务学习计算机检索、学术不端文献检测和统计学软件，如选题是否新颖，宜选择主题词检索，看看类似发表的文献是多还是少，再结合论文的核心内容进行判断；内容是否重复发表，可借助学术不端文献检测系统检测结果判断；数据处理是否正确，需用统计学软件进行核算。带着目的的学习是高效的，新编辑一般很快能掌握。
审稿能力是编辑的基本功，如不会审稿便不会改稿。编辑初审的任务是：审查来稿是否符合本刊的宗旨、报道范围，来稿与已经发表和准备刊登的同类文稿比较有无独到之处；对来稿内容质量和发表价值作初步评价；决定来稿是否需送编委或有关专家复审[3]。建议多阅读审稿专家意见、老编辑发稿意见，要结合论文仔细品读，学习审稿思路，逐步建立审稿思维。将自己初审的意见记录下来，等复审意见回来后作比对，看看自己看出了什么问题，还有什么问题没看到，经过多次实践，审稿能力会得以提高。
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主办单位：太原消化病研治中心
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本：大16开
国际刊号：1007-9327
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SCI 科学引文索引(美)(2009)
CBST 科学技术文献速报(日)(2009)
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1 引言
辨证是中医学的特点与优势之一，也是中医药取得疗效的前提。中医是以传承性为主的实践医学，受生产技术水平的影响，前人在辨证的时候主要靠个人的临诊经验，掺杂了许多主观因素与模糊概念，加上众多的医学流派推崇不同的思辨方式，使证侯的外延与内涵愈加复杂而不可确定。随着计算机、生物技术的进步以及交叉学科的发展，中医证侯的研究开始了新局面，能否从病、证、症、生物学基础等不同层次中挖掘出其固有的规律性的联系，以确定不同证侯的概念范畴、使辨证更具重复性和临床可操作性，这成为大家所探求的方向。众多学者为此开展了不少研究工作，笔者就中医证侯近十年的研究概况进行论述并分析如下。
2 中医证侯近十年的研究概况
2.1 证侯研究成果检索结果与分析:利用“中医”、“证或证侯”、“文献”、“临床” 及“动物（实验）”等主题词检索CNKI数据库从2000-2008年所收录的论文，其中文献研究相关论文272篇，临床研究相关论文5323篇，动物实验相关论文238篇。统计结果如图1所示。从图中可以看出以下特点：1）临床研究是证侯研究的主要方式，这是由中医的临证性所决定的。2）中医古籍资源有限、研究成果转换周期较长，是导致文献研究数量低的主要原因。
2.2 证侯研究主要切入方向的研究成果检索结果与分析:在检索“证”或“证侯”研究论文的基础上，以“四诊规范”、“生物学”、“数据挖掘”等关键词结合手工进一步检索，获得近十年发表的论文中，与四诊规范研究相关的论文227篇，与生物学研究相关论文436篇，与数据挖掘相关论文220篇。其研究态势如图2所示。从图2中可以看出，相关研究论文均有逐年上升的趋势。就近十年而言，证侯生物学研究相关论文最多，数据挖掘类论文数量增长迅速。
2.3 证侯的具体研究概况
2.3.1 四诊的定性与定量研究:通过四诊收集到的症状（主要由患者自己叙述出来）、体征（由患者表现出来，通过望、闻、切可知的，包括舌象、脉象、面色、神志状况）等信息是证侯的构成基础。舌、脉和面色虽客观存在，但易受周围环境、自然光线及医者主观判断的影响，因此利用物理仪器、高分辨率的数码相机结合色彩、图谱分析软件力求量化已成为趋势。就舌象客观化而言，不少学者对舌色、苔色、舌苔的厚度与湿度、齿痕、纹理特征，甚至对舌体的胖瘦、歪斜，舌下络脉的长度、宽度、颜色进行了量化分析[2-5]，具有一定的临床符合率。
