引论：我们为您整理了13篇药品质量管理制度范文，供您借鉴以丰富您的创作。它们是您写作时的宝贵资源，期望它们能够激发您的创作灵感，让您的文章更具深度。
篇1
起草部门：质量管理部
起草人：***
审阅人：***
起草日期：2010.5.1
批准日期：2010.5.1
执行日期：2010.5.1
(1)为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制定本制度。
(2)中药饮片购进管理：
①所购中药饮片必须是合法的生产企业生产的合法药品；
②所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号；
③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件；
④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
(3)中药饮片验收管理：
①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收；
②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查；
③验收应按照规定的的方法进行抽样检查；
④验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号；
⑤验收记录应保存三年；
(4)中药饮片储存与陈列管理
①应按照中药饮片储存条件的要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放；
②中药饮片应按其特性采取干燥等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防霉变等措施；
③中药饮片应定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。
④中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录；
⑤中药饮片装斗前应进行净选、过筛，定期清理格斗，饮片斗前应写正名、正字，防止混药；
⑥饮片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原则；
⑦每天工作完毕整理营业场所，保持柜橱内外清洁，无杂物；
(5)中药饮片的销售管理
严把饮片销售质量关，销售的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确，配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种；
文件名称：员工培训教育管理制度
编号：018
起草部门：质量管理部
起草人：***
审阅人：***
起草日期：2010.5.1
批准日期：2010.5.1
执行日期：2010.5.1
(1)为不断提高员工整体素质及业务水平，规范全员质量培训教育工作，根据《药品管理法》及GSP等相关法律法规，特制定本制度。
(2)本制度适用于本店所有在职员工的质量教育培训工作与考核工作的管理。
(3)质量负责人负责制定年度质量培训计划，开展企业员工质量教育培训和考核工作。
(4)企业质量管理部门根据企业制定的年度培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作，建立职工质量教育培训档案。
(5)质量知识培训方式以组织集中学习和自学方式为主，以外部培训为辅。
(6)企业新录入人员上岗前须进行质量教育与培训，主要培训内容包括《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法规，岗位操作程序、记录的登记方法等。
(7)企业质量管理人员、质量验收人员及其他药学专业技术人员每年应接受继续教育，从事养护、保管、销售等工作的人员，每年应接受企业的继续教育。
(8)参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员，应将考核结果或相应的培训教育证书原件交企业管理部验证后，留复印件存档。
(9)企业内部教训教育的考核，由质量负责人根据培训内容的不同可选择闭卷考试、笔记、口试及现场操作等考核方式，并将考核结果存档。
(10)培训、教育考核结果，应作为企业有关岗位人员聘用的主要依据，并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。
文件名称：质量管理工作情况检查及考核制度
编号：019
起草部门：质量管理部
起草人：***
审阅人：***
起草日期：2010.5.1
批准日期：2010.5.1
