引论：我们为您整理了13篇卫生监督交流材料范文，供您借鉴以丰富您的创作。它们是您写作时的宝贵资源，期望它们能够激发您的创作灵感，让您的文章更具深度。
篇1
二、制定措施，精心部署，落实职责任务
为了将创建国家卫生城市工作推向深入，我们结合工作实际和创卫进度，及时修改了工作方案，先后制定下发了《西安市卫生监督所创建国家卫生城市实施方案》以及公共场所卫生、食品卫生、饮用水卫生和传染病防治4个创卫项目的工作实施细则，成立了12个工作组。
为切实明确责任，落实任务，我们按照科室职能和创卫项目，所领导与10个业务科室签订了《创卫工作目标责任书》，将责任层层分解，落实到人，确定了食品卫生、公共场所卫生、饮用水卫生和传染病防治等相关项目的责任人，并对时间步骤、工作要求和责任追究做出了详细部署。各监督科室分别制定了具体达标实施计划，明确阶段性达标单位、时限进度及责任人，分街、分单位包干，集中时间和人力，逐街逐户逐项目进行宣传和落实。
三、严格标准，广泛宣传，加强学习培训
为了使创卫工作人人知晓，努力营造良好的工作氛围。我所多次召开创卫工作会议，强调创卫工作的重要性和艰巨性，要求全体卫生监督员要将日常卫生执法监督工作与创建国家卫生城市工作密切结合，发挥卫生监督的专业优势，提出个行业卫生达标的详细分解指标，同时发扬不怕苦、不怕累，不计报酬、勇于奉献的精神为我市的创卫工作贡献自己的力量。
为了加大舆论宣传力度，充分发挥媒体作用，我们要求科室加大创卫宣传力度，每周轮流邀请新闻媒体，报道创卫工作。20*年，电视报道40次，报纸报道50次，编发创卫简报42期，制作创卫宣传展板8块，先后印发宣传单、宣传手册2000余份。
为了广泛宣传，全面动员相关单位积极参与到创卫工作中来，我所分期分批相继召开了食品、公共场所、饮用水、医疗机构和学校食堂等行业的创卫学习培训会议10次，有近1000个经营单位，约1500人参加了学习培训。会上，我们组织相关单位认真学习了各项创卫标准，下发了规范性文件和有关资料，使创卫工作做到人人知晓。同时我们还在监督检查的过程中，将涉及到的创卫标准、创卫知识对经营单位进行现场指导和培训，使创卫宣传逐步扩大，创卫水平逐步提高。
篇2
卫生监督机构的档案管理人员要监督和指导卫生监督文件材料形成科室的兼职档案人员，并开展卫生监督档案工作的检查、总结、培训等活动，集中精力把档案业务基础建设摆上重要位置。同时，要建立健全档案管理各项规章制度。如：要建立文件材料的形成、积累、整理、归档制度；制定档案的收集、整理、保管、鉴定、统计、借阅等制度，并把具体要求列入卫生监督工作标准、工作程序及各科室和人员的岗位职责。档案员保证各种形式、各种载体的档案收集齐全、完整，做好档案的保管、统计、提供利用工作，实现规范化、标准化、现代化管理，为提高卫生监督档案开发利用打下良好基础。卫生监督档案工作还要加快档案管理现代化步伐，用现代信息技术管理卫生监督档案，以适应卫生监督档案信息化建设的需要，不断提高卫生监督档案管理水平。
三、扩大档案信息储备，发挥卫生监督档案作用
在当今信息时代，卫生监督工作离不开卫生监督档案信息，领导决策也离不开档案信息。充分利用卫生监督档案为国家宏观经济管理服务，为领导决策服务，是卫生监督档案工作面临的重要课题。目前卫生监督事业迅猛发展，信息存取技术、特殊载体、电子文件以及国际互联网的出现及广泛应用，为卫生监督档案信息的社会利用提供了技术支持。开拓卫生监督档案输入渠道，不断增加卫生监督档案信息的储存量，并适时更新档案资料的内容，提高档案信息利用率；要加紧卫生监督档案信息检索工具的编制工作，强化开发卫生监督档案信息的手段，加强信息储存和检索向“高效、高速、完整”的目标迈进，应积极运用计算机辅助档案管理，实行文字、图表、声像等不同门类、载体档案的存贮和开发，实现档案信息网络传输，最终实现信息资源共享，为卫生监督事业的发展服务。
篇3
二、提高认识，加强卫生监督文件材料收集归档
卫生监督管理工作形成的文件材料是卫生监督管理活动的整体反映，是在卫生监督管理活动中形成的、真实记载卫生监督管理活动的原始记录。同时，卫生监督管理文件材料是卫生监督管理工作的重要依据，又是维护卫生监督管理相对人合法权益的有力证据。因此，一要加强档案法律、法规的学习宣传，提高对卫生监督管理文件材料收集归档工作重要性的认识，提高档案工作人员的法制观念和业务素质，明确卫生监督管理文件材料收集归档工作的责任。要通过学习、宣传，将档案意识根植于各级领导和有关人员的头脑中，使领导和有关人员把对档案工作的理解与支持落实在行动上，同时还要使领导和有关人员认识到归档工作是一项综合性、全局性的工作，不是档案部门自己的事，只有各职能部门相互配合才能把归档工作做好；二要落实“三同步”，以保证收集归档工作顺利进行。在卫生监督管理工作程序中，在审查卫生监督管理相对单位报批文件的同时，要同步审查报批文件材料是否齐全、标准规范；在制定卫生监督管理工作计划时，要同步规定文件材料整理和归档工作的时间和进度；在制定各有关部门和人员的岗位责任制时，同步规定文件材料的形成、积累、整理和归档工作的职责，并且作为考核与奖励的一个条件，营造一个主动归档的良好氛围。
三、夯实基础，规范卫生监督档案管理工作
卫生监督机构的档案管理人员要监督和指导卫生监督文件材料形成科室的兼职档案人员，并开展卫生监督档案工作的检查、总结、培训等活动，集中精力把档案业务基础建设摆上重要位置。同时，要建立健全档案管理各项规章制度。如：要建立文件材料的形成、积累、整理、归档制度；制定档案的收集、整理、保管、鉴定、统计、借阅等制度，并把具体要求列入卫生监督工作标准、工作程序及各科室和人员的岗位职责。档案员保证各种形式、各种载体的档案收集齐全、完整，做好档案的保管、统计、提供利用工作，实现规范化、标准化、现代化管理，为提高卫生监督档案开发利用打下良好基础。卫生监督档案工作还要加快档案管理现代化步伐，用现代信息技术管理卫生监督档案，以适应卫生监督档案信息化建设的需要，不断提高卫生监督档案管理水平。
四、扩大档案信息储备，发挥卫生监督档案作用
篇4
工作目标：以规范和指导社区卫生服务站和村卫生室卫生监督协管工作为核心，因地制宜，充分利用现有公共卫生资源，提高卫生监督执法能力和公共卫生监管水平。
在卫生院公共卫生中设置卫生监督协管工作。
一、具体职责
1.及时掌握协管范围内职业卫生、传染病防治一般情况。
2.开展卫生法律、法规及卫生知识的宣传工作。
3.实施日常性卫生检查。
4.各卫生室要积极配合监督协管人员工作。
5.对辖区内突发公共卫生事件及时上报，并积极配合卫生监督所处理突发公共卫生事件。
6.受理辖区内相关案件的投诉、举报，经调查核实后，及时向县卫生监督所报告，协助卫生监督员开展相关卫生监督执法工作。
7.发现辖区内的非法行医案件，及时向县卫生监督所报告，协助卫生监督员做好非法行医案件的查处工作。
8.完成上级卫生监督部门指定或交办的其它各项工作任务。
9.卫生室卫生监督具体职责：
(1)依法及时报告传染病疫情等突发公共卫生事件。
(2)做好卫生法制及卫生知识的宣传工作
(3)掌握辖区托幼机构、供水单位、餐饮机构基本资料
二、增强监管能力 加强队伍管理
1.健全卫生行政执法责任制和责任追究制。健全卫生监督协管工作制度，规范督查行为，建立督查信息通报机制。开展卫生监督协管员着装和执法行为的督查，树立卫生监督文明执法的良好形象;开展行政许可和行政执法的专项检查，切实增强卫生监督工作效能。实行报告制度。
2.加强队伍培训，规范行政行为。开展卫生监督协管系列知识讲座。注重抓好业务知识培训，提高卫生监督协管员的综合水平和能力;加强对卫生监督协管员政治素质、服务意识、管理水平等方面的培训，切实增强服务经济建设大局、服务人民群众的意识。
3.强化社区、村管理。实行信息员联系制度，充分发挥督查机构的监管作用。
三、突出监督重点 加大监督力度
1.加强食品卫生监督
(1)积极开展食品安全乡创建工作，构建科学、高效、协调的餐饮卫生监管机制，完善监督执法网络体系，深入推行量化分级管理、监督结果公示、卫生管理员制度、规范行政许可等措施，实现我乡餐饮单位食品卫生状况根本好转;加强食品检验检测体系建设，建立食品安全风险评估、预警机制，有效防范食品安全事故;不断完善食品安全信息交流和应急处置管理体系，增强公众食品安全信任度;确保不发生重大食物中毒事件。
(2)进一步提高餐饮业食品卫生水平，积极推广《餐饮业和集体用餐配送单位卫生规范》，以强化原料进货索证为重点，在餐饮业和集体食堂全面推广原料进货台帐制度，重点查处非法采购使用劣质食用油、添加剂和不合格调味品的行为。
(3)结合社会主义新农村建设，开展公共卫生管理进农村活动，督促落实旅游点、农村家宴、建筑工地食堂的卫生质量安全措施。
(4)开展节假日食品卫生检查，做好假日、各种重要活动和会议的卫生保障工作，确保重要活动和会议食品安全。
(5)开展食品卫生专项整治行动，查处、曝光一批食品卫生典型违法行为。
2.加强医疗执业监督执法工作
继续加大对医疗服务市场的监督执法力度，深入开展打击非法行医工作，切实维护群众健康权益。进一步理顺关系、明确职责，完善医疗执业监督制度，加强日常监督执法，健全并落实医疗执业监督的长效机制。注重投诉举报，狠抓严重危害人民群众身体健康的非法行医大要案、典型案件的查处，严格责任追究。加大正面宣传和典型案件的曝光力度，增强医疗机构及其从业人员的法制意识。
3.加大传染病防治监督力度，做好生活饮用水和重点公共场所卫生监督管理
(1)组织开展生活饮用水卫生监督检查。加强自建集中式供水、和农村学校饮用水卫生监督，有重点的开展生活饮用水卫生监督执法工作，提高饮用水卫生监督检测水平。
(2)加强重点公共场所卫生监督执法工作，做好公共场所量化分级管理试点。
(3)结合传染病防治工作重点，组织开展传染病疫情报告、医疗废物处置等监督检查，贯彻《艾滋病防治条例》，全面提高传染病防治监督工作水平。
四、加强职业卫生和放射卫生监督管理
根据本地重点职业病危害因素、重点职业病危害人群、重点职业病危害企业(行业)等情况，开展职业卫生监督检查，加强职业健康监护监督工作，扩大对重点职业病危害劳动者的监护覆盖面，督促落实职业监护、建设项目职业病危害评价制度等工作。开展放射卫生的监督检查。
今年是卫生监督协管工作重要的一年，工作艰巨，任重道远。我们将严格要求自己，使自己的理论水平、思想觉悟和工作能力不断提高和进步;力争在20xx年把卫生监督协管工作做好。
卫生监督协管工作计划范文二：
为进一步规范国家基本公共卫生项目管理，落实卫生监督协管服务工作规范，指导村级卫生室开展协管工作，根据《国家基本公共卫生服务规范(20xx版)》，结合我区卫生监督协管服务管理办法及我辖区实际，特制定20xx年度卫生监督协管工作计划：
