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篇1
引言
近些年来，频频出现的医药品安全事故使公众对医药品生产工艺和用药安全产生了不同程度的质疑。部分事故就是由于现在医药品物流系统的不完善所导致的。为此，商务部将出台《医药物流企业分级评估指标》、《医药物流服务规范》、《药品零售企业经营服务规范》和《药品现代物流企业标准》等针对医药物流企业的一系列行业标准。可见，改善医药品物流信息系统，提高其服务水平，增强医药品监管、维护正常的药品市场秩序，成为当务之急。
1 RFID的基本概念
Radio Frequency Identification（RFID）即无线射频识别，是利用电磁感应、无线电波或者是微波等信号通过空间耦合进行非接触式的双向通信信息系统，通过这种形式的数据交换从而达到识别目标的一种技术，俗称电子标签。[1]
由于具有可非接触式数据交换、有效读写距离远、读写速度快、可识别高速运动的物品、数据记忆容量大、安全保密性高、读写穿透力强、可重复使用、耐恶劣环境能力强等一系列优点，因此RFID主要用于军事、航空、交通、物流、制造、汽车、零售、医疗、动物、食品、票证、服装、图书、煤矿、防伪等广泛领域中的自动识别和数据采集。
RFID的初次使用可追溯到上世纪六十年代电子商品防盗系统（Electronic Article Surveillance，EAS）中的比特电子标签。从七十年代开始，RFID技术及产品进入到快速发展的时期，如RFID技术逐渐融入到动物追踪识别系统以及电子车牌系统。RFID技术及产品进入到商业应用阶段是从八十年代开始，此后各种规模的RFID系统开始出现，RFID技术及产品逐渐成为人们生活的一部分，RFID技术标准化问题也日趋得到重视论文服务。自本世纪初开始，RFID技术开始向物流与供应链领域渗透。[8]
一个完整的RFID系统应当由RFID数据采集器、中间件或接口、应用系统软件以及信息管理平台构成；其中数据采集器内包含标签、芯片、阅读器以及天线，这其中的芯片主要用于数据交换时的储存。正是由于芯片的这一独特之处，使得RFID与传统的条形码技术有所区别。[9]
整个RFID系统的工作原理如图1所示：RFID系统工作时必须有个前提，就是要处于一定的有效磁场区域内。带有信息的电子标签进入到有效磁场区域内，当阅读器通过天线发送出一定频率的射频查询信号，这时电子标签凭借感应电流获得的能量而被激活，将存储在芯片的信息经自身解码后通过内置天线发送出去。阅读器的接收天线接收到信号后，传送给到阅读器。接下来信息系统，阅读器对接收到的信号进行解调解码，解码后的信息通过应用系统软件最终输送到信息管理平台进行相应处理和控制。[2]
图1 RFID系统工作原理图
2 医药品物流系统分析
医药品物流是在依托一定的物流设备、技术和物流管理信息系统的基础上，有效整合营销渠道上下游资源，优化医药品供、销、配、运等环节中的验收、存储、分拣、配送等作业过程，通过自动化、信息化和效益化等技术的应用，从而提高订单处理能力，减少货物分拣差错，降低库存及缩短配送时间，进一步降低
物流成本，提高物流服务水平和资金使用效益。典型的医药品物流过程如图2所示：[3]
图2 医药品物流过程
2009年，国务院出台了《物流业调整和振兴规划》，医药品物流的发展是其中的主要任务之一。由于医药品自身的一些特性，医药品物流系统相比较于其他物流系统而言，对于逆向物流的管理更为重要。
2.1医药品物流复杂性高
医药品行业是一个集高投入、高技术、高风险与高回报等特点于一身的行业。医药品物流最大的特点就是分类复杂、品种繁多。医药品行业分类如表1所示：
表1 医药品行业分类
序号
标志值
类型
1.
按照自身性质分
化学原料药、化学药品、医疗器械、化学试剂以及保健品等
2
按照来源和性状
中药材、中药饮片、中成药，化学原料药及其制剂、抗生素类、生化药品、血清疫苗、血液制品，放射性药品等
3
按照温度分
常温品种、低温品种、冷冻品种等
4
按中国药品管理制度分
处方药和非处方药
篇2
一、事件的爆发
2016年3月18日，山东济南警方破获一桩案值5.7亿元的非法疫苗案，疫苗含25种儿童、成人用二类疫苗。该省犯罪嫌疑人庞某卫母女自2010年以来，从陕西、重庆、吉林等10余个省市70余名医药公司业务员或疫苗贩子的手中，非法低价购进乙肝、流感、狂犬病等25种儿童、成人用二类疫苗，然后未经严格冷链存储运输加价销往广东、河南、安徽、湖北、四川等18个省份，长达5年的时间。
事件一经报道，迅速成为社会人们关注的焦点，引发网友热议。而这次的事件波及范围之广、时间跨度之长前所未有，尤其是犯罪嫌疑人曾因非法从事疫苗药品经营活动被判处三年有期徒刑，缓期五年执行，但是她竟然能在缓刑的期间继续从事贩卖，令人诧异。
二、何为问题疫苗
从医学上来讲，疫苗是指用细菌、病毒、肿瘤细胞等制成的可使机体产生特异性免疫的生物制品，是减毒或者灭活后的病毒，本身也常有一定副作用，通过疫苗接种使接受方获得免疫力，被广泛认定为能减少许多疾病的流行和影响。加之使用对象大多数是新生儿、婴幼儿及青少年，所以注射了问题疫苗便可能对人体带来不可预见的危害。
三、非法疫苗的流通问题出在哪里
（一）监管难度加大
自2005《疫苗流通和预防接种管理条例》实施以来，为了保证疫苗质量的稳定可靠以及群众用药安全有效，药品监督管理部门加大了对疫苗的监管力度。根据《条例》中的规定：疫苗生产厂商可以直接向接种单位、疾控机构或疫苗批发商从事疫苗销售活动，疫苗专门由疾病控制机构供应的垄断局面被打破。进而增大对疫苗流通过程监管的难度。
（二）市场经济的负面影响
市场经济的发展为社会带来了巨大财富，但经济利益至上的逐利特性，也诱发了极端利己主义的传播与扩散，诚信的缺失、丧失道德底线，使药品买卖人员为了巨额利润不惜触犯法律铤而走险。他们唯利是图，只认钱，不讲德，甚至为一己之利，突破道德底线、挑战法律权威，人生观与价值观完全扭曲。
四、如何提高对药品的监管效力
（一）食品药品监管部门
1.牢固树立正确的药品监管指导思想和科学监管理念
准确把握工作定位，正确处理政府与企业、监管与服务、公众利益与商业利益的关系，依法履行监管职责，维护政府药品安全监管的公信力，让人民群众用上安全有效的药品。
2.建立统一高效的药品监管体系
完善疫苗的流通体系，在疫苗的销售和运输环节，药品监督部门要联合其他相关部门组织专门人员对疫苗市场进行不定期检查，检查疾病控制机构与接种单位疫苗购进渠道资料是否齐全，购销记录是否完整，购进渠道是否合法，是否做到账物相符，若发现疫苗购进中存在违法行为，应依据《条例》进行严惩。
3.监管者应切实履行自身职责
药品监督管理部门及其工作人员应按照其监管职责，坚持职业操守和职业道德，不为蝇头小利而知法犯法，需切实维护最广大人民的根本利益。
4.新的监管形式
除了当前电子监管已成为疫苗安全监管的手段之一。政府应加大投入力度，创新更多监管形式，比如人人参与机制，让更多人能够参与到监督中来。
（二）药品生产企业
要充分发挥行业自律的作用，作为疫苗的生产商，应严格遵守相关法律法规，加强对疫苗批发企业和人员的监督检查力度。重点检查冷藏设施、设备和冷藏运输工具是否符合规定要求，不违规将疫苗销售给不良批发商。
（三）公民个人
我们作为社会中的一员，应该积极参与到社会事务中来。不断完善自身道德修养，同时提升自身的专业知识水平，从身边发现药品安全隐患，及时反映给食品药品监管部门，并积极配合相关部门开展监督工作。
注解：
篇3
一、虚假医药广告问题与现状
近些年来，互联网行业发展势头迅猛，成为人们学习和娱乐的重要途径。通过网络平台来获取、利用信息资源已经成为人们日常生活中的普通现象。2012年10月10日全球性社交营销机构We Are Social报告称，目前亚洲互联网用户数量达到10.3亿，占全球互联网用户总数的45%。中国的互联网普及率为40%，在亚洲排名第9。
网络的发展是把双刃剑，它给人们生活带来便利的同时也带来威胁。由于生活节奏日渐加快，对于一些小病小痛，网友们常常在网上咨询一下然后再决定是否要去医院，他们也经常自己在网上买一些对症的药品，这样节省了不少时间。然而，网络上却充斥着大量假医假药。
2013年3月5日，互联网实验室《关于搜索推广中的违法医疗广告情况调查》报告显示：国家食品药品监督管理局公布的假药依然在百度的推广和售卖之列，77.8%的推广药品属三无产品；在被调查的91家北京医院中，40%的医院被百度进行了山寨推广、冒名顶替。
二、虚假医药广告存在原因分析
为什么网络能为虚假医药广告提供生存土壤，将从以下几方面进行分析：
（一）网络方面审查力度较低
因为审查力度问题，医疗广告在电视、纸媒等渠道的投放逐渐减少。且对于一些小型医药商家来说，也正处于事业起步阶段，没有过多资金用来宣传。网络方面也对医疗广告的规范尚不明确，且收费也比其他宣传媒介低，因而网络成为医药广告首选的渠道。
（二）商家对竞价排名的不正当使用
搜索引擎发展初期主要是由互联网数据搜索技术的提供商向其他网站提供搜索服务，后来转向对搜索结果的竞价排名，这一模式利用互联网网民对搜索引擎的依赖和使用习惯，在网民检索信息的时候尽可能将广告主的信息传递给目标受众，通过目标受众对所显示的搜索结果的点击向广告主收费.相比其它推广方式，竞价排名能够更灵活地控制推广投入、持续优化，不断地提升投资回报率。
竞价排名这一商业模式，不仅给搜索引擎服务商带来高额利润，还让参与竞价排名的经营商家获得更多的商业机会。但是竞价排名也被一些企业所利用，他们通过参与竞价排名，将不合格产品推向社会大众。
（三）缺乏竞价排名的法律规定
我国《广告法》第二条规定：本法所称广告，是指商品经营者或者服务提供者承担费用，通过一定媒介和形式直接或者间接地介绍自己所推销的商品或者所提供的服务的商业广告。《广告法》第六条规定：县级以上人民政府工商行政管理部门是广告监督管理机关。
按照现行的广告法，竞价排名并不属于广告，但是从竞价排名效果来看，它也起到了广告的效果。竞价排名是否隶属于广告范畴至今仍是一个争议疑点。这使得工商行政管理部门无法依据国家法律规定，针对竞价排名进行审查。而搜索引擎服务商作为企业，其目的在于盈利，让其针对每一家参与竞价排名的企业进行资质审查，无疑会增加运营成本，也会降低网络用户搜索体验满意度。这一法律空白，让虚假医药广告有了可乘之机。
（四）医疗体系自身问题
与现实生活当中的“看病难、看病贵”这一社会现象形成鲜明对比，网络求医问药非常方便，且既经济又高效。假医药正是看中了人们转向网络求医问药这一点，才大胆地在网络上利用搜索引擎服务商所提供的服务大肆欺骗消费者。
三、网络虚假广告法律规制制度的建立和完善
（一）依法建立行业监督组织
尽管现今很多行业都成立了自己的行业协会，承担着同行业间相互沟通、联合做强的职责。但是对于企业提供假冒伪劣产品这一行为，行业协会除了晓以大义外，并没有合法依据对该违法行为进行制裁。即便是协会成员签署同意行业协会针对其违法行为进行制裁，也不能完全解决这一问题。毕竟行业协会实行自主参与，不强制参加。行业协会可能根本不知晓实施违法行为企业的存在，就更不用说针对其进行制裁了。
1.建立行业监督组织的合法依据
我国现行《消费者权益保护法》第六条规定：保护消费者的合法权益是全社会的共同责任。国家鼓励、支持一切组织和个人对损害消费者合法权益的行为进行社会监督。
2.建立行业监督组织的必要性
行业监督组织的建立目的在于为行业的良性发展保驾护航。它可以会同行业协会对本行业进行双管齐下，一方面由行业协会促进本行业技能创新以提供更高质量的产品或服务；另一方面由行业监督组织针对本行业中企业违法行为进行监控。这样就可以达到既能促进技术发展、提供高质量产品，又能维护好某一行业在消费者心中的形象。
首先，消费者关心的是自身合法权益是否受到侵害，而这项权益受到侵害多是因产品质量问题造成的人身或财产损害引发的。由此可见，行业监督组织可以增加一条消费者投诉的渠道，在了解消费者权益受侵害的同时，也能够及时针对该行为对有关企业或个人进行制裁。
其次，行业监督组织应当是一种公益组织，应当存在于某一行业经济利益链条之外。本着公开透明的原则，它可以对实施违法行为的企业或个人进行公布，这种公布行为是一种自我修复和公众监督相结合的行为。在一定时期内，行业监督组织可以将仍未改正违法行为的企业或个人的信息提交到政府监管部门。若该违法行为正在接受法院审查诉讼，行业监督组织还可以将此类信息作为证据提交法院。这样也会增加企业或个人的违法成本，从而达到监督目的。