执行日期：2010.5.1
(1)为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，进一步落实各项管理制度和规定，保证企业在经营中创造一流的质量、一流的服务，以达到创建本企业知名品牌的目的，做到药品高质量，员工高素质，服务创一流，企业创名牌，特制定本制度。
(2)员工培训教育管理制度的考核：
是否定期组织员工学习《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规和本企业制订的各项质量管理等规章制度，每年进行一次书面考核。
(3)药品质量管理制度的检查考核。
①药品购进、验收制度的检查考核：每月对药品购进及验收的进货单，验收单进行一次清理自查，查是否正规渠道进货，所购药品注册商标、批准文号、生产批号及品名、规格、说明书是否齐全；所签订的合同是否规范、合法，每年清查一次，发现问题对相关人员予以经济处罚。
②药品贮存、养护制度的检查考核：每季度对仓库药品贮存养护情况进行检查，查药品分类贮存和堆垛是否按要求存放，有无混垛现象；是否按色标（区）存放药品的要求；库房温度、湿度必须每日上下午是否实时测定检查并有记录；每年考核一次，对未按标准执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。
③对《药品销售及处方调配管理制度》的检查考核：每年对驻店药师处方审核情况进行一次考核，查是否按规定销售处方药及对顾客的用药咨询能否做到耐心细致，对未按标准执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。
④对拆零药品和药品陈列管理制度的检查考核：每年一次全面检查拆零药品是否按规定存放，陈列是否符合规定要求，对未按规定执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。
⑤对效期药品管理制度的检查考核：每年对仓库和陈列药品的有效期药品进行一次检查，查是否做到不混垛，是否做到先进先出，近期先出，近效期药品是否催销。对未按标准执行造成损失的，追究责任人并要求当事人经济赔偿。
⑥对《质量事故管理制度》、《药品不良应反报告制度》和《不合格药品管理制度》的检查考核：每年考核一次，主要是查是否按规定记录、汇报，对不按时限报告或报告记录含糊、不准确的给予有关人员经济处罚。
⑦对质量信息管理制度、服务质量管理制度以及健康管理的检查考核：有无收集药品质量信息、对直接接触药品人员进行健康体检并建立档案，员工是否遵守职业道德，是否做到规范服务、热情服务、站立服务，有无与与顾客争吵。每年一次检查，对违反规定行为的有关人员给予经济处罚。
篇2
我院是一所二级甲等中医医院，成立了医院药事管理与药物治疗学委员会，负责监督、指导本院药品的采购、审批工作，科学管理药品和合理用药。药剂科负责药品购进申请、质量管理、药品调配等工作，各岗位有明确的岗位职责并认真执行。
二、药品供货渠道。
我院严格执行上级管理部门关于药品采购的管理规定，
1、我院的药品（不含中药饮片）采购是通过云南省药物集中采购交易系统进行采购。采购目录根据《国家基本药物目录》及结合临床使用确定，并经医院药事管理与药物治疗学委员会审核，院领导批准，由药剂科在采购平台进行采购。
2、中药饮片的采购渠道，药剂科提交采购报告，院领导审批后，由中药饮片采购人员向资质齐全并与医院签订有购销合同药品企业进行采购。我院目前中药饮片供货商有两家，分别为云南金发药业有限公司、云南美康中药饮片有限公司。
3、我院对所有供货商资质都进行了建档管理。严格审核供货单位及销售人员资质。
三、药品质量管理情况
1、我院建立有健全的《药品质量管理制度》、《抗菌药物分级管理制度》、《药品采购管理制度》等一批管理制度。通过制度的建设，医院对药品质量管理工作有了较高的提升。
2、药剂科每月都组织职工进行业务学习，学习药事管理法规和药品相关专业知识的培训，进一步提高的职工的专业技能盒专业知识。
3、药品库房安装有空调设备进行温湿度调控，药房安装有冷柜、保险柜贮藏相关药品。药房、药库每日上、下午定时对药品进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。
4、购进的毒麻药品及精神药品按规定管理：专柜存放，设有防盗措施，实行双人双锁管理，专账管理，账物相符。
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三、加强培训，提高从业人员素质。制定培训计划，健全学习培训机制，强化药学专业知识、药事法律法规、规章制度、工作程序、岗位责任制和工作技能等的学习，提高药品管理人员业务素质和水平。