一、目标任务
以规范和指导乡镇卫生院卫生监督协管工作为核心，因地制宜，充分依托现有公共卫生资源，建立县-乡镇-村卫生监督与协管服务联动工作机制，形成横向到边、纵向到底覆盖城乡规范的卫生监督协管网络体系，提高卫生监督执法能力和公共卫生监管水平，保障人民群众身体健康。
二、项目组织及执行单位
市卫生局统一组织，市卫生监督局负责承办，乡镇卫生院及村卫生室具体实施。
三、项目服务对象
辖区内居民。
四、项目服务内容
(一)食品安全信息报告。
乡镇卫生院、村卫生室分别承担食品安全信息报告工作，发现或怀疑有食物中毒、食源性疾病、食品污染等对人体健康造成危害或可能造成危害的线索和事件，应及时报告市卫生监督局，保护好现场并协助卫生执法人员调查。
(二)职业卫生咨询指导。
市卫生监督局、乡镇卫生院共同承担职业卫生咨询、指导工作，市卫生监督局开展经常性职业病防治街头咨询和宣传活动;乡镇卫生院在医疗服务过程中，发现从事接触或可能接触职业危害因素的服务对象，应记录姓名、性别、年龄、
工作单位、是否在职或退休、住址、联系方式、接触或可能接触的职业危害因素、发现日期、发现途径、咨询指导内容简述、有无报告发现的可疑职业病患者及报告方式、报告时间、报告接收单位(人)等，并对其开展针对性的职业病防治咨询、指导，发现职业病患者、可疑职业病患者或怀疑有职业危害因素对人体健康造成危害或可能造成危害的线索和事件，应及时向市卫生监督局报告。
(三)饮用水卫生安全巡查。
市卫生监督局、乡镇卫生院共同承担饮用水卫生安全巡查工作，按照市卫生监督局统一部署，乡镇卫生院负责对农村集中式供水、城市二次供水和学校供水进行巡查，乡镇卫生院协助开展饮用水水质抽检服务，发现无证供水单位以及有生活饮用水被污染可能对人体健康造成危害的线索或事件，应及时报告市卫生监督局，并保护好现场并协助卫生执法人员调查。
(四)学校卫生服务。
市卫生监督局、乡镇卫生院共同承担学校卫生服务工作，按照市卫生监督局统一部署，定期对学校传染病防控开展巡访，发现问题隐患及时报告;乡镇卫生院指导学校设立卫生宣传栏，协助卫生监督局开展学生健康教育以及对校医(保健教师)开展业务培训。
(五)非法行医和非法采供血信息报告。
乡镇卫生院、村卫生室定期对辖区内医疗服务市场开展巡访，发现非法行医、非法采供血等相关信息及时向市卫生监督局报告。
(六)公共场所卫生安全巡查。
乡镇卫生院、村卫生室定期对辖区内公共场所进行巡查，发现无证经营等违法行为以及公共场所突发公共卫生事件，应及时报告市卫生监督局并协助卫生监督执法人员调查。
五、组织实施
(一)组织领导
为加强卫生监督协管服务项目的组织领导，市局成立项目领导小组，定期组织开展培训、督查指导工作，具体人员组成见附件1。
(二)机构设置
乡镇卫生院是卫生监督协管工作的第一责任人，各乡镇卫生院要在公共卫生科设立卫生监督协管办公室，在其工作地点悬挂“卫生监督协管办公室”牌子，接受市卫生监督局的指导和业务管理。
(三)房屋及设备配置
1、房屋面积
房屋使用面积≥15平方米
2、设施设备配置
电脑1台(含打印机)、数码照相机1台、电话1部、办公桌椅及文件档案柜。
(四)人员配备
1、卫生监督协管员由市卫生局从乡镇卫生院现有在册在岗人员中聘用，协管员申报条件见广卫函[20xx]38号文件要求。
2、每个中心卫生院应设置2-3名卫生监督协管员岗位，其中专职协管员2名;一般卫生院应设置2名卫生监督协管员，其中专职协管员1名，卫生监督协管员由市卫生监督局统一配卫生监督协管工作制服，着装上岗(配卫生监督协管制服费用由各院承担)。每个村设置1名卫生监督信息员，由村卫生室负责人担任。
3、乡镇卫生院应明确1名副院长分管卫生监督协管工作，但不担任卫生监督协管员。
(五)职责分工
卫生监督协管工作是对全市卫生监督工作的有力补充。卫生监督协管员取得《卫生监督协管员证》后在辖区内开展食品安全、职业卫生、学校卫生、公共场所卫生、供水单位及医疗机构日常卫生监督巡查工作，对行政相对人可提出具体整改意见，但不行使行政处罚权，业务上接受市卫生监督局的指导和管理，并及时反馈各种卫生监督信息;其作用主要是协助市卫生监督局开展卫生监督工作，具体职责如下：
1、领导小组办公室职责
负责起草项目实施细则，制定工作程序，审核上报资料，培训协管人员，核对服务补助资金，监督管理乡镇卫生院、村卫生室的协管服务质量。
2、乡镇卫生院职责
(1)及时掌握协管范围内职业卫生、传染病防治、食品安全、公共场所、学校卫生、生活饮用水及医疗机构基本情况，建立底册和管理档案，做到一户一档。
(2)开展卫生法律、法规及卫生知识宣传工作，协助市卫生监督局开展卫生法律、法规及卫生知识的培训。督促从业人员进行预防性体检，办理健康证。
(3)实施经常性卫生检查，督促行政相对人按照卫生法律法规开展执业活动，并制作巡查笔录。对违反法律、法规规定的行为，出具《卫生监督意见书》督促整改，对拒不整改的或违法情节较重的，及时上报市卫生监督局，并配合调查取证。
(4)在工作中对村医上报的公共卫生事件、非法行医、非法采供血等信息及线索及时核实上报，及时填写《卫生监督协管信息报告登记表》(见附件4)、《卫生监督协管巡查登记表》(见附件5)，并协助市卫生监督局开展卫生监督执法工作。
(5)受理辖区内相关案件的投诉、举报，经调查核实后，及时向市卫生监督局报告，协助卫生监督员开展相关卫生监督执法工作。
(6)对辖区内村卫生室的卫生监督协管工作进行指导检查，配合市卫生监督局定期对协管工作进行考核评估。
(7)完成上级交办的其它各项工作任务。
3、村卫生室职责
(1)及时收集辖区内食品安全、职业卫生、饮用水卫生、传染病防控、非法行医、非法采供血等公共卫生信息，发现违法行为或异常情况及时报告乡镇卫生院，并积极配合上级调查处理。
(2)做好卫生法律和卫生知识的咨询、宣传工作，及时准确填写《卫生监督协管信息报告登记表》。
(3)完成交办的其他各项工作任务。
(六)业务培训
由市卫生局统一组织，市卫生监督局具体实施，对已配备的卫生监督协管员实行岗前集中培训和年度在职培训，重点培训基本公共卫生服务相关政策、卫生监督协管服务规范、相关卫生法律法规、卫生标准规范和廉政教育等相关内容，提升卫生监督协管人员法律法规知识、卫生监督基本专业技能和信息报告能力。岗前集中培训教学时间不得少于20个学时，年度在职培训时间不得少于40个学时，培训可分2-3次进行。
乡镇卫生院卫生监督协管人员要组织村卫生室卫生监督信息员进行培训，每年培训时间不得少于10个学时。
(七)规范化管理
1、制度规范化
乡镇卫生院卫生监督协管室应制定统一制度，具体制度如下：
(1)卫生监督协管员岗位职责
( 2)卫生违法案件报告制度
(3)举报投诉案件办结回复工作制度
(4)卫生监督协管档案管理制度
(5)卫生监督协管学习培训制度
2、档案规范化
市卫生监督局应当建立卫生监督协管服务工作档案，主要包括卫生监督协管规章制度、信息报告材料、业务指导材料、培训材料、宣传材料、考核材料等。
乡镇卫生院卫生监督协管室应将以下项目作为档案的主要内容进行管理：
(1)综合性档案：卫生监督协管规章制度、工作规范;卫生监督机构下发的文件、工作计划、工作安排;卫生监督协管工作计划、工作安排、工作总结、汇报材料、宣传材料等;
(2)行政相对人档案。行政相对人档案材料主要包括行政相对人单位名称、法人(负责人)基本情况、经营面积、从业人员数量、“两证”持证情况及场所卫生状况等基本情况;
(3)专题档案材料主要包括：《卫生监督协管信息登记表》、《卫生监督协管巡查登记表》等巡查表、证据材料、协查材料、信息上报电话记录或其他证明材料;职业卫生咨询指导材料、卫生监督协管服务工作材料等其他档案材料。
3、工作规范化
按照高效、统一、量化原则，开展各项卫生监督协管工作，切实履行好协管职能。
(1)协管范围内的被监管单位的卫生监督覆盖率必须达到100%。每次检查必须制作《现场巡查记录》(见附件6)。对有问题的单位必须下达《卫生监督意见书》(附件7)，督促其整改。
(2)卫生监督协管员(每次不得少于2人)每周外出检查2-3次，并能及时完成上级卫生监督机构下达的各项工作任务。
(3)开展专项检查完成率必须达到100%，要求每一专项检查有计划，有总结。
(4)对群众投诉举报违法案件要及时上报到市卫生监督局，并协助卫生监督员做好查处工作。市卫生监督局查处完毕后，要将查处结果书面告知卫生监督协管室，卫生监督协管员将查处结果存档。
(5)对辖区内突发公共卫生事件及时上报，并积极配合卫生监督局处理突发公共卫生事件。
(6)每季度至少开展一次卫生法律、法规和卫生知识宣传活动。
(7)乡镇卫生院卫生监督协管员每季度要对辖区内的社区卫生服务站和村卫生室的卫生监督信息员进行卫生法律法规和卫生知识培训，提高卫生监管能力。
(8)卫生监督协管员在日常检查工作中，先填写《现场巡查记录》，再制作《卫生监督意见书》。《卫生监督意见书》加盖市卫生局公章，其内容只可提出限期整改意见，不得出现责令改正等行政处罚语句。
卫生监督协管员制作的《现场巡查记录》只可作为行政处罚的参考性依据，不得作为证据使用。
(八)经费使用管理
1、经费用途：卫生监督协管项目经费从基本公共卫生服务补助经费中统筹安排，按照统筹规划、合理分配、专款专用、追踪问效的原则，做到既要量力而行，又要追求低投入高效益，实现专项资金使用效益最大化。
2、项目补助标准：按照省卫生厅、省财政厅《关于印发湖北省基本公共卫生服务项目考核办法的通知》(鄂卫发〔20xx〕52号)等文件要求执行。
3、经费的监督管理：任何单位和个人不得以任何形式挤占和挪用基本公共卫生服务补助，不得改变补助经费用途，不得弄虚作假套取基本公共卫生服务项目补助，不得随意克扣、截留村级相关补助。
(九)考核评估
市卫生局将卫生监督协管工作纳入我市 重点卫生工作目标考核内容，与乡镇卫生院签订协管工作责任书，根据《湖北省基本公共卫生服务项目考核办法的通知》(鄂卫发〔20xx〕52号)、《湖北省卫生监督协管服务规范》和《广水市卫生监督协管工作绩效考核细则》(见附件8)对目标任务完成情况每季度考核1次，年度考核在10月底完成，考核结果与基本公共卫生服务项目经费结算挂钩。
市卫生监督局参与基本公共卫生服务项目的考核评估，主要负责卫生监督协管服务项目的平时考核与定期考核，平时考核结果占全年考核得分权重40%。
市卫生监督局和乡镇卫生院对卫生监督协管员进行年度考核，对工作积极、成绩突出的卫生监督协管员要给予表彰;对年度考核不合格的人员，经再次培训仍不能胜任工作的，将予以解聘。
六、保障措施
(一)加强组织领导，提高思想认识
