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（二）扎实开展国家食品安全城市创建工作，积极打造“食安”、“食安”品牌
选报68家食品企业（涵盖食品生产、流通、餐饮多个环节）作为创建国家食品安全城市备查单位。认真排查治理食品安全隐患和突出问题，加大重点食品、重点区域的监管力度，在市食药局组织的阶段性创城考核验收工作中取得优异成绩。
积极打造“食安”、“食安”品牌，推动辖区食品生产企业，特别是肉制品、饮料等高风险食品生产企业，加大HACCP、ISO22000等体系认证工作，不断提高食品企业的管理水平。
继续推进食品示范单位创建工作。在军得力食品有限责任公司被评为“食安”生产企业示范单位，华润万家阳光店等4家单位被授予首批“食安”示范店的基础上，不断提高食品示范单位的数量和质量。食品流通环节，十八家家悦公司、北京华联超市公司分公司、托莱多经贸有限公司代表区新申请示范单位，顺利通过省局和省商务厅的验收。餐饮服务环节，新上报1条示范街，3家学校食堂，5家餐饮企业。食品生产环节，金天平油脂有限公司、圣都食品有限公司、京广食品有限公司、蜂悦蜂产品有限公司、裕龙酿酒有限公司和伊荣食品有限公司已列入“食安”、“食安”培养名单。
（三）加大食品监管工作力度，全力巩固创卫成果
按照创卫工作中“三小”行业综合整治工作要求，积极巩固创卫成果，建立网格化责任体系。举全局之力，加班加点开展拉网式检查，对三小行业进行集中治理，整顿提升。全年食品新办证797户（生产加工小作坊26户、食品流通业户536户、餐饮业户244户），食品生产企业换（发）证11家。三小行业证件过期补办2350户（食品流通1120户、餐饮1230户），发放食品安全公示牌近2000户，食品台账2000余户，实名登记证1000余户。上报13家食品企业作为创卫备查单位，并全部达到技术评估要求。
（四）强化日常监管，深化“四品一械”专项治理整顿
食品方面：积极排查风险隐患，对“两超一非”、食品塑化剂、标签标识等重点问题进行专项治理，对肉制品、水产加工品、复配添加剂等重点产品开展综合整治。加大对食用农产品批发市场、农村食品市场、学校周边单位的食品监管力度。先后开展了五毛钱食品、德州金锣冷冻肉、问题西瓜、“天和隆”牌牛肉干牛肉粒等专项整治行动，出动车辆280多次，执法人员700余人次，有力地维护了辖区食品安全。在餐饮监管环节，建立健全企业信用档案，完成食品安全等级评定及内网录入。重点开展了学校及托幼机构食堂、集体用餐配送单位检查工作，共检查学校食堂35家，托幼机构食堂110家，集体用餐配送单位6家。成功处置了三中南校区、乐乐小饭桌、华国宾馆涉嫌食物中毒事件。加强小饭桌等校外托管场所食品安全监管工作，于近期启用了校外托管场所登记和移动监管系统，做到网格化管理，动态评级，扫除监管盲区。
药品方面：扎实推进药品经营企业现场验收和新版药品GSP认证工作，共完成78家单位的现场验收，86家单位的认证工作；对药品生产企业开展监督检查和飞行检查，责令整改1家单位，警告1家单位；对5家医疗机构制剂室开展全面检查，责令整改2家单位；按时保质完成中药饮片专项检查和互联网药品专项整治工作。同时，严格落实药品电子监管要求，加强培训宣贯教育，敦促生产企业、经营企业落实赋码及扫码工作。积极推进零售药店的电子监管工作，截至11月，全区药品经营企业全部完成了电子监管的开户、确认工作。
器械、保化方面：组织开展了医疗器械生产企业、药品批发企业和社区卫生服务机构的医疗器械生产经营使用自查工作，指导辖区内5家生产企业通过了医疗器械生产企业体系考核，现场验收医疗器械经营企业135家。认真开展美瞳专项检查，共检查经营单位110家，游摊小贩15家，使用单位18家，通过检查督促经营业户规范经营、购进、销售美瞳产品。开展专项整治工作，印制了《经营者须知》向超市、宾馆等经营单位发放，要求经营者取得医疗器械经营许可证或备案凭证方可经营，同时对采购、存储、销售等环节提出具体要求。专项整治期间共发放《经营者须知》600余份。检查保健品市场4次，检查经营业户560家次，对检查中发现的2批产品采用购买送检的方式送省医疗器械检验中心检验。完成了辖区医疗器械体验式经营业户汇总统计工作。体外诊断试剂专项整治、定制式义齿专项整治、一次性无菌医疗器械专项整治均在有序开展中。
在加强监管工作的同时，增加抽样检验频次，对问题产品进行快速检验或送检，累计完成药品抽样143批次，食品抽样1450批次，医疗器械抽样12批次，保健食品抽样23批次。收集上报药品不良反应报告1100例，医疗器械不良事件报告472例，化妆品不良反应报告16例。
（五）加大稽查办案力度，规范案件审议流程
2015年，局机关、稽查大队和各食药监管所分工合作，对食品药品安全违法违规行为进行了严厉查处和打击，累计立案49起，罚没款159.98万元。同时，向公安分局移交了20起涉嫌有毒有害食品案件。
此外，为进一步做好案件审理工作，区局成立了食品药品监督管理局行政处罚案件审理委员会，负责对因情节复杂或者重大违法行为给予较重行政处罚案件的讨论决定，规范了案审议事规则和流程。
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（三）加强药械持证企业的清理。今年我县部分药品零售企业的《药品经营许可证》陆续到期，为组织开展好换证与gsp再认证工作，切实加强宏观控制，进一步完善市场退出机制，促进企业上规模，提升管理水平，规范市场秩序，本着换证期间“只做减法、不做加法”的原则，我局集中注销20家《药品经营许可证》，同时就涉药企业的换证与gsp再认证工作做好宣传、解释。截止8月底，药械持证企业的清理工作已全部结束并通过市局验收。
（五）进一步开展adr监测工作。年初积极部署药品医疗器械不良反应∕事件监测工作，向各医疗机构下发了《××县2009年药品医疗器械不良反应∕事件监测工作要点》，明确了目标、任务、要求，为全县开展药械不良反应/事件监测工作奠定了坚实的基础。加强日常监督，对上报情况及时跟踪，及时反馈，确保adr监测有发现有上报。目前已上报adr报表106份，其中避孕环不良反应报表44份，医疗器械不良事件报表7份，药品不良反应报表55份，全面完成了市局下达的任务。
二、保民生，深化农村药品“两网”及规范药房建设
一是抓好药品“两网”建设。今年，我局认真分析两网现状，总结经验，查找存在问题和工作难点，结合我县实际，坚持科学监管，采取有效措施，在乡镇成立农村食品药品安全监管协调办公室的基础上，继续深化农村药品“两网”建设，细化“两员”档案和机关药监政务网建设，创造性地实现了“三网结合”，切实维护农民群众用药安全。二是抓好农村规范药房建设。按照《××市乡、村级医疗机构规范药房验收标准》，配合新农合制度，我局加强农村医疗机构规范药房建设，多次深入干河、白沙村等6个村级规范药房进行检查指导，不断提升村级规范药房管理水平。
三、维稳定，积极做好甲流感防控
