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医药产业调研报告实用13篇

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医药产业调研报告

篇1

一、巴东县中医药产业现状

(一)资源和种植情况

我县地处神龙架、武陵山、大巴山交汇地,属于“华中药库”、世界硒都主要地区,全县12个乡镇分别适宜不同品种的药材生长,是全国中药材的主产区之一。境内野生、半野生、人工种植的中药材品种达1200多种,其中植物类1170多种,动物类30多种,国家保护收购和市场需求旺盛的品种达352种。

我县中药材种植历史悠久,品种丰富,总面积形成了较大规模,少数品种不仅形成了较大的单品规模,且品质优势独特,在全国中药材市场形成了较大影响力。据统计显示,全县常年种植中药材50多个品种,截止2017年总面积23.8万亩,产量5万吨,产值4亿元。

据调查,我县中药材种植区域广泛,每个乡镇均有种植。道地药材种植成为全国主产区,水布垭镇清江以南的蛇口山等高山村种植的巴东独活,野三关镇的耳乡湾等村种植的皱皮木瓜,绿葱坡祁家坪等村种植的巴东玄参,都形成了区域性规模。皱皮木瓜发展较快,特别是受退耕还林、产业扶贫的推动,全县实际种植面积达2万多亩,可采摘面积近1万亩。巴东独活因其独特的品质优势,市场一直看好,种植面积得到一定巩固和扩大,现已超过2万亩。巴东玄参面积虽然萎缩,但实际面积仍接近2万亩。三木药材种植历史悠久,这几年市场疲软,但面积仍保持在9万亩左右。贝母,近几年种子炒作诱导种植面积较快扩张,实际已经超过2万亩左右,在清太坪等乡镇已经出现贝母专业村。药食两用的葛根在深加工的带动下得到很大发展,其他如大黄、云木香、天麻等品种也有一定规模。

中药材标准化种植取得了突破。今大药业、时珍堂药业、福硒康农业等部分企业、少数药材专业合作社在主产区办了规模不等的示范基地和试验基地,一定程度带动了药农的规范化种植。玄参GAP种植试验示范于2011年底通过国家认证。巴东独活、巴东玄参获得国家地理标志保护商标。

中药材种植正在成为全县农民脱贫致富的希望产业和农村经济新的增长点。

(二)企业和经营情况

我县中医药企业从无到有,从小到大,从药材购销到产品加工,取得了较好的发展成果。全县现有中药材企业8家,规模以上企业4家,其中有1家省级龙头企业,1家州级龙头企业。同时,中药材新型农民合作组织较快发展,目前全县共有中药材专业合作社140余家,其中县级示范社9家。药材专业种植大户达到260多户。

中药材市场营销取得了较好成绩。我县特色优势产品特别是道地药材,不仅在全国几大知名中药材市场有很好的知名度,而且有少数产品已经获得国内大型制药企业青睐。巴东玄参、独活、皱皮木瓜等主要产品在亳州、安国、禹州等药材市场都有很好的声誉和稳定的销售客户,今大药业和南京金陵药业合作,在我县每年采购价值800多万元玄参,时珍堂药业借助对口支援在北京市场销售中药饮片3000多万元,福硒康农业借助本地皱皮木瓜在产量和品质上的优势,基本上掌握了市场主导权。

品牌打造和精深加工取得突破。巴东今大药业公司经营的巴东玄参已获得湖北省名牌产品称号。时珍堂巴东药业公司2015年被认证为省级重点龙头企业,具备年加工中药饮片400多个品种、产量1500吨。药业企业从药材购销开始探索精深加工,今大药业已经研发出元参含片。福硒康公司在自己院士专家工作站等专家的指导下开发皱皮木瓜功能食品,目前木瓜果脯已经取得食品生产许可证投入生产。晟美康药业中药材提取物加工项目已经完成企业重组,厂房和设备改造基本结束,多功能植物提取车间年可生产中药材中间提取物150吨,年产值过亿,年内有望投产。

二、中药材产业发展中的问题和不足

(一)中医药产业发展的体制机制不健全

规划指导不足。各级党委政府对发展中医药产业的认识不统一,没有充分认识巴东中药材的资源优势和发展中医药产业的巨大前景,信心不足,力度不够。导致我县中医药产业发展上,战略目标不明确,计划不具体,指导乏力,政策支持持续性不强,基本处于自发式发展状态。

专业队伍力量弱。我县虽然在农业局设有中药材产业办,但只有1人专职,专班力量与产业发展工作量明显不协同。面对农业局职能限制,相对于同设在农业局的茶叶办、柑橘办、蔬菜办,中药材办处于弱势。恩施州在发展四大产业集群时,在州食药监局设生物医药办,只对口县食药监局,县食药监局没有明确相关职能,导致我县和州委州政府在发展中医药产业上不能有效对接。目前,我县中医药产业在发展规划、技术服务、市场信息预测、品质检测监控、品牌打造等方面指导和服务缺位。

项目扶持力度不足。这几年我县对中医药产业发展项目谋划和争取过少,县级财政很少投入,项目储备不充分。目前仅省农业厅每年支持20至40万元的中药材产业发展专项资金,2017年、2018年连续两年300万元产地初加工专项资金支持。相对于其他产业,财政投入明显较少。导致我县中医药产业基础设施薄弱,科技支撑乏力。

(二)种植基地规模小标准化低

由于中药材种植技术推广体系和质量监控机构缺失,中药材种植总体上散、小、杂、自由化,资源优势没有得到充分发挥。

集约化生产比例不高。我县中药材产业没有形成完整的产业链,产业化程度低。中药材企业与种植基地关联程度不高,多是松散的购销关系。主产乡镇虽然有种植大户和专业合作社,但组织化程度还很低。产业缺乏龙头引领,中药材种植多数处于自由化状态。

栽培技术标准化程度低。中药材基本上以千家万户的传统种植为主,无公害标准化生产技术推广普及率不高,标准化技术应用率低,加之农药化肥的过度施用,导致进入市场的中药材产品品质参差不齐,目前生产基地达标的仅绿葱坡镇玄参基地获得GAP示范种植认证。这种情况严重影响了我县中药材特别是道地药材的种植品质。

良种选育滞后。目前,药材种子种苗以农户自繁自育为主,没有专门的良种繁育基地,良种培育、选育和推广比较落后。多数药材还没有严格意义上的品种,特别是我县有着比较优势的道地药材,由于种子种苗退化品质受到严重影响。

没有形成规模效益。种植品种多,初步统计达50多个品种,除巴东玄参、巴东独活、皱皮木瓜等有一定规模外,其余单品种植没有规模,少数品种达不到基本收购量。而且优势品种滑坡严重,获得地理保护商标和GAP种植认证的巴东玄参由三年前3万多亩下滑到不足2万亩。多数品种种植零星分散,产量小,产品缺乏市场主导权。

(三)品牌缺位,交易平台缺失

中医药产业发展中品牌意识不强,没有品牌战略目标、计划、措施。中医药产品目前就取得玄参、独活两个地理保护商标,一个湖北名牌产品称号,一个皱皮木瓜商标,商标注册少,著名、驰名商标为零。经营中没有品牌意识,已有的品牌没有发挥作用,就连获得地理保护商标的巴东玄参也贴其他产地品种销售。这个现象反映我县中药材经营的不是产品,基本停留在原材料购销层次。

专业中药材市场缺少。由于交易信息平台缺少,企业、药农和基地供需信息失真,处于产业链底端的种植农户和市场缺乏对接,中药材发展导向无法深入。农民销售以小商小贩收购为主,中间环节多,利润空间压缩,种植农户缺乏市场预测和抵御风险能力,药农利益难以保证。

主产地仓储物流基础设施建设落后。在中药材主产区现有少数专业合作社建了仓库,但标准不高,总体容量不足,仓储能力有限。仓储规模和经销企业调控能力弱,导致中药材结构性过剩和季节性卖难问题存在,流通对产业的带动作用不强。

中药材宣传推介缺位。没有实体经营场所、专门网站和新闻媒体宣传推介巴东中药材产品,在众多各种规模的中医药展销等活动中缺席,中医药文化没有挖掘弘扬,中医药电子商务没有发展起来。

(四)市场主体发展不足

龙头企业少而小,市场主体发育不足。统计显示中药材企业虽然是8家,调查情况看,只有4家是真正意义上的中医药企业,1家因为多方原因一直没有生产,常年正常生产经营的3家企业规模不大,销售额达亿元的仅1家,而且主要以外购为主,过千万的企业2家。中药材专业合作社大多数有名无实,或者“僵尸”或者没有开展中药材生产经营。正常生产经营的中药材专业合作社仅20多家。其他中药材新型农民组织没有发育成熟。

中药材企业没有自主知识产权和竞争力的产品。现有的中药材企业经营品种杂、小、粗,除福硒康农业皱皮木瓜单品药材形成了规模购销,其余在单品药材上都没有规模,没有在市场上占主导地位的主打产品,严重影响了企业对产业的辐射带动能力。

精深加工企业缺失,产品加工层次低,转化增值能力弱。目前中医药企业基本以代加工、仿加工、初加工、作坊式生产为主,产业层次低、工艺水平差、产品附加值低。目前有一定规模的中药材企业时珍堂药业、今大药业、福硒康农业等,仅开展少量饮片加工,产量不大,对本县中药材消化量有限。产地少数专业合作社也能就地清洗切片,但是加工场所不达标,工艺落后,效率低下,不能直接进入终端市场,而且产品质量难控制,给市场销售埋下隐患。

三、发展中医药产业的建议

国家将生物医药产业列入战略性新兴产业之一,我国中医药产业正迎来前所未有的规模增长机遇和政策支持机遇。要抓住机遇,发挥我们的优势,把中医药产业发展成强县富民的新兴支柱产业。

(一)强化中医药产业在我县产业发展中的主导地位

按照恩施州四大产业集群发展的战略部署,进一步确立中医药产业在巴东县主导产业中的地位,提升信心,明确目标,追加措施,持之以恒抓落实。

各级党委政府必须将中医药产业发展真正当做主导产业纳入议事日程,明确有人分管有人专抓,有发展目标,有具体措施,有经费保障有项目投入,有工作考核有成效奖惩。

制定中医药产业发展规划和实施意见。充分研究中医药产业的发展前景和上级鼓励、扶持政策,结合我县实际,借助国家精准扶贫、乡村振兴、中医药振兴、大健康产业发展的大好环境和机遇,把我县的中药材资源优势转换成产业优势,力争三至五年时间,形成强县富民的中医药产业集群。为此,建议县政府科学制定全县中医药产业发展规划,出台《加快巴东县中医药产业发展的决定》。

建立持续有效的投入机制。加大项目投入,整合各部门产业发展、设施农业、基础设施等项目资金,要把中医药产业纳入我县三大特色农业产业同等地位进行立项支持。充实中医药项目库,加大招商引资和项目争取力度。加大金融支持,融合扶贫相关金融政策,把中医药产业纳入产业扶贫主导产业进行金融扶持。加大财政保障力度,保障中医药产业发展中科研、技术服务、品牌创建、质量检测、营销宣传等各项工作和活动经费,设立中医药产业发展奖励基金。

建立绩效考评和奖励机制。把中医药产业发展纳入县委政府年度综合考评内容,对发展成效大的乡镇给予奖励。对发展好的专业村、种植大户、专业合作社和中医药产业发展中有贡献的科技人员等进行奖励。

开展中医药文化挖掘和弘扬,营造中医药产业发展氛围。支持和鼓励社会组织在挖掘弘扬中医药文化中的主导作用,支持成立中医药文化研究协会、中医药产业协会、中医药学会等社会组织,并指导和支持社会组织开展活动。

(二)完善中医药产业发展工作机制

完善县级工作机制。调整明确县中医药产业领导小组,加强对中医药产业发展的领导。由县相关领导挂帅,整合农业、林业、食药监、财政、发改、扶贫、卫生和医疗机构、宣传部门等部门力量,形成抓中医药产业的合力。

建强中医药产业办公室。提升我县中药材产业办的格局,增加力量,赋予与其对称的更多职能。建议改原中药材产业办,设中医药产业办,挂靠县政府办公室办公。选配精通或熟悉中医药业务方面的同志2至3名充实中医药产业办力量。明确中医药产业办在产业发展上的规划、指导、协调、工作督导考核,以及项目申报和实施、品牌创建、资源保护、信息等职能。

乡镇落实分管领导和工作专班,专抓中医药产业工作。

(三)培育市场主体推进中医药产业化发展

鼓励多元化市场主体发展。重点支持企业开展科技创新和产品研发,推动中药材精深加工,提高龙头企业的辐射带动作用。

整合力量培育龙头企业。通过扶持本地企业发展壮大和招商引资等策略,力争三到五年时间,培育出一到三家集“产学研”一体化,真正带动力强、辐射面广、有科技创新能力和终端产品的中药材骨干企业。

扶持适应市场需求、有生命力的专业大户、家庭农场、农民专业合作社、小微企业、社会化服务组织等多种经营主体发展壮大。通过政策引导、项目帮助、政府服务等措施,在药材主产区扶持各类中医药产业市场主体、药材专业村村委会建设小型中药材仓库、冷冻和初加工等标准化设施。支持多种市场主体开展中药材基地种植、药材购销、初级加工。发挥他们在中药材产业发展产业链上的中间作用。

强化市场营销体系建设。在巴东县经济开发区建设巴东中药材专业交易市场,结合各主产区的卫星仓储和初加工基地,把专业市场建设成集交易、展示、仓储物流、质量检控、电子商务、行业交流、信息等为一体的现代化、多功能的中药材综合贸易基地。

扶持中药材营销电子商务,扶持中药材流通企业、经销大户及农民经纪人,多渠道拓展中药材及其精深加工产品的营销渠道。

拓展产业发展空间,促进产业集群发展。抓住中医药健康养生正快速发展机遇,融合我县生态旅游,推进“中医药+旅游”发展模式,在观光、避暑、休闲度假等目的地,鼓励多元投融资主体建设中医药养生、疗养基地、中药材植物科普体验园等,发展中医药养生产业, 探索中医药文化休闲旅游。

(四)实施品牌战略,提升发展质量

整合品牌资源,创建名优道地药材公用品牌。通过联合、兼并、收购、转让、有偿使用等经营手段,整合全县现有中药材优势资源,对取得地理保护商标的“巴东独活”、“巴东玄参”,统一使用地理保护商标,其他产量和品质优势的道地产品,可由县中药材协会等组织加大商标注册力度,统一有偿使用。做到统一品牌,统一质量,统一包装,扩大市场影响力,逐步形成在全国具有一定知名度的品牌,带动全县中药材产业的发展和提升。

强化生产经营的品牌意识。指导企业、专业合作社注册商标、创自己品牌,争创国家级名牌产品和著名商标、驰名商标,提高巴东中药材产品的知名度。重点打响“巴东独活”、“巴东玄参”,巴东木瓜等道地中药材品牌。尽快淘汰我县中药材统装统货销售、贴牌销售等情况。

加快推行标准化生产创建名优产品。依托重点龙头企业和基地,尽快建立全县中药材标准体系,在标准化生产、标准化管理上下功夫。在推广巴东玄参GAP种植经验基础上,开展巴东独活GAP种植示范和认证工作,力争三年时间使巴东道地药材标准化种植普及率达90%以上,并带动其他中药材标准化种植。建立以生物防治为重点的病虫害综合防治技术体系、大力推广普及有机无公害种植技术。建立健全中药材基地种植监控体系和质量检测体系,鼓励龙头企业建立企业产品质量检测与控制系统,严把产品质量关。

加大中医药产品的宣传推介力度。通过各类媒体,以新闻、专题、广告等形式,多层次、多渠道、全方位地宣传巴东中药材,提升知名度。开辟专门网站、微博、微信公众平台,在主流新闻网站开辟专题专栏,宣传推介巴东中医药产品。积极组织参加各类展销活动、经贸洽谈会等营销活动和专业论坛、学术交流等社会活动。积极宣传弘扬巴东中医药文化,巴东不仅是神农氏发现茶的地方,更是神农氏采药的地方,要用中医药文化助推中医药产业发展。

(五)加大科技投入,促进中医药产业持续健康发展

加强中医药人才队伍培养。通过与大专院校、科研院所合作,实行人才本地培养和人才引进“两条腿走路”,做到在中医药产业发展中,政府有明白人指导,农民有行家服务,企业有科研人才攻关,实现从基地种植、企业生产到市场营销各个环节都有专业人才队伍。针对政府、企业、专业合作组织、种植大户等各层次的不同需要,利用雨露计划、扶贫和移民培训等培训项目支持,开展有针对性的深度培训,更新提高从事中医药产业工作的各类人员的知识,培养农村科技带头人,培养企业科研人才。支持鼓励企业引进各类专业人才,支持鼓励大专院校、科研院所到我县种植基地、企业开展技术交流、科研和试验示范等科技活动。

建立健全技术服务推广体系。构建队伍精干、分工明确、保障有力、运转高效的基层中医药产业技术服务推广体系。激活乡镇涉农服务部门活力,充分调动乡镇涉农技术人员工作积极性。培养提高农村实用技术人才水平,发挥农民身边“土专家”作用。充分发挥科技示范户、龙头企业、专业合作社、专业技术协会、医疗卫生机构的作用,有效集成各方面中医药人才要素,逐步形成以各级农业技术员为保障,以农村实用技术人才为基础,大专院校和科研院所专家为依托,上下贯通、左右联合的中医药技术服务推广网络。

