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篇1
xx市xx药店
20xx年6月26日
xx县xx医院自查与整改报告2xx县食品药品监督管理局：
xx县xx医院，按照以往惯例和上级要求，现将20xx年自查自纠报告汇报如下：
1、 依法经营，在醒目位置悬挂证照，并按规定接受年检。
2、 严格按照经营范围，依法经营。
3、依照相关标准，已制定一整套药品质量管理制度，严格执行规章制度，定期检查。
4、已设立医院负责人，并负责处方的审核，从事药品经营管理，保管，养护;医院全体员工，都进行健康检查，并建立健康档案，要求凭处方销售的药品，按处方销售和登记。
5、医院药房宽敞明亮，清洁卫生，用于销售药品的陈列，温控，调配设备齐全，在用的剂量，器具按规定检测合格。
6、已建立首营品种和首营企业档案，从合法企业进货，并签订了有明确质量保障条款的协议书，购进发票完整。
7、购进的药品，严格按照规定逐一验收，并建立真实完整的药品购进验收记录。
8、药品储存按要求分类陈列和陈放，处方药和非处方药、内用药和外用药、药品和非药品，都逐一分开存放。
9、 经常组织员工开展业务及法规知识学习，并有记录
10、 工作人员着装整齐，佩戴服务卡，做到文明热情周到的服务。
不足之处：
1、 药房针剂散乱
2、 药库的整体没有完善 整改之处：
我院将在县食品药品监督局的 大力支持下用一个月的 时间整改好。 让每个患者吃上安全有效放心的药。
特此报告
请审查
报告人 ： xxxx医院
报告时问 ： 20xx年x月x日
药店自查整改报告3冀州市医保中心：
近期我药店对医保中心发现提出的问题，刷卡品种单一，单品种数量大的问题。在店内开展深入了解发现本店医保操作员违规操作所致。药店内部立即召开会议，并让医保操作员及店内销售人员共同学习了医保管理法，做到刷卡和实际药品统一，我药店并向医保中心做出保证以后一定要严格按医保管理实施细则去执行，请医保工作人员以及广大社会群众监督。
冀州市强生药店
20xx年x月x日
药店自查整改报告4**市食品药品监督管理局：
省GSP认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派，于20xx年5月18日对我店进行了GSP认证现场检查。通过认证现场检查查出，人员和组织机构基本健全;各项管理制度基本完善;经营设施基本齐全;药品的验收、养护和出入库管理基本规范;销售与售后服务良好。现场检查发现严重缺陷0项，一般缺陷6项。我店依据《药品经营质量管理规范》，针对存在的问题，进行认真的整改，现将整改汇报如下：
1、13602 企业未对质量管理文件定期审核，及时修订。 整改措施：根据新版GSP对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。
2、15401 企业未按规定，对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。
整改措施：已按规定，对计量器具进行校验，检查温度调控设备运行记录、温度监测设备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。
3、15901 现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号：20xx0304)无该批号的检验报告书。
整改措施：对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号：20xx0304)验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。
4、17201 企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。
整改措施：对负责拆零销售的人员进行专门培训，掌握相关法律法规和专业知识以及综合技能，并进行了考核。
5、17205 该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。
整改措施：在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。
6、17102 企业的销售记录不完整。
整改措施：根据规定已对完整登记了销售记录，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。
在今后的工作中，我们一定按照药品经营质量管理规范的要求，认真做好药店的各项管理工作。
特此报告。
*****药店
20xx年x月x日
药店自查整改报告5×××食品药品监督管理局：
×××药店接到通知后，立即行动起来，对门店内部进行了全面检查，严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，制订了严格的质量管理制度，并定期对质量管理制度的实施情况进行逐一检查。在此，认真进行自查自纠汇报如下：
1、我店于×年×月×日成立，属单体药店，其性质为药品零售企业，现药店有企业负责人和质量负责人各1人，质量负责人负责处方的审核。
2、本店依法经营，在醒目位置悬挂证照，严格按照经营范围，依法经营，没有国家严禁销售的药品，统一从正规医药供货商(如：×××有限公司)进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假、劣药品。
3、依据GSP标准制定了药品质量管理制度，严格执行规章制度，并定期检查。
4、营业场所宽敞明亮，清洁卫生，用于销售药品的陈列。店内配置了温湿度计，每日两次进行监测并做好记录。
5、严格把好药品质量购进验收关，建立合格供货方档案，在药品的养护、进货验收中，对药品的规格、剂型、生产厂家、批准文号、注册商标、有效期、数量进行检查;药品的储存按照要求分类陈列和存放，如发现处方药与非处方药摆放不标准，及时的纠正，内用药和外用药;药品和非药品已分开存放;要求凭处方销售的药品，按处方销售和登记。
6、药房内没有违法药品广告和宣传资料。
7、药品销售与服务中做到文明、热情、周到的服务，介绍药品不误导消费者，对消费者说明药品的禁忌、注意事项等。
8、从事药品经营、保管、养护人员都已经过县药监局专业培训，并考核合格，其员工都进行了健康体检取得了健康合格证。
同时，本店在进行全面的自查自纠中，存在着一定的差距，但通过本次的自查，本药店会将尽快整改和完善不足之处。
对上述存在的问题，做了认真的分析研究，制定了一定的措施：
1、加强业务学习的自觉性，掌握各项业务知识。
2、加大质量管理的工作力度，对软、硬件的管理和学习不断加强和完善，努力使本店的质量管理工作和其它业务知识逐步走向现代化;规范化和制度化，为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。
总之，通过本次自检，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改、纠正，积极努力工作，将严格按照县局指示精神，按照国家及行业制定的法律、法规和GSP认证的要求，坚持 “质量第一”的经营宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药。
至此，在实际工作仍存在一些不足之处的，恳请领导对我们的工作给予批评和指导。
×××药店
×年×月×日
药店自查整改报告6×××食品药品监督管理局：
根据国家、省、州食品药品监管部门相关会议精神和有关文件精神，以及×食药监发【XXXX】X号文件精神，我店及时开展了自查自纠工作，现将情况汇报如下：
一、基本情况
我店于×年×月成立，为×药业有限公司连锁店，其性质为药品零售企业，在×年×月通过了GSP认证。现药店有企业负责人和质量负责人各一人。
二、自查自纠情况
1、药品购进都是从总公司(×药业有限公司)直接进货，没有从非法渠道购进药品行为;
2、严格按要求销售处方药、含特殊药品成分复方制剂，对药品销售进行登记，不存在产品销售去向不明的情况;
3、严格按要求健全购销资质档案，不存在超方式、超范围经营;
篇2
自卫计委有相关发文发到卫生院后，我院院长立马召开领导会议，对于如何开展医疗精准扶贫帮困工作进行了研究，并成立了领导小组。之后领导小组成员对各科室医务人员开展相关会议，让全体医务人员对医疗精准扶贫帮困工作做了一定的了解，方便了卫生院日后对医疗精准扶贫帮困工作的开展。
二、制度的建设
我院根据卫计委医政科发文，结合我院的现实情况制定了卫生院的《低收入农户首选药品目录》、《低收入农户首选检验检查项目目录》、《低收入农户“三合理”优惠措施》、《低收入农户医疗救助工作实施细则》和《贵重药品审批制度》等。这些制度规定了医疗精准扶贫帮困工作的对象，明确了这些用户可以享受的相关优惠，并在收费处、药房进行了公示，让低收入农户对自己能够享受的优惠有了基本了解。
三、措施的落实
我院在门诊收费处设立了“低收入农户医疗救助服务窗口”，张贴了明显的标识，在收费处、药房进行了公示，公开低收入农户相关优惠、减免项目、政策等。
我院在门诊收费处安装了低收入农户身份信息自动识别软件系统，低收入农户就诊时刷本人有效身份证就能确认身份，系统自动减免相关费用，免去手工操作带来的诸多繁琐程序和报销审批手续，既方便了低收入农户，又提高了救助工作效率。
我院对相关低收入农户进行了家庭签约服务，依托我院健康服务团队为服务范围内的低收入农户建立健康档案，并确保健康档案的及时更新和动态管理。
我院认真做好医疗救助情况登记工作，并指定专人负责收集、整理相关台账资料，按月及时上报《医疗精准扶贫帮困（低收入农户医疗救助）实施情况统计汇总表》。
四、存在的问题
在医疗精准扶贫帮困工作开展期间，我院和辖区内新纪元村卫生室没有做好相关对接，没有及时收集到新纪元村卫生室的低收入农户的相关信息，没有统计到其每月的救助信息。
篇3
*市第一人民医院（*医学院附属*市立医院、*市红十字医院、*市眼科医院、*医学院眼科教学医院）。创建于1935年。目前医院占地面积2.9万平方米，建筑面积4.6万平方米，编制床位700张；拥有1个省级重点专科，四个市级重点学科和五个院级重点专科。在职职工1*7人，其中高级技术职务196名，享受国家政府津贴的专家3名，研究生83名，江苏省“333”工程培养对象5名，*市优秀专家4名，*市拔尖人才5名。医院被命名为国家级爱婴医院，江苏省医师进修基地，国际白内障复明基地，国际“微笑列车”定点唇腭裂手术医院；*市眼病防治研究所、*市脑血管病研究所和*市不孕症研究所皆设于本院。本院是一所集医疗、教学、科研为一体的三级综合医院，设置20个病区，24个临床科室，8个医技科室，3个研究室，10个科研室，承担着本市和苏鲁豫皖的主要医疗及抢救任务。20*年医院门诊总量36万人次，出院1.6万人次，总收入1.47亿元。
二、开展民主评议行风工作情况
去年8月份以来，我院根据省厅（20*）37号文件和*市卫生局（20*）41号文件精神，按照省市纠风办和卫生部门的统一部署，以“三个代表”重要思想为指导，以人民满意为标准，以塑造高素质职工队伍，创建文明单位为根本，紧紧围绕*市委、市政府实现富民强市，保持苏北领先，保持淮海经济区领先，争做江北“两个”率先领头羊的目标，积极开展民主评议行风工作，坚持“谁主管、谁负责”，“管医院必须管行风”的原则，坚持“评”、“纠”、“建”共举，标本兼治，综合治理。全面促进医院行风建设。
