引论:我们为您整理了13篇制药工程的前景范文,供您借鉴以丰富您的创作。它们是您写作时的宝贵资源,期望它们能够激发您的创作灵感,让您的文章更具深度。
篇1
0. 前言
滑坡是白然界常见的山坡变形现象。由于种种原因,部分山体缓慢或急速地向下滑穆,破坏衬庄、房屋、道路和农田等,给人类的生命财产造成极大危害。我国滑坡主要分布于西南、中南和华东地区,如长江三峡地区有许多超巨型滑坡,严重威胁着长江航道的安全。其中有名的新滩滑坡体积约3000万立方米,1985年产生滑动时将整个新滩镇推人长江、引发诵很高达50多米,击浪影响范围上下游各10余干米,造成都分渔船翻沉。自然界的各类山体滑坡干变万化,不但其滑动体积相差悬殊,小者仅有数十立方米,大者可达数亿立方米。而且其滑动速度和滑行距离也差别很大。有的滑坡变形缓慢。每年位移仅数十厘米.但年年变形,数十年不止;有的滑坡不但速度极快,滑动距离也大,但在较短时间内即恢复趋定。
1.滑坡形成的机理
巳如前所述述.滑坡是斜坡古土体征电力和水,以及其他外营力的作用下,沿某一结构弱面产生剪切破坏的一种不良地质现象。显然,斜坡的稳定性取决于岩土(尤其是软弱结构面)的抗剪强度。岩土依附于某倾向临空面的结构面上,当结构面上所受的剪应力大于结构面的抗剪强度时、斜坡即可能产生滑动变形。根据库伦公式,当结构面上某点或菜部分的应力达到和超过其抗剪强度时,即首先产生剪切破坏,该点或该部分称滑坡源,或称始滑点(或带)。在此基础上向外发展扩大,最终形成整个滑动面(带)。就是说,一个完整的滑动面(带)是逐渐形成的。即软弱结构团中,某一单元体首先被剪断,而后逐步延伸,形成一个完整的滑动带。从—亡述情况表明;已有软弱结构面的存在,是多数滑坡产生的主要原因,这些软弱结构面包括坡洪积物的下伏基岩面、不同成因、不同成分和不同结构的堆积面、岩层中的软弱夹层和断层带等。
2.滑坡失稳破坏概率分析
便可得到安全系数K的样本值.
分析认为在滑坡失稳概率及可靠度计算研究中,一般对抽样1000次即可满足要求,此时可求得1000个安全系数K的样本值,从刚呵得出随机变量K的分布,经统计即可得K<1.0的概率,即破坏概率。
在得到的样本值后,我们可用滑坡稳定极限平衡计算不平衡推力法的整体安全数.计算安全系数尺的样本。
不平衡推力法假定块体之间作用力平行于施力块体的滑动面,并且忽略作用点位置的影响,如图134所示。 图中F为该滑块施加给下一滑块的力。G为自重,A为地震力,N为滑面支持力,P为滑块受的浮力,f为摩阻力。 在已知的情况下,根据所给安全系数K;由平衡方程可得值。在计算中,采取试算迭代的方法求解可得到最后统一的K值。即先任取一K值计算,最后可求得传递到最后一块体的不平衡推力,由最后块体的平衡可单独得其安全系数,一般情况下,此时可令:
得到新的K值,重复迭代以上的计算,—直到K=K`为止。这时滑坡全系数K便可得出
3.滑坡环境勘察
3.1周界的确定。
处于变动的滑坡可模拟为四周受限,平回受力的结构体(即把空间问题简化为平面问题),在外力作用下,滑体的各部位陆续出现各种应力构造形迹——裂缝、台阶、洼地、隆丘和醉林等等。这些构造形迹都与某一方向的应力有着成生的联系,都体现一定的应力特征。对应力状态较简单的滑坡,可根据裂缝的展布确定滑坡的滑动方向。对中小型滑坡.根据微地貌特征.便可困定滑坡周界。但对一些变形较缓慢的蠕动性滑坡.当上述特征并不明显时,就需通过位移观测才能确定。
3.2滑动方向和画面深度
确定滑坡的滑动方向和深面深度是评价滑坡类型滑动规模和整治措施等的主要依据。但
精确的确定滑向和滑面深度要通过勘探和位移观测确定。通过形态调查初步划定滑向.主要是根据裂缝和滑坡台阶分析确定,如横张裂缝一般与滑向垂直,纵张裂缝和剪裂缝平行于滑向;滑坡台阶的延伸方向基本垂直滑向等。滑坡的滑动方向取决于临空面的坡向和滑坡床的形态,对滑床形态简单并大致垂直临空面的滑坡.滑动力向基本是平行的直线运动,如岩石顺层滑坡等。而当滑床形态复杂时、则滑向可能呈放射状或曲线运动特征。
3.3滑坡的发展趋势
滑坡稳定性的判定,主要是区分新生滑坡和古滑坡,以及暂趋稳定的新生滑坡的安全度
除根据前述新、占滑坡的微地貌特征加以区别外,野外调查时尚可根据以下特性进行分析:(1)根据滑体的压密程度;(2)根据破裂壁和裂缝的者化程度; (3)根据滑坡前缘的山坡形态。对滑坡稳定性的发展趋势.除与自然营力的破坏作用(如河流的冲刷、地震等)有关外,主要是根据人类的工程活动对滑坡的影响。如滑坡是出于开挖山坡坡脚引起的,一旦停止开挖并设支挡、排水等措施,山体必然向稳定的趋势发展;反之,如继续开挖坡脚,必然越挖越滑。滑坡产生后,如采取的措施得当,则滑坡向稳定的趋势发展;如措施不得当,则向相反方向发展、判定措施是否得当.滑坡是否向稳定的方向发展,可根据动态观测和形态调查确定。
4.滑坡的动态勘测
滑坡动态观测是滑坡研究和防治上积设计中的重要环节。尤其是对那些大型的蠕动件滑
坡和那些滑坡周界、滑动力向东定的滑坡,必需通过动态观测确定。滑坡动态观测包括地表位移观测、深部位移观测、建筑物变形观测和水文地质观测等。目前国内多数单位大多采用以地表位移观测和水文地质观测为主,仅少数单位有条件开展深部位移观测。滑坡动态观测的主要目的和任务为:(1)分析滑坡的稳定性,(2)确定滑坡周界和滑功方向;(3)了解滑坡动态(位移速率)月季节的关系;(4)检验整治工程处果;(5)险情预报。地表位移观测根据观测方法的繁简程度,大致可分为:简易观测、导线观测和4J网观测三类(此处不展开详细解析)。
5.滑坡区的工程整治
滑坡整治工作的目标是消除山坡不稳定的因素,确保建筑物的稳定与安全。因此,整治工作的吕安任务是查清产生滑坡的原因和滑动规模,包括滑坡周界、滑面深度、滑床形态特征和滑带土强度等,在此基础上,通过分析和计算,确定整治方案和具体措施,达到“一次根治,不留后思”的目的。滑坡整治工程的效果如何,与施工方法和施工程序是否正确关系密切,正确的整治措施要以正确的施工方法为保证。因此,各类整治设计文件均应对施工方法和施工程序提出严格的要求:1、各类整治[程开工前必需先做好地表排水沟槽.避免表水侵入展坑。2、清方减载:工程必需从上住下按设计坡度进行施工。3、各类整治工程在施工开挖到达设计滑动面深度时。要对滑动面的位置、坡度、滑带土性状、棕痕方向等进行认真的检查核对,如与设计有出入时,应及时提出修改设计意见。4、抗滑挡土墙和抗滑明洞等支挡工程施工时,必需分段跳槽开挖,开挖一段,砌筑一段,回填一段。埔后或洞顶回填土均应分层夯实,达到设计要求密度。5、各类地下排水工程施工时,要加强支撑。总之,滑坡整治工程比较复杂,必需在查清滑坡性质的基础上以一种措施为主,其他措施为副,综合整治,就能收到更好的效果。
参考文献
[1]工程地质手册(第二版).北京:中国建筑工业出版社,1982.
[2]铁道部科学研究院西北研究所.滑坡防治.北京:人民铁道出版社,1981.