实施基本公共卫生服务项目是国家整个医药卫生体制改革的一项重要步骤和内容，为切实加强对我市基本公共卫生监督协管服务项目工作的组织领导，确保服务项目顺利实施，市卫生监督局、各乡镇卫生院要在7月底之前建立健全领导机构及制定工作方案、计划、健全相关制度，做好协管人员落实和任务布置工作。
(二)强化业务培训，加强队伍建设
市卫生监督局要发挥好业务技术指导作用，强化对卫生监督协管员的业务培训。重点加强各专业法律、法规以及规范的培训，组织多形式的教学模式，使卫生监督协管员尽快适应卫生监督协管服务的工作需求，夯实公共卫生服务的基础。
(三)加强业务管理，强化监督指导
篇5
1.2 统计分析 根据资料进行汇总梳理，并按照举报投诉来源分布、专业分布、处理情况等几方面进行分析。
2 结果
2.1基本情况
2009～2011年闵行区共登记受理各类举报投诉825件，其中2009年314件，2010年302件，2011年209件，呈逐年下降趋势，2011年数量下降明显。
2.2来源分布
举报投诉方式有来电、来信、网上投诉、来访、电子邮件，其中来电是最主要的受理方式，共有620件，占举报投诉总数的75.2%；其次为来信方式，共有76件，占9.2%；第三位是来访56件，占6.8%（见表1）。
2.3专业分布
举报投诉专业分布情况按数量和比例分析，2009年前3位是无证行医、职业卫生和饮水卫生；2010年前3位是为无证行医、饮水卫生和医疗机构；2011年前3位是为无证行医、饮水卫生和公共场所（见表2）。无证行医类举报投诉每年都占到举报投诉数量的50%以上，是群众和社会最为关注的内容之一。
2.4 查实情况
2009～2011年受理的825件举报投诉中，经调查属实的有436件，占52.8%，未查实的有332件，占40.2%，另有57件虽然举报人反映的违法行为未查实，但调查时发现了其他的违法行为，占7.0%（见表3）。
2.5处理情况
查实的436件举报投诉中，给予行政处罚的有169件，占38.8；予以取缔的有228件，占52.3%；发放监督意见书或责令整改的有92件，占21.1%；其余48件，给予记分、通报、诫勉谈话等处理，占11.0%（见表4）。
3 讨论
3.1 2009～2011年闵行区受理的举报投诉数量逐年下降，原因主要有两方面：一是2009年10月起，根据中编办《关于职业卫生监管部门职责分工的通知》的精神，上海市对职业卫生监督管理职责分工进行了调整，卫生部门主要承担职业健康监护的管理职责，原先承担的作业场所监督检查、职业危害申报等职责由安监部门承担。由于监管职责的减少，所以职业卫生监督的举报投诉数量相应有所减少。二是2009年10月起闵行区建立了全区统一的城市综合管理“大联动”信息平台，部分无证行医的信息通过“大联动”信息平台发现上报，2009年至2011年，该信息平台共上报无证行医信息20条、356条、448条。由于信息分流，所以通过举报投诉途径上报的无证行医数量有所下降。
3.2 来电为群众举报投诉的首选方式，主要原因是电话快捷方便，与接电受理人员有直接的沟通，对违法事实的描述比较清晰。所以卫生监督部门要重点提升接电人员的业务水平，既要热情礼貌、耐心细致，又要熟悉精通各个专业领域，还要有良好的沟通交流和解释能力。另外随着互联网的普及，网络和电子邮件类举报投诉所占比例逐渐增加。由于网络的传播速度快，影响力大，所以卫生监督部门要重视网络舆情的监测，及时掌握线索，快速予以反应反馈。
篇6
收录日期：2017年5月5日
持m有效的卫生监督档案管理活动一直是提升卫生监督工作规范化、现代化的重要保障，而基于全过程管理的卫生监督企业档案管理则是保障监督活动开展的基本前提。但是，由于我国卫生监督档案管理工作因社会各方面因素的影响，仍然存在卫生监督档案管理内容复杂多样、涉及管理范围广、管理程序复杂、管理流程过长、涉及主体过多以及管理本身具有较强的专业性、不确定性和创新性等问题。因此，为促进我国卫生事业的发展，必须加强卫生监督档案管理工作。
一、我国卫生监督档案管理现状
卫生监督档案主要是指国家卫生监督机构在进行相关工作过程中所形成的档案资料，如在公共场所卫生、职业卫生、学校卫生、传染病防治、放射卫生、医疗卫生以及卫生监督行政处罚等卫生监督工作中形成和积累的对本单位工作具有查考、利用和保存价值的文字、簿册、图表、音像等各门类及载体的记录，这些记录不仅对日后进行病情研究和科研活动具有宝贵的参考价值，还具有重要价值的档案，对卫生监督工作有着重要的促进作用。
目前，我国卫生监督事业从原有卫生防疫站转变为卫生监督局（所）后，工作职能从原有的以专业技术为主转变为执法和监督管理为主，从原来健康监测为主的技术业务转化为日常监管执法事务为主，随之，档案的内容和重点发生了一系列的变化，因此在档案的分类管理、预立卷和立卷管理、档案收集的重点内容，档案的收集重点也发生变化。同时，我国已经构建了卫生监督系统，并统一应用国家级卫生监督信息管理平台。借助这一平台，可以采集卫生监督数据、检测数据、行政处罚数据等，为更好地进行卫生监督机构档案管理提供帮助。但从卫生监督机构档案管理工作具体落实情况来说，平台统一应用下还存在诸多需要处理的问题，这使得信息难以共享，相应的档案管理效果不佳。
二、我国卫生监督档案管理存在的主要问题
（一）卫生监督管理认知不足。目前，我国《档案法》已经颁布30周年了，虽然经过各级政府部门的宣传和观测，并按照《档案法》的要求，各级卫生监督机构已经建立了三级档案管理网络，但效果却不甚理想。其中，最重要的原因，就是在实际的工作过程中，一些领导层们根本没有意识到档案管理对卫生监督工作的重要性，这些领导认为档案管理只是在走形式，做表面文章，对组织的实际发展没有什么价值，因此在工作中就给卫生监督人员带来了极大的阻碍；甚至，有些领导干部对档案管理存在认识误区，认为档案工作是那种 “说起来重要，做起来次要，忙起来不要”的一种额外负担和成本，并没有从根本上认识到档案工作在卫生监督执法中的重要性和必要性，致使有关档案人员为图方便，根本不对档案进行分类整理、及时更新，有的随意将档案材料存放在自己办公室的抽屉里，导致档案材料的丢失或损坏。这些人为因素，在很大程度上造成了卫生监督管理工作无的放矢、工作标准落实不到位、档案信息资源开发不足、档案利用效率低下等问题。
（二）卫生监督管理流程不完善。首先，在档案输入阶段缺乏有效的监督和管理。由于没有系统分类的专人进行相关档案的装订与整理，例如：有的档案缺乏有效的原件，且很多档案复印件、传真件、复写件上标注所用的是圆珠笔等有不耐久性字迹；有的档案没有编页号、系列号；有的档案上还带有普订书针、回形针等易腐蚀的金属物；很多档案缺乏能够反映行政相对人管理的行政许可、变更、延续、复核、日常监督管理、不良行为、注销等活动的文件材料。其次，在档案使用和输出环节，缺乏有效的记录和管理。如当有人调阅相关档案时，缺乏及时的登记和记录，导致查阅人任意翻阅档案，甚至随意拿走、传阅、丢弃，更谈不上爱护、归还及时的要求了。这些现象均会导致档案的丢失影响档案的完整性，直接导致在归档中出现信息不对称、信息遗漏与缺失等现象。
（三）卫生监督管理配套机制不健全。首先，卫生监督管理的硬件投入不足。由于人员编制和办公经费限制，很多卫生监督档案管理人员大多是兼职，而且办公场所极其有限、单位档案室的面积偏小、设备落后、信息化水平低下、根本无法满足正常档案保管要求。如在许多基层监督机构的档案管理上，仍使用手工整理档案的操作模式，档案的收集、整理、立卷、归档基本上是通过手工操作。特别是当前执法文书种类多、信息量大、资料汇总和统计分析耗时的情况下，统计分析效率不高，难以满足执法监督实际需要，许多信息不能有效挖掘及时采用；其次，对卫生监督档案管理人员的培训力度不够，几乎没有什么机会给予从业人员专业培训、后期提升的机会。尤其是档案管理工作的好坏与从业人员的职位晋升、薪酬提升、业绩考核、日常管理几乎不挂钩，干好干坏都一个样，几乎对从业人员没有什么有效的激励和考核机制，当然也谈不上有效的监督和管理。
三、构建全过程管理系统，破解档案管理难点
所谓全过程内部控制系统是指基于全面质量控制原理，以事先制定的计划和标准为依据，通过对档案管理的所有环节进行全过程跟踪和检查，以期发现档案管理实际活动与计划和标准之间偏离问题，并及时予以调整、分析、建议与咨询，通过提出切实可行的改进措施，以确保档案管理预期目标实现的一系列管理活动过程。
（一）做好卫生监督档案的事前控制。事前控制是指在档案正式建立之前所进行的管理活动。该阶段主要涉及档案管理指南论证与制定、档案设计两个环节，参与的主体主要有卫生监督部门、监督对象。一是卫生监督管理部门做好档案指南的论证工作，确保档案内容的选择反映监督工作的目标；加强卫生监督部门与监督对象间不同职能部门间的信息共享和有效沟通，搭建政府层面的档案资源和信息库，尽量避免档案的重复设立和信息的浪费。二是开展立卷项目工作的辅导。辅导范围和要求要结合监督对象的实际情况和监督目的进行；系统掌握各类档案信息的填写规范并及时辅导监督对象填写，防止因填写不规范造成信息遗漏。三是强化卫生监督档案管理人员的业务学习，转化各级领导者的理念。同时，还要根据卫生监督工作加强法律、法规知识的学习。具体可以通过参加卫生监督业务的培训、自学、学术交流等多渠道的管理理论和业务知识学习，提高了档案管理的综合素质和业务水平。
（二）做好卫生监督档案的事中控制。事中控制是指在档案管理过程中进行的管理活动。该阶段具体工作有：一是建立多部门协同共管的管理机构。二是健全档案管理的中期检查制度。通过制度设计明确各主管部门的职责，做好检查分工与协作，针对疑难问题要组织协商解决；明确档案管理检查工作要以档案管理制度为依据，采用定期和不定期的方式，重点检查档案质量与档案体系完整性两个指标；通过严格执行有关档案管理工作的奖惩制度，调动档案管理人员的积极性，避免档案管理的滞后与遗漏等问题。三是依据档案管理对象和内容的层次、行业特点、参与方的多少等要素对档案实行分类管理。分类的目的是按照档案的重要程度和紧迫程度将档案分开，这样便于在管理层面上找寻侧重点。
（三）做好卫生监督档案的事后监控。事后监控是指针对档案管理过程结束产生的成果开展的评价、成果应用的管理活动。具体要做好两个方面工作：一是设计科学合理的卫生监督档案管理验收指标体系和考核制度。应综合考虑卫生监督档案要求的科学性、完整性、准确性、有效性等目标；二是做好卫生监督档案的后期管理和总结工作。由于卫生监督管理的后期档案是整个监督管理工作结晶的保存，档案的形式有文档、声像载体、实物、各类数据报表、佐证材料等，档案的内容涉及到很多专业技术方面的信息和资料，档案保管的要求具有一定的保密性和实效性，因此需要具备档案管理知识背景的专人定期分类整理。
主要参考文献：
[1]肖依.做好卫生监督档案管理工作的思考[J].产业与科技论坛，2015.14.14.