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切实加强肥料农药市场监管工作的领导，我市各级工商部门都高度重视，将肥料农药监管和农民群众利益摆到了重要高度；大力加强肥料农药市场监管，认真履行职责，加大对不合格和劣质肥料农资产品的查处和抽检力度，严厉打击不合格肥料农资和其它扰乱市场秩序、侵害农民利益的不法行为，完善了工商监管、行业自律、社会监督和消费者参与相结合的农资市场长效监管机制，坚决把不合格肥料农资产品清除出农资市场，切实维护好和实现好广大农民群众的根本利益。
纳溪区工商局结合法制宣传、“3.15”消费者权益保护日等活动，积极做好“红盾护农”的宣传工作，向农资经营户宣传有关法律法规及职业道德教育；印发了宣传手册等宣传资料3900余份，对农民宣传了农资市场监管及农资打假专业知识，开展“送法下乡”、“送知识下乡”活动；各工商所利用乡镇文化大院，“零距离”宣传法律法规和农资使用知识。邀请有关农技专家和工商人员一道，向农民朋友讲解科学施肥、病虫害防治、高产栽培等知识，引导农民正确使施用农资，受到了农民和当地政府的好评。
龙马潭区局还将23种国家禁止生产、销售和使用的农药名单和19中在蔬菜、果树、茶叶、中草药材等作物上限制使用的农药名单，制作成消费警示卡发放到每个农资经营者手中，随时提醒经营者。
二、完善肥料农药市场监管，实行“五严”措施
“五严”。一是严格农资经营户备案制。凡从事农资经营的，必须到工商部门登记备案，以便跟踪服务和监督管理。二是严格留样备查制。解决时间跨度长，实物取证难、农民投诉难等问题，变事后查处为事先防范。三是严格落实“两帐两票一卡一书”责任制。与经营户签订责任书，督促其建立健全“两帐两票一卡一书”。四是严格“四定”监管责任制（即定人、定岗、定片区、定责任）。五是严查八种违法行为。严查生产、销售甲胺磷、对硫磷、久效磷、磷胺等国家禁用的高毒农药行为；严查生产、销
售未经国家有关部门审定或批准生产、销售农资商品行为；严查生产、销售掺杂使假、以次充好等假冒伪劣农资商品行为；严查虚假标识、标识不清、商标侵权行为；严查利用对产地、质量、商标虚假标示等手段，冒充进口化肥行为；严查制作、种子、化肥、农药和农机具等虚假农资广告行为；严查利用境外虚假登记的企业名称，以委托加工、授权使用、监制等名义加工生产“傍名牌”产品行为；严查农资经营中的商业贿赂行为。
龙马潭区工商局依据国家总局第45号令《农业生产资料市场监督管理办法》的要求，结合当地实际，制定了《农业生产资料市场监督管理实施方案》。由于领导重视、方案周密、措施有力，全区农资监管工作取得了成效。
三、认真检查，强化监管，确保实效
四、存在的问题
一是辨别真假难。一方面，农资品种花样繁多，伪劣农资从表面观测往往难以确定其真伪，执法检测手段的缺乏造成真伪难辨。另一方面，涉案
农资鉴定费居高不下，一份化肥质量检验报告少则两三百元，多则上千元。质量检验报告成本高等因素，客观上造成农资市场打假成本过高，在一定程度上也影响着农资真假的辨别。二是监督管理难。当前伪劣农资销售市场都在农村，并且越是偏远的山区和小村落越有市场。部分假劣农资还打着“送货田头，服务农民”的旗号，运到村边地头进行抛售，且流动性强。由于农村地大面广，限
于人力、物力、财力原因，执法部门对这些“上山下乡”的农资监管存在一定的盲区。三是打假罚劣难。农资经营主体杂乱无序，多为个人承包经营，农村经济的相对落后、人员素质偏低、法律意识淡薄、宗族观念浓厚，造成执法环境差，当事人自觉履行行政处罚率低，查办的案件常常出现“办而不结”、“处而无罚”现象。四是深挖根除难。农资产品流通范围广，环节多，伪劣农资产品往往要经过几个销售环节，要跨区甚至跨省才能追根溯源。而各地打假信息资源未能互通共享，各打各的假，难以从源头治理。五是少数农资者“两帐两票一卡一书”制度落实不够理想，流于形式。
五、下一步农资监管工作的打算。
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2018年马衙所始终高度重视食品安全的宣传、教育、普及和监管工作，充分发挥新闻媒体的舆论监督作用和义务监督员的社会监督作用，先后开展了“3·15”消费者维权日主题宣传活动、配合组织食品生产企业从业人员培训、食品安全进校园活动、防范保健食品虚假宣传、辖区食品经营户食品安全培训和农村集体就餐培训会议等工作。通过积极宣传普及《中华人民共和国食品安全法》、《安徽省餐饮服务操作规范》等食品安全知识，培训从业人员295人次、消费者285人次，提高辖区群众食品安全意识，营造良好的社会氛围。
(二)加强监督，强化职责，落实日常监管主体责任
马衙所采取有效措施，扎实推进食品安全监管工作。在流通环节上，全面实施网格责任监管制度，坚持全面检查辖区内食品经营户的食品经营许可证、营业执照、进货查验、从业人员健康证等情况，并发放食品安全信用档案，做到一户一档、精准监管，有利于规范食品经营户守法经营和诚信经营。在生产环节上，积极检查辖区内食品生产企业的营业执照、食品生产许可证、进货查验、索证索票、销售记录、库存记录、检验合格情况、生产过程控制、不合格产品召回等具体情况，督促食品生产企业及时提交年度自查报告，确保食品生产企业合法合规，安全追溯体系可靠有效。2018年马衙所共检查食品生产、加工和经营企业235家，查处违法案件21起，完成食品从业人员体检290人。
(三)突出重点，狠抓落实，积极推进各类专项监管工作
1.积极开展监督抽检工作
为了把好餐桌安全的源头，切实维护广大群众“舌尖上的安全”，2018年上半年马衙所积极开展餐饮具监督抽检工作，共监督抽检辖区内餐饮服务经营户31家，对抽检结果不合格的经营户作出警告的当场处罚，责令经营户整改，确保消毒的程序和方式合法合规，并做好餐饮具复检工作；对复检的15家不合格经营户予以立案查处。
此外，马衙所积极配合省食药局开展生姜制品抽检工作，配合市食药局开展食品生产企业大米、粮油的监督抽检工作，对抽检不合格的违法经营户立案查处。
2.扎实开展辖区食堂专项监管工作
校园食堂是关系莘莘学子饮食安全的就餐场所，也是食品安全风险隐患的高发地段。因此马衙所对辖区内的11家食堂以及各村级教学点食堂进行了多次专项监管工作，并积极联合教体委、街道食安办等机构开展联合检查，主要针对学校食堂证照经营、就餐环境、留样状况、索证索票制度、员工晨检制度、明厨亮灶情况、消毒保洁措施、食品处理区和操作间卫生等诸多方面，并详细了解各食堂的经营规模、管理模式和发展状况，针对食堂存在的不足提出意见和建议，并向学校食堂负责人开具监督意见书和责令改正通知书。
此外，马衙所还开展养老院食堂专项监管工作，以保障养老院老人就餐安全。
3. 积极推动食品安全风险隐患大排查工作
绿水青山就是金山银山。为了及时贯彻落实上级指示，贵池区马衙市场监管所加强组织领导，明确职责分工，迅速开展排查。对本辖区内食品药品监管领域的固体废弃物开展全方面、多层次的检查工作，重点对池州学院教育园区和马衙街道办事处等餐饮、药品集中区域的食品药品领域固体废物的存量和污染现状进行全面排查，查清固体废物产生、贮存、运输、处置等基本情况，重点排查药品经营使用单位不合格药品留存、销毁情况，餐饮单位餐厨废弃物分类处置情况等，尚未发现有重大违法行为。并且马衙所以大排查为契机，积极宣传环保有关要求，切实增强商户环保意识，认真落实好环保各项工作。