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三、协管员、信息员的条件：
（一）遵守国家法律、法规；
（二）具有社会责任感和正义感；
（三）在当地具有较高威信；
（四）协管员以人大代表、政协委员、乡镇分管领导为主要组成人员；信息员以村委会、居委会负责人、守法经营的零售药店、医疗机构负责人为主要组成人员。
四、协管员、信息员在开展工作前，应接受药品监督管理部门组织的药品管理法律、法规及药品基本知识培训。
五、协管员、信息员的主要职责：
（一）协管员的职责：
1.协助药品监督管理部门执法，主要负责维护现场秩序，但不参与调查；
2.协助药品监督管理部门在当地宣传药品管理法律、法规及药品基本知识；
3.协助药品监督管理部门对当地药品经营、使用单位的日常监督管理；
4.发现制售假劣药品、从非正常渠道购进药品、游医药贩无证经营药品等违法行为及时通知药品监督管理部门。
（二）信息员的职责：
1.协助药品监督管理部门发放有关通知，收集有关统计信息。
2.发现制售假劣药品、从非正常渠道购进药品、游医药贩无证经营药品等违法行为及时通知药品监督管理部门。
六、协管员、信息员应遵守如下纪律：
（一）不得利用职权从事药品经营活动（本人为药品经营使用单位负责人的除外）；
（二）不得向任何人泄露有关药品监督检查和当事人的秘密；
（三）不准接受行政管理相对人的吃请，收受礼品、礼金；
（四）不准在没有药品监督管理部门执行人员在场的情况下私自进行监督检查及行政处罚或收缴罚没款。
七、奖励与惩罚：
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药品质量信息反馈制度
（一）药剂科应设专职或兼职信息员，做好药品质量信息的反馈工作，定期向药事管理委员会报告。
（二）信息员要深入实际，收集或征询药品质量情况，并汇总整理，填写药品质量信息反馈报告表，报院药事管理委员会。
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关键词 药品质量；药品安全；监督管理；标准
药品质量的监督管理是指依据法律授权，根据法定的药品法规、标准、政策、制度，对药品的研发、生产、供应、使用等方面的质量及影响质量的因素进行监管。药品质量监管的目的在于保证用药安全，维护人民的生命安全和安全用药的合法权益，这也是药品法的第一条立法宗旨，药品质量检验是保障人民群众安全用药的重要措施之一，也是药品监督管理的重要工作内容，对药品质量的行政监督起到技术支撑作用。
1 药品质量检验中存在的常见问题
2010-2013 年度，国家食品药品监督管理总局公布的年报数据见表1。由表中数据可见，药品和医疗器具投诉次数呈上升的趋势，表明公民的药品安全意识增强，对药品质量的要求越来越高。从我国四年处理的药品和医疗器具案件来看，整体案件数量呈减少趋势，表明监管部门的监管力度逐年增加，然而与投诉次数相比，药品案件数目并没有明显降低，药品质量监督仍存在着一些问题有待解决。药品质量检验监督工作存在的问题和不足可以总结为以下几个方面，如表1。
1.1 质量抽检覆盖面窄
随着城市化水平越来越高，药品的流通规模和数量越来越大。目前以抽样模式对私立医院、公立医院、药品企业和零售连锁企业进行质量检验，可总体实现对药品市场上大部分药品的质量监督。但对于个人诊所和城乡结合部的药品经营、使用单位，由于其质量安全经营管理意识水平偏低，存在许多药品质量隐患，而受限于食品药品监督管理部门人员和资源的限制，很难对基层涉药单位实现全面覆盖。
1.2 质量检验偏于主观
传统的药品质量抽检方法缺少药品质量判断的科学手段和客观依据，抽检人员利用所掌握的专业知识和经验，主要通过药品的外观、类别、性质等因素对抽检药品作出主观判断。而通过药品的外观和形状鉴别药品的方式要求检验人员进行大量的学习和经验积累，这对抽检人员的业务水平提出更高的要求。
1.3 药品质量信息共享性不足
在新的市场经济条件下，药品流动幅度扩大，药品质量检验信息需要更广范围内的共享，通过借鉴其他省市或地区的抽样结果，可以有力提升本地区的药品质量检验效果和效率。然而各省市直属的检验机构相对独立，质检信息的公开性、共享性、实时性不足，致使药品市场的质量信息共享不够流畅。
2 药品质量标准的四个发展阶段
随着人们对药品的有效性和安全性认知的进一步深入，药品的均一性检测、药品的杂质检测、溶出度检测等已经被作为药品质量检验的参数，引起了药品分析者的关注。但是对于单一的杂质控制、粗糙溶出度试验方法和影响药物质量的药物本身特性缺乏深入了解，无法全面的建立药品质量标准，对药品质量的控制呈现出局限性。对此，现代药品质量控制理念得到发展，其以中国药典2010 年版为标志，制定出了杂质以及杂质谱研究原则、溶出度试验原则、晶体研究原则、粒度研究原则、流变学研究原则等，HPCE、NMR、UPLC等现代科学技术在药品质量标准中得到应用。我国药典2015 年版已开始编制工作，以制定能够全面控制国家药品质量的标准为目标。药品质量控制的发展过程可以总结为四个阶段，第一阶段：1985 年以前，药品的真伪和纯度；第二阶段：约1985 年至2000 年，药物的均一性、杂质、溶出度检测等；第三阶段：2000 年至2010 年，药物的均一性、杂质谱、溶出度、晶型、渗透压等特性检测；第四阶段：2010 年以后，根据药物来源、制作、使用、存储中的特性检测，注重药物体内体外试验的本质。