篇7
2 创新监督方法，在工作中探索“说理指导式卫生执法”的服务模式
在创新卫生监督工作服务模式中，我们从卫生监督工作实际出发，根据不同的卫生监督执法类别、对象、内容以及工作要求，有效运用卫生法律、法规、规范及标准，在公共场所卫生、生活饮用水卫生、放射卫生、医疗服务市场、传染病防治、消毒产品监督管理等各个专业，在卫生行政许可、日常监督管理、卫生行政处罚各阶段，开展说理、指导、服务、监督相融合的活动。
2.1 在卫生行政许可阶段，申请单位或个人申请卫生行政许可事项时，首先明确告知许可注意事项、许可工作程序、许可途径等；二是细心指导其正确填写申请表格，认真审核所提交的申请材料；三是在现场审核中，从申请人申请事项的现场实际情况出发，依据相应的法规标准，通过“说理”的形式出具必要的卫生监督文书，提出切合实际的指导性整改措施，让申请人充分了解申请事项存在的问题、具体整改措施、整改后达到的效果。
2.2 在日常监督管理阶段，发现行政相对人存在需要改进的问题时，运用“说理”的方法及时出具卫生监督文书，分析发现问题的原因，提出具体的整改建议，并现场指导整改；存在问题涉及日常卫生管理环节的，向其介绍同行业管理成功的经验，协助制订相应的卫生管理制度，帮助提高管理的水平。同时，还应结合行业特点、监管关键环节等，以卫生知识培训、现场交流、卫生监督信息、发放卫生知识宣传手册等形式，开展形式多样的说理指导式卫生执法活动，指导行政相对人有效预防各类公共卫生安全事件的发生。对整改有困难，问题又较严重的单位，采用约谈形式，指导督促整改。 转贴于 2.3 在卫生行政处罚阶段。卫生监督执法不但要对行政相对人的违法行为进行严肃查处，更要让行政相对人认识到违法行为的发生原因、产生的后果等，起到教育警示作用，从根本上杜绝违法行为的再次发生。在查处违法行为过程中，充分运用约谈、告诫、指导等说理式文书，对行政相对人开展卫生法律、法规、规范及标准等有关知识内容的说理，分析其违法行为的成因、影响后果以及处罚的目的、意义，并从现场实际情况出发提出针对性整改措施，指导其改正不符合卫生要求的操作行为、管理方法、布局设置等，从根本上消除安全隐患，控制危害影响。
3 深入开展活动，在社会上树立“说理指导式卫生执法”的服务品牌
3.1 2011 年开展的“说理指导式卫生执法”活动紧紧围绕了“卫生行政执法服务年”这个主题，我们编印了“便民惠民新十条”和“卫生行政执法服务指导手册”，进行广泛的宣传和推广，在卫生监督执法中认真贯彻落实约谈告诫制度，在公共场所卫生、生活饮用水卫生、放射卫生、医疗服务市场、传染病防治、消毒产品监督管理等各个专业，在卫生行政许可、日常监督管理、卫生行政处罚各阶段，广泛开展了说理、指导、服务、监督相融合的活动，受到了广大的行政相对人和社会的好评。
篇8
第二章审查批准《化妆品生产企业卫生许可证》
第三条《化妆品生产企业卫生许可证》的审核批准程序是：
（一）化妆品生产企业到地市级以上卫生行政部门领取并填写《化妆品生产企业卫生许可证申请表》（附件1）一式3份，经省级企业主管部门同意后，向地市级以上卫生行政部门提出申请。申请《化妆品生产企业卫生许可证》的具体办法由各省、自治区、直辖市卫生行政部门制定，报卫生部备案。
（二）经省、自治区、直辖市卫生行政部门审查合格的企业，发给《化妆品生产企业卫生许可证》。卫生行政部门应在接到申请表次日起3个月内作出是否批准的函复，对未批准的，应当说明不批准的理由。
（三）《化妆品生产企业卫生许可证》采用统一编号，有效期四年。省、自治区、直辖市卫生行政部门应依据原申报材料每2年对企业复核1次。
第四条《化妆品生产企业卫生许可证》有效期满前3个月应当按本《实施细则》第三条规定重新申请。
申请获批准的，换发新证，可继续使用原《化妆品生产企业卫生许可证》编号。
第五条已获《化妆品生产企业卫生许可证》的企业增加生产新类别的化妆品，须报省、自治区、直辖市卫生行政部门备案。
第六条跨省、自治区、直辖市联营的化妆品生产企业，分别在所在地申请办理《化妆品生产企业卫生许可证》。
化妆品生产企业迁移厂址、另设分厂或者在厂区外另设车间，应按规定向省、自治区、直辖市卫生行政部门申请办理《化妆品生产企业卫生许可证》。《化妆品生产企业卫生许可证》应注明分厂（车间）。
第七条《化妆品生产企业卫生许可证》不得涂改、转让，严禁伪造、倒卖。
化妆品生产企业变更企业名称，必须到发证机关申请更换新证。
遗失《化妆品生产企业卫生许可证》，应及时向发证机关报失，并申请补领新证。
自行歇业的化妆品生产企业，应及时到发证机关注销《化妆品生产企业卫生许可证》。
第八条《化妆品生产企业卫生许可证》依据《条例》第六条规定颁发。其中不具备《条例》第六条第一款第五项条件的，在规定的期限内可以委托有条件的非化妆品卫生监督检验机构代检。具体期限由省、自治区、直辖市卫生行政部门根据具体情况规定。
第九条新建、改建、扩建化妆品生产场地的选址、建筑设计应符合化妆品卫生标准和要求。省、自治区、直辖市卫生行政部门应对其选址、建筑设计进行审查，并参加竣工验收。
第十条直接从事化妆品生产人员（包括临时工）必须依照《条例》规定实施健康检查：
（一）化妆品生产企业负责本单位人员体检的组织工作。每年向所在地的县级以上卫生行政部门提交应体检的人员名单，并组织应体检人员到县级以上医疗卫生机构体检。
（二）健康体检按统一要求、统一标准实施检查。体检机构应认真填写体检表，于体检结束后15日内报出体检结果。
（三）卫生行政部门应认真审查受检人员的健康状况，符合要求者发给"健康证"；不符合要求者，通知受检单位将其调离直接从事化妆品生产的岗位。卫生行政部门应在接到体检结果次日起15日内发出"健康证"或调离通知。
（四）对患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎、活动性肺结核患者的管理，按国家《传染病防治法》有关规定执行；患有手癣、指甲癣、手部湿疹、发生于手部的银屑病或者鳞屑、渗出性皮肤病者，必须在治疗后经原体检单位检查证明痊愈，方可恢复原工作。
健康检查的管理办法按照国务院卫生行政部门有关规定执行。
第三章化妆品卫生质量和使用安全监督
第十一条特殊用途化妆品投放市场前必须进行产品卫生安全性评价。
产品卫生安全性评价单位由国务院卫生行政部门实施认证。
第十二条特殊用途化妆品的人体试用或斑贴试验，应当在产品通过初审后，在国务院卫生行政部门批准的单位进行。
上款所指单位接受企业委托进行人体试用或斑贴试验结束后1个月内写出总结报告报卫生部，并抄送委托企业。
第十三条特殊用途化妆品审查批准程序是：
（一）生产企业到所在地地、市级以上卫生行政部门领取并填写《特殊用途化妆品卫生审查申请表》（附件2）式3份，经企业主管部门同意后，向省、自治区、直辖市卫生行政部门提出申请。申请时提供下列资料和样品。
1．产品名称；
2．产品成份、限用物质含量；
3．制备工艺简述和简图；
4．育发、健美、产品王要成份使用依据及文献资料；
5．产品卫生安全性评价资料；
6．产品样品（5至10个小包装）及其检验报告书；
7．产品使用说明书（或其草案）、标签及包装设计、包装材料。
（二）省、自治区、直辖市卫生行政部门进行初审。经初审同意的产品，报国务院卫生行政部门。
省、自治区、直辖市卫生行政部门应在接到全部申报材料次日起3个月以内完成初审，并作出是否上报卫生部进行复审的函复。
（三）国务院卫生行政部门在收到初审材料和人体试用或斑贴试验报告后，应于6个月以内组织化妆品安全性评审组复审。国务院卫生行政部门应于复审后2个月以内作出是否批准的决定。对批准的产品，发给特殊用途化妆品批准文号和特殊用途化妆品证书；对未批准的产品，给予函复。
第十四条特殊用途化妆品批准文号为该产品的生产凭证；特殊用途化妆品证书为研制凭证，可用于该产品的技术转让。
第十五条特殊用途化妆品批准文号每四年重新审查1次。期满前4至6个月由企业执原批件和下列资料重新向省、自治区、直辖市卫生行政部门申请，并填写申请表（附件3）一式3份。
1．产品成份是否有改变的说明；
2．生产工艺是否有改变的说明；
3．产品投放市场销售后使用者不良反应调查总结报告；
4．如产品使用说明书、标签、包装、包装材料有改变的，提供改变后式样。
省、自治区、直辖市卫生行政部门同意后，报国务院卫生行政部门审查批准。获批准的产品，可以继续使用原批准文号。超过期限未申请者，原批准文号作废。
省、自治区、直辖市卫生行政部门应在接到全部申报材料次日起1个月以内提出意见。国务院卫生行政部门应在接到全部申报材料次日起3个月以内作出是否批准的决定。
第十六条接受已获批准的特殊用途化妆品的技术转让的企业应另行向省、自治区、直辖市卫生行政部门申请特殊用途化妆品批准文号。申请时提供该产品特殊用途化妆品证书和产品样品（5至10个小包装）及其检验报告书。
省、自治区、直辖市卫生行政部门同意后，报国务院卫生行政部门审查批准并发给批准文号。
省、自治区、直辖市卫生行政部门应在接到全部申报材料次日起1个月以内提出意见。国务院卫生行政部门应在接到全部申报材料次日起3个月以内作出是否批准的决定。
第十七条企业在其联营厂生产已获批准的特殊用途化妆品，应报联营厂所在省、自治区、直辖市卫生行政部门备案，产品批准文号不变。
第十八条特殊用途化妆品批准文号不得涂改、转让，严禁伪造、倒卖。
第十九条企业生产非特殊用途化妆品应提供下列资料和样品，并于产品投放市场后2个月以内报省、自治区、直辖市卫生行政部门备案。
1．产品名称、类别；
2．产品成份、限用物质含量；
3．产品卫生质量检验报告；
4．产品样品（5个小包装）；
5．产品使用说明书（或其草案）、标签及包装（或其设计）；包装材料。
本《实施细则》前已投放市场的非特殊用途化妆品，于本《实施细则》后3个月以内到省、自治区、直辖市卫生行政部门备案。
第二十条按《条例》第十二条的要求，卫生质量在3年内可能发生变化的化妆品，应当注明有效使用期限（或使用期限）。
第二十一条《条例》第十二条规定的化妆品标签、说明书、小包装上应当注明的内容，必须有中文记载。其中，标签上所注"厂名"也可以为产品质量责任者名称。
跨省联营企业生产的产品，标签上应注明生产企业所在地《化妆品生产企业卫生许可证》编号。
第四章审查批准进口化妆品
第二十二条进口化妆品卫生审查批准程序是：
（一）我国首次进口的化妆品，国外厂商或其商必须在进口地地、市以上卫生行政部门领取并填写《进口化妆品卫生许可申请表》（附件4）一式3份，直接向国务院卫生行政部门申请。申请时，提供下列资料和样品：
1．产品名称、种类；
2．产品成份、限用物质含量；
3．产品质量标准及检验方法，并附中文译本（各3份）；
4．产品在生产国（地区）批准生产和销售的证明文件（复印件3份）；
5．产品在其他国家（地区）注册和批准销售的证明文件（复印件3份）；
6．产品在生产国（地区）和其他国家（地区）通过生产、注册、销售批准审查的评价报告，并附中文译本（各5份）；
7．产品卫生安全性评价资料或产品卫生质量检验报告（5份）；
8．产品标签、使用说明书，并附中文译本（各3份）；
9．完整包装的产品样品（3个小包装）。
（二）国务院卫生行政部门在收到全部申报资料后，组织化妆品安全性评审组对申报产品进行审查。审查通过的产品，经国务院卫生行政部门批准后，发给"进口化妆品卫生许可批件"和批准文号。