1、切实加强组织领导，院领导班子高度重视医院行风工作。20*年8月7日，市卫生局召开民主评议行风工作动员之后，我院多次召开党委和行政会议，研究落实开展民评工作的总体思路和工作计划，成立了由院长、党委书记蒋明伟同志为组长，院职能科室各基层总支书记和工会、团委参加的民主评议行风工作领导小组，利用职工大会、办公会、院周会、政治学习等各种方式广泛动员，大力宣传开展民主评议行风的重大意义、目标和举措。全院共印发学习材料1000余份，组织民主评议专题学习四次，在落实组织机构的基础上，院评议领导小组明确责任，落实分工，实行职能科室包片定点的方法，深入基层，组织学习，查找差距，积极整改。在宣传发动阶段，我们坚持强化思想教育，在内强素质上下功夫，筑强思想道德的防线。通过大力开展宣传教育活动，提高了全院职工在民主评议行风中的责任意识，树立正确的世界观、人生观、价值观，自觉实行全心全意为人民服务的宗旨。在全院形成了大力宏扬救死扶伤、忠于职守、爱岗敬业、满腔热情、开拓进取、精益求精、乐于奉献、文明行医的行业新风貌。
在大力宣传卫生民主评议行风重要意义的同时，我院先后召开了两次院外监督员会议，召开了48家乡镇指导医院院长座谈会和新闻单位座谈会，向社会公布民主评议行风的热线电话，公开承诺接受社会各界的监督，让人民群众了解我院卫生行业建设要着重解决哪些问题，准备采取哪些措施，以及工作目标等。通过兑现承诺，提升我们的服务水平，使广大群众切实感受到医院的行风新变化，提高社会满意度。
2、从严要求，抓好自查自纠。从去年8月下旬到9月，我院着重在民主评议行风的关键阶段－－自查自纠方面下功夫。对照评议标准，一是做好自我排查，先后召开领导班子民主生活会，印发住院、出院病人问卷调查表，召开座谈会，组织明查暗访等有效形式，逐级对医院行风建设的重点环节和突出问题进行排查。按照省市卫生系统民主评议行风工作考核方案的要求，从组织领导、服务承诺、自查整改、方便就医、规范服务、提高质量、合理收费、改善条件、药品招标和廉洁行医十个方面查找出需要改进的问题20余项，在查找问题的基础上，进行认真的梳理和分析，能改的立即整改，不能改的限期整改，暂时有困难做好宣传、解释工作。设立了一站式服务中心，结合门诊大厅改造，进一步方便就医，实行划价收费一次以及药房窗口柜台式服务，建立中心采血室，对各种检验、化验报告集中管理并提供药价查询，进一步完善医疗服务信息公示，针对病人看病等候时间较长的问题，实行分散挂号，分层收费，方便病人就诊，在规范服务提高质量方面，进一步推行病人选医生制度，实行医患沟通尊重病人知情同意权，同时严格执行各项诊疗技术规范和标准，医院考核委员会多次研究，印发了《*市第一人民医院医疗综合考核体系》逐月进行考核，奖惩兑现。
在合理收费方面，严格执行省市物价收费标准，实行收费项目和服务价格公示，药品价格查询制度，进一步细化门诊住院费用清单制，并在门诊大厅药房实行门诊药品清单制（超市化服务），使老百姓明白就医，放心消费。
为了创造良好的就医环境，我院投资140余万元，改建扩建门诊大厅，装修了门诊输液室，调整了门诊用房，使病人就诊流程更加合理方便，为了给病人提供更优质的服务，我院为住院病人提供24小时就餐服务，在病区公布订餐电话，同时投入资金使住院病房的生活设施保持完好，基本解决了住院病人洗澡难、上厕所难的问题。
在廉洁行医、采购招标方面，我院坚持院务公开，对药品、器械和大中型医疗器械实行集中招标采购。同时大力加强职业道德教育和廉洁行医教育。去年一年来，医务人员共退红包价值1万余元，未发现收受红包等违规行为。
3、重视用民主评议的结果来推动医院行风建设。在民主评议阶段，我院先后接受了市纠风办和卫生局行风办组织的行风监督和测评工作，主动为评议人员提供热情、快捷、周到的服务，随时随地接受评议人员的检查和咨询。高度重视在评议过程中对我院提出的问题，认真查找原因及时进行整改，并将整改结果及时进行反馈。
4、抓好总结整改，巩固民评成果。在宣传发动自查自纠和民主评议阶段后，我院切实抓好总结阶段工作之后，针对卫生行风监督员及广大群众提出的问题、意见和建议，认真进行调查、核实和处理，针对卫生行风建设中存在的薄弱环节，进一步健全和完善了管理制度，制定了“员工手册”，修订了廉洁行医的有关规定并公示。加大监督制约和查处力度，使行风建设进一步制度化、规范化。我们在整改、总结过程中，还结合医院的实际情况，分级分阶段总结民评工作取得的成果，分析存在的差距，继续抓好各项承诺的落实。
三、开展民评工作的几点体会。
民主评议工作，是省市卫生行政主管部门为深入贯彻党的十六大精神，切实加强卫生行风建设，加快卫生事业改革与发展，更好地为人民健康服务所采取的一项重要举措。我们在半年的工作实践中深刻体会到：
1、组织健全、领导重视是搞好民主评议工作的基础。这次民主评议行风工作与以往工作相比，要求更高，操作更加规范，评议的范围更加广泛。搞好民主评议的关键前提是加强领导，纠正部门和行业不正之风，事关改革和发展、稳定的大局。医疗卫生行业关系广大人民群众的生命与健康，是社会主义精神文明建设的窗口。“民评”工作的开展，充分体现了党和人民政府对人民群众的关怀，对医疗卫生事业的重视。通过这次民主评议活动，能够进一步加强广大干部职工的教育，明确指出我们提倡什么，禁止什么，反对什么。对医疗工作中存在的突出问题，认真整改。切实树立卫生工作者服务人民、服务社会的崭新形象。
2、坚持依靠群众，开门，是民评取得良好成果的关键。我们在民主评议过程当中，清醒的认识到：民主评议行风实际就是开门，开门树新风。院党委、院各级职能部门，坚定地相信群众、依靠群众，虚心听取群众意见，自觉接受社会各界的监督。通过承诺公示、行风热线、院外监督员、问卷调查、座谈会等多种形式，广泛征集意见和建议，及时改进工作，对于群众反映的意见和建议，做到件件有着落，事事有回音。闻过则喜，虚心接受，认真改正，以评促纠，边评边改，使民评工作收到扎实的成果。
篇4
*市第一人民医院（*医学院附属*市立医院、*市红十字医院、*市眼科医院、*医学院眼科教学医院）。创建于*年。目前医院占地面积2.9万平方米，建筑面积4.6万平方米，编制床位700张；拥有1个省级重点专科，四个市级重点学科和五个院级重点专科。在职职工1*7人，其中高级技术职务196名，享受国家政府津贴的专家3名，研究生83名，江苏省“333”工程培养对象5名，*市优秀专家4名，*市拔尖人才5名。医院被命名为国家级爱婴医院，江苏省医师进修基地，国际白内障复明基地，国际“微笑列车”定点唇腭裂手术医院；*市眼病防治研究所、*市脑血管病研究所和*市不孕症研究所皆设于本院。本院是一所集医疗、教学、科研为一体的三级综合医院，设置20个病区，24个临床科室，8个医技科室，3个研究室，10个科研室，承担着本市和苏鲁豫皖的主要医疗及抢救任务。20*年医院门诊总量36万人次，出院1.6万人次，总收入1.47亿元。
二、开展民主评议行风工作情况
去年8月份以来，我院根据省厅（20*）37号文件和*市卫生局（20*）41号文件精神，按照省市纠风办和卫生部门的统一部署，以“三个代表”重要思想为指导，以人民满意为标准，以塑造高素质职工队伍，创建文明单位为根本，紧紧围绕*市委、市政府实现富民强市，保持苏北领先，保持淮海经济区领先，争做江北“两个”率先领头羊的目标，积极开展民主评议行风工作，坚持“谁主管、谁负责”，“管医院必须管行风”的原则，坚持“评”、“纠”、“建”共举，标本兼治，综合治理。全面促进医院行风建设。
1、切实加强组织领导，院领导班子高度重视医院行风工作。20*年8月7日，市卫生局召开民主评议行风工作动员之后，我院多次召开党委和行政会议，研究落实开展民评工作的总体思路和工作计划，成立了由院长、党委书记蒋明伟同志为组长，院职能科室各基层总支书记和工会、团委参加的民主评议行风工作领导小组，利用职工大会、办公会、院周会、政治学习等各种方式广泛动员，大力宣传开展民主评议行风的重大意义、目标和举措。全院共印发学习材料1000余份，组织民主评议专题学习四次，在落实组织机构的基础上，院评议领导小组明确责任，落实分工，实行职能科室包片定点的方法，深入基层，组织学习，查找差距，积极整改。在宣传发动阶段，我们坚持强化思想教育，在内强素质上下功夫，筑强思想道德的防线。通过大力开展宣传教育活动，提高了全院职工在民主评议行风中的责任意识，树立正确的世界观、人生观、价值观，自觉实行全心全意为人民服务的宗旨。在全院形成了大力宏扬救死扶伤、忠于职守、爱岗敬业、满腔热情、开拓进取、精益求精、乐于奉献、文明行医的行业新风貌。
在大力宣传卫生民主评议行风重要意义的同时，我院先后召开了两次院外监督员会议，召开了48家乡镇指导医院院长座谈会和新闻单位座谈会，向社会公布民主评议行风的热线电话，公开承诺接受社会各界的监督，让人民群众了解我院卫生行业建设要着重解决哪些问题，准备采取哪些措施，以及工作目标等。通过兑现承诺，提升我们的服务水平，使广大群众切实感受到医院的行风新变化，提高社会满意度。
2、从严要求，抓好自查自纠。从去年8月下旬到9月，我院着重在民主评议行风的关键阶段－－自查自纠方面下功夫。对照评议标准，一是做好自我排查，先后召开领导班子民主生活会，印发住院、出院病人问卷调查表，召开座谈会，组织明查暗访等有效形式，逐级对医院行风建设的重点环节和突出问题进行排查。按照省市卫生系统民主评议行风工作考核方案的要求，从组织领导、服务承诺、自查整改、方便就医、规范服务、提高质量、合理收费、改善条件、药品招标和廉洁行医十个方面查找出需要改进的问题20余项，在查找问题的基础上，进行认真的梳理和分析，能改的立即整改，不能改的限期整改，暂时有困难做好宣传、解释工作。设立了一站式服务中心，结合门诊大厅改造，进一步方便就医，实行划价收费一次以及药房窗口柜台式服务，建立中心采血室，对各种检验、化验报告集中管理并提供药价查询，进一步完善医疗服务信息公示，针对病人看病等候时间较长的问题，实行分散挂号，分层收费，方便病人就诊，在规范服务提高质量方面，进一步推行病人选医生制度，实行医患沟通尊重病人知情同意权，同时严格执行各项诊疗技术规范和标准，医院考核委员会多次研究，印发了《*市第一人民医院医疗综合考核体系》逐月进行考核，奖惩兑现。
在合理收费方面，严格执行省市物价收费标准，实行收费项目和服务价格公示，药品价格查询制度，进一步细化门诊住院费用清单制，并在门诊大厅药房实行门诊药品清单制（超市化服务），使老百姓明白就医，放心消费。
为了创造良好的就医环境，我院投资140余万元，改建扩建门诊大厅，装修了门诊输液室，调整了门诊用房，使病人就诊流程更加合理方便，为了给病人提供更优质的服务，我院为住院病人提供24小时就餐服务，在病区公布订餐电话，同时投入资金使住院病房的生活设施保持完好，基本解决了住院病人洗澡难、上厕所难的问题。
在廉洁行医、采购招标方面，我院坚持院务公开，对药品、器械和大中型医疗器械实行集中招标采购。同时大力加强职业道德教育和廉洁行医教育。去年一年来，医务人员共退红包价值1万余元，未发现收受红包等违规行为。
3、重视用民主评议的结果来推动医院行风建设。在民主评议阶段，我院先后接受了市纠风办和卫生局行风办组织的行风监督和测评工作，主动为评议人员提供热情、快捷、周到的服务，随时随地接受评议人员的检查和咨询。高度重视在评议过程中对我院提出的问题，认真查找原因及时进行整改，并将整改结果及时进行反馈。
4、抓好总结整改，巩固民评成果。在宣传发动自查自纠和民主评议阶段后，我院切实抓好总结阶段工作之后，针对卫生行风监督员及广大群众提出的问题、意见和建议，认真进行调查、核实和处理，针对卫生行风建设中存在的薄弱环节，进一步健全和完善了管理制度，制定了“员工手册”，修订了廉洁行医的有关规定并公示。加大监督制约和查处力度，使行风建设进一步制度化、规范化。我们在整改、总结过程中，还结合医院的实际情况，分级分阶段总结民评工作取得的成果，分析存在的差距，继续抓好各项承诺的落实。
三、开展民评工作的几点体会。
民主评议工作，是省市卫生行政主管部门为深入贯彻党的十六大精神，切实加强卫生行风建设，加快卫生事业改革与发展，更好地为人民健康服务所采取的一项重要举措。我们在半年的工作实践中深刻体会到：