篇2
一、民法上的共同侵权行为理论
传统民法上的共同侵权行为,指两个或两个以上的行为人,基于共同的故意和过失致他人损害的行为。民法通则第130条规定:“二人以共同侵权造成他人损害的,应当承担连带责任.”学界通说认为,共同侵权行为应具有以下特征:(1)侵权主体是两个或两个以上的人。(2)数个行为人之间主观上具有共同过错,即具有共同故意或过失。(3)行为的共同性,即数人的行为相互联系,构成为一个统一的致人损害的原因。(4)数个行为人的行为与损害结果之间具有因果关系。
共同侵权行为区别于普通侵权行为的关键就在于对“共同”的理解上。此间“共同”二字,原出于德国民法典第823条的规定。根据该条的规定:“数人因共同侵权行为造成损害者,各人对被害人因此所受的损害负其责任。”我国学者对“共同”的含义历来有两种不同的学说:(1)主观说。共同侵权行为的本质特征在于行为人间在主观上的共同过错,这是各个行为人的致害行为连成整体,并由他们共同承担连带责任的基石,所以,无意思联络的数人侵权只能认定为各人的普通侵权行为。(2)客观说。这种观点认为,共同侵权行为的认定不以行为人主观上的过错或意思联络为要件。如果复数加害人的行为造成同一损害,各行为之间虽无共同通谋和共同认识,仍应构成共同侵权行为。这一学说,注重考察民事责任对受害人的损害填补功能。我国学者大多认同“共同”的含义,是指主观上的共同,认为共同侵权行为的本质特征在于数人致人损害。
与民法的共同侵权行为经常一并研究的有另两种构成要件相似、极易棍淆的侵权行为类型,即共同危险行为和无意思联络的数人侵权行为。
共同危险行为,又称准共同侵权行为,是指数人实施的危险行为都有可能造成对他人的损害,但受害人的实际损害具体是何人所致无法查证,法律推定数人均从事I损害的加害行为。共同危险行为与共同侵权行为均表明加占人有共同过错.从结果上看,侵权行为人均应承担连带赔偿责任.因此,传统民法上,广义的共同侵权行为包括共同危险行为。但是,严格地说,共同危险行为和共同侵权行为是有区别的。主要区别在于:
1.是否具有共同的意思联络。在共同侵权的情况下,尽管并不要求都具备意思联络,但是大多数情况下,都需要意思联络。然而,在共同危险的情况下,必须是不具有意思联络。一旦各个行为人之间有意思联络,就构成了共同侵权。
2.在具体致害人确定方面不同。在共同侵权的情况下,各个侵权行为人是具体、明确的,而在共同危险行为中,确定的只是加害人的范围,具体侵权行为人必然是其中的一人或数人,但真正的致害人在日前的条件下是不可能证明的.
3.从因果关系的认定来看。共同侵权的行为人的行为与损害后果之间,具有确定的、直接的因果关系;在共同危险行为中,各个危险行为人的行为与损害后果间的因果关系是法律推定的,是一种“替代因果关系”,因此,单从因果关系的认定方面来考察,共同危险行为采纳了较共同侵权行为更宽松的标准。
无意思联络的数人侵权,是指数人行为事先并无意思联络,而致同一受害人同一损害结果发生。无意思联络的数人侵权中的多个侵权人不仅没有共同故意,而且也没有共同过失。在通常情况下,数个行为人之间甚至没有任何的身份关系和其他联系,彼此间甚至互不相识,因而不可能认识到他人的行为性质和后果,只是因为外来的、客观的、偶然的因素使无意识联络人的各行为结合而造成同一损害结果。
二、环境共同侵权行为的构成要件对传统民法的突破
环境共同侵权行为是侵权人通过环境这一特殊的介质间接作用于受害人的,具有异于一般民事侵权行为的显著特征:
(1)复杂性。在传统分割行为中,加害行为与损害的事实、程度及经过均比较明确,因而证明过失一般也比较容易;而在环境侵害行为中,由于行为常常涉及深奥的科技知讥其原因事实与损害发生的程度、内容和经过之间的关系往往不甚明了,以致证明过失事实极为困难。
(2)潜伏性。在一般民事侵权行为中,侵害停止了,损害结果能立刻或不久就呈现;但环境侵权行为由于是间接作用于受害人,环境的自净能力能消化部分污染物,只有当某种污染物的排放超过了环境的自净能力,环境所不能消化掉的那部分污染物才会慢慢积累下来,于其达到一定量后损害才会出现。
(3)多元参与性。公害当中,虽然有富山的骨痛病、熊本的水仅病、新泻阿贺野川的水误病等那种由单一企业的事业活动引起的,但现代公害通常是以多个企业的事业活动为原因而发生的所谓复合公害。
对照上述环境共同侵权行为的特征,我了门不难发现,民法上传统的共同侵权行为理论己难以对付日益严重的环境共同侵害,环境法学迫切需要在已有的共同侵权行为理论基础上进行调整,以应对规制共同侵权行为的需要。笔者认为,可大致从以下几个方面着手:
篇3
一、知识经济理论
知识经济,通俗地说就是“以知识为基础的经济”。从内涵来看,知识经济是经济增长直接依赖于知识和信息的生产、传播和使用,它以高技术产业为第一产业支柱,以智力资源为首要依托,是可持续发展的经济。按照世界经济合作及发展组织的说法,知识经济就是以现代科学技术为核心的,建立在知识和信息的生产、存储、使用和消费之上的经济知识经济理论形成于20世纪80年代初期。1983年,美国加州大学教授保罗?罗默提出了“新经济增长理论”,认为知识是一个重要的生产要素,它可以提高投资的收益。“新经济增长理论”的提出,标志着知识经济在理论上的初步形成。知识经济与传统的工业经济相比,具有特征:(1)资源利用智力化 ;(2)资产投入无形化(3)知识利用产业化;(4)高科技产业支柱化;(5)经济发展可持续化;(6)世界经济全球化;(7)企业发展虚拟化; (8)人均收入差距扩大化
二、知识经济通过全球化经济直接对我国企业产生影响
1.对企业内涵的影响
首先,决定创办企业的不再是资本,而是知识和技术。传统的生产要素――土地、人力和资本已成为经济发展的限制力量而不再是驱动力,而知识将成为关键性的资源,成为企业发展的新动力。
其次,在企业里,拥有专门知识和技术的人才,地位迅速上升,举足轻重。
第三,企业的成功在于企业内技术人才拥有的正确的知识和技术。这一点,将深刻地动摇原有企业内的所有权基础,深刻改变企业的内涵。
2.对企业竞争行为的影响
在知识经济条件下,以知识为基础的企业的竞争优势将会发生根本变化,将从对资源的占有、配置、生产经验、技术和经营规模以及开发、加工、营销产品的能力等方面转变为以下几个方面:觅集、创造和更新智力资产的能力;智力资本和有形资本的有效配合能力;通过智力资本出现的资源最佳配置以及人力资源的开发能力等。
3.对企业管理方式的影响
首先,创新和服务将替代传统的控制和管理。依靠不断找出需要以及解决办法之间的联系。成功企业所提供的价值多来自于问题所需要的专业研究、工程和设计服务,以及把上述两方面连接起来的专门化战略,加上金融和管理服务。
其次,企业的柔性管理将具有更重要的意义。企业管理将更注重人的因素,更强调以人为中心。通过实施各种行之有效的管理措施,最大限度地发挥人的智慧和潜能,发挥在科技创新中的积极性和创造性。并有效地协调生产组织、生产群体乃至人与人之间的关系,来实现企业的目标。
三、我国企业如何适应知识经济的发展
1.企业要注重技术创新开发研究
知识经济时代主要以知识作为战略资源,而知识资源的传播与使用不受时空限制,在运用过程中又能创造出新的知识来。企业必须提高获取和应用知识的能力,企业的管理者要有战略眼光,瞄准国内国际网络创造出来的信息市场,把企业自身具有的知识资源转化为生产力,在此过程中又生产出新的知识资源,促进技术开发研究。
以IT行业为例,IBM每年投入的研发资金达40亿美元,而我国的联想公司每年投入的研发资金不到IBM的1/10。为此,联想成立了专门的研发公司,投入更大量的资金用于研发,并使企业从原来外购技术然后推广为主的经营模式转化自主研发以后技术推广型的知识创新型企业。
2.实现企业现代化管理,充分认识知识的价值
知识的价值是由包含在产品和服务中的知识的含量决定的。
以大众汽车为例,不断应用新管理和技术手段,通过增加汽车设计中微电脑应用面、增加工艺过程的自动化操作程度、增加业务管理中品牌化管理、增加机构设置中的扁平化和区域决策,充分提高企业的管理效率和产品技术含量。
3.知识经济不仅要求企业要建立健全企业文化