国务院卫生行政部门接到全部申报材料后，应于六个月以内组织化妆品安全性评审组评审，并在评审后2个月以内作出是否批准的决定。
审批情况同时通知进口地省、自治区、直辖市卫生行政部门。
第二十三条本《实施细则》第二十二条第一款条（一）项中"产品卫生安全性评价或产品卫生质量检验"必须由国务院卫生行政部门认证的单位进行。
免除卫生安全性评价或卫生质量检验的产品由国务院卫生行政部门核定。
第二十四条"进口化妆品卫生许可批件"有效期四年。期满前4至6个月可以向国务院卫生行政部门申请换发，申请时可不附资料。
超过有效期未申请者，按无批件处理。
第二十五条"进口化妆品卫生许可批件"和批准文号不得涂改、转让，严禁伪造、倒卖。
第二十六条"进口化妆品卫生许可批件"只对该批件载明的品种和生产国家、厂商有效。国外厂商或其商凭"进口化妆品卫生许可批件"按国家有关规定办理进口手续。
第二十七条已获批准进口的化妆品在口岸由国家商品检验部门按照《中华人民共和国商品检验法》的规定进行检验。
第五章经常性卫生监督
第二十八条地市以上卫生行政部门对已取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业，组织定期和不定期检查。定期检查每年第一、第三季度各1次；审查发放《化妆品生产企业卫生许可证》当年和复核年度各减少1次。具体办法由各省、自治区、直辖市卫生行政部门制定，报卫生部备案。
定期检查和不定期检查结果逐级上报上一级卫生行政部门及化妆品卫生监督检验机构，并抄送企业主管部门。
第二十九条对化妆品生产企业的定期和不定期检查主要内容是：
（一）监督检查生产过程中的卫生状况；
（二）监督检查是否使用了禁用物质和超量使用了限用物质生产化妆品；
（三）每批产品出厂前的卫生质量检验记录；
（四）产品卫生质量；
（五）产品标签、小包装、说明书是否符合《条例》第十二条规定；
（六）生产环境的卫生情况；
（七）直接从事化妆品生产的人员中患有《条例》第七条规定的疾病者调离情况。
第三十条本《实施细则》第二十九条第四项产品卫生质量检查办法是：
（一）检查数量（定期检查量加不定期检查量）：
全年生产产品种类数为1至9种的，抽查百分之百；
全年生产产品种类数为10至100种的，抽查1／2，但年抽查产品数不应少于10种；
全年生产产品种类数超过一百种的，抽查1／3，但年抽查产品数不应少于50种。
（二）检点：
重点检查未报省、自治区、直辖市卫生行政部门备案的产品、企业新投放市场的产品、卫生质量不稳定的产品、可能引起人体不良反应的产品、以及有消费者投诉的产品等。
（三）检查项目：
1．对未报省、自治区、直辖市卫生行政部门备案的产品，审查产品成份、产品卫生质量检验报告，同时进行微生物卫生化学方面的产品卫生质量监督检验。
如企业不能提品卫生质量检验报告，或提供的产品卫生质量检验报告不能证明产品使用安全的，由化妆品卫生监督检验机构进行强制鉴定。
2．其它产品进行微生物、卫生化学方面的产品卫生质量监督检验。必要时，经同级卫生行政部门批准，可以对批准产品进行卫生安全性鉴定。
（四）抽查的产品按国家《化妆品卫生标准》及其标准方法检验。
（五）企业对卫生监督检验机构作出的产品卫生质量评价有异议的，由上一级卫生监督检验机构复核。
第三十一条经营化妆品的卫生监督要求是：
（一）化妆品经营者（含批发、零售）必须遵守《条例》第十二条规定。
（二）生产企业向经营单位推销化妆品，应出示《化妆品生产企业卫生许可证》（复印件），经营单位应检查其产品标签上的《化妆品生产企业卫生许可证》编号和厂名是否与所持的《化妆品生产企业卫生许可证》（复印件）相符。
（三）化妆品经营者在进货时应检查所进化妆品是否具有下列标记或证件。不具备下述标记或证件的化妆品不得进货并销售。
1．国产化妆品标签或小包装上应有《化妆品生产企业卫生许可证》编号，并具有企业产品出厂检验合格证，特殊用途化妆品还应具有国务院卫生行政部门颁发的批准文号。
2．进口化妆品应具有国务院卫生行政部门批准文件（复印件）。
（四）出售散装化妆品应注意清洁卫生，防止污染。
第三十二条对化妆品经营者实行不定期检查，重点检查经营单位执行《条例》和本《实施细则》第三十一条规定的情况。
每年对辖区内化妆品批发部门巡回监督每户至少1次；每2年对辖区内化妆品零售者巡回监督每户至少1次。
检查结果定期逐级上报上一级卫生行政部门及化妆品卫生监督检验机构，并抄送经营单位主管部门。
对化妆品批发部门及零售者的巡回监督一般不采样检测。当经营者销售的化妆品引起人体不良反应或其他特殊原因，县级以上卫生行政部门可以组织对经营者销售的化妆品的卫生质量进行采样检测。县级、地市级卫生行政部门组织采样检测的，应将计划报上级卫生行政部门批准后执行。
对化妆品经营者不定期检查的具体分级管理办法由各省、自治区、直辖市卫生行政部门制定，报卫生部备案。
第三十三条进行化妆品广告宣传应符合《条例》第十四条规定并按国家工商行政管理部门规定办理有关手续。
第六章化妆品卫生监督机构与职责
第三十四条国务院卫生行政部门的化妆品卫生监督主要职责是：
（一）制定全国化妆品卫生监督工作的方针、政策，检查、指导全国化妆品卫生监督工作，组织经验交流；
（二）组织研究、制定化妆品卫生标准；
（三）审查化妆品新原料、特殊用途化妆品、进口化妆品的卫生质量和使用安全，批准化妆品新原料的使用、特殊用途化妆品的生产、化妆品的首次进口；
（四）组织对国务院卫生行政部门认为的化妆品卫生重大案件的调查处理；
（五）依照《条例》和本《实施细则》决定行政处罚。
省、自治区、直辖市卫生行政部门的化妆品卫生监督主要职责是：
（一）主管辖区内化妆品卫生监督工作，负责检查、指导地、市级卫生行政部门的化妆品卫生监督工作，组织经验交流；
（二）对辖区内化妆品生产企业实施预防性卫生监督和发放《化妆品生产企业卫生许可证》；
（三）初审特殊用途化妆品的卫生质量，负责非特殊用途化妆品的备案；
（四）组织对省、自治区、直辖市卫生行政部门认为的辖区内化妆品卫生较大案件的调查处理。
县级以上卫生行政部门依照本《实施细则》第三条第一款第（一）项、第十条第二款、第二十八条第一款、第三十二条第五款的规定主管辖区内的化妆品卫生监督工作。
第三十五条各级卫生行政部门指定县级以上具备检验条件的卫生防疫机构为化妆品卫生监督检验机构，承担化妆品卫生监督检验任务。
第三十六条上级卫生行政部门有责任对下级卫生行政部门及其化妆品卫生监督检验机构承担的工作进行监督、检查、指导。
上级化妆品卫生监督检验机构有责任对下级化妆品卫生监督检验机构进行技术、业务指导。
化妆品卫生监督检验实验室须获得资格认证，具体办法由国务院卫生行政部门制定。
第三十七条化妆品卫生监督检验机构的实验室不具备检验能力和条件，未获取资格认证的，其检验任务由上一级卫生行政部门指定的获认证的实验室承担。
第三十八条卫生行政部门及其化妆品卫生监督检验机构应有专人保管生产企业提供的生产技术资料。
第三十九条各省、自治区、直辖市化妆品卫生监督员由省、自治区、直辖市卫生行政部门从各级卫生行政部门及其化妆品卫生监督检验机构中聘任，经考核合格发给"中国卫生监督"证件及证章。
国家化妆品卫生监督员由国务院卫生行政部门聘任并发给证件及证章。
第四十条化妆品卫生监督员条件是：
（一）政治思想好，遵纪守法，工作认真，秉公办事。
（二）具有中专以上专业学历或具有医士以上技术职称，掌握化妆品卫生监督的有关法规和化妆品生产、经营和使用的卫生知识，有独立工作能力。
（三）未患《条例》第七条规定疾病者。
第四十一条化妆品卫生监督员守则为：
（一）学习、掌握《化妆品卫生监督条例》及有关法规，掌握《化妆品卫生标准》及生产、经营和使用的卫生知识，不断提高政策水平和业务能力；
（二）依法办事，忠于职守，礼貌待人，不得、、弄虚作假、出具伪证、索贿受贿；
（三）执行任务时应着装整齐，佩戴"中国卫生监督"证章，出示监督证件。按照有关规定抽取样品和索取有关资料，并开具清单，认真如实填写记录；
（四）严格执行请示报告制度；
（五）对化妆品生产企业提供的保密的技术资料，应当承担保密责任。
（六）不准在化妆品生产、经营单位兼职或任顾问，不准与化妆品生产、经营单位发生有碍公务的经济关系。
第四十二条化妆品卫生监督员受同级卫生行政部门委托，行使下列职责：
（一）参加新建、扩建、改建化妆品生产企业的选址和设计卫生审查及竣工验收；
（二）对化妆品生产企业和经营单位进行卫生监督检查，索取有关资料，调查处理化妆品引起的危害健康事故；
（三）对违反《条例》的单位和个人提出行政处罚建议。
第四十三条化妆品卫生监督管理实行"化妆品卫生监督、监测年报表"制度。各级卫生行政部门须定期逐级上报"化妆品卫生监督、监测年报表"。
各级医疗机构发现化妆品不良反应病例，应及时向当地区、县化妆品卫生监督检验机构报告。各级化妆品卫生监督检验机构定期报同级卫生行政部门，同时抄送上一级化妆品卫生监督检验机构。
第七章罚则
第四十四条本《条例》和本《实施细则》规定的处罚可以合并使用。
第四十五条有下列行为之一者，处以警告的处罚，并可同时责令其限期改进：
（一）具有违反《条例》第六条规定之一项的行为者；
（二）直接从事化妆品生产的人员患有《条例》第七条所列疾病之一，未调离者；
（三）具有违反《条例》第十三条第一款第（二）项、第（三）项规定之一的行为者；
（四）涂改《化妆品生产企业卫生许可证》者；
（五）涂改特殊用途化妆品批准文号者；
（六）涂改进口化妆品卫生审查批件或批准文号者；
（七）拒绝卫生监督者。
第四十六条有下列行为之一者，处以停产或停止经营化妆品30天以内的处罚，对经营者并可以处没收违法所得及违法所得2到3倍的罚款的处罚：
（一）经警告处罚，责令限期改进后仍无改进者；
（二）具有违反《条例》第六条规定之两项以上行为者；
（三）具有违反《条例》第十三条第一款第（一）项、第（四）项、第（五）项规定之一的行为者；
（四）经营单位转让、伪造、倒卖特殊用途化妆品批准文号者。
违反《条例》第六条规定者的停产处罚，可以是不合格部分的停产。
第四十七条具有下列行为之一者，处以吊销《化妆品生产企业卫生许可证》的处罚：
（一）经停产处罚后，仍无改进，确不具备化妆品生产卫生条件者；
（二）转让、伪造、倒卖《化妆品生产企业卫生许可证》者；
第四十八条有下列行为之一者，处以没收违法所得及违法所得2到3倍的罚款的处罚，并可以撤消特殊用途化妆品批准文号或进口化妆品批准文号：
（一）生产企业转让、伪造、倒卖特殊用途化妆品批准文号者。
（二）转让、伪造、倒卖进口化妆品卫生审查批件或批准文号者。
第四十九条没收产品按下列规定分别处理：
（一）没收的产品具有下列情况之一，并经检验合格的，待按《条例》有关规定办理批准手续后，准予销售：
1．未取得《化妆品生产企业卫生许可证》企业生产的产品；
2．未取得批准文号的特殊用途化妆品；
3．使用未经批准的化妆品新原料生产的产品；
4．未经批准或检验的进口化妆品。
（二）没收的使用禁用原料生产的产品，由卫生行政部门监督销毁。
（三）没收的不符合国家《化妆品卫生标准》的产品，由生产企业进行技术处理后，经检验合格的，企业报所在地或销售地地、市卫生行政部门审查备案后，可投放市场；仍不合格的，由卫生行政部门监督销毁。