1、组织健全、领导重视是搞好民主评议工作的基础。这次民主评议行风工作与以往工作相比，要求更高，操作更加规范，评议的范围更加广泛。搞好民主评议的关键前提是加强领导，纠正部门和行业不正之风，事关改革和发展、稳定的大局。医疗卫生行业关系广大人民群众的生命与健康，是社会主义精神文明建设的窗口。“民评”工作的开展，充分体现了党和人民政府对人民群众的关怀，对医疗卫生事业的重视。通过这次民主评议活动，能够进一步加强广大干部职工的教育，明确指出我们提倡什么，禁止什么，反对什么。对医疗工作中存在的突出问题，认真整改。切实树立卫生工作者服务人民、服务社会的崭新形象。
2、坚持依靠群众，开门，是民评取得良好成果的关键。我们在民主评议过程当中，清醒的认识到：民主评议行风实际就是开门，开门树新风。院党委、院各级职能部门，坚定地相信群众、依靠群众，虚心听取群众意见，自觉接受社会各界的监督。通过承诺公示、行风热线、院外监督员、问卷调查、座谈会等多种形式，广泛征集意见和建议，及时改进工作，对于群众反映的意见和建议，做到件件有着落，事事有回音。闻过则喜，虚心接受，认真改正，以评促纠，边评边改，使民评工作收到扎实的成果。
篇5
一、自查情况
通过自查，共查处问题5条，制定整改措施5条，其中近期需要解决的4条，逐步解决的1条。
1、卫生院人员缺少，一身兼多职，造成无证上岗现象较为突出。
2、个别医务人员不能熟记核心医疗制度，在实际工作中，门诊日志、处方书写、病例书写、技术操作不够规范。
3、个别医务人员未严格执行交接班制度，有时出现无交接班记录。
4、防保工作中儿童接种的表、薄、卡、册不健全。
5三基三严的培训时间不足，力度不够强。
二、整改措施
1、针对无证上岗存在的问题。我院在未安排新的专业上岗人员前，暂且采取有执业证书的医务人员来带好无证人员上岗，保证医疗安全。
2、针对个别医务人员不能熟记核心医疗制度存在的问题。我们在近期组织医务人员集中学习，认真执行岗位职责制度、13项医疗核心制度、诊疗标准及护理操作规范等，以确保医疗护理安全。
3、针对个别医务人员不执行交接班制度存在的问题。查出后停发值班费，对其进行警告并按照院规进行严厉处罚。
4、针对防保工作存在的问题。单位在严重缺员的情况下，克服困难、加大力度，增加人员，同时进一步完善防保软件，建立健全合格的表簿卡册。
5、针对三基三严的培训时间不足，力度不强的问题。首先要加强领导、提高认识、制定计划、狠抓三基三严培训，认真组织学习专业知识，提高业务水平，注重人才培养。
三、成立组织
为确保卫生院医疗安全管理工作，成立领导小组：
组长：
副组长：成员：办公室下设医务科。主任：
电话：
卫生院医疗安全自查报告二
为了提高医疗服务质量和技术服务水平，根据山东省卫生厅《关于对医疗机构进行年度检验的通知》，我社区卫生服务中心对照《医疗机构管理条例实施细则》进行了严格的自查自纠工作。现将有关自查情况汇报如下：
一、领导重视，严密组织
我社区卫生服务中心收到《关于对医疗机构进行年度检验的通知》后，中心领导非常重视，并召开了会议，对自查工作进行严密部署。会上，成立了由王厚增任组长、马虹任副组长、各相关业务科室负责人为成员的自查领导小组，各业务科室按照各自的职责分工，严格对照《医疗机构管理条例实施细则》进行了认真细致的自查自纠工作，取得了明显效果。
二、自查基本情况
(一)机构自查情况：单位全称为李沧区湘潭路街道海医大社区卫生服务中心，性质为非营利性，位于李沧区重庆中路932-5-9号;法人代表：王厚增;主要负责人：马虹。具有李沧区卫生局颁发的《医疗机构执业许可证》，执业许可证号：，有效期限至201X年12月31日。我社区卫生服务中心对《医疗机构执业许可证》实行了严格管理，从未进行过涂改、买卖、转让、租借。现有观察床位3张，诊疗科目有预防保健、全科诊疗科、妇科、外科、内科、口腔科、中医科、医学检验科、康复医学科、医学影像科;业务用房面积1000平方米。
核准科目：我社区卫生服务中心未以任何形式医疗广告，严格按照批准的业务范围和服务项目开展对外活动，未超出核准登记的执业范围，并遵守有关法律、行政法规和国务院卫生行政部门制定的医疗技术常规和抢救与转诊制度，所有下属科室均无对内对外承包或出租情况，从未片面追求经济利益而违法开展过胎儿性别的鉴定和终止妊娠手术。
(二)人员自查情况：我社区卫生服务中心现有主任医师一名，副主任医师一名，主治医师2名，医师3名，执业药剂师1名，检验师1名，护士6名，会计员1名。我社区卫生服务中心从未多范围注册开展执业活动或非法出具过《医学证明书》;从未使用未取得执业医师资格、护士执业资格的人员或一证多地点注册的医师从事医疗活动，也从未使用执业助理医师单独执业;所属医护人员均挂牌上岗，并在大厅内设立了监督栏对外公开。
(三)提高服务质量：按照卫生行政部门的有关规定、标准加强医疗质量管理，实施医疗质量保证方案;定期检查、考核各项规章制度和各级各类人员岗位责任制的执行和落实情况，确保医疗安全和服务质量，不断提高服务水平。
(四)院内交叉感染管理情况：成立有院内交叉感染管理领导小组，由王厚增、马虹、黄杰等组成，领导小组人员均取得上岗证。经常对有关人员进行教育培训，建立和完善了医疗废物处理管理、院内感染和消毒管理、废物泄漏处理方案等有关规章制度，有专人对医疗废物的来源、种类、数量等进行完整记录，定期对重点科室和部位开展消毒效果监测，配制的消毒液标签标识清晰、完整、规范。
(五)固体医疗废物处理情况：对所有医疗废物进行了分类收集，按规定对污物暂存时间有警示标识，污物容器进行了密闭、防刺，污物暂存处做到了五防医疗废物运输转送为专人负责并有签字记录。
(六)一次性使用医疗用品处理情况：所有一次性使用医疗用品用后做到了浸泡消毒、毁型后由洁诚医疗垃圾处理站收集，进行无害化消毒，并有详细的医疗废物交接记录，无转卖、赠送等情况。所有操作人员均进行过培训，并具有专用防护设施设备。
(七)疫情管理报告情况：我社区卫生服务中心建立了严格的疫情管理及上报制度，规定了专人负责疫情管理，疫情登记簿内容完整，疫情报告卡填写规范，疫情报告每月开展一次自查处理，无漏报或迟报情况发生。
(八)药品管理自查情况：经查我社区卫生服务中心从未使用过假劣、过期、失效以及违禁药品。
三、存在不足
一是由于经费不足，有些医疗设备得不到及时维修或更新，一定程度上影响了相关业务的深入开展，专业性发展的后劲不足;二是受编制所限，人员紧张，工作量大，到省级医疗机构进修的机会不多，知识更新的周期长，一定程度上影响了服务水平向更高层次提高等。
四、今后努力方向
我社区卫生服务中心一定以此次年度检验为契机，在上级业务主管部门的领导下，严格遵守《医疗机构管理条例》，强化管理措施，优化人员素质，求真务实，开拓创新，不断提高医疗服务质量和技术服务水平。
卫生院医疗安全自查报告三
医疗安全隐患整改自查报告我院根据市卫生局下发关于医疗安全隐患整改活动的要求，认真组织广大职工学习活动精神，根据要求对医院各个方面的工作进行了专项整改活动。通过整改活动开展以来，现将我院整改时存在的问题及整改措施汇报如下：
1、存在的问题：
(一)医疗质量方面存在的问题
1.门诊科室存在的问题
根据门急、诊科室的管理要求，我院门急诊科没有单独设立，没有固定的业务技能强的门、急诊工作人员。门急诊医生持证上岗率不高，存在无证行医、非法行医情况。部分医务人员业务技能不高，不能够对一些常见急救设备进行熟练地掌握和应用，对一些基本急救技术掌握不够熟练。各科室之间配合不够紧密，科室人员之间协作不够。
医疗文书书写不规范。门诊处方书写不规范，要素不全，剂量用法不详，抗生素应用不规范，存在不合理用药情况。门诊留观病历内容过于简单，不能够严格规范书写留观病例。住院病例质量管理不到位，部分医务人员病例书写不规范、不及时。各种记录不规范，急危重病人谈话记录、抢救记录、疑难病例讨论记录、死亡病人讨论记录等书写不规范，书写要求远未达到医疗文书书写质量规范要求。各种门诊日志记录登记不全、不连续、不全面。部分医疗制度及核心制度建立不全、不完善。有待与进一步建立、健全、落实各科室相关制度，尤其是乡镇医院持续改进的核心制度各项制度落实不到位，部分制度已不符合现阶段医院管理的需要。
2.护理部存在的问题
各项护理制度建立不全、不完善。以前的各项护理制度是以门诊制度管理为起点建立起来的，自从住院部大楼投入使用以来，原来的制度已经不等够适应现在管理的要求，现需结合住院部管理的实际情况建立相关标准制度。
护理管理组织体系不建全。未能够按照《护士条例》制度规定，实施相关护理管理工作，未实行目标管理责任制。自医院住院部投入使用以来护理管理部门不能够按照乡镇卫生院的功能和任务建立起完善的护理管理体系，各岗位职责不明确，工作中存在互相推诿情况。护理人力资源管理不建全，没有结合本单位实际建立护士管理制度。对各级各类护士的资质、技术能力、技术标准无明确要求，未能建立健全护士级别、绩效考核机制。根据医院护理人员配备标准，病房护士与床位达不到要求标准。
护理工作考核标准建立不全、不完善。定期对护理工作进行考核不及时，流于形式。不严格按照《病例书写基本规范》书写护理文书，护理文书书写不规范，书写质量不高。各种登记不全，如消毒记录、留观记录，急危重病人的抢救记录，交接班记录等。
无菌技术观念不强，操作仍需进一步提高。未能有效建立各项护理技能操作规范标准，部分护理人员技能操作不规范，一次性物品的销毁不彻底、不规范。门诊、住院部等科室卫生较差，存在交叉感染隐患，被套、床单陈旧，玻璃不干净，清洗不及时。
3.药房工作中存在的问题
药房药品管理制度不建全。毒、麻、剧药品管理制度落实不到位，帐务记录不规范，管理有隐患。药品管理工作不到位，过期失效虫蛀药品仍存在。
医院因工作实际从事药品调剂的人员是非药学专业技术人员，由其他专业技术人员经药检局培训合格后上岗从事药剂调配。对相关药品调剂药品知识了解不够，处方调配时把关不严，时有不合格处方调剂发生。部分调剂人员责任心不强，时有调剂错药品情况发生医|学教育网搜集整理。
(二)服务态度方面存在的问题
门诊工作人员服务态度不好，患者时有反应，服务态度、服务意识、服务质量差，医疗服务当中存在冷、碰、硬、顶等问题，服务态度有待于进一步提高改进。
护理工作人员服务质量不高，未能体现人性化服务。提供的基础护理和等级护理措施不到位，对住院病人的护理停留在原始阶段。部分医务人员医疗服务质量不高，服务态度差，患者反映强烈。部分护士岗位职责责任心不够，三查七对制度执行不到位，存在医疗隐患。护理差错报告和管理制度执行不到位，对患者的观察不到位，护士不能够主动报告一些护理不良事件。
3.药房工作人员
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一、药店概况
____药店成立于20____年2月7日，企业性质为个人独资企业，注册地址为珠海市唐家湾镇金鼎北京师范大学珠海分校海华苑6栋1号铺B区，注册资金为3万元。药店经营范围为中成药、化学药制剂、抗生素、生物制品(预防性生物制品除外)，经营药品品种达695个，开业以来实现销售4.5万元，属小型企业。
本店目前共有人员5人，其中药学专业技术人员3人，质量管理员(兼验收员)1人，大专学历，职称为药师，养护员1人，高中学历。药师分别负责质量管理和处方审核等项工作。药店营业场所60平方米，无仓库。配备有空调、冰箱、用于调配处方和拆零的设备设施等。
药店自从开展药品经营业务以来，按照国家及行业制定的法律、法规和GSP认证的要求，坚持"质量第一"的经营宗旨，抓管理，促经营，求发展。加强软、硬件的建设和改造，公司从经营业务到药品质量管理实现了电脑化、系统化管理，并建立了一套完善的质量经营管理等规章制度，严把质量关，杜绝一切不合格和伪劣药品流入市场，确保市民用药安全，树立起良好的形象。
二、实施GSP认证工作自查情况：
(一)、设立质量管理组织、制定质量管理体系