3 结论
药品质量的监督控制不是简单地依靠药品质量标准的制定来解决，需要药品监督部门结合药品市场实际情况，制定有效可行的措施办法，从管理和技术两方面去提升药品质量监督效果。
参考文献
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[2] 胡春丽, 张珂良. 从中美两国药品质量标准现状看我国药品标准管理存在的问题[J]. 中国药事,2012,26(4):328-331．
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二、为提高新开办药品生产企业水平，国家药品监督管理局规定：新开办的药品生产企业必须取得我局颁发的“药品GMP证书”后，按有关规定办理《药品生产企业许可证》和药品生产批准文号。
新开办药品生产企业必须具有二类以上（含二类）新药证书，中药生产企业具有两个三类新药证书。新开办药品生产企业在向我局申请开办资格时可以提交新药Ⅱ期临床研究批件，待生产企业建成后，申请药品GMP认证时，必须提交新药证书复印件，方可受理药品GMP认证申请。
三、粉针剂（含冻干粉针剂）、大容量注射剂和基因工程产品生产应在2000年底前符合GMP要求，通过GMP认证；小容量注射剂生产应在2002年底前符合GMP要求，通过GMP认证。其它剂型或产品完成GMP认证时间，我局将根据实施情况决定后近期公布。
实施药品GMP认证工作，将与《药品生产企业许可证》换发证工作结合进行，在我局规定期限内，未取得“药品GMP证书”的企业，将不予换证。
四、自1999年5月1日起，申请仿制药品的生产企业，必须取得相应剂型或车间的“药品GMP证书”，我局方予以受理仿制申请。
五、为推进我国药品GMP实施进程，鼓励制药企业开展药品GMP认证工作，我局对通过药品GMP认证的企业给予优惠政策：
（一）在申请新药研究和生产时，对按GMP实施规划要求，提前通过药品GMP认证的企业可按加快程序予以审批；
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（一）内部质量监督管理人员结构不合理
目前我国企业大都设有的质量管理部门，执行质量监督职责。而基本都处于与其他职能部门平行的地位，机构改革后，专职监督管理人员少、任务重的矛盾更加突出，业务工作无法全面展开，难以适应内审实际工作需要。而且在内审人员配置上较少重视其自身发展的内在要求，高素质的内审专职人员较少。
（二）监督管理人员能力参差不齐
内部监督人员能否完成其使命的一个重要前提就是监督人员是否具有足够的知识、技能和监督检查判断水平，是否熟悉企业生产活动中，是否熟知行业相关的法规及产品的特性，当前在企业内部进行药品质量监督管理的人员能力素养是参差不齐的，有的人能力素养比较高，在药品监督过程中可以很好地执行相应的操作，而有的工作人员则能力素养不够高，在进行药品质量监督管理的过程中不能很好地发挥相应的作用。
（三）企业轻教育、重处罚现象比较普遍
要想不断提升药品生产行业的水平和质量，加强行业内部的质量意识十分重要，然而，当前企业对药品生产质量的监管还有待提高，药品生产一旦出现了问题，大多是注重惩罚，忽视相应的教育，没有从根本上对药品行业的从业人员进行教育，不能提高他们的质量意识，即使是教育，很多药品生产企业也只是进行一些批评教育，没有一定的强制手段，不能产生良好的效果，最终出现屡罚屡犯的现象。
（四）企业内部用于质量监管的硬件条件不足
当前在企业内部，虽然药品监管这个环节有了很大的发展，但有些硬件条件仍然是不够的，例如用于质量监管的设备、资金等都比较缺乏，对药品监管的效率和质量有很大的影响。
二、药品质量监督管理的措施
当前药品监督管理行业存在的问题，对药品质量的影响很大，也影响了药品监督行业的发展。为了不断提高药品质量监管的水平，促进药品生产行业的快速健康发展，可以从以下几个方面着手，加强对药品质量的监督和管理。