此外，通过问诊所获取的信息在中医证候分类中起着重要的作用。如何控制和把握这些“软指标”，近年来不少学者也做了很多工作。有学者把社会学中的定性研究引入中医问诊领域[12]，建议与患者进行深入交谈，对患者的语气、语言表达方式、神态、言语内容等进行综合分析，以期获取尽可能多的与病症相关的信息，这些信息可能容易被医生所忽视，但对证侯的判别起重要作用，能弥补定量研究的缺憾。
2.3.2 证侯生物学基础的研究:中医证侯的确立是依据表现型组资料得来的，对于现代生命科学而言，一个证候表现型的产生必然有从基因组层次到器官组层次的不同范围的功能异常[13]。从文献检索的结果来看，涉及细胞、基因层面的研究论文较多，技术相对成熟；蛋白、代谢组学层面的论文较少，研究技术有待完善。
就细胞层面而言，研究较多的是细胞因子、细胞外基质及细胞表面标志物在不同证侯下的特异表达。细胞因子的相关性研究趋于热化主要是因为：其介导细胞间相互影响、作用而形成复杂的人体调节网络，这可能是证的实质所在[14]；其种类众多，功能各异，如白细胞介素、肿瘤坏死因子、趋化性细胞因子及其细胞膜受体和可溶性受体等，这些指标常见于诸多论文中；检测方法较为便利，且敏感性强。
2.3.3 利用数据挖掘方法的证侯研究:中医辨证的过程是医者凭借个人经验从患者的一系列症状、体征或生物学指征、外界环境等复杂的非线性现象[15]中提取出相互关联的、有内在规律的、特异的组合信息。数据挖掘[16]则是从大量的、不完全的、有噪声的、模糊的、随机的数据集中识别有效的、新颖的、潜在有用的，以及最终可理解的模式的非平凡过程。可以说两者在获取信息的方式与过程上有契合之处。
研究者常依据不同的研究目的及数据的特点选择不同的多元统计方式。如探讨饮食习惯、居住环境、体质因素等不同的致病因素或生物学检测指标或某一疾病下各证型的症状、体征与该证型之间的关联性多采用回归法，如进一步分析哪些症状、体征和生物学指标对区分不同的证侯有较高的贡献度，多通过逐步判别分析。
3 结语
就近年主要的研究成果来看，将宏观与微观、定性与定量的研究方式相结合是证侯研究的可行路径和发展趋势。然而如何将有一定组合规则和重叠涵盖关系的证侯要素进行合理的分解，四诊宏观信息如何定量，生物学微观指标如何定性，二者怎样结合，采用什么样的方式结合才能真正提示或反应、甚而揭示证侯的内涵，这是目前研究的困惑与癥结所在，借鉴现代计算机信息处理技术、生物学技术和多学科交叉的优势互补，可能会有所突破。
参考文献
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但直到目前，中医学还处在完全借鉴循证医学的起步阶段，据此评判，中医临床证据普遍低下，真正的随机对照试验甚少[4]；而在评价方法上，尚没有根据中医自身特点建立起能反应其本质的、且符合循证医学思想的中医药临床评价指标体系，以便客观、科学地对中医药的有效性和安全性做出评价[5]。客观地讲，循证医学是从临床流行病学的基础上发展起来的，是以大规模群体为研究对象，与西医的实践紧密相联系，其具体的研究方法目前还不能反映中医辨证论治的个体化诊疗方式的真实疗效。因此，应借鉴循证医学基本思路，但不能完全照搬照抄，建立起适于中医自身的临床文献评价体系。
此外，医学文献目前的更新速度远远超过临床医生的接受能力，有数据表明，临床医生必须保持平均每天阅读19篇文献的速度，才能保持掌握本领域的研究新进展、新成果[6]。因此，临床医生面临的最大困难是如何根据临床所面临的实际问题，从新证据的浩瀚海洋中，进行系统的文献检索，了解相关临床问题的研究进展，并对相关研究进行科学评价，以归纳自己需要使用的最佳证据。在这一点上，情报研究人员建立高效准确的文献质量评价体系，也将有助于这一问题的解决。
1 中医临床文献质量评价的现状