为了保证GSP的有效运行，药店成立了由全体员工为成员的质量小组，负责研究、决策药房质量管理工作的重大问题。质量管理体系文件是药房质量管理工作满足GSP要求的具体规定、依据和规范，建立健全质量管理体系文件是实施GSP的前提条件。质量负责人制定管理制度、质量管理程序、质量职责，使药房的质量活动“有法可依、有章可循、有据可查”杜绝了质量管理的随意性，使所有员工都能把好药品质量关。并由具有药师资格的专业人员担任质量负责人。健全质量管理机构及相应的质管、验收、养护岗位等，明确岗位职责制定了企业质量方针、质量目标、质量管理制度，做到GSP认证实施工作有步骤、有计划、有措施、有落实。
(二)、加强培训，合理配备人员
围绕质量管理这个中心，根据GSP的要求，全员培训，不断强化质量意识，采取岗位培训、继续教育培训、上岗培训等方式进行职工教育，提高职工整体业务技术素质和职业道德素质。药店制定内部培训计划，做好培训记录及考核，重点培训《药品管理法》、GSP及岗位知识，质量管理员、养护员、验收员等相关岗位人员全部符合上岗要求。并对直接接触药品岗位的人员进行严格健康检查，每一员工均建立了健康档案。重点岗位配备了符合GSP认证要求的人员。
药店自查报告2根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求，保证我门店所经营药品的质量合格、使用安全，我门店药品经营的相关环节进行自查，其自查情况如下：
一、人员管理情况：
1、按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求，我们店建立以企业法人______同志为主要责任人、以质量负责人______同志为主的质量领导小组，同时各门店设置有养护、质量管理专职人员，门店共有3名员工。
2、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求，门店质量管理负责人每年制定年培训计划，并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训，同时建立培训档案。
3、为了保证门店所经营药品的质量安全，每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行一次健康体检，并建立其健康档案。
二、设施设备情况：
1、按照经营药品的相关规定及要求，门店经营面积万扣平方米，店内严格实行色标管理，标志明显。
2、门店内干净整洁、干燥、通风良好，周边无污染源，店内配置有适宜药品储存的设施设备：空调1台、灭蚊灯1盏、老鼠夹4个、温湿度计1个。
三、质量管理情况：
门店建立有不良反应监测报告制度和质量跟踪检查制度，如有不良事件的发生，质量负责人按相关质量管理制度进行跟踪、记录并建立质量档案。
四、销售管理情况：
1、门店严格按照依法批准的经营范围和经营方式从事经营活动，无擅自变更经营场所、质量负责人等许可事项，未降低经营、储存条件。
2、严格按照药品经营的相关法律法规及规章制度的要求进行药品销售。
以上是我门店对药品的整个经营环节中的自查情况，已基本符合《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规及规章制度的要求。
药店自查报告3为进一步加强和规范城镇职工基本医疗保险定点零售药店的管理，根据《____市城镇职工基本医疗保险暂行规定》等有关规定，对照《____市城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理办法》，我售药店与____市医疗保险处签订了医疗保险服务协议。在服务的过程中我们没有很好地按各项规定要求履行服务，给社会医疗保险造成了损失，并带来了一定的负面影响。为此，被处以暂停六个月服务并进行整改。现整改期已经结束，我们如期完成整改，并保证在以后的经营中不再有以下行为：
1、不校验社会保障卡，不按处方规定配(售)药品。
2、将职工基本医疗保险用药目录以内的药品换成以外药品、生活用品、保健用品或其他物品等。
3、为非定点零售药店提供医保结算服务。
4、为参保人员提供个人帐户变现服务。
5、盗取参保人员个人帐户资金。
6、其他套取医疗保险基金的行为。
通过上述总结，本药店运行情况已符合的履行城镇职工医疗保险服务的.规定，达到继续履行职工生活医疗保险服务协议要求。不够完善之处还请给予指正，我们会虚心的接受并加以改正。
药店自查报告4接你处的通知，市三力药业公司及时开会传达布置工作，要求我们下属各经营企业在本部门内部抓紧开展自查自纠工作，对照国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定，严格自查，并根据各自的情况写出自查报告。我们三力药业五部按照要求，认真进行了自查，现将自查结果汇报如下：
我们接到通知后，全体员工行动起来，在我部负责人的带领下，对门店内部进行了全面的检查，检查用了一天的时间，最后我们汇总了检查结果发现有如下问题：
1、门店提示、警示顾客的牌子老化，失去美观了。
我们及时进行了更改，现在已经更换了新的警示牌。
2、整体药店卫生还可以，但有些死角卫生打扫不够干净。
比如各柜台的最下面一格，里面卫生打扫不彻底。当场对售货员进行了批评教育，并要求他以后一定改正。
3、近效期药品没有及时关注，以至顾客看到时才发现了问题。
以后一定认真进行陈列检查。
4、温湿度记录书写不够规范，字体有的潦草看不清。
总之，通过这次检查，我们发现了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们一定要以这次检查为契机，认真整改，努力工作，把我门店的经营工作做的更好，让顾客满意，让群众真正用上放心药。小金库自查报告履职尽责自查报告保密自查报告
药店自查报告5为了进一步提高医疗机构的管理水平，保证人民群众用上安全有效的药品。依照《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等有关文件要求认真进行了自查，现将有关情况报告如下：
一、基本情况
我院位于霍城县格干沟牧场。是一家公办非营利性医疗机构，承担着全乡5000多人口的疾病防控、妇幼保健、基本公卫、计划生育技术指导及基本医疗服务工作。药品使用范围严格按照“国家基本药物目录”的相关规定和制度实施。我院自成立以来，即秉承一切以病人为中心的服务理念。坚持诚信为本、依法经营、优质优价的办院原则，无药品经营违法行为，所经营药品无质量事故发生。药房在岗执业人员1人，主要从事药品质量管理、验收及日常养护工作。药房使用面积为20平方米，无药品存储仓库，药房布局合理，达到了药品分类储存的要求。我院坚持依法经营，强化内部管理，建立了药品管理的长效机制，确保了药品质量，为保证人民用药安全有效做出了积极的贡献。
二、主要实施过程和自查情况
(一)管理职责
我院成立了“药事管理工作领导小组”，完善了各项制度，明确各人员职责，制定了药房质量管理方针、目标，实施定期检查与常规检查相结合，使我院药事管理工作做到有据可依，有章可循。
(二)加强教育培训，提高药事从业人员的整体质量管理素质。
1、为提高全体员工综合素质，我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外，还坚持内部岗位培训。
其中包括法律法规培训、本院制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等。所有培训均进行考核，建立培训档案及考核档案，取得较为明显的培训效果。医院对直接接触药品的从业人员定期安排体检，并建立健康档案.
2、我院对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等直接接触药品的人员进行了健康查体，坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先查体后上岗。
(三)设施设备
我院力求在现有的基础上，进一步加大力度，依照相关要求，提升和改造药房。配备和更换干湿度计、药品货架、冷藏箱。改善药房通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理。
(四)进货管理
1、严把药品购进关。
认真执行“国家基本药物制度”政策，确保采购药品合法性100%。执行"质量第一，规范经营"的质量方针。与供货单位100%签订药品质量保证协议书，药品购进凭证完整真实，严把药品采购质量关。
2、验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收，保证入库药品验收合格率100%，对不合格药品坚决予以拒收。
对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。
(五)储存于养护
1、认真做好药品养护。
严格按药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护，确保在库药品质量完好。
2、每天做好温湿度记录，及时调整药房温湿度，发现问题及时上报。
(六)特殊药品的管理：针对特殊药品按照规定进行专人、专柜管理。严格核对资料后发放药品。
(七)药品的调拨与处方的调配
1、药房严格按照有关法律法规和本院的质量管理制度进行销售活动，认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息，确保药品准确付给。
2、做到药品付给均符合相关规定。
保存好医师处方，建立完整的销售记录。
3、保证服务质量，执行质量查询制度，做好售后服务。
4、对药品质量信息及时传递反馈，定期汇总，建立药品质量查询记录和质量信息传递反馈记录。
(八)药品不良反应工作的实施：对药品不良反应发生情况进行跟踪监测，一旦发现有药品不良反应的现象发生，及时上报上级主管部门，并及时追回药品，并对患者进行跟踪服务。保证药品安全有效及患者的用药安全。
三、存在问题
一直以来，在县药品主管部门的关怀指导下，经过全体人员的共同努力，完善了质量管理体系，加强了自身建设，但仍然存在一些问题：
1、改善药品储存条件和温度调节设施，满足药品储存温度要求;
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1、组织本区域药品注册申请人开展自查自纠，对20*年1月1日至20*年5月20日申报的所有申请临床或申请生产的药品品种进行自查。自点：研制过程中所使用的化学原料药和中药原料及其来源的合法性；研究人员、设备、实验动物等是否具备条件，并符合有关管理规定；生产申请临床试验和申请生产的样品是否符合法律法规规定的条件和要求；工艺研究和稳定性研究是否科学、完整、合理、真实；研究资料、档案管理是否符合规定。注册申请人在自查中发现属违反药品注册相关法律法规和虚假申报但已经申报或者已经取得药品批准文号的，应主动向上级食品药品监管局提出，要求撤回申请或注销药品批准文号。对拒不自查、自查不彻底、存在弄虚作假申报行为的，依法严肃查处。
2、组织本区域内医疗器械申请人开展自查自纠，规范医疗器械产品注册审查，重点清理2003年12月以来在产品注册过程中是否存在高类低报、非医疗器械按医疗器械管理的情况。对高类低报的，及时予以纠正；坚决清理不属于医疗器械管理和违规申报、违规审批的产品。
3、加强对医疗机构制剂的注册管理，严格医疗机构制剂调剂，提高制剂标准和质量。从20*年6月1日起，未换发批准文号的医疗机构制剂不得配制；查处无证配制、不按标准配制的制剂和医疗机构。严格规范医疗机构制剂室，重点检查医疗机构制剂室是否符合配置管理办法，制剂调配是否符合要求。
（二）强化药品生产监督检查，督促企业落实质量管理体系