第五十条《条例》中规定的"责令企业停产"、"停止经营"、"没收产品及违法所得"价值5000元以上、"罚款"5000元以上的行政处罚，报上一级卫生行政部门批准。吊销《化妆品生产企业卫生许可证》、撤销批准文号由原批准机关批准。
第五十一条当事人对卫生行政部门作出的具体行政行为不服，可以依照《条例》第三十条规定申请复议和提讼。
第五十二条对违反《条例》造成人体损伤或者发生中毒事故的，受害者可以依据《中华人民共和国民事诉讼法（试行）》向人民法院提起损害赔偿诉讼。
第五十三条化妆品卫生监督员有、、弄虚作假、出具伪证、索贿受贿、泄露企业提供的技术资料等违纪行为的，经查证属实，没收受贿所得财物，由卫生行政部门视情节轻重给予行政处分，并可以撤销其化妆品卫生监督员资格。造成严重后果，构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第八章附则
第五十四条《化妆品卫生标准》中未列出的检验项目，参照我国药品、食品或国家有关标准检验方法进行。
第五十五条《条例》第七条中"直接从事化妆品生产的人员"是指在化妆品生产中从事配料、制作、半成品贮存、容器洗涤、灌装、小包装工作，以及经常到生产车间的管理、技术、检验人员。
第五十六条《条例》第十条殊用途化妆品的含义是：
育发化妆品有助于毛发生长、减少脱发和断发的化妆品。
染发化妆品具有改变头发颜色作用的化妆品。
烫发化妆品具有改变头发弯曲度，并维持相对稳定的化妆品。
脱毛化妆品具有减少、消除体毛作用的化妆品。
化妆品有助于健美的化妆品。
健美化妆品有助于使体形健美的化妆品。
除臭化妆品有于消除腋臭的化妆品。
祛斑化妆品用于减轻皮肤表皮色素沉着的化妆品。
防晒化妆品具有吸收紫外线作用、减轻因日晒引起皮肤损伤功能的化妆品。
第五十七条《条例》第十一条中"对质量台格的产品应当附有合格标记"中的"合格标记"，系指企业出厂产品检验合格证（章）。
第五十八条《条例》第十五条中"首次进口的化妆品"指尚未获得国务院卫生行政部门批准的进口化妆品。
第五十九条本《实施细则》第四十五条第一款第七项"拒绝卫生监督"是指以各种借口和手段妨碍或拖延卫生监督机构和卫生监督员依法履行化妆品卫生监督职责的行为。
篇9
第二章审查批准《化妆品生产企业卫生许可证》
第三条《化妆品生产企业卫生许可证》的审核批准程序是：
（一）化妆品生产企业到地市级以上卫生行政部门领取并填写《化妆品生产企业卫生许可证申请表》（附件1）一式3份，经省级企业主管部门同意后，向地市级以上卫生行政部门提出申请。申请《化妆品生产企业卫生许可证》的具体办法由各省、自治区、直辖市卫生行政部门制定，报卫生部备案。
（二）经省、自治区、直辖市卫生行政部门审查合格的企业，发给《化妆品生产企业卫生许可证》。卫生行政部门应在接到申请表次日起3个月内作出是否批准的函复，对未批准的，应当说明不批准的理由。
（三）《化妆品生产企业卫生许可证》采用统一编号，有效期四年。省、自治区、直辖市卫生行政部门应依据原申报材料每2年对企业复核1次。
第四条《化妆品生产企业卫生许可证》有效期满前3个月应当按本《实施细则》第三条规定重新申请。
申请获批准的，换发新证，可继续使用原《化妆品生产企业卫生许可证》编号。
第五条已获《化妆品生产企业卫生许可证》的企业增加生产新类别的化妆品，须报省、自治区、直辖市卫生行政部门备案。
第六条跨省、自治区、直辖市联营的化妆品生产企业，分别在所在地申请办理《化妆品生产企业卫生许可证》。
化妆品生产企业迁移厂址、另设分厂或者在厂区外另设车间，应按规定向省、自治区、直辖市卫生行政部门申请办理《化妆品生产企业卫生许可证》。《化妆品生产企业卫生许可证》应注明分厂（车间）。
第七条《化妆品生产企业卫生许可证》不得涂改、转让，严禁伪造、倒卖。
化妆品生产企业变更企业名称，必须到发证机关申请更换新证。
遗失《化妆品生产企业卫生许可证》，应及时向发证机关报失，并申请补领新证。
自行歇业的化妆品生产企业，应及时到发证机关注销《化妆品生产企业卫生许可证》。
第八条《化妆品生产企业卫生许可证》依据《条例》第六条规定颁发。其中不具备《条例》第六条第一款第五项条件的，在规定的期限内可以委托有条件的非化妆品卫生监督检验机构代检。具体期限由省、自治区、直辖市卫生行政部门根据具体情况规定。
第九条新建、改建、扩建化妆品生产场地的选址、建筑设计应符合化妆品卫生标准和要求。省、自治区、直辖市卫生行政部门应对其选址、建筑设计进行审查，并参加竣工验收。
第十条直接从事化妆品生产人员（包括临时工）必须依照《条例》规定实施健康检查：
（一）化妆品生产企业负责本单位人员体检的组织工作。每年向所在地的县级以上卫生行政部门提交应体检的人员名单，并组织应体检人员到县级以上医疗卫生机构体检。
（二）健康体检按统一要求、统一标准实施检查。体检机构应认真填写体检表，于体检结束后15日内报出体检结果。
（三）卫生行政部门应认真审查受检人员的健康状况，符合要求者发给“健康证”；不符合要求者，通知受检单位将其调离直接从事化妆品生产的岗位。卫生行政部门应在接到体检结果次日起15日内发出“健康证”或调离通知。
（四）对患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎、活动性肺结核患者的管理，按国家《传染病防治法》有关规定执行；患有手癣、指甲癣、手部湿疹、发生于手部的银屑病或者鳞屑、渗出性皮肤病者，必须在治疗后经原体检单位检查证明痊愈，方可恢复原工作。
健康检查的管理办法按照国务院卫生行政部门有关规定执行。
第三章化妆品卫生质量和使用安全监督
第十一条特殊用途化妆品投放市场前必须进行产品卫生安全性评价。
产品卫生安全性评价单位由国务院卫生行政部门实施认证。
第十二条特殊用途化妆品的人体试用或斑贴试验，应当在产品通过初审后，在国务院卫生行政部门批准的单位进行。
上款所指单位接受企业委托进行人体试用或斑贴试验结束后1个月内写出总结报告报卫生部，并抄送委托企业。
第十三条特殊用途化妆品审查批准程序是：
（一）生产企业到所在地地、市级以上卫生行政部门领取并填写《特殊用途化妆品卫生审查申请表》（附件2）一式3份，经企业主管部门同意后，向省、自治区、直辖市卫生行政部门提出申请。申请时提供下列资料和样品：
1．产品名称；
2．产品成份、限用物质含量；
3．制备工艺简述和简图；
4．育发、健美、产品主要成份使用依据及文献资料；
5．产品卫生安全性评价资料；
6．产品样品（5至10个小包装）及其检验报告书；
7．产品使用说明书（或其草案）、标签及包装设计、包装材料。
（二）省、自治区、直辖市卫生行政部门进行初审。经初审同意的产品，报国务院卫生行政部门。
省、自治区、直辖市卫生行政部门应在接到全部申报材料次日起3个月以内完成初审，并作出是否上报卫生部进行复审的函复。
（三）国务院卫生行政部门在收到初审材料和人体试用或斑贴试验报告后，应于6个月以内组织化妆品安全性评审组复审。国务院卫生行政部门应于复审后2个月以内作出是否批准的决定。对批准的产品，发给特殊用途化妆品批准文号和特殊用途化妆品证书；对未批准的产品，给予函复。
第十四条特殊用途化妆品批准文号为该产品的生产凭证；特殊用途化妆品证书为研制凭证，可用于该产品的技术转让。
第十五条特殊用途化妆品批准文号每四年重新审查1次。期满前4至6个月由企业执原批件和下列资料重新向省、自治区、直辖市卫生行政部门申请，并填写申请表（附件3）一式3份。
1．产品成份是否有改变的说明；
2．生产工艺是否有改变的说明；
3．产品投放市场销售后使用者不良反应调查总结报告；
4．如产品使用说明书、标签、包装、包装材料有改变的，提供改变后式样。
省、自治区、直辖市卫生行政部门同意后，报国务院卫生行政部门审查批准。获批准的产品，可以继续使用原批准文号。超过期限未申请者，原批准文号作废。
省、自治区、直辖市卫生行政部门应在接到全部申报材料次日起1个月以内提出意见。国务院卫生行政部门应在接到全部申报材料次日起3个月以内作出是否批准的决定。
第十六条接受已获批准的特殊用途化妆品的技术转让的企业应另行向省、自治区、直辖市卫生行政部门申请特殊用途化妆品批准文号。申请时提供该产品特殊用途化妆品证书和产品样品（5至10个小包装）及其检验报告书。
省、自治区、直辖市卫生行政部门同意后，报国务院卫生行政部门审查批准并发给批准文号。
省、自治区、直辖市卫生行政部门应在接到全部申报材料次日起1个月以内提出意见。国务院卫生行政部门应在接到全部申报材料次日起3个月以内作出是否批准的决定。
第十七条企业在其联营厂生产已获批准的特殊用途化妆品，应报联营厂所在省、自治区、直辖市卫生行政部门备案，产品批准文号不变。
第十八条特殊用途化妆品批准文号不得涂改、转让，严禁伪造、倒卖。
第十九条企业生产非特殊用途化妆品应提供下列资料和样品，并于产品投放市场后2个月以内报省、自治区、直辖市卫生行政部门备案。
1．产品名称、类别；
2．产品成份、限用物质含量；
3．产品卫生质量检验报告；
4．产品样品（5个小包装）；
5．产品使用说明书（或其草案）、标签及包装（或其设计）、包装材料。
本《实施细则》前已投放市场的非特殊用途化妆品，于本《实施细则》后3个月以内到省、自治区、直辖市卫生行政部门备案。
第二十条按《条例》第十二条的要求，卫生质量在3年内可能发生变化的化妆品，应当注明有效使用期限（或使用期限）。
第二十一条《条例》第十二条规定的化妆品标签、说明书、小包装上应当注明的内容，必须有中文记载。其中，标签上所注“厂名”也可以为产品质量责任者名称。
跨省联营企业生产的产品，标签上应注明生产企业所在地《化妆品生产企业卫生许可证》编号。
第四章审查批准进口化妆品
第二十二条进口化妆品卫生审查批准程序是：
（一）我国首次进口的化妆品，国外厂商或其商必须在进口地地、市以上卫生行政部门领取并填写《进口化妆品卫生许可申请表》（附件4）一式3份，直接向国务院卫生行政部门申请。申请时，提供下列资料和样品：
1．产品名称、种类；
2．产品成份、限用物质含量；
3．产品质量标准及检验方法，并附中文译本（各3份）；
4．产品在生产国（地区）批准生产和销售的证明文件（复印件3份）；
5．产品在其他国家（地区）注册和批准销售的证明文件（复印件3份）；
6．产品在生产国（地区）和其他国家（地区）通过生产、注册、销售批准审查的评价报告，并附中文译本（各5份）；
7．产品卫生安全性评价资料或产品卫生质量检验报告（5份）；
8．产品标签、使用说明书，并附中文译本（各3份）；
9．完整包装的产品样品（3个小包装）。
（二）国务院卫生行政部门在收到全部申报资料后，组织化妆品安全性评审组对申报产品进行审查。审查通过的产品，经国务院卫生行政部门批准后，发给“进口化妆品卫生许可批件”和批准文号。
国务院卫生行政部门接到全部申报材料后，应于六个月以内组织化妆品安全性评审组评审，并在评审后2个月以内作出是否批准的决定。
审批情况同时通知进口地省、自治区、直辖市卫生行政部门。
第二十三条本《实施细则》第二十二条第一款条（一）项中“产品卫生安全性评价或产品卫生质量检验”必须由国务院卫生行政部门认证的单位进行。
免除卫生安全性评价或卫生质量检验的产品由国务院卫生行政部门核定。
第二十四条“进口化妆品卫生许可批件”有效期四年。期满前4至6个月可以向国务院卫生行政部门申请换发，申请时可不附资料。
超过有效期未申请者，按无批件处理。