目前，中医临床文献评价方法，基本上还处于借鉴循证医学和临床流行病学方法的初步阶段，采用的方法都是国际上比较通行的临床文献质量评价方法，还未形成能反应其自身特色的评价体系。我国循证医学和临床流行病学专家指出，临床医学文献的评价应采用临床流行病学/循证医学的原则和方法，且根据研究的侧重点，如病因、诊断、治疗、预防、卫生经济学和决策分析等的不同，具体评价的原则和方法也不相同，但不论哪一种文献，都应从文献的内在真实性、临床重要性和外在真实性上考虑[7]。Moher等[8]的一项研究表明，到1993年为止，共计有25种不同的文献质量评价方法，这些方法大多数对临床试验的随机、对照、盲法、样本等方面进行评价，基本上是以针对方法学内容为主的评价，文献的内在真实性是评价的核心。从现行文献看，中医的临床文献质量评价，主要针对的是中医临床治疗性文献，应用的评价方法主要有CONSORT声明、jadad标准、Delphi清单、Chalmers量表，并且已有越来越多的研究者开始使用CONSORT声明作为评价标准。但也有人采用纯粹的文献计量学指标，如是否被SCI、EI、CA、ISTP国际四大检索型刊物或国内核心期刊杂志收录等指标。此方法虽简练易行，但从本质上讲，只是文献的外部特征，并不能完全与文献的质量相对应，且四大检索型刊物以收录英文刊物为主，收录我国出版的学术期刊较少，而中医类的就更少，而且这种一刀切的方法亦有误导“重外在、轻内在”之虞[9]。
2 中医临床文献质量评价中的瓶颈
随机对照临床试验(RCT)，因其遵循了随机化、对照和盲法的实施原则，因而被公认为评价疗效的“金标准”。但该“金标准”由于研究对象的严格限制，因此对于整个疾病的规律而言，其代表性及外在真实性有一定的限制，尤其是对于中医——这个具有鲜明的个体化诊疗特色的医学模式，应用群体化的研究手段很难反映出中医辨证论治体系下因人而异、灵活多变的特点，以及所产生的临床疗效。客观地讲，在中医的实际临床活动中，能够使用完全相同处方的不同患者少之又少，因时、因地、因人制宜才是中医的精华，因此，用RCT的研究方法实际上并不能真正研究中医的临床疗效，得到的结果也不是客观的。有调查显示，在近20年来我国期刊上发表的临床文献中，尽管RCT发表的数量在逐年增长，但中医药临床研究领域仍以非随机化研究报告为主[10]。还有研究者对建国后50年发表的针灸治疗面瘫的963篇临床文献进行了调查，结果显示，RCT 83篇(8.62%)，临床对照试验的文献63篇(6.54%)，叙述性研究的文献675篇(70.09%)，专家经验的文献142篇(14.75%)[11]。因此，传统中医文献模式，如观察或叙述性研究以及专家经验，仍然是中医临床实践记录不可或缺的重要方式。笔者对《中医杂志》和《中国中西医结合杂志》2006、2000、1990年3年的第1期和第12期杂志的抽样调查显示，尽管RCT文献呈现明显逐年递增趋势，但观察性研究、尤其是医案和专家经验类的文献还是占有相当大的比例。
中医是一门有着其独特自身规律特点的实践医学，中医临床文献是中医自身实践经验总结及规律记录。事实证明，传统的中医文献记录模式，对传承中医临床实践经验起到了巨大的推动作用，是不可忽视的宝贵财富。因此，对中医临床文献质量的评价，既要着眼于循证医学从文献-评价-疗效的严格评判过程，又必须要兼顾中医发展的自身规律特点，不能完全照搬照抄循证医学对现代医学的文献评价标准，因地制宜地确立适合于中医临床特点，并能促进中医临床发展的文献评价体系。
3 其它评价方法的研究概况
除了上述的对医学内容的评价方法外，文献计量学方法、专家或同行评议方法、综合评价方法以及基于网络的文献评价方法，也有着广泛的应用或深入的研究，这些方法可以说是对单纯医学内容评价的有益补充，尤其对于中医，在目前评价方法尚无统一意见的情况下，还是很有参考价值的。
3.1 文献计量学方法
文献计量学是借助文献的各种特征的数量，采用数学与统计学方法来描述、评价和预测科学技术的现状与发展趋势的图书情报学分支学科[12]。文献计量学方法是近年来广泛应用的定量分析方法之一，在医学文献评价方面亦有较多的应用，它利用文献发表时和发表后所产生的效应，对科技文献进行定量分析，可以避免主观因素的影响而尽量使评价客观[13]。文献计量学中包含很多特色指标，其中与文献质量关系密切者，主要有以下几个。