（二）提升搜索引擎服务商社会责任感
消费者由于缺乏专业知识无法辨别产品的真伪，只能冒着被骗的危险购买各种商品来换取更好的生活。如果搜索引擎服务商在此过程中为伪劣产品打开通往市场的大门，无疑是增加了处于弱势地位的消费者其合法权益受到侵害的几率。
1971年科特勒和泽尔曼首先提出“社会营销”一词。科特勒认为：社会营销是设计、执行、控制的方案，是希望是目标团体接受社会的某些理念、理想或措施，它是通过运用市场的细分与组合、顾客行为的研究、概念的演变与沟通、动力效应、诱导机制、交换原理等手段是目标团体的利益达到最大化。”社会营销观念当中包含了消费者利益、企业利润和公共利益三方面，要求企业在制定营销政策时，兼顾这三方面的利益。搜索引擎服务商选择营销模式时，应当将消费者利益纳入考虑范围，以达成良性发展目的。为消费者把好权益关，针对搜索引擎服务商提供的商品信息进行严格审查，这都将是良好社会营销的例证。
（三）填补法律空白以维护消费者权益
1.网络广告的法律定性分析
北京市工商局2001年4月颁布的《北京市网络广告管理暂行办法》中第二条规定：“本办法所称网络广告，是指互联网信息服务提供者通过因特网在网站或网页上以旗帜、按钮、文字连接、电子邮件等形式的广告。”
伴随着互联网的发展，越来越多的商品经营者或者服务提供者力求通过向搜索引擎服务商购买关键字，向网络用户展示其商品或服务，而这本身就是一种网络广告行为。在这一过程中，实质上商品经营者或服务提供者扮演着网络广告中的广告主角色，搜索引擎服务商则处于广告者的地位。
2.填补网络广告的法律规制空白
《广告法》第二十七条规定：“广告经营者、广告者依据法律、行政法规查验有关证明文件，核实广告内容。对内容不实或者证明文件不全的广告，广告经营者不得提供设计、制作、服务，广告者不得。”
搜索引擎服务商通过竞价排名人为干预搜索结果顺序，该行为实际上是广告行为。在竞价排名营销模式下，搜索引擎服务商声称其提供的只是搜索功能，广告的程序是商家在线购买关键字，填写各项信息，然后经由系统直接自动。可以看出，搜索引擎服务商并没有审核商家的材料，而是通过一个系统软件规避了这一法定义务。
（四）完善电子药品监督机制
从2011年4月1日起，基本药物中标品种需全部持有“电子身份证”，实行电子监管。列入基本药物目录的品种未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得参与基本药物招标采购。此举为加强药品监管建立了较为坚实的基础。
但是，需要监控的不仅是基本药物，其他药品也要纳入到电子监控范围，从更大范围内保护消费者合法权益。
针对快递物流业，可以将快递人员工作编号与所送药品电子监管码结合起来，以防药物在发送药物过程中被掉包。如果某一快递员所送药物出现质量问题，则需要其无过错提交证据，而不能以快递员只负责配送，不承担其他义务为由抗辩。
（五）建立重点社区医院客座专家医生制度
看病难看病贵现象普遍存在，声誉好的医生大多在知名医院，很多病人从很远的地方来求医问药，看病成本较高。单纯的提高专家出诊费用并不能完全解决问题，反而剥夺了穷人得到专家看诊的机会，不利于社会良性循环发展。
篇4
文献标识码：A
文章编号：1004-4914（2016）08-133-02
随着新医改政策的出台，目前医院的基本运营体制上也面临着挑战，尤其是军队医院，在财务管理与会计核算工作中存在着很多不足，例如基本财务管理制度与会计制度在应用过程之中存在着很多的缺陷等。军队医院要促进自身的转变，必须适应目前医药卫生体制改革的深化发展。笔者将针对新医改政策下医院财务管理和会计核算这一课题进行系统的研究，从而实现医院财务管理和会计核算的创新与发展。
一、新医改政策下军队医院进行财务管理和会计核算创新的基本内涵
新医改政策的出台其根本目的就是为了便民利民，促进医药领域及医疗卫生体系的整改。其中的整改内容包括方方面面，无论是药品价格调整、相关药品不合理行为的整顿，还是国民健康管理中心的建立等，都体现了新医改政策的整治决心。而在军队医院财务管理与会计核算方面，新医改政策能够对军队医院的财务管理制度及会计核算体系等起到完善与促进作用，在财务管理工作之中，不仅仅要注重军队医院的整体的经济效益，同时更加要注重军队医院本身的社会效益，在这里我们也可以称这种社会效益为社会公益性。
在提升基本财务管理水平以及会计核算水平的同时，最大程度上促进医院资源的合理化配置，最大程度上降低军队医院的实际运用成本，明确军队医院的财务责任制度，规范军队医院的财务管理行为。国家医改政策中明确提出了行业属地化管理的实际要求，而军队医院实行军事化的垂直管理，如能加强属地化的多重监管就能够较好的提升目前军队医院的基本管理水平，合理的利用好新医改政策，促进医院医疗机构改革的进一步深化，以此增强军队医院的市场竞争力的同时，也能够在一定程度上提升服务质量与工作效率。
二、目前军队医院财务管理和会计核算工作存在的问题
目前医院在财务管理和会计核算的工作中存在的最大问题就是其基本财务管理制度以及会计核算体系不够完善，依旧存在着许多的漏洞。军队医院虽然属于公立医院的重要组成部分，但是仍然具有其军队医院的基本特点，不仅仅是对外进行医疗，同时对于军队内部也要提供相应的服务。加之目前的一些对于军队内部的优惠政策以及相应的基本药物制度的出台，军队医院在这种大背景下经费较为紧张，这也为目前的经营管理工作造成了相当大的难度。
由于军队医院的较为独立的管理模式，会计核算行为以及财务管理行为都比较片面，所以在进行监管的过程之中也缺少较为明确的细则及规划要求。监督管理制度也没有得到很好的建立，致使监管力度较小，无法达到相应的监管作用。另外军队医院的整体资金来源及筹措资金的渠道，也存在着相应的局限，融资渠道太窄，大多数的经济来源仅仅局限于目前的国防经费。根据各地的实际情况，各地政府也会给予相应的补贴，但是随着新医改的实行，加大了医、药的分离模式与药品的管理力度，所以在药品销售这一方面也不能为军队医院提供较多的资金，综合来看，无法有效地丰富目前的筹资方式也是目前军队医院的重要问题。
三、在新医改政策下改进军队医院财务管理和会计核算工作的具体措施
（一）在正确解读新医改政策的前提下转变财务管理观念
想要在新医改政策下，最大程度上促进军队医院财务管理工作和会计核算工作的改进与发展，就需要在思想意识上进行新的转变。军队医院与地方医院无论是运营管理模式还是基本职能方面都是有着相应的区别，不仅仅要为民服务，同时也有为军队服务是军队医院的根本职能。所以军队医院要在明确新医改是军队医院的财务管理方面的改革要点的前提之下，才能够树立相应的改革意识，顺应目前的新医改的基本改革政策与要求。这其中对目前的改革补偿机制以及分配激励机制提出了改进与完善要求，并且通过新医改的改革去进一步加强目前医院内部运营的综合管理方式，做好相应的服务于军队以及卫勤等准备工作。医院不仅仅要从预算以及基本会计核算工作处着手，还要从管理制度、资产管理方法处作出改进。
只有明确新医改政策的基本改革内容与指导方针，才能够有的放矢，找准目标进行相应的改进工作。所以转变财务管理观念与明确军队医院的基本职能，是促进军队医院财务管理与会计核算改革发展的前提与基础，而正确解读新医改政策又是目前转变军队医院财务管理观念的关键。找准二者之间的内在联系，可以在理论层面上对于目前军队医院财务管理制度的改进起到指导与促进的作用。
（二）明确军队医院优势，促进军队医院管理经营的创新
在目前地方政府所建立的医疗联合体的过程之中，军队医院确实处于相对劣势的位置，所以针对目前病源不足的情况下，想要增强军队医院的自身的竞争力，就需要在明确自身情况的基础之上，发掘军队医院自身的基本优势，比如特色专科等，要促使军队医院向技术创新等方向转变。在经营管理模式上尤其是财务管理上，要重点开放市场信息，积极开发现有的医疗资源，主动争取，从而进一步提升服务质量，促进对外医疗服务的发展。在财务管理工作进行过程之中，其进行的基础就是财务管理信息。财务管理信息不仅仅包括医疗用品以及药物等基本消耗与采购信息、政府及社会资金投入信息、医院整体建设的资金支出细则，还包括人员管理以及绩效管理内容。
在财务管理工作进行过程之中，在需要庞大的财务管理信息数据的前提下，更需要进一步完善财务管理信息收集方式，更新目前的财务管理信息收集手段。军队医院可以采用优化目前财务信息资源的方式，将人为财务管理信息收集方式与电子信息技术有机结合，通过网络技术以及信息平台的使用方式，开放目前的基本市场信息，促进财务信息资源最大程度上的合理化利用，完善军队医院的基本会计信息系统，增强会计数据传输的基本能力，使得财务管理信息能够具有时效性与准确性，能够较好反映目前的财务状况。以使用财务信息技术系统的方式，规范目前的财务信息收集流程，进一步提升我国医疗事业单位的财务管理与会计核算信息化的程度，学习财务管理软件的使用技巧；在电子信息技术平台上，利用军队医院内部的基本财务管理信息数据以及市场外部的医疗发展信息为分析基础，从而明确医院目前的基本运营情况与发展方向；利用先进的计算工具分析出目前的资金需求量以及资金回报率等，从而设立多种财务管理标准与基本财务管理的发展指标等。以网络以及信息数据平台为依托，在对于药品的监管以及服务价格上，财务管理系统也能够进行统一的计价管理，在提升医疗服务质量的同时，促进了目前工作效率的提高与进步。
（三）建立健全监督管理体系，加大监管力度
监督管理体系对于军队医院财务管理与会计核算工作而言是必不可少的，想要进一步规范目前军队医院的财务管理与会计核算工作，就需要从监督管理体系的角度进行完善与改进，从而才能进一步加大监管力度，使得监管工作能够落在实处。目前的军队医院的监管是军队以及医院内部的双重监管体系，在监管方面有较大的独立性，所以在军队医院想要建立健全监督管理体系，就需要将监督管理行为以及监管权利进行下放，促进外部监管与内部监管的有机结合。
军队医院首先要利用目前的新医改政策，在会计核算工作以及财务管理工作中进行相应的责任划分，明确各个部门及个人的相关责任内容，一旦出现相应的问题，就可以顺藤摸瓜，追究责任，这样能在一定程度上避免责任推诿的现象发生。
同时也要建立完善的财务人员行为标准，在医改中坚持为军队服务的基本准则，明确目前军队医院会计核算工作的基本工作指标等，只有在了解目前医院的综合基本经济特征以及各个部门科室的综合情况，才能够将责任制度落实到位，促使每一个部门及科室都能够正确树立相应的成本管理概念。这也是目前完善医院的核算监督体系中重要的改进部分。
（四）建立绩效管理制度，提升医疗工作人员的服务质量
建立绩效管理制度也是目前新医改政策中的一项重要的改革内容，是管理医疗工作者，提升军队医护人员的工作积极性与服务质量的重要手段。随着目前医疗技术的发展与进步，目前军队医疗工作人员的实际专业水平已经不能够适应目前医疗技术的发展标准了，所以需要进行相应的提升，不仅仅是医疗水平，军队财务管理人员还需要掌握多种财务管理信息系统技术，网络审计技术等。从整体队伍上提升医护水平。树立为军队服务的根本意识，将思想建设及基本技能水平纳入到目前的考评体系之中。
在建立绩效管理制度的时候要依据医生的基本业绩、科研成果、基本工作效率与病人满意程度等多种参考标准，无论是医药及医疗成本还是项目成功率都应该成为医疗工作者的考核标准。只有建立完善的绩效管理制度才能够促进财务管理工作人员以及医疗工作人员的综合素质的提高，促进目前医院经济效益与社会效益的有机统一。
四、结语
随着新医改政策的逐渐深化，军队医院的基本财务管理制度也发生了变化，但是目前军队医院的财务管理与会计核算工作仍然存在着许多不足，例如监督管理体系不够完善、监管力度较小、缺少相应的绩效管理体系、财务管理信息失真等问题，使得军队医院的基本财务管理状况仍然不能够满足新医改政策的基本发展需求。军队医院应认真理解和执行新医改政策，在转变军队医院财务管理工作的基本内涵的基础之上，通过正确解读新医改政策、转变财务管理观念、建立健全监督管理体系、加大监管力度、建立绩效管理制度、提升医疗工作人员的服务质量等多种手段，在新医改政策的正确引导下改进医院财务管理和会计核算工作，加强军队医院的内部控制工作，促进军队医院经济效益与社会效益的有机统一。