1、组织对药品生产企业实施《药品生产质量管理规范》和药包材生产企业执行《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》情况的全面检查。以药品生产企业的质量管理责任落实情况和原辅料购入、质量检验情况为重点检查内容，以注射剂类、药品生产企业、近期日常检查中问题较多的企业、各级药品质量抽查中不合格产品的企业、20*年度监督等级B级和C级的药品生产企业以及因兼并、改制、重组、更名等使组织机构和管理人员发生重大变化的药品生产企业为重点检查对象。对不符合药品GMP认证检查评定标准的，依法收回其GMP证书；情节严重的，依法吊销其药品生产许可证。
2、以有投诉举报、存在安全隐患、生产重点监管品种等医疗器械生产企业为重点，对其是否符合开办条件和质量体系运行情况进行全面检查。组织辖区内医疗器械生产企业开展自查自纠，结合日常监管情况组织抽查。对验配助听器的经营企业进行一次抽查，重点检查有无擅自降低经营条件、关键人员是否在岗、相应的验配管理规范是否执行等。严格隐形眼镜经营企业的市场准入，确保发证工作的客观、公正。
3、加强对药品生产企业和医疗机构制剂室的原辅料供应商审计、原辅料购入及质量检验、储存保管、中间品及成品的质量控制、产品审核放行等环节的检查。
（三）规范药品经营主体行为，加快药品流通体制改革
1、强化药品批发、零售企业《药品经营质量管理规范》（以下简称GSP）认证后的监督检查。对关键岗位人员、购销渠道和购销记录、储存条件等进行重点检查，对违反GSP规定的经营企业，责令其整改；情节严重的，依法吊销药品经营许可证。在跟踪检查中发现各种形式的无证经营，挂靠经营，出租、出借许可证的行为，依法立案查处。有举报反映药品经营企业未按GSP规定经营的，组织力量进行核查和监督检查。规范药学技术人员执业行为，严肃查处药师一证多挂、虚挂、脱岗等违规行为，切实提高驻店药师药学服务水平。
2、组织对全部疫苗经营、使用单位进行一次监督检查，重点对配备的专业技术人员、质量管理体系、冷链设施设备、储存运输管理、购销渠道等规范情况进行全面检查，严厉打击违法违规经营、使用疫苗行为。
3、加强对医疗机构药品质量检查，重点检查医疗机构药品采购渠道是否规范、储存条件是否具备、人员资格是否符合要求、相关制度是否健全、购销记录是否完整等。
4、加强特殊药品监管，完善特殊药品监控信息网络建设，实现特殊药品流向的实时监控，在保证医疗需求的同时，防止流入非法渠道。
5、整合现有资源，积极培育现代化药品流通企业，加快药品物流业发展。充分利用现有农村医药卫生资源，并与新型农村合作医疗工作和食品安全“千万工程”相结合，引导和鼓励我市“千镇连锁超市”龙头企业在农村的连锁门店设立药品专柜，推进农村药品供应网、监督网建设。
（四）提高临床合理用药水平，完善不良反应监测体系
1、高度重视上市药品的监管，及时发现问题、处置问题，防止和减少药害事故的发生。加强临床合理用药的宣传、教育、管理与监督，规范处方行为，提高临床合理用药水平。逐步实行按药品通用名处方，探索开展处方点评工作；执行《抗菌药物临床应用指导原则》，开展临床用药监控，指导医疗机构实施抗菌药物用量动态监测的超常预警，对过度使用抗菌药物的行为及时予以干预。
2、加强药品不良反应、医疗器械不良事件监测，全面检查药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作情况。对化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂和疫苗、医疗器械等产品不良反应（事件）进行重点监测和再评价，及时处置群体性不良反应事件，视情适时采取警示、公告、召回和淘汰等措施，坚决淘汰安全性、有效性得不到保证的品种。建立健全药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作运行机制，完善各项工作制度。市食品药品监管部门负责药品不良反应监测工作，要与“两网一规范”工作相结合；卫生部门负责医疗机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。卫生部门将药品不良反应列入年度考核目标责任制，切实提高不良反应（事件）报告的数量和质量。
（五）加强药品、医疗器械广告的审批，大力整治虚假违法药品广告
严格执行药品、医疗器械广告审查制度；加大对药品、医疗器械广告的检查频次，重点加强药品、医疗器械零售企业店堂药品、医疗器械广告的日常监管，尤其要加强对资讯服务类和电视购物类节目中有关广告内容的监管，对屡次违法虚假广告、群众投诉多和具有潜在质量隐患品种进行监督抽验；加强对新闻媒体广告行为的监管，建立新闻媒体虚假违法广告责任追究制和行业自律机制；建立违法广告公告制度和广告活动主体市场退出机制。
二、工作要求
（一）加强领导，落实责任。市政府决定将这次专项行动作为20*-20*年整顿和规范市场经济秩序的重点工作，并同时成立“*市整顿和规范药品市场秩序专项行动领导小组”，由分管市长任组长，市府办分管主任、市食品药品监管局负责人任副组长，宣传部、经贸局、监察局、*局、财政局、卫生局、工商局、质量技监局、*检验检疫局*办事处、食品药品监管局等部门负责人为成员；领导小组办公室设在市食品药品监管局，承担具体的日常工作。要按照“全国统一领导，地方政府负责，部门指导协调，各方联合行动”的工作格局，进一步强化政府责任，切实加强对整顿和规范药品市场秩序专项行动的领导。建立药品安全责任制和责任追究制，确保整顿和规范药品市场秩序专项行动各项工作落到实处。
（二）明确分工，密切配合。这次专项行动以食品药品监管部门为主，各有关部门要密切配合，加强协作。食品药品监管部门要充分发挥主力军作用，加强对专项行动的指导和督查；卫生部门要加强医疗机构药房药品质量监管，提高医疗机构合理用药水平；工商部门要进一步加大药品、医疗器械违法广告查处力度，使药品、医疗器械虚假违法广告得以及时有效地查处；*机关要深挖制售假劣药品和医疗器械的犯罪网络，加大对制售假劣药品和医疗器械犯罪活动的打击力度；监察部门要依法加强监督，对拒不执行国家法律法规、违法违规审批，以及制售假劣药品和医疗器械问题严重的单位和部门，严肃追究有关领导和人员的责任；财政部门要积极为专项行动的开展提供保障，确保顺利完成专项行动各项工作任务；新闻宣传单位要配合做好相关宣传工作，营造良好的舆论环境。
（三）依法行政，严格执法。全面清理相关法规和技术规范，结合工作需要和形势变化进行修改完善。严格行政执法责任制，进一步规范行政执法行为，严厉查处有法不依、执法不严、违法不究行为，严惩行政执法中、、等违法犯罪行为。
（四）完善机制，促进自律。大力推动药品行业信用体系建设，形成行业自律机制，积极鼓励药品、医疗器械生产经营单位诚实守信、合法经营。进一步加大失信惩戒的力度，对不守法诚信生产经营的药品、医疗器械企业，及时向社会公开曝光，责令其限期整改。加快食品药品监管和卫生系统基础设施建设，逐步改善相关监管行政执法和技术支撑条件。加强药品、医疗器械质量的监督抽验力度，积极发挥药品、医疗器械质量检验检测技术支撑的作用，合理安排经费，增加监督抽验的批次。完善药品、医疗器械安全应急体系，提高应急处置能力。
三、工作步骤
这次专项行动分三个阶段进行：
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安全生产工作是关系到社会稳定、经济发展及生命安全的大事。近一段时间以来，我局在认真贯彻执行上级一系列有关安全指示精神，同时加大了对各医疗单位的教育，牢固树立安全生产的问题是关系到人民群众生命财产安全，事关改革发展大局的观念，强化“责任重于泰山”、“安全第一”的思想，增强各单位领导的认识。为了落实安全生产工作，卫生局成立了领导小组，负责全县卫生系统的安全生产，年初与各医疗卫生单位签定了责任书，多次组织各单位负责人召开专题会议，学习有关法律法规，明确抓好安全生产工作的各项要求和对事故责任人实行责任追究的有关规定，增强了各级领导抓好安全生产工作的责任感、紧迫感，把安全工作摆到重要位置，坚持时刻警惕，常抓不懈，严防各类事故的发生。
（二）、加强安全宣传教育，强化各项管理措施
卫生事业是事关人民生命安全、身体健康，工作性质比较特殊，各类人员较为集中，流动性大，且较复杂。因此，我局结合本行业特点，认清安全防范工作的艰巨性，并利用电视、黑板报、宣传栏及宣传材料等多种形式，加强了对广大干部职工医疗质量和安全生产意识的教育，做到了人人重安全，人人保安全。为切实加强单位内部管理，修订完善了安全规章制度，强化了安全工作督查制度，促进了安全措施落实，实行了对重点部位、重点科室24小时值班责任制，做到不留盲点，不出漏洞。版权所有
（三）、突出重点部位，认真检查整改，及时消除安全隐患
为加强对安全生产工作的监督管理，防止各类事故的发生，根据上级的有关要求，我局今年组织有关人员对全县各医疗卫生单位于年初进行了安全生产大检查。首先召开各单位负责人布置安全产检查工作提出要求进行自查自纠。其次制定检点。一是各单位消防工作特别是门诊楼、病房楼为及紧急疏散通道。二是医疗仪器设备管理如高压氧舱、压力容器、压力管道、配电室、电梯及水、电、气等。三是重要部位、重要环节如易燃易爆化学药品、有物有害物品、毒麻药品、放射源、消毒隔离等。四是防盗、防破坏等安全措施。通过检查，基本上摸清了各单位安全的底子，进一步增强了单位领导对安全工作的重视，增强了责任心和防患意识，完善了各项安全制度，保障了各项工作的开展。为了落实对检查中发现的问题提出的整改措施，局召开了各医疗单位负责人对检查情况进行了通报，并组织人员进了回访复查整改情况的落实，收到了较好的效果。
总之，近一段时间以来，由于我局在领导及各单位领导的重视，各项制度的完善，通过广大干部职工作的努力，卫生系统安全生产工作取得了一定的成绩，但离上级的要求还有一定的差距，工作中还存在一定薄弱环节，今后我们一定严格按照上级关于增强安全生产指示精神，加强宣传教育、监督检查的力度，确保各项工作的顺利开展。版权所有
二、下一步工作措施
下一步要以落实《安全生产法》、《传染病防治法》、《食品卫生法》、《医疗机构管理条例》等法律法规为重点，加大安全生产监管力度，继续实行安全生产目标管理，抓好各项防范措施，做好“五一”黄金周期间和第二季度安全生产工作，为广大医务工作者创造安全的工作环境，为广大人民群众创造安全的就医环境。
1、要进一步完善各项安全生产应急预案并经常开展演练。
2、要对各医疗卫生单位进行定期和不定期的安全检查，消除各项安全隐患。
3、突出重点部位的安全生产专项治理，如水、电、暖、气、高压氧仓、药房、药库、检验室、应急通道、消防、车辆管理等，实行定期检查，严密监控，尤其要加强“五一”黄金周期间的车辆管理。
4、加强医疗安全监管，搞好医疗质量控制，严格操作规程，坚决遏制医疗责任事故的发生。
5、搞好疫情监测，做好疫情分析与预报，严格疫情报告制度，保持信息畅通。
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1、医院成立了医院药事管理与药物治疗学委员会，其人员组成符合文件要求。同时医院药事管理与药物治疗学委员会指导、审核药学部门制定了一系列关于医院药事管理和药学工作的规章制度，对制度的落实有督导、有检查。另外由药剂科牵头并指定临床药学室开展了新的《医院药品处方集》及《医院基本用药供应目录》的修编工作，目前已完成。
医院制定了医院药品采购管理制度、新药引进管理办法，新药遴选、评审论证等办法，并明确医院临床药品由药剂科统一采购供应。
不足之处，出于控制药占比等原因，医院药事管理与药物治疗学委员会定期工作会议制度落实上有欠缺，有医院药事工作的阶段性分析总结，但会议次数一般只有1年1-2次，次数偏少，今后将逐步完善。
2、全部人员均无不适合相应岗位要求的健康问题。
3、药学从业人员均参加了药品安全和法律法规的培训，并有相应的培训记录。
二、药品管理体系的风险排查
医院建立了相应的药品质量管理制度并能严格执行。