3.1.1 影响因子
影响因子是一个相对数量指标，指的是某期刊前两年发表的论文在统计当年的平均被引用次数。一般来说，大多数影响因子高的期刊都是载有高质量论文的著名期刊，因此，论文的学术水平可以通过影响因子得到反映。但也应该注意到，期刊的影响因子是不能与每篇论文的质量等同的，因为影响因子反映的它们的平均被引用情况，期刊中质量不等的论文对期刊质量的影响是不同的[14]。
3.1.2 总被引次数
总被引次数是个绝对数量指标，是指某期刊论文自发表以来在统计当年被引用的总次数。它直接反映了期刊论文在科学发展和文献交流中所起的作用，从历史的角度反映了期刊论文的学术影响力，所以，论文被引总次数成为评价论文学术质量的最直接定量指标。但同时也要注意引文分析的不足之处：首先，理论性过强，由于参考文献中引用的多是理论水平、学术水平较高的论文。因此，对理论性刊物引用次数较多，而实践性与技术性强的刊物被引次数则较少；其次是由于读者引用参考文献各有不同的目的，因此引文并不一定能完全客观真实地反映文献利用状况，在实际中，不能除外有某些作者为了单纯增加参考文献而增加引文的可能，个别也有某一负性事件引起广泛关注而获得高引文率的情况[15]。转贴于
3.1.3 他引次数
引用文献有两种形式：一种是引用主体自身以前所发表的文献，叫做自引；另一种是引用主体以外其他人所发表的文献，叫做他引。他引具有作为衡量尺度的特殊客观性，因为在分析评价期刊论文学术影响力时，影响因子和总被引次数并不能区别出来为抬高自己的学术地位而“故意自引”的情况。应该看到，期刊论文学术影响力的高低主要不是取决于作者自引，而是取决于主体之外的他引。
3.1.4 参考文献
科技期刊论文文后的参考文献是科技论文的重要组成部分，它不仅反映了著者的治学态度，也反应了论文的起点、深度以及确凿的科学依据。复核参考文献是保障引用文献的准确性、科学性和真实性之必需[16]。因此，参考文献的质量与数量，是评价论文质量和水平的重要指标。所引用文献的质量、数量、类型、语种、年代、权威性等方面可以判断研究工作所涉及学科领域的宽度、深度及研究工作的创新性，确认论文的学术水平[17]。
3.1.5 作者群分析
作者是期刊论文的重要外部特征之一，是决定期刊论文质量的关键。有研究者认为，作者的最佳年龄为30～50岁，其特点较多，且质量也高，是带动学科发展的主要群体[18]。也有研究者提出，科研合作最显著的表现形式之一就是合著论文，论文的合作度反应了该刊论文作者智力的发挥程度，合作度越高则合作智能发挥越充分[19]。还有研究者发现，中高级职称的作者群仍是创作能力最强、科研成果最多的一个群体[20]。有研究者调查《档案管理》50名核心作者时发现，有1/3作者发表的论文处在一个较高的被引率水平，他们代表了在该刊中具有较高的学术影响力和权威性[21]。
3.1.6 基金论文
期刊中各类基金资助的论文，特别是国家自然科学基金资助项目、省部级科学基金项目论文，是经过了专家小组对申请课题的严格评审，对申请课题的科学性、前沿性、应用性做出评价，又对课题主持人及其成员的学术资质和实验设备及项目管理进行审核，在基金项目实施过程中，科技管理部门又进行跟踪调研与评估。所以，基金资助项目的成果往往代表着一个领域内的新动向、新趋势，且有较大的难度和较高的水准。因此，用基金资助论文的级别去考察论文的学术水平，是比较简便、快速而直观的标准，是评估论文质量的公认指标之一[22]。
3.1.7 文献寿命及半衰期
有研究者提出，由于后产生学术影响(被引证、被评论)需要一定时间，因此，如果考虑到使用引文指标来评价成果，则只能根据不同学科的引文分布、引文峰值出现的时间段以及被引的半衰期大小，选择相对合理的评价时间[23]。还有研究者提出，生物医学文献寿命最短为5～6年[24]，而中医文献的半衰期为5年[25]。