建立良种繁育推广基地。采取项目投入引导、企业主办政府奖励、市场运作政府监控等形式,开展以道地药材品种为主的中药材种子种苗选育、引进培育、繁殖推广等工作。

建立标准化种植科技示范基地。采取专业合作社、药业企业等市场主体投资主办,政府奖励的形式,在各中药材主产地开展标准化种植示范工作,开展GAP示范种植认证工作。利用资源优势、创造政策环境,引进国内制药企业来巴东发展中药材种植示范基地。多种形式引领示范,逐步提高我县中药材规范化种植水平。

支持企业开展科技攻关。支持和鼓励企业在中医药产品开发上开展攻关,力争三至五年时间取得专利20个以上,在中成药等精深产品生产上实现零的突破。

政策参考:

国务院《关于促进生物产业加速发展的若干政策》

《关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》

篇2

生物医药产业是张江高科技园区重点发展的科技产业,是上海市实施“科教兴市”主战略、提升区域自主创新能力的重要载体。张江生物医药产业以“国家上海生物医药科技产业基地”的建设为契机,经过十多年的迅速发展,现已集聚了328家生物医药企业,形成了初具规模的生物医药产业集群,对上海的生物医药产业发展起到了巨大的带动作用。从2001~2005年,张江生物医药产业以28.8%的年均增长率高速发展,规模不断扩大。短短十年内,3平方公里的张江药谷内已集聚了32家研发中心、42家大型医药生产企业和120余家中小型创新科技企业,园区内的生物医药企业累计已达到210家。2005年突破40亿元,达到44多亿元,生物医药产值占上海生物医药产业的30%,生物医药是张江继电子信息产业之后最有活力的产业。探讨张江生物医药产业集群建设对于提升上海自主创新型产业的国际竞争力具有重要意义。

1. 生物医药产业集群的概念与特征

生物医药产业是指将现代生物技术与新药研究、开发、生产以及各种疾病的诊断、防治和治疗相结合的产业。生物医药产业的研究和开发过程较长,包括从基础研发、实验室的试验、临床前研究、临床研究、获取新药证书到正式生产等主要阶段(见图1)。生物医药产业作为典型的知识与技术密集型产业,行业进入壁垒高,具有高技术、高投入、高风险、周期长、高收益、垄断性等基本特征。

生物医药产业集群是指处于以生物医药产业为核心、相关辅机构为支撑,在拥有同一产业文化的地域范围内高度集聚,相互之间存在着密切的垂直和水平联系,区域综合竞争力不断提升的生物医药企业和相关机构所构成的地域产业综合体。其中,制药企业是产业集群最终产品的生产者,科研机构和生物技术企业是为药品生产所需的中间产品的供应者,公共平台等相关服务机构是为成品商、供应商提供服务的金融、保险、运输、教育、培训、行业协会等机构,政府管理部门是为集群内企业服务的本地政府部门、技术监测与监督机构等。

从空间形态和内外联系两个方面看,生物医药产业集群具有如下特征:

①高度集聚性。从空间形态看,生物医药产业集群表现为大量企业以及相关人才、资本等要素的集聚(Cooke,2001; Feldman,2003)。Coenen等学者提出用生物技术企业的数量、生命科学家的数量、每年用于研发投入的风险资本、大型制药企业每年用于生物技术研发的资金等指标来衡量生物医药产业集群的发育程度(Coenen,2004)。

②网络互动性。互动性则是产业集群的综合竞争力不断强化的前提。产业集群内的企业之间既竞争又合作,进而促进区域创新能力、产业能级的提升。与IT等高新技术产业不同,生物医药产业很大程度上依赖于基础科学研究,生物医药产业集群内的企业在垂直维度上与大学、科研机构的合作十分活跃,信息、技术、人才、资本交流十分频繁(Martha Prevezer, 2001; Zucker/Darby/Brewer,1994)。同时,从生产的角度来看,生物医药产业集群的发展严重依赖产业链建设。化工企业、中间体企业、原料药企业和制剂企业、包装及辅料生产企业之间的合作配套是维系区域生物医药产业强劲竞争力的前提。研究机构、企业、相关服务机构空间临近对产业集群的健康发展非常重要。

此外,非正式交流网络对生物医药产业集群发展也具有一定影响。这种网络并不是契约式的,而是建立在非正式的人际信任、自愿的结网行为。这种水平的、非等级化的合作更容易加强人们之间的交流,促进非编码化知识的传播,使得知识和技术在集群成员之间流动,激发强大的技术创新能力(曾刚/文,2004;王辑慈,2001)。

③资源共享性。生物医药产业具有周期长、风险高、投入巨大的特点,而区域专业人才、市场、资金、技术、信息、设备等要素条件的共建共享能有效地降低成本和风险。孵化器、信息、培训、研究开发、融资担保、政府行政审批等便捷化服务对中小规模的创新型生物医药企业的发展具有重要的作用。

2. 张江生物医药产业集群发展的外部环境评价

生物医药产业集群的发展需要有资金、政策等外部条件的支撑。张江生物医药产业发展的外部环境总体上较好,政府对生物医药产业的扶持力度大、服务功能完善,但资本市场的不健全、知识产权保护力度不足等弊端,影响了集群的发展。

2.1 投融资体系尚未建立

生物医药产业高投入、高风险的特点,使得企业的严重依赖于外部投资。张江的生物医药企业建立时间不长,自有资金实力有限,对风险资本需求大。目前张江生物医药企业资金来源渠道不多,主要通过政府资助、企业自筹和投资机构来融资。浦东新区科技发展基金对张江生物医药企业的资助额度逐年增加。2005年张江高科技园区内的87家在孵的生物医药企业中,有16家得到中央和浦东政府的资助。2006年59项新药开发项目获得浦东新区科技发展基金共计1 477.9万元的资助。政府无偿资助促进了企业发展,受到企业好评。但单一政府资助并不能满足生物医药研发项目对巨额资金长久发展的需求。

张江高科技园区内复旦张江医药公司等部分生物医药企业得到政府设立的风险投资公司(张江高科)的支持,但民间风险投资极少,2005年上海生命科学风险投资仅为10万元(摩立特咨询报告,2005),加上产权交易和生物技术价值评估等体系缺失、创业板资本市场尚未设立,风险投资体系尚待建立。在实地调研中我们发现,很多公司资金来源渠道非常狭窄,股东资金、商业贷款、个人借款、国外借贷是企业主要资金来源。根据国外经验,一项生物技术从基础研究到产业化的整个过程中,前、中、后期的资金需求比例为1∶10∶100(王琳等,2005)。而浦东政府投资集中于基础研究,而对于中、后期研发的风险投资不足,导致张江许多研发成果无法顺利进入临床阶段,阻碍了产业化的进程。

2.2 优惠激励政策多,但知识产权保护不够

张江生物医药产业集群享有很多优惠激励政策。1996年8月2日,由科技部、卫生部、中科院、食品药品监督管理局和上海市人民政府共建的“国家上海生物医药科技产业基地”设在张江高科技园区。市政设施、资金信贷、税收减免、人才引进等配套措施逐步完善,生物医药领域的重大产业项目和科研开发项目得以优先进入张江,教育、科研、医疗等优势资源也进一步向张江集聚,新药快速审批、行业协会建设、对外交流等方面优势明显。

新药研发周期长、耗费大、存活率低,只有建立完善的知识产权制度,生物医药产业的发展才能形成“创新――保护――促进――再创新”的良性循环。浦东政府在鼓励和支持企业自身创造知识产权方面做得比较好,但在制定完整法律法规来保护企业的知识产权不受侵犯方面着力不够。在实地调研中,许多企业抱怨张江知识产权服务少,导致他们难以有效地开展研发创新。

3. 张江生物医药产业集群发展的内部机理

3.1 科研机构密集,但知识溢出效应不明显

临近研发中心是生物医药企业获取智力资源和技术来源的重要途径。研究机构密切合作,集群的技术创新能力才能得到提升。与国外许多地区不同,张江的生物医药产业集群并不是围绕大学和科研机构自发产生的,而是在一片田野上通过政府引进知识机构等方式而着力培育起来的。现已形成了中科院上海药物研究所为核心、以上海中医药大学为基础、以国家人类基因组南方研究中心、国家上海新药安全评价研究中心、国家新药筛选中心等30家研究中心和美国礼来、罗氏制药、安利、霍尼韦尔、诺华、和记黄埔、罗门哈斯、日本荣研等10余个跨国企业研发中心为主体以及210家中小型科技企业所组成的研发创新体系,它不仅涵盖了新化合物、新功能基因、新作用靶点的发现,还包括了从新药筛选到安全评价、临床研究、工艺研究、中试放大整个新药创新的全过程。此外,位于上海的复旦大学医学院(含药学院)、同济大学医学院、上海交通大学医学院、医药工业研究院、华东理工大学药学院、上海理工大学医疗器械学院、上海第二军医大学、中国科学院上海生命科学研究院等也成为张江生物医药产业发展的有力支撑,为张江生物医药企业发展创造了良好的“智力场”,但它们与生物医药企业之间并不具有“天然”的联系。张江跨国企业的技术溢出效应弱,张江本地企业在国际合作中仍处于不平等的地位,拥有核心技术的跨国企业更多地与母公司联系,而并不与张江园区内的企业进行技术交流。虽然跨国公司的入驻会带来相应的资金和本技术人才,但技术壁垒使得张江本地企业难以进入跨国公司的技术领地。从我们的实地调查中发现,由于彼此间不信任、交流障碍和文化冲突、研发成果与产业化脱节等原因,许多企业仍然处于与本地的高校、科研机构相“隔离”的状态,合作网络尚未形成,园区的产学研联合开发的氛围还尚未形成。

3.2 公共服务平台运营机制有待优化

公共技术服务平台不仅是生物医药科技成果转化的加速器和催化剂,而且也是科技成果转化的重要途径。张江生物医药公共服务平台经历了从无到有、从有到全的发展,现已拥有行业协会、法律和财务咨询机构以及临床服务等服务机构,孵化器的功能逐步完善。在扶持园区中小创新企业,鼓励企业的自主创新中发挥了积极作用。平台已为艾滋病、肿瘤、内分泌等领域14个项目的药品注册和申报提供了专业技术服务。法玛勤医药科技公司作为政府服务功能的延续平台,为创业企业提供实验场所(孵化单元)、实验设备和实验技术服务(公共实验室)和新药申报、临床研究服务(CRO)等一系列技术服务以及工商注册、税务、法律、知识产权保护、专利申请、商务拓展和人力资源管理等中介服务。但以政府为主体的运营模式和管理体制存在着后续建设乏力,资源整合、功能优化不到位的情况,产出效益没有达到预期目标。

张江生物医药孵化器为创业企业提供孵化场地、技术支持、孵化资金、公共服务设施的服务,并着力营造良好的创业氛围。张江用于生物医药产业的孵化基地的建设面积达 16万平方米、设有45个生物及化学孵化单元,引进项目单位已超过120家。平台的公共实验室与超过20家园区企业建立了稳定的服务关系,已有技术测试项目超过500个。

张江生物医药科研设备共享网络信息化服务平台、设备共享网络等张江生物医药技术支撑平台为集群内的企业提供了更为优越的软环境。但是,由于不同主体的职能和目标不同,在投资方式、资源建设、资源供给、质量监督、共享协调与评估、后台管理等方面的运行机制都不同,导致技术服务平台没能充分发挥其应有的作用,有的功能空放、仪器设备闲置,急需对管理体制进行优化(见表1)。

4. 小结

随着项目的大量引进、企业的高度集聚,使得上海张江生物医药产业规模不断扩大,“药谷”的品牌效应迅速提升,产业群体、研究开发、孵化创新、教育培训、专业服务、风险投资六个模块组成的现代生物医药创新体系初步建立,产业集群已初现端倪。

从企业所处的研发、制造、销售和服务价值链的几个环节来看,张江生物医药产业集群的研发功能是最突出的,集群内有37.3%的企业以研发为主、27.6%的企业以提供咨询等服务为主、19.9%的企业以物流销售为主、15.2%的企业以制药为主(摩立特咨询报告,2005)。从新药研发的若干环节来看,从早期的靶点发现等基础环节,到中晚期的临床阶段,介入的企业数呈现明显的下降趋势。集群内的企业更多的是从事前期的研发环节,尤其是有一部分企业承接跨国企业的研发外包业务,而介入到后期环节的企业不多。

张江的产业化能力不强,下游工程技术的发展落后于上游生物技术的发展,在下游工程设备、材料和新生产工艺研制开发与世界先进水平差距很大。中上游生物技术比国际先进水平落后3~5年,而下游工程技术至少落后了15年以上。造成张江生物医药的产业化低下的原因主要在于产学研合作不足、上游和下游工程科技人员比例不合理、研发项目的市场前景不足等方面。据实地调查,张江上游研究成果转化成为生物技术产品的比例还不到0.5%。2006年本地开发的一类新药中只有一个在上海金桥实现了产业化,其余的技术成果都流入外地产业化。

张江生物医药产业集群内的垂直联系、水平联系较弱,与发达国家的制药企业与大学、科研机构及生物技术企业的频繁合作相比,张江生物医药的产学研合作尚处于起步阶段。拥有技术的一方――大学、科研机构及生物技术企业与拥有资金的一方――制药企业未能形成长期稳定的合作伙伴关系,而往往出现科研成果转让到外地实现产业化,而本地的企业却在集群外寻找合作伙伴的现象,这种现象造成了本地资源的浪费和集群内的网络关系松散,影响了创新资源整合的效率。

张江生物医药产业集群是在政府主导下,通过大规模引进高校、研究机构、知名跨国药企而逐渐形成的,集群的外推力很强,但内动力不足,基础研发实力较强,但持续研发能力和成果转化的能力不足。为了加快张江生物医药产业集群的建设,迫切需要在引进风险资本、完善知识产权保护法律制度、整合公共研发资源、强化企业之间以及产学研一体化网络联系等方面做出不懈的努力。

基金项目:国家自然基金项目(编号:40371033)部分成果。

华东师范大学资环学院.张江高科技园区实地调研报告(上海 2006年)。

参考文献:

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[7] 王辑慈. 创新的空间――企业集群与区域发展[M].北京:北京大学出版社,2001.

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目前有许多教育科研工作者和机构对于药学专业毕业生就业现状及对策开展大量的理论和实践研究,发现药学本科生近年来就业形势良好,就业率在91%~100%之间[1-7];也有部分高校对药学人才需求进行调查和预测研究[8-10],认为未来生物药学、临床药学、医药市场营销学、循证药学等方面的人才需求量将会大幅度提升,对药学生就业能力的培养研究指出应该重新定位培养目标,改革课程设置,做好学生职业生涯规划,增强个人能力[11];对江西省6所高校药学本科专业培养方案、创新能力培养、毕业实习及就业等方面进行比较研究,认为应加大选修课及实验课比重,以市场需求为导向制订药学专业培养方案[12]。上述研究工作未基于医药产业结构调整对药学人才就业能力需求变化的新特点开展相关的研究,因此,本文根据教育供给与需求理论,拟针对医药产业结构调整药学生就业能力需求变化对课程体系进行研究以提高药学生就业能力。

一、医药产业结构调整,药学人才就业能力需求变化

2010年11月,工信部、卫生部、国家食品药品监督管理局联合了《关于加快医药行业结构调整的指导意见》,随着国家“十二五”相关政策的出台,医药行业带来了新一轮发展良机。未来国家医药产业结构将向优质化、学术化、集中化、国际化四个方向调整,“优质化”重质量;“学术化”重循证研究;“集中化”重GMP、GSP认证;“国际化”重品牌创新。因此,在新形势下未来药学专业人才需具备生产质量控制能力、循证研究能力、临床用药服务能力、创新药物研究能力等。随着医药市场的迅猛发展,药品生产企业、流通企业及医疗机构药房对药学专业人才的需求急剧增加,药物研发、药品生产、质量监控、物流销售、医院药品调剂及药学服务相关岗位是药学专业人才的今后一段时间的主要就业岗位群。针对医药产业结构向优质化、学术化、集中化和国际化四大趋向调整,就业能力需求将随市场发生变化。

(一)药物研发岗位。新药研发的特点、现状、发展趋势决定了对药学人才的需求。我国的新药研发环节是医药产业链上比较薄弱的一个环节。受研发投入低、知识产权保护不利、创新体系不合理等问题的困扰,我国医药产业自主创新水平低。但我国研发成本低、技术人员多,疾病谱和临床样本丰富,在中药新药研发方面具有得天独厚的优势。

新药研究和开发阶段高层次的药学人才为主,但在新药研发申请和上市等环节,需要大批既懂药学相关知识又懂法律法规的复合型人才,层次要求不一定像新药研究阶段及临床前实验阶段那样高,药学本科生经过培训就可胜任。在临床试验环节,需要拥有基础医学知识、药学知识、统计学知识的复合型人才,药学本科生也可胜任。考虑到我国医药专利环境的建设,还应加强对制药企业专利人或专利律师等专业人才的培养,以提高专利保护意识,加强药品的知识产权保护。

(二)药品生产岗位。自2011年3月1日起,凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合新版药品GMP的要求。而目前相关人员素质、知识结构难以适应新版GMP要求。根据药品生产组织过程、现状及发展趋势,可以判断药品生产岗位对人才的需求特点,要求毕业生具备以下几种能力。

一是熟悉制药设备与车间设计的就业能力。能够根据药品的性质,筛选出包括质量监控,检验化验,自动化仪表控制等合适的设备,设计出各种参数。

二是熟悉生产工艺设计的就业能力。具备将实验室的药物生产工艺中试、放大,直至确定规模化大生产相应条件的能力;选择最合理、最经济的生产流程。在进行生产的同时还要进行工艺验证,采取周密的计划、严格的实验寻找出那些恰当的要素,包括最优的生产条件、操作参数、工艺限度及原材料的投入;何时、怎样对其进行评估;每一个重要工艺步骤应做的检测(中间控制、放行和特性)及验收标准,确保产品能满足规定的质量要求。