在世界经济走向一体化的进程中,各国在企业管理的企业文化上要互相借鉴,取长补短,相互融合,形成综合性的管理技巧和艺术。
以海尔公司为例,海尔以市场为导向,以用户需求为目标,不断开拓进取,充实其服务意识和创新意识,提出了“先卖信誉,再卖产品”、“只有淡季思想,没有淡季市场”、“市场唯一不变的法则就是永远在变”以及“用户永远是对的”、“海尔真诚到永远”等理念。海尔集团也由80年代末期的亏损电冰箱企业向洗衣机、彩电、空调、电脑等其他领域推进,并逐步走出国门,打入欧美市场。正是这样一步一步的发展中,海尔人特有的理念得以形成、巩固和强化,并最终形成独具特色的企业文化,引领了中国工业企业知识经济管理的新潮流。
4.始终坚持面向市场并占领市场
全面转变市场营销观念,变开发与导向型为市场导向型是中国企业适应新知识经济形式的必然渠道。
以上海大众汽车为例,作为中国初期工业经济模式下最早的汽车合资企业,在上世纪80年代和90年代创造了汽车企业垄断中国汽车市场的神话。但是进入21世纪以来,由于世界品牌、技术、资本全面拓展,上海大众受到越来越多的国内汽车企业的竞争和挤压;十年内从50%的市场份额下滑到到10%,而且国内汽车产销排名跌至四名左右。面对挑战,上海大众及时调整内部管理策略,变革开发、生产、计划、销售、市场和服务之间的关系,从组织架构上、从业务流程上、从理念上重新建立市场导向型的企业运行模式。上海大众一路重振雄风,到2008年底重新牢牢地坐上中国汽车企业的头把交椅。
篇4
引言
在过去的很长一段时间内,高端药厂项目的洁净室建成的较少,所以长期以来药厂洁净室设计中的节能问题尚未引起高度重视。随着我国医药工业全面实施GMP,GMP达标的药厂洁净室建设规模正在迅速发展与扩大,药厂洁净室的节能正被越来越多的业主关注。笔者通过参与设计和运行的上海和天津两药厂固体制剂药车间的洁净空调系统分析、论述和总结药厂空调工程的节能措施。
固体制药车间。功能区包括:卸货,更衣,称重,清洗,内包,外包,制丸,包衣,干燥。空调系统的分区主要依照功能区的划分作为依据,不同的空调系统用于分别满足不同需求的功能区。主要的空调分区可以分为:洁净区和非洁净区,洁区中又可细分各类生产区,干燥区和甲类区域。
制药厂洁净室空调系统高能耗的具体表现
制药厂洁净室空调系统的高能耗的主要表现在两个方面:其一是制冷负荷,各类制冷负荷主要有新风,风机温升,工艺设备,围护结构,照明,人员等。其中以新风负荷最大,药厂新风需要满足人员舒适度要求,维持正压和弥补排风量。其二是运行负荷,为满足洁净和工艺排风需求,药厂洁净室风量通常比一般舒适性空调间大很多,另外为了克服多级过滤的要求,药厂送排风机的动力也会比一般舒适性空调间大很多。
生物制药厂洁净空调设计中的节能措施探讨
如上所述,药厂洁净空调高能耗主要体现在制冷负荷和运行负荷两方面根据笔者对两个药厂的设计及运行实践将分别从这两方面7项节能措施展开叙述。
减少制冷负荷的四点措施:
适宜的温湿度的设计
GMP规定药厂洁净室的生产条件是18~26相对湿度45%~65%。这条规定对相对
湿度的定义基于这样一个标准,过高容易长霉菌,不利于洁净环境要求,过低容易产生静电,使人体感觉不适。但是根据本次项目的生产实际情况,只有少数工艺(如内包外包,制丸区域)对温度或者相对湿度有一定要求,其他区域(如走廊,清洗间,称重间)均着眼于操作人员的舒适感。从人员操作的习惯来说,夏天温度可以从24˚C提高到26˚C,冬天可以控制在20˚C左右。冬季,在不影响人员舒适度的前提下,相对湿度从55%下降到40%,则节能效果是很明显的。就本次项目的经验而谈,根据公式3-1的计算过程可以看出,这一方法是降低洁净车间冬季加湿负荷的有效途径和措施。
加湿负荷W=1.2*L*(D1-D2)(3-1)
D1---室内含湿量 0.0102kg/kg@24˚C,55%; 0.0074kg/kg@24˚C,40%
D2---室外含湿量 0.0013kg/kg@-9.4˚C,73%
L-----风量m3/h
由此可见,以30000m3/h风量的全新风空调系统为计算基准,相对湿度从55%下降到40%后,加湿负荷从32kg/h减少到22kg/h,减少了约30%。
适宜的洁净气流综合利用设计
洁净气流综合利用,将工艺过程和空调系统的热回收,是可以直接获益的节能措
施。以本次项目为例,在需要常年供热,维持约40˚C的干燥间,利用高温排风和送风之间的全热回收装置,可以将排风的热量回收大约50%左右,该措施在冬季可以很好的降低加热新风的热负荷。另外,在干燥间,由于工艺设备对换气次数的需求较大,需要大约25次/小时以上的换气次数来满足干燥工况的要求,在这种情况下,区分空调送风和净化送风也可起到节能效果,净化风量只进行过滤(例如FFU)处理再循环,这将在一定程度上节省输送动力,减少系统和空调器的漏风量。根据公式3-2的计算过程可以看出,减少系统漏风量具有实际的节能效果。
风机轴功率 N=L*P*1.2/η/3600(3-2)
L-----风量m3/h
P----风机全压 kPa
η ----风机效率
由此可见,以末端要求30000m3/h风量的送风系统为计算基准,假设风机效率为0.9,风机全压为0.8kPa,若将漏风率从10%减少到2%,则风机轴功率可以9.9kW减少到9Kw,减少了约10%。
适宜回风重利用设计
中国GMP中规定:产尘操作间应当保证相对负压或采取专门的措施,防止粉尘扩散,避免交叉污染并便于清洁。在固体制剂生产中,最常见的污染是物料操作过程中的粉体污染,特别在多品种生产中,防止粉体的交叉污染十分重要,是保证药品质量的关键点之一,采用直流风系统的方案是防止通过空气循环系统造成药品交叉污染的有效方法,但也将使空调系统的能耗和运行费用大幅增加。本次项目中,通过对粉碎,称量,制丸,混合,干燥等生产操作区进行风险分析,笔者认为如果能对排除产尘操作房间的空气中的粉尘进行严格有效的处理,使之不会交叉污染,利用循环风就成为可能。图3-1为本次项目中的对回风有效利用的一个案例:胶囊填充区等生产工序中带有药物粉尘的回风经中效和高效处理再送入住AHU循环利用,并将回风过滤机组与住AHU做成一个整体处理设备。
图3-1 胶囊填充区空调箱示意图
适宜的换气次数设计
医药工业洁净厂房设计规范》对D级洁净区换气次数的指导值是每小时10~15次,但是该标准已经执行超过50年了,近些年来,无论从洁净建筑墙体、吊顶,室内工艺设备还是操作人员的洁净服装都有了很大的进步(见插图3-2),插图3-3是笔者对位于上海的某外资著名固体制药车间运行情况跟踪调查后得到的一些记录,从该记录来看,即便是在B级洁净区,10次/小时的换气次数仍能很好的保证洁净度,实际运行情况说明,保持洁净度不仅仅依靠空调房间的换气次数,更多的和操作情况,建筑围护结构室内材料,工艺设备等因素有关。所以,笔者认为在建筑标准较高的外资制药车间,依赖于良好的运行情况,可以适当考虑减少换气次数以达到节能的效果,本次项目中,笔者对换气次数的选取均依照规范要求的下限执行。
图3-2 2010年落成的某外资固体制药车间D级洁净区操作人员洁净服装和洁净设备
图3-3 2010年落成的某外资固体制药车间B级动态洁净区,10次/小时换气情况下的数据
减少运行负荷的的三点措施:
减少风机,电机温升负荷的设计
净化空调器把电机外置对节能是有意义的。可以在一定程度上可以减少产尘量和风
机温升。根据公式3-3的计算过程可以看出,风机温升对空调箱的供冷能力的影响还是比较明显的,如果再附加考虑减少系统风量后风机轴功率的节能效果和风机外置后风机发尘量得到有效控制的情况,叠加后的节能能力还会大于以下的计算值,可以达到5%。
空调冷负荷 Q=1.2*L*(H1-H2)/3600(3-3)
L-----风量 m3/h
H1--室外焓值 87.5kj/kg@33.9˚C,62%
H2--室内焓值以室内状态点24˚C,50%,忽略室内发湿量,90%的机器露点送风,风机温升为2˚C,为计算依据,则送风状态点焓值为44.3kj/kg@18˚C,80%; 当风机温升降低至1.5˚C,则送风状态点焓值为43.1kj/kg@17.5˚C,82%