3.2 同行专家评议法
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1 树立中医专业思想，培养儿科高级人才
目前在培养研究生时发现，“西化”现象日趋严重。随着医疗体制改革，教学医院同样受到市场经济的影响，纯中医、中药治病救人已满足不了患者和医院生存的需要。现在中医医院，尤其是在儿科病房多采用中西医结合的诊疗方法。因此，一些研究生进入临床后发现自己的西医知识很薄弱，下很大功夫去补习西医的知识而忽略了中医辨证思维的临床运用。即使原来研究生的中医专业思想比较牢固，进入临床实习后信心也会缺失，结果造成了许多研究生“舍中求西”，在强化西医学的同时，淡化了对中医的研习。这样培养出来的研究生很难达到既定的培养目标。因此，笔者认为在培养中医儿科临床研究生时应时刻树立中医专业思想，将中医的研习渗透到研究生临床实习的每一个环节。
1.1 临床教学查房，应注重中医辨证思维的培养 临床查房对于研究生导师来说是教学工作的一个重要环节，通过查房言传身教地教会研究生如何与患儿及其家长打交道，如何运用中医四诊收集临床资料，如何正确进行分析临床病例和解决问题;而对于临床的研究生来说，临床查房也是学习临床知识，提高临床技能的一个重要环节。因此，作为中医教学医院应规范地进行中医望、闻、问、切四诊的标准操作，对每个患者进行中医辨证和用药分析，并针对某味中药的加减进行详细讲解，以提高研究生用中医思维分析和解决问题的能力。
研究生在诊治过程中观察到中医的疗效，也进一步树立了中医的信心。由于小儿皮肤薄嫩，气血的盈亏和邪气的盛衰能较敏感地在舌象上表现出来，为此本院儿科建立了小儿疾病的舌诊库，要求临床研究生能通过望舌象结合临床资料进行正确辨证分析。通过这项基本功训练，研究生学习中医的积极性被调动起来了，许多同学通过对舌象的分析看到了疾病的发展变化，感受到了小儿望诊在疾病辨证中的重要性。
1.2 加强中医基础知识和经典的学习 中医界历来将《内经》《伤寒论》《金匮要略》及《温病学》等著作奉为经典，之所以为经典，是因为它经得起历代临床实践的考验，对中医学的理论体系的完善起到重要作用，它们是祖国医学宝库里较早的标志性的里程碑文献。在本科学习阶段对经典著作的认识仅限于教科书，与临床实践结合还不够;进入研究生阶段，笔者认为在进一步倡导读经典的同时，应采取多种形式去研习经典的内容，包括组织研究生针对经典的某些观点进行专题讨论，用经典中的理论和方药解决临床的实际问题，通过将学习经典与临床实践的紧密结合，使研究生真正体会到中医理论的博大精深和神奇疗效，提高研究生学习中医的热情和信心。更重要的是在学习和应用的过程中，使研究生学会中医的学习和思维方法[1]。
2 注重临床技能培养，提高临床工作能力
2.1 注重主观能动性的培养，不断提高临床思维水平 在研究生教学中绝大多数知识是要靠研究生自己去积累、总结和提高。因此，在教学时要不断调动研究生的主观能动性，更加有效地促进研究生自学、综合分析能力及独立工作能力的提高。在临床实践中，遇到问题先介绍相关的参考书目，鼓励研究生充分利用图书馆和网络资源自己去寻找答案，然后再进行探讨。通过反复的训练，要求研究生要充分发挥主观能动性，多观察患者，勤于思考，勇于发现问题，透过现象看本质，不断总结经验，提高临床思维和诊疗水平。
2.2 尽可能为研究生提供临床操作机会，加强临床技能的训练 目前对于医学院校的研究生来说临床技能训练不够是普遍存在的问题。尤其是现阶段，由于种种新的情况和矛盾，研究生实践操作机会更是减少。《执业医师法》颁布，尤其是《医疗事故处理办法》出台后，使尚未取得执业医师资格的实习医师临床操作的合法性受到挑战，实习医生动手机会越来越少。这些客观存在的问题都不同程度地限制了临床研究生临床技能的培训。针对现状，笔者要求临床研究生与带教老师一起参加值班，时刻将临床研究生当作一名临床医师进行训练，使其尽快成熟。接诊患者后，老师和研究生同时书写首次病程记录和病志，研究生的病志作为实习病志，导师给予认真的修改和指导;临床实践中针对一些实际问题导师都要先让研究生提出处理意见，再进行分析，切忌研究生只是一个跟随者;中医的推拿和按摩可以在老师的指导下进行操作。总之，使研究生在临床实践过程中尽可能让其融入到临床工作的氛围中，使其时刻意识到自己作为一名医生的责任，而不是一名旁观者。