第二十五条“进口化妆品卫生许可批件”和批准文号不得涂改、转让，严禁伪造、倒卖。
第二十六条“进口化妆品卫生许可批件”只对该批件载明的品种和生产国家、厂商有效。国外厂商或其商凭“进口化妆品卫生许可批件”按国家有关规定办理进口手续。
第二十七条已获批准进口的化妆品在口岸由国家商品检验部门按照《中华人
民共和国商品检验法》的规定进行检验。
第五章经常性卫生监督
第二十八条地市以上卫生行政部门对已取得《化妆品生产企业卫生许可证》
的企业，组织定期和不定期检查。定期检查每年第一、第三季度各1次；审查发放
《化妆品生产企业卫生许可证》当年和复核年度各减少1次。具体办法由各省、自
治区、直辖市卫生行政部门制定，报卫生部备案。
定期检查和不定期检查结果逐级上报上一级卫生行政部门及化妆品卫生监督检
验机构，并抄送企业主管部门。
第二十九条对化妆品生产企业的定期和不定期检查主要内容是：
（一）监督检查生产过程中的卫生状况；
（二）监督检查是否使用了禁用物质和超量使用了限用物质生产化妆品；
（三）每批产品出厂前的卫生质量检验记录；
（四）产品卫生质量；
（五）产品标签、小包装、说明书是否符合《条例》第十二条规定；
（六）生产环境的卫生情况；
（七）直接从事化妆品生产的人员中患有《条例》第七条规定的疾病者调离情
况；
第三十条本《实施细则》第二十九条第四项产品卫生质量检查办法是：
（一）检查数量（定期检查量加不定期检查量）：
全年生产产品种类数为1至9种的，抽查百分之百；
全年生产产品种类数为10至100种的，抽查1／2，但年抽查产品数不应
少于10种；
全年生产产品种类数超过一百种的，抽查1／3，但年抽查产品数不应少于5
0种。
（二）检点：
重点检查未报省、自治区、直辖市卫生行政部门备案的产品、企业新投放市场
的产品、卫生质量不稳定的产品、可能引起人体不良反应的产品、以及有消费者投
诉的产品等。
（三）检查项目：
1．对未报省、自治区、直辖市卫生行政部门备案的产品，审查产品成份、产
品卫生质量检验报告，同时进行微生物、卫生化学方面的产品卫生质量监督检验。
如企业不能提品卫生质量检验报告，或提供的产品卫生质量检验报告不能
证明产品使用安全的，由化妆品卫生监督检验机构进行强制鉴定。
2．其它产品进行微生物、卫生化学方面的产品卫生质量监督检验。必要时，
经同级卫生行政部门批准，可以对批准产品进行卫生安全性鉴定。
（四）抽查的产品按国家《化妆品卫生标准》及其标准方法检验。
（五）企业对卫生监督检验机构作出的产品卫生质量评价有异议的，由上一级
卫生监督检验机构复核。
第三十一条经营化妆品的卫生监督要求是：
（一）化妆品经营者（含批发、零售）必须遵守《条例》第十三条规定。
（二）生产企业向经营单位推销化妆品，应出示《化妆品生产企业卫生许可证
》（复印件），经营单位应检查其产品标签上的《化妆品生产企业卫生许可证》编
号和厂名是否与所持的《化妆品生产企业卫生许可证》（复印件）相符。
（三）化妆品经营者在进货时应检查所进化妆品是否具有下列标记或证件。不
具备下述标记或证件的化妆品不得进货并销售。
1．国产化妆品标签或小包装上应有《化妆品生产企业卫生许可证》编号，并
具有企业产品出厂检验合格证，特殊用途化妆品还应具有国务院卫生行政部门颁发
的批准文号。
2．进口化妆品应具有国务院卫生行政部门批准文件（复印件）。
（四）出售散装化妆品应注意清洁卫生，防止污染。
第三十二条对化妆品经营者实行不定期检查，重点检查经营单位执行《条例
》和本《实施细则》第三十一条规定的情况。
每年对辖区内化妆品批发部门巡回监督每户至少1次；每2年对辖区内化妆品
零售者巡回监督每户至少1次。
检查结果定期逐级上报上一级卫生行政部门及化妆品卫生监督检验机构，并抄
送经营单位主管部门。
对化妆品批发部门及零售者的巡回监督一般不采样检测。当经营者销售的化妆
品引起人体不良反应或其他特殊原因，县级以上卫生行政部门可以组织对经营者销
售的化妆品的卫生质量进行采样检测。县级、地市级卫生行政部门组织采样检测的
，应将计划报上一级卫生行政部门批准后执行。
对化妆品经营者不定期检查的具体分级管理办法由各省、自治区、直辖市卫生行政部门制定，报卫生部备案。
第三十三条进行化妆品广告宣传应符合《条例》第十四条规定并按国家工商行政管理部门规定办理有关手续。
第六章化妆品卫生监督机构与职责
第三十四条国务院卫生行政部门的化妆品卫生监督主要职责是：
（一）制定全国化妆品卫生监督工作的方针、政策，检查、指导全国化妆品卫生监督工作，组织经验交流；
（二）组织研究、制定化妆品卫生标准；
（三）审查化妆品新原料、特殊用途化妆品、进口化妆品的卫生质量和使用安全，批准化妆品新原料的使用、特殊用途化妆品的生产、化妆品的首次进口；
（四）组织对国务院卫生行政部门认为的化妆品卫生重大案件的调查处理；
（五）依照《条例》和本《实施细则》决定行政处罚。
省、自治区、直辖市卫生行政部门的化妆品卫生监督主要职责是：
（一）主管辖区内化妆品卫生监督工作，负责检查、指导地、市级卫生行政部门的化妆品卫生监督工作，组织经验交流；
（二）对辖区内化妆品生产企业实施预防性卫生监督和发放《化妆品生产企业卫生许可证》；
（三）初审特殊用途化妆品的卫生质量，负责非特殊用途化妆品的备案；
（四）组织对省、自治区、直辖市卫生行政部门认为的辖区内化妆品卫生较大案件的调查处理。
县级以上卫生行政部门依照本《实施细则》第三条第一款第（一）项、第十条第二款、第二十八条第一款、第三十二条第五款的规定主管辖区内的化妆品卫生监督工作。
第三十五条各级卫生行政部门指定县级以上具备检验条件的卫生防疫机构为化妆品卫生监督检验机构，承担化妆品卫生监督检验任务。
第三十六条上级卫生行政部门有责任对下级卫生行政部门及其化妆品卫生监督检验机构承担的工作进行监督、检查、指导。
上级化妆品卫生监督检验机构有责任对下级化妆品卫生监督检验机构进行技术、业务指导。
化妆品卫生监督检验实验室须获得资格认证，具体办法由国务院卫生行政部门制定。
第三十七条化妆品卫生监督检验机构的实验室不具备检验能力和条件，未获取资格认证的，其检验任务由上一级卫生行政部门指定的获认证的实验室承担。
第三十八条卫生行政部门及其化妆品卫生监督检验机构应有专人保管生产企业提供的生产技术资料。
第三十九条各省、自治区、直辖市化妆品卫生监督员由省、自治区、直辖市卫生行政部门从各级卫生行政部门及其化妆品卫生监督检验机构中聘任，经考核合格发给“中国卫生监督”证件及证章。
国家化妆品卫生监督员由国务院卫生行政部门聘任并发给证件及证章。
第四十条化妆品卫生监督员条件是：
（一）政治思想好，遵纪守法，工作认真，秉公办事。
（二）具有中专以上专业学历或具有医士以上技术职称，掌握化妆品卫生监督的有关法规和化妆品生产、经营和使用的卫生知识，有独立工作能力。
（三）未患《条例》第七条规定疾病者。
第四十一条化妆品卫生监督员守则为：
（一）学习、掌握《化妆品卫生监督条例》及有关法规，掌握《化妆品卫生标准》及生产、经营和使用的卫生知识，不断提高政策水平和业务能力；
（二）依法办事，忠于职守，礼貌待人，不得、、弄虚作假、出具伪证、索贿受贿；
（三）执行任务时应着装整齐，佩戴“中国卫生监督”证章，出示监督证件。按照有关规定抽取样品和索取有关资料，并开具清单，认真如实填写记录；
（四）严格执行请示报告制度；
（五）对化妆品生产企业提供的保密的技术资料，应当承担保密责任。
（六）不准在化妆品生产、经营单位兼职或任顾问，不准与化妆品生产、经营单位发生有碍公务的经济关系。
第四十二条化妆品卫生监督员受同级卫生行政部门委托，行使下列职责：
（一）参加新建、扩建、改建化妆品生产企业的选址和设计卫生审查及竣工验收；
（二）对化妆品生产企业和经营单位进行卫生监督检查，索取有关资料，调查处理化妆品引起的危害健康事故；
（三）对违反《条例》的单位和个人提出行政处罚建议。
第四十三条化妆品卫生监督管理实行“化妆品卫生监督、监测年报表”制度。各级卫生行政部门须定期逐级上报“化妆品卫生监督、监测年报表”。
各级医疗机构发现化妆品不良反应病例，应及时向当地区、县化妆品卫生监督检验机构报告。各级化妆品卫生监督检验机构定期报同级卫生行政部门，同时抄送上一级化妆品卫生监督检验机构。
第七章罚则
第四十四条本《条例》和本《实施细则》规定的处罚可以合并使用。
第四十五条有下列行为之一者，处以警告的处罚，并可同时责令其限期改进：
（一）具有违反《条例》第六条规定之一项的行为者；
（二）直接从事化妆品生产的人员患有《条例》第七条所列疾病之一，未调离者；
（三）具有违反《条例》第十三条第一款第（二）项、第（三）项规定之一的行为者；
（四）涂改《化妆品生产企业卫生许可证》者；
（五）涂改特殊用途化妆品批准文号者；
（六）涂改进口化妆品卫生审查批件或批准文号者；
（七）拒绝卫生监督者。
第四十六条有下列行为之一者，处以停产或停止经营化妆品30天以内的处罚，对经营者并可以处没收违法所得及违法所得2到3倍的罚款的处罚：
（一）经警告处罚，责令限期改进后仍无改进者；
（二）具有违反《条例》第六条规定之两项以上行为者；
（三）具有违反《条例》第十三条第一款第（一）项、第（四）项、第（五）项规定之一的行为者；
（四）经营单位转让、伪造、倒卖特殊用途化妆品批准文号者。
违反《条例》第六条规定者的停产处罚，可以是不合格部分的停产。
第四十七条具有下列行为之一者，处以吊销《化妆品生产企业卫生许可证》的处罚：
（一）经停产处罚后，仍无改进，确不具备化妆品生产卫生条件者；
（二）转让、伪造、倒卖《化妆品生产企业卫生许可证》者。
第四十八条有下列行为之一者，处以没收违法所得及违法所得2到3倍的罚款的处罚，并可以撤消特殊用途化妆品批准文号或进口化妆品批准文号：
（一）生产企业转让、伪造、倒卖特殊用途化妆品批准文号者。
（二）转让、伪造、倒卖进口化妆品卫生审查批件或批准文号者。
第四十九条没收产品按下列规定分别处理：
（一）没收的产品具有下列情况之一，并经检验合格的，待按《条例》有关规定办理批准手续后，准予销售：
1．未取得《化妆品生产企业卫生许可证》企业生产的产品；
2．未取得批准文号的特殊用途化妆品；
3．使用未经批准的化妆品新原料生产的产品；
4．未经批准或检验的进口化妆品。
（二）没收的使用禁用原料生产的产品，由卫生行政部门监督销毁。
（三）没收的不符合国家《化妆品卫生标准》的产品，由生产企业进行技术处理后，经检验合格的，企业报所在地或销售地地、市卫生行政部门审查备案后，可投放市场；仍不合格的，由卫生行政部门监督销毁。
第五十条《条例》中规定的“责令企业停产”、“停止经营”、“没收产品及违法所得”价值5000元以上、“罚款”5000元以上的行政处罚，报上一级卫生行政部门批准。吊销《化妆品生产企业卫生许可证》、撤销批准文号由原批准机关批准。
篇10
（二）加强卫生监督信息建设。贯彻落实《卫生监督信息系统建设指导意见》，推动卫生监督信息网络建设。加强国家和省级卫生监督信息平台建设。组织开发卫生监督信息报告系统等业务应用软件。建立国家卫生监督基础数据库。加强卫生监督统计报告工作，落实统计报告制度，加强职业病、食品污染物和食源性疾病、化妆品不良反应等监测网络建设，及时、准确地统计、处理和卫生监督信息。