对药品的采购、验收、储存、养护、出库、调配、药品效期管理、不合格药品管理、拆零管理、不良反应监测、应急预案及麻精药品、高警示药品、相似药品等保证用药安全的重要环节都有相关管理制度与工作规程并有相应的工作记录；下一步将结合医院等级评审规范及新形势下的药品管理工作要求整改、完善。关键环节的管理如下：
1、医院药品的有效期管理、有效期药品采购和入库验收能做到“采购有计划，验收有步骤，发药有先后，账务有检查”，并能遵循“先进先出，近期先出，易变先出，按批号发药”的原则。
2、麻精药品贮存、使用单元均指定有专人保管，并有完整的交接记录；麻精药品有保险柜并“双人双锁”、第二类精神药品有专人专柜加锁贮存，专用处方规范，用法用量符合规定，处方合格率100%；能做到日结日清及专用账册的记录完整、准确；逐日消耗专册登记记录完整；按基数管理的麻精药品管理规范，账物相符，强调并落实麻精药品的验收、入库、保管、发放、调剂、使用的全环节批号管理。
坚持了空安瓿回收制度、但空安瓿销毁制度还有待完善、落实。
医务科按有关规定对麻精药品处方医生组织了相应的培训、考核，并根据考核结果授予处方权；药师也经相应培训、考核授予调剂资质。
3、有生物制品、冷链药品的各项制度及落实纪录；冷链药品的运输时间基本符合要求并有完整的运输记录；医院内部冷链药品储藏条件，入库前的验收、冷链药品的采购及出库能严格执行相应的管理制度；冷链药品的储存养护、病区冷链药品的管理基本符合要求。
下一步要加强生物制品、冷链药品知识的培训，提高医护、药剂人员冷链的意识，并加强冷链药品储存、使用方法对患者的知识培训、宣教工作。
4、高警示药品、相似药品均实行了标识管理，并按用药安全原则进行存放。
三、与药品有关的设施设备的风险排查
医院药品贮存单元均有有效温湿度计，各单元均配备了空调、冰箱（或冷藏柜），并根据情况配备有除湿机，药品贮存的货架、地架、避光、通风、防潮、防虫等设备亦有配备，麻精药品的安全防盗和报警装置较为完善。
但由于医院新住院部的修建、老住院部的改造工作，医院药品仓库、门诊药房的业务用地面积、储存条件都亟待改善，药品阴凉库建设严重滞后，存在潜在的药品质量管理风险。
四、药品采购环节的风险排查
药品采购能严格执行医院制定的管理制度办法及药品集中招标采购的要求，所有供货单位均有遴选记录及资质档案，药品购进渠道透明、合法，票据齐全并能严格执行“两票制”要求，新药引进流程符合要求，临时采购机制健全并符合规定要求。
五、药品验收环节的风险排查
验收人员能严格执行药品验收制度，验收记录真实完整，特殊药品执行了双人验收制度。
六、药品储存与养护环节的风险排查
药品基本能按照药品说明书的要求及给药途径分类存放，生物制品、冷链药品的运输、储存管理规范；温湿度记录真实完整，高警示药品、相似药品有目录并能按医院要求管理储存，但由于业务用地面积的限制，相示药品不好设置专用的储存区域；拆零药品采取的是临时拆零方式进行、未有单独存放；药品盘点流程符合要求；近效期药品有管理、有记录。
七、药品使用环节的风险排查
特殊药品使用环节有保险柜、红外报警装置，特殊药品的调剂管理、处方管理符合要求并记录完整；审方、调剂药师能熟练掌握并严格执行“四查十对”制度，能做到在审方、调剂中“查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断”。药师对本科室使用的麻精药品、高警示药品、相似药品等需重点关注、特殊管理的药品的品种、剂量、规格能做到心中有数，调剂相应药品处方时，审方、发药人员均要做到二次确认（麻精药品还要双签名），确保不出差错。
药学部门对病区药品、急救药品有相应的专项检查及贮存、养护知识指导，病区药品基数管理能做到账物相符。加强了病区药品管理的制度建设、制定麻醉药品残余量处理工作流程、加强记录管理，逐步形成药学部门对病区药品、急救药品专项检查工作的制度化、规范化，确保临床用药的安全性、有效性。
八、药品不良反应监测环节的风险排查
药学部门指定了专人负责药品不良反应（不良事件）的收集、整理和上报工作，医务人员对收集药品不良反应（不良事件）及上报工作存在一定的顾虑或畏难情绪，总体上上报的积极性还有待提高。
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二、工作目标
通过创建工作，进一步完善药品监督组织架构，建立和完善药品协管工作机制和相关制度，有效运行监督网络，切实发挥监管和协管作用；运用政府引导和市场运作相结合的方法，进一步规范农村药品供应渠道，确保质量可靠、品种齐全、价格合理的药品进入农村，满足农民的基本用药需求；改善农村就医环境，规范农村药品、医疗器械使用行为，保障人民群众安全有效用药。
三、主要创建内容和具体措施
（一）坚持依法行政，净化农村药品市场。食品药品监管、卫生、工商、物价等有关部门要按照《药品管理法》、《价格法》、《反不正当竞争法》、《广告法》、《执业医师法》、《医疗器械监督管理条例》、《乡村医生从业管理条例》等有关法律法规的规定，加强对农村药品的监管。按照食品、药品放心工程的要求，严格农村药品经营的准入条件，严厉打击无证行医、无证经营药品行为；认真开展对农村药品购销行为的检查，依法查处违法购销行为，确保农村药品购销渠道和行为合法规范；严厉打击制售假冒伪劣药品行为，取缔游医药贩兜售药品活动，确保农村药品质量；加强对农村药品销售价格的监管，切实降低农村药品价格；在推行药品快速鉴别方法应用的基础上，进一步加强对农村药品的质量抽验与监督。
（二）加强药学技术服务和用药安全宣传，加快信用体系建设。结合农民健康工程和新型农村合作医疗体系建设，发挥各专业学会作用，加强药学技术服务；充分利用各种媒介，多形式地对农民群众开展科学用药、安全用药知识宣传教育活动，使广大农民掌握药品安全知识；要积极宣传"两网一规范"建设工作的好经验、好做法和有关政策，使"两网一规范"建设家喻户晓；要加快农村药品安全信用体系建设，建立健全涉药单位药品质量诚信数据库，准确记录涉药单位是否依法生产、经营、使用药品情况，实行药品安全信用分类管理。
（三）完善监管网络，提高运行质量。要结合食品安全监管责任网和群众监督网建设，进一步完善监管网络架构，各镇乡政府要配备一名食品药品监督员；要建立健全药品监督保障机制，进一步明确职责，规范管理，做到聘用有证书、上岗有培训、岗位有职责、工作有联系、活动有经费、反馈有记录、年度有考核。
（四）创新供应网络建设，规范药品购销渠道。要遵循政府引导、市场运作、多方参与、依法规范的原则，以规范药品购进渠道为核心，集中配送、连锁经营为主导，药品批发企业配送为形式，发挥市场调节机制的作用，鼓励引导药品连锁企业向农村延伸网点，在零售网点数量不足的农村、偏远地区"放心店"、乡镇连锁超市内设置乙类非处方药专柜，规范发展多种形式的农村供药模式，消除药品供应"盲区"，确保农民用药方便及时，价格合理，安全有效。
四、实施步骤
第一阶段：宣传准备阶段（月中旬－月中旬）。成立创建领导班子，制订工作计划，召开动员会议进行部署，大力宣传创建工作的重要意义，营造领导重视、社会了解、群众支持的良好氛围。
第二阶段：组织实施阶段（月中旬－月中旬）。根据农村药品"两网一规范"建设示范县创建标准，明确有关部门和镇乡政府职责，合理分工，积极实施。
第三阶段：检查考评阶段（月中旬－月中旬）。各镇乡政府和有关部门按照考核标准和职责分工进行自查自纠、查漏补缺，形成自查报告。县创建工作领导小组办公室按照创建标准逐条逐项进行自查，写出自查报告，做好创建工作总结和各种档案汇总。
五、几点要求
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二、组织领导
成立**市整顿和规范药品市场秩序专项行动工作领导小组。
组长：
副组长：
成员：
领导小组下设办公室(设在市食品药品监管局)，办公室主任由汪元全同志兼任，成员由市整规办、食品药品监管局、卫生局、工商局等单位派员组成并兼任各单位联络员，负责专项行动工作领导小组的日常工作。
三、主要任务
(一)在药品研制环节，主要是配合省食品药品监管局进行专项检查。组织开展医疗器械产品清理工作，对**年以来审批的一类医疗器械产品进行清理，对违规申报、审批的行为严格依法处理；组织全市医疗器械生产企业对自身产品注册资料开展自查自纠，并对企业自查工作进行监督检查，对隐瞒事实、弄虚作假的企业依法进行处理。
具体按《广东省整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案》执行。
(二)在药品生产环节，主要对药品生产企业执行《药品生产质量管理规范》(GMP)的情况进行全面检查。
1．组织开展对全市所有原料药和药品制剂生产企业及医疗机构制剂室，包括对已取得《药品生产许可证》还未通过GMP认证的新办药品生产企业进行全面检查。重点检查关键岗位人员、质量保证和控制部门、物料供应商考核以及物料管理、生产管理、药品销售及不良反应报告、委托生产情况、曾经违反《药品管理法》及相关法律法规行为的处理意见或结果等，检查覆盖率达到100％。
2．组织全市医疗器械生产企业开展自查，重点检查质量体系运行情况及查找影响产品质量的生产薄弱环节和安全隐患。并对企业自查情况进行全面检查，配合省食品药品监管局对有投诉举报、存在安全隐患、生产重点监管品种的企业和生产血管内支架、骨科内固定器械、动物源医疗器械产品、同种异体医疗器械产品的生产企业进行重点检查。
(三)在药品流通环节，主要是规范药品经营主体行为。
1．加强对药品经营企业的监督检查。在专项行动期间，日常监管覆盖率要达到100％，重点检查药品经营企业是否按许可经营方式或范围经营、有无出租(转让)柜台、摊位、资质证明文件、代开发票等情况。严厉查处从非法渠道购进药品和购销记录项目不完备或不真实等违规经营行为。重点对经营疫苗等重点品种的药品企业开展全面检查。
2．加大对药品零售企业《药品经营质量管理规范》(GSP)认证后的跟踪检查力度。建立健全药品零售企业GSP认证后的监督检查制度，制定我市区域内的GSP跟踪检查工作计划，加大GSP认证跟踪检查和日常抽查工作的力度，检查率不少于30％。重点检查企业质量管理体系的运行状况、认证检查中出现问题的整改情况以及药学技术人员是否在岗、药品储存条件、药品购销记录是否符合要求等情况。
3．加强对清平中药材专业市场的监管。加大日常巡查力度，严厉打击市场周边无证经营和市场内违法违规经营行为。加强市场内的中药材质量抽检，确保药品质量。监督落实市场药品经营人员实施持证上岗，规范市场经营行为。
4．对取得《医疗器械经营企业许可证》满1年的企业进行检查，重点检查人员、场地的变化情况和产品经营记录情况。依法查处无证经营、挂靠经营等违法经营活动。
5．继续推进农村药品供应网、监督网建设。探索建立农村药品“两网”建设科学评价体系，以点带面，全面深化农村药品“两网”建设。
(四)在药品使用环节，主要是提高临床合理用药水平，加强对药品、医疗器械不良反应(事件)监测和再评价。重点开展以下工作：
1．加强医疗机构药品质量监督管理。结合新型农村合作医疗建设工作，积极推进医疗机构药品规范化管理，重点检查药品进货渠道，购进验收记录，药房、药库设备是否符合药品储存要求。
2．开展医疗机构用械专项检查。重点检查医疗机构使用的外科植入物的进货记录、产品来源、产品注册证和合格证。医疗机构要建立在用医疗器械登记制度，包括进货验收记录、正常运转记录、检验校正记录、维修记录等。
3．开展“合理用药、安全用药”宣传活动，通过组织论坛、咨询活动等各种形式，加强临床合理用药的宣传、教育、管理与监督。逐步实行按药品通用名处方，探索药师审核处方的有效方式。
4．配合省食品药品监管局开展滥用药物检测工作，执行《抗菌药物临床应用指导原则》，开展临床用药监控，指导实施抗菌药物用量动态监测。
5．进一步建立健全药品不良反应、医疗器械不良事件报告制度，特别是对化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂和疫苗、医疗器械不良反应(事件)进行重点监测。