由此可见,以30000m3/h风量的全新风空调系统为计算基准,风机温升减少0.5度后,系统能够提供的空调冷负荷从432kW增加到444kW,增加了约3%。
新排风系统的变风量控制系统的设计
药厂空调系统需要补充大量新风的主要原因之一是有设备的局部排风,但局部排风装置并非全天运行,所以可以根据排风量变化或室内正压的变化,不断调节新风量,以维持室内正压。本次项目的设计思路是:在送风管上安装定风量阀(CAV),使进入房间的风量恒定不变满足洁净换气次数的要求,同时局部排风设置变风量阀(VAV),接入BMS系统,通过检测设备的运行工况调节排风量大小,并在洁净室内设置压差传感器,当房间压差值发生偏离时,可以根据排风量变化或室内正压变化,不断调节安装在回风上的VAV,从而调节新风量,达到在运行工况下减少新风量的目的。
待机工况的设计
对于药厂洁净室,考虑到运行时,维修时和下班时的不同,或者工作任务饱满和空
闲时的不同,除了在单台风机的风量调节上进行控制之外,本次项目设计中也考虑了采用多台风机,通过台数的不同进行分步控制风量。在洗消间等间歇操作的房间,考虑到工艺操作和休息时的不同工况,本次项目采用了双速风机工作模式,就是出于这方面的考虑。
结束语
药厂洁净室设计中的节能技术,涉及面广,知识综合性强,已经引起了设计院各专业及医药工艺的高度重视。21世纪医药产品的竞争最终是医药产品质量,技术和成本的竞争,做好了药厂洁净室节能设计这篇大文章,将会为我国医药产品竞争能力的提升作出很大的贡献。
参考文件
国家药品监督管理局.药品生产质量管理规范2010年修订
医药工业洁净厂房设计规范 GB 50457-2008
涂光备等编著,制药工业的洁净与空调
中国建筑工业出版社 ,2000年
王海桥,李锐主编,空气洁净技术应用
篇5
(云南新兴职业学院)【摘要】 生物制药就是借助生物工程来合成制备有药物活性的生物制品并应用于制药工业的技术和过程,有时特指利用转基因动植物活体作为生物反应器生产药物。随着科技的发展,生物制药工业是生物工程应用研发中最活跃和进展最快的领域,已经成为世纪最具前途的产业之一。21世纪被称为生物世纪,世界上许多国家都不断加大对生物制药工业的政策扶持与资金投入,把生物制药工业作为优先发展的战略性产业之一。生物制药专业人才就业前景被看好。【关键词】生物制药;就业方向;就业前景【中国分类号】F416.7【文献标识码】A【文章编号】1004-5511(2012)04-0621-01 医药行业被称为“永不衰落的朝阳产业”,它包括医药工业和医药商业,其中医药工业按原材料来分,又可分为化学制药业、中药业、生物制药业及医疗器械业。而其中作为新兴产业的生物制药业更是被称为“朝阳产业中的朝阳产业”,那么生物制药专业的就业形势如何呢?是否跟生物制药产业一样是永远朝气蓬勃?近年社会对医科类毕业生的需求有不同的倾向,临床医学类人才有走俏的趋势,从事老人医学、保健医师、家庭护士、康复理疗、男性护士等职业的人才也将逐渐成为热门,而预防医学、口腔医学专业从理论上是有前途的,但从近几年就业状况看,却是比较困难,基础医学类与护理学类专业就业也不太理想。不同的是,药科类毕业生的就业前景普遍看好,总体上是供不应求,各医药公司、制药厂是吸收这类毕业生的大户,制药业对人才的需求是稳中有升,另外,医药界的贸易、经销、检验和医药信息管理等专业对技术人员的需求也将会增加。总理在题为《让科技引领中国可持续发展》的讲话中指出,要运用生命科学推动农业和医药产业发展。积极发展转基因育种技术,突破创新药物和基本医疗器械关键核心技术,形成以创新药物研发和先进医疗设备制造为龙头的医药研发产业链条。透过温总理的讲话,我认为生物制药行业有着广阔的发展前景,可能会成为未来国内经济的一个重要增长点。
21世纪是生命科学大发展的世纪。生物科技发展将显著提高农业和人口健康水平。13亿中国人的吃饭问题必须靠自己来解决,根本要靠科技。要发展转基因育种技术,这是提高农业产量和改善产品质量的重要途径。科学家建议超前部署分子设计育种,大规模挖掘动植物种质中蕴藏的优异基因资源。健康科技、生物医药事关民生大计。要把生命科学前沿、高新技术手段与传统医学优势结合起来,研发适应多发性疾病和新发传染病防治要求的创新药物,突破应用面广、需求量大的基本医疗器械关键核心技术,形成以创新药物研发和先进医疗设备制造为龙头的医药研发产业链,大幅度提升生物医药产业的国际竞争力。2012生物制药获政策扶持,人才就业前景大好:一、2012年,生物制药领域频发喜报,医药行业生物制药自主研发受到国家多项政策大力扶持,企业人才招聘需求急剧攀升,而现有人才供给能力明显不足。二、生物制药获得国家大力支持:2012年1月4日,科技部了《国家中长期生物技术人才发展规划(2010-2020年)》,明确提出了涵盖生物医药在内的人才培养计划。该《计划》指出,到2020年,我国要培养和造就3-5名国际顶尖科学家,力争在生物医药、生物农业、生物制造、生物能源、生物环保和相关管理领域培养造就一批领军人才和学科骨干;到2020年,力争培养和造就领军人才300-500名、学科骨干3-5万名;力争培养和造就30万名生物产业人才;力争培养和造就3000-5000名生物技术高级管理人才。国家对生物技术的如此大手笔人才培养计划让企业信心十足。三、人才供不应求:从英才网联旗下医药英才网的最新统计数据显示,截至2012年1月1日,医药行业生物技术、基因研究、蛋白质研发、生物制药中高级管理等职位的人才招聘需求全年同比增长117.5%,增幅火爆翻番。而医药行业生物技术研发人才的全年招聘需求同比增长121.7%,增幅超过行业总体增长水平。从数据上可以明显看出,医药企业对生物技术研发人才的迫切需求。而截至2012年1月1日,医药行业整体求职者增幅仅为24.5%,增长活跃度与企业招聘需求相比黯然失色。英才网联就业指导专家指出,今年国家提出对生物制药领域的多项支持是符合客观发展环境的。目前,国际上的生物制药领域发展快速而高端,而我国在这方面还处于起步阶段,基本药物的“原创作品”也甚少,从国家需求上看,我国的生物制药还有很大发展空间,因此,该类人才必将受到火爆追捧,就业前景也毋庸置疑。生物制药专业的毕业生主要有四个就业方向:
方向一:工业、医药、食品、环保等行业的企事业单位和行政管理部门的研发人员或技术员。该方向按照待遇及工作环境从高到低可分为以下几类: 1.跨国公司或较大的生物技术外企的技术支持;2.公务员或事业单位的检验员;3.生物技术服务公司或非事业型科研单位;4.生物制药厂、酒厂、疫苗公司等企业的技术人员。 方向二:大中专院校及其他教学单位的教师。由于目前的高校都向综合性大学的方向发展,因此高校对生物学教师的需求也有所增加。但高校对学历的要求较高,硕士毕业要想进一线城市的院校或重点大学有一定的困难。方向三:继续深造或出国。很多人是出于对生物制药的热爱而非功利性目的选择学习这个专业的,毕业时他们并不愿意放弃所学投身其他行业。要想成为生物制药领域的精英,必须具备很强的科研能力,因此他们当中很多人选择了考研,而研究生毕业时,考博或出国又成了他们继续深造的途径。方向四:转向销售、管理等行业。销售、管理类职位的门槛比较低,沟通能力、耐心和毅力是必备的素质。与其他职业相比,销售、管理具有更广阔的成长空间。对于他们来说,进入生产生物制剂、生物器材等产品的企业做销售、管理也称得上是学有所用。总体来看,具有将生物、医学与工程技术相结合的综合性生物制药专业人才就业前景被看好。这类人才需具备两方面技能:其一是新品研发,其二是仪器操作。生物医学工程领域、生物技术领域、生物信息领域、医疗卫生部门等相关单位对该类人才都有强大的需求。但目前国内限于专用设备,以及相应产品开发不够,就业还不太理想,大部分学生准备进一步深造或是投入到与制药行业相关的工作中。参考文献[1]文淑美. 全球生物制药产业发展态势;中国生物工程杂志, 2007,27(7): 117-121[2]李玉彬,钱晓璐,生物制药产业发展现状与趋势 - 现代农业科技,2010 年第 15 期