（一）加强宣传教育，增强药品质量安全意识。宣传时增强百姓和药品监督管理人员药品监管安全意识的一个重要措施。进行宣传工作，不仅要宣传药品法律、法规知识，更要宣传假冒伪劣药品对百姓的危害，以及如何进行识别等内容，宣传的范围要广泛，不断提高百姓和药品监管人员的药品安全防范意识。同时，还可以通过新闻媒介，加强对各种假冒伪劣产品的公布，使得百姓能了解到药品质量监管的动态，从根本上杜绝假冒伪劣产品的生产销售等。对于当前企业内部出现的药品质量监管问题，处罚作为提升管理水平的一个措施，不可忽视，但也不能忽视教育的作用，从教育着手，根本性改变当前企业内部质量监管存在的问题，提高企业内部员工的质量意识。
（二）加强对企业内部药品监督管理部门职责及人员结构的调整。目前，由于大多企业内部质量监督管理的结构不合理，存在职责交叉的问题，行政职务与被监管部门平级，使得在监督管理过程中出现很多问题，为此，要不断调整企业内部药品质量监管的人员结构，加强专业化质量监管人员的配备，对于内部监督管理队伍，要不断提升其质量水平，在内部监督管理人员的配置方面，加强高素质内审人员的配备，构建一个合理科学的药品监管体系和队伍。大力推行质量授权人制度，提高质量管理部门的行政职级，有效提高监管力度。
（三）加强对药品监督管理人员的能力培养。药品质量监督管理人员的水平也是影响药品监管质量的一个重要因素。药品监管工作具有一定的技术性、专业性，而当前企业药品监管队伍的能力素养还不够高，为此，需要不断加强对其培养的力度，第一，要建立完善的学习和培训制度，定期对监管人员进行培训，并且要定期对参加培训的人员进行考核，使具体的执法人员能尽快掌握各种相关的法律法规、药品标准以及药品检验检测知识等，促进药品监管水平的提升。第二要利用先进的信息化手段作为药品监管水平提升的一个保障，要充分发挥药品监管行业稽查信息平台的作用，对各种质量公告信息、假劣药品信息等稽查信息要进行及时地公示，让药品监管人员能及时掌握最新的动态，发挥信息资源的力量，提高监管的效率。
（四）企业加强各种人力、硬件设施的完善，支撑药品监管工作。对于当前药品质量监管中人员、经费、装备等硬件条件比较缺乏的问题，需要政府部门不断加强对药品监管行业的重视，在资源上要予以支持，促进监管设备的完善，并且在监管人员的水平培养方面也要予以支持，促进药品监管队伍质量的提升。
（五）依据不断完善的药品法律法规在企业内部进行药品监管工作。药品质量安全的法律法规是促进药品生产行业健康发展的保障，针对当前药品监管行业法律法规比较缺乏的现状，于政府部门要不断完善相关法律法规体系的构建，尤其是对其中没有规定的质量控制，防治假冒伪劣产品生产和流通的内容更要进行规定和明确。于企业而言，在利用法律法规进行药品监管工作的过程中，要加强企业内部的控制和建设，净化企业内部的风气，坚决杜绝企业内部从事假冒伪劣药品的生产和销售，根据现行的法律法规对药品质量的监督实行强制化管理。
结语
药品质量关系到百姓的生命健康安全，药品质量监管理是保证药品质量的一个重要步骤，随着人们对健康的意识逐渐改变，对药品质量的认识也逐渐加深，近年来药品质量监管行业有一定的发展，但仍然有一些问题，针对这些问题，需要从多个角度出发，例如提高百姓和药品监管人员的意识、加强药品监管的投入、法律法规的制定的，不断提升药品质量监管的水平。
篇9
2 治疗方法
所有病人常规予以清洗去毒，脱去污染衣物，彻底清洗污染皮肤、毛发和指甲，彻底、反复洗胃、导泻 ，按病情给予阿托品、氯磷定并维持72小时以上至血浆胆碱酯酶活性恢复至大于70％。部分病人给予透析治疗。
3 阿托品化判断标准及阿托品过量判断标准
3.1 常规治疗组:阿托品化主要指征是口干、皮肤干燥、颜面潮红、瞳孔散大、心率加快90~100次/min、体温轻度升高、肺部音消失。
3.2 量化组（见表2）
小于6分为阿托品不足，加大用量；6~9分已达阿托品化，控制用量；大于9分应警惕阿托品过量或中毒，减量[1]。
3.3 阿托品过量判断标准：中毒早期语言及运动中枢高度兴奋、谵语、幻觉与精神症状，易识别，停药或减量后恢复较快；中毒晚期中枢高度抑制、昏迷、脑水肿甚至出现呼吸循环衰竭，瞳孔极度散大，眼底静脉血管显著扩张。
4 疗效观察指标
4.1 动态观察临床症状、体征、血浆胆碱酯酶活性，记录阿托品过量中毒发生率。
4.2 疗效标准：痊愈：临床症状、体征消失，血胆碱酯酶活性恢复正常；好转：临床症状、体征消失，血胆碱酯酶活性接近正常；无效：抢救治疗无效或患者死亡。
5 结果
两组病人疗效对比见表3，阿托品过量发生率对比见表4
表3结果表明常规治疗组改善率60.00%，量化组改善率83.33%，经X2检验，P
表4结果表明常规治疗组阿托品过量发生率60.00%，量化组阿托品过量发生率16.67%，经X2检验，P
6 讨论