(五)加大对群众反映强烈的热点问题的整治力度。
1．加强对新闻媒体广告行为的监管，建立新闻媒体虚假违法广告责任追究制和行业自律机制；加大对药品、医疗器械广告的监测力度和对广告主、广告经营者、广告者等广告活动主体的监管力度，尤其要加强对资讯服务类和电视购物类节目中有关广告内容的监管；建立违法广告公告制度和广告活动主体市场退出机制。
2．加大对药品、医疗器械的抽验力度。对近年出现过质量问题的企业和产品品种实行突击抽验，对违法广告中涉及的药品、医疗器械品种加大抽查检验力度。
3．加大对药品、医疗器械的打假力度。建立全市药品稽查工作平台，提高打假效率。
四、工作分工
此次专项行动由市食品药品监管部门组织牵头，市整规办协调，各有关部门积极参与并各负其责、密切配合，联合行动。
(一)市食品药品监管部门牵头负责整个专项行动的组织指导和督查督办工作。同时，负责药品研制、生产、流通环节的整治，以及查处违法研制、生产、经营药品、医疗器械的违法行为。
(二)市卫生部门负责药品使用环节的整治，主要是推进医疗机构药品规范管理，规范处方行为，提高临床合理用药水平，配合有关部门开展药品、医疗器械不良反应(事件)监测和再评价，依照职能及时处置群体性不良反应事件。要按照《执业医师法》和《医疗机构药事管理暂行规定》等法律法规规定，加强对医疗机构、医务人员临床用药和使用医疗器械行为的管理，配合食品药品监管部门做好对医疗机构用药、用械行为的监督管理以及对医疗机构违法违规用药、用械行为的查处工作。
(三)市工商部门负责牵头发挥整治虚假违法广告联席会议制度作用，切实加强对虚假违法药品、医疗器械广告的监管执法力度；加强对新闻媒体广告行为的监管，建立新闻媒体虚假违法广告责任追究制和行业自律机制；加大对药品、医疗器械广告的监测力度和对广告主、广告经营者、广告者等广告活动主体的监管力度，尤其要加强对资讯服务类和电视购物类节目中有关广告内容的监管；建立违法广告公告制度和广告活动主体市场退出机制。
(四)市经贸等部门要积极推动药品行业信用体系建设工作。
(五)市法制部门负责配合相关工作部门做好法律、法规、技术规范及监管工作制度清理工作，以及依法组织行政执法协调工作。
(六)市财政部门负责将本专项行动所需资金列入部门预算，确保专项行动的需要。
(七)市质监部门依照职能配合食品药品监管部门查处违法生产药品、医疗器械及相关产品的违法行为。
(八)市物价部门负责药品价格违法行为的查处。
(九)市公安部门负责深挖制售假劣药品和医疗器械的犯罪网络，加大对制售假劣药品和医疗器械犯罪活动的打击力度，与食品药品监管部门做好行政执法与刑事执法的衔接工作，建立联合打假的长效机制，充分发挥打假联席会议的打假经验和优势，查处一批大案要案，查处妨碍相关部门依法履行公务的行为和暴力抗法事件。
(十)市监察部门要依法加强监督，对顶风违法违规审批、失职渎职以及制售假劣药品和医疗器械问题严重的地区或部门，严肃追究当地政府及相关部门负责人及有关人员的责任。
(十一)市宣传部门要配合做好相关宣传工作，坚持正确的舆论导向，坚持行业自律，自觉抵制虚假广告，提高广大群众的消费信心，营造良好的舆论环境。
(十二)市整顿和规范市场经济秩序领导机构要充分发挥指导、协调作用，定期研究部署阶段性工作目标，检查专项行动阶段性工作成效，解决专项行动中遇到的重大问题。
五、工作措施
各区、县级市政府及市各有关部门，要按照全市的工作部署，将专项行动作为今明两年整顿和规范市场经济秩序的工作重点，认真组织、扎实推进，确保达到预期目标。
(一)建立药品安全责任制和责任追究制。明确各区、县级市政府对本行政区域药品安全负总责，并将专项行动的具体任务和工作目标逐项分解落实，逐级考核，确保抓出实效。各相关职能部门要各司其职、密切配合。药品企业作为药品安全第一责任人，要不断强化涉药群体、从业人员的药品安全责任意识。
(二)加强干部队伍建设，加大对干部培训的投入。针对药品监管工作的形势和要求，不断更新、补充培训内容，切实提高监管工作水平和效能。
(三)要严格行政执法责任制，进一步规范行政执法行为。做到有法必依、执法必严、违法必究，严惩、、等违法犯罪行为。
(四)结合工作需要和形势变化不断修改完善监管工作制度。加快食品药品监管基础设施建设，积极改善行政执法条件，改善药品检验机构的条件和设备，充实药品、医疗器械不良反应监测机构的力量。建立和完善药品、医疗器械安全应急体系和应对药害事件的快速响应机制，充分借助现代科学手段，将事故损失和危害减至最低限度，提高应急处置能力。加快监管信息化建设，强化行业自律机制，逐步走向科学监管。
六、工作步骤
专项行动分四个阶段进行：
(一)动员部署阶段(**年9月)。
主要任务是成立组织机构，制定工作方案，做好宣传发动工作。9月8日召开全市专项行动动员大会，下发组织实施方案。各区、县级市政府及市各有关部门要结合本辖区和本部门实际制订具体实施方案，成立相应领导组织机构，建立工作机制，在辖区内全面动员部署和开展自查工作。同时，做好宣传报道工作，积极营造整治和规范药品市场秩序的良好社会舆论氛围，并于9月下旬将动员部署情况、专项行动具体实施方案、组织机构建设情况以及举报电话、联系人和联系电话等上报专项行动领导小组办公室。
(二)组织实施阶段(**年9月至**年4月)。
1．全面检查。各区、县级市政府要按照专项行动方案和具体实施方案积极开展工作。主要任务是全面开展药品研制、生产、流通、使用及违法广告专项检查，查处违法行为，并加强对专项行动的督查；组织各类药品研制、生产、流通、使用及广告单位开展自查自纠；按照属地管理原则，组织对各类违法违规行为进行清理和整治。
2．集中打击。由领导小组办公室牵头根据全面检查中发现的问题组织开展若干次全市大规模的集中整治和打击行动，重点查处一批严重损害群众利益、社会反映强烈的大案要案，形成横向协调、纵向深入、部门联动的工作格局和联合持续打击的高压态势，使药品市场秩序明显好转。
(三)督查整改阶段(**年4月至**年6月)。
由领导小组办公室制定考核方案(另行下发)，对专项行动进展情况进行督查、考核。围绕实施方案目标任务的完成情况，舆论宣传的普及情况，市场秩序的规范情况，执法行为的认同情况，执法效果的满意情况等内容进行检查、考核。在检查、考核的基础上，发现问题，督促整改，做到整改措施到位、案件查处到位、责任追究到位、长效机制建设到位，以迎接国家和省的检查。
(四)总结阶段(**年7月)。
各有关单位要认真做好工作总结，将专项行动开展情况、存在的主要问题、整改措施、案件查办、责任追究和下一步工作安排等内容，于**年7月10日前报送领导小组办公室。
七、工作要求
(一)深刻认识整顿和规范药品市场秩序专项行动的重要意义。要认真学习和贯彻国务院办公厅、省政府办公厅的文件精神，充分认识、深刻领会开展此次专项行动的重要性和紧迫性，从保障人民群众身体健康和生命安全的高度，切实加强对专项行动的组织领导，在人、财、物上要重点保障，确保专项行动的进展需要。各区、县级市政府和有关部门要将整顿和规范药品市场秩序专项行动作为一项民心工程列入重要工作日程，主管领导要亲自抓，结合本辖区、部门实际情况，有重点地开展工作，狠抓落实，务求实效。
(二)密切配合，发挥整体合力。要按照“政府统一领导，部门尽职配合，各方联合行动”的工作要求和“标本兼治，着力治本”的方针，以及“条块结合、以块为主、属地管理”的原则，坚持所在地政府负总责，市整规办协调，市食品药品监管部门牵头，各部门各负其责、密切配合的工作格局，不断增强整治工作的针对性，提高整治效果。各区、县级市政府要切实负起责任，将专项行动作为今明两年整顿和规范市场经济秩序的重点工作，真正落到实处。各有关部门要在专项行动工作小组的领导下，加强沟通和配合，建立信息通报制度和案件移送制度等，形成整治合力。
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一是组织召开食品安全协调委员会会议。组织召开了两次市食品安全协调委员会会议，总结回顾了XX年全市食品安全工作，并就XX年全市食品安全工作作了分析部署。
二是出台各项工作制度并扎实开展市场整治。我们先后制定了《##市食品安全监管信息管理办法》、《##市食品安全信息报送制度》以及各重大节假日的整治通知等文件，市政府出台了《##市食品安全事故应急预案》。按照国务院、省、市政府部署，我们制定了《##市食品安全专项整治工作方案》，先后牵头组织农业、质监、工商、卫生等职能部门开展了元旦、春节、“五一”等一系列食品安全专项检查和整治，尤其突出了对农村儿童食品的整治，根据##市长的批示精神，结合我局、工商、卫生、教育等九个单位专题调研结果，制定了《##市农村儿童食品安全专项整治方案》，从6月1日开始，对农村儿童食品安全进行为期3个月的专项整治行动，取得了较好的成效。6月初，根据省局《关于组织开展劣质奶粉核查的紧急通知》的要求，我们高度重视，立即将《通知》精神下发各相关部门，并组织协调工商、卫生等部门，紧急核查“东方牌”劣质奶粉。
三是认真开展自评及迎评工作。为科学评价我市食品放心工程成果，市食品安全协调委员会办公室制定了《##市食品放心工程量化考评实施细则》及量化考评标准，对各部门实施食品放心工程情况进行了检查和综合评价，为迎评工作打下坚实基础。今年1月份，顺利通过省食品放心工程综合评价组检查，我市的食品安全工作走在全省前列。
四是对市食品安全协调委员会成员单位进行考核。3月份，市食品安全协调委员会会同目标办对全市21家食品安全协调委员会成员单位进行了考核，通过听汇报、看资料、查记录、查案卷、实地察看等形式，全面了解各成员单位食品安全目标责任制落实情况，并及时将考核结果反馈。各县区政府和各职能部门都高度重视食品安全目标考核，极大地提升了食品安全责任目标考核的效能。
二、打假治劣，切实加大药品市场监管力度
药品监管是食品药品监管部门工作中的重中之重，半年来，我们坚持以整顿和规范药品市场秩序为目的，始终保持打假治劣的高压态势，突出“四抓”，取得可喜成效。
一是抓整治。我们先后开展了药品包装说明书、疫苗质量、医疗机构用药用械、“齐二药”、鱼腥草注射剂、A型肉毒素等多项专项检查。“齐二药”假药事件发生后，我们高度重视，认真做好核查工作，并坚决做到“三个不准”：一是对“齐二药”生产药品进行全面清查，不准有疏漏；二是对“齐二药”生产药品进行有效控制，不准再使用；三是对一旦确定是假药的，要进行彻底处理，不准出现伤害事故。在一个多月的核查中，共查封扣押9个品种、共计13169支“齐二药”生产药品，未发现国家局公布的12个批次、5个品种的“齐二药”假药。除此之外，我们对药品生产企业和医院制剂室开展了从原辅料到产成品的全面检查。进一步加强与公安联合打假的工作机制，制定了《联合开展打击制售假劣药品医疗器械违法犯罪活动的若干工作规范》。上半年，共出动执法人员400余人次，车辆近100台次，检查涉药单位139家，立案94起，端掉4个地下药械窝点。
二是抓规范。根据《药品管理法》对从事药品生产、经营、使用的准入要求，我局配合“百城万店无假货活动”，开展“百城万店无假药”活动，规范企业的购进、验收、储存、养护、销售等重点环节。实行药械安全信用分类管理，将企业药品安全信用等级分为A、B、C、D四个等级，对于守信企业给予表扬、鼓励和政策支持；对于严重失信企业，将列为重点检查的对象。加强特殊药品监管，指导市医药公司对麻精药品临时库的搬迁和改造，省禁毒委充分肯定了我局禁毒严管牵头工作。充分发挥快检车的作用，做好快检车的运行工作，上半年完成检品279批次，不合格46批次，不合格率为16.5%。建立健全药品不良反应监测网络，上半年共上报ADR病例报告152份，报表的质量和数量明显提高。推动规范药房建设工作，召开了医疗机构规范药房建设现场会，力争到年底所有县级以上医院药房、70%的乡镇卫生院药房和40%的村卫生室、个体诊所药房都达标。强化对药品广告的监测，坚持本局监管与有关部门联合监管、专人监管与全局人员监管、广告监管与稽查工作相结合，先后发现了12起违法药品广告，均已及时移送工商部门。对全市40余家医疗器械经营企业全部建立监管档案，开展了多次专项检查，日常监管率达100%。加强认证后企业监管，对##药业等生产企业进行飞行检查，确保已通过认证企业持续规范化管理和标准化运作。