篇6
文献标识码A
文章编号2095-6363(2017)04-0007-01
生物制药技术发展于20世纪后期,至今已经具有几十年的发展历程,在先进科学技术辅助之下,不同生物制药技术在相互碰撞之后,形成了大量研究成果。根据生物制药技术发展历程能够发现,生物制药技术见证着社会科学技术的发展,目前生物制药产品已经广泛应用到人们日常生活中,成为保证人们健康主要工具。
1.生物制药技术发展现状
按照生物制药技术发展历程来说,我国生物制药技术发展时间相对而言较晚,但是却取得了显著成果。生物制药技术在发展过程中,各种生物制药产品开始逐渐在药品市场内销售,得到了消费者高度关注。但是截至目前,科学技术快速发展,生物制药技术已经发生显著转变。在国家政策及有关科学技术辅助之下,生物制药技术产品已经包含在各各方面上,特别是经济全球化建设过程中,国际生物制药企业开始逐渐进入到我国生物制药产品市场,对我国生物制药技术发展具有重要意义。但是生物制药技术在发展过程中还存在一定障碍,专业人才数量有限,经济费用支撑力度不足,科研成果无法批量生产。所以,我国生物制药技术还具有良好发展前景。
2.生物制药技术在制药工艺中的应用
生物制药工艺的形成,是科学技术之下产物,为人们提供健康手段。生物制药技术首先应用在肿瘤疾病治疗上。人们生活水平在不断提升后,肿瘤疾病已经成为影响人们健康的主要疾病。现阶段,生物制药技术肿瘤疾病治疗上,主要出于化疗及预防环节上,采取基因技术对肿瘤进行控制。生物制药技术在制药工艺内应用,可以研究出多种基因重组药物,具有良好疾病治疗效果。生物制药技术在制药工艺中的应用主要体现在以下方面。
2.1生物制药技术之生物酶催化技术
制药工艺为人们提供身体健康保证情况下,同样也为人们带来一定困扰。例如,药品制作过程中所产生的废水与日常废水之间存在一定差别,含盐量较高,有害物质浓度较高。生物制药工艺快速发展过程中,废水已经成为主要污染源。制药废水处理难度较高,现有废水处理手段处理效果并不理想,生物酶催化技术是生物制药技术发展的主要方向。
1)生物酶催化技术。生物酶催化技术在制药废水处理中的应用,原理为借助生物酶,对制药废水内污染物化学键处理,降解污染物内大分子,提高制药废水处理质量。制药废水除了生物酶催化方法之外,还可以应用微生物降解法。生物酶催化方法与微生物降解方法相比较,对反应设施要求较低,降解速度较快,可以反复利用。因此,生物酶催化技术在制药废水处理内应用,具有一定研究价值。
2)生物酶催化技术优势。首先,制药污水处理效果良好。生物酶催化技术在制药污水处理内应用,能够脱色、除臭,同时还能够对制药废水内有害物质进行处理;其次,生物酶催化技术在制药污水处理内应用,成本较为低廉,与原有制药废水方法相比较,成本可以降低40%左右。与此同时,生物酶技术操作十分便捷,反应温度十分吻合。
2.2生物制药技术在西药制造中的应用
西药作为制药重要组成部分,具有十分显著优势。中药虽然十分温和,对人们伤害较小,但是西药在疾病治疗上,治疗效果更快,人们在大部分疾病治疗上都在采取西药进行治疗。科学技术水平在不断提升中,西药也在逐渐进行改进,西药所带来的副作用逐渐降低。
2.3生物制药技术在细胞工程中的应用
现阶段,大部分药物原材料都为植物,主要原因植物在制药工艺内应用,效果较为温和,对人们造成的不良影响较小,因此得到了人们高度重视,逐渐对西药进行改进。但是植物获取来源有限,基本上依靠野生生物,野生生物生长时间过于缓慢,生产数量有限,无法满足制药实际需求。生物制药技术在细胞工程内应用,采集难度较高植物可以大批量栽培,从而满足制药对植物需求。生物制药技术作为保障,细胞工程在疾病治疗上效果更加显著。
2.4生物制药技术在基因工程中的应用
人体十分复杂,存在很多外界无法探知因素。例如,人体主控新陈代谢的活性因子,对调节人体具有重要作用,调节人体激素。但是这些活性因子难以在自然界内感知到。生物制药技术与基因技术不断发展完善,活性因子能够得到实现。生物制药技术在基因工程内应用,微生物繁殖速度显著提高,按照微生物特征,借助基因工程方式,从动物内提前胰岛素,采取体外合成方式,将基因注入到微生物细胞内,大量合成胰岛素。
3.生物制药技术发展前景
生物制药技术在发展过程中,一直以人们健康作为目标。主要原因生物制药技术与人们日常生活之间紧密关联,人们物质水平在不断提高之后,人们健康要求不断提高,对生物制药技术要求不断提高。按照我国生物制药技术发展历程来说,我国生物制药技术一直以借鉴外先进技术作为主要手段,生物制药技术领域专业人员规模逐渐增加,但是综合人才数量十分有限。所以,我国生物制药技术在今后发展过程中,需要继续借助先进经验,探索一条适合自身发展渠道,正确认识生物制药技术发展中存在的问题,从而推动生物制药技术发展。
篇7
一、抗菌肽概述
抗菌肽广义上是一种存在于生物体中且具有着抵抗外界微生物入侵、消除体内出现突变细胞的一类小分子多肽结构。在上个世纪七十年代,瑞典科学家首次提出了抗菌肽的概念,自此以后,人们在生物技术研究中对抗菌肽研究也不断深入和扩大,也获得了较大的进展。在目前的社会发展中,抗菌肽在昆虫、植物、动物、病毒等多种领域得到了广发的应用与研究,其种类快有多大两千多种。抗菌肽在目前的研究中,多事采用动物免疫细胞、各种器官粘膜、皮肤以及植物的花、果、皮进行研究。
经过多年的总结和研究我们发现,抗菌肽是一种分子量低、水溶性好、热稳定性能好和强碱性高的特点,在目前社会发展中越来越受到人们的重视与研究。其在应用的过程中与其他抗菌机理完全不同,已成为一种转基因抗病毒植物基因的来源基础,同时在研究中对于抗菌、抗癌等药品的研究与生产中也得到了广泛的应用与研究。在当前社会发展中,随着生物学的不断发展。抗菌肽的三维结构也被精确的测定了出来,使得抗菌肽结构和功能关系存在着一定的关系。并且生物血液信息和计算机图形图像的处理现实中也出现了极大的变动与变化。在当前的制药产业应用中,抗菌肽的分析设计手段已成为推动其发展核心与关键,更是促进了整个医学领域的发展。
二、抗菌肽在制药中的应用机理
1、应用机理
抗菌肽是人们从各种细菌、真菌和两栖动物分裂获得的一种抗菌活性较强的肽,一般也被人们称之为肽抗生素。在早期的研究与应用的过程中主要是通过对天蚕免疫体制分析和研究的过程,也是由血淋巴产生的一种拟菌性的抗性物质成分。在抗菌肽在应用过程中具备着多种功能和作用,是通过多种氨基酸共同构成的碱性物质,在某些抗菌肽对部分真菌和原虫处理中都具备着较为良好的杀伤作用与预防优势。其在应用的过程中能够通过单一应用的时候体现出拟杀多种病菌和真菌、细菌的模式,抗菌肽还对各种癌细胞有着良好的拟制作用。
2、抗菌肽的效应
抗菌肽是一种具备着光谱抗菌活性的一种新型微生物,也是一种有效对多种细菌进行根除和灭杀的活性抗生素。在目前的制药过程中,其使用对于耐药性能源具备着良好的灭杀作用,因此受到人们广泛的重视。与此同时,其在制药应用中对于提高身体免疫力也存在着重要优势,还能够加快伤口的愈合速度,在目前已成为康复中心和人们常用药品中必备的物品之一。
三、抗菌肽的应用研究
抗菌太的应用已成为当前医疗事业发展的基础前提,是未来制药体系前景的核心动力。在目前各种医疗设备逐步完善的今天,抗菌肽的应用更是为抗生素产业的发展开辟了新市场和理论基础。
1、在畜牧业上的应用
借鉴已成功的昆虫抗菌肽转基因工程,在当前各种生产行业中抗菌肽的应用不断的在扩大中,在畜牧业中,由于其各种动物的繁杂,病菌出现种类的多样,使得抗菌肽在其生产过程中广泛的应用。
2、抗菌肽在基因工程上的应用
抗菌肽分子量较小,对多种动植物病原菌具有广谱的抗性作用,同时对动植物细胞无毒副作用,因此抗菌肽动植物基因工程的研究能广泛开展起来,期望将抗菌肽的基因转入动植物体内并得到表达,达到抗病的目的。
3、抗菌肽作饲料添加剂应用的优势
抗菌肽能耐受饲料制粒时的高温,规模化发酵生产时,经高温浓缩工序,可充分杀灭酵母菌体而不导致抗菌肽失活,产品在推广应用后不会出现工程菌的扩散而导致环境生态问题。抗菌肽杀菌机理独特,病原菌不易对抗菌肽产生耐药性。
4、抗菌肽的药用前景