三是熟悉生产管理的就业能力。能确定生产计划指标、计算和核定生产能力、安排产品的生产进度、确定各车间的生产任务、组织实施、总结计划完成情况;在执行计划的过程中控制生产进度、测算实际产量与计划产量之间的偏差,并纠正偏差。

(三)药品流通岗位。根据《全国药品流通行业发展规划纲要》(2011-2015年)(以下简称《纲要》)提出的要求及药品流通情况分析,药品流通环节注重的是从业经验的积累,对人才需求的层次并不高。《纲要》提出要加强药品流通理论研究和人才队伍建设。建立国内药品流通人才培训机制,支持和鼓励药品流通职业培训和继续教育,形成层次多元、市场需要、企业欢迎的人才培养与职业教育体系;建立全国药品流通职业经理人和其他从业人员的资格认证制度;建立药品流通领域人才激励与约束机制。实施从业人员培训工程,“十二五”期间培训高级职业经理人2000人,中级职业经理人5000人,执业药师继续教育5000人,药学技术服务人员10000人,其他重点岗位20000人。药学高等教育应紧密结合这些要求,培养适用于流通环节的药学人才。

(四)药学服务岗位。目前我国药师数量不到40万名药师,而2020年我国共需要药师100余万名,培养药学服务型人才的工作显得任重而道远,成为药学人才缺口最大的一类。在药学服务方面,需要高层次人才要面向医疗机构提供临床药学服务。这类人才要具备丰富的临床用药知识,了解疾病诊断与治疗过程,善于与医生沟通和协作,可以作为医药结合的桥梁和枢纽。要熟知药物性质和作用,能够审核处方和指导合理用药,参与药物治疗决策并具有独立思考和判断解决问题的能力;开展临床用药利用与评价研究;参与查房和会诊;听取病情,了解病情及治疗方案,询问用药史,监测病人的用药。

除了医疗机构所需的高层次药学服务人才之外,还有数量众多的社区诊所、零售药店,这些机构需要大量的药学服务人才。依据我国药师缺乏的程度和药学教育的现状,可以培养大批药学服务人才充实这些岗位。每一位走进药店想购买药品的消费者都希望从药店获得用药方面的指导,而实际上能够得到的正确指导不多。药学高等教育应该认识到这种潜在的需求,有针对性地培养药学服务型人才。

二、就业能力需求变化,课程体系研究

药学类专业的知识结构经历了“化学一药学一工程学”到“化学一生物学一医学一药学”的过渡和发展。这类变化的动因是产业发展和产业需求,包括产业关联的发展和产业关联的需求。在医药产业发展的过程中,经常有许多相关联的理论和技术手段逐步应用的药学研究中,逐步形成在药学教育中新的课程,或者作为新知识被纳入原有课程的知识体系。通过对文献进行研究,归纳出下列的知识内容极有可能在将来的药学教育中发挥重要的作用。因此,建议临床药学服务方向开设药学心理学、药物基因组学、时间药学等课程作为选修课程;生物药学方向开设生物信息学、代谢组学、药物代谢学等课程作为选修课程;医药市场营销学方向开设药物计量学、药物经济学等课程作为选修课程;循证药学方向开设循证药学作为选修课程。

三、在实践教学体系中探索构建岗位技能培训模块

采用情景模拟或课外科技活动等方式,在传统实践教学体系中探索新增包括药房服务情景模拟、药厂制剂生产观摩及药品模拟营销等内容在内的岗位的技能培训模块,以适应不同就业岗位技能需求。在《药事管理学》实践教学中探索构建药房服务岗位技能培训模块;在《药剂学》实践教学中探索构建药厂制剂生产岗位技能培训模块;在《医药市场营销学》实践教学中探索构建药品营销岗位技能培训模块。通过岗位技能培训,学生比较系统地联系用人单位药事活动的基本程序和具体方法,加深学生对所学专业理论知识的理解,培养实际操作能力,提高实际工作中的基本技能,提高学生的就业能力。

(一)药房服务岗位技能培训。①医院药房和社会药房情景模拟。学生分组扮演药房工作人员和患者,完成收方审方配药复核发药等药房调剂实践环节。②病区药房调剂情景模拟。由学生扮演护士角色,进行病区药品的核对,通过实战训练提高药房服务岗位的就业能力。

(二)药厂制剂生产岗位技能培训。以课外科技活动形势参观药厂GMP生产车间,制剂生产线,学型仪器设备操作方法等,提高药厂制剂生产岗位的就业能力。

(三)药品营销岗位技能培训。采用药品营销模拟实训,学生角色扮演药品推广销售人员、临床处方医生、药房进销管理人员等,拟设计两种情景模拟培训。①商务谈判情景模拟。学生两人为一组,自拟谈判课题,进行模拟商务谈判,最后撰写合同,拟定协议书。②医药促销情景模拟。学生自拟背景资料并以此为依据设计电话邀约方案,并结合电话沟通的技巧按照邀约方案进行角色扮演练习,并模拟药品销售场景。观察者对销售人员所提出问题的质量和问题的效果进行评价。让学生掌握电话邀约的步骤和方法及拜访客户、进行产品演示的技巧。

四、在第二课堂环节增设拓展知识讲座

不定期邀请国内外知名专家学者对临床药学服务进展、生物制药技术前沿、药物营销管理、循证医药学等前沿热点进行专题讲座,开阔学生的视野。

提高药学生就业能力的实质,就是解决高等药学教育供求矛盾、公平与效率问题。根据“十二五”医药产业结构调整新趋向适时调整课程结构与教育模式,明确药学专业教育目的,才能提供高素质的药学人才服务于大众,才能形成适应就业市场变化的快速反应机制,药学生才能把学习作为提升自己人力资源和综合素质的有效手段,转变就业观念以适应社会需求。因此,本文根据教育供给与需求理论研究以市场为导向的药学生就业能力完善课程培养体系。

参考文献:

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[2]万忠兴,李荣科.我院医药类毕业生就业现状分析及对策[J].中医教育,2009,05:20-22.

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[10]庞挺.我国药学服务型人才需求预测研究[D].沈阳药科大学博士学位论文,2008.

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二是对2014年9月30日前应上报的18处持证药品生产企业的496个文号和4处无证企业的83个文号的再注册上报工作情况及时调度,完成省局安排的相关工作。做好制剂文号再注册的扫尾工作,做好资料初审和必要的核查。

三是做好2014年到期的4家企业8张GMP证书的复认证工作,努力保持100%的认证通过率。

二、抓好日常监管的全面覆盖

一是及时更新电子监管平台中药品生产企业、医疗机构制剂室、特药经营企业、药包材生产企业的监管数据,落实药品安全风险因素记录和等级评定。认真利用电子监管平台,对辖区内药品生产企业和特殊药品经营企业实施非现场电子监管。

二是突出监管重点,实行网格化管理。将全市5处注射剂生产企业、8处基本药物生产企业、22处特殊药品经营企业、7处中医院制剂室和11处专科医院制剂室作为监管的重点。对基本药物生产企业和中医院、专科医院制剂室实行包靠监管,每季度检查一次;对注射剂生产企业实行驻厂监督,每月检查一次;对品和第一类经营单位每月检查一次,对二类经营单位每季度检查一次。按照2014年重新划分的责任区将全市监管对象分为4片,确定责任人和负责人,确保以网络为单位落实各项工作任务。

三是继续加强驻厂监督和质量受权人工作。实现驻厂日志档案化管理,年内开展二次阶段总结和讨论会,对驻厂监督员和质量受权人开展2次专业培训。督促企业建立健全以药品质量受权人、药品质量保证部门、药品质量检验部门为主线的质量保证体系,全面实施企业检验人员持证上岗制度。

四是做到日常监管与认证、核查工作相结合,与调研工作相结合。年内完成“2014年版药典实施后我市高风险药品生产企业药品检验现状与风险分析”、“基本药物的生产现状与质量保证措施”两个调研报告。

五是加强药品不良反应监测工作力度。全年ADR报告数量每百万人继续保持800例以上,其中新的、严重的病例达到报告病例总数的15%以上。

三、扎实开展专项检查

在完成上级安排的专项检查的同时,年内组织基本药物质量管理、注射剂生产企业检验条件和含麻黄碱类复方制剂生产专项监督检查工作。针对物料管理、工艺控制、检验条件与检验标准适应性、销售流向等环节进行监督检查。

四、加强基本药物生产监管

按照省局统一部署,监督基本药物生产企业参照注射剂工艺处方核查技术要求进行自查并向市局提出申请,市局将根据企业自查进展情况以及监管工作要点,对全部基本药物工艺处方进行核查,并建立基本药物目录品种生产工艺处方核查监管档案,同时强化药品质量受权人制度的实施,增强企业第一责任人的意识,提高基本药物质量安全保障水平,确保基本药物质量安全。

五、加大药品GMP实施力度

结合专项检查对所有药品生产企业实施药品GMP情况进行两次检查,对注射剂生产企业和基本药物生产企业的检查要涵盖整个质量体系。加大《GMP》培训力度,新版药品GMP公布实施后组织一次相关企业研讨会。

六、严格药品注册管理

逐步完善所有药品和制剂品种的基础档案,掌握品种申报、批复的情况,形成企业注册情况每月沟通制度。逐步开展注册品种核查工作,确保企业按照法定工艺进行生产,按法定标准进行检验;督促生产企业主动开展基本药物标准研究,加快基本药物标准修订工作。加强对药品说明书、标签的核查,确保我市生产的药品标签、说明书符合24号令要求。

对新注册的药品严格现场考核,确保申报资料的真实完整,生产条件真实可靠;认真完成省局委托的现场检查工作。

七、落实监管责任,强化责任追究

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高校非学历教育培训是整个社会教育中的重要组成部分,生物医药领域人才是高新技术发展的重要支撑。但目前生物医药领域专业技术人才还不能完全满足社会发展需要,急需对现有已获得一定学历或专业技术职称的成人,针对岗位工作进行相关知识、技术提高培训。同时,由于相关企业将要进行高新技术企业认证和GMP认证,也急需对员工整体素质、技术水平提高培训。对生物医药领域技术人员进行非学历培训教育,不仅对补充知识、提升技能、提高人的全面素质具有推动作用,而且也是适应生物医药产业发展的必然要求,对于促进生物医药产业技术提升、人才储备、经济发展具有重要意义。吉林大学国家级生物实验教学示范中心(以下简称实验中心)积极发挥辐射示范作用,针对经济社会发展对非学历教育培训的需求,构建面向生物医药技术人才非学历培训的教育体系,提高生物医药生产、经营、管理人员的技术水平,满足现代生物医药领域技术人才需要。

一、非学历培训教育国内外研究现状

终生学习的思想已经被世界上很多国家认同。美国著名教育学家杜威在20世纪初期提出了终生学习的观点,指出“真正的学习来自于离开学校后,而不是结束于离开学校时。学习应该是一个不间断的过程”。[1]例如在密西根大学商业管理学院,参加非学历教育培训人数多达6000余人,而本院的全日制学位的学生仅有2000余人[2]。

在我国,各高校虽然积极开展非学历教育培训,制定并完善了管理政策和教学体系,但是仍然处于探索和发展阶段。[3]随着社会和市场对人才需求的逐步提高,与其相适应的专业人才短缺,构建以市场为导向的高校非学历培训教学体系迫在眉睫。目前,针对生物医药领域非学历教育培训,尚处于零打碎敲阶段,还没有建立起系统、科学的培训体系,缺乏有效的分类培训的课程内容体系,缺少高效的培训机制和培训方法,缺少科学的评价体系和培训管理制度,无法保证生物医药领域非学历教育培训的可持续发展。

二、建立模块化非学历培训教育体系

由于非学历教育培训人员的对象为在职人员,其接受继续教育具有目的性和选择性,再加上接受培训时间有限。因此,在教学内容安排上要注重满足实际生产的可行性与操作性。根据生物医药领域不同岗位工作的需要,通过建立分类、模块化的课程体系,以满足不同层次、不同岗位人员培训的需要。具体可分为普遍员工素质提高培训、生产工艺技术培训、质量检测控制技术培训、制剂新技术培训、经营管理培训等培训模块,并根据各模块设置必修课程和选修课程。这样企业可以根据实际需要和时间安排,选择培训课程内容,以便提高培训的针对性和实效性。

三、建立符合非学历培训的教育方法

1.理论与实践相结合。针对不同岗位需求,充分发挥高校生物制药中试平台的资源优势,开设与理论教学相对应不同难易程度的实验项目。[4]如针对企业研发人员培训,开设缓控释药物制备技术及分析检测、基因工程菌发酵表达及分离纯化等学科前沿实验项目;针对企业质检人员开设药物高效液相分析检测技术、体内活性检测技术等实验项目;针对生产一线工人开设生物常规实验技术、药物分离提取技术、药物制剂技术等。通过理论与实践教学的有机结合,激发学员学习兴趣,提高了学员专业素质,增强了学员实践创新意识。[5]

2.线上线下相结合。随着教育信息化的快速发展,网络化、数字化教育资源已成为非学历教育重要途径之一。通过制作非现场教学视频、现场教学视频、实验操作视频和仪器讲解视频,教师在线答疑及学员自测等,实现了线上线下有机结合,提高了培训效率,促进学员个性化学习和自主学习。

3.互动与研讨相结合。在生物医药非学历培训教育中,教师采取课堂提问、专家点评、总结讨论等方式,引导学生积极思维、积极参与教学过程;课下利用网络平台展开师生互动、在线答疑、议题讨论等互动与研讨教学模式,强化学员对知识的理解与应用,促进学员的合作式学习;培训结束前,组织学员集中对培训内容、方式、收获、体会与建议进行研讨。这种互动与研讨相结合的方式,不仅加强了学员对培训内容的理解与掌握、拓展学员的知识面、提高了学员分析解决问题的能力,同时也增加了学员之间、学员与教师之间的交流,为今后的师生在生物医药领域更好交流与合作奠定了基础。

四、组建经验足、水平高的培训师资队伍

高校优质的师资队伍是高校非学历培训的核心,同时也是保障培训质量的基础。从事非学历教育培训的教师应具有较强的责任心,并具备先进的学科前沿知识和实践经验,保障授课的前瞻性和实用性。中心根据实践培训需要组建经验丰富、结构优化、相对稳定的培训团队,该团队具有较高的科研水平,近五年发表科研论文132篇(SCI、EI索引54篇),获授权专利55项,与企业合作开发新产品、新技术、新工艺18项,科技成果转化8项。[6]

五、建立规范的培训制度和多元化考核方法

制定规范标准的管理制度是非学历培训教学任务顺利实施的保障。针对培训学员、教师、培训过程、考核办法等制定了学员准入制度、培训教师岗位职责、培训计划大纲、考勤管理办法、档案管理制度等制度,将培训环节细化、量化,指导各个教学环节,做到培训有章可循,保障非学历教育培训稳定、持续的发展。如,集中培训考试、动手操作考核、研讨发言、线上考核等多元化考核方式。培训结束时,综合多项考核成绩,对考核合格的学员发放相应培训合格证。建立教学质量监督体系,聘任专家组成教学监督委员会,对培训全过程进行监督和检查,并跟踪调研毕业学员对所学知识的运用,搜集用人单位诉求,进一步完善非学历培训教育体系。

近年来,中心在保障学校全日制学生的正常教学同时,根据生物医药企业人员培训需求,充分利用学校和社会优质资源,积极承担社会培训教育任务,先后为生物医药相关企业技术人员专项培训23期,培训人数2000多人次。2015年10月受吉林省人力资源和社会保障厅委托承办“生物制药新技术及应用”高级研修班,取得了良好的效果。经过几年的探索与实践,逐步形成适合生物医药企业培训的教育体系,提高了生物医药产业人员的专业技术水平,增强了企业自主创新能力和国际竞争实力,推动了生物医药产业发展。

参考文献:

[1]田维斌.高校非学历教育管理体制与运行机制研究[J].当代继续教育,2014,(4).

[2]李建斌.美国四所著名高校教育培训调研报告(一)美国名校继续教育现状研究[J].继续教育,2008,(8).

[3]吴佳新.市场需求导向下高职生物制药专业课程体系构建[J].南方职业教育学刊,2015,(1).