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篇5
随着医疗体制改革的深入，财政对卫生事业的投入逐渐减少，财政补贴收入占医院收入的比重越来越小。医疗机构实行创收归己，自行分配，导致公立医疗机构趋利行为严重，医疗资源浪费。免费论文。现行医疗体制改革的重点是：实行医药收支分开管理，遵循公益性质和社会效益原则，逐步取消以药补医机制，切断医院运行和药品销售的利益关系，以降低药品价格，使医疗机构不以盈利为目的，承担一定社会福利职能。推进公立医院补偿机制改革，增设药事服务费，保障公立医院回归公益性但不拖亏运行。
根据新形势的要求，借鉴企业财务会计改革的经验，结合我国医院特点，《医院会计制度》为医院适应市场经济，对医院财务管理、会计核算做了重大改革。将会计要素分为五类：资产、负债、净资产、收入、支出，改革了过去将会计科目分为资金占用和资金来源两大类的划分方法，加强了收入、支出的管理，将医院收入划分为：财政补助收入、上级补助收入、医疗收入、药品收入、其他收入，相应的严格区分医疗支出和药品支出，将制剂的增加值列入药品进销差，避免医院制剂造成的虚收虚支。由于医院的经济活动不同于一般的事业单位，医疗支出主要通过医疗服务收入弥补，而不能依赖药品收入弥补，按医疗及药品收入分别实行成本核算。政府从增加财政补助，改革人事制度，规范收支，加强财务监管等方面加强管理力度。作为一个独立经营的经济实体，医院的财务自主能力加强，财务风险正在加大，因此，树立正确的风险观，尽力防范风险，转移减少风险，尽可能降低风险、损失。把财务工作从繁杂的日常事务转向侧重管理控制及财务运作，参与经营管理，在提高经济效益方面发挥主要作用。
当前药品产业完全竞争，医疗服务没有形成规模效应，在低水平、小规模上恶性竞争，小医院没有竞争能力，长期以来只能以提高药品进销差价率，形成以药养医的局面。医药不分家，人力资源维护成本，医疗资源维护成本很大程度上依赖于药品销售的利润。国家在药品进销差价率及抓红包上各方面控制了之后，药品虚高的价格部分又转嫁到医疗服务收入中的器材收费和检查费用中。从而加大了药品管理的难度。为解决当前医院普遍以药养医的难题，国家实行了医药分开的医疗体制改革。实行药品委托经营，目的是减少药品经营中的流通环节，通过招、投标使药品价格降下来，以切实解决医院药价虚高的难题。逐渐取消药品加成，并通过财政补偿，保障公立医院回归公益性。为适应医疗改革的新变化，加强药品管理成为管理上的重点和难点。免费论文。
对非营利性医院，享受了免税，就要遵循公益性和社会效益原则，最后的利润不能分配，政府监管力度是非常强的。从经营的费用到工资制定的标准和药品进销差…如果没有新的利润增长点，靠收入90%以上来自医疗服务收费，要维持医院运行和发展的局面，只能从控制成本及提高服务水平入手。整合医疗资源成为必然趋势。药品具有品种多、数量大、价格经常变动、领用频繁、占医院物资比重大的特点。是医院业务工作中必不可少的物质保证。加强医院药品管理，保证药品质量、减少药品积压、提高资金利用率，建立健全科学的管理制度和核算方法，保证医疗工作顺利开展，是医院财务管理的重点。
根据医疗机构的性质、社会职能及承担的任务制定并实施了不同的财税、价格政策，营利性医疗机构服务价格放开，依法自主经营、照章纳税。对非营利性医疗机构，为了控制医疗费用的盲目增长，对医院药品收入实行核定收入、超收上缴的管理办法。对药品成本核算要从以下几方面加强管理。
一、药品收入：
目前，医院普遍以计算机资料为依据作为会计核算依据。但在实际工作中，医院门诊及住院收费报表中“药品收入”数与药房的药品发出金额会产生不一致的结果，主要原因有：（1）受社会医疗保险因素影响，某些患者会通过各种关系将自费药品换成可以从社保列支的药品，从而影响医院“药品收入”数额的真实性；（2）未能及时将“药品收入”与药房药品实际发出数进行核对并作账务调整，以真实、准确地反映药品收入状况；（3）购进药品及和药品一起搭售的器械类以白条、收据入账时，在取得现金中、西药药品收入后，不开具发票，也不录入电子信息，造成药品发出核对困难。免费论文。
为了准确确认“药品收入”，必须做到以下几点：（1）医院应要求收费人员加强自身修养及职业道德建设，提高业务素质，将差错控制到最低，同时医院应杜绝患者换药，提高计算机统计药品收入的准确性；
（2）加强发票管理，做到取得中、西药品、医疗器械及其他收入一律开具发票，杜绝购进药品以白条入账；
（3）医院应根据会计核算的基本原则，实行收费处计算机“药品收入”科目与药房发出金额“药品日常核对制”，确保药品收入和药品收支结余的正确性。每月末应根据“药品收入”科目贷方发生额与药房发出金额的差额进行调整。当门诊（住院）收费处“药品收入”大于药房实际发生额时，按其差额，借记“药品收入——西药（中药）收入”，贷记“医疗收入——其他收入”等相关科目；当“药品收入”小于药房实际发生额时，借记“医疗收入——其他收入”等相关科目，贷记“药品收入——西药（中药）收入”科目。该方法的前提是设置专门的计算机应用程序来统计药房发出药品数量而且需要专人进行核对。虽然增加了药房的工作量，但能准确确认“药品收入”数，使会计报表能真实、客观地反映医院药品收支状况，并能减少药品盘点的误差。因此， “药品核对制”是非常必要的。
二、药品“应付账款”
目前，大多数医院都规定药品送达仓库后1~3个月才支付货款，这样必定大大增加医院的流动负债。“应付账款”查对账的烦琐一直困扰着药品会计，由于药商众多、频繁挂账与冲账、作分录或记账时都会发生查找困难，降低工作效率；另外还容易将甲公司的款项挂到乙公司的名下，或付款冲账时将甲公司的负债冲减到乙公司的名下，令查对和纠错产生困难。为及时发现差错，不仅要与药库对账，还必须定期与众多的药商对往来账，增加了工作量。为减少核算差错，提高工作效率，方便纠错及查对步骤如下：
（1）在“应付账款”科目下设置药品供应商名称二级明细科目。（2）月末根据药库送来的手续齐全的发票和入库单审核，借记“药品——药库——西药（中药）”，贷记“应付账款——甲公司”、贷记“药品进销差价”。（3）会计入账后将一份入库通知单（存根联）附在发票上给领导审批付款；另一份（结算联）由药库转交给药品供货商的业务员，据以收款，并提请对方及时核对货款，并盖对方的财务专用章确认。（4）出纳到期付款，各药商凭入库通知单（结算联）在指定的日期到医院收取支票。（5）会计结算时审核发票和入库通知单并核对与应付账款科目的辅助信息栏是否相符，无误后借记“应付账款”，贷记“银行存款”。
三、药品支出的控制：
药品支出即药品采购、管理过程中发生的支出，分为直接支出、管理费用分配支出两部分。其中直接支出同药品收入一样，按规定比例计入药剂科和相关科室，而管理费用分配支出应由药品部门承担。开展医院科室成本核算，制定较完善的各种费用的各类开支标准、审批制度，使科室的一些可控费用的消耗得到控制。控制卫生材料支出的增长，各种卫生材料实行消耗定额。严格药品、卫生材料采购、处、入库制度。
四、加强科室成本管理：
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三、参会对象：全国从事药品生产、研究与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员；从事有关药品研究的临床药学、临床医学、药物流行病学、循证医学等专业人员；从事药品监测与评价、药监管理的相关人员。
四、会议费用：会议注册费1 200元/人（含会议费、材料费及会议用餐）；学生1 000元/人；5人以上集体注册，可享受1 000元/人的优惠价格。本次会议授予继续教育Ⅰ类学分8分，需要学分证书的代表请在注册时注明。
五、征文要求：会议征文必须是未在公开发行的刊物上发表的，提交征文摘要（500～1 000字）、全文（3 000～5 000字）、摘要应包括目的、方法、结果、结论4个部分。投稿格式：word文档格式，文件名以文章题目命名。来稿请务必注明作者姓名、职称、工作单位、通讯地址、邮编、E-mail及联系电话。征文请采用电子邮件投稿，大会征文邮箱：。征文截止时间：2013年8月31日。
六、联系方式：联系人，李园。手机：15101669912；邮箱：；电话：010-64014411-3316；传真：010-84032881；邮编：100700；地址：北京市东城区东直门内南小街16号中国中医科学院大白楼433室。 《中国中药杂志》投稿须知
1 投稿要求
投稿请登录.cn，要求数据可靠，论点明确，结构严密，层次分明，文字精炼。来稿请勿两投，并注意保密审查。
2 写作要求
2.1 文题、作者及单位 列出文题、作者姓名、工作单位（全称）、地名（省市、县）及邮政编码。不同工作单位的作者，应在姓名右上角加注阿拉伯数字序号，并在工作单位名称之前加与作者姓名序号相同的序号；责任作者（通信作者）应加注*号。
2.2 脚注 首页脚注中注明[基金项目]（注明项目名称及编号）、[通信作者]（包括Tel，Fax，E-mail）。可简明写出第一作者及通信作者简介，内容包括职务、职称、主要研究方向等。
2.3 摘要、关键词 投稿论文均应附中英文摘要（500字以内）、关键词（8个以内），不必按照“目的”、“方法”、“结果”、“结论”四要素撰写。多个关键词之间应用分号分隔。英文摘要内容及字数要多于中文摘要。
2.4 前言 一般不超过300字，应概述本研究的理论依据、实验基础、研究方法及其文献来源，以及国内外相关领域内前人所做的工作及研究概况，明确提出本文的目的。注意尽量避免与文题及摘要文字上的雷同。
2.5 正文 层次序号用1…… 1.1…… 1.1.1……表示。层次序号后写明各层次标题。
2.6 实验材料 写明实验材料来源、批号及合格证号等。论文中实验药材的原植（动、矿）物名称要求使用《中华人民共和国药典》所规定的名称，并注明鉴定人姓名、职称及其工作单位。处方需写出全部药物组成、剂量及主要制备工艺。写明实验主要仪器设备名称、型号、生产厂家及试剂的规格。
2.7 数字与有效数字 数字作为量词及序词，一律用阿拉伯数字，但古籍文献的卷次、页码，农历及我国清代以前的历史纪年用汉字。固定词语中作词素的数字用汉字，如二倍体、十二指肠等。应注意有效数字的取舍，测得的数据不得超过其测量仪器的精密度。作者应认真核实，确保来稿中各项数据的准确无误。
2.8 计量单位和符号 遵照国家法定标准及有关国际规定规范使用量和单位的名称、符号，如：L（升），s（秒），min（分钟），h（小时），d（天），lx（勒[克斯]）等。浓度单位用摩尔浓度表示，如：1 M硫酸应为1 mol·L-1硫酸；1 N硫酸应为0.5 mol·L-1硫酸；RSD（相对标准偏差）不用CV（变异系数）；A（吸收度）不用OD（光密度）；μg，μL或μm，不用μ；r·min-1（转速）不用rpm；压力单位应换算为Pa或kPa；血压单位可用mmHg表示，但第1次出现时应注明与kPa的换算关系；土地面积单位应将亩”换算为m2或hm2；表示微量物质含量的ppm应写成10-6；以往用来表示化学位移量值的ppm也应废弃，如 δ =2.5 ppm应写作 δ =2.5，等等。请注意数与其单位之间均应空1格。
2.9 图表 力求少而精，能用文字简要说明者尽量不用图表，文字与图表不应重复表达。图、表应自明。图题、表题用中英文双语表述。图和表中的量与单位表示法应为：量的名称或符号在前，单位符号在后，其间用斜线相隔，如 t /min。请尽量提供原图或其复印件，照片用黑白片，显微镜照片应具长度标尺。如需要以彩色图片形式印刷，需加收发表费以弥补制片和印刷成本。表格用三线表，栏目项不应有空缺。
2.10 讨论 简明扼要，重点突出，主要阐述本研究的新发现、结果分析及存在问题等，应避免不成熟的论断。讨论中不应有图表。
2.11 参考文献 依在文中出现的顺序于上角方括号内标明序号。应尽量引用近期公开发表的原始文献，勿引用内部资料。综述性文章尽量引用10年以内的文献。作者应对所引文献的准确性和完整性负责。国外参考文献一律用原始文种著录，作者姓名均为姓在前，名在后（不加缩写点）；英文杂志名使用缩写（不加缩写点）；日文不可用中文简化字。作者3人以内全写，3人以上在第3作者之后加“等”。具体写法请参看本刊。
主要的文献类型标识如下：期刊[J]，论著[M]，标准[S]，学位论文[D]，专利[P]，新闻[N]，论文集[C]，特殊类型：中华人民共和国药典[S]。