4.1柞蚕免疫血淋巴治疗乙型肝炎的效果
滞育柞蚕蛹经接种灭活的大肠杆菌诱导产生免疫血淋巴,含有多种免疫成分如抗菌肽、抗菌蛋白、溶菌酶等;供治疗乙型肝炎的胶囊,试验证实其在合适剂量能显著或极显著降低鸭血清乙型肝炎病毒水平,能抑制鸭体内乙型肝炎病毒复制增殖作用。
4.2抗菌肽在治疗癌症上的应用
抗菌肽对体外培养的癌细胞有作用,主要是使癌细胞膜上形成孔洞,内容物外泄,线粒体出现空泡化,嵴脱落,核膜界限模糊不清,有的核膜破损,核染色体DNA断裂,并抑制染色体DNA的合成,细胞骨架也受到一定程度的损伤。昆虫抗菌肽具有光谱抗菌、抗病毒、抗癌能力,以及活性浓度低,无致畸变作用,无蓄积毒性,不易产生抗药性等优点,有望成为新一代的抗菌、抗病毒、抗癌药物。
5、问题与展望
5.1要将抗菌肽应用到临床治疗,还有许多问题有待于解决
①由于抗菌肽的分子量比大部分抗生素大,生产成本高,目前还无法投入大规模生产。②表达系统载体和动物源的抗菌肽来源十分有限,不能满足研究和临床应用的需要;化学合成和基因工程成为获得抗菌肽的主要手段,但成本较高,通过基因工程方法对抗菌肽进行表达,而大部分抗菌肽对表达载体都有抗杀作用,一般都选择酵母菌,或者使抗菌肽以融合蛋白的形式表达,这样又增加了后加工的难度。
5.2前景展望
篇8
Key words: pharmaceutical engineering;teaching;independent innovation
中图分类号:G642 文献标识码:A 文章编号:1006-4311(2014)14-0265-02
0 引言
制药工程为化工与制药类专业,是教育部于1998年才开始在高校首次组建的新兴专业,目的是培养大量既擅长工程与管理、又精通制药技术的综合性人才,以满足国内医药工业快速发展的人才需求。至今,在短短的十几年内,全国已近200多所高校开设该专业。制药工程专业以药学、化学、工程学及生物技术为基础,并且是在上述专业技术的交叉领域形成的新兴学科,具有很好的发展前景。制药工程专业不仅要求学生掌握基础的专业理论知识,而且还要求学生具有很强的自主创新及实践能力,而如何有效培养学生的自主创新能力已成为教育领域共a同面对的一大难题。本文重点就制药工程教学中如何培养学生的自主创新素质进行阐释。
1 制药工程专业特点
由于制药工程专业是各大技术领域的交叉学科,因此该专业的教学内容应主要包括以下课程:①与药物有关的专业基础课:如药理学、药物化学、天然药物化学、微生物学及生物化学等;②化学类基础课:如有机化学、无机化学、物理化学、分析化学等;③化工类基础课:如化工原理、化工设备机械、化工制图、化工热力学、电工电子学、化工仪表以及自动化等,以上所述的仅是专业基础课程,掌握这些基础课程后还要根据制药工艺开设专业方向课程。整个制药过程包括原料、原料的预处理、反应与分离获得原料药、利用各种工艺制成制剂而最终获得药物,因此,根据药物的生产过程,制药工程专业应开设制药工程设计、生物工程、化学反应工程、制药分离工程、制药工艺学、制剂工程等课程,而这些也只是该专业的主要重点课程。由于制药工程涉及的领域较广,需要与多种学科结合并综合运用才能达到专业要求,所以,教学过程中还应开设波谱解析与应用、仪器分析、药物分析、药剂学、GMP、药事管理及法规、三废处理技术等大量课程。教学过程中,在突出专业核心课程教学的同时,还应注重不同课程间的知识渗透与结合。
2 专业方向的体现
制药工程专业可分为生物制药、中药制药及化学制药三个专业方向,总体教学时应有意识淡化专业方向,而对于个体要充分体现专业方向。也就是说,教学时对于核心课程的设置及实践课程的安排,应要求所有学生完成和掌握,不存在专业方向的问题,不同专业方向的核心课程应一致;而对于每位学生而言,他们都会根据自己的学习兴趣和爱好而有秘书的研究方向,教学时应考虑为个体专业研究方向提供良好的学习平台,可向学生开设各种专方向的选修课,例如:对于化学制药专业方向,可开设药用高分子材料、有机反应机理、药物合成反应等课程;对于生物制药专业方向,可开设细胞生物学、免疫学、发酵工程、分子生物学及生物工程等课程;对于中药制药专业方向,可开设中药学、药用植物与生药学等课程。
3 自主创新素质的培养
3.1 自主创新素质培养是高等人才教育的关键 培养具有自主创新能力的高等人才是我国发展具有中国特色社会主义社会的战略核心,是早日实现中国梦的关键。经济发展、社会进步、国家富强的关键是人才的培养,大学是培养高科技综合性人才的关键时期,因此,大学生自主创新素质的培养是高校教育的重要任务。在校大学生已经积累了大量知识,具有较高的认知能力,并且他们思维活跃、热情向上、勤奋肯学、求知欲强、兴趣广泛,拥有良好的心理素质和身体素质,具备发挥自主创新能力的基础和条件,是人生各方面发展的最佳时期,能够快速适应自主创新素质教育。因此,在高等教育阶段培养大学生的自主创新能力正是时候,也最为有效。
3.2 自主创新素质教育现状有待改善 自主创新素质是指由自主创新精神、自主创新意识及自主创新能力最终形成自主创新行为的整个过程。自主创新素质教育要求培养学生全面的专业知识、浓厚的创新意识、丰富的科学实践、科技综合与善于创新的能力、富有的想象力、敏锐的洞察力、坚强的意志、创新的勇气、良好的团队协作精神及强烈的好奇心等。然而如今的大学生在自主创新意识方面与现实的实践行为能力存在很大差距,很多大学生虽然拥有强烈的创新意识,在主动参与科技创新培养方面具有较强的行为动机与行动倾向,大多强烈希望提高自身的创新素质,然而当有机会参与实践活动时却缺少必要的积极性,懒于或不屑于参与实践活动,部分学生虽然开始时热情高涨,但由于毅力较差而不能持之以恒。特别是新一代大学生深受生活环境的影响及自身特有的个性特征,成长经历相对单一,阅历并不丰富,在学习过程中缺乏自我开发能力,创新实践贫瘠,从而阻碍了创新素质的培养。这更进一步造成他们知识面较窄,思维方式比较单一,学科间的交叉点不能融会贯通,不能全面、灵活地思考和看待问题,他们在长时间的被动学习环境中早已习以为惯,创新意识极其淡薄。高校教学具有很强的实践性和专业性,倘若只注重学生专业知识的培养,大学生缺乏深入实践,不但起不到有效培养大学生自主创新素质的效果,就连基础的专业理论知识也不能融会贯通,出现知识“消化不良”的现象。
3.3 制药工程教学中自主创新素质培养是时展的需要 《国家中长期教育改革和发展规划纲要(2010-2020年)》和《国家中长期人才发展规划纲要(2010-2020年)》提出的“卓越工程师教育培养计划”旨在培养一大批创新能力强、适应经济社会发展需要的高质量各类型工程技术人才,为国家走新型工业化发展道路、建设创新型国家和人才强国战略服务。而目前医药工业发展迅速,随着新版GMP的实施,大多数制药企业进行了改造或扩建,通过消化、吸收和革新,提高了我国制药工业技术和装备的整体水平,但仍存在很多问题,如生产工艺技术落后、制药设备陈旧、制药工程技术力量十分薄弱等。医药生产企业想在市场中生存,必须增强实力,形成规模经济,重视技术革新和新产品研制开发。因此,缺乏具有较强创新能力的制药工程专业技术人才是制药业面临的严峻现实。
制药工程大学课程包含了学生的各项专业基本技能、理解能力、语言表达与沟通能力的培养,专业知识及基础理论的培养,生产设备、工艺流程及工艺操作技能的培养,操作和使用各种仪表、仪器能力的培养等。但由于湖南科技职业学院是普通中医院校,在校学生的工科理论知识比较薄弱,再加上实训教学资源相对缺乏,实验室不能完全代替工业化生产进行实训教学,教学效果还不理想。因此,中医院校如何克服各种现实困难,培养出拥有自主创新素质综合性人才,是急需深入研究和解决的问题。
4 结语
教育的根本在于为社会输送符合社会现状和发展的综合性人才。制药工程教学应从社会需求出发,结合行业现状及发展前景,加强教学制度改革,有效培养学生的自主创新素质,树立学生的创新观念,增强他们的创新能力,从而培养出合格的创新型社会人才。
参考文献:
[1]申利群,夏璐,许海棠,杨立芳.制药工程专业课程体系和内容建设的探索与实践[J].高教论坛,2011(05).