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(一)区域经济发展

经济区是区域经济研究的特殊对象,是指以劳动地域分工为基础研究客观形成的不同层次、各具特色的经济地域。经济发展是指包括经济增长在内的结构升级、技术创新、社会进步、人们福利提高等多方面社会经济的变化,受自然资源、制度环境,以及人力资源等因素的影响。

(二)双元培育的概念

由企业和学校共同担负培养人才的任务,按照企业对人才的要求组织教学和岗位培训。该模式是德国职业技术教育的主要形式,在德国的企业中应用很广。

二、区域经济现状及劳动力需求分析

“十二五”时期,本溪市把全面落实东北振兴政策举措作为实现经济提质增效升级、本溪老工业基地全面振兴的重要抓手,把加快建设“三都五城”作为推动产业结构调整、城市转型发展的主攻方向,举全市之力建设“中国药都”,生物医药产业成为全市产业结构调整和经济转型的突破口。即将开启的“十三五”时期,本溪市将布局“大健康产业立市”战略――以“中国药都”为基础,构建大健康产业带,建成全域全生命周期的健康体系。以生物医药产业为基础,以健康服务业为重点,坚持全域药都发展理念,构建由西至东大健康产业带,到2020年,大健康产业规模超过1000亿元,建成全国大健康产业发展示范城市。随着“十三五”本溪经济转型和产业升级的调整加快,人才的引领和驱动成为当务之急,未来五年,本溪医药制药企业需要近万药业人才,主要包括四类人员,即:管理人员、专业技术人员、技术技能人员和其他人员,其中,技术技能人员的需求达到60%以上,产业人才需求数量和层次的提高,经济与产业结构迅速向技术密集型、知识密集型产业转化,对技术应用型和技能型人才需求也日益走向多元化,催生了技术技能型人才培育模式的思考与研究。

三、双元培育模式的构建

(一)建设“双元培养、合作共赢”的工学结合人才培养模式

以“双主体办学、双主体育人”为指导,形成校企共育的人才培养平台。深入研究合作企业的运行管理机制、利益驱动机制、人才培养机制、情感交流机制、风险预警机制,综合考虑企业的生产特点和职业教育的实际,整合合作双方资源,形成校企双元培养、合作育人的工学结合人才培养模式。

组成专业双主体办学专家委员会,专家委员会由学校和企业专家及管理人员共同组成。在专家组的指导下对行业企业进行广泛深入的调研形成专业及专业群人才需求(本地区职业标准、岗位标准)和岗位素质结构能力的调研报告。在调研报告的基础上进行模式研究及运行。

(二)构建知行合一课程体系

在专家委员会指导下,由行业、企业、学校、学生、家长、职业技能鉴定部门和各级人才中心共同参与,参考企业生产、服务规律,以典型企业操作过程为项目,梳理为该过程服务的专业人才所需的基础知识、专业基础知识和专业知识以及为典型流程服务所需的技能和专业学生所必须具备的拓展知识和技能,建立“理论与实践结合、课堂与现场结合,专业与岗位结合、能力与素质结合”知行合一的课程体系。

(三)建立适合双元培养、双导师授课的教学形式

详细分析专业岗位及岗位群操作人员的素质结构需求和能力结构需求,针对学情实际,在专业知识教学、职业技能训练、职业能力培养和职业素养提升等方面开拓思路,构建适合的理论教学和实践教学教学模式和教学方法。

(四)双元开发工学结合优质教材

与合作企业协作,针对重新构建课程体系中的教学及实训内容,统筹兼顾社会、学校、企业、学生的实际需求,考虑教材的多元性、职业性、实践性原则,编写优质核心出版教材,做到企业文化与学校文化融合、职业精神与职业技能融合的“双融合”教育。

(五)利用多种手段提高学生综合素质

开设能工巧匠平台,培育学生爱岗敬业,钻研业务的精神。邀请企业“能工巧匠,技术能手”或优秀往届毕业生来校开展讲座,介绍当代企业管理特点,先进专业技术的产业化应用及生产实践中的小改小革,激发学生学习兴趣和创新意识,培养学生的创新精神,促进学生综合素质的提高。

(六)构建双元评价体系

建立校企双元的学习评价系统。学校主要评价学生的文化素养、理论基础、基础技术、技能水平等,企业主要评价学徒的职业素养、企业认同感和团队意识、实践能力、岗位技术技能水平等。注重过程评价与结果评价、动态评价与静态评价、定性评价与动态评价、行为评价与心理评价相辅相成的原则。

在构建校企共建的互认共享的评价体系基础上,改革学生就业创业办法,完善学生就业创业机制,使优秀的毕业生找到合适的企业,使优质的企业找到适合的毕业生。

(七)“引企入校”,共建校内实训基地

在校企合作和“订单”企业中,以学校提供场地、企业投入设备的方式或从企业引入适合学生技能训练的产品等方式,把企业的生产培训中心引入学校,并按照企业管理模式进行运作,逐步实现“生产车间与教室合一;学生与学徒合一;教师与师傅合一;教学内容与工作任务合一;教学用具与生产工具合一;作业与产品合一;教学与科研合一;育人与创收合一”的八位一体教学模式。

四、双元培育模式应用中需要注意的问题

一是政府首先要做好顶层设计,明确政府、行业、企业、学校的权利和义务;从宏观层面把握参与双元培育的行业背景、企业和学校的资质;推进职业教育集团化办学,建立促进校企长期合作的组织保障机制。

二是行业采取授权委托、购买服务等方式,把适宜行业组织承担的职责交给行业组织;协调和规范产教融合、校企合作工作,对学校和企业实施专业指导、质量评价和技术服务。

三是合作企业作为技术技能人才双元培育的主体之一,应承担相应的责任。参与学校人才培养方案和课程标准制定、教育教学过程、“双师型”队伍建设、实训基地建设等;合作企业应保障学徒的基本权利,严格执行育人用人交互衔接制度,确保学徒在企业实践的同时,能够参加系统的专业知识和技能学习;将技术人员和高技能人才承担的教学任务纳入员工考核,并给予奖励。

四是学校要在政府的主导下,依法牵头筹建由政府、行业协会、企业、学校多元投资主体组成的职业教育集团,探索建立基于产权制度和市场机制的职教集团治理机构。

参考文献

[1]徐一畅.《基于区域经济发展的创新人才培养模式研究》.《吉林大学》,2009.

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1 泰州医药高新技术产业园区基本情况

1.1 泰州医药高新技术产业园区历史背景

泰州医药高新技术产业开发区成立于2007年,以接轨国际医药产业为己任,以推动科技创新为动力,致力于打造中国规模最大、产业链最完善的医与药为一体的专业园区。2009年5月27日,泰州医药高新技术产业开发区获批成为当今中国唯一的国家级医药高新区,总体规划面积30km2,由科研开发区、生产制造区、会展交易区、教育教学区、康健医疗区、综合配套区六大功能区组成,正在打造成为中国产业规模最大、产业链最完善的医药产业基地,朝着“中国第一、世界有名”医药城的目标努力奋斗。

1.2 泰州医药高新技术产业园区发展现状

3 新兴团建模式特点

3.1 基本特点

(1)QQ群团支部[1]:QQ是一种最为常见的社会性软件,也叫腾讯即时聊天工具,是一款由深圳腾讯计算机系统有限公司开发的一款基于Internet的即时通讯(IM)软件,该软件支持在线聊天,即时视频、音频、文件传输等。随着移动通讯设备的发展,QQ也已经和移动通讯终端相连,使之成为一种方便、实用、高效的即时通讯工具。QQ群是腾讯公司推出的多人交流服务平台,为拥有共性的小群体建立的一个即时通讯平台,群主在创建群以后,选择相应的成员加入到群里。此外,QQ群还提供了群社区、群共享、群相册、群邮件、群直播、休闲小游戏、群讨论组、多人语音会话等服务。目前,QQ群已经不仅仅是聊天游戏的工具,也已成为信息沟通的重要平台,笔者的调研显示,所选定的调研对象都加入了不同的QQ群,由此可看出,QQ群已经成为具有普遍意义的网络交流平台。近些年来,基层团组织也开始利用QQ群建立了不同级别的团支部,如笔者所在园区就有“CMC团工委”QQ群、“CMC篮球俱乐部团支部”QQ群、“中国医药城青年联谊会团支部”QQ群、“中国医药城医院分团委”QQ群、“中国医药城管委会第一分团委”QQ群、“中国医药城管委会第二分团委”QQ群、大致框架如图2。

(2)飞信团支部[2]:飞信(fetion)是中国移动提供的可同时在电脑和手机上使用,能实现消息、短信、语音等多种沟通方式的综合通讯服务,有两个客户端:电脑客户端(PC),通过官方网站下载后,安装在电脑上,安装运行后,注册飞信号码;手机客户端,将飞信软件安装在手机上。其电脑客户端发送短信免费,若使用手机客户端,会产生无线数据传输流量费用。飞信具有以下特点:①适时性:即摒除了面对面交流的低频率、电话沟通的不隐蔽、QQ和邮箱交流的非实时等缺点;②便捷性:任何一个客户端都可以迅速的将信息快速传达到多个成员;③经济性:飞信是移动推出的免费软件,基本不需要支付额外的费用。笔者在调研的四种新兴建团模式中,飞信的满意度是最高的,由此可知,飞信在基层团建中是最受欢迎的一种建团模式。

(3)微博团支部:2010年是微博年,微博是以200字以内的文字,有选择性、针对性的附以图片、音视频等,丰富的方式让受众进行交流互动以及感知等。2012年2月9日,团中央书记处第一书陆昊在讲话中强调,各级团组织都要开通官方微博,广大团干部也要积极开通微博,团的宣传战线的专职团干部都要开通微博,还要鼓励各级团组织树立和联系青年典型开通微博。按照这一要求,笔者所在泰州医药高新技术产业园区团委积极相应上级团委的号召,在开通中国医药城团委新浪博客的基础上(http://.cn/u/2756419360),开通了新浪官方微博,腾讯官方微博。

(4)微信团支部:微信是一种基于智能移动终端的产品,比较有名的有移动飞聊、联通沃友、电信翼聊、米聊等,笔者在调研中,使用微信的用户据大部分使用的是腾讯微信,园区部分企业、以及翰林学院2011级各班级团支部也已建立了腾讯微信团支部。腾讯微信在一定程度上满足了用户在信息碎片时代的所有需求,打通从QQ、邮箱到微博等各个环节,构成跨平台的信息枢纽,并具有社交属性,具有语音对讲、查看附近的人和摇一摇三大功能,其设计理念参考了佛教中的“贪、嗔、痴”三毒,比如说其中的摇一摇功能,是很多用户都非常上瘾,此对应了“贪”,而没有摇到异性的用户,又会激发“嗔”。另外,相对手机QQ来说,微信更小巧,占用资源少,用语音对讲,省区了短信的繁琐。2011年是微信年,笔者在调研中发现,高达56%的调查对象加入了微信平台,而且其满意度要高于QQ群模式,仅低信团建模式。

3.2 使用感受

(1)QQ群团支部:QQ群中的信息传播具有即时性、互动性、开放新,以及“一点发信、多点感知、交互传递、滚动发展”等特点[1],QQ群日益成为人们进行交流、获取信息的最通常途径。利用QQ群建立起来的网络团支部,对于信息的即时、网络会议、话题讨论都有很好的便利之处。笔者在此次调研中也发现,有24%的成员认为这种团建模式需要进一步完善才能发挥更好的作用,大致原因如下:①出差期间不方便上QQ,很多信息无法第一时间获知;②的一些消息被群成员迅速跟加,后面登录QQ群的用户很难寻找的重要信息;③消息记录只能在同一个终端进行查询,换一个登录终端无法获知以前的消息记录;④有一些成员由于电脑中病毒等原因,会自动在群里“不当”连接等信息;⑤会有一部分小广告、拉票等信息,影响了自己的正常工作,如果屏蔽群聊信息,又怕错过重要的事情;⑥团支部成员之间面对面接触变少,不利于增进友谊等。

(2)飞信团支部[2]:飞信传输的特点使得它广受用户的好评,其群发功能,能让信息迅速得到有效传播,注册飞信账户的用户不需要专门下载飞信软件,也能以短信的形式收到飞信,但仍有27%的调查对象认为飞信建团模式还需要进一步完善,具体如下:①目前仅有中国移动的用户才能使用飞信,中国联通和中国电信用户无法采用这种模式进行消息传播;②每条飞信内容不能超过180个字,字数超出,接受者接受的短信有可能由于系统的延后,造成多条短信交错混杂;③群发短信的时候,每次最多只能选择50个对象;④群发的频率太高系统会显示发送失败,甚至就是发送成功,也有部分用户收不到短信;⑤有人借助飞信平台发小广告,影响正常工作、生活。

(3)微博团支部:微博团支部在笔者所调研的四种新兴团建模式中所占比例最小(31%),主要原因是2010年微博迅速发展的一年,而2010年时,园区的青年人数、团支部数量还都很少,但调研中也发现,有部分年轻人还是非常追捧这种团建模式的,原因主要有:①看重微博的门槛降低,使得微博的原创性内容大量增加,使每个人都成为了“自由媒体人”;②微博的表现形式是“碎片化”的,其承载的信息多数都是个人生活片段、生活的感悟或者某个新闻事件的阶段性进展;③避免了在内容的“事前审查”环节,实现了真正意义上的“即时”。

(4)微信团支部:笔者在调研中发现,多数用户认为仅仅花费少量流量费就可以进行语音、视频、图片等各种交流,而且目前微信也引入了二维码身份识别、动感表情、小游戏等功能,这是飞信所不具备的,此外,微信还可以进行语音的记事。但用户中46%的调查对象认为微信团建模式需要进一步完善,具体原因如下:①微信适用的移动终端是智能手机,且部分智能手机也无法使用微信软件,目前仅有iOS、Android以及Symbian系统的手机能够使用,部分用户无法加入微信群;②微信团支部覆盖面还不全,且用户需要开通无线数据传输功能。

4 新兴团建模式面临的挑战

高校共青团是党领导的先进青年的群众组织,是党的助手和后备军、国家政权的重要社会支柱、党和政府联系青年群众的桥梁和纽带。近年来,随着我国经济社会的发展,以及科学技术的突飞猛进,基层团组织的工作对象和外部环境都发生了深刻变化,给基层团组织建设带来了挑战,这主要体现在以下三个方面。

4.1 信息多元化下的环境造就了青年团员个性化突出的特点

新时期的青年团员思想独立、追求民主、权利意识强;崇尚自由、平等,思维活跃、乐于接受新鲜事物;追求个性和自我张扬,具有反叛精神,不习惯于传统的灌输说教、口号宣传。他们乐于接受网络等信息传播快的新型媒体资源,但往往沉迷于网络,容易

受网络言论的影响,造成冲动和盲目。同时,网络的虚拟性加大了人们之间的感情隔阂,致使部分青年团员主体意识淡薄,团员责任意识淡化。

4.2 金融危机后续影响团员更趋功利化

受市场经济影响,他们渴望自由、崇尚竞争,但是一定程度上具有拜金思想、功利化思维,追求利益至上的个人主义。金融危机的影响强化了青年团员的功利化思维:由于金融危机,青年团员找工作的难度较之以前有所增加,不少学生因此更加趋利,凡是与日后找工作无关的活动一概不参加,这一现象使得共青团活动的吸引力降低。再者,中国的高房价压力迫使青年人不愿意拿出多年的积蓄创业,而是使得多青年团员被迫成为“房奴”、“车奴”,甚至还有青年以能成为“房奴”、“车奴”为荣,这就抹杀了青年的创业激情。

4.3 交流平台的虚拟化使得人与人之间变得冷漠

新兴的团建模式,包括QQ群、飞信、微博、微信等团支部形式,虽然在一定程度上解决了基层团支部中青年团员相对分散,不容易集中等召开会议或活动等弊端,但网络的虚拟平台使得彼此之间虽然在网络上很熟悉,却面对面互不认识的尴尬,于是有了“宅男”、“宅女”的称谓,这种虚拟的交流方式使人与人之间变得陌生,冷漠。

5 具体对策和措施

5.1 以青年团员为本,创新改革基层共青团工作模式

科学技术的飞速发展,信息的多元化给基层共青团工作带来了诸多挑战。将原来以企业、单位为主体的建团模式进行改革,以满足广大青年团员的需求,提高他们对团组织的兴趣。笔者所在的团委就进行了积极的探索,(1)利用兴趣爱好组建团支部:如利用篮球联赛的形式举办篮球赛,再次基础上成立“中国医药城篮球协会”,然后成立“中国医药城篮球协会团支部”,并建立对应的QQ群团支部平台、微信平台、飞信平台、微博平台等网络建团形式;(2)利用所处婚姻情况成立团支部:如今年4月份利用举办“迎五四—— 中国医药城单身青年联谊会”的活动,成立了“中国医药城青年联谊会”QQ群;下一步笔者所在基层团委也将根据园区人员的特点,成立以专业、兴趣爱好为划分点的网络团支部,包括“药物分析”团支部、“药物化学”团支部、“分子生物学”团支部、“羽毛球”团支部、“乒乓球”团支部等。

5.2 在服务中求发展,了解园区青年团员需求,即时调整团的工作

虚拟网络团支部的形式造成了青年之间直接的接触交流变少,在此次调研中,笔者发现园区青年多为刚工作不久的大学生,多数为单身青年,现代城市工作的快节奏,造成了他们无暇解决自身问题。下一步园区团工委计划安排以月为周期的循环小活动模式,每次安排10人的单身男女,初步方案如下:每周二晚上7:00一期小活动,(1)第一周:安排一期“杀人游戏”(《天黑请闭眼》、《三国杀》、《三国斩》三选一);原因:此款游戏是一类智力和心力游戏,概括地将,是一个多人参与的较量口才和分析判断、推理能力的游戏,能将陌生的人很快熟络起来,每个人都有自己专有的时间表现自己,是一个快速了解他人,让别人了解自己的游戏;(2)第二周:“007”游戏,该游戏能够锻炼大家的反应能力,迅速活跃气氛,也是大家快速记住对方名字的好方法;(3)“合力吹气球”游戏,每组5人,主要培养组员的合作团队精神,让大家在互相合作中寻求认同;(4)“交换名字,互认识”游戏,该游戏能让大家迅速相互认识熟悉,同时也能锻炼各自的反应能力。

5.3 创新新兴团建模式,充分利用不同模式团支部的互补性

美国管理学家品彼得·德鲁克(Drucker)曾提出:“知识是组织获得持续竞争优势最根本的源泉”[3],唯有运用科学的知识管理的方法,有效利用共青团内部力量进行管理方式、服务方式的创造,不断更新工作方法,才能与时俱进,永葆共青团活力。在调研的四种新兴团建模式中,QQ群团支部只能彼此都在线时才能进行交流,有一定的滞后性,而飞信是中国移动推出的一款即时通讯工具,即时对方不在线,也可以通过电脑或手机,将信息传输到对方手机上,而且也支持群发功能,因此利用QQ群和飞信功能的互补性,组建“QQ群+飞信”团支部模式,使得原有的网络建团方式得以空间延伸,使资源具有交互性,得以迅速共享。下一步,园区团工委也将探索其他模式的团建方式以及组合模式,以更好的服务好园区青年团员。