马衙所共出动执法人员20人次，已督查食品经营商户58家，餐饮单位18家，药品零售商户9家，医疗机构12家，开具环境整改监督意见书8份。
4. 扎实开展网络食品经营监管工作
为进一步规范网络餐饮服务单位经营行为、督促网络餐饮第三方平台提供者落实网络订餐餐饮服务单位许可证资质审查义务、保障公众餐饮消费安全，马衙所以池州市贵池区教育园区商业服务中心为重点开展网络订餐服务单位及第三方平台食品安全专项检查行动。
在这次专项检查中，共检查网络餐饮第三方平台1户、线下网络餐饮服务单位10户。一是执法人员依法对3户健康证过期的餐饮单位下达《责令改正通知书》、《当场处罚决定书》，二是执法人员对索证索票不规范、食品进货查验台帐记录不全的4户业主指导其立即整改，并及时跟进复查；三是对未上传有效资质证件的餐饮单位，进行批评教育，并按照相关要求其立即上传资质证件。
5.开展食品小作坊专项整治检查
为了进一步规范食品生产加工小作坊的生产经营行为，有效预防和遏制食品加工小作坊生产安全事故，保障人民群众生命财产安全，马衙所主要针对辖区内食品加工等小作坊有无营业执照、小作坊登记证、从业人员健康证等情况进行了详细的检查。对于某些小作坊存在卫生条件不达标、缺乏相关资质证明和硬件设施设备的问题，执法人员当场给予指正，责令其限期整改，以切实规范食品生产加工小作坊的生产经营行为。对符合条件的泥河油坊和太朴山野生茶厂按照法定程序发放小作坊登记证，并开展风险分级工作。
6.积极落实节假日旅游景区食品安全监管工作
为了保证节假日九华天池旅游风景区游客“舌尖上的安全”，马衙所于端午节、“五一节”、“十一黄金周”等节假日前夕开展专项景区周边及景区内食品安全专项监管工作。共检查餐饮服务经营户45家，食品销售经营者38家，并要求景区内小餐饮及时做好小餐饮备案工作，以确保游客的饮食就餐安全。
7、认真开展辖区经营户的风险分级工作
风险分级监管是市场监管部门监管和服务方式一项重大创新举措，马衙所扎实落实风险分级监管任务，在日常外出监管的同时实现了对本辖区内400多户经营户的风险分级监管录入工作，有利于保障辖区内食品安全和市场秩序的稳定。
8、积极开展防范非洲猪瘟检查工作
为加强非洲猪瘟疫防控工作，有效防范食品安全隐患，马衙市场监管所组织执法人员逐一检查了辖区内正在销售的猪肉零售摊贩，并对猪饲料零售经营户进行了地毯式排查。主要针对销售猪肉的零售摊贩卫生管理情况、存储、查验、索证索票等方面，严禁经营者购进、销售、使用无合法来源肉品以及无“两证两章”（动物检疫合格证、肉品品质检验合格证，动物检疫合格印章、肉品品质检验合格印章）、腐败变质肉品，严防来路不明、未经检验检疫或者检验检疫不合格的肉品流入市场；针对猪饲料零售经营户，重点查看了猪饲料产品的进销记录，查看其源头是否合法合规。并根据非洲猪瘟防控指挥部的文件要求，严禁无冷藏冷冻设施的个体工商户经营冷鲜肉和外地生鲜肉，有利于保障辖区群众饮食安全。
9、开展食用农产品经营专项检查行动
为了强化源头监管，切实保障食用农产品市场消费安全，推动辖区内食用农产品规范经营，马衙所在辖区范围内开展食用农产品经营专项检查行动。主要督促辖区内12户食用农产品销售者落实主体责任，提升食用农产品经营和管理水平。要求食用农产品经营户亮照经营，严格落实产地证明、产品质量合格证明、购销凭证、有关协议等相关证明文件查验情况，对不严格执行进货查验和索证索票制度情况进行严肃查处，严厉打击食品来源不明、食品质量不合格和销售过期变质食品行为。共开具责令整改通知书5份，监督意见书4张，取得良好成效。
二、整顿和规范药品、医疗器械和化妆品市场秩序取得新成效
(一) 马衙所积极开展药品、医疗器械经营单位和使用单位的日常监管工作，并以打造“规范药房”建设为契机，进一步规范医药市场秩序。主要针对辖区内3家药房、1家医院、11家卫生室、1家卫生院开展了全方面、多层次的检查工作，共出动执法人员48人次，开具监督意见书24份，责令改正通知书8份，并对辖区内符合规范药房申请标准的7家村级卫生室通过验收。
(二) 马衙所根据上级文件精神，扎实开展不合格化妆品专项督查工作。针对辖区内化妆品经营企业专项监督，按照区局文件要求严格排查染发类不合格化妆品、防晒类不合格化妆等，并检查其营业执照、经营范围、经营资质，尤其对第三类医疗器械（隐形眼镜、美瞳等）经营单位严格检查，加强管理，要求其出具经营许可证、进销台账、票证通等相关材料，截至目前共出动执法人员14人次，开具监督意见书8份。
(三) 马衙所积极开展无菌植入类医疗器械检查工作。通过对无菌和植入性医疗器械经营、使用环节监督检查，督促经营企业和使用单位严格执行《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械使用质量监督管理办法》和《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》等要求，提升质量管理水平，落实主体责任，保障公众用械安全。马衙所针对辖区内马衙卫生院、安徽卫生健康职业学院附属医院开展专项检查，并未发现明显违法行为。
(四) 马衙所按照上级统一部署，坚决开展打击非法使用疫苗专项整治行动。针对长春长生科技有限公司疫苗接种事件反映出的问题，我们紧急部署，在辖区范围内开展了疫苗质量专项监督检查，共出动执法人员18人次，重点检查马衙卫生院疫苗使用情况，确保长春长生科技有限公司生产的疫苗被封存且暂停使用，并做好相关封存疫苗清单登记工作，以确保疫苗安全。
篇5
三是坚持抽检与监督检查相结合、与风险监测相结合、与快速筛查相结合，切实提升抽检实效性。
四是提升监管效能。
在组织开展药品抽检的同时，加强对被抽样单位的日常监督检查,对购销渠道、资质票据记录、毒性中药饮片管理等方面进行了详细的检查,做到“边查边抽，排查安全隐患”。
篇6
四是按照上级部署，做好省局机关干部培训工作。组织工作53名处级干部参加省级机关处级干部“菜单式”选学、 57名科以下干部“5+x”学习、5名干部“xx”普法培训工作。组织4名市药检所所长参加国家局举办的培训班。
五是为全省药学技术人员做好服务工作。组织召开全省执业药师工作座谈会；开展执业药师、从业药师继续教育网络培训，今年报名参加网络教育培训人数达到7373人；会同省人事厅做好执业药师报名工作，今年全省报考人数为7618人，报考科目达到25016科次；联合中国药科大学、南京中医药大学举办考前培训；组织执业药师继续教育面授培训工作，xxxx年共举办了39期面授培训班，近万人参加培训；成功举办了全省首届执业药师继续教育高级研讨班；依法认真做好执业药师登记注册工作，xx年全省执业药师新登记注册人数为779人。
六是加强自身建设。建立省局机关及直属单位人事管理信息系统，目前已建立了省局机关及直属单位全体人员基本信息数据库，并对全处人员进行了培训。坚持每月的处务会和支部学习活动，组织支部全体党员赴苏北扶贫点捐助贫困独生女童；在全支部开展“多读书、读好书”活动。