篇9
近年来,生物技术、制药技术的联合日趋全球化,在整个制药生产当中居于首位。就以现代化西药制药生产技术而言,它在应用的过程中取得了优异的成绩,为制药行业的进步做出了巨大贡献。以生物制药技术为主的制药工艺应用不仅为人类解决目前存在病症提供了技术指导,也有效的消除了营养不良、延长人类寿命,提高生命质量。
1.生物制药技术现状
当今社会经济发展中,生物药品的开发与消费数量惊骇世俗,其开发资金也十分的巨大。就改革开放至今,我国生物制药技术总体投入了100多亿人民币,无论是在技术上还是设备上,都投入了相当大的精力。在目前的生物技术应用工作中,其主要是从基因工程、酶以及细胞固定化技术和细胞工程等方面入手的。
1.1 基因工程
在当今的生物研究当中,激素以及多性因子是调节人体生理代谢和技能的主要物质手段,其活性强、临床效果十分的明显。但是这些物质在自然界中十分的稀少,从人体以及动物体重大量的摄取难度极大、来源限度极为严格,在供需矛盾上存在着严峻的缺陷。而在现代化生物制药技术当中,其为临床工作的开展提供了廉价、高效的药品,为人们身体健康做出了重要指导。胰岛素作为治疗糖尿病的主要激素之一,它在提取的过程中存在着资源匮乏、价格昂贵的特性,而利用基因工程则有效的解决了这种现象,并且有效的实现了生物制药技术的发展流程和要求。
1.2 酶和细胞固定化技术
微生物在转化成为酶或者细胞固定化技术的过程中,这一技术已经广泛应用在各类制药工艺当中,逐渐弥补了酶中存在的不足,在制药领域的应用中极为显著,其无论是优势还是在制药模式上,都出现了翻天覆地的变化。生物制药技术在目前的应用中,最为常见的技术体系包含了固定化细胞、特别为生物等等。
1.3 细胞工程
细胞工程是生物工程领域中最受欢迎的一项,也是最为关键的技术体系之一,它的应用为药物资源开辟、微生物原料利用提供了充足的技术指导,为保护生态平衡发挥出至关重要的意义。时至今日,无论是在西医还是中医方面都有所涉及,其重要方面的应用数量高达90%以上,而西药更为常见,几乎涵盖了西药生产各个领域,为西药生产技术的发展指明了新方向。
2.生物技术在西药制药工程中的应用
近年来的社会发展中,生物制药技术经过二十多年的努力已经创造出了许多重要的临床治疗药物,其年销售额更是高达70多亿。就生物技术的应用进行分析,它在西药制药生产中的应用不仅为需要生产打下坚实基础,更是为西药功能的发挥提供了更高效的技术水准。
2.1 生物制药技术在肿瘤药物中的应用
近年来,就全球各种疾病引发的死亡数量进行分析,因为肿瘤而引起的死亡率高居榜首,就我国而言,每年所诊断出的肿瘤人数高达百万以上,因为肿瘤病症而死亡的人数高达50万。就我国每年就肿瘤药物的研究费用高达一百五十多亿。其中肿瘤作为多种机制导致了复杂的疾病,现在就早期诊断、手术、治疗等手段的选择上,更是呈现出翻天覆地的变化。我们可以预计,在未来十多年时间里肿瘤药物会迅速的增多。如果在利用的过程中将其进行综合研究和分析,其整个工作在扩散的过程中都是以下系统化、全面化进行的。在目前的当今社会发展的过程中,整个工作流程的应用都是整个肿瘤治疗制剂中最多的一项,它也很快得到广泛的应用。
2.2 神经药物
神经系统药物在利用生物技术治疗老年痴呆、脑中风等多种药物体系,在应用和研究的过程中它包含了胰岛素生长因子等多种新药物的选择。目前,已经在许多医院的临床诊疗工作中得到重视。用于治疗末梢神经炎和脑萎缩硬化症的神经生长因子(NGF)以及脑源神经营养因子(BDNF)都开始Ⅲ期临床试验。全国每年中风患者大概60万,每年死于中风患者达15万。现在有效治疗中风症的药物不多,特别是很少有可治疗不可逆脑损伤的药物,CerestaL已被证明能对中风患者的脑力有显著改善和稳定作用,已经进入Ⅲ期临床试验。
2.3 免疫性药物
很多疾病都是由于自身免疫缺陷引起,如红斑狼疮、哮喘、多发性硬化症、风湿性关节炎等。我国风湿性关节炎患者多达4000多万,每年花费巨额医疗费,很多制药公司正对这类疾病进行研究。如Genentech公司研制出一种治疗哮喘的单克隆人源化免疫球蛋白E抗体,进入了Ⅱ期临床试验。美国Cetor’s公司开发出一种用于治疗风湿性关节炎的TNF-α抗体,治疗的有效率达80%。有些公司运用基因疗法治疗糖尿病,治疗方法是把胰岛素基因导入到糖尿病患者的皮肤细胞,然后把这些细胞注入人体,让这些工程细胞可以进行全程胰岛素供应。
2.4 冠心病治疗药物
我国每年有接近一百万人死于冠心病,每年都要花费高额的治疗费。未来10年,防治冠心病的药物将推动制药工业迅速发展。Cen-tocor′sReopro公司利用单克隆抗体对冠心病引起的心绞痛治疗以及对心脏功能的恢复取得了成功,这标志着诞生了一种新型冠心病治疗药物。随着基因组科学的建立以及基因操作技术的迅速发展,目前基因治疗与基因测序技术正在进行商业化开发,推动了治疗学的发展。利用转基因技术构造转基因动物和植物,都以实现产业化开发,以转基因绵羊为载体生产蛋白酶ATT抑制剂,来治疗囊性纤维变性和肺气肿疾病,进入到了Ⅱ、Ⅲ期临床试验。
3.生物技术在西药制药中的应用前景分析
今后10年生物技术将对当代重大疾病治疗剂创造更多的有效药物,并在所有前沿性的医学领域形成新领域。生物学的革命不仅依赖于生物科学和生物技术的自身发展,而且依赖于很多相关领域的技术走向,例如微机电系统、材料科学、图像处理、传感器和信息技术等。尽管生物技术的高速发展使人们难以作出准确的预测,但是基因组图谱、克隆技术、遗传修改技术、生物医学工程、疾病疗法和药物开发方面的进展正在加快。除了遗传学之外,生物技术还可以继续改进预防和治疗疾病的疗法。这些新疗法可以封锁病原体进入人体并进行传播的能力,使病原体变得更加脆弱并且使人的免疫功能对新的病原体作出反应。这些方法可以克服病原体对抗生素的耐受性越来越强的不良趋势,对感染形成新的攻势。
4.结束语
综上所述,随着现代生物制药技术的不断研发与应用,在西药制药中如何合理、科学应用生物制药技术,将成为影响现代西药制药行业发展趋势的重要因素,也是提高整体医药生产水平和工艺的关键。 [科]
篇10
一、生物制药产业的发展现状
根据中国药科大学的谭淑华教授所说可知,以全球生物技术药物品种为整体,美国是全球药物品种的63%,欧洲是全球药品的25%,日本占7%。随着生物制药技术的不断发展,生物技术药物在制药产业中的市场股份持续增加,我国生物制药产业也越来越重视生物制药技术的研发。
生物制药技术是高科技新兴产业,经过几十年的努力,我国生物制药技术研发在干扰素、疫苗、生长因子等方面取得一定成就,并且运用到生物制药产业生产中,而对于肿瘤、心血管疫病等药物研究方面也取得一定成就。我国要清楚的认识到生物制药技术是处于发展初级阶段,随着我国政府对生物科学技术的大力支持,我国生物制药技术不断发展,在未来的5~10年内,我国获得SFDA批准上市的生物技术药物达到20多种,并且其中部分新药走入国际市场,形成以克隆抗体为核心的生物制药产业生产链,增加我国在全球生物技术药品研发的影响力,缩短与先进发达国家的差距。
二、我国生物制药产业发展存在的问题
我国生物制药产业近几十年来虽然取得一定的成就,具有很大的发展潜力,但是由于发、展并不成熟,其生产链存在一定的漏洞,阻碍我国生物制药产业更好、更快的发展。一是我国生制药技术发展仍不成熟,生物技术药品创新能力较弱;二是市场投入并不乐观,我国研发的新型生物技术药品的市场投入并不顺利,在全球生物技术药品中的成分更是微乎其微;三是我国制药生技术研发与国际脱节;四是生物药品生产结构不合理等。
三、我国生物制药产业的发展建议
我国生物制药技术在未来的几十年内会为我国农业、医疗保健等行业带来天翻地覆的变革,为生物制药产业提供广阔的市场空间,逐渐增加我国生物制药产业在全球市场的影响力。
1.优化生产方式
我国的医疗发展具有悠久的历史,为我国生物制药产业提供丰富的药物资源,我国中医疗效在国际上都具有很大影响力,为我国生物制药产业走进国际市场打下基础。我国生制药产业面临全球生物制药技术日新月异的特点,必须建立具有自身特点的生物制药产业经营方式。例如中草药生产模式,利用天然无污染的纯植物药物资源,研究其发酵、酶化等过程将其有效成分进行提取,并将现代生物技术运用到相关产业,扩大具有中国特色生物制药产业的市场规模。
2.产业化的发展趋势
随着我国生物制药产业的发展,其新药的研发必然成为其研发的重点。我国政府与高校应该加重对生物制药技术人才的培育,并为其建立先进的生物制药研发中心和工作岗位,并将其研发中心与制药企业相结合,建立其相辅相成的关系,有利于新药的研发与市场推广,然后企业之间强强联合,建立技术、生产同盟,相互之间取长补短,在各自擅长的领域中发挥自己的优势,以最低的成本获取最高的利润,增加各自的竞争实力,创建双赢的局面。例如将技术含量较高的生制药技术研发转接给具有技术实力的小型制药企业,降低新药开发成本的同时,也在缩短研发周期,从而加快技术转化生产力的周期,促进生物制药产业的产业化。再加上国家政府的大力扶持,通过宏观调控的手段和财力、物力、人力的支持,必然会加快我国生物制药产业的发展步伐。
3.扩大生物制药产业的市场规模