5.4 加强网络团支部监管,提倡实名制

网络的虚拟性,使得原来不敢说的想法、观点可以随意在网络上表述,甚至一些具有盈利性质的广告也在网络团支部上,这就引起了部分加入网络团支部成员的反感,有些不厌其烦就直接退出了基层团组织建立起的网络团支部,给团支部的管理带来了诸多不便,这也是笔者在调研中无数调研对象反应最多的问题。结合园区实际,园区团工委将从以下三个方面进行引导:(1)严守出入口,强化专职、兼职团干部。从入口方面而言,要确认加入网络团支部的每个人的真实身份后才能准许加入,提倡实名制;加强专职、兼职团干部、各级网络团支部干部的培训,对网络上出现的突发事件进行引导,保证舆情既有畅通的途径,又在合理的控制范围;(2)通过不同范围内的活动,发现、培养新的团干部,让每一个青年团员都有机会表现自己的特长,找到自己的归属感;(3)表扬与批评相结合。对不小心犯了错误的团员好耐心引导,做足思想工作;对积极表现,做出突出贡献的要即时表扬,形成一个良性循环的奖惩氛围。

参考文献

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(1)策划打造“两轴”,开展重要节点规划。在南起老城及河口、北至西江新城滨江带区域,以新城快线和河杨公路为依托,做好“两轴”(精品生活服务轴和高端产业联系轴)策划。一是开展区域范围项目、功能、形象策划,推动新旧城区联动、产城融合发展,提升公共服务水平,推进城市精细化管理。如加快“云谷”整体概念性规划暨城市设计的编制,促进新兴产业发展,现已完成现状地形图(1:500)的测绘,修改完善了“云谷”交通组织图、启动区效果图、整体效果图和总平面图,组织开展了“云谷”整体概念性规划暨城市设计的招投标工作;加快新城快线的建设和形象设计,对新城快线余村段(南起新城快线与324国道交叉点,北至新城快线分叉口)进行优化设计,制订了余村周边地区景观优化设计方案;对云浮东站周边及各条出入主干道进行系统的规划设计,突出宣传平台的作用,兼顾实际需要以及整体协调,使东站站场及周边一带的功能配套既实用、便民,又有品位、时尚。二是提早谋划“两轴”范围要发展的建设用地。将按省住建厅部署,开展“十三五”城市近期建设规划编制工作,并加强与云浮市城市总体规划的衔接;做好云城组团北片区、西片区以及西江新城沿江片区、中央商务区以北片区、河杨公路热电联产健康医药产业基地等“两轴”可发展的建设用地控规编制工作。其中,已与云城组团北片区控规中标单位省城乡规划设计研究院签订技术咨询合同;云浮市健康医药产业园发展规划与详细设计已完成征求意见稿;新城中央商务区以北片区控规、文化艺术中心片区控规划正修改完善。

(2)统筹“三圈”相关规划。一是组织编制中心城区重要法定规划。目前根据行政区划的调整及市委五届六次全会精神,对西江新城总体规划、六都组团分区规划及六都组团启动区控规进行梳理、调整,把云安区的商贸金融、教育、医疗卫生、文化体育、居住、行政服务等功能向西江新城集中,强化西江新城的公共服务功能,增强服务环境吸引力。南园启动区总体规划已完成征求意见、批前公示及专家评审会等系列工作,正在修改完善。南园西片区控规近日再次报市城乡规划委员会审议。二是跟进云浮新区相关专项规划的审批、报备工作。新区产业发展专项规划、基础设施建设专项规划已印发实施,并于6月12日与新区低碳生态发展规划、水资源环境保护专项规划上报省发改委备案。三是强化专项规划在城市建设过程中的指导作用。根据行政区划调整,充分发挥“三规合一”优势,加快新城公共设施、道路竖向、市政管线综合等专项规划编制。其中,新城市政综合管网专项规划已于5月18日上报市政府审批,待按市府办意见补充批前公示环节后再报;已完成新城公共配套设施(教育医疗文化体育)专项规划(征求意见稿),现正修改完善;新城电网专项规划已于3月18日经市政府常务会议审议原则同意,现正修改完善。

2、强化规划引控,推动现代生态城市建设。

一是组织开展云浮市生态控制线划定工作,构建科学合理、与新型城镇化相适应的生态安全格局。已完成生态控制线调研工作,《云浮市生态控制线划定工作方案》已经市政府印发,6月30日确定中标单位为深圳市北京大学规划设计研究中心有限公司、云浮市城市规划设计院(联合体)。二是统筹规划西江岸线资源,形成了《西江云浮段岸线资源开发利用情况研究报告》(包括现状图、规划布局图、管理办法),现根据相关部门意见修改完善后上报市政府,同时配合西江码头整治工作。三是加强新

城北湖启动区项目规划对接,严格对北湖景观设计、标高进行把关。目前正在细化完善景观建设工程规划设计方案。四是以国家级森林公园的标准划定新城东山森林公园范围,推进公园规划设计,以此为契机,全面推进森林进城、森林围城工程。目前已划定东山森林公园控制范围,并提交市林业局作参考。五是统筹编制相关规划。修编中心城区云城组团“三旧”改造规划,灵活用好棚户区改造和空间管理政策,推进旧城成片连片改造,现正对规划修编成果进行公示。六是编制新型城镇化规划,在全市域内谋划好资源配置、城市等级、产业布局等功能,构建产业发展、城市发展、土地利用三者相互协调、相互衔接、相互统一的规划体系。目前已落实规划经费。3、健全规划制度,规范城区建设管理。

一是强化依法规划建设。组织召开了2016年第一次市城乡规划委员会会议,审议了原钢铁厂“三旧”改造项目相关调整事项等6个议题。二是制定切合实际和适合发展的规划技术标准,结合《云浮市中心城区云城组团城市建设规划管理通则》,修订《云浮市城市规划技术管理规定》,已完成二次征求意见,现正修改完善。三是积极配合省派驻云浮城乡规划督察员开展工作。配合到各县(市、区)进行调研,协助与相关单位的沟通联系,协调接访群众规划投诉。目前,已综合形成《云浮市历史建筑保护情况报告》及《历史建筑保护工作情况表》报市政府和省住建厅,并按省、市的要求,制定了《云浮市加强历史建筑保护的实施方案》,现正上报市政府审定。四是健全完善规划管理体制。针对规划管理体制存在的问题,总结“三规合一”试点工作以来的实践经验,研究提出改进建议,已形成了调研报告初稿,现正在修改完善。五是以作为省遥感监测执法工作试点城市为契机,配合做好我市城市总体规划遥感监测图斑核查及违法图斑处理工作。

(二)配合项目建设,加强规划服务。

全力配合省、市重点工作、项目,完善市政等各项基础设施,依法、高效办理规划业务,为中心城区提质提供规划服务。今年以来办理市国土规划局来函的业务案件117宗,其中用地规划业务40宗,工程管理业务10宗,市政道路业务7宗,其他业务60宗;完成修建性详细规划设计30项,竣工验收测量29宗、放线测量16宗、市政管线测量4宗,完成了云谷项目2.4平方公里1:500全野外数字化地形测量。在用地选址方面,认真做好云浮新区互通立交工程、民办三立凤凰学校等选址工作,积极配合各类征地留用地和拆迁回迁地的安置及道路排水设计,对已审批的“三旧”改造项目进行规划对接核实并动态跟踪管理。在市政交通方面,配合金山路北段、乐谊路西段等道路贯通工程建设,调整完善金山北路(东方路至星岩四路段)及牧羊路、城区污水管网(恒大城至龙华路段)规划线路,核实清云高速跨沿江路规划方案、广梧高速增设云浮新区互通立交等项目规划,修改完善《云城区国道324沿线企业户外广告规范管理及环境整治规划(广梧高速云浮东出口示范段)》,配合完成市区新建道路命名。

(三)深化“三规合一”,夯实规划基础。

着力深化“三规合一”,逐步完善地理信息空间数据收集机制。一是加强地理信息平台建设。重构委内业务系统结构,开发基于b/s模式的规划展示系统,测试完善地形图数据规整工具软件、基础地理信息数据库管理系统及控规数据整理与数据建库系统等功能,优化“三规合一”应用系统平台,不断完善基础数据。二是夯实中心城区规划信息基础,努力争取省新型城镇化“2511”试点工程专项试点。已形成“一张蓝图”试点工程方案送审稿,并于4月底报市政府审定后上报省住建厅。三是建设集现状与规划成果、规划审批数据于一体的、统一的、完整的“一张蓝图”数据库平台。收集整理更新四组团规划信息数据、规划方案,重点更新新城云谷启动区、新城快线二期和中央商务区的大比例尺地形图,基本完成六都组团的大比例尺地形图数据规整入库,为规划编制、审核提供技术支持;完成了云浮市中心城区gps-d级控制网和四等水准测量项目建设;通过生态控制线划定工作整理各部门数据,形成各部门数据库结合佛山(云浮)产业转移工业园管委会规划报建审批系统建设,完成相关规范及数据建库的流程梳理和标准制定,完成思劳启动区三维空间建模等工作。四是配合市直部门开展城市地下管线普查前期调研准备工作,编制地下管线综合规划,建立综合管理信息系统等。新城市政管网规划已完成初步方案并通过专家论证,现正修改完善;积极配合市城管局草拟我市地下管线建设管理工作方案,已完成初步方案,待报市政府审定后上报省住建厅;召集相关管线单位进行市政管网普查动员,5月28日市政府常务会议已审议通过普查工作方案。五是开发利用好城建档案。上半年共整理著录城建档案资料1100多份,装订入库220多册,整理其他资料250多份,接受办理查阅资料170多次,提供利用120多卷。

(四)加强指导协调,强化技术服务。

充分发挥全省“三规合一”试点市的先行优势,指导开展各类城乡规划的编制工作,协调解决规划冲突问题,提高城乡空间资源配置的效率。一是加强与云浮新区、佛山(云浮)产业转移工业园管委会的对接,配齐配强驻新城规划工作小组,专责协调、对接新城规划编制、实施等工作,主动提供规划咨询服务。二是积极开展全市村镇规划建设工作。已完成郁南县“三旧”改造规划编制征求意见稿,安塘街总体规划送审稿和安塘街消防设施专项规划及镇安镇总体规划和镇安镇片区控规,天堂镇消防设施专项规划初稿;组织相关技术力量帮扶完成我市1条生态文明村、1条贫困村的建设规划。三是配合市重点工作开展。配合开展2016年生态文明示范镇、村督查工作,配合各县(市)开展工业园区产业集聚申报工作;在人手不足的情况下,调派了8名干部参与园区建设、“三旧”改造、宜居建设、市道路贯通工作。

我委下半年将强化职能,以攻坚的劲力、改革的措施、实干的作风,重点抓好以下几方面工作:

(一)加快推进规划编制研究。

一是根据省住建厅的统一部署,加快编制中心城区“十

三五”城市近期建设规划,通过这个法定规划进一步梳理、细化各重点发展片区、项目的具体建设安排,同时也解决个别建设片区、项目突破城市总体规划的问题。二是对新城近期重点连片区域进行总体一体化的规划设计,形成“总规--控规--专项规划--项目设计”良性互动的规划体系,系统解决城市建设过程中的用地布局、道路设计、配套设施等工程建设问题,强化给排水、道路竖向、管线综合等市政专项规划在城市建设过程中的指导作用,拟于10月完成规划成果。三是完成生态控制线划定工作。在前期工作的基础上,年底前完成生态控制线详细划定、调研、建库等工作。四是加快新城相关规划设计,尽快完成《新城快线线位规划调整及沿线土地储备规划》、《云谷深化规划及设计》、《云谷功能延伸区城市设计》、《“一带两区”景观环境提升(含道路市政)》、《水景中轴的建设策划》等。五是围绕全市2016年重点工作,抓紧完成西江新城总体规划、转移工业园启动区总体规划和六都组团分区规划以及一批已经启动了的控规和专项规划编制工作。六是启动云浮市新型城镇化规划招标采购。七是配合相关部门组织编制部门“十三五”规划。(二)加强规划技术支撑。

一是做好省、市各类重点项目用地规划选址及规划建设工作。二是配合市国土规划局办理各项业务案件。三是积极配合市国土规划局、云城区政府做好各类征地留用地和拆迁回迁地的安置及道路排水设计等工作。四是继续配合市城市综合管理局、市交通局等做好管线普查、市城区市政道路贯通、各高速公路与市政道路的规划建设衔接工作。五是积极配合、协调全市村镇规划建设工作,组织、参加各项村镇学习培训、技术交流活动,组织相关技术力量对各县(市、区)村庄整治进行技术帮扶等。六是加强与云浮新区、佛山(云浮)产业转移工业园管委会的对接,为园区招商、项目落地提供规划依据。七是筹备召开市城乡规划委员会2016年第二次会议,计划在市城乡规划委员会框架下成立历史建筑保护专家委员会,负责全市历史建筑咨询、审议和评定等相关工作,完善历史建筑认定审批程序。

(三)深入推进规划信息化。

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2003年,全市高新技术产业实现总产值亿元,增加值亿元,分别是2000年的倍和倍,高新技术产业增加值年均增长速度达,高于GDP增长速度个百分点;高新技术产业值和增加值分别占全市工业总产值和增加值的和,比2000年分别提高了和个百分点,高新技术产业增加值占GDP的比重也由2000年的上升到;2003年全市高新技术产品出口值达到,占全市出口比重达到,高新技术产业规模迅速成长,效益日益明显,逐渐成为黄冈新的经济增长点和带动经济发展的动力.

(二)高新技术发展的主要特点

1、高新技术产业刚刚起步

黄冈高新技术产业经过近几年的发展,已经取得了一定的成绩,现全市高新技术开发区1个,高新技术企业27家,其中国家级高新技术企业5家,省级高新技术企业22家,生产高新技术产品的企业家。与过去相比,有了较大的发展,但与发达地区和城市相比,只能算是刚刚起步,具有相当大的发展空间和潜力。

2、培育了一批有竞争力的特色产业、骨干企业和产品

2003年,生物医药、新材料、精细化工、汽车零部件四个领域高新技术产业增加值占全省高新技术产业增加值的比重达到,围绕这些特色产业,培育聚集了一批骨干高新技术。

在生物医药方面,依托大别山的丰富的药材资源优势,现已发展有广济药业、迅达药业、中牧安达药业、李时珍医药集团等多家新兴药业企业。

在精细化工方面,拥有湖北祥云集团、湖北沙隆达蕲春公司、湖北恒日化工股份公司等多家化工企业。

在新材料方面,拥有湖北浠水久和高新技术发展有限公司,十月装帧纸业有限公司等多家企业。

在汽车零部件方面,拥有湖北传动轴股份有限公司,湖北三友集团股份有限公司等汽车零部件制造企业。

3、产业技术水平和社会信息水平明显提高

在大力促进高新技术产业化的同时,不断加大高新技术的应用力度。一是积极运用高新技术改造传统产业,2002—2003年,全市大中型企业技术改造投入万元,年均投入万元,较“九五”末增长;2002年,全市工业设备微电脑控制设备原值比重达到;农业生产技术装备水平大幅提升,2002年,全市机耕面积占耕地面积的比重达到,较“九五”末上升%。全市农作物新品种迅速推广,在耕地面积年均减少%的同时,农业耕地面积产出率则以%的增幅提高。二是大力推进国民经济信息化进程。2003年底,全市光电缆线路长度达公里,长话业务电路路,较“九五”末增长和;计算机互联网用户达到户,其中固定电话用户户,移动电话户,分别较“九五”末提高%和%。

(三)高新技术产业发展中存在的主要问题

尽管我市高新技术产业的发展取得了一定的成绩,但同发达地区和周边城市相比,还存在着不少问题,主要表现在:

1、产业规模小,发展速度相对缓慢。

尽管我市已经涌现了一批高新技术企业,但与发达城市相比差距仍然比较大,在全省也仅为位。近年来,全市高新技术产业增幅减缓,“十五”前三年平均增长率为%,相对于“九五”期间全省34.6%的增幅大幅减缓。相比而言,周边地区发展速度加快,相对于周边城市的差距也越来越大。

2、骨干企业竞争力不强,产业聚集程度不高。

目前,全市产值过亿元的企业仅家,过10亿元的企业没有,与发达地区相比,缺乏大型龙头企业。同时,骨干企业数量少,带动效应不明显,在全国、全省的高新技术产品品牌还不多,行业内未形成分工协作的产业链,高新技术产业的聚集水平不高。

3、高新技术产业的结构不合理。

从所有制结构来看,国有经济比重大,体制活力不足;从技术结构看,中低端技术居多,高端核心技术相对较少;从产品结构看,投资类产品比重高,消费类产品比重低;还有一些低水平重复建设产品,这些产品很容易引起家门口价格战,既影响企业效益,又阻碍产业发展。全市高新技术产业结构战略性调整的任务艰巨。

4、高新技术产业创新体系尚未形成。

高新技术研究开发投入不足,2003年,全市高新技术产业R&D投入占高新技术产业产值的比重仅为%,低于全省平均水平;高新技术研究开发重成果、轻应用,产业化导向弱;产学研结合不够紧密,以企业为主体的技术创新体系尚未形成,企业技术能力,尤其是自主创新能力不强。