xx年工作思路及初步工作安排。
一是做好省局机构改革工作。根据省委省政府的工作部署，认真起草并落实省局的“三定方案”；按照要求做好省以下食品药品监管系统体制改革工作。
二是做好事业单位相关改革工作。根据省人事厅的部署，做好省局直属事业单位岗位设置工作。
篇7
（二）切实加强廉洁自律教育，严格执行廉政执法的相关规定，文明规范执法，执法人员增强了廉洁自律意识，自觉的遵守法律、法规和廉政制度，不执“利益法”和“关系法”。____年，稽查支队无一人因违纪而受到查处。
通过夯实思想基础，支队全体同志进一步增强了党性，端正了态度，提高了觉悟，加强了群众服务意识，精神面貌焕然一新，支队的各方面工作都得到了进一步提高。
二、科学管理，重在队伍素质上提升
（一）完善规章制度，提高工作效率。稽查支队把制度的建设和落实作为一项基础性工作来抓，根据工作中出现的新问题和新情况，对现有制度进行完善，建立规范执法、规范服务的新机制。并以各项制度的落实狠抓了队伍建设，在文明办公和文明执法上下功夫，对内要求保持清洁的办公环境和良好的工作纪律，对外则树立公正、公平执法形象，努力塑造了一支规范文明的稽查队伍。
（二）加强理论学习，提高人员素质。按照年度学习计划，本着“用什么学什么，缺什么补什么”的原则，认真开展法律、法规和业务理论学习，提高队员的业务素质和办案能力。并选派人员参加市局、省局组织的各项培训共计__余人次。__月份，支队还组织召开了各县（市）局稽查大队队长专训会，会上不仅培训了业务知识，还互相交流了稽查工作，收到了良好的效果。通过各种形式的学习交流，使执法人员的理论水平和办案能力普遍提高。全年共办理简易程序案件___起、一般程序案件__起，已全部办结，无一起案件受到行政复议或行政诉讼。
（三）做好档案管理，奠定工作基础。支队今年重点对涉药单位的档案进行了清理和完善，把所有涉药单位的相关信息收集入册，并重新编订了档案内容，加入了经营企业违法广告警示与抽验制度、广告品种备案登记制度等动态管理项目，使档案管理更趋于科学。支队还收集了主要负责人和单位的联系方式，建立了通讯录，为下步监管工作奠定了良好的基础。
三、求真务实，重在监管效果上突破
（一）抓好中心目标落实
支队围绕全年_项工作目标，积极、稳妥的推进市场监管工作。
_、加强__区药械市场日常监管。支队以规范药械购进渠道和整顿药械使用行为为重点，对__家乡镇卫生院、__家药品零售连锁门店、单体药店及药品专柜、___余家村级卫生所、个体诊所及分门诊进行了检查。处理非法渠道购进药品案件__起，处罚使用假劣药械案件__起，购进纪录不真实、完整案件__起，罚没款金额总计_.__万元。
_、开展了对血站、防疫站、结防所的医疗器械使用情况的检查。支队配合市局器械科对市内血站、防疫站、结防所等__家机构进行了检查，重点对医疗器械的生产（经营）单位资质的合法性、储存、养护环节进行了规范，对存在未及时索取相关资质、库房混乱等问题的_家单位下达了责令整改通知书，查封扣押了_家单位注册证失效的相关医疗器械。
_、推进规范药房建设工作。支队在进行市场检查的同时，对各卫生院所的规范药房建设进行了规范和评定，现城内___家、乡镇___余家医疗院所达到“示范药房”等级的有__家，“达标药房”等级的有___家。已圆满完成市局在全年工作目标中要求的达标面__。
_、集中整顿了外县（市）药械市场。支队先后开展了对五个县（市）的市场检查，共检查___余家涉药单位，对存在非法渠道购进药品、未建立药品购进记录等问题的___家单位进行了处罚，罚款金额总计为__.__万元。
_、开展了药品的监督抽样工作。完成了在__区的__批抽样任务，另外还完成了对所属县（市）的___批次（全年共___批次）。
_、推进了信用分类管理工作。支队已完成了各涉药单位基础材料的收集工作，进一步完善了企业档案，年末全部评定到位并予以授牌。
_、开展了对一次性无菌器械销毁的规范工作。支队继续巩固了北林区医疗机构的一次性使用无菌医疗器械的销毁成果，城乡各医疗院所的检查面已达___。
_、配合市局市场科进行了对疫苗、连锁店统一购药、外埠OTC品种进入市场、义诊变相卖药、中药饮片的专项整顿。
（二）强化重点问题整改
_、规范了OTC药品的经营行为。开展了对北林区_家药品经营企业的检查，重点对OTC药品购进单位的资质、购进和验收环节以及对药品包装、标识等情况进行规范，对存在索取供货单位资质不全、未认真执行购进验收制度等问题的单位下达责令整改 通知，并跟踪问效，对_家拒不整改到位的企业给予行政处罚。
_、整顿隐形眼镜的经营行为。支队配合市局器械科对北林区的__家眼镜店进行了检查，对无证经营隐形眼镜的__家眼镜店给予了“警告”的处罚，督促了这__家眼镜店进行申办《医疗器械经营许可证》。
_、牙科整顿工作。从__月份开始，支队开展了对__区各牙科院所的复查验收，重点对牙科院所使用医疗器械及相关制度建设和运行情况进行了全面检查。目前__区__家牙科院所已全部复查验收完毕，经评定已有_家达到了“示范用械牙科院所”，_家达到“规范用械牙科院所”的标准，并对_家存在问题的牙科院所下达了限期整改通知。下步，支队将对验收合格的牙科院所授牌。
（三）促进工作亮点提档
_、开展了对经营企业的两次全面检查。支队对_家企业开展了重点为GSP的执行、药品分类管理、信用体系建设等情况的全面检查，对_家企业下达了违反GSP责令整改通知书，对_家经营违法广告品种的企业下达了警示通知书，并对其中_家的广告品种进行了监督抽样。对各企业存在的处方药抄方量小于销售量的问题提出整改意见。
_、走访了“两员”工作站。支队与__区所属的__个“两员”工作站的兼职站长进行了沟通联系。召开了“两员”培训会，现场征求了相关意见和建议，指导了相关工作，并进行了关于有效发挥“两员”作用的探讨，收到了良好的效果。
_、对突发事件进行了整顿。支队对_月份突发的“齐二药”事件和_月份国家局暂停使用“鱼腥草注射液”等_个品种的紧急通知以及_月份的克林霉素事件进行了整顿，城乡___余家的药品经营和使用单位全部检查到位。共查封“齐二药”__个品种，约_._万支，设立回收点回收了五种假药中的“盐酸奈福泮”__支；查封了鱼腥草注射液_._万余瓶（支）、克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液____余瓶。
_、理顺了稽查工作职能。从_月份开始，支队增加了七项稽查综合职能，在人员紧张、工作全新的情况下。一方面保证各项工作不耽误，另一方面保证相关职能不耽误，妥善做好了各项稽查职能的交接，全年转发省、市局协查函、专项整顿文件__个，查处上级交办的案件__起，向省稽查局及所属县（市）局传递药品检验不合格报告书___份。面对突发的“齐二药”事件和暂停“鱼腥草注射液”等七个品种以及克林霉素事件的部署，每天能够及时、准确的上报各种报表和信息，受到了省稽查局的肯定。
_、快速查处了举报案件。全年共查处举报案件__起，全部办结完毕。典型的主要有__康泰药店出租柜台，案查封扣押了__个品种；__医药经营假药清血败毒胶囊案；__县周影无证经营药品案；__县中医院私配制剂案；__市__乡__药店批发药品案等。