3 审稿程序
本刊从2010年7月起免收审稿费，请投稿时选择相关栏目，栏目责任编辑联系方式请在本刊网站“联系我们”中查询。对决定刊用的稿件，编辑部有修改权，并请作者签订版权转让协议书。修改2个月逾期不回，作自行退稿处理。来稿一经发表，本刊将寄赠通信作者当期杂志2本。
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消费者购买使用商品或接受服务时所享有的人身和财产安全不受侵害的权利即是安全权。安全是人类生存的首要条件之一。没有安全权，其他权利就无从谈及。《消费者权益保护法》规定的消费者的第一项权利即是安全权，足见其重要性。笔者认为通过对侵害主体的界定，可将消费者安全权的内容作如下划分:
由所购买的商品或者服务造成的侵害。对消费者而言，购买、使用商品和接受服务，是为了个人或家庭的日常生活的正常进行，在为商品的所有、服务的提供付出代价后，对方当事人有义务提供合格的商品和服务。消费者有权要求经营者提供的商品和服务，符合安全权的要求。
由营业场所设施或第三人造成的侵害，消费者应当享有广义的安全权。因经营场所的设施，例如电梯设备坏损，天花板跌落对消费者所造成的侵害，同样应当认定为经营者对消费者安全权的侵害。《中华人民共和国消费者权益保护法》第十八条规定“经营者应当保证其提供的商品或者服务符合保障人身、财产安全的要求。”即在经营者“提供的商品或者服务”这一范围内，都应保障消费者的安全权。
二、消费者消费安全存在的问题
(一)传统消费领域的安全问题
1食品安全问题
为了牟取非法利润，不法分子在食品中添加有毒有害物质:普通白酒中加敌敌畏冒充“茅台”;用福尔马林泡凤爪;出售变质、发霉的各种食物等，这些商品损害人们的健康，甚至致人死亡。
2.药品安全问题
药物原本是用来治病救人的，但是有些置人们的生命健康于不顾，以非药物冒充药物，不能对病情产生缓解及解除作用，延误疾病的治疗;有些还掺杂有害成份，致使病情加剧。
3.化妆品安全问题
对美的追求成为时尚，化妆品致人损害的案件越来越多，有些润肤膏不仅不能美容反而致人容貌毁损，还有些化妆品甚至含有致癌、致畸、致突变的有害物质。
4.服务的场所和方式的安全问题
旅馆房屋年久失修、楼梯老化腐朽;饭店、旅馆电源外露，极易触电;饭店管理不善，顾客财物失窃等等。服务方式不安全:理发师使用工具不当或者不消毒致顾客受伤或者传染疾病等。
(二)电子商务中的安全问题
1.电子商务中的消费者人身安全问题
电子商务中消费者的人身安全问题集中体现在隐私权上。大量的私人信息和数据在电子商务交易过程中被信息服务系统收集、储存、传输，消费者的隐私权受到威胁。网络经营者为追求利润使用以致买卖消费者个人信息;银行的过错行为或黑客侵犯导致的个人信用卡信息被盗、丢失;垃圾邮件的骚扰等。通过手机短信对安全权的侵害，表现为用户的私人信息被任意采集和利用。用户手机号码等个人信息一旦进入互联网，就可能被传播、转载、披露、利用。
2.电子商务中的消费者财产安全问题
电子商务采用的网络交易是一种非即时清结交易，区别于日常的即时清结消费交易。受到金融服务水平和电子化程度限制，网上支付的安全性还难以得到保障。网络的开放性增加了消费者财产遭受侵害的风险，消费者进行网上买卖时承担着许多风险:网上支付信息被泄露给第三者;帐号密码被盗窃或非法破解以致电子货币被盗等。
三、完善消费者安全权的保障体系
(一)提高消费者维权意识
提消费者有权要求经营者提供安全的环境，商品，服务，一旦合法权益受到损害要积极正当的维权。消费者维权的效果在相当程度上取决于消费者维权意识的觉醒，取决于消费者自身捍卫权益的积极性与主动性。如果因损失小，怕麻烦或诉讼风险而放弃对合法权益的维护，就是对侵权行为的放纵。
(二)制定专门的立法和制度
1.建立专门的《消费者安全法》
消费者安全法建立在民法典的侵权法以及现行产品责任法、消费者权益保护法等单行法规的基础上，对涉及消费者人身和财产遭受经营者侵犯的问题做出具体规定。经营者不得侮辱、诽谤消费者，不得侵犯消费者人身自由;消费者因商品缺陷造成人身、财产损害的，既可以向销售者要求赔偿，也可以向生产者要求赔偿，销售者和生产者对消费者承担连带责任。经营者侵犯消费者财产或者人身权利时，在法定条件下，应当承担超出实际造成的损失额承担赔偿责任;规定消费者的人格权，包括消费者的一般人格权和具体人格权;规定消费者人格权的法律保护，包括规定经营者在侵犯消费者人格权时应当承担的精神损害赔偿责任。
2.对电子商务中消费者的隐私权专门立法
对电子商务中消费者隐私权保护的立法应当包规定:经营者的义务，制定隐私保护政策与措施并予以公示，对消费者面临的隐私风险有说明和提示义务，对所收集的个人信息的合理使用与限制、禁止使用的义务;收集个人信息行为必须合法。经营者必须在法律的规定范围内，经主管部门许可与当事人同意后才可以进行收集:个人信息的使用安全。经营者对其收集的个人信息的使用必须是合法的，未经被收集人许可，不得对其信息进行公开或转让。
3.建立消费者援助制度
处于弱势的消费者面对的是经济实力雄厚的大企业，诉讼费用影响了消费者的诉讼能力。建立消费者援助制度，通过保护消费者权益的行政机构向法院，由法庭对特殊消费者实行诉讼费用救济制度，降低消费者诉讼的难度。
(三)加强社会监督
1.加强政府的监管工作
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1.低温冷藏药品的定义及概述
低温冷藏药品是指对储存、运输有温度要求的药品。在生产、加工、储藏、运输、配送、销售等过程，一直到消费者的各个环节中，都必须全程保证温度控制在规定的温度范围内（绝大多数要求是指2～8℃条件下低温、冷藏）。主要是指生物制品，或利用生物技术生产的药品。
冷链管理是指低温冷藏药品在药品流通的整个链条（生产药厂-铁路或航空运输-商业公司-汽车运输-医院药库-药房-临床-患者）中的管理，必须在各个环节都保证冷藏或冷冻效果[4]薄弱现状。
2.我国低温冷藏药品在流通环节存在的问题
2.1全社会医药冷链管理意识淡薄
我国全社会对医药冷链管理的意识淡薄。这体现在政府层面，也体现在流通环节各环节、消费者层面。
2.2缺乏冷链管理的行业标准及执行力的监管机制
截止到目前，仅有2008年11月浙江省颁布的《药品冷链物流技术与管理规范》和2010年5月江苏省的《江苏省药品冷链物流实践》，以及2013年国家卫生部的《药品经营质量管理规范》（2015年被国家食品药品监督管理总局的《药品经营质量管理规范》取代）（简称新版GSP），两个地方标准和一个国家标准专门对医药冷链管理进行了规范。
2.3医药冷链管理的设备严重不足
根据新版GSP对低温冷藏药品的管理要求，一个冷藏药品批发企业，至少应配备存储设备、运输设备、温湿度检测设备，包括冷库、保温箱、冷藏箱、冷藏车、温湿度自动监测、记录、报警设备、红外测温枪等，还应配备不间断电源等。这些，是保证低温冷藏药品温度的基础设备。但就是这样的基础配置，我国也严重不足。很多生产企业长途运输低温冷藏药品，采用泡沫箱加冰块或冰排的被动降温方式，箱内温度受路途远近、环境温度高低、在途时间等因素影响，以致很难使低温冷藏药品质量得到保证。
2.4物流技术和信息化程度低
全程冷链管理和实时温控，是摆在低温冷藏药品生产企业、经营企业、冷链物流企业、使用单位及监管部门面前急需破解的难题。
2.5缺乏医药冷链运营管理和物流技术等方面的专业人才
高素质的人才是我国医药冷链管理发展所急需的，要促进行业发展，必须重视培养高素质的医药冷链管理人才和物流技术人才。目前我国也没有一所高校开设这样的专业 。
3.低温冷藏药品管理的对策和建议
3.1提高全社会对医药冷链管理的关注
药品冷链的质量事关人民群众的生命安全，发展健康的医药冷链管理乃是大势所趋、势在必行。我国应尽快确立发展健康医药冷链管理的全新概念。
首先，政府应重视完善医药冷链管理。制定医药冷链管理的宏观发展战略和政策；
其次，全社会重视医药冷链管理。
再次，监督部门重视冷链法规和知识宣贯。
此外，强化社会监督力。可以由各行各业的人们建立大众监督团，对身边的冷链管理进行监督，一方面弥补政府监督管理人员不足的情况，另一方面，也通过全员参与监督，提高人们对冷链管理的认识。
3.2制定冷链管理的行业标准，加强政府调控力度
政府应当制定冷藏药品冷链发展的扶持政策和鼓励措施，加强行业规划的方向性和引导；行业协会应发挥沟通协调作用，制定并落实行业整体规划和行业规范；企业应根据市场规则具体运作，合理推动中国冷藏药品的冷链管理的健康发展。针对冷藏药品冷链管理行业标准严重缺失的现状，我国应尽快制定与国际标准接轨的冷藏药品冷链管理标准，实现从生产要使用的全程监控体系。
3.3改善医药冷链管理的设备
建立冷链流通环节，所有企业的准入门槛。企业应配备相应的冷藏、冷冻储运设备、温湿度自动监测、记录、报警系统，并对设施设备进行维护管理，包括使用前、中、后的验证等。基础设备的配备，作为冷链企业的准入条件之一。
同时，要做好备用制冷剂、备用设备的准备工作，当出现应急情况时，可以即时调拨使用。
3.4推进冷链物流技术的创新和信息化系统的应用
我国应大力推动医药冷链信息化物联网技术的应用，大力普及地理信息系统（GIS）、电子数据交换技术（EDI）、射频识别技术（RFID）、全球卫星定位系统（GNSS）等在医药冷链物流体系的应用，以实现对低温冷藏药品质量的实时监控和透明化管理，从而根本上提升我国医药冷链管理水平。
3.5鼓励扶持第三方医药冷链物流企业的发展
（1）财政支持。由于第三方医药物流企业前期投入大，回收成本周期长。政府应对第三方医药冷链物流企业提供低息甚至无息贷款，以及资金补助政策。
（2）技术指导。目前，我国缺乏专业的医药冷链物流专业的管理人才和技术人才。政府可以指派专家对第三方医药冷链物流企业进行业务指导以及人员培训。同时，在日常工作中，进行技术咨询和服务。
（3）政策引导。政府鼓励第三方医药冷链物流企业做大做强。鼓励向专业化、规模化发展，并购规模小、业绩小的冷链物流企业，实现优胜劣汰。
（4）法律保障。政府需要制定细化、规范的法律法规，以及相应的处罚措施，以保障合法、规范的第三方医药冷链物流企业的法律地位、经营环境。
3.6加强专业冷链人才的培养
可通过医药流通企业在职人员的培训，在社会领域加大医药冷链行业职业资格认证。提升我国医药冷链整体行业人员的整体素质，提高冷链管理的作业活动能力，以满足目前医药冷链正在运行的急需第一线人才。
我国高校应积极开设医药冷链管理专业的课程，实施职业技术培训、专科、本科甚至硕士等多层次教育，为我国培养专业人才和高级管理、科研人才。
总结
而有效的医药冷链管理模式，单靠任何一方都无法有效推动，它需要政府、行业组织、企业及民众合力。有完善的管理模式，有效的监督管理，才能彻底解决冷链“断链”问题。
篇9
专利药品的平行进口会给欠发达地区的患者带来许多好处，使得他们的生命健康权得到更加充分的保障。但是相对的，也会使得药品生产商和出口国经济利益受到损失。
从消费者角度看，平行进口可以使药品的价格直接降低，进口国家的消费者以更加容易接受的价格获得原本价格高昂的专利药品，尤其对于欠发达地区的消费者具有很大的意义，因为专利药品在欠发达地区投放数量少且价格高，平行进口的专利药品无疑可以使他们可以获得及时的医疗救治，这也是对公共健康权的保障。但不利的是药品生产商通常根据药品投放市场的需求量和市场大小来制定药品的价格，而在平行进口的冲击下，药品的价格在全球范围内有趋向于统一的趋势，在这种情况下，药品生产商很可能缩减对该市场的药品投放量，从而抬高药品价格，甚至拒绝向需求量小的市场供应专利药品，使该市场的消费者很难获得该药品。
从市场角度看，平行进口药品所产生的竞争降低了经销商在该国市场投放的药品的价格，有利于价格的调控。且平行进口药品价格较低，有利于增加进口国消费者的消费者剩余。但是另一个方面，由于药品的平行进口是将专利药品从价格低的市场转移到价格高的市场，会导致价格低的市场上的药品数量减少，从而供不应求，进而导致价格上涨，使得该市场的消费者利益受损。而且平行进口商为了进口而花费的运费、包装费及其他成本，也会最终分摊到药品的价格上，从而减弱平行进口药品的价格优势。