5、高新技术发展亟待优化。

一是促进高新技术投资创业的政策机制不活,投资环境亟待完善。与沿海省市相比,我市高新技术产业发展在借助外力、引进利用国外资金和技术方面存在较大差距,特别是针对国际性大财团、大公司、大企业的照商投资工作仍未取得突破性进展;二是高新技术产业化投融资体系尚未建立,政府引导性投资不足,风险投资和技术产权市场发育不健全,资金“瓶颈”使许多有生长力的中小企业生长缓慢,许多有前景的科技成果转移到黄冈以外应用;三是有利于高新技术人才聚集成长的环境尚未形成,人才外流现象严重。

二、全市高新技术产业发展情况预测分析

(一)高新技术产业发展的规模、速度和目标

高新技术产业是当今国际科技和经济竞争的制高点,发展高新科技,实现产业化,是带动产业结构升级,大幅度提高劳动生产力和经济效益的根本途径。抓住机遇,加快发展高新技术及产业,尽快形成一批对我市国民经济发展举足轻重、规模较大的高新技术产业,对增强我市经济实力、实现振兴崛起具有极其重要的意义。

“十一五”期间,我们应按照“有所为、有所不为、有限目标、重点突破”的原则,以光电子信息、生物技术与新医药、新材料光、光电子一体化四个领域为重点,突破性发展光电子信息产业和生物技术和新医药产业,着力抓好项目、企业、基地三个环节,力争在“十一五”末在我市建立起适应社会主义市场经济体制的、以企业为主体、产学研相结合的技术创新体系,科技创新能力进入全省前列;高新技术产业化取得突破性进展,高新技术产业成为黄冈经济的支柱产业;传统产业的技术水平、竞争力和经济运行的质量、效益显著提高,经济、社会、科技协调发展。

————高新技术产业取得突破性进展,形成若干个布局合理,特色明显,创新优势突出的特色产业聚集群和高新技术产业基地,全市高新技术产业增加值达到万元,占全市生产总值的比重达到%以上,高新技术产品出货值年增长%,开发一批具有自主知识产权,在国内外具有较强竞争力的高新技术产品,形成一批具有较大规模和市场竞争力的高新技术企业,生物技术与新医药产业为主体的高新技术产业成为我市的新兴支柱产业。

————主要行业的企业技术装备达到工业化国家九十年代中期先进水平,部分达到国际先进水平;开发和培育一批市场前景占有率高的重大新产品;工业化信息水平、新产品产值率、劳动生产率、产品市场占有率、企业管理水平有较大提高。

————信息基础设施建设取得重大突破,全市电话普及率达%以上,互联网普及率达到%;电子政务、电子商务、农业信息化迅速发展,以网络信息服务为代表的高新技术服务业成为第三产业快速成长的增长极。社会信息化、网络化水平居全省领先地位。

————现代农业高新技术应用水平得到广泛提高,以新的农业科技革命为动力,以农业生物技术、农业工程技术为核心,加速农业信息技术、农业环保技术在内的现代农业高新技术的应用。大力发展“三高”农业,加快农业产业化进程,建立现代农业体系。农业新产品覆盖面积达该种作物面积95%以上;农业科技进步率达到60%;建立现代农业示范基地和我省重要的农产品加工区。

————培养和造就一批高素质的企业家队伍,从事科技活动的人员达到人,企业科研机构再上新台阶;全市研究开发经费占生产总值的比重达到%,财政对科技三项费的投入占财政经常性支出的比例达到1%,基本形成以企业为主体多元化的科技投入体系。

(二)高新技术产业发展重点和布局

在发展重点上,要把发展光电子信息、生物技术与新医药、新材料、光机电一体化四个领域作为高新技术产业化的主要任务,组织实施一批高新技术产业化项目,扶持一批有竞争力的企业和产品,培育一批新兴产业。

1、光电子信息

重点发展光扦光缆、光通信设备及光通信器件、通信终端、电子元器件、各类应用软件等产品,形成光通信产业链;适应现代电子信息产业特别是消费类信息产品的发展趋势,扶持有条件的企业加快汽车电子产品、GPS应用产品、第三代移动通信设备的开发生产;抓住国外电子信息产业向国内大规模转移的机遇,通过招商引资,大力发展液晶和等离子显示器、数字电视机及机顶盒、存储器、笔记本电脑、大规模集成电路等产品。

2、生物技术与新医药

重点发展包括以基因工程、细胞工程为重点的生物药品和生物医学工程产品为主的医用生物技术产业化;具有较强优势的原料药、化学合成药、现代中药产业化及新型制剂和诊断试剂;以动植物良种培育、经济作物脱毒组培和生物农药、生物肥料、生物兽药为主的农业生物技术产业化;以系列氨基酸产品、维生素产品、酶制剂、乳酸为重点的工业生物技术及产品。

3、新材料技术及产业

重点发展光电子材料、纳米材料、复合型功能材料、改性工程塑料、新型包装材料等产品。

4、光机电一体化

重点发展精密成型技术及产品,快速原型技术及产品,虚拟制造技术及产品,集散控制系统(DCS)、现场总线控制系统(FCS)、可编程控制系统(PLC)、以工业PC为基础的开发式控制系统(PCC)等制造过程主控系统;智能仪表、智能变送器、成套专用控制装置及优化系统等工业自动化专用装置;高性能高压直流输电系统及设备;高性能发动机、新型车桥、转向器、气门、缸套、曲轴、电池等汽车关键零部件。

在发展布局上,突出市区为龙头,积极推进沿长江、沿铁路地区的高新技术产业开发带。在产业结构上,重点发展以团风、黄州区为龙头,以软件及电子产品制造为主体的信息产业;发展以红安、麻城为龙头、以数字制造为主体的机电一体化产业;发展以浠水、罗田为龙头的,以功能材料、光电材料、有色金属材料为主体饿新材料产业;发展以武穴、蕲春为龙头的,以基因工程、生物技术与新医药、中药材深加工为主体的生物医药产业;发展以黄梅、英山为龙头的,以节能环保为主体的环保产业和农业高科技产业等六大产业格局。

三、促进高新技术产业发展的政策措施、建议

(一)提高对高新技术及其产业化工作的认识

应充分认识高新技术及其产业在我市经济发展中的重要地位,不断强化各级领导的科技意识,建立全市发展高新技术产业目标责任制,细化各级党委、政府抓高新技术产业工作的领导责任,将高新技术产业发展作为衡量各地经济发展的主要指标和领导干部政绩考核的重要内容,提高各级领导干部的创新意识,加强其领导作用。成立由科技、计委、财税等部门领导组成的科技工作协调小组,加强对高新技术及其产业发展的组织领导,协调、解决高新技术产业发展中的重大问题,落实国家对高新技术产业的优惠政策,组织实施重大项目的咨询论证,保证我市在高新技术产业中决策的科学性。

(二)加快改革进程,培育以市场为主体的高新技术产业运行机制

一是进一步深化产权制度改革。支持民营资本、外资参与国有企业的改制和重组,使一大批高新技术国有企业成为混合所有制企业,使一批国有高新技术骨干企业转制为民营企业,使一批民营企业成为高新技术产业发展的排头兵,实现投资主体多元化。着力培育大公司、大集团,以优势企业和名牌产品为依托,通过生产要素的优化配置,努力形成一批拥有自主知识产权、主业突出、核心竞争力强的饿具有国际竞争能力的企业集团。

二是大力发展民营科技企业,把支持和扶持民营经济的发展,作为推动高新技术发展的一条重要途径。要进一步完善产业政策的导向功能,引导民营高科技企业在电子信息、生物医药、新材料等高新技术领域有所作为,为民营科技企业孵化科技成果,参股投资科技企业,组织实施高新技术产业化项目创造公平竞争的环境和条件,进一步拓宽民营高新科技企业直接融资的渠道,充分发挥民营科技企业在发展高新技术产业中的生力军作用。

三是进一步落实企业投资决策自,对于非政府投资和非产业政策限制类项目,除国家有明确规定和不需要平衡生产建设条件外,有审批制改为备案制;完善鼓励社会投资的政策,除法律法规禁止的领域外,所有投资领域均向社会开放,推动民间投资和民营经济的发展。

(三)加大对高新技术产业的投入力度

高新技术产业作为我市经济发展的重要增长点,在资金投入上要予以倾斜。应加大对企业开发高新技术产品的支持力度,可建立高新技术风险基金,不断完善投资机制。与此同时,企业作为技术创新的主体,也应不断强化自主投入意识,积极落是关于企业提取技术开发基金和研发投入占销售收入5%以上等有关规定,企业投入按实际发生额计入成本,实行专户管理、专项使用。

(四)积极引进和培养高新技术产业发展所急需的人才

高新技术产业的竞争,关键是人才的竞争,要适应当前人才竞争日趋激烈的形势,建立健全科技人才引进和培养的新机制,创造更为宽松的人才流动环境。采取感情流人、事业流人的方式,在生活上给予更多的照顾,在事业上努力创造有利于他们施展才华的环境,激发其扎根创业的积极性。要适应高新技术产业发展对知识更新的要求,加强对各类人才的继续教育,鼓励各类人才进行各种培训,支持高新技术企业,特别是中小型和民营高新技术企业的员工培训工作。围绕科教兴市战略,加强专业技术人员队伍建设,逐步建立起一支适合高新技术企业发展的科技人才队伍。同时,培育和造就一批适应高新技术产业发展要求的高素质的企业家队伍。切实改善企业家的创业和经营环境,尊重企业家的劳动,建立完善激励和约束相结合的机制。

(五)探索建立多元化的投融资体系,加大招商引资力度,引导社会资金向高新技术产业聚集

一是健全产权、土地、劳动力和技术等要素市场。加快建立区域性资本市场,推动各类产权有序流动;鼓励和促进企业利用土地转让或融资筹措发展资金;积极探索劳动、资产、管理、技术等生产要素参与分配的办法,完善生产要素价格形成的市场化机制。

二是加快高新技术企业的上市融资步伐。企业上市不仅为高新技术产业发展获得了更充裕的资金,而且其管理机制和运营机制都已实现质的转变,为产业集群发展形成了良好的体制平台。要继续抓住我国证券市场规范完善的机遇,采取有力的政策措施,促进企业上市、利用壳资源和吸引其他上市公司投资高新技术产业,通过资本市场募集更多的资金。

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本项调研的对象是学院各专业历届毕业生,采取随机抽样网上问卷调查方式,共回收问卷462份,有效问卷457份。问卷调查的主要问题有:(1)社会对高职学生英语能力要求;(2)高职学生英语应用能力评价;(3)高职学生英语应用能力与社会需求相符程度;(4)高职英语教学存在的问题;(5)解决高职英语教学问题的方式和方法。由SPSS数据统计和分析显示,认为社会对高职毕业生英语能力总体要求较高的占56%,53%的毕业生认为高职学生英语应用能力较弱,48%的毕业生认为高职毕业生的英语应用能力不能满足社会的需求,42%毕业生的认为专业英语知识水平较低;在实际工作中,英语听说技能很重要,在实际应用中占英语五项技能的76%;88.6%的毕业生认为高职英语教育存在问题;97.8%的毕业生赞同对高职英语进行教学改革,改进教学方式和方法。

(二)企业座谈、访谈及毕业生访谈

为了更进一步了解行业企业对高职毕业生英语能力的要求,课题组对光谷特色产业的20余家企业进行了走访,与企业高层管理人员对话;同时也对本校20余位毕业生进行了访谈。通对过企业和毕业生的访谈,总结出以下几点:(1)企业重视高职学生的英语能力。几乎所有企业招聘都要求毕业生拥有大学英语三级、四级证书,认为这是学生综合素质的一方面;较高的英语水平,有利于个人可持续性发展和岗位提升,有利于企业发展;(2)高职毕业生英语应用能力较弱,不能满足企业需求。随着社会的发展,各行各业的工作岗位对毕业生英语应用能力的要求越来越高。毕业生在听说方面、在跨文化交际能力和专业英语水平方面都较弱;(3)建议学校加强行业英语的针对性和实用性教学。毕业生英语应用能力要与工作岗位的要求相符,要与未来行业发展相符。

二高等职业教育英语课程教学要求

教育部高等学校高职高专英语类专业教学指导委员会于2010年6月颁布了《高职高专英语教学文件》(征求意见稿),其中第一部分《高等职业教育英语课程教学要求》(2010版)中,把高职英语教学分为两个阶段,即基础英语阶段与行业英语阶段。该要求的显著特点是把2001年颁布的《高职高专教育英语课程教学基本要求》(2000版)中的“专业英语”改为“行业英语”,“将行业英语教学渗透到教学的全过程”[2],突出了行业英语在整个高职英语教学中的重要地位。

专业英语(Subject-based English,简称SBE)和行业英语(English for Vocational Purposes,简称EVP)同属于专门用途英语范畴(English for Specific Purposes,简称ESP)[3](Hutchinson, T. and Waters, A.,1987)。长期以来,高等职业院校开设的专业英语,一直沿用着普通高校“学术英语”的课程教学模式,学术性太强,而对高职学生的就业实用性不够;在教材选用、教师配备、教学方法、学生评估等方面都存在问题[4],专业英语阶段的教学失去监控。因此,高职专业英语改革迫在眉睫,高职专业英语课程向行业英语课程的转化势在必行。高职行业英语课程,应结合区域性经济和企业对人才的需求,根据本校的专业设置和学生未来就业的行业及岗位(群)需求安排教学;以学生的职业需求和发展为本位,制定体现职业教学理念和教学模式的行业英语教学要求,建立以学生为中心,融“教、学、做”为一体的教学模式。

三关于高职行业英语教学改革的几点思考

(一)制定体现职业教育教学理念的“三师”结合型行业英语教学大纲

高职行业英语在课程开发过程中,应积极与行业企业结合,制定体现职业教育教学理念和教学模式的行业英语课程教学要求。作为专门用途英语(ESP)的行业英语(EVP),在课程设计上要充分体现“三师”结合:英语教师+专业教师+行业企业工程师:英语教师和专业教师进行行业企业专业调研得出专业调研报告;行业企业工程师和英语教师进行行业工作任务分析,确立职场英语标准;专业教师和英语教师进行课程结构分析和课程标准编写,明确课程体系、教材选编及训练计划;行业企业工程师和英语教师对教学过程进行分析,评估教学结果。“三师”结合的行业英语教学大纲以培养职业能力为主线开展和构建教学内容体系和以工作岗位实际为导向创新教学模式。

(二)培养“双通”+“双师”型的教师队伍

高职行业英语教学需要的教师应当是“双通”+“双师”型人才:既通晓英语语言知识和英语语言教学技巧,又通晓专业知识,同时还具有一定的行业经验和实践能力。因此,行业英语教师队伍的建设,可从以下三方面进行:第一,有计划、有步骤地安排行业英语教师到相关行业企业进行体验实践,开展相关行业和专业的社会调查,了解特定专业目前的现状和发展趋势;下基层实习锻炼,熟悉工作岗位和工作过程;第二,加强非英语专业青年教师的培养,尤其是刚入职的非英语专业博士硕士生,他们有着扎实的专业技术知识,同时一般都具备较强的英语能力,要培训他们的语言教学技能;第三,对英语专业教师,进行相关行业知识培训,鼓励他们多与专业教师沟通和交流,多下企业学习锻炼,以提高他们的专业知识和专业技能。

(三)选编职业性、实践性、先进性“三性”突出型教材

行业英语教材应突出职业性、实践性、先进性。职业性体现在教材在内容选取上能满足未来岗位对学生英语能力的需求,针对行业企业对高职专业毕业生英语技能的要求,根据企业的工作流程、典型工作任务或场景设计教学内容;实践性体现在用工作任务引领业专业知识,用典型的工作场景引领工作任务,学习任务和工作任务相协调,实现“工学结合,能力为本的教育理念;先进性一方面体现在知识内容上能既能反映社会关注的热点专业知识和前沿的科学知识和技术,又能及时反映生产、服务和管理一线的新知识、新技能、新技术和新方法;先进性另一方面体现在知识的呈现方式上能提供多种资源,如音像资料、MP3光盘、多媒体教学课件、网络资源、实训指导书、教学辅导材料等。

(四)采用教学做三位一体化的教学模式

行业英语的教学要打破以知识传授为主要特征的传统学科课程模式,重视以学生为中心,教师为主导,充分发挥学生的主动性和创造性;它不仅是语言知识的传授,也是语言技能的训练,更是职业能力的培养。通过项目教学法(Project Approach),以项目为媒介,以职业能力为目标,以社会为背景的系统教学方法,在教师的设计和指导下,通过教学项目学生融入有意义的完成任务的过程中,学生可以开展合作式和探究式学习,自主进行知识的构建,从而获得理解和解决实际问题或任务的知识和技能;采用模拟教学法(Simulation Teaching Method),根据教学目标,培养学生自主学习和综合职业能力,让学生在一个现实的社会环境氛围中对自己未来的职业岗位有一个比较具体、全面的理解。运用案例教学法(Case Study Approach),教师与学生直接参与,共同对案例进行分析、讨论和寻求问题解决的方法,培养学生分析和解决问题的能力、理论联系实际的能力、团队合作能力和创新思维能力。行业英语的教学模式要充分体现启发性、主动性、参与性、实践性的原则,干中学、学中干,成功实现教学做的三位一体。

(五)建立多元化教学评价体系

高职行业英语应采取多元化教学评价体系,结合高职教育的特点,通过科学和系统的立体化评价体系提高教学效率和教学质量,提高学生的英语语言应用能力、职业能力和职业素质。在评价过程上,既要有终结性评价,如大学三级、四级考试,并鼓励学生获取相关职业英语能力证书的考试,以统一权威的标准评价学生英语能力;同时又要重视过程性评价,在教学前、教学中、教学后等不同阶段,在课堂教学、实习实训等过程中,对学生进行准备性、形成性、诊断性级总结性评价,关注学生的学习过程,强化过程评价和动态评价,以及时促进学生学习和教师教学;在评价主体上,改变单一的任课教师评价方式,采用任课教师、专业教师、行业工程师、英语能力认证机构、同学本人、学生团队成员等共同参与的评价;在评价形式上,英语口语测试和笔试相结合,主观评价和客观评价相结合,定量评价和定性评价相结合,统一的试卷考试和模拟工作场所实际专业操作考试相结合。以多元化的教学评价体系,改变传统课堂教学框架,促使教学向多维目标转化,激发学生学习的积极性,促进学生英语语言能力、专业业务能力和职业竞争能力的提升。

参考文献

[1]湖北省人民政府.湖北省战略性新兴产业发展“十二五”规划[Z]. 2012(5).