2.3 探索和建立专业学位研究生“跟名师学艺”模式 中医的优势在临床，中医的危机也在临床，培养名医的关键也在临床。历来临床辨证诊治思维方法就有“只可意会，不可言传”之说，以至研究生毕业走上工作岗位后，都要经过较长或很长时间的摸索，才能逐步成熟而独立胜任工作。要吸取传统中医师承教育的可取之处，探索和建立现代“跟名师学艺”模式，组织调研名医学术成就，剖析名医辨证施治的思维方法和过程，让研究生领会临床思维的基本概念、基本原则和基本原理，掌握临床辨证诊治的思维方法和步骤，同时继承和发扬名医的理论与医术。
3 严把临床技能考核，提高研究生培养质量
临床医学专业学位的生命力在于加强临床能力培养，为落实这一关键环节，笔者认为加强临床研究生的各阶段考核能极大提高研究生学习的紧迫性，是确保临床型研究生质量的重要举措。
临床的考核主要包括三个方面的内容：(1)基本素质的考核。包括:工作责任心、临床反应能力、团结协作精神等。①工作中责任心强，在医生和患者中有一定威望，能被人信得过;②思考问题灵活，遇到疑难病时考虑全面，处理急危重病时胆大心细、沉着果断;③对工作认真，对患者负责，虚心好学，不满足于现状和一技之长，而且善于总结经验，特别是失败的经验教训;④考核时要全面客观地评价其基本素质。由临床带教的老师进行综合评分。(2)基础理论及相关知识考核。基础知识考评主要是测试研究生的知识面。主要考核基础理论知识掌握，包括四大经典及中西医儿科相关基础理论;除此还应考核相关专业一般知识，如儿科常用的有关非药物疗法的针灸、推拿、刮痧、拔罐等医、药、针相互交叉渗透的多种方法和技能;同时还应考评相关的法律、心理、社科、文献综述、论文写作等知识。(3)临床技能的考核。一是中期考核，目的是对研究生经过第一阶段相关专业科室临床轮训后的临床能力进行评定，包括临床思维能力、临证诊断、治疗水平以及临床操作能力等;二是毕业考核，对研究生本专业的临床能力进行综合评定，全面考核其理论知识、临床处理患者能力、诊疗技术及临床带教能力等。考核形式分为笔试和操作两种，笔试考核内容主要是考核研究生临床常见病证理论的掌握情况，重点考核常见病症的诊断、中医辨证治疗、西医急救处理方法等;操作考核内容主要考核研究生诊疗技术的操作、病历的书写等。由儿科导师组在临床实践中期和毕业时分别进行，并作出具体的考核评价结果[2]。
4 根据儿科研究生层次的不同，制定个体化培养方案
本校儿科临床型硕士研究生包括中医专业、中西医结合专业，其中有应届毕业考取的，也有工作几年后考取的，还有七年制的本硕连读研究生。各类研究生具有其各自的特点和优势，也存在缺点。笔者在培养过程中应考虑到这一特点，制定的培养计划应更具有针对性。比如，本科应届毕业考取的研究生和七年制的研究生应该注重临床实践阶段的培养，基础课后即可进入临床实践，跟随导师查房，亲自参加管理诊治患者，参加学术例会、专题讲座和疑难病例讨论等学术活动，并在病例讨论中不断地训练自己阐述独到的见解;而对于已经具有临床工作经验的研究生，应鼓励他们尽早进入科研阶段，与导师和导师组共同议定研究课题及方法，尽早发表高质量的研究论文，不断提高科学研究水平，为今后开展高层次的研究打下良好的基础[3]。
5 在培养过程中建立导师组制，进一步开阔研究生思维领域
每个导师都有自己的所长，将各个专家组成一个指导小组共同从宏观上负责指导研究生，它不仅可以增强研究生的综合素质，提高研究生的培养质量，而且可以加强不同领域的导师之间的交流，将对学科建设大有裨益。临床研究生应掌握宽广扎实的基础理论知识和经典知识，不但要重点学习经典课，还要学针灸推拿等相关专业基础理论，以及各家学说及病案学等课程，拓宽专业基础范围，增加专业技能，才能够建立中医的思维方法和思路，适应未来的学习和工作需要。每个研究生都可结合自己的具体情况，在导师指导下，并根据自己的学习兴趣随意确定选修课，创新课程选择，突破传统狭窄专业领域的范畴。