从药品生产商角度看，专利药品的平行进口在一定程度上可以弥补该国经销商在营销、广告或开拓市场方面的不足，扩大市场占有率，使得药品可以被更广大的消费者所接受，增加药品生产商的利润。但是平行进口商由于在药品研发和营销上几乎没有投入，只是搭了药品生产商和最初经销商的便车，使得药品生产商倾向于减少对特定市场的药品供应。而且由于专利药品平行进口会使药品生产商的利润减少，药品研发机构的积极性便会受到打击，研发机构既会减少对降低生产成本方法的研发积极性，也会减弱对新药的开发力度。
从国际角度看，专利药品的平行进口使进口国获得更加有效的谈判手段，与药品生产商进行价格谈判，在平行进口的压力之下，药品生产商往往会接受一个更低的价格，有利于减弱药品生产商的价格差别政策。有利于消除一些国家的贸易壁垒，推动经济全球化。而且专利药品的平行进口也有利于技术在全球范围的传播，各个地区的药品生产商通过逆向开发便可获得药品的成分配方，从而使药品更加普及。不利的方面是，国内的授权经销商的市场份额被平行进口商侵占了，并且进口国的授权经销商可能为了打开国内市场和获得良好的声誉而投入了大量广告费用、进行促销活动和提供优质的售后服务，而平行进口商在未付出任何努力下却无偿分享了他们的投入所创建的商誉和市场，这对进口国授权经销商而言是不公平的。
专利药品的平行进口涉及了公共健康权和药品研发公司的知识产权两方利益的冲突，忽略了保护公共健康权，对整个社会都会产生严重的侵害，忽略了专利权，又会使得医药研发机构的研发积极性受到打击，从长远来看也不利于公共健康权的实现。但是本人认为，当公共健康受到专利权人的垄断利益的威胁时，保护公共健康始终应该是首要的任务，专利权需要作出妥协。我国应该合理利用平行进口制度，来保障我国公民的公共健康权。对此有以下几点建议：
1、我国应当根据本国情况对影响公共健康的情况进行界定
早前备受关注的代购药品案中，由于用于治疗慢性白血病的特效药，国内售价要两万，印度的仿制药才两百，国内的患者便开始为自己和其他病友代购药品。却被检察院以出售假药罪提起公诉，这个案例在国内引起轩然大波，公众要求政府保护公共健康权的呼声越来越高。《多哈健康宣言》中有规定，当国内发生公共健康危机，致使对专利权的保护危及了公共健康，矛盾无法调和时，政府为了公共利益，可以不获得专利权人的许可而强制许可生产或平行进口该专利药品。而对于是否出现了公共健康危机，由各国自行决定。我国应当将公共健康危机界定明确，即在什么情况下认为专利权严重影响了公共健康。当发生这些情况时，政府可以授权平行进口商进行平行进口。
2、明确规定专利药品平行进口的特定方式及限制
《TRIPS协议》要求缔约国对专利药品予以保护，我国目前仍然按照协议的要求保护专利药品，但我国人口众多，人均国民收入低，低收入人口的健康权也是亟待保护，但就目前看来，我国政府对公共健康权的维护仍然急需加强虽然我国2010年允许了平行进口行为，但专利药品平行进口通过何种形式进行以及所受的限制仍需进一步明确，如不得进行“返销”式的平行进口，规定平行进口的药品不得再销往特定的国家。这就可以使专利权人的利益得到应有的保护。再如规定平行进口的药品在包装上应当标注药品的来源，或者明确规定平行进口的药品的销售区域等限制性条款，维护国内药品市场的秩序，禁止不正当竞争。
3、建立专利药品平行进口的监管机构及追责方式
目前的专利药品平行进口往往是通过一个个独立的平行进口商操作的，这样的方式不利于国家对平行进口行为的总体了解和监管。因此，一个专业的监管机构就显得尤为必要。通过该监管机构，国家可以了解目前的公共健康情况以及药品专利权对公共健康的影响。与此同时，建立相应的责任机制，明确从发现专利权阻碍公共健康到实际进行平行进口的整个过程的各个环节中监管机构以及平行进口商的权利及责任。如，监管机构有权利根据公共健康情况决定对某种药品进行平行进口，同时也要求监管机构及时发现并作出决定，并规定疏忽引起的责任。平行进口商有权根据监管机构的授权进行平行进口，但同时要遵守法律法规对平行进口行为的限制。
参考文献：
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[2] 马良.论药品专利和公共健康[J].金卡工程，2009年7期.
[3] 肖尤丹，苏竣.突发公共卫生危机与药品专利强制许可[J]，科技与法律，2010年1期.
[4] 丁锦希.TRIPS协议框下的药品平行进口问题――兼评我国现行药品平行进口制度[J]，上海医药，2006年9期.
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[7] 王淑玲，.药店消费者的消费行为解析[J]中国药业，2006年5期.
篇10
二、总体目标：
1、护理管理组织体系健全，质控小组职责明确，落实到位，护理管理模式更加合理、规范、完善。
2、护理规章制度认真落实，护理行为科学规范。
3、护理安全得到保障，护理质量持续改进。
4、护理信息化建设不断完善，改进、重新修订各班职责及日程周程，患者直接护理服务时间增加。
5、优质护理服务示范工程持续深化，护理服务内涵质量进一步提升，科室护理品牌服务更加体现专业特色。
6、护理人员业务技能水平加强，综合素质得到提升，护理科研及创新能力提高。
7、建设专科护理团队，提升专科护理水平。
三、具体目标：
1、住院患者目标满意度95，满意率95%。
2、患者入院护理评估率100%。
3、健康教育覆盖率达100%，病人知晓率95%。
4、基础护理达标率100%。
5、护理人员培训覆盖率100%。
6、护理人员三基考核平均80分（合格分80分）。
7、护理基本理论知识和基本技能操作考核合格率100%。
8、护理文书书写合格率90%（合格分80分）。
9、抢救药品、物品完好率100%。
10、常规器械消毒灭菌合格率100%。
11、洗手正确率95%。
12、开展优质护理服务工作，不断深化护理内涵，确保优质护理服务工作在各护理单元全面开展，开展率达到100%。
四、护理管理
1、深化人事制度改革，促进护理质量提高。用多渠道形式向护理人员讲解有关人事制度改革的精神，思路及发展趋势，统一思想，充分人事改革的必要性，消除不满情绪和抵触心理。以改革为契机，使全院护理人员既有紧迫感，又有危机感；即树立竞争意识，又增强服务意识和质量意识，优化护理队伍，促进护理质量提高。
2、加强护士长目标管理考核，日常考评与年终考评相结合，科室护理质量与护士长考评挂钩等管理指标。增强护士长经营管理意识，改变科室收入结构，护士长应对科室物资成本核算工作进行进行认真、准确的统计，使科室的成本即合理又科学，即低耗又有效，即减少病人负担又增加社会效益。
3、促进护士长间及科室间的学习交流，每季组织护理质量交叉大检查，每季度召开1次护士长工作经验交流会，借鉴提高护理管理水平。
4、第一季度组织一期护士长及护理骨干参加的管理知识培训班，不断提高护士长的管理能力及管理水平，提升护理骨干的整体配合意识。
5、通过多种形式提高护士长自身业务素质（外出培训、自学、护理查房等），带动全院各科室专科业务水平的提高。
6、对全院护士实行分层级管理（培训及使用），按护士能力分层次排班，按岗施薪，做到人尽其才，才尽其用。
7、实施人性化管理。建立全院QQ护士群、定期召开护士长、护士交流会、节假日组织护士进行活动、发放小礼品，从多方面关爱护士，增强护士群体的归属感、认同感与凝聚力。
8、加强护士工作站管理，进一步推进电子病历工作，取消不必要的护理文书书写，实现把护士还给病人这一主导思想。
9、针对医院各科室特色，设立专科护理管理委员会，成立专科护理小组，如：老年病护理小组、危重病护理小组、糖尿病护理小组、静脉留置针护理小组、压疮护理小组、康复治疗护理小组、各种管路护理小组、气道护理小组，相关科室作为院内专科护士培养基地，并利用专科优势做好院内护理会诊，提升专科内涵建设。
10、依照我院《区镇一体化护理实施方案》，今年继续认真落实护理人员下基层业务指导，进一步规范我区基层护理工作，提升基层护理质量。
五、护理质量
1、加强制度建设，规范护理行为。按照等级医院评审标准进一步修订，完善各项护理制度、质量标准、应急预案、工作流程等，并组织全院护士认真学习落实。
2、加强对各项护理规章制度的落实。
（1）将新增、修订的各项规章制度、工作流程、紧急预案、护理常规等纳入三基培训安排，分层次按阶段组织实施，使护理人员及时掌握护理工作的新要求、新标准，并按规范落实。
（2）护理部加强对制度落实情况的督导、检查，定期和不定期开展各种质控活动，并利用查房、考核等机会发现制度落实过程中存在问题，及时召开护士长质控会议，讨论、分析问题的根源，提出合理可行的指导性建议，促进各项规章制度的切实落实。
（4）完善护士工作站系统的管理，实现护理质控的信息化管理，提高管理效率。
3、进一步规范护理交接班工作。
（1）严格落实危重病人床头交接班制度。
（2）实施护理交接班规范化、标准化，做到五看五查。即看交班本、医嘱单、体温单、护理记录单、交接班记事本；查新入院、术前准备及术后护理、危重、瘫痪/大小便失禁、特殊治疗/检查前后病人各项处置是否稳妥、及时、齐全。
（3）进一步落实重点人群、重点环节及重点时间段的交接，如手术、转科、病危、病重、节假日患者的交接工作。
4、规范护理文书的书写，提高护理文书书写质量。
（1）护士长认真学习护理部下发的电子护理文书书写规范、流程和质量标准。护士长及质控护士加强检查，确保出科每份护理文书均符合要求。
（2）科室制定本科常见疾病护理计划及常用术语电子模版，交护理部审核，以保证护理文书的书写质量。
（3）积极参加护理部组织的关于电子护理文书书写规范培训，提高护理人员书写电子护理文书的能力。
5、创新查房形式，提高查房效果。
（1）借鉴医生业务查房模式，开展责任护士？？责任组长？？护士长三级护理业务查房。一级查房：责任护士每天对所负责病人按护理程序进行查房。二级查房：责任组长每日对本组新入院患者、危重及重点患者进行查房。三基查房：护士长每天对新入危重病人、重点病人等进行查房，评价护理措施的落实情况，并对疑难护理问题进行指导、解答。
（2）针对各护理单元的特点，选择典型的有代表性的护理病例，每季度组织一次护理查房，各科室每月安排一次专科查房。
6、强化床边护理工作制。
（1）将护理工作重心前移至患者床旁，切实做好对患者的全面、准确评估，病情观察，健康宣教，康复指导，心理护理等工作，更好地和谐护患关系，提高工作质量。
（2）以过细、过精、过严的严谨态度抓好每项护理工作的全程质量管理，即基础质量、环节质量、终末质量，其中环节质量是重点。护理部将深入科室规范各环节管理。
7、改革护理质量考核方式。改变原来按工作内容的条块式考核为按岗位职责的全面考核，真正落实责任护士对患者全程、连续的服务。
8、做好病区的物品、陪人及卫生管理工作。
六、护理安全
1、护理部做好宏观管理，补充完善护理安全管理措施，抓好各层护理人员岗前培训工作，定期和不定期检查工作，继续落实护士长夜查房制度和节前安全大检查和节中巡查制度。
2、做好微观管理。坚持毒麻药品、抢救药品、用物班班交接，抢救仪器保持功能状态，保持抢救物品良好率达100%。抓好护理人员的环节监控，病人的环节监控，时间的环节监控和护理操作的环节监控。
3、完善对压疮患者的管理。对压疮高危人群，及时评估，并采取有效预防措施，防止压疮发生；对带入压疮、发生的压疮，及时上报护理部，请相关科室会诊，做好压疮处理，促进愈合。并做好全院护理人员压疮防治知识的培训工作。
3、加强护理信息化建设中的安全管理。
（1）信息化工作站使用过程中如发生停电、数据丢失、网络瘫痪等意外情况，立即启动突发事件应急预案，上报信息科、护士长、科主任、护理部，并按规范执行。日常加强相关知识培训。
（2）不断强化信息化使用中的安全意识，注意保护个人登录密码，并定期更换，使用后及时关闭；每个人使用自己帐号密码进行工作，防范可能引发的护患纠纷。
4、加强护理安全的质量管理。
（1）重点人员的环节监控：实习护士、1年内护士、有负性情绪的护士加强管理，做到重点交待、重点跟班，保证各项处置准确到位。
（2）患者的环节监控：新入院、新转入、急危重患者、有发生医疗纠纷潜在危险的患者要重点监控及检查，以保障患者安全，防止医疗纠纷的发生。
（3）时间的环节监控：节假日、双休日、午间、工作繁忙、终夜班间、交接班时均要加强监督，保障各项安全措施到位。