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随着“人类回归自然”浪潮的兴起,中药市场在全球逐渐变热。目前,国际市场的中药及植物药销售额每年达300亿美元以上。其中,日本汉方药占70%以上,韩国韩药约占10%,而中国所占的5%份额有70%为廉价的中药材。业内人士称,中国中药在国际市场的这种惨淡,固然有我们自身的不足,但也不可忽视这是外国制药列强图谋侵吞我国粹进而争霸中药国际市场的具体反映。综合各方面有关资料显示,外强欲吞我国粹已呈咄咄逼人之势:

其一,把中国定格为最大竞争对手和战略赶超目标。国务院发展研究中心战略和区域经济研究部李泊溪主任在2001年的一份调研报告中指出:“中成药已成为一些国家发展的重点,它们多从国家角度提出发展战略支持‘中成药’发展。这些国家的判断是,当前中国尚无国家级的中药现代化发展战略,对它们而言是好时机”。为了不失时机,外国人已加紧行动。目前,全球有124个国家的170多家公司、40多个团体致力于中草药的研制与开发,世界制药列强直接把触角伸入到中药发祥地,如,美国辉瑞公司拟订了全球中草药开发计划在中国设立了专门机构,瑞士诺华公司在上海开设了中药研发中心,还有些药业外强与中国药厂建立了合资企业。他们在中国这块中药腹地上,一方面加紧搜集优秀的中药处方,一方面廉价利用人才、药材进行研发。可谓一箭双雕。

其二,抢注专利,反客为主。长期以来,外国列强钻了我国一些企业知识产权保护意识淡薄的空子,他们将我国中成药或仿制或改造后抢先申请专利。据有关统计资料,目前在我国申请的中医药专利有90%是来自国外,多达万余件,而我国在外国申请的中医药专利仅千余件。韩国企业在我国传统中成药“牛黄清心丸”的基础上改造为“牛黄清心液”,由于其专利在手,反使我国企业再干类似产品必须征得韩国企业的许可。这一令人痛心的典例表明,外强把中国作为最大的竞争对手,其核心目标是抢夺知识产权这张王牌。

其三,凭靠科技先进优势抢占市场制高点。日本仅有210个汉方药,其原料的75%从我国低价购进,其产品注入高科技含量,这一低一高使之获得了高额利润和高份额市场,如将我国中成药“六神丸”改造成的“清心丹”,一年销售额高达6-7亿美元。值得注意的是,外国制药列强凭靠他们的科技优势,不仅占领了国际市场,而且还反攻到中药发祥地,近年来,洋中药占我国中成药市场的份额已达三分之一。

综合上述情况不难看出,外强欲吞我国粹已构成从战略、策略到战术的计谋套路。面对如此咄咄逼人之势,我们必须树立危机感,以其人之道,还治其人之身,加速推进中药的现代化、国际化。

现代中药及其产业兴起使国粹发生质的飞跃

其实,外强欲吞我国粹只是一厢情愿。为了充分发挥我国中药的知识产权优势和国际竞争潜力,自“九五”国家制订并实施《中药现代化发展纲要》以来,在我国中药产业的自主创新奋力下,体现传统中药与现代科技有机结合的现代中药迅速成长,并涌现出象天津天士力、浙江康恩贝、河北神威、贵州信帮等一批现代中药产业化的优秀企业。现代中药及其产业的兴起,表明有着五千年文明史的国粹中药在我们这一代正发生巨大的飞跃。

“飞跃”是表述事物质变的一个哲学概念。为了揭示现代中药及其产业的深刻质变,我们试对现代中药的代表作DD复方丹参滴丸作一个由表及里的剖析。

说复方丹参滴丸是现代中药的代表作并非没有根据。早在上世纪90年代初,天士力人有感于传统中药相对于现代消费人群而存在的种种缺陷,率先提出了现代中药这一新概念,并在中国药典方复方丹参片的基础上进行剂型创新,开发出复方丹参滴丸,于1993年获得国家的新药证书及授权专利。复方丹参滴丸的诞生在业内引起极大的关注,中国工程院院士张伯礼教授等专家作出这样的评价:“复方丹参滴丸因配方科学、剂型先进、疗效确切、质量稳定可靠,已成为现代中药的标志性产品”。

把一粒滴丸作为新一代中药的标志是因为,滴丸虽小,但它包容了现代中药从研发、药材种植、中药提取、制剂生产以至营销服务的一条完整的产业链及其与国际接轨的标准体系。

天士力打造的国际标准化产业链是从现代中药研发及生产的药材种植源头抓起,从1998年起,他们借鉴欧共体国家开发植物药规范,在陕西洛商等地建设标准化的药材种植基地,当国家于2003年开始实施GAP认证时,天士力首家获得这一认证。为了突破中药在提取环节的技术瓶颈,天士力于2001年在国内外率先倡导并建立“中药及植物药提取生产质量管理规范”(即GEP标准),建成了国内水平最高、规模最大的数字化中药提取基地。为了推进中药制剂环节的工艺现代化,建立了符合GMP标准的生产基地,开发了具有自主知识产权、全球最大的滴丸剂生产线,于2001年通过了国家GMP认证和ISO9001认证。为了确保现代中药的生产质量可控,承担并完成了国家“十五”科技攻关重大项目DD“指纹图谱应用示范研究”,复方丹参滴丸多元指纹图谱分析及质量控制技术应用到现代中药生产中,形成了从药材、中间体到制剂全过程的质量控制体系。除生产过程外,还建立了获得国家GSP认证的营销体系,把产业链延伸到消费者终端。

天士力打造的国际标准化产业链,是按集团的统一规划布局,统筹节点匹配,形成了集中度高、集约性强的系统综合能力。多年来,天士力凭靠系统综合能力而形成的核心竞争力,所生产的现代中药已由心脑血管用药拓展到抗肿瘤与免疫系统用药、胃肠肝胆系统用药及抗病毒与治感冒用药,形成了功能配套、标本兼治的产品组合,营造出复方丹参滴丸、养血清脑颗粒等50多个滴丸产品群,并向大健康产业发展。据10年累计,复方丹参滴丸已获得70亿元的销售额,近四年,每年销售量超过10亿元,成为国内中成药单品销量最大的第一品牌。在国际市场,复方丹参滴丸在34个国家完成了商标注册,以药品身份进入到16个国家的医药主流市场。

剖析一粒滴丸,揭示一种飞跃,放大一个产业,使人看到了国粹中药的美好未来。

然而,达到美好未来尚须正视现实而拼搏。面对中国中药在国际市场的现实境况,天士力总裁闫希军言道:“作为中华民族的国粹,不应该落入这种局面。推进中药现代化,现在不做以后也要做,我们不做别人也要做,我们作为这个行业的一员,就不仅仅是做一个产品,做一个企业,而是承担着复兴中医药祖业的神圣职责”。闫希军之言道出了中华药业仁人志士的心声。

推进中药现代化国际化仍需改善发展环境

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[Key words] local crude drug;quality standard;suggestions

中医药学是经过数千年的发展,为中华民族的繁衍生息做出了巨大的贡献。近年来,国家非常重视和支持中医药学的发展,在中医药基础研究方面也取得了许多成果,尤其是对药材标准开展了深入、系统的整理研究,为完善药材质量控制标准,保障公众用药安全,促进中医药学健康可持续发展奠定了坚实的基础。但在药材标准管理,尤其是地方药材标准管理方面,还存在一些亟待解决的问题。为此,笔者拟就地方药材标准管理等相关问题,谈一些个人的看法与建议。

1 地方药材标准管理历史情况及其法律定位

1987年,卫生部了《地区性民间习用药材管理办法(试行)》 [1],在诸多方面明确了地区性民间习用药材的管理要求。例如明确其定义,即应为国家药品标准未收载,而在局部地区有多年生产、使用习惯的药材品种;规定其使用范围,即地区性民间习用药材,只准在本地区销售使用,调往外省,须经调入省批准;并规定了制定地区性民间习用药材标准的程序和要求。

2001年,新的《药品管理法》颁布[2],规定药品必须符合国家标准,但国家标准没有规定的中药饮片,可按照各省制定的炮制规范执行。也就是说,药品管理法中仅明确了省级炮制规范的法定地位。虽未提出省级药材标准的概念,却规定地区性民间习用药材的管理办法,由国务院药品O督管理部门会同国务院中医药管理部门制定,但后续并未制定配套的管理办法。如果仅从2001年版药品管理法的立法精神进行分析,不难看出,只有符合“地区性”和“民间习用”2个主要特点的药材,各省级药品监督管理部门方能制定其质量标准。按照现在的法规体系,省级地方药材标准无疑应属于这一层面的标准,即定位为地区性民间习用药材的省级标准。

在实际药品监管工作中,地方药材标准也作为“法定标准”予以承认,按照《药品注册管理办法》相关规定,药材“法定标准”包括药品国家标准(药典、部颁局颁标准)和省级地方药材规范[3]。

2 地方药材标准的现状

2.1 大部分省份均了省级地方药材标准 目前,全国大多数省级药品监督管理部门均制订了省级药材标准。20世纪80年代,各省药品监管部门还具有药品审批权限,制定的中药材标准多存在于省级中成药标准中。新的药品管理法颁布之后,中成药地方标准取消,各省则陆续开展了省级中药材标准的整理工作。例如辽宁省曾先后在1980年和1987年颁布了《辽宁省药品标准》,其中含有22个中药材品种,通过对原收载于省级药品标准中的药材标准进行整理研究,2009年方制订了《辽宁省中药材标准》,收载了省内地产药材55个品种[4]。广东省食品药品监督管理局曾于2004年8月制定了《广东省中药材标准》(第一册),收载119个品种,其中45个为原省药品监督管理局批准的中药材标准,其余为各地市级药检所有研究基础的品种。后于2010年颁布了《广东省中药材标准》(第二册)收载现行版中国药典未收载的中药材品种112个[5-6]。

民族药材的标准也是地方药材标准工作中的重要组成部分。例如贵州省在2003年11月颁布了《贵州省中药材、民族药材质量标准》,共收载了420种中药材和民族药材[7]。云南省在2008年单独将彝族药材和傣族药材汇编成册,作为省级地方药材标准单独[8]。广西专门制定了壮药材标准,内蒙古专门制定了蒙药材标准,青海、等省份也曾先后制订了专门的藏药材标准[9]。

2.2 省级地方药材标准的制定具有积极意义 各省地方药材标准收载的药材品种数量,少则几十种,多则上百种,作为《中国药典》药材标准和部颁药材标准的补充,在完善药材标准体系、保障药材质量、确保公众用药安全等诸多方面发挥了积极的作用。

首先,地方药材标准的制定有利于进一步有效利用地方药材资源。我国幅员辽阔,许多地区具有丰富的药材资源,通过对当地的习用药材进行系统整理,并制定相应标准,可提高当地药材资源的利用效率。其次,地方药材标准的制定有利于进一步强化地方药材质量管理。制定科学合理、质量可控的地方药材标准,为药品生产、使用、检验、监督等多个环节提供了可执行的依据,进一步增加药材质量控制水平,确保药材质量,保障人民群众用药安全有效。再次,地方药材标准的制定有利于医药产业的健康发展。药材标准研究属于基础性研究工作,在标准中对药材基源、炮制方法、质量控制指标、用法用量或功能主治等项目均进行了明确的规定,进而规范了相应药材品种的临床使用,也为新药研发奠定了基础,可在一定程度上促进整个医药产业的健康发展,这一点对于民族医药来说尤其重要。

3 地方药材标准管理中存在的问题

不可否认,各地积极推动的地方药材标准制定工作,在厘清药材基源、规范临床使用、保障用药安全、促进资源开发、推动产业发展等诸多方面确实发挥了不可替代的作用。但当前地方药材标准管理工作中也存在一些亟待解决的问题,需要引起重视。

3.1 管理制度不完善 正如前文所述,关于地方药材的管理,除《药品管理法》中提出“地区性民间习用药材的管理办法,由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定”这一条款之外,并无其他有关规定,也未制定任何配套的管理办法。因此,地方药材的管理制度还不完善。在地方习用药材的界定、标准制定原则、标准制定程序、标准制定技术要求、地方习用药材标准适用范围等方面,尚无系统的规定。

2015年,国家食品药品监督管理总局了“关于加强地方药材标准管理有关事宜的通知”(食药监办药化管〔2015〕9号)的通知[10],规定了“无本地区临床习用历史的品种”、“已有国家标准的药材”、“国内新发现的药材”、“药材新的药用部位”等7种情形不得收载入地方药材标准,并对省级药品监督管理部门开展地方药材标准工作提出了相关要求。该通知的在一定程度上明确了地方药材的界定问题,但也从一个侧面反映出地方药材标准工作中存在的问题确实较多。

3.2 标准定位不清晰 现行版《药品管理法》中对省级药材标准并没有明确的规定,仅认定了省级饮片炮制规范的法定地位。在《标准化法》中,将标准分为国家标准、行业标准、地方标准、企业标准4个层级,明确“对没有国家标屎托幸当曜级又需要在省、自治区、直辖市范围内统一的工业产品的安全、卫生要求,可以制定地方标准”。目前,地方药材标准均由各省级食品药品监督管理局制定,按照标准分类来说,应属于地方标准这一层次的标准[11]。

然而一省制定的地方标准在其他省份是否具有法定效力,或各省制定的地方标准出现相互不协调的情况如何处理?并无明确规定。卫生部1987年的《地区性民间习用药材管理办法(试行)》规定,地方习用药材仅能在本省流通使用,跨省调拨需要经过相应省局审批,虽然该规定具有一定计划经济的时代烙印,但不难看当时监管部门对地方习用药材管理的主要态度。2001年新的药品管理法颁布后,并未配套地方习用药材管理办法,各地仍然沿用原来的旧例,行使地方药材标准制定的职责。实际上,地方习用药材的监管处于“真空”状态。

随着商品经济和中药材商业的不断发展和完善,很大部分的地方药材品种已经出现了全国性流通、全国性使用,而所用的标准均为各省制定的地方标准。而对于已经存在全国性流通和全国性使用情况的地方药材品种来说,则已经属于《标准化法》规定“对于需要在全国范围内统一的技术要求,应当制定国家标准”的情形[11],换言之,全国性流通和使用已经构成了需要制定国家标准的前提条件。因此,当前地方药材标准从法律定位上讲是地方标准,但在实际过程中发挥着国家标准的作用,标准定位与实际发挥的功能并不相符。

3.3 技术要求不统一 目前,各省制定地方药材标准的程序和技术要求并不统一。首先是标准制定程序和方式不一致。有的省份通过制定药材标准分册、分卷的方式地方药材标准,各分册均为具有效力的标准。例如广东省分别在2004年8月和2010年12月分别颁布了《广东省中药材标准》(第一册)和《广东省中药材标准》(第二册);广西分别于2008年12月和2011年12月了《广西壮族自治区壮药质量标准》第一卷和第二卷。有的省份通过不定期改版更新的方式制定地方药材标准,有的省份通过颁布通知的方式颁布散页地方药材标准。在制定和颁布的方式上存在一定的差别。

其次,各省在技术要求方面把握的并不一致。目前省级地方药材标准均由各省级药品监督管理局组织制定,在地方习用药材的界定和药材标准制定技术要求等方面,可能存在一定的差异。例如在“地方习用”这一原则的界定方面,不同省份执行的尺度差异较大。有的省份严格把握“地方习用”这一原则,仅限于本省有应用历史的药材品种;有的省份则包括中成药国家标准中无国家标准的药材品种、本省习用外来调入的药材品种、产自外省而本省引入栽培的药材品种以及个别中成药使用的天然原料药;有的省份会收载一些与《中国药典》药材标准名称相同但基源或药用部位不同的药材品种;有的省份甚至会对《中国药典》药材标准进行修订提高后,收载入本省地方药材标准。

3.4 标准总体水平有待提高 近年来,各省级药品监督管理局积极推动地方药材标准制定工作,根据相关学者的统计,截止2010年,各省已经前后制定或颁布了约70册的地方药材标准或民族药材标准,收载的药材涉及到530个科、4 700余个品种[12]。上述地方药材标准的制定,为中医药学科的发展奠定了坚实的基础,极大的推动和促进了相关产业的发展和进步,但地方药材标准的总体水平还相对较低,甚至还存在一些突出问题。

首先是同名异物,同物异名问题。由于地方药材具有非常明显的地域性,各地的用药习惯可能存在较大的差异,而药材的基源与药用部位大多又依赖于本草典籍的载或相关研究文献,加之各省在制定地方药材标准过程中缺乏沟通和协调,导致“同名异物、同物异名”问题突出。具体表现为以下方面。