四、存在问题
（一）目前推进“规范药房”建设工作在城乡的发展不平衡，城乡各医疗院所的硬件设施配置差别较大，为今后统一“规范药房”标准带来了困难。
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从6月1日起，根据《食品安全法》的规定，我局开始履行餐饮服务环节的食品安全监管职能。5个月来，我们着重做了五个方面的工作，确保政府机构改革过渡期内餐饮服务环节食品安全监管工作不松、不断、不乱。一是6月初及时在县行政服务中心设置“食品药品监管局行政许可窗口”，已办结《餐饮服务许可证》49件。二是对高考、中考期间考生集中就餐的饭店实行跟踪监督检查，处理、转办举报投诉4起，并针对夏季高温期间的餐饮安全问题通过县电视台向公众了餐饮安全警示。三是按照省政府《2009年全省食品安全整顿工作方案》精神，制定我县餐饮服务环节食品安全整顿方案，开展好为期2年的餐饮服务环节食品安全整顿工作；8月上旬在城区开展了集中执法检查活动，重点检查大、中型餐饮单位和熟食卤菜、凉菜餐饮服务点25家。四是加强学校食堂食品安全监督检查工作，联合县教育、卫生部门于9月上旬开展了学校食堂食品安全专项监督检查活动，检查中小学食堂17家。五是全力做好2009中国安徽·××石臼湖螃蟹节暨经贸洽谈会期间的餐饮服务环节食品安全工作，派驻执法人员实行驻点监督、全程监督，督促接待单位规范操作。
二、开展药品市场整治，规范药品市场秩序
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一、工作情况
1、从元月至今，本所出动150人次，对辖区内四品一械经营户进行拉网式排查，后又联合区局对辖区内进行了二次排查，充分掌握辖区内本底数，便于以后的日常监督巡查。
2、着重开展督促无证食品经营户办理《食品经营许可证》，加大查处无证经营现象。
3、着重加强食品安全示范区的创建工作，对备检单位严格要求，督促备检单位完善设施，补充材料。
4、完成上级交付的各项涉及食药的专项治理工作。特别是疫苗的监督检查工作，整治疫苗使用单位的不规范行为。
5、继续做好创建文明城市工作，维护我市国家卫生城市的创建成果。
二、学习情况
1、本所自发组织学习业务有关的法律法规，熟悉各项有关法律条款适用范围。
2、参加全省组织的入职培训，本所三人均通过考试，取得培训合格证。
三、存在的困难
1、执法车辆欠缺，缺乏快速机动，极易造成案件不能快速取证，快速处置。
2、本所三人均未取得行政执法证，缺乏稽查的配合，不能及时有效制止违法违规事件发生。
3、本所目前仅有三人，不能应付日常监督检查、各项专项检查、食品经营现场核查、受理举报案件以及违法案件的行政处罚。建议区局考虑以各所为单位提供案源，由区稽查队进行查处，各所统一配合。
4、《食品经营许可证》办理结果反馈给各所，以便掌握具体发证信息，便于日常监督。
四、建议
1、尽快办理行政执法证，便于书写行政执法文书。
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二、基本情况
全县共有__个乡镇，__万人，有药品经营企业__家，其中县城__家、乡镇__家、有药品连锁零售企业_家；有医疗机构___家，其中县城__家、乡镇卫生院__家、乡镇所在地__家、村级卫生室___家。
二、工作开展情况
_年业务业务股主要抓了农村GSP认证、两网建设、“两非”专项检查、麻醉药品、中药饮片专项检查等工作：
（一）、农村GSP认证工作
今年是农村药品零售企业全面通过GSP认证的关键年，在市局的安排部署下，我局分别于____年_月__日、____年_月__日至_月__日召开了全县农村药品零售企业GSP认证动员大会和培训工作会议，从_月_日开始全面进行认证，至_月工资日整个认证工作全面完成，本次认证工作中，麻阳县共计有应认证药品经营企业__家，实际通过认证__家，其中_家停业、_家放弃认证，通过认证，农村药品零售企业药品质量管理水平得到了大幅度提高，依法管理药品意识得到加强。
（二）、两网建设工作
两网建设是药品监督管理中一项长期的具有深远意义的工作，是我们建立药品监督长效机制、方便人民群众用药、保证药品质量的关键。在这一方面我们重点做了以下工作：一是大力发展药品零售企业。由于今年我县药材公司破产，为了不影响人民群众用药，今年我们积极引导符合条件的外企到麻阳开办药店，先后开办了弘仁大药房麻阳分号、怀化怀仁大药房连锁有限公司麻阳二分号、怀化怀仁大药房连锁有限公司麻阳江口分号等大药房；帮助破产的麻阳县药材公司下属的_个门市部进行了变更登记，同时新开办了锦洲大药房、英子大药房等_家大药房，积极引导药品经营、使用单位与怀化济源、龙源、新泰神等知名药品批发企业签订药品购销协议，将他们作为药品购进主渠道，从而建立了良好的药品供应网络，既保证了药品经营、使用单位的药品供应、又方便了人民群众用药；二是聘用了药品监督员、联络员、协管员、信息员，要求他们有各自的职责范围内对药品的流通和使用进行全方位的监督，同时建立、健全了他们的基础信息台帐，从而为形成了以药品监督管理局为中心药品监督管理网络；三是在计算机上建立了药品监管相对人台帐，详细记录他们的名称、地址、负责人、联系电话、不良行为等，对监管相对人进行动态、实时的管理，为药品监督管理工作打下了良好基础。
（三）、“两非”工作
今年_月_日《某省省禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠规定》正式施行，考虑到这是一项全新的政治性的工作，我们针对重点人群加强宣传，于____年_月__日下发了《关于对终止妊娠药品经营情况进行专项检查的通知》并于____年_月__日、__日组织人员对城区药品经营企业进行了一次全面的现场清查，并制作了相应的笔录，检查中未发现有销售终止妊娠药品的行为。为了进一步将上级文件精神传达到位，确实禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠行为的发生，____年_月__日又下发了《关于加强终止妊娠药品经营管理的通知》，对药品经营企业从事终止妊娠药品经营的有关规定进行了重申，并明确指出对拒不履行的，将依法处理。____年_月__日召开了全县药品经营企业负责人会议，会上再次学习了某省省人民政府___号令，强调了关于禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠的有关规定，并明确指出药品零售企业不得销售终止妊娠药品，药品经营企业必需按照___号令的规定依法经营终止妊娠药品。
虽然我局在两非专项行动中做了大量的宣传和扎实的检查工作，我县利群大药房、老百姓大药房在明知不能销售终止妊娠药品的情况下顶风作案，还是销售终止妊娠药品。为了切实做好两非专项行动工作，行成良好的监督管理机制，确保各药品经营企业自觉遵守终止妊娠药品经营管理规定。上述事件发生后，我局领导高度重视并采取了一下措施：