（4）护理操作的环节监控：输液、输血、注射、各种过敏试验、侵入性操作等要作为护理质控的重点监控内容加强监管及指导，高风险及侵入性操作，要加强风险告知，低年资护士操作时必须有高年资护士在床边指导，保证操作的规范和安全。
5、通过多种形式，强化健康教育效果。对手术、特殊检查、服用特殊药品、使用特殊仪器等的患者，在做好相关宣教的同时，将宣教内容制作成卡片的形式，发放给患者，提高患者对宣教内容的依从性。对沟通交流能力差的患者或家属，反复宣教，不断强化。我说给你听，你说给我听；我做给你看，你做给我看，直到掌握。
6、进一步加强护理不良事件的管理。
（1）强化对护理人员的风险意识教育与培训力度。及时通报护理不良事件，并结合工作实际进行分析、讨论，提高护理人员的风险防范意识、预警能力及自我防护意识。
（2）加强患者安全告知工作，重视日常督导、检查、反馈。
7、加强医院感染控制措施的落实，尤其是对重点科室进一步加强监管，如：手术室、消毒供应中心、产房、ICU、新生儿病房、血液透析室等。
8、加强对实习生及新进人员等高风险人群的管理。
9、进一步规范病区各类警示标识的管理。对高危药品、跌倒高危人群、特殊用药、膀胱冲洗、肠内营养、试敏阳性及特殊感染患者做好标识。
10、每月召开护理安全小结会一次，每季度对全院护理不良事件进行汇总、分析、反馈、总结。
七、护理服务
1、巩固优质护理服务成果，深入开展责任制整体护理。责任护士为患者提供从住院到出院健康教育、治疗处置、康复指导、心理护理、生活护理等连续、全程、全面的服务的同时，还要对病人的情况做到六知道，即病人姓名、诊断、病情、治疗、护理及心理状况；要了解病人各项主要检查阳性指征及临床意义；指导病情观察的要点；掌握病人各项治疗及护理措施；掌握病人用药目的、药物的主要作用及用药注意事项；了解病人病情变化及可能出现的并发症及预防措施。
2、加强护理文化建设。鼓励护士参加学历学位教育、充分发觉护理人员的特长、开展丰富多彩的活动等，提升护理人员的人文修养，在我院站护理园地内，上传我院护理动态，传递学习资料，发挥空间优势，丰富护士的学习工作生活，打造一支自信乐观、积极向上、充满活力的高素质护理团队。
4、强化患者首诊负责制。护理人员要以热情、主动的态度耐心、细致的解答患者提出的每一个问题，做好相关护理工作，不得以任何理由推诿，尤其是首诊接诊的护理人员。
5、倡导无铃声换液。护理人员要加强巡回，走在红灯呼叫前及时为患者更换液体，减轻频繁响铃产生的噪音，为患者提供一个安静的治疗环境。
6、开展贴心服务。通过对病情危重、气管切开等不能讲话但意识清醒的患者，制作贴心小转盘；科室为无陪护患者订餐，免费提供一次性纸杯，出院后电话回访，开展节日问候、生日祝福等，增进与患者的沟通，满足患者的需求，进一步和谐护患关系。
7、采取多种形式，激发护理人员的工作激情。对每季度患者评出的最满意护士，及年终评选出的优秀护士，进行表扬与奖励，激发护理人员的职业荣誉感，增加团队的凝聚力和向心力，提高护理服务水平。
8、加强对导医人员的培训和管理，彰显医院文化、树立品牌形象。
八、三基培训与考核
1、根据护士岗位分级情况，护理部、科室制订出各级各类护理人员分级培训目标与考核办法，对护理人员实施分层级培训和考核，做到按级上岗，按岗施薪。
2、护理部、科室每月各组织1？2次业务学习，要有课件内容。
3、操作培训：基础、专科操作培训，每月各1次，年安排12次，科室每月考核1次，护理部每季度考核1次。
4、各科室根据专科特点，制定本科室培训计划，并以月安排的形式落实，护士长每月对安排内容进行培训、考核，要求人人过关。
5、将纠错法应用于低年资护士培训。首先，由培训老师演示正确的操作标准和规范。其次，有意识的模仿临床工作中常出现的错误操作、不正确的沟通方式等，演示后由护理人员纠错，同时护理人员相互纠错，通过讨论分析，培训老师补充、指导，加深护理人员的理解和掌握，从而提高培训效果。
6、科室间护士长相应交流进行技术学习，规范专科护理操作，提高专科技能水平。
7、组织护士积极参加医院组织的护理专题讲座及相关科室科内讲课，新进人员必须每次参加，其余人员全年参加次数80%。
8、鼓励护理人员积极参加24小时医学频道，使参学率达到100%以上。
九、教学、科研工作
1、要求具有护师以上职称的护士负责实习生的带教工作，定期召开教学双向反馈会，听取带教老师及实习生的意见及建议，改进教学工作，提高教学质量。
2、各科护士长为总带教老师，重视带教工作，经常检查带教老师的带教态度、责任心及业务水平，安排小讲课，了解实习计划的完成情况，做好出科理论及操作考核，做好转科前的实习鉴定书写工作。
3、护理部做好实习生的岗前培训工作，不定期下科室检查带教质量，每届实习生实习结束前，组织进行一次优秀带教老师评选活动。
4、增强科研意识，鼓励护理创新。积极开展护理小发明、小创新等活动，好的发明创新在全院进行分享、交流。
5、鼓励护士撰写论文，年内发表护理论文1—2篇。
十、其他方面安排：
1、庆祝5。12国际护士节，举办护理操作技能竞赛，积极参与市、区两级节日庆祝活动。
篇11
电子商务的产生，是20世纪世界经济与社会发展发生重大变化的结果。经济全球化与信息技术革命正在推动资本经济转变为信息经济和知识经济，对商务的运作过程和方法产生了巨大的影响，这种影响直接催生了电子商务。而在电子商务的基础上，出现了更为流行的交易模式——微商。微商作为一种新生事物，具有很多传统电子商务没有的优点，低门槛吸引了很多商家的加入，现正在蓬勃发展。据统计，中国有超过6亿人在使用QQ、微博、微信等社交平台，也正是由于这些社交平台的普及，使得微商也越来越壮大。
二、微商的概念
“微商”究竟是什么呢？微盟CEO孙涛勇提出，微商是一种社会化移动社交电商模式。它是个人或者企业基于社会化媒体开店的新型电商，主要分为两种：以朋友圈为媒介开店的，称为C2C微商，以微信公众号为平台的，称为B2C微商。微商和淘宝一样，既有淘宝集市（C2C微商），也有天猫平台（B2C微商）。有所区别的是微商以微信“连接一切”的能力，以达到商品的社交分享、熟人推荐与朋友圈展示的目的。
而我们对微商通俗的理解便是在朋友圈、QQ空间、微博上一些产品的文字信息以及图片，然后通过支付宝转账或者微信红包等进行交易的一种方式。现在我们刷朋友圈便会看到满屏的微商在刷屏，有的是做代购的，有的是将自创的产品拿出来卖等等。朋友圈中做微商的大部分都是熟知的亲朋好友，而在微博平台的大多是一些“网红”，甚至有一些明星也通过微博平台卖东西。
三、微商模式的利弊
任何一个新事物的出现都有其利弊。首先，微商的出现给我们的经济市场带来了活力，它刺激了消费，推动了经济的发展。其次，它增加了就业，有的微商可能有其主业，利用空余时间做微商，而有的微商则是以此为谋生的手段，他们可能是正需要找工作或者是失业了的人，因此，微商在一定程度上解决了就业的问题。再者，微商比起传统的商务，它的准入门槛更低。如果做零售商或者批发商、经销商，需到工商局进行登记注册，开店，装修，进货，这些都需要不少的资金投入。即使是传统的电子商务，都要经过登记注册、也有资本等方面的限制。而微商的创业投入低，没有店铺就可以开店，不懂技术也可以创业，只要一部手机便可以开微店。最后，微商也便利了人们的生活，直接通过微信平台转账即可购得自己需要的商品。
而微商的弊端和问题也是显而易见的。
第一，微商大多都以“交情”为纽带。朋友圈里的微商大多都是亲朋好友，基于信任，消费者会选择给亲朋好友捧场，而当自己收到的货与图片不符，或者是假冒伪劣产品时，很多消费者碍于情面也不会选择退货或者是举报。即使不是在朋友圈，而是“网红”盛行的微博平台，由于消费者是“网红”或者明星们的粉丝，比较维护自己的偶像，因此收到不满意的货也通常会吃哑巴亏。
第二，产品的质量无从保障。首先，微商本身也属于一种电子商务，消费者在选购商品时无法看到实物的真实样子，微商商家可能做出挂羊头卖狗肉的行为，也许会产生消费者收到的货物严重与实物不符的现象。其次，微商中的一些代购商家，代购一些国内外的知名品牌，但是消费者一般都无从知道其进货渠道，也无从知道这些微商商家是否得到了这些知名品牌的授权，消费者收到的可能是假冒产品。
第三，缺少安全的支付平台。淘宝作为电子商务平台，其安全性是较高的。因为其有第三方作为支付平台。当买家付款后，卖家也不能收到货款，而是得等买家确认收货以后，货款才会由第三方转给卖家。而微商则完全靠卖家是否诚信，其付款方式主要是支付宝转账、直接汇入对方银行账户或通过微信红包等。这样卖家可以在发货之前就收到货款，因此出现了很多消费者在付款之后就被微商商家拉黑的现象。
第四，消费者投诉无门，缺乏相关监督机制。当微商交易出现纠纷时，消费者大多选择协商解决，但大多数情况下都是协商不成的，于是消费者为了维护自己的权益会选择向消费者权益保护协会进行投诉，但消协一般是不会去处理此类纠纷的，因为微商并不是正规的经营者，其不像公司企业一样经过了登记，也没有获得营业许可证，而消费者有时候是根本不认识微商的，因此又很难通过诉讼维护自己的权益，因为诉讼的提起需要有明确的被告，且证据也是难以搜寻的。另外，由于微商是最近才发展起来的，我国对此还未制定专门的法律法规，相关部门也没有这方面的执法经验，因此缺乏相关的监督机制。
四、微商交易中消费者基本权益保护的现状探析
（一）消费者权益保护的法律依据
虽然我国法律还未针对新兴的微商作出专门的立法规定，但微商本质上还是属于电子商务，所以其发生的法律纠纷适用我国关于电子商务的法律规定。
我国现阶段有关对消费者保护的立法较多：首先有最直接的《消费者权益保护法》；在商品和服务质量方面，有《中华人民共和国产品质量法》等；在消费者安全保障方面，有《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国药品管理法》等；在消费者公平交易方面，主要有《中华人民共和国价格法》等；在网络交易的监管方面，国家工商行政管理总局于2014年3月颁布了《网络交易管理办法》。
（二） 微商交易消费者保护的维度
针对消费者的各项具体权利，我国也分别作出了相关规定，以下结合微商模式中出现的侵犯消费者权益问题进行分析：
1. 消费者安全权维度。通过网络平台支付货款对消费者的财产安全造成了一定的威胁。消费者的密码、银行账号等信息在开放网络系统上传递之时，容易受到众多网络“黑客”的攻击。有的微商商家看似是发送商品的宣传资料，实则是给消费者发送木马病毒，利用木马病毒盗窃手机绑定的银行账号和密码实施盗窃。这种情形一旦符合盗窃罪构成要件的，应以《中华人民共和国刑法》第264条的规定定罪量刑。2009年通过并实施的《刑法修正案（七）》新增了两款打击计算机网络犯罪的规定，这样加大了对营利性黑客利用网络安全漏洞谋利行为的打击力度，在立法上是一个较大的突破。
2. 消费者隐私权维度。微商交易中，消费者需要向微商商家告知其姓名、住址以及联系方式，有的微商商家将其收集到的资料用于合理的用途之外，利用得到的消费者的手机号码，不停地给消费者发送推销商品的广告短信，甚至不当泄露或出售资料给第三方牟利。根据我国法律规定，当消费者得知自己的隐私权被侵犯后，可以向法院要求其停止侵害，消除影响，赔礼道歉，赔偿损失。情节严重的，构成非法获取公民个人信息罪的，可依法追究刑事责任。
3. 消费者求偿权维度。买卖双方订立合同后，卖家或延迟履行，或瑕疵履行，售后服务难以保证。为了保障消费者的公平交易权，按照新《消费者权益保护法》第25条规定，经营者采用网络销售商品，消费者有权自收到商品之日起七日内退货，且无需说明理由，但一些特殊情况除外。因此，微商商家也需提供“七日无理由退货”的服务，因商品质量问题导致的退货应由卖家承担。
4. 消费者知情权维度。由于是网上购物，消费者接触不到商品，只能通过微商的广告来了解商品信息，以致于有的微商商家为诱使消费者作出购买的行为，通常会夸大其词，虚假广告，有的甚至故意隐瞒商品的副作用、瑕疵等不利信息，且对应当在商品的包装上披露的信息不作披露等，严重侵害了消费者的知情权。为了保证这项权利的实现，我国有关的民商事法律规范中有许多保障消费者知情权的规定。
五、对微商交易中如何保障消费者权益的初步构想
虽然我国在对消费者各方面权益保护都进行了具体规定，但由于微商属于新兴模式，法律法规还未对其做出专门的规定，《网络交易管理办法》也并未涉及到对“微商”的管理。这使微商有钻法律制度空子之机。因此，在微商交易方面，我国政府不仅应加强立法工作，建立和健全相关法律、法规，还应加大执法力度，加强相关行政部门的监管。本文对保护微商消费者权益提出初步构想：