药材来源不同,例如铁包金,贵州2003年的标准规定本品源自多花勾儿茶Berchemia floribunda (Wall.)Brongn.、牯岭勾儿茶B. kuligensis Schneid.、多叶勾儿茶B. polyphylla Wall ex Laws.和光枝勾儿茶B. polyphylla Wall ex Laws. var. leioclada Hand.-Mazz.的干燥根或叶[7],但广西1990年的标准确定源于鼠李科植物老鼠耳B. lineate (L.) DC.的干燥根[13-14]。

药用部位不同,例如红木香,福建2006年的标准,规定本品为南五味子Kadsura longipedunculata Finet et Gagnep.的干燥茎[15],但上海1994年的标准规定本品为南五味子K. longipedunculata的干燥根[12]。

相同药材原植物名称,但拉丁名不同,例如安痛藤,江西1996年以及湖南1993年的药材标准均规定本品源自葡萄科植物毛叶白粉藤的干燥藤茎,但两者拉丁名却分别为Cissus assamica(Laws.) Craib和C. assamica var. pilosissima Gagn.[16-17]。

药材原植物中文名不同,例如钻地风,云南2005年的彝药标准和贵州2003年的药材标准,均为蔷薇科植物Rubus ellipticus Simth var. obcordatus(Franch.) Focke的干燥根,但贵州称该植物为黄锁莓[7],云南称之为栽秧泡[12]。

对药材的产地加工要求不同,例如苦瓜,上海1994年制定的标准、贵州2003年制定的标准以及广西1990年制定的标准均规定本品源自葫芦科苦瓜Momordica charantia L.,但上海规定为新鲜或干燥果实[12],贵州规定为除去种子的干燥果实[7],广西规定为干燥近成熟果实[13]。

“同名异物、同物异名”问题涉及到药材名、基源植物中文名以及植物拉丁名,在地方药材标准中,出现上述情况的品种较多[18-20]。

其次是标准总体水平发展不平衡。一方面表现在各省地方标准制定工作的进度不平衡。纵观全国,有的省份在2000年以后多次修订地方药材标准,如福建、广东、广西、贵州、湖北、湖南、辽宁、山东以及云南等省份,其中云南、贵州、广西等省份还专门制订了地方民族药材标准。而有些省份的地方药材标准还是二十世纪八九十年布的标准,一直没有更新。另一方面表现在不同地区所制定标准的技术水平不平衡。有的省份制定的地方药材标准,使用了相对较为科学的检测方法,质量指标设置较为科学,质量可控性较强;而有些地方药材标准,仅有简单的性状、鉴别等项目,质量可控性较差[3]。

总体来看,地方药材标准的品种数量仍不能完全覆盖各地区临床使用的民间习用药材的数量;地方药材标准发展不平衡,总体水平尚需进一步提高;各省地方药材标准之间缺乏协调,“同名异物、同物异名”问题突出。究其根本原因,还是国家对地方药材尚未提出明确的管理办法,所以才导致各地在品种遴选、制定程序、技术要求上差异较大,出现上述问题。

4 加强地方药材标准管理的建议

4.1 加强法规体系建设,完善管理办法 针对地方药材标准管理法规体系不健全的问题,应按照《药品管理法》有关条款的具体要求,由药品监督管理部门会同中医药管理部门,制定配套的管理办法。并在管理办法中,明确规定地方药材标准制定、执行与管理过程中的一系列问题。一是要清晰的界定“民间习用”的范畴,不符合这一要求的地方药材,各省均不得以地方药材标准的名义制定其标准。二是要对地方药材标准制定程序进行明确规定,使各省在制定地方药材标准过程中,执行明确规范的程序。三是要重点考虑解决地方药材流通使用过程中标准适用性问题。目前,地方习用药材的全国性流通已成既定事实,但如果各省制定的地方药材标准不一致,全国流通时应依据哪一种标准进行检验。四是要明确给地方习用药材标准的标准定位和标准功能,对其作用进行清晰的阐述。另外,如何解决不同地方药材标准之间出现的“同物异名、同名异物”问题导致的安全性风险?如何考虑大规模商品化流通使用给中药野生药材资源可持续发展带来的威胁?这一系列的问题,都需要在办法中予以明确。

4.2 建立规范协调的工作机制,切实解决同名异物,同物异名的问题 在制定配套的管理办法和管理规定的基础上,还应在国家层面制定规范、协调、统一的工作机制,并在该工作机制下开展地方药材标准相关工作。一方面,制定统一的工作机制可确保各省在制定地方药材标准过程中执行统一的技术要求,避免技术要求尺度掌握不一、标准水平参差不齐的情况。另一方面,通过统一的工作机制,各省之间可实现充分的协调与衔接,避免地方药材标准中“同名异物、同物异名”问题。另外可建议统一的地方药材标准信息系统,能够使各省能够掌握和了解其他省份地方药材批准情况,通过信息共享,既提高了标准管理工作的效率,又避免了“背靠背”审批过程中出现的诸多问题。

4.3 加强基础研究,补齐地方药材短板,解决共性技术问题 国家有关部门应加强地方药材标准基础研究工作的支持力度,组织有关科研人员,加强地方药材标准的基础研究工作,包括典籍考证、基源确认、资源分布、标准研究等诸多方面的工作,推动地方药材标准研究工作。以大量基础性研究数据为支撑,逐步推进地方药材标准的制定工作,解决各地之间的不平衡问题。同时,可组织专项任务,研究解决关键问题,确保广大人民群众用药安全。

4.4 研究完善地方药材标准转化药典标准的途径和技术要求,实现地方药材动态管理 当前,地方药材标准虽为地方习用之名,但具全国流通使用之实[21]。从某种程度上讲,地方习用药材标准已经部分发挥了国家药品标准的功能和作用。因此,可积极研究地方药材标准转化为国家标准的制度和途径,制定相应的程序,提出具体的要求,明确什么样的地方药材品种,可考虑上升为国家标准,实行全国统一的技术要求,解决各省地方标准不统一引发的问题。

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[17] 江西省卫生厅.江西省中药材标准[S].南昌:江西科技出版社,1996:104.

[18] 孙宝惠,刘铁钢,段吉平,等.中药材同名异物与中药质量[J].中草药,2002,33(6):570.

篇13

(一)组织领导。 (标准分5分,自评得分5分)

1、根据市关于开展药品专项整顿的总体要求,二0 0九年十月十六日成立了县食品药品监督管理局药品安全专项整治工作领导小组。由局长担任组长,两位副局长担任副组长,各科室负责人为成员,确保我县药品安全专项整治工作尽快进入开展阶段。(标准分2分,自评得分2分)

2、结合本辖区实际,二0 0九年十一月十三日研究制定了《县食品药品监督管理局药品安全专项整治工作实施方案》,切实保障全县药品安全专项整治工作的顺利开展。向县卫生、公安、工商和经济部门等征求意见的基础上,研究制定了《县药品安全专项整治工作实施方案》征求意见稿并报请县政府,2010 年 2月3日,县人民政府印发了《县药品安全专项整治工作方案》,并部署了2010年全县药品整治工作重点,明确了各部门在整治行动中的职责和任务。(标准分2分,自评得分2分)

3、在药品安全专项整治工作期间,共召开了四次县食品药品监督管理局药品安全专项整治领导小组工作会议,并形成会议纪要,确保

药品安全专项整治工作的连续性和阶段性。在会议上总结药品安全专项整治阶段性工作成果,并研究部署下一步工作任务。(标准分1分,自评得分1分)

(二)、部门协作(标准分5分,自评得分5分)

4、2009年4月29日,印发了由县食品药品监督管理局、县卫生局、县工商行政管理局联合的《关于联合开展药品、保健食品县场专项整治活动的》通知,建立了联合检查、联合执法机制,通过联合专项整治,齐抓共管、形成了整治合力。(标准分2分,自评得分2分)

5、根据《关于联合开展药品、保健食品县场专项整治活动的》通知,进行了为期一个月的药品、保健食品县场专项整治,促使我县药品、保健食品县场健康有序发展,保障了人民群众的身体健康。

2011年2月23日,印发了由县卫生局、县食品药品监督管理局联合的《县医药系统关于贯彻落实打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动方案》,并进行了为期三个月的专项检查。(标准分1分,自评得分1分)

6、2009年12月11日至22日,县食品药品监督管理局局长带领技术监督科、办公室等科室的相关人员对我县义齿生产加工行业县场情况进行了调研,通过调研,对全县义齿生产加工县场的基本现状、存在的问题和困难及以后发展方向有了初步的掌握和了解,形成调研报告,为政府科学决策提供了参考依据。(标准分2分,自评得分2分)

(三)、产业结构调整(标准分2分,自评得分2分)

7、县经济局根据县医药产业发展现状进行分析调研的基础上,对发展制约的环节进行深度剖析,并提出了县医药工业发展基本思路及措施。

(标准分1分,自评得分1分)

8、(缺项)

9、县食品药品监督管理局严格按照《药品经营企业许可证管理办法》的规定,严格审核新开办药品零售企业药师资质、经营场所、设施设备情况,2009年县县食品药品监督管理局了关于申办《药品经营许可证》及变更《药品经营许可证》许可事项须提供相关资料的通知,提高准入门槛,有效地提升了县药品经营零售企业整体管理水平和经营环境。(标准分1分,自评得分1分)

二、专项整治的重点工作(标准分50分,自评得分50分)

(四)、打击生产销售假药(标准分8分,自评得分8分)

10、县食品药品监督管理局了《关于印发在全县开展打击利用互联网等媒体虚假广告及通过寄递等渠道销售假药专项整治行动方案的通知》,并开展了严厉打击通过寄递方式销售假药专项行动。(标准分3分,自评得分3分)

11、县食品药品监督管理局在严厉整顿违法药品广告行为的过程创新监管,探索药品广告监管长效机制,在行动中,采取了以下措施。一是建立广告检查员制度。设置广告检查员1名,每周定期对我县主要媒体的药品广告进行监测,发现违规药品广告及时上报局分管领导,进一步核实确认违法事实后提请工商部门查处,广告案件移交率为100%;二是强化部门配合。与工商、广电等部门积极配合,研究广告管理工作重点与管理措施,加强信息沟通,严密监管广播电视、报纸和网络等传播媒体。(标准分2分,自评得分2分)

12、在查处生产销售假药案件中采取对货值超过5万元的案件要

100%进行追根朔源,涉嫌犯罪的案件要及时移交给公安机关。(标准分3分,自评得分3分)

(五)、整治非药品冒充药品(标准分7分,自评得分5分)

13、在结合我县实际,全面分析辖区内药品县场经营非药品动态,2009年和2011年分别两次制定并印发了《县食品药品监督管理局非药品冒充药品专项整治行动工作实施方案》,并进行了两次阶段性专项行动。(标准分1分,自评得分1分)

14、经过两次非药品冒充药品专项整治行动,杜绝了辖区内药品经营企业非药品冒充药品现象。(标准分2分,自评得分1分)

15、经过两次非药品冒充药品专项整治行动,杜绝了辖区内基层医疗机构和民营医疗机构非药品冒充药品现象。(标准分2分,自评得分1分)

16、在非药品冒充药品专项整治行动中,执法人员对各种非药品冒充药品的行为分门别类,按照谁审批谁负责的原则进行案件移送,对于属于我局管辖范围内的案件一律按照法律条款严格处理,切实维护了消费者生命健康权益。(标准分2分,自评得分2分。)

(六)、药品生产监管(标准分2分,自评得分2分)

17、(缺项)

18、(缺项)

19、县内有一家高风险药品生产企业(××县药业有限公司),县食品药品监督管理局长期派驻一名驻厂监督员,对其购进原料、投料和生产过程进行全程的监督检查,保证了所生产药品的质量。(标准分2分,自评得分2分)

20、(缺项)

21、(缺项)

(七)、规范含麻黄碱类复方制剂的生产经营秩序(标准分5分,自评得分3分)

22、自2008年开始,县食品药品监督管理局就已将含麻黄碱类复方制剂的管理纳入药品安全专项整治工作中,我局向各药品经营企业转发了国家局《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》(国食药监办[2008]613号),并严格要求企业建立含麻黄碱类复方制剂销售登记制度。2011年印发了《县食品药品监督管理局开展特殊药品、蛋白同化制剂、肽类激素、含麻黄碱复方制剂专项监督检查工作实施方案》。(标准分1分,自评得分1分)

23、在专项整治工作中辖区内未发现含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道。(标准分2分,自评得分2分)

24、在含麻黄碱复方制剂专项整治工作中,执法人员不断加强含麻黄碱类复方制剂经营企业的监督检查,严厉打击含麻黄碱类复方制剂违法违规行为重点跟踪核实相关药品销售流向,使药品在可控渠道内流通,严防流弊发生。(标准分2分,自评得分2分。)

(八)、药品购销渠道管理(标准分6分,自评得分5分)

25、县县食品药品监督管理局在2009年和2011年分别印发了《县县食品药品监督管理局集中整治药品购进渠道专项检查工作方案》和《县县食品药品监督管理局开展打击违法购销药品专项行动实施方案》,部署专项整治工作。(标准分2分,自评得分2分)

26、根据实施方案的要求,开展了专项整治工作,有效地净化了县县药品县场。(标准分2分,自评得分1分)

27、以GSP重新认证和换发《药品经营许可证》工作为契机,加强零售药店的药品分类管理,药品与非药品、处方药与非处方药分开陈列,

并分类标识醒目。对在检查中发现经营非药品欠管理规范者,均书面通知责令整改到位。(标准分2分,自评得分2分)

(九)、(缺项)28---34项

(十)、建立国家基本药物生产供应和质量保障机制(标准分9分,自评得分9分)

35、制定了《2011年县县食品药品监督管理局基本药物质量监督检查计划》,建立健全了基本药物生产供应和质量保障机制。(标准分3分,自评得分3分)

36、根据《2011年县县食品药品监督管理局基本药物质量监督检查计划》,保证了辖区内国家基本药物生产企业中标并生产使用的品种抽验覆盖率达到100%。(标准分3分,自评得分3分)

37、(缺项)

38、(缺项)

39、制定了对基层执行基本药物制度的督查指导方案,并对基层医疗机构进行了监督检查。(标准分3分,自评得分3分)

三、药品安全保障工作(标准分10分,自评得分分)

(十一)、应急处置工作(标准分4分,自评得分3分)

40、2009年制定了重大药品安全事件应急预案,并成立了领导小组。(标准分2分,自评得分2分)

41、应急演练计划,但未开展应急演练。(标准分1分,自评得分0分)

42、并开展了应急培训工作。(标准分1分,自评得分1分) (十二)、药品不良反应监测(标准分3分,自评得分3分)

43、制定了《县药品不良反应报告管理规范》,规范了药品不良反应监测报告的收集、核实、评价、上报流程,并制定了一系列相关制度。(标准分2分,自评得分2分)

44、(缺项)

45、上级部门配发的不良反应监测基础设施正在调试,即将交付于使用。(标准分1分,自评得分1分)

(十三)药品使用环节监管(标准分3分,自评得分3分)

46、根据关于转发市食品药品监督管理局市卫生局“关于加强《吉林省医疗机构药品质量管理规定(试行)》实施工作的通知”的要求,全面加强了对医疗机构的监管,对违法违规行为予以处罚,并将处理结果通报给卫生部门。(标准分1分,自评得分1分)

47、制定了药店、医院合理用药指导培训方案,县卫生局聘请护理学院老师分两次对县所属60多家村卫生所和200家民营医疗机构进行了合理用药培训,并得到了很好的效果。此外,对所属各医疗机构发放合理用药培训电子课卷,要求各单位自行进行合理用药培训。(标准分1分,自评得分1分)

48、积极响应省卫生厅合理用药检测和评估工作的要求开展工作,县医院已经安装合理用药检测评估网,县医院是二甲医院(三甲医院启动检测评估二甲暂时没有接到有关通知)根据省厅统一部署将开展合理用药检测评估工作。(标准分1分,自评得分1分)

(十四)、药品电子监管(缺项)

四、宣传与信息工作(标准分7分,自评得分7分)

(十五)、安全用药宣传普及活动(标准分2分,自评得分2分)

51、结合县实际,制定了县食品药品监督管理局安全用药科普宣传方案。(标准分1分,自评得分1分)

52、下乡镇、下社区、下学校,多次组织开展了宣传用药安全的讲座、公益活动。(标准分1分,自评得分1分)

(十六)、专项整治宣传工作(标准分5分,自评得分5分)

53、各相关部门定期向县食品药品监督管理局药品安全专项整治工作办公室报送整治工作信息。(标准分2分,自评得分2分)

54、县药品安全专项整治工作办公室在药品安全专项整治工作期间共编发了9期药品安全专项整治工作简报,有效推动了专项整治工作的宣传发动。(标准分2分,自评得分2分)

55、同时在在报刊、杂志上多次刊登了药品安全专项整治工作进展情况,形成了浓厚的舆论氛围。(标准分1分,自评得分1分)

五、责任体系建设(标准分8分,自评得分8分)

(十七)、药品安全责任体系建设(标准分4分,自评得分4分)

56、为使药品安全专项整治工作顺利开展,每年年初层层签订了工作目标责任书,保障药品稽查分局等各部门独立开展专项整治工作。打击侵犯知识产权和制售假冒为劣专项行动中,县食品药品监督管理局高度重视此项工作,在经费紧张的情况下,专门安排6000元专项资金投入到宣传及专项检查中,保证此项活动的顺利进行。(标准分4分,自评得分4分)

(十八)、检查评估工作(标准分6分,自评得分6分)