生物制药产业是生物技术、医疗技术等多种技术向融合的现代产业,其发展不仅仅依赖生物技术的研发,与相关领域技术的研发也影响其发展前进的步伐,例如信息技术、图像处理技术等新型技术。计算机模拟技术与生物分子技术的结合,有利于生物技术新药品的研发,并且利用模拟系统,可以更好的研发新药的效用,大大降低新药研发的成本,因此新技术与生物技术的结合有助于缩短生物制药产业新药的研发周期,提高新药的功效和安全性能。生物技术与信息技术相结合,有助于生物制药产业的飞速发展。
4.研发模式的创新和重点突破
传统的生物技术药品的研发模式已经落后于时代,不再适用于生物制药产业的发展。现今的研发模式已经从传统的范范合成,普遍筛选的简单研发模式转化为具有针对性、重点性的先导化合物的筛选、优化、评估等先进研发模式。将药物
近几年我国生物制药技术的不断进步,我国生物制药产业逐渐与国际生物制药市场接轨,我国在未来十年生物制药技术研发的计划中以人源治疗单克隆抗体、反义药物、基因治疗药物、可溶性蛋白质工程药物、核酸药物、细胞治疗等领域作为重点研发对象。例如借助蛋白质工程技术研发新药;反义寡核苷酸药物的研发;结合基因工程技术的先进性,研发新药物;发现新药物的研发方向和资源;据调查市场上抗体药物中人源抗体药物占据20%,但是临床药物实验却占据50%,因此人源抗体具有很大的市场开发潜力等。
结束语:
综上所述,生物制药产业是21世纪的新兴产业,其具有很大的发展潜力。随着各个相关领域技术的进步和我国政府的大力支持,我国生物制药产业必然会取得更大的成就。在未来的发展过程中重视生产方式和研发模式的优化创新,顺应产业化的发展趋势,扩大生物制药产业的市场空间和新药研发的重点突破等方面的改进,为我国生物制药产业的发展创建良好的生存空间,挖掘生物制药产业的发展潜力,缩短与先进国家生物制药技术的差距,争取将我国生物制药产业与国际接轨,增强我国生物制药产业综合实力。
参考文献:
[1]楚玲,郭万宝.关于我国生物制药产业现状及发展前景的探讨[J].科学与财富.2011(8)
篇11
一.生物制药的特点
1、投资大。国际上一个新药物的研制一般需2-3亿美元以上,我国生物制药业虽起点较高,但从基础技术开始新产品研制耗费的资金在5000-10000万元以上。
2、回报高。生物制药具有高回报的特点。一般来说一种新产品研制并进行大批量生产后的回报大概在10-15倍之间,新产品规模生产、上市2-3年后就可收回本金。
3、风险大。从刚开始确定生物制药项目开始,到产品临床试验,转化为大规模生产后可能因为各种生产资质到时项目失败,在业内有有句话形容生物制药行业,那就是有100家企业同时进行某种项目的研究,最总成功的也只有5-10家。
4、周期长。一个生物技术产品从头研制,到获得技术开发成功,最少需6-7年时间,再到临床运用、广泛推广还需2-3年时间,可见其开发周期相当漫长。
5、低污染。生物药品的生产制造一般在常温下进行,能源、原材料的消耗极少,对周围环境几乎不产生污染,对生态环境的改善有一定的作用。
二.国际生物制药产业发展概况
国际上的生物制药的发展是随着生物应用技术的快速发展而形成的,美国发明生物技术并被运用生物制药行业,在以后的几年中在生物制药领域取得了巨大的成功。上个世纪七十年代,世界上第一家生物制药公司以后,世界其他国家也纷纷加入到生物制药行业的研究,并将这个领域作为本国经济发展的重要途径,这些取得成功的国家主要集中于美国、日本和欧洲等发达国家。
美国、欧洲等发达国家,政府在研究经费方面大力扶持,而大多数的发展中国家则凭借政府对高新技术的扶持,准备在最有前景的领域站稳脚步走向最高点。
21世纪,世界各国都在改变科技发展的重点和战略目标,生物制药作为高科技和行业的支柱之一,是各国大力发展和扶持的行业。
三.我国生物制药业的发展现状
对中国来说,扶持本土生物制药产业的发展不仅对中国的医药领域有重要的意义,也对提升中国综合实力,建立和谐社会具有重要作用。
从生物医学产业分析,我国存在的突出问题是研发力量薄弱,技术是水平落后;另外,项目重复建设现象严重,企业规模小,设备落后。这使我国与欧美国家相比还有很大的差距。但是我国生物制药产业起步比较高,相对容易赶超世界水平。
正值我国改革开放之际,全球生物医药行业开始大发展。因此在这一新的领域的起步相对于传统行业要来得高,国际上最新的产品,经过几年消化后,我国医药企业也有自主开发和生产的能力。
总之,中国生物制药产业未来充满希望,生物制药产业将呈继续增长态势。
四、我国生物制药业的发展前景
与其他的行业相比,生物制造业可以说是生生不息,是最具潜力的医药行业。自其产业化以来,年复合增长率达到15%以上,远超全球药品市场增长率以及全球GDP成长水平。
随着全世界对生物药业需求的增加,以及其带来的效益,全球的生物制药产业以空前的速度发展。近几十年来,我国的生物制药产业有了很大的进步,发展速度远超于其他子行业。但是仍与欧美等发达国家有明显的差距,目前我国的生物制药产业在整个医药产业领域中占的比重仍不是很高。“十一五”以来,中国在生物科技创新产业化等方面实施了一系列的科研项目和工程,使中国在这一领域有了好的发展优势。宏观调控下,生物产业保持了快速发展的趋势,生物科技水平飞速提高,重大生物科技研究成果产业化的速度加快,积聚日益明显。“十二五”期间,我国我国将继续加大力度推动生物产业的发展。在此期间生物医药必将实现跨越式的发展。
五.人才需求
由于生物医药行业具有高技术、高投人、长周期、高风险的特点,我国生物医药产业虽然发展较快,却存在着严重的问题,突出表现在研制开发力量薄弱,技术水平落后;项目重复建设现象严重;企业规模小、设备落后等几个方面。因此,今后应该在人才、技术市场等方面加大投人。
培养科研开发决策、管理人才:在知识经济中,人将真正成为最活跃的因素,人和技术的结合将超越资本、设备、土地等生产要素,成为新世纪最重要的竞争武器。生物制药属于知识密集产业,对人才及其素质要求更高。不仅要注意培养新药开发人员的科研水平,更要提高新药开发的决策水平。管理水平。必须把新药开发决策、管理水平的提高,上升到与技术水平的提高相同的高度。在生物制药行业,设备比较落后,人员技术力量薄弱,所以在此行业对人员的需求量还是很大的。
【结语】
截至目前,我国的生物产业发展规划和产业技术政策,政府从上到下对生物技术研究开发的支持和政策扶持;国内的国企和私企对生物技术的关注和生物技术的开发;而我国的生物制药领域也汇集了一大批自己培养和海外归来的高学历、高素质的科学家还有企业家,这四个方面的因素对我国的生物技术产业发展有举足轻重的作用。由于生物医药产业的投资回报周期比较长,在5-8年,而我国进入生物工程领域的时间还比较短,回报周期还不没有到来。预计在二十一世纪的前期将是我国生物制药产业大丰收的时候。
【参考文献】
篇12
2、具有批判性思维、创新精神和实践能力,可成长为行业和社会中的骨干人才;
3、具有社会责任感、家国情怀和国际视野,具备健全的人格和良好的职业道德。
化学生物学专业就业前景
总体来说,生物化学专业的就业前景不错,专业适用面比较广泛,比如制药、医学、科研、以及一些化学相关行业。不过与专业完全对口的工作不多。分子生物学已成为当代生命科学发展的主流,在今后相当一段时间内,它将是生命科学乃至自然科学领域内的核心科学之一。
特别是基因组的研究取得重大突破后,正深入到后基因组学时代,通过功能基因组学和比较基因组学的研究,对基因、细胞、遗传、发育、进化和脑功能的探索正在形成一条主线,随之而来的转录组学、蛋白质组学、代谢组学、结构生物学、计算生物学、生物信息学、系统生物学等方面的研究也将在生命科学中成为重要角色,而实现这一系列研究需要大量的专业知识人才,因此为此专业的毕业生提供了较多的就业机会。
化学生物学专业就业方向
本专业学生毕业后可在化学生物学、化学、生命、医药、材料、化工、环保等相关领域从事教学、科研、技术开发及管理工作。
从事行业:
毕业后主要在制药、新能源、医疗设备等行业工作,大致如下:
1 制药/生物工程;
2 新能源;
3 医疗设备/器械;
4 教育/培训/院校;
5 快速消费品(食品、饮料、化妆品);
6 医疗/护理/卫生;
7 检测,认证;
8 仪器仪表/工业自动化。
从事岗位:
毕业后主要从事销售工程师、化验员、销售代表等工作,大致如下:
1 销售工程师;
2 化验员;
3 销售代表;
4 研发工程师;
5 销售经理;
6 质检员;
篇13
(二)努力学习生物医学工程的基础理论和知识,熟练掌握和应用生物医学工程的现代实验方法和技能,对本学科方向国内外研究状况及发展趋势有较全面、系统的了解,熟练掌握一门外国语,具有发现问题、分析问题和解决问题的能力,取得具有创新性的研究成果。
(三)有良好的心理素质,具备良好的人际沟通能力和团队合作精神;身心健康,能够胜任科学研究工作。
生物医学工程专业就业方向
本专业学生毕业后可可以在医疗仪器企业的研发机构、生物医学工程及相关学科的科研单位、大型医院的设备中心、高等院校等地方工作,也可以做国家公务员。相关行业(如IT,仪器仪表等)。
从事行业:
毕业后主要在医疗设备、护理、制药等行业工作,大致如下:
1 医疗设备/器械;
2 医疗/护理/卫生;
3 制药/生物工程;
4 新能源;
5 电子技术/半导体/集成电路;
6 其他行业;
7 计算机软件;
8 仪器仪表/工业自动化。
从事岗位:
毕业后主要从事算法工程师、售后工程师、销售工程师等工作,大致如下:
1 算法工程师;
2 售后工程师;
3 销售工程师;
4 硬件工程师;
5 维修工程师;
6 注册专员;
7 技术支持工程师;
8 产品经理。