首先， 相关社交平台可以借鉴淘宝在这方面的经验：在淘宝中若交易已经成功，但消费者购买的商品出现了瑕疵或质量问题，需要进行维修、退货等操作的，可以在交易成功的15天内，发起售后保障维权，申请淘宝客服介入。另外，淘宝还有规定，若卖家在买家付款后未按约定的时间发货，则买家可以向卖家请求支付该商品实际成交金额的百分之五作为违约金，但最高不超过三十元，最低不少于五元。买家发起投诉后卖家在淘宝网人工介入且判定投诉成立前，主动支付该违约金的，淘宝介入不做扣分处理；未主动支付该违约金的，除须赔偿违约金外，每次扣三分。这种交易平台的规则能充分有效解决大部分争议，也可以节约司法资源，避免人人都去诉讼，提高效率。
篇12
2、中央、地方储备粮管理百分考核不低于90分；
3、因地制宜加强仓储基础设施建设，使存粮的仓储设施符合粮油储藏技术规范要求；
4、抓好粮食物流项目基础工作，努力服务项目建设；
5、全年无仓储安全责任事故。
二、主要工作和措施
（一）适应企业改革的新形势，创新仓储工作制度
针对粮食收购时间延长,储存周期缩短的情况，要更加注重收管结合，边收边管，逐步探索形成边收边管的运行制度，从源头上确保库存安全。针对企业改革逐步深入，购销企业开展租赁经营的情况，下大气力研究仓储安全的联责管理。把实行仓储工作分管领导负责制与企业法人问责制有机结合，把收购、存储和销售环节责任有机结合，在签订租赁合同的同时，必须签订安全储粮联责合同，实行“双合同”管理。企业内部要层层签订《安全储粮责任状》，全面推行仓储工作“五联”分项量化考核管理办法（联质、联量、联费、联效、联酬）和粮油仓储安全管理风险金抵押制度,把工作成效与个人经济利益挂钩，实行奖勤罚懒，奖优罚劣；要根据国家《粮油储藏技术规范》的要求，适应改革的形势，完善《荆门市粮食仓储工作百分考核标准》、《荆门市地方储备粮管理考核办法》等仓储管理制度。
（二）适应宏观调控的新要求，完善仓储工作体系
1、抓好培训学习，提高队伍素质。要根据全国粮食行业鉴定和培训重点要求，积极组织在岗保化人员的职业技能培训，通过三年努力，使所有的保化人员都具有上岗执业资质，逐步形成以国有购销企业为主，覆盖全社会粮食企业的新型保化队伍。要根据《危险化学药品安全管理条例》的规定和要求，对全市危化品上岗操作人员，以县市区为单位开展年审培训、发证换证工作。要定期组织仓储技术人员参加国家、省粮食局和中国粮油学会等有关部门主办的粮食储藏技术培训和学术交流。
2、加强仓储管理，确保设施安全。要按照省粮食局的有关规定，加强仓储设施管理，严格控制仓储设施随意处置变卖和变更用途，确保粮食收购和储存需要。严格按照《国家粮油储藏技术规范》的要求，抓好仓储设施维护与保养，促进仓储设施达标。
3、开展技术创新，推广科学储粮。要继续抓好机械通风、薄膜密闭、环流熏蒸、防护剂拌粮以及粮面实仓压盖隔热保冷、屋面喷水降温、微电脑自动控制排气散热等储粮技术的推广应用，努力降低储粮成本；要鼓励保化人员开展科学储粮新技术研究与应用，开展小发明、小创造、小革新活动，在提高质量的基础上，力争全市在省级以上专业刊物发表试验报告和学术论文20篇以上；要继续加强全市储粮粮情安全信息网络建设，有条件的地方和仓库要进一步改进粮情电子检测技术，努力提高对库存粮食品质变化的监测能力和安全预警能力，指导企业做好安全储粮工作。
4、加强储粮检查，消除安全隐患。要认真组织开展春、冬两季储粮安全普查，及时发现和消除储粮安全隐患，确保库存粮食安全；要认真贯彻落实《危险化学品安全管理条例》和《荆门市粮食系统危险化学品安全管理细则》（试行），严防粮食熏蒸药品中毒、被盗、泄漏、失火和污染等事故的发生;要根据不同时段的工作变化情况，适时研究、指导仓储管理工作。
（三）适应流通现代化的新趋势，加强基础设施建设
1、突出重点，调整布局。要按照“粮源充足，设施完好，交通便利，保证需要”的原则，对仓储布局进行合理调整，实行分类管理，分类储存。可将现有的网点分为三类，即：一类为长期收购储存的粮站，仓容规模在本县市区中等偏上（一般仓容在5000t以上），仓储设施完好，符合《国家粮油储藏技术规范》要求，每个基层国有收储公司可确定1～2个中心站。二类为仓储规模较小，仓储设施一般，不能长期储存粮食的收购点，收购粮食可集并到中心粮站。三类为非粮食主产区及地处偏远地区的粮食购销站点，对此类型的仓库要因地制宜，积极开展多种经营，也可进行评估，按程序报批，进行转卖或改变用途。
2、统一规划，分步实施。要按照城乡发展规划，坚持有所为有所不为的原则，对现有仓储设施有计划、有步骤地进行维修改造，确保符合《国家粮油储藏技术规范》要求；要按照《国家粮食仓库设施管理办法》，认真做好今年仓储维修资金申报审核工作，确定维修项目；要加强仓库维修资金使用情况的监督检查。
3、立足配套，完善功能。对已确定为一类收购储存站点的仓储设施要逐步改造升级，配备电子测温、机械通风等科学储粮设施和防鼠防雀防虫等三防设施及检化验仪器；要多方筹资配备必要的粮食出入库机械设备，重点是输送机、电子磅、净粮机等；要加大道路硬面场地的修复改造和粮站环境建设，使运输车辆进出道路通畅，环境卫生整洁；市局和县市区粮食行政主管部门要积极为基层国有粮食收储企业在完善仓储功能方面争政策、创环境。
4、加强粮食物流项目的基础工作，努力服务项目建设。全力抓好现代粮食物流项目的申报立项工作，推动以湖北荆门北郊国家粮食储备库和京山粮食物流工业园为龙头，以区域范围内国家粮食储备库、购销公司和农业产业化龙头企业为基础的跨省粮食物流节点建设，将运输、储存、装卸、搬运、包装、流通加工、配送、信息处理等功能有机结合起来，实行与全国粮食物流项目对接。
（四）适应职能转变的新情况，加强社会粮食仓储监管和服务
篇13
1中药质量控制技术发展现状、瓶颈问题与破题对策
近十年来，中药质量控制技术取得了突飞猛进的发展，以化学标志物检测为核心的药品标准和质量检验检测技术体系已达到世界医药工业发达国家水平，但尚未建立科学、严谨、低成本并符合中医整体观及中药特点的中药产品质量保障体系。纵观中药质量控制学科的研究格局，绝大部分专家学者特别重视并致力于研发中药材、中药饮片及中成药产品的质量检验标准，研究重心主要落在寻找各种化学成分并以成分为目标建立各种仪器分析方法。
“质量源于检验”[1]这一已经被世界医药发达国家制药和监管实践证明落后的观念至今仍是我国药品制造及监管的主要模式，其结果造成业界误认为中药质量控制的重点仅仅是建立药材、饮片及中成药的质量检验标准，形成落伍的靠检验标准控制中药质量的模式，致使中药制药过程控制技术研发一直少有人津，相关技术极其落后，相关人才极度匮乏，乃至形成该专业方向上教育人才技术越来越失衡的怪圈。由此，不仅导致检验投入成本急剧增加、检验工作日益繁重，而且实效不佳，过程数据无法溯源，质量风险难以管控，阻碍持续提升中药产品质量，成为“劣药防不胜防”乱象长期得不到管治的重要根源。近年来，有关部门已认识到现行方法不符合控制好中药产品质量的科学规律，转而重视药品生产的过程控制，但苦于缺乏相关技术与工程专家。目前，我国中药制药过程管控技术方面不仅科研工作基础十分薄弱，而且相关理论研究停滞不前，研究思路还停留在所谓的在线检测上，甚至有人将以过程建模为核心目标的过程分析技术（PAT）混同于过程分析化学，又将过程分析化学等同于近红外光谱（NIR）分析，致使PAT被扭曲简化为NIR，过程质控技术异化为NIR检测技术，结果导致中药制药过程控制技术多年得不到准确认识和推广应用，药品质量控制系统的技术性能没有得到根本性改进，这已经成为严重影响中药质量进一步提升的瓶颈性难题。
生产制造符合各项质量标准的合格药品并不难，但要制造质量可靠的药品就十分不易。换句话说，质量合格的药品不一定就是质量可靠的好药，仅靠提高标准、改进检验方法并不能确保药品质量。只有贯彻落实“药品质量出自于生产制造方式”的制药工程控制论，精研制药工艺与工程技术，将中药工业现行的粗放型制造方式改造成精细化制药流程，把中药质量控制融入到制药过程中，建立起药品质量控制系统自调整、自进化机制，促使制药技术水平不断升级，才能持续改善和提升药品内在质量，从而提高药品标准。因此，中药质量控制不能只盯着产品质量检验标准，而应将工作重心转移到科学管控中成药制造全流程上。
笔者认为，应当通过中药质量控制理论创新，重构中药产品质量控制技术体系，建立以制药过程管控为核心的中药质量控制技术，从根本上解决质量控制技术落后、质量风险管控措施不力、产品质量声誉不高等中药行业重大现实问题，从而提高中药产品质量可控性。
采用全球监管科学理念来审视中药质量控制难题，就有必要认真研究并深刻思考国际公认的先进制药与质量管控规范，尽快科学制定我国中药CMC规则并推动其发展成为国际认可的中药产品质量控制技术规范；应当鼓励制药企业在中药注射剂再评价、中成药大品种二次开发或中药配方颗粒研发中践行CMC质量控制理念，在研发创新中药过程中全面展开CMC研究，并在申报中药新药时提供充足的CMC研究资料，这对于显著提高中药产品质量具有重大应用价值、科技价值和监管价值。
2中成药CMC研究技术架构
CMC为化学、制造和控制（chemistry，manufacturing and controls）的英文缩写。通常认为，CMC是药物研发的一部分，其研究包括药物的化学实体及药品性质、原料药与药品的制造方式，以及制造过程控制方法（质量可控性）等。美国FDA新版植物药研发指南[2]中的CMC实际上就是从原料药材到植物药制剂的全程质量控制，表明其已从药品监管转向研发监管，突出了从产品研发到上市的全程监管，反映出更加重视药品制造过程管控。
因历史原因，我国当年的药品注册要求较低，没有开展中药新药CMC审评，导致人们的药品质控观进入认识误区，甚至相当一部分专家错误地将中药质量检验等同于中药质量控制，把中药质量控制降格为药材原料与产品成分分析，几乎弃守极为关键的药品生产制造过程管控关，致使非法添加、擅改工艺等违规行为有机可乘，政府监管部门陷入被动应对、防不胜防的境地，这也是造成我国中药质量控制技术水平落后于国际医药发达国家的根本原因。
程翼宇等：创建以过程管控为核心的中药质量控制技术体系从国际药品监管实践上看，新药CMC审评是确保药品质量的关键所在。因此，首先须对中成药化学组成进行定性定量研究，并结合中医药临床实践以及药效学研究数据，明确所发明的中药化学实体（即药效物质，通常是混合物）；其次应进行动物实验，阐明药效物质及其作用机制，评价中药化学实体的安全性，从而科学准确地描述和表征药品化学实体及其质量概貌；然后在人体上开展临床试验，证实其安全性和有效性；再将实验室工艺转化成制药工艺，研究确定药品制造方式，使新药研发各阶段的不同批产品互相对应良好；建立制药过程质量控制方法，制定药品质量检验标准，以便规模化生产出批次一致性满足临床疗效要求的中成药产品，确保上市销售的药品具有与临床试验药品相似的质量属性。下面论述中药CMC的有关概念。
化学实体“C”：系指通过中药药效物质及其作用机制研究，确定产生临床疗效的化学实体（中药化学实体通常是混合物，可能是部位，也可能是组分，偶见单体化学成分），进而准确表征药品化学实体，并科学定义和描述药品质量概貌（QTPP，即质量目标产品概貌），最终确定所要制造的目标产物。
制造方式“M”：系指通过制药工艺、制药设备及工程化研究，确定药品生产制造方式。通常，根据药物研发的不同阶段生产制造不同批次的中药样品，分别用于不同的目的。临床批（clinical batches）药品适用于研究临床安全性及疗效等；中试批（pilot batches）药品适用于研究实验室制药工艺的放大及优化；工程批（engineering batches）药品主要用于测试制药设备并研究工程化方法等；过程验证批（process validation batches）药品适用于研究考核生产制造方式的实际性能，对制药过程进行验证，确证制药过程处于可靠控制之下、可制造出符合预定质量概貌的中药产品；商业批（commercial batches）药品则是上市销售用的中成药产品。