三是抓两网。在扎实推进农村“两网”建设工作中，我们突出了“五个重点”：即重点开展药品安全宣传活动，运用各种形式把用药安全知识交给农民；重点加强“两员”培训，进一步发挥农村药品监管网的作用；重点做好所属县局“两网”建设示范县工作，推动全省农村药品“两网”建设深入开展；重点推进乡镇卫生院、村卫生室及个体诊所等农村医疗机构“规范药房”建设工作；重点促进药品零售向乡村延伸，方便农民购药。
四是抓帮促。我局强化服务意识，提高服务能力，优化医药企业发展环境。建立了重点药企联系点帮扶制度，多次深入药品医疗器械生产经营企业，为企业发展提出意见和建议，＃＃药业一期工程有望今年建成，＃＃药业建成了非PVC袋装输液生产线，填补了我市的空白。吸纳＃＃＃大药房、＃＃医药等药品经营企业落户我市。上半年，新增零售药店11家、药品批发企业2家，从而壮大了我市医药经济总量，增强了民营医药经济发展后劲。
三、加强机关效能建设，提高行政效能
根据市委、市政府和省局的部署，扎实开展“转变观念、提高效能”解放思想主题实践活动。制定了实施方案，进行了广泛动员，深入开展“解放思想大讨论”，针对查摆出的问题制定了切实可行的整改措施，向社会公开承诺办事事项；进一步精简行政审批事项和程序，将原有的 13项行政许可精简为3项，全部由行政服务大厅一站办理，实行首问负责制、限时办结制、一次性告知制、服务承诺制和责任追究制，增强全体干部职工的工作责任心，规范了执法程序和行政行为。按照“四声”、“四个一”的要求，统一佩挂工号牌，置牌上岗，规范使用机关文明用语，做到诚以待人，用心服务，热情周到。建立了重点药企定点联系帮扶制度，我局干部职工与我市62家重点医药企业建立对口联系，围绕企业发展和生产经营中出现的具体困难，有的放矢的提供服务，受到企业的好评，推动了机关作风的进一步改善。
四、周密部署，切实抓好治理商业贿赂专项工作
根据省食局关于开展治理商业贿赂专项工作部署，在市治贿领导小组的帮助指导下，成立了治理商业贿赂领导小组，制订了实施方案，明确了工作重点，进行了全面的动员和部署。积极开展调查摸底工作，确定了全市重点药品医疗器械生产经营15家企业作为我局开展“治贿工作”重点对象。认真组织和指导企业开展自查自纠工作。各企业都按要求成立了组织，制定了方案，召开了治贿工作会议，并结合本单位实际，研究分析了工作重点和可能出现的问题。组织召开了座谈会，了解了药械生产经营企业中商业贿赂的主要表现形式、发生的主要环节和重点岗位。建立了治理商业贿赂专项工作重点联系点制度，并深入企业调研督促指导治贿工作，确保取得实效。我们较好地完成了第一阶段的工作，我局的治贿工作在全市治贿工作会议上作经验交流。
五、加强基础建设，改善办公条件
以国家食品药品监管系统基础设施建设国债项目为契机，编制了《＃＃市食品药品监管系统行政业务用房建设项目实施方案》，并已按规定要求上报，积极从地方财政、省局和国家国债三个方面争取资金支持。目前食品药品检测中心的建设已进入实质性阶段。为各科室配备了电脑、打印机等必要的办公设施，逐步改善了办公条件。
上半年，我局全体干部职工精诚团结，勤奋工作，确保了全市药品生产经营秩序和食品安全形势的总体好转，但是，当前全市食品药品安全形势仍然不容乐观，存在不少问题和隐患，主要表现在：宣传力度不够，食品安全长效机制建立进展缓慢，药品市场监管力度亟待加大，部门的影响力还有待提高，下半年，我们必须突破瓶颈，攻坚破难，力争各项工作取得新进展。
XX年下半年工作安排：
（一）精心组织、深入开展食品安全专项整治工作
继续实施食品放心工程，稳步开展食品安全专项整治工作，加强食品安全监管的综合监督、组织协调功能建设，进一步落实食品监管部门责任，有效规范全市食品市场秩序，切实保护人民群众饮食安全。
（二）继续强化药品市场监管，及时查处假劣药
强化药品市场监督管理，保持打假治劣的高压态势，继续加强药品、医疗器械、保健食品广告的监管，继续抓好农村药品“两网”建设工作，进一步整顿和规范药品市场秩序。
（三）积极搞好帮促服务，努力推动医药经济持续发展
强化服务意识，热情帮促医药企业完善质量管理体系，正确实施药品生产、经营质量管理规范，确保企业按GMP、GSP要求组织生产、经营。
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（二）突出主业，全力推动医保事业发展
城乡居民参保实现全覆盖。针对不同群体，采取预约参保、电话参保、上门参保等方式，为群众提供“一站式”服务，大力推进城乡居民基本医保参保扩面工作，截止2020年6月全区实际参保人数为20.4万人，参保率达到102%。按照人均筹资740元的标准计算，2020年全区应筹集资金总额为15096万元。
城乡医疗救助惠民利民。围绕困难群众在医疗保障方面的急难愁盼，提升参保人的就医获得感，对困难群众就医所有费用实行“一站式”结算，缓解了困难群众医疗压力，减轻了医疗负担。截止6月城乡医疗救助累计救助困难群众1922人次，总计救助金额280万元。（其中通过城乡医疗救助“一站式”平台救助1588人次，合计196万元，非一站式医疗救助148人次，合计65万元，贫困人口救助186人次，合计19万元）。
健康脱贫兜底成效显著。建立困难群众资助参保动态调整机制，通过与扶贫办对接，及时获得建档立卡贫困户名单，进行资助参保。2020年我区贫困人口数共计991人，全部居民医保参保费用由政府代缴共计24.7万元。2020年上半年区贫困人口享受综合医保待遇共计190人次，合计基金支付10万元，其中享受“351”政府兜底补偿共计7人次，补偿金额5.8万元；享受“180”补充医保补助共计184人次，补偿金额4.3万元。
全力打好疫情防控攻坚战。疫情防控期间，我局扎实推进医保业务“电话办、网上办”简化优化医保业务经办流程。实行辖区定点医疗机构、药房稳价专人负责制，每天做到随机抽查，对口罩、温度计等药品故意哄抬价格，囤积居奇的行为坚决予以打击，全力保障疫情防控期间医疗耗材、药品供应市场的稳定秩序。制定实施《阶段性减征职工基本医疗保险费的通知》，减轻企业缴费负担，助力企业复工复产。
扎实推进医保扶贫工作。深入贯彻关于解决“两不愁三保障”突出问题的重要精神，结合自身实际制定《关于决战决胜脱贫攻坚“抗疫情补短板促攻坚推振兴”专项行动方案》，及时与市医保中心、区扶贫办对接，对2020年全区建档立卡贫困人员进行标识，确保扶贫户信息准确、台账清晰。同时，做好建档立卡贫困户分类管理台账，确保贫困户基本城乡医疗保险、大病保险、医疗救助全覆盖。
集中开展“打击欺诈骗保维护基金安全”宣传月活动。为加强医疗保障基金监管，强化定点医药机构守法意识，引导广大群众正确认识并主动参与基金监管工作，自4月1日起，在全区范围内开展为期一个月的打击欺诈骗保集中宣传月活动。活动期间，悬挂横幅80余条、发放倡议书2000余份、医保问答手册3000册、带有举报电话的宣传海报、宣传袋、宣传纸杯、宣传纸巾共10000余份，制作统一的宣传音频、视频在全区定点医药机构滚动播放。同时制定了打击欺诈骗保专项治理方案，5月份为各医疗机构自查自纠阶段，6-11月份为集中治理和整改阶段。
加强“两定机构”协议管理。根据医保资金支出模式，以协议管理为主的实际，加大了协议的制订、资金规模的核定和执行情况的监督检查。5月，与25家定点医疗机构和41家药店签订了医药机构服务协议。同时，采取自查、现场检查、明察与暗访相结合，不定期、不定时、抽查、集中检查等方式，对我区协议医药机构开展了专项检查。截止6月底，共检查定点医药机构7家次，对其中存在违规行为的医药机构，依据规定分别予以以警告、整改、拒付违规金额和暂停协议、解除协议的处理，进一步规范了“两定机构”服务机构管理。
扎实推进专项治理工作。加强打击欺诈骗保专项治理工作，开展医保基金监管联合执法，成立联合执法领导小组，制定方案，明确职责，期间区医保局联合卫健委、市场局组建工作组深入龙脊山医院、前岭矿医院、百姓医院、同济医院、任楼医院、五沟医院进行深夜检查；联合省局、市局对童亭矿医院进行飞行检查；成立驻点督查小组，对定点医药机构进行全覆盖检查，针对诱导住院、挂床住院、虚构医疗服务、伪造医疗文书票据、不合理收费、不合理检查、不合理用药、不合理诊疗等违规行为进行核实，对发现的违规违法行为将予以严惩形成震慑，以促使各医疗机构不断提高维护基金安全的主动性和自觉性。
二、工作中存在的主要问题和不足
（一）监管机制尚需完善。目前还存在监管手段单一、监管范围有缺失、调查取证难度大等问题；医疗机构虚假住院、诱导住院和定点药店留存、盗刷、冒用社保卡等欺诈骗保行为还或多或少地存在。
（二）队伍体系尚需健全。一是医疗保障公共服务平台短板明显，镇（办）和村（居）医疗保障服务体系尚未建立、理顺；二是随着基金监管业务不断下沉，缺编少员的问题尤为突出，难以适应医保基金的稽核和监管需要；三是医保部门懂医懂药懂保险的业务人才缺乏，业务能力亟待提升。
三、下一步工作打算和思路
（一）探索建立医保监管体系。一是建立健全区、镇（办）、村（居）三级医保经办网格经办监管体系，不断提升医保经办队伍业务能力;二是探索实行智能监控全覆盖，提高打击欺诈骗保的针对性，探索将智能监管由事后向事中、事前延伸；三是探索引入信息技术服务机构、会计师事务所、商业保险机构等第三方力量，参与基金监管，创新监管方式。
（二）持续打击欺诈骗保行为。一是在集中宣传月活动基础上，开展打击欺诈骗保行为专项整治活动，将以免费体检等名目诱导、骗取参保人员住院，虚构医疗服务、空床住院、盗刷医保卡、冒名就医、使用医保卡套现或提取药品等行为，作为专项治理的重点；二是开展医保基金督察联合执法驻点行动。由医保、卫健、市场监管部门组成联合执法工作组，到定点医药机构驻点督查，聚焦重点，分类检查，统一处理，形成齐抓共管的新管理机制。
（三）全面推行医保电子凭证。一是充分发挥医保电子凭证方便快捷、全国通用、应用丰富、安全可靠等特点优势，进一步扩大覆盖范围，提升参保群众激活率、两定机构覆盖率和医保结算支付率；二是进一步创新应用场景，与“互联网+”医保服务模式深度融合，推动医保电子凭证在医保领域的多元化应用；三是进一步优化应用效果，强化对医保经办工作的支撑作用，提升医保公共服务水平，满足人民群众线上服务和异地结算需求。
（四）有效落实医保民生工程。一是推进城乡居民待遇整合工作。密切关注城乡居民待遇政策统一落地后出现的各种问题，适时提出逐步消化方案，推动城乡居民政策完全融合；二是有效规范全区城乡医疗救助工作制度、流程，指导镇（办）做好城乡医疗救助民生工程工作；三是落实好综合医疗保障兜底政策，对城乡低保对象、特困供养人员、建档立卡贫困人口三类困难人群按政策分类代缴个人参保费用。
（五）较好完善医疗参保信息。一是提高已参保人员和新增参保人员的信息质量。清理核对参保基础信息，加强与公安人口库比对，严把新增参保人员基础信息质量；二是有序清理重复参保。主要针对2019年12月31日以前的参保人员进行清理，首先清理制度内重复参保问题，尽早实现重复参保问题“清零”；其次，稳妥清查跨制度重复参保问题。全面清查连续参加职工医保1年以上、同其缴纳1个年度以上居民医保的重复参保信息，稳妥有序处理跨制度重复参保问题；三是摸清不参加基本医保人员情况。组织梳理不参加基本医疗保险对象，了解人员情况。
（六）推进医保信息系统建设。一是按照省、市局统一部署要求，做好与市医保局信息中心对接，继续推进我区医保信息化建设；二是保障医保信息系统安全运行。强化风险意识，加强各镇办现有医保信息系统运行维护及应用衔接工作，保障数据信息和系统网络安全稳定运行。