_、对违法销售终止妊娠药品的单位依法给予了从严处理，并将查处结果在全县药品经营企业进行通报，让其认识到违反规定销售终止妊娠药品的后果，从而自觉遵守国家规定。
_、进一步加强省政府___号令的宣传工作，特别是药品经营企业的宣传工作，每家药品经营企业都悬挂了横幅，真正做到了人人皆知终止妊娠药品经营的相关规定，让全社会进行监督。
_、加强稽查力度，对全县药品经营企业再一次进行了全面的检查。 共2页,当前第1页1
_、进一步加强了同人口计生、卫生、工商等部门的联系与协作，形成集中整治的强大合力，于今年_月派了_名工作人员汇同人口计生局、卫生局、工商局组成联合执法大队对全县两非工作进行了全面的检查，检查中没有发现违法经营终止妊娠药品行为。
通过以上扎实的工作，我县整治非法鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠行为专项行动取得了显著成效，得到了县政府的充分肯定。
（四）专项检查工作
根据指示和目前药品流通领域麻醉药品、中药饮片问题比较多的现状，我们重点开展了麻醉药品、中药饮片专项检查行动。
在麻醉药品专项检查行动中，共检查使用麻醉药品的医疗机构共__家，分别为：人民医院、中医院、妇保院、计划生育技术指导站、红十字会医院、城镇医院、城南医院、省铜矿职工医院、吕家坪卫生院、兰里镇中心卫生院、锦和镇中心卫生院、郭公坪卫生院。
从检查情况看，这些医疗机构在麻醉药品管理上人员机构基本完善，人员职责明确，有专人负责并建立了相关制度；进出实行了专册登记，销毁实行了造册并有药品监督部门参与；周转库实行了专人负责、专册登记，没有发现转借、转卖现象；安全管理上都配备了保险柜，门窗都有防盗设施，没有发生被盗、丢失、短少或者被冒领骗取的现象，麻醉药品帐册相符、帐实相符，没有发现麻醉药品流入非法渠道的现象，但也存在以下问题
少数医疗机构没有执行专项检查制度，没有检查记录，没有定期进行专业知识培训，人员政策法规欠熟悉；
_、医疗机构采购麻醉药品由于供药单位的要求而没有采取银行转帐方式，而是采取现金付款；
_、部分单位验收登记没有实行双人签字；
_、对凭《麻醉药品专用卡》使用麻醉药品的，随诊制度不完善，患者或取药人身份证号部分没有填写；
_、有些单位未实行麻醉药品逐日统计工作；
_、所有的使用单位均没有安装报警装置；
_、回收空安瓿或废贴没有记录；
在中药饮片专项检查行动中，发现县中医院从邵东廉桥个体药贩手中采购中药饮片，货值达_._万元，我们依法对其进行了处罚。
这次检查中问题比较多的是县中医院，针对不同单位存在的不同问题，我局执法工作人员在耐心宣传国家有关麻醉药品、精神药品管理等规定的同时，依照相关规定下达了《责令改正通知书》，责令其限期整改，通过专项检查，药品经营、使用单位经营、使用中药饮片、麻醉药品的行为明显规范；
三、存在的问题
（一）、两网建设工作中，监督网络由于县药材公司倒闭，农村药品经营、使用单位的药品供应还不是很方便，监督网由于药品联络员、协管员、信息员的待遇得不到解决，他们的工作积极性难以调动，他们的作用得不到充分发挥；
（二）、中药饮片购进渠道还比较混乱；
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五峰是一个老、少、边、穷，的山区县，是一个人口不足万，财政收入不足万的省级贫困县，辖区内仅有中药饮片生产企业一家，濒临倒闭的药品批发企业一家药品零售企业家，县直医疗单位家，乡镇卫生院家，农村卫生所、卫生室及社区服务医疗点共计家，其中的医疗机构和药品零售网点分布在农村，交通极为不便，“对面山上一声应，半天才能看到人影影”是我县山大人稀的真实写照。就是在这种恶劣的自然条件下，我局干部职工排出诸多困难，用自己的实际行动，把药监职能体现在大山的每个角落。
在二四年我局共监督检查涉药单位家，实施行政处罚件，其中立案处罚例，结案例，法定期限内结案率，同时对去年遗留下来的强制执行案件和行政复议案件顺利结案，罚款累计元，在实施市场监督检查中，我局加强了行政执法队伍的建设，开展了法制宣传教育，进一步规范了执法文书、证据证物、罚没财物的管理，出台了“五峰土家族自治县食品药品监督管理局执法文书、证据证物、罚没物质管理细则”全年无一起越权、渎职、循私枉法、索拿卡要的现象发生，未产生行政复议和行政诉讼案件。
二：强化市场监督职能，规范了药品、医械市场，打击了假劣药品、不合格医疗器械，保障了人民群众的用药用械安全
二四年，在整顿药械市场秩序方面，我局不断加强了对群众举报案件的监督管理，对凡是举报案件，件件必查，事事有回音，今年三月份我局接到关于湾潭镇茅庄村唐某和湾潭镇九门村张某无证经营药品的举报后，迅速对其展开调查，发现二人均为七、八十年代的赤脚医生，后因其他原因，未取得卫生行政部门发放《医疗机构执业许可证》，考虑到当事人的生存情况和历史背景，我局执法人员并不是取缔了事，而是耐心的给当事人讲政策，开通其思想，让当事人主动承认其违法事实后帮助当事人解决其它就业门路，然后对所无证经营的药品没收或进行相关的行政处罚。在其它日常监督中我局也加大市场巡查力度，对一些外来带有欺骗性质的游医药贩实施坚决取缔，全年已累计取缔游医药贩起，特别是今年月份，我局得到付家堰乡药品监督信息员的及时举报后，在付家堰乡公安派出所的协助下，一举捣毁了一起恶性游医药贩团伙，为当地人民群众直接挽回经济损失近万元，宜昌日报，县新闻媒体相继进行了报道。九月份，我局在五峰镇药品监督信息员得协助下，又成功地取缔了一个外地来五峰欺诈式无证销售二类医疗器械的组织，赢的当地群众交口称赞。在严管药品医械市场中，我局发现相当一部分医药企业的商专法规漏洞，有打插边球违规经营的现象，针对其现状，我局专门出台规范性文件，要求所有的药品经营，使用单位在向供货方索取正规发票的同时，必须向对方索取加盖供货方印章的药品，医械销售清单，此举，为净化药品医械市场秩序，规范药品医械经营使用单位进货渠道起到了不可忽视的作用。通过全年不间断的市场整顿工作，辖区内已无明显无证经营药品、医械现象存在，对规范药品、医械经营创造了有利条件，对保障人民群众用药用械安全，净化药品、医械市场环境起到了积极作用。
在打击假劣药品，不合格医疗器械方面，一直是我局药品监督工作的重中之重。二四年，我局进一步加大了对假劣药品，不合格医疗器械的市场监督执法力度，共查获劣药主要为过期失效药品和未标明有效期的药品个品规，货值金额元，通过与去年相比较，假、劣药品无论是数量还是渉案金额都呈大幅度下降趋势，说明在我局强有力的市场监督下，药品、医械市场已趋于稳定，药品、医械质量得到很大提高。
在医疗器械及药品管理方面，二四年，我局进一步巩固农村“两网”建设，并通过药品监督信息网络，继续强化嬉┑ノ弧叭旨锹肌保ㄒ┢饭航锹迹淮涡允褂梦蘧搅破餍挡晒貉槭占锹迹淮涡允褂梦蘧搅破餍迪偌锹迹┑墓娣豆芾恚角％以上的涉药单位已建立了统一的“三种记录”，以上的涉药单位具有真实性，完整性的“三种记录”，全年在已检查的单位中未发现涉药单位经营使用无“产品注册证书”，无合格证明的医疗器械，但医疗机构对使用后的一次性使用无菌医疗器械管理还有待提高，无菌器械使用后未销毁，无销毁制度，销毁记录不健全，不完整的单位还大有存在，据不完全统计，我局全年监督销毁使用过的一次性使用无菌医疗器械约具，造成这方面的主要原因是无菌器械销毁管理的相关法规不够完善，与卫生行政部门对无菌器械的管理还有相冲突的地方，对此，我局现已专门出台了“无菌器械毁形时间界限管理规定”，要求无菌器械使用单位毁形的具体最晚时间不得超过使用当天的时。同时，我局加大了对无菌器械使用后毁形不规范，伪造毁形记录单位的处罚力度，全年，我局对有关无菌器械使用后未销毁的案件大大超过去年同期水平。