急性有机磷农药中毒(AOPP)是临床常见急症，死亡率高。阿托品是AOPP时最常用的抗胆碱药。其周围作用主要是竞争性阻断M-胆碱能受体（M-ChR），拮抗乙酰胆碱引起的毒蕈碱样效应。大剂量时对中枢M-ChR也有作用，对中枢N-胆碱能受体（N-ChR）无作用，对周围N-ChR作用极弱[2]。阿托品使用原则是迅速、适量、反复用药，在短时间内达到阿托品化[3]。关于阿托品的使用，长期的临床实践，按照教科书及有关文献，阿托品的使用并不完善，特别是对于重度口服中毒剂量偏低。受个例超大剂量抢救成功的影响，近年来，阿托品有滥用趋势。每天上千甚至上万毫克者非个别现象[4]。引起的过量、中毒、死亡现象屡见不鲜[5]。中毒发生率为40%~60%[6]，病死率为18.3%[7]。传统疗法治愈率低（20%~70%），病死率高（20%~80%）[8]。影响阿托品用量的常见原因: 对于阿托品指征的掌握过于死板苛刻；对阿托品中毒认识不足；阿托品化后维持剂量的掌握及患者有其他基础病因是影响阿托品用法及用量的最常见的原因。阿托品化主要指征是口干、皮肤干燥、颜面潮红、瞳孔散大、心率加快、体温轻度升高、肺部音消失。临床实践中，不可能所有指征都出现[9]。瞳孔扩大和颜面潮红不是阿托品化可靠指标。对于阿托品化中口干、皮肤干燥、面色潮红、肺部罗音消失、HR100次/min左右应进行综合衡量分析，因个体差异不同，特别是患者具有其他基础病因时，切忌有某一症状、体征不符而盲目增大阿托品用量。阿托品化可靠指标是口干、皮肤干燥和心率90~100次/min[10]。“阿托品化简化指标”客观可靠，有利于抗胆碱药物合理应用[11]。阿托品化定量观察能更好指导阿托品应用。
参考文献
[1] 王永健，石礼，肖振文，等.阿托品化定量观察在重度有机磷中毒救治中的应用研究[J].中国急救医学，2003，23（8）：583~584
[2] [6]方克美，杨大明，常俊，主编.急性中毒治疗学[M].南京：江苏科学技术出版社， 2002，53~54
[3] 陈明华.重度有机磷中毒救治对策的探讨[J].临床荟萃，2000，15（19）：906~908
[4] 郑动泉，宋尚时，李明秀，等.突击量氯磷定治疗急性有机磷中毒呼吸肌麻痹76例观察[J].中华内科杂志，2000，39（10）：655~657
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重度有机磷农药中毒病情凶险，病死率高，由于阿托品的用法与用量不规范，导致阿托品中毒现象甚为常见，严重影响了有机磷农药中毒的预后。我院从2006年6月起，采用小剂量阿托品方案治疗重度有机磷农药中毒患者，通过精心护理，取得了满意效果，报告如下：
1临床资料
1.1对象观察组为本科室2006年6月～2008年10月收治46例重度有机磷农药中毒患者，对照组为本科室2003年1月―2005年12月收治的用传统方法治疗的42例重度有机磷农药中毒患者。两组病例均为口服中毒，中毒前均无心、肺、肝、肾、脑等脏器疾病史。两组病例在年龄、临床表现等方面经统计学处理，差异无统计学意义，具有可比性。
1.2治疗方法
1.2.1观察组阿托品首次剂量2-5mg静脉注射，每隔10～30分钟酌情重复前述剂量，直至M样症状消失。以后患者再次出现M样症状时给阿托品1～2mg肌肉注射，无M样症状遵医嘱则不使用阿托品。
1.2.2对照组阿托品首次剂量10～20mg静脉注射，每隔10～30分钟重复首次剂量的半量，阿托品化后逐渐减少剂量，延长给药时间，直至中毒症状消失，全血胆碱酯酶恢复至正常低值的60%。
1.2.3共同的基础治疗方法遵医嘱早期、足量、重复使用氯磷定：用法：立即1～2g肌肉注射后，2g加入500ml溶液中静脉滴注，速度30滴/分。此后每4小时肌肉注射1～1.5g，第一个24小时总量9-12g，以后每24小时6～9g。直至中毒症状消失，彻底洗胃是关键，同时包括患者全身皮肤的清洁中、重度昏迷患者，呼吸衰竭患者先行气管插管后洗胃。
1.3观察指标阿托品用量，恢复清醒时间，胆碱脂酶恢复正常低值60%时间，住院时间，阿托品中毒、反跳、中间综合征发生率，治愈率，死亡率。
1.4治愈出院标准患者中毒症状消失全血胆碱酯酶恢复正常低值的60%以上，停药观察12小时病情无反复。
1.5统计分析方法采用SPSS13.0统计软件进行处理。
2结果
两组数据比较差异有统计学意义，见表1。
3护理观察
阿托品被广泛应用于有机磷农药中毒的救治它与乙酰胆碱竞争胆碱能受体[1]。对抗有机磷农药中毒的M样症状和中枢抑制症状。但它只是生理拮抗剂，并非有机磷农药中毒者的特异性解毒剂。在非有机磷农药中毒者，阿托品中毒剂量为5mg，一次使用阿托品10mg可出现明显中枢中毒症状，出现谵妄和昏迷。成为阿托品的最低致死量80-130mg[2]。严重阿托品中毒可导致脑水肿和呼吸抑制，还可导致呼吸肌麻痹[3]。有资料表明由阿托品使用不当导致死亡可占有机磷农药中毒死亡总数的60%[4]。
3.1阿托品药物应用观察
3.1.1早期足量使用阿托品及复能剂，尽快达到阿托品化，在使用过程中，应密切观察神态、瞳孔、脉搏、心率、呼吸、血压的变化。
3.1.2详细记录呼吸道分泌物有无增多或减少，皮肤有无出汗、有无腹痛、尿潴留等。