临床研究生的培养是一项关系到中医未来发展的工程，尤其是目前中医面临着重大机遇与挑战的时期，临床型研究的培养工作任重而道远，应在工作中不断总结经验，及时解决问题，相互交流经验，使临床型的研究生培养工作不断完善，为社会输送更多、更优秀的中医儿科名医。
参考文献
篇11
主办单位：中国中西医结合学会河北分会
出版周期：旬刊
出版地址：河北省石家庄市
语
种：双语
开
本：大16开
国际刊号：1008-8849
国内刊号：13-1283/R
邮发代号：18-167
发行范围：
创刊时间：1992
期刊收录：
CA 化学文摘(美)(2009)
核心期刊：
期刊荣誉：
篇12
1热针疗法
热针疗法是国家级名中医管遵惠主任医师根据传统中医针灸理论，结合现代电子技术，将针刺灸疗融为一体的治疗方法。热针疗法使用GZH型热针仪，可使刺入人体的针发热，根据治疗需要提高并控制体温度，温度可以30℃～80℃调节，并保持恒温，起到针刺、灸疗、温针灸、火针等综合疗效[1]。GZH型热针仪的改型研究及临床应用的相关课题，曾先后获：昆明市科技进步三等奖；国家中医药科技进步三等奖；云南省科技进步三等奖等多项奖励。是国家级中医药继续教育项目之一[2]。管遵惠，徐杰等[3]应用GZH型热针仪随机分组治疗腰椎间盘突出症，热针组治愈率64.1%，电针组治愈率31.7%，经统计学处理χ2=29.29，P
范德辉，夏波[8]应用GZH型热针仪配合中药熏洗治疗类风湿夏关节炎128例疗效观察，随机分组治疗，治疗组与对照组比较有显著性差异（P
2电热针疗法
DRZ-1电热针疗法这是由内蒙古电传统医药开发中心研制。王春[12]应用电热针治疗桡骨茎突狭笮性腱鞘炎27例，有效率达85.2%，半年后随访，治愈好转患者病情稳定无复发。铃木聪等[13]应用电热针为主治疗痹症60例随机分成两组，观察VAS，血沉，抗"O"，有改善，电热针组有效率达96.7%，毫针组有效率达80.0%。熊云，铃木聪等[14]应用电热针随机分组治疗寒湿型坐骨神经痛，电热针组总有率达94.12%，毫针组有效率达76.67%，经统计学处理，电热针组有明显差异（P
叶学红，孙才均等[19]应用电热针疗法联合化疗药物对小鼠肿瘤治疗，统计学有显著性差异（P
3其他电热针及热针疗法
陈伟等[20]应用自制的电热针治疗治疗腰椎间盘突出症随机分组治疗，治疗组用骶管滴注配合电热针治疗，对照组用布洛芬口服治疗，结果都能减轻腰椎间盘突出症的疼痛，与治疗前比较有显著性差异（P
4结论
通过对各种热针疗法的临床研究查询整理，其广泛应用于临床，治疗作用大部分是充分肯定的。目前仍然存在统一标准，规范应用问题，更好地将热针疗法推广应用，对热针疗法仪改进，这是热针疗法临床工作者工作重点。而且，从目前所查阅论文看，对如何客观评定热针疗法的临床疗效，针刺热效应，机理，还没有统一的规定，统一标准，如何更客观，更直接的标准来衡量热针疗法，这是我们针灸临床工作大家共同努力的方向。管氏热针疗法已经由机理研究，临床应用进行了深入全面总结，并撰写了《热针疗法》一书[28]。如果能统一标准，更加程序化应用，热针疗法将更广泛应用临床，疗效更加卓越，将会有更好的社会效益和经济效益，这是全国名老中医管遵惠传承工作室建设项目之一。
此外，笔者查阅关于热针，电热针，火针，磁热疗法论文比较多，重点对热针机理研究进行综述，论文的统计工作有不全面的地方，可能还有一些方面没有考虑周到，仅仅希望能为热针疗法的工作者提供参考。科学在发展，技术在进步，热针疗法必将在名老中医工作室指导下，不断的应用改进中，更趋于完善，更广泛向全国推广。
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篇13