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（二）稳步实施食品监管
1.认真抓好食品安全综合协调工作。首先是建立健全食品安全责任体系。年初市政府召开了全市食品药品安全工作会议，及时传达贯彻了全国、全省、市食品药品监督管理工作会议精神，总结了上年食品药品安全监管工作，安排部署了今年食品药品监督管理工作任务，市政府与各乡镇（处）、管委会、市直有关部门签订了全年目标责任书。其次是协调开展全市食品安全专项整治。市食安办积极当好政府的“抓手”，认真履行综合监督职责，组织各职能部门坚持集中整治与日常监管相结合、专项整治与综合监管相结合，突出重点时节、重点品种、重点领域、重点场所，扎实开展了元旦、春节、五一、高中考、中秋国庆节假日期间食品安全联合执法检查活动，开展春季学校食堂食品安全、亚硝酸盐销售使用管理、鲜肉和肉制品专项整治及大中型餐饮单位集中检查，继续开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项整治工作；9月份，我局与市旅游局对2个旅游景点、4家星级宾馆进行了检查，与市粮食局、物价局对8所学校食堂的粮油进行了检查。第三是加强食安委成员单位联席会制度。市食安办认真落实联席会议制度，定期或不定期召开联席会议，听取相关职能部门工作完成情况和后期工作安排，强化食品安全工作情况月报制度，互通情况，研究问题，制定对策，实现信息资源共享。
2.认真开展餐饮服务许可工作。餐饮服务许可职责划转后，为了确保这一工作不断档，我们及时制发了全市《餐饮服务许可证》申报必需的完整材料，完善了核发程序，配备了办公用品，进行了人员安排和培训，并于6月4日正式在市行政服务中心设立办事窗口。全年，共受理办结《餐饮服务许可证》311个，出动人员近650人次，到现场进行了核查和悉心指导。同时，办理餐饮从业人员《健康证》1657人份。
3.认真抓好食品安全监管重点工作。首先是抓好学校食堂食品安全监管。餐饮食堂监管职责划转后，我们及时与全市所有中小学校食堂签订了食堂食品安全责任书，明确了责任和责任人；同时重点开展了中高考期间食品卫生安全保障工作，及时下发《2012年高（中）考接待单位餐饮安全监督指导方案》和高（中）考接待单位基本卫生要求，从5月31日开始对市一中、二中、外校、职教中心食堂及校园周边餐饮店进行监督检查，并对存在的问题提出整改意见。中考期间我局执法人员分赴各乡镇进行检查并督促各乡镇食品药品监督员进驻各中考点食堂，加强现场管理，确保了“两考”期间没有发生食品安全问题。其次是抓好大中型餐饮企业食品安全监管。6月底，我们对全市35家大中型餐饮企业负责人集中进行了培训，签订了大中型餐饮企业食品安全责任书，并对这些企业普遍开展了第一轮食品安全大检查，下达责令整改通知书10份、监督检查意见书25份。第三是全面开展小餐饮行业专项整治。按照省市局的统一安排布置，我局认真开展了以陆城城区为重点的小餐饮行业专项整治工作，对陆城城区小餐饮行业开展了调查摸底，联合市工商局、市质监局、市城管局及陆城街道办事处组成4个专班，进行地毯式摸底排查，经现场走访，确认陆城主城区共有无证小餐饮465家，从而摸清了小餐饮行业底数，掌握了辖区内餐饮服务单位动态数量、具体分布和经营现状，并对这些餐饮单位负责人进行了分期法律法规培训，截止年底，对已完善提升的56家进行了办证规范。第四是加强农村集体聚餐活动食品安全管理。根据我市实际，我们首先在陆城试点，并通过调研，拟定《市农村聚餐管理办法》，征求乡镇（处）和厨师意见，报市政府出台了《市农村集体聚餐活动食品安全管理办法》，对全市范围内的农村聚餐进行规范管理，确保农村不出食品安全事故。
4.开展保健品专项检查。对辖区内保健品零售企业进行了一次专项检查，未发现国家局公布的不合格保健品，但对有非药品冒充药品经营行为的2家经营保健品药店进行了当场处罚。
（三）全面强化依法治药
全年全局共出动行政执法人员1560人次，出动车辆480台次，检查涉药涉械单位共计304家，检查面达100%，查处违法违规案件65件，结案65件，结案率达到100%。
1.切实做好日常监督管理工作。一是开展春季药品安全大检查。从2月24日开始至4月中旬，我局组织3个专班，对全市药品生产经营使用单位开展了全面大检查，查出有问题43家，罚款4.17万元，实现了对药品生产经营企业监管面达到100%。二是加大药品抽验和不良反应监测力度。全年共抽验药品127批次，其中基本药物37批次，已圆满完成市局下达的抽验任务，并对3家抽验不合格药品经营单位依法进行了处罚。同时，与市卫生局联合发文，强化对药品不良反应监测上报工作，全年共上报药品不良反应275例，医疗器械不良事件60例。三是加强节假日期间药品市场监管。在“元旦”、“春节”、“五一”、“中秋”、“国庆”期间，及时组织人员，与工商局等部门联合开展节假日药品市场大检查，确保了全市节假日期间药品市场安全。四是强化“终止妊娠药品”监管。在全市药店张贴“禁止销售终止妊娠药品”公示牌，并与市计生局联合开展2次检查，未发现药品零售企业、医疗机构违规销售终止妊娠药品。五是开展药品生产经营企业日常监管。全年对辖区内3家药品生产企业进行日常监督检查共15次，对高风险类药品及基本药物生产企业增加监管频次，实施重点监管，现场监督检查涵盖原料药生产起始物料到合成生产、制剂生产现场、仓库储备药品等各个环节；严格按照要求对辖区内药品经营企业进行了日常监督检查。重点对具有特殊药品经营资格的药品批发企业进行现场监管，对品和第一类批发企业共检查13次，对其它特殊药品批发企业共检查13次。对辖区内所有药品零售企业进行日常监督检查，监督检查覆盖面达100%，对检查中发现的违法行为，依法进行行政处罚。
2.深入开展药品安全专项整治。一是开展药品生产流通领域集中整治行动。根据《全国药品生产流通领域集中整治行动工作方案的通知》（国食药监办[2012]41号）精神，从3月1日开始至6月底，组织2个专班，经过四个阶段的工作，对药品生产批发零售企业的15类重点内容进行了集中整治，查处从不正规渠道购进药品的案件6起，经营假药案件2起，集中解决了药品生产流通领域存在的突出问题，严厉打击了制售假劣药品违法行为，严格整顿了药品生产经营活动中的违规行为。二是开展铬超标胶囊专项检查。根据国家、省食品药品监督管理局的统一安排部署，局党组第一时间召开工作会议，组织专班，对全市所有涉药单位开展拉网式检查，集中收缴查扣了全市流通、使用领域涉及毒胶囊企业相关药品18.8万多粒，并对生产企业生产的胶囊剂加大了现场监管和抽检力度，促使其批批检并按要求及时进行了公示，确保了全市人民用药安全。三是开展药品使用单位高风险医疗器械专项检查。集中力量对全市乡镇以上卫生医疗机构体外诊断试剂及内固定等高风险医疗器械进行全面普查。四是开展中药饮片市场专项检查。对全市中药饮片经营使用单位进行了检查，对存在的问题提出了整改意见。