3.1.3熟悉阿托品化的标准意识清醒，颜面潮红、干燥、瞳孔由小扩大后不再缩小，皮肤温暖，心率
3.1.4遵医嘱抽血送检动态观察血液胆碱脂酶活性。
3.1.5密切观察防止“反跳”与猝死的发生如胸闷、流延、出汗、言语不清应迅速通知医师进行处理立即静脉补充阿托品再次迅速达到阿托品化。
3.2一般护理
3.2.1及时彻底清洗皮肤更换清洁衣裤，保持皮肤清洁。
3.2.2及时按医嘱补液，输液速度不可过快，避免出现肺水肿。
3.2.3饮食应从流汁过渡到普食。
3.2.4保持呼吸道通畅，重度中毒患者出现昏迷，抽搐、烦燥等表现，应专人护理。
3.3心理护理了解病人服毒的原因，根据不同的心理特点予以心理疏导，以诚恳的态度为病人提供情感上的支持并认真做好家属的思想工作。
4护理讨论
小剂量阿托品改善有机磷农药中毒患者预后的主要原因是避免阿托品中毒的发生，阿托品中毒可导致呼吸肌麻痹型呼吸衰竭，增加中毒死亡率同时也是导致中间综合征的原因之一。临床上阿托品化与阿托品中毒剂量比较接近，临床表现很难清楚界定，这就给我们的护理工作在病情观察方面带来一定的困难，小剂量阿托品治疗有机磷农药中毒病情观察的优点：①在临床护理观察中，阿托品化与阿托品中毒易于判断，避免了阿托品中毒现象，提高了救治成功率。②阿托品化后病人恢复清醒时间短，通过心理疏导能主动配合治疗护理。③病人恢复清醒时间短，避免了因躁动致坠床等不安全因素及各种并发症的发生。
总之，减少阿托品用量，严防阿托品中毒是救治重度有机磷农药中毒患者的一个重要措施。但要想从根本上提高救治成功率，还必须做好：早期、足量、重复使用复能剂。彻底、反复洗胃和清洁皮肤，减少毒物再吸吸收，合理使用呼吸支持技术。加快毒物排泄，严密观察病情变化，保证护理措施及早、准确地落实。
参考文献
[1]周秀华主编．急危重症护理学[M]．第2版．北京：人民卫生出版社，2006,151
[2]杨宝峰主编．药理学[M]．第六版．北京：人民卫生出版社，2003,77-79
[3]邱泽武，田英平，牛文凯，等．农药中毒诊治中42例阿托品中毒致呼吸机分析［J］．中国急救医学，2005.25(3):183-185
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三、组织、督促有关人员建立和完善各项规章制度，并负责签发药品质量管理文件；
四、定期召开药品质量管理工作会议，研究、解决药品质量管理方面的重大事项；
五、督促药品质量管理工作的落实，保证药剂科有效行使职权；
六、组织职工积极参加各种业务培训，保证职工不断提高法律意识、业 务素质和药品质量管理水平；
七、重视患者意见和投诉的处理，负责质量事故的处理、质量问题的解决和质量改进；
八、督促、检查各岗位履行质量职责，监督药品管理制度的落实；
九、负责组织制定和修订各项药品质量管理制度，实施和维护药品质量管理体系的有效运行，主持药品质量管理制度的检查与考核工作；
十、负责协调部门之间药品质量管理工作的有效开展；
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二、完善质量管理制度
根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》的要求，结合本诊所自身的实际情况，本人制定了《诊所药品质量管理制度》、《药品质量控制程序》，让自己明确岗位质量管理规定，使工作有章可循。
三、加大硬件投入，完善设施设备
为了改善药品经营和储存条件，本店购置了药品架，并添置了防鼠设备，达到了防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠、防霉变的要求。
四、严格把关，加强购、存、销质量管理
为保证质量管理工作有效到位，诊所对药品购、存、销等环节进行全面系统的管理，全程跟踪，同时诊所对经营全过程的管理都有详细真实的记录，保证药品进货渠道合法，药品质量合格、管理跟踪到位，有效地防止各类质量事故的发生。诊所开业以来无经销假劣药品，未出现与药品质量有关的不良反应及客户投诉。
五、诊所在药品的购、存、销及售后服务过程中，具体做到以下几点：
1、药品的购进严格按照本诊所的质量管理制度执行，加强对供货企业质量保证体系的审核，要求供货方提供加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件，建立供货企业档案，加强对供货方药品销售人员的资格审核，并与供货方签订质量保证的协议；购进进口药品要求供货方提供加盖供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件：从源头上把好质量关。
2、药品的验收关