甲状腺结节是临床常见的甲状腺疾病，是指多种原因导致的甲状腺内出现一个或多个组织结构异常的团块，近年来其发病率有明显的增长[1]。中医认为甲状腺结节属“瘿病”范畴，中医药在瘿病的治疗上有着悠久的历史和丰富的临床经验。本研究通过分析近年来治疗甲状腺结节的有效中药复方的用药频次，探讨中医药治疗甲状腺结节的用药规律，以期为临床治疗提供参考。
1 资料与方法
1.1 资料 文献来源于中国知网数据库（CNKI）和万方数据库（Wanfang Database），以“甲状腺结节”、“中医药”、“瘿病”为关键词进行搜索，1998年1月1日―2016年6月1日在国家正式学术期刊发表的中医药治疗甲状腺结节的临床研究论文72篇，经以下标准筛选后，符合条件的临床研究论文18篇，涉及中药复方18首。
入选标准：临床病例至少在35例及以上，且总有效率在60%以上；中药复方主治明确，药味完整，药量准确。
1.2 数据库建立 采用Excel2010建立中药复方药物数据库（随证加减用药不录入）。中药名称及功能分类均参照新世纪全国高等中医院校规划教材《中药学》[2]和《中药大辞典》[3]所载标准进行整理，如半夏、法半夏统一录为半夏，象贝、浙贝、浙贝母统一录为浙贝。
1.3 统计方法 采用SPSS20.0软件对药物的种类及每味药物的使用频次进行统计，相对使用频率（%）为该（类）药物的使用次数除以所有复方用药的总次数。
2 结果 见表1、表2
所收集的18首复方涉及药物60种15类，共用药178次。
表1列出治疗甲状腺结节使用次数和相对使用频率前20味中药，使用次数较多的前6味药物为浙贝、夏枯草、莪术、当归、三棱、牡蛎。
表2列出60种中药分类使用次数和相对使用频率，使用次数较多的药物种类为活血祛瘀药、清热药、化痰止咳药和理气药。
3 讨论
甲状腺结节属中医“瘿病”范畴，传统中医认为瘿病的发生多因情志内伤，饮食及水土失宜和体质因素，其病机为气滞、痰凝、血瘀壅结颈前，治以理气化痰、消瘿散结，方用四海舒郁丸和海藻玉壶汤为代表。近年来，许多医家在传统瘿病理论的基础上，提出了扶正、疏肝通络、益气健脾等方法治疗甲状腺结节[4～6]。本研究通过分析近年来治疗甲状腺结节的有效中药复方的用药频次，对中医药治疗甲状腺结节的用药规律进行了总结，为临床治疗提供参考。
本研究显示，治疗甲状腺结节的常用药物前6味为浙贝、夏枯草、莪术、当归、三棱、牡蛎，与相关文献报道相对比仅相差当归1味药物[7]。前8味药物与四海舒郁丸的药物组成（木香、陈皮、海蛤壳、海带、海藻、昆布、海螵蛸）相对比无重合，与海藻玉壶汤的药物组成（海藻、昆布、浙贝、半夏、青皮、陈皮、当归、川芎、连翘、甘草、海带、独活）相对比有浙贝、当归2味药物重合，而前17味药物与四海舒郁丸的药物组成相对比仅海藻1味药物重合，与海藻玉壶汤的药物组成相对比则有浙贝、当归、青皮、海藻和半夏等5味药物重合。同时在前20味药物中，经典的消瘿散结药如海藻、昆布、海带等，仅海藻1味药物入选。因此可以反映出，目前治疗甲状腺结节的常用药物主要还是源于海藻玉壶汤，但是临床医生对上述经典的消瘿散结药的使用持审慎的态度，可能的原因是这些药物含碘量较高[8～9]。从常用药物的种类来看，前4类为活血祛瘀药、清热药、化痰止咳药和理气药，其中清热药所涉及的药物如夏枯草、山慈菇、连翘、牡丹皮、玄参等都具有良好的散郁结的功效，反映出目前对于甲状腺结节的治法较传统瘿病的治法有所发展，即在理气化痰、消瘿散结的基础上，注重了活血祛瘀之法。
本研究还发现，目前中医药治疗甲状腺结节的临床研究存在入组标准和疗效判定标准不规范、临床病例数较少的情况，一定程度上影响了临床研究结论的可信度。因此，需要根据甲状腺结节的临床特点，进行规范化的中医药治疗甲状腺结节的临床研究，才能丰富和发展瘿病理论，提高中医药治疗甲状腺结节的疗效。
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