3.积极妥善处理举报投诉工作。全年，共受理案件举报投诉6起，及时进行了调查处理，并对1起投诉件移交市工商局进行了查处。对于举报投诉案件我局做到件件有登记，件件有处理，并及时反馈。
（四）积极服务促进发展
1.实行“一对一”的重大项目跟踪服务制，为企业解难题、谋发展。年初，我局根据医药产业发展的现状，开展“局长基层行”。3月份，局班子成员共走访5家企业，征求意见10多条，并针对意见明确局班子成员每人联系一家医药企业，明确帮扶内容和范围，明确任务完成时间要求，一对一的做好项目跟踪服务。
2.发挥技术优势，为企业提供药品许可、注册、认证等全过程服务。一是前期服务。企业在行政许可过程中，我局按照法律法规及相关验收标准的要求，为企业在厂地租用，设施设备购买，货架布局摆放，人员聘请等方面提供指导，并免费对从药人员进行培训，同时派驻专人驻足企业，现场指导他们按照标准，规范管理。二是迎检服务。在企业接受上级药监部门对其实施GMP认证、注册、变更等现场检查工作中，我局均派专人担当好观察员的角色。三是后期服务。检查结束后，我们将检查资料收集汇总，归档留存，对重大事项进行信息宣传；督促企业对检查中发现的缺陷问题进行整改，并对整改情况进行复查；上下沟通，帮助企业及时领取到许可证、认证证书等证件；督促企业在取证的情况下，严格按照GMP要求实施管理。
3.成立工作专班，负责全市医药企业项目认证的服务争取工作。积极协请上级药监部门，在药品报批和认证检查工作中坚持标准不降低前提下，实现行政审批提速，办事效率大为提高，为企业发展创造了良好的环境。今年全市药品生产企业共计通过21次省级以上检查验收，其中：长江药业有限公司12个品种通过药品注册生产现场核查，增加生产范围2次，关键厂房设施变更1次，合成车间GMP认证1次；东阳光药业股份有限公司通过FDA审计1次，KFDA审计1次，欧盟审计1次；灵泰药业有限公司通过生产许可证验收1次，GMP认证1次。
(五)扎实推进示范创建
1.领导重视，行动迅速。4月1日，市政府召开全市食品药品安全工作会，会上对食品药品示范创建工作进行了统一部署；9月14日，市政府召开了“全市创建药品安全示范市暨食品安全放心城市推进工作会”，会议进行了详细的安排和布置；10月24日再次提请市政府召开全市药品安全示范市暨食品安全放心城市创建现场推进会。会议组织参观聂家河、五眼泉和陆城街道办事处创建现场，进行了交流发言和表态发言，并充分肯定了前段时间各乡镇处创建工作成绩，客观分析了存在的问题和不足，对收尾迎查工作进行倒计时安排。
2.加强宣传，强化培训。我局统一制作了300幅食品药品安全知识宣传专栏并分发至各乡镇村社区，在各行政村（社区）、学校（幼儿园）、医院（卫生院）、集贸市场和超市等公共场所进行张贴，有效提高了人民群众依法维权意识和安全意识，受到了社会各界的普遍欢迎和一致好评。各乡镇处积极制作食品药品安全宣传牌120多块，加强创建工作的宣传，营造创建氛围。同时，市局和各乡镇处联合开展了乡镇村食品药品监督员安全和创建培训10场次，农村厨师培训考核4场次150多人。
3.开展“放心药店”创建和餐饮示范单位创建。为扎实推进药品安全示范市创建工作，探索建立药品安全监管长效机制，我局按照“总量控制，缺一补一”的原则，在全市药店中开展放心药店的创建工作，即每两年通过申报评审的方式确认5家“放心药店”，进行大会表彰授牌，二年到期后收回匾牌，重新进行下一轮评定。对两年期内已经授牌的“放心药店”，凡出现违反药品管理法律法规行为的或消费者对药品安全问题有投拆、举报的，将取消其称号，收回匾牌，并向社会公布。今年10下旬，我们组织市人大代表、政协委员、群众代表和我局人员共10人，对申报的10家药店进行了考核验收，推荐了5家药店进行公示无异后将在明年全市大会上进行授牌。同时，在扎实开展食品放心城市创建活动中，积极开展了餐饮示范单位的创建工作，目前，全市已经上报13家餐饮单位申报省级示范单位。
（六）规范管理建设队伍
1.以制度管人管事。年初，在广泛征求意见和建议的基础上，对原有的各项规章制度进行修订和完善，最终确定了《机关管理制度汇编》和《2012年机关效能建设考核评价细则》，规范机关干部职工行为。
2.以活动提升效能。今年，我们先后开展“基层组织建设年”、“双促双联”、“局长基层行”、“党员春训”、机关创建“三满意”等活动，激发了干部职工的工作热情，提升了全局效能。
3.以工作评议促工作落实。根据市人大常委会的统一部署，我局被列为市人大代表对部分市直部门工作评议的对象。我们成立专班，制发工作实施方案，召开专题工作会，聘请工作评议监督员10名。从6月初开始，征求意见，走访调查，广泛征求社会各界对我局工作的意见和建议5类8条，并逐条进行整改落实。经市人大常委会组织工作评议，我局被评议为满意单位。
篇13
（一）督促完成企业年报工作：食药监所于三月份开始给辖区内的企业拨打电话，告知年报的截止时间、年报网址以及年报的重要性，并在辖区内发放企业年报宣传单，对于年龄大的不会用电脑的经营者，所里的内勤也帮助其完成年报工作。截止到6月初，食药监所已经拨打了五轮督促年报电话，保证每一户可以接电话的企业都完成年报。对于电话打不通的企业，食药监所外勤到各企业的户籍登记地址进行现场督促，并了解企业的在业情况等。经过食药监所得工作大庆进乡的年报率率先达到了目标率。
（二）废品收购站清理工作：积极落实查处无照废品收购站的清理工作，与区城管局联合组成清理队，并将体现清理前状况，现场执法人员执法情况，清理后状况的照片及时反馈给领导。期限内未清理的废品收购站为保证清理效果，还进行了清理后的多次抽查。截止到现在食药监所辖区内废品收购站经营者有一部分转业，剩余都已经关门，真正将废品收购站的清理工作落实到实处。
（三）校园周边食品安全专项检查工作:俗话说:国以民为本,民以食为天。食品安全关系到每一个人的身体健康和生命安全,更关系到一个国家的稳定和发展。食品安全检查工作一直是我局工作重点，校园周边的检查更是重中之重。检点是校园周边食品经营单位是否存在无证经营、经营者健康证持有情况、销售“三无”食品、过期食品等违法违规行为。对于无证无照的的餐馆责令其限期补办营业执照和卫生许可证；环境卫生不达标的餐馆责令限期整改，整改检查后继续营业。食安面前，重拳出击、处处是“严”，让经营者都知晓违法的严重后果，从思想的根源保证食品安全。
二、 工作中存在的问题
食药监所是大庆、进乡两个所，辖区范围很大，但是所内人手严重不足。当工作很多的时候，就像企业年报和清理废品收购站同时进行，外勤不仅要进行废品站清理工作，还要去许可证的现场核查、以及日常辖区内的监督检查。内勤要上报日常报表、拨打企业年报电话、完成执照许可的日常办理。所内人员都分身乏术，降低了办事效率，群众也会产生不满情绪，严重降低了群众满意度。