本人根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准，对药品的外观形状、包装及标识严格的验收，不符合要求的坚决予以拒收。
3、规范药品陈列管理
诊所根据药品管理制度的要求，规范药品陈列管理工作，做到按用途分类摆放，同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放，处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放，并标志明显、清晰。每月对陈列药品进行检查并如实记录。
4、重视药品的养护工作
根据诊所的质量管理制度，我根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列，每日上午、下午准时记录营业场所的温湿度情况，在温湿度不符合药品储存要求时，及时采取调控措施。同时按季对库存一般药品进行循检，对重点养护品种每月进行循检，重点养护品种还建立养护档案，养护记录做到真实、完善、规范。
5、做好药品的销售工作
为给消费者提供放心的药品和优质的服务，处方药调配坚持做到“三问”，即：问病情、问性别、问年龄的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事项，根据处方核对药品的名称、规格、数量、价格，确保患者用药安全有效。同时、诊所在醒目位置悬挂药品价目表；并提供咨询服务，指导顾客安全合理用药。
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药品的质量优劣及合理使用与否在很大程度上取决于药房规范管理的制定实施情况，并直接影响着整个医疗进程。药房规范管理是每家医院必须要面对的课题，随着医药技术的发展及医疗体制的改革，患者的增多，药品品种的增加，患者对疾病的防治和自我保健的意识不断增强，这些均对药房管理的要求越来越高。合理设置药品库存限量，避免药品积压和失效，实现患者和医院利益的平衡，明确管理责任，做好药品账务管理，对于促进医院药学的发展，使管理水平和服务质量达到一个更深更高的层次，有着重要的现实意义。本文总结本院药房管理的实践经验，引用现有医院药房管理的方法，整合梳理规范的药房综合管理方法，现将结果报道如下：
1 组织结构与人才培养
1.1 药品质量领导小组（包括人员组成、岗位职责、工作任务等）
成立由院长主管的药品质量管理领导小组，明确管理组织网络，制订各岗位人员的主要职责职能，包括药房组长、采购人员、药库保管员、调剂员、做帐人员、药房会计等。从细节抓起，在日常工作中提高药物警戒，提取“有效预警信号”，经组织分析和研究评价后，上报医院医务处及相关部门，并及时组织学习，有效预防药品不良反应事件的发生，提高药物警戒水平，最终保证广大患者的用药安全。
1.2 医院药事管理委员会
由各科主任及相关专业代表组建医院药事管理委员会，委员会一般每3个月召开一次会议，督察医院药品的各个环节，定期召开药师会，学习国家、省、市有关医药文件，讨论医院有关医疗用药重大问题；对新进药品和被淘汰药品按照有关规定进行评审，选出疗效好，不良反应小，质量稳定，价格合理，使用方便的药品；监督、管理、指导药品使用、用药评价、药品质量分析及药品不良反应的监测。
1.3 质量管理办公室
培养专职的药品质量管理人员，主要职责是把关好药品的有效期和养护，划分各自责任区域，防治不合格药品流入医院，检查产品破损、有效期、储存条件及设备运转情况，并作及时合理处理；并从专职药品质量管理人员中筛选出部分人员组建成药品质量管理办公室，形成相互制约、齐抓共管的态势；调整了科室人员的从业结构，科室人员均录用于正规药学院校并有药剂士以上职称，每年进行1次体检，确保无传染病，并加强药师培训，制定调剂常规、毒麻的剂量与极量、老幼剂量折算及常用药物配伍禁忌一览表，每周组织业务授课1～2次；培养医、药、护三位一体的药师是顺应医院药师职能转变的趋势，即除了需掌握扎实的药学专业知识外，还应熟悉有关药事法规、临床知识等，从而保证为病人提供安全、有效的药品和优质的药学服务。
2 建立完善的管理制度与实施办法
制定与药品质量相关的管理文件，包括：药品管理相关制度，如新药审批制度、药品的购进验收、储存与养护、出库复核制度、特殊药品和贵重药品管理制度、药品拆零管理制度、效期药品管理制度、药品不良反应报告制度、不合格药品管理制度、退货药品管理制度、药品质量信息收集制度，服务管理相关制度，如服务质量管理制度、质量事故及差错处理和报告制度，重要设备设施检测、使用制度，药学人员健康状况管理制度，安全与卫生管理制度，处方管理制度，药房奖惩制度，建立药房负责人制度等。并且在每种管理制度中制订统一表格，做好规范化记录，避免药房制度的实施流于形式。新药审批制度的核心是引进优质、高效、价廉的新药，淘汰疗效欠佳、副作用大的品种。
3 信息管理实现计算机网络化