质量控制“C”：系指根据药品质量概貌，研究确定药品关键质量属性（CQAs），由此建立质量控制指标体系，进而制定中成药质量控制方法，特别是中药制造过程控制方法。通常，中成药化学物质组成十分复杂，制药工艺研究基础薄弱，生产制造方式较粗放，质量可控性不高。因此，应当从QbD理念出发，理性辨识关键物料属性（CMAs）、制药工艺、制造方式、生产规程与药品质量之间关系，建立中药制药过程数字化、模型化、精细化、定量化方法，提高药品质量控制能力。
中药CMC研究的核心目标：科学描述和表征药品化学实体及其质量概貌，确定所要制造的目标产物及其P键质量属性；设计制药工艺，配置组装成套设备，设计建造生产设施，实施工程化验证，确定药品制造方式；将药品质量设计进生产制造流程中，确定药品制造全程质量控制方法。
中药CMC研究的主要特点：①中成药化学实体：中药原料来自于天然产物，化学物质一致性较低；中成药产品化学物质复杂，现有分析技术尚难以确认绝大部分中成药化学组成；中成药的药效成分含量不一定高，辨识药效物质难度较大。②中成药质量概貌：绝大部分中成药的临床定位模糊，研究药效物质及其作用机制面临很多困难，科学认知中成药质量概貌有较大难度，导致主要药效成分含量控制限度难以确定。③中成药制造方式：在投料、组方一致的情形下按预定工艺流程进行制造，并不能保证所产药品的化学组成一致；必须建立合理的质量一致性评价方法，进而构建模型化、精细化、定量化制造方式，使生产制造批间一致性高的药品成为可能。④中成药制造过程控制：在制药过程中保证药效成分足量、去除有害物质、调控质量一致性的难度很大；只有建立药品CQAs与制药过程状态参数间关系模型，才能研究确定关键过程参数（CPP），建立过程质控指标体系，并在风险分析基础上建立过程控制模型，对制药工艺流程、制药设备、生产设施以及物料等实施精准控制。⑤中成药制造过程管理：与国际通行的生产质量管理体系相比，中成药制造需遵循的质量管理要求并不能因中药产品源自于天然产物而放宽，只有要求更严才能保证质量一致性。综上，与化学药品及生物药品CMC比较，中药CMC研究难度更大，要求更多更严。
在中药CMC研究中，应将药品质量控制方法与制药工艺、制药设备、生产设施、过程控制方法、过程管理方法、药材质控方法、物料检测方法、药品质检方法、工程验证方法等同步设计，使得质量控制与制药方式相融合，从而保证药品制造方式以及质量控制方法科学、合理、可靠，确保中药制造车间能够生产出满足安全性、有效性及质量一致性要求的药品。显然，中药CMC研究需要在工程理论指导下，紧密联系工业化生产实际，才能建立符合临床疗效要求的中药质量控制方法，实现药品质量控制目标。
目前，我国药品质量控制学科对工程理论的研究极端薄弱，实验室研究与工业实际脱节严重，许多从实验室得到的研究结果及技术观念在工程上无法实施，导致学术界发表的绝大部分研究论文对全面提高中药产品质量缺乏现实的指导意义，这种局面急待改变。据此，应当多学科协同研究中药质量控制方法学，探索中药质量控制理论的创新，从而突破一系列技术，将论文写在制药工厂的药品生产线上。
要将药品质量设计进制药流程中就必须构建以过程管控为核心的药品质量控制体系，这就涉及大量的工程技术问题，需要将中药质量控制技术研究领域拓展到制药工程学、控制工程学、管理工程学等学科范畴。因此，笔者提议将中药化学、中药药理学、药物分析学、制药工艺学、制药工程学、控制工程学、管理工程学等学科汇聚在一起，创新研究并建立中药质量控制工程学及其核心技术体系。这既是中药产业的重大现实需求，也是推进药品监管科学发展的方法学基础，更是创研中药制药过程管控技术的关键突破口，将为破解中成药质量控制难题开辟智慧之道。
3中药质量控制工程理论研究
为推动中药制造过程管控技术升级换代，迫切需要研发药品质量管理与控制工程系统（包括软硬件），而设计这类管控工程系统需要制药工程界提供相关工程理论支持，并应符合优良的工程规范（Good Engineering Practice，GEP）。
基于工程理论的中药质量控制与传统的中药质量控制在技术理念和方法学上有着本质区别。前者采用工程方法来检测与调控中药质量属性，需设计建造药品质量控制工程系统；而后者主要采用原料药材与药品质量检验放行方式来控制中药质量，不需考虑工程控制问题。简要地说，前者是工程控制模式，后者是检测控制模式。
31中药质量控制工程的若干术语定义为更确切地认知中药质量控制并深入开展质量控制工程理论研究，不妨先定义若干术语。
中药质量稳定性：系指在特定的一段时期（如：有效期）内，中药产品保持化学、物理、微生物特性以及疗效的能力。
中药质量均一性：系指同一批次的中药产品在性状、化学、物理特性以及重量等方面的相同程度。
中药质量一致性：系指不同批次的中药产品在安全性和有效性上的相似程度。
中药质量可控性：系指中药原料生产和制剂生产制造系统控制药品质量属性的性能。
中药质量属性：系指那些影响药品安全性、有效性或一致性的中药物理、化学、生物活性或微生物等特性。
中药质量检测：系指采用特定的测量仪器、仪表或其他适用的量测方法，对中药质量属性进行量测。通常不对检测结果或量测数据作结论性评判。
中药质量检验：系指依据现行药品标准，采用合规的分析测试方法，对相应的指标项进行测定，并将测定结果与规定值进行比对，判定检品是否符合法定标准或企业内控标准的要求。
中药质量分析：系指采用分析仪器对中药进行分析测试，获取化学定性或定量分析结果。
中药质量评价：系指采用特定的（物理、化学、生物等）测量方法，对中药产品某些质量属性进行量测，并给出相应的评价结论。
中药质量控制：系指为保证中药产品满足临床疗效要求而建立的制药流程控制技术体系，包括药品质量设计、生产制造系统设计、原料药材质量检验、制药过程质量控制、药品质量检验放行控制等。
制药过程设备：通常简称过程设备，亦称制药设备，是指与制药工艺流程相关的设备。
生产设施设备：主要指各生产车间中配置的空调、净化、电气控制等设备。
公用系统设备：主要指水/汽/电供应系统、消防系统、环保系统等设备。
中药制药工艺品质调控：系指适时调节CPP，保障制药工艺精密度，使制药工艺每一环节产出的药用物料质量属性满足一致性评价指标的要求。
中药制药过程质量控制：系指在制药工艺流程中，对药用物料质量属性执行一系列检测与调控操作，使其在一系列相应的质控点达到预定的质控指标。
过程控制模型：系指对制药过程执行的控制策略等。
过程知识与理解：是建立中药制药过程控制模型的科学基础，这类知识包括制造过程变异源、制药过程控制策略信息、过程状态参数与质量属性关联网络、制药工艺参数与质量属性关联关系等。通常依据过往制药经历中所积累的大批量数据，通过分析、辨识或建模获取过程知识，科学认知中药制药过程。
风险控制系统：具有质量风险控制与生产风险控制两大功能的由软硬件组成的成套装置。
中药质量管控工程系统：能够在中药制造全流程执行检测与调控操作，使物料及药品质量属性达到质量设计要求的由软硬件构成的工业成套装置。
32中药质量控制工程理论模型在中医药整体观指导下，以整体性临床疗效为导向、整体性药理研究为基础、整体性质量属性为目标、整体性过程管控为核心、整体性工程优化为策略，整体性同步设计药品生产制造系统与质量控制工程系统，建立符合中药CMC技术规则的药品质量控制与保障体系。在明确药品质量概貌基础上，首先确定药用物料及药品关键质量属性，再全面考察可能影响关键质量属性的所有因素（包括环境因素、人员因素、操作因素、O备因素、工艺因素、物料因素、检测因素等等），进而同步设计生产设施、制药设备、制药工艺、生产流程、生产管理与过程质量控制等系统，将药品质量设计融入到生产制造系统中；然后展开工程化验证，测试并完善生产制造方式，确保药品质量可控，最后实施产业化投运。这就彻底改变了通常先设计制药车间等中成药生产制造系统、再建立生产管理等药品质量控制体系的传统模式，突出了以制药过程管控为核心的质量控制理念，以及将质量控制工程化的新策略。中药制药过程管控理论方法如下。
中成药制造系统：由制药设备、生产设施及公用设备三大硬件系统所组成。制药设备包括炮制设备、提取设备、浓缩设备、纯化设备、制剂设备等等与制药工艺流程相关的设备；生产设施包括前处理（含炮制）车间、提取车间、制剂车间、仓储等厂房；公用设备包括水汽电供应、消防设施、环保设施等。为使药品制造过程得到合规、有效和科学管控，不仅制药设备及生产设施需符合GMP要求，而且三大硬件系统应当实施数字化、自动化和信息化，大力推进中成药制造执行系统（MES）的研发与广泛应用。
物料管控：中成药制造中所需的药材原料、辅料、制药助剂、包材等物料质量直接影响生产终端的药品质量，必须实施数字化严格管控。一方面对制药流程每一环节的输入及输出物料质量进行检测调控，并执行物料投入与产出衡算控制；另一方面应对原辅料从进厂、药品下线直至临床使用实行全程流向追踪、数字标识可追溯管理，并对仓储实施数字化管理，确保物料质量。
工艺品质调控：为提高中药制药工艺精细化程度，应对工艺流程建模，并建立中药工艺精密度评价指标，使中药工艺一致性、质量一致性的提升有法可用。
过程质量管控：根据CQAs构建药品安全性评价指标、药效相关质量指标、质量一致性评价指标等质控指标体系，并将各指标群分解到相对应的制药流程关键环节，通过质量控制工程系统执行各质控点监控放行；中成药质量控制工程系统的有效运行依赖于合规的生产质量管理系统，应将GMP为主导的质量管理系统与质量控制工程系统相融合，建立药品质量管控体系。
过程风险管控：根据GMP、AQ/T9006、ISO14000等管理规范，构建质量风险管理（QRM）系统和生产风险管理（PRM）系统，科学设置风险控制点，使各类风险最小化。
中成药制造系统的管理：制药设备性能与运行状态对制药工艺及药品质量有较大影响，科学管理中成药制造系统的重要性不言而喻。因此，建议参照美国ASTME250007标准指南[3]制定中成药制造系统及设备生命周期管理规程，以严谨的工程规范确保中药制造系统可靠地正常运行至退役。
33中药质量控制工程核心技术体系根据上述中药质量控制工程理论方法，将会发展形成新一代中药质量控制技术，其核心技术包括：中药工业人工智能技术、中药工业工程技术、中药工业信息集成融合技术、中药制药过程状态全程监测技术、中药工业成像技术、中药工业互联网技术、数字制药工程技术、药品安全性监测与质量风险管控一体化技术、中药产品智能MES技术、中药制药过程分析与建模技术、中药化学与生物模式识别技术、中药整合药理学等。
4数字制药工程方法学
为将中药工业从传统的人工操作方式转变为数字化、精细化、智能化操作模式，实现中药制药过程管理目标，提出数字制药的“六化”理论。
信息化：定义QTPP，定量表征CQAs，制定质量控制指标群，定量描述CMAs，辨识CPP，并将所有研究结果转换为电子表格，构建相应数据库；将各类数据信息化（包括药理研究、过程状态、物料质量属性、GMP、精益生产、风险管控、质量检验、临床安全性监测等数据），全面、全域、全程感知制药信息。
模型化：中药作用机制建模，定量表征药品质量概貌；制药工艺流程各单元工艺建模，定量表征工艺概貌，进而可将质量设计进制药工艺，精细化执行定量控制；中成药制造过程建模，定量表征各节点物料概貌，进而辨识过程动态规律，衡算输入与输出物料，建立过程控制模型等；数字工厂建模，辨识中药工业流程管控规律，进而持续性改进制药技术，为提质增效、风险最小化提供技术支撑。
可视化：对物料流、信息流、控制流等各类数据可视化表达与展示，不仅使生产制造系统的设备状态、能耗物耗、人员及操作状态等数据可视化，而且使制药过程及物料质量属性数字化透明。
自动化：包括设备自动化、过程数据采集与分析自动化、质量检测自动化、风险管控自动化、生产管理自动化等。
精益化：实施精细化数字管控，在制药过程中对人、设备、物料、质量、水/汽/电进行数字化精益管理，建立精益制造模式。
一体化：将原料质控、过程控制、过程管理、药品检验、临床安全性监测等系统“五体合一”，并将过程检测、GMP等数据库信息融合，组网建立制造全流程信息链，消除“信息孤岛”，解决信息碎片化所带来的过程管控失措问题，为全面掌控生产制造过程提供强大的信息保障，攻克中药制药过程无法有效管控的难关。
5中药质量控制工程理论的工业转化应用
中药质量控制领域充满前沿性和挑战性题，解决这些难题对于实现制药强国目标具有重大战略意义。中药产品要想得到国际认可，必须谋求中药质量控制科技创新，构建与国际CMC技术规则相通的药品质量管控体系，推动中药制药技术集群创新和转化应用，打造中药制药技术升级版，实现中药产业提质增效、绿色发展。
[参考文献]