（三）规范卫生监督检验检测工作。组织开展卫生监督现场快速检测规范研究，建立健全管理制度，建立完善现场快速检测方法和标准，提高执法技术能力。在调研基础上做好国家和地方的卫生监督检验机构的认定、命名、授权工作，强化规范管理。
（四）进一步完善卫生监督员相关管理制度，加强各级卫生监督员的管理。组织修订《卫生监督员管理办法》，贯彻《全国卫生监督员教育培训规划》，建立卫生监督员国家级师资库。按照新的《卫生监督员培训大纲》和《卫生监督员培训系列教材》组织开展国家级师资培训和省级卫生监督员骨干培训。开展全国卫生监督先进集体和先进个人表彰工作。
（五）建立健全卫生行政执法责任制，进一步完善行政执法评议考核工作实施方案。强化卫生监督稽查工作，逐步健全卫生监督稽查组织机构和工作制度，规范稽查行为，建立稽查信息通报机制，组织开展行政许可和行政处罚的专项稽查，不断深化稽查工作。
二、突出重点，进一步加大监督执法力度。
（一）加强医疗服务和采供血监督执法工作。
1.继续加大对医疗服务市场监督执法力度，深入开展打击非法行医工作，切实维护群众健康权益。进一步理顺关系，明确职责，完善医疗服务监督制度建设，加强日常监督执法，建立完善医疗服务监督的长效机制。注重投诉举报，加大执法力度，狠抓严重危害人民群众身体健康的非法行医大要案、典型案件的查处，严格责任追究。组织开展对医疗服务监督人员的培训，加强卫生监督人员能力建设。加强对地方执法和办案工作的指导。加大正面宣传和典型案件的曝光力度，提高医疗机构及其从业人员的法制意识。
2.继续开展全国采供血机构和医疗机构的血液安全监督检查，尤其加大对重点地区、重点问题的监督检查力度，严厉查处采供血活动中存在的违法行为。加强对基层卫生监督人员的法制宣传教育和业务培训，提高对血液安全依法监督责任意识和执法监督水平，加强社会监督，逐步规范血液安全监督的内容与方式，积极探索与建立血液安全监管长效机制。
（二）积极稳妥开展大型医院巡查工作。
制定《卫生部**年大型医院巡查工作方案》，进一步完善《卫生部关于大型医院巡查工作暂行规定（试行）》等配套文件，逐步规范巡查工作流程，继续深入开展大型医院巡查工作。组建巡查队伍，培训巡查人员。督促、指导和推动大型医院贯彻落实国家有关医疗管理法律法规和方针政策，帮助医院发现问题、整改提高，提高医疗服务质量，切实解决群众关心的医疗服务问题，发现优秀典型，弘扬高尚医德医风。
（三）完善食品化妆品卫生监督的法规和技术规范，严格健康相关产品及生产企业的许可，深入开展食品和化妆品专项整治工作。
1.做好《新资源食品管理办法》、《化妆品卫生规范》（**年版）的颁布准备；完善《食品添加剂使用卫生标准》，拟定《食品营养标签管理办法》、《食品卫生监督协查通报暂行规定》，修订《化妆品生产企业卫生规范》、《消毒产品生产企业卫生规范》、食品卫生监督量化分级管理实施指南及评分表；加强危险性分析方法在食品卫生标准制定过程中的应用，做好《食品营养强化剂使用卫生标准》、《食品容器、包装材料中添加剂使用卫生标准》修订工作；开展食品卫生法规宣贯和《食品卫生法》宣传周工作；认真履行国际食品添加剂法典委员会主持国职责，做好食品法典相关工作。
2.规范涉水产品监管审批范围，逐步建立统一的化妆品和消毒产品生产企业以及国产涉水产品的许可程序、条件和要求；以戊二醛和次氯酸钠类消毒剂的卫生许可改革为切入点，探索消毒产品审批改革模式；加强对检验机构的动态监督管理，开展对健康相关产品检验机构的飞行检查，严肃处理存在弄虚作假等行为的检验机构。
3.加大对食品生产、经营企业实施食品卫生监督量化分级管理（卫生信誉度分级管理）工作力度，进一步规范卫生许可和监督工作。对乳制品、婴儿配方食品、蜜饯三类产品生产企业全面实施卫生信誉度管理。严格实施化妆品、消毒产品、涉水产品生产企业卫生规范，进一步提高化妆品、消毒产品和涉水产品生产企业卫生条件和自身管理水平。对化妆品、消毒产品、涉水产品生产企业开展卫生信誉度分级管理试点工作。
4.进一步提高餐饮业食品卫生监管水平。积极推广《餐饮业和集体用餐配送单位卫生规范》，以强化原料进货索证为重点，在餐饮业和集体食堂全面推行原料进货溯源制度，重点查处非法采购和使用劣质食用油，违法使用添加剂和使用不合格调味品等违法行为。对餐饮业全面实施监督量化分级管理制度，完善对农村的学校食堂和餐饮单位推行量化分级管理工作。结合社会主义新农村建设，开展公共卫生管理进农村、进社区活动，促进社区、农家乐旅游点、农村家宴、建筑工地食堂等消费环节的卫生监管措施。
5.继续加大力度开展健康相关产品国家抽检工作，开展对食品、化妆品、消毒产品和涉水产品违法问题的专项整治活动。围绕与消费者健康密切相关的重点问题、突出问题和热点问题，落实好**年食品、化妆品、消毒产品和涉水产品的国家卫生监督抽检计划，对抽检中发现的问题和处理情况及时向社会公布。结合**年国家卫生监督抽检计划的要求，对餐饮业原料使用和保健食品、化妆品、消毒产品批号及标签标识方面存在的问题开展专项整治，进一步实施《集贸市场食品卫生管理规范》，规范市场经营行为。
（四）加强职业卫生和放射卫生的监督管理。
1.紧紧围绕各地重点职业病危害因素，重点职业病危害人群，重点职业病危害企业、行业，开展职业卫生、放射卫生的监督检查，狠抓大案要案和典型案件的查处。职业卫生以煤矿、制药行业、农药生产企业等职业危害严重的行业为重点，放射卫生以放射诊疗机构和核设施为重点，采取自查、交叉检查和重点督察相结合的方法，重点检查职业健康监护情况和建设项目职业病危害评价制度落实情况。
2.加强职业卫生技术服务机构管理。省级卫生行政部门要加强对辖区内取得各级各类职业卫生技术服务机构的监督检查，严格规范服务行为，提高服务水平。加强职业病诊断和鉴定管理，规范诊断鉴定活动。
3.加强职业健康监护监督工作，采取措施扩大对重点职业病危害劳动者群体的监护覆盖面。继续做好基本职业卫生服务试点工作，开展试点地区初期评估工作，适时开展阶段总结和交流。继续做好国家职业卫生示范企业评审工作，制订管理办法，完善评审程序和评审标准，发挥示范企业的示范作用。
4.加强放射防护监督管理，规范放射诊疗机构许可工作，开展放射工作人员个人剂量监测的监督检查。开展对放射防护器材与含放射性产品的重点监督检查。查处一批、曝光一批不合格的防护器材和含放射性产品。
（五）加大传染病防治监督工作力度，做好生活饮用水和重点公共场所卫生监督管理。
1.配合国务院法制办，做好《公共场所卫生管理条例》修订工作；组织制定重点公共场所卫生规范，加强公共场所卫生监督管理，规范公共场所经营行为；开展公共场所卫生标准修订工作。
2.组织开展全国生活饮用水卫生监督检查，加强自建集中式供水、二次供水和农村学校饮用水卫生监督，有重点地开展生活饮用水卫生监督执法工作；做好《生活饮用水卫生标准》的宣传培训，提高饮用水卫生监督监测水平；根据《全国城市饮用水安全保障规划》要求，建立全国饮用水水质和水性疾病监测网络。
篇11
1将卫生防疫业务档案纳入站档案工作管理体系：同其他门类的档案一样，业务档案的管理也应在接受站档案工作管理委员会的统一领导，由站档案室负责具体组织实施。
2将业务档案分为站科两级：对业务活动中形成的大量疾病防治、卫生监督监测档案分别为站级业务档案和科级业务档案两个层次。
3站级业务档案管理：凡划归的站级管理的业务档案，由各科兼职档案员负责收庥、整理、立卷，定期向站档案室归档，交由站档案室统一保管和提供利用。
4科级业务档案管理：凡划归为科级管理的业务档案，交科保存，由各科兼积档案员负责收庥、整理、立卷，并负责保管和提供利用。二、站科两级档案范围的确定
(一)站级业务档案的划分及范围
在确定站级业务档案的范围时，应本着总体性、综合性、分析性及学术性的原则对档案进行划分。即要将那些反映主要业务工作的总体水平的材料以及在基础监督监测上形成的综合性、分析性并具有一定学术价值且保管期限长的材料确定为站级档案，以确保站存业务档案能够全面反映和概括本机构业务活动及工作水平。总体来看，站级业务档案的范围有以下几个方面：
1业务工作法规、标准及技术方法的研究档案。包括有关证书、研究报告、编制说明及验证报告等。
2年度或跨年度的法定传染病、地方病及中小学生常见病等疾病防治方案及总结、疫情流行病学分析、疫情流行趋势预测等。
3年度或跨年度的卫生监督、监测的总结分析。
4重大事故、疫情暴发、中毒调查处理的有关材料包括调查报告及现场调查记录及有关的行政行政处罚材料等或年度综合性分析总结。
5专题调查。包括调查设计、调查报告或总结，统计汇总等材料。
6各项业务工作的统计月报、年报。
7省市级以上刊物上发表的业务论文。
(二)科级业务档案的划分及范围我国各级防疫站在日常业务活动中更大量地、更直接地是形成服务对象档案，即在对其所辖区内或对被划定为本站管理的单位所提供的经常性的疾病控制、卫生监督监测服务中所形成的材料。这些材料的保管周期不易确定，需随所服务的企业的存亡而定，而且不少材料还因工作需要逐年加以补充，因此存科保管更为便利。此外，卫生防疫工作成果的取得周期长，其疾病流行及防治规律得自于长期的大量的日常性监督监测材料的积累。这些常规性监督监测材料不仅对当年的疫情分析有用，更可能是在若干年以后，能从中发现和分析出疫情流行规律。因此，这些一般性、经常性业务活动形成的材料不能因为有了综合性或总结性报告，就可以随意处置，而应做为科级业务档案存科保管。科级业务档案的范围有以下几个方面：
1卫生监督材料
(1)预防性卫生监督材料：包括所辖区内或直管单位许可证审批、复验材料；新、改、扩建项目审查材料。
(2)常规性卫生监督监测材料：包括对所辖地区或监测点或直管单位公共卫生监测材料，包括监测记录、记事，监测小结，控制结果，监测报告以及经常性卫生监督检查、抽查材料。
2一般性违法案例、疫情、污染事故、食物中毒的调查处理材料，包括个案调查表，现场调查记录(笔录)，人员寻访记录，检验结果及处理报告等。
3行政处罚材料，包括监督笔录、检验报告、合议记录、听证记录、处罚决定书、结案单及送达回执等。
4各类所辖产品鉴定及出具证明材料；广告登记管理材料。
5从业人员健康体检、卫生知识培训材料，包括体检表、检验单、统计表；培训计划、教材及小结等。
6咨询工作材料，包括咨询登记、记录及小结等。
7各种毒理检验、化验材料。
三、实行两级管理的意义
1两级管理有利于解决档案储藏空间与业务档案数量间的矛盾
我国各级防疫机构中，档案室档案库房大多狭小，根本无法容纳全部的业务档案，因此，只能将那些保存价值更大、保存期更长的档案集中到站档案室中，而一般性的，基础性的材料只能分散在科室保存。但这种分散管理也是纳入全站档案工作统一布署和指导下进行的。
2站级管理有利于防疫业务工作整体水平的提高
首先，站级业务档案管理可使站档案能够反映业务工作全貌和工作水平，对于站领导及时把握全局，做出正确决策提供了有力依据。其次，由于站级业务归档范围明确将具有总结分析性、学术性的材料交站归档，从而要求各科业务人员不能再仅停留在做一般性工作小结，而是要在大量的监督监测材料上做进一步的加工，形成分析性报告，从而促进了业务工作的提高。第三，站档案室人员针对业务档案开展信息加工，通过各种编研材料为全站科研防病工作服务，有利于防疫机构科研工作的开展。第四，站级档案管理便于开展站际防疫信息的交流，为全市甚至全国的防疫工作提供利用。
3科级管理是有利于满足防疫业务工作日常的需要
防疫业务有延续性，在对监测点、直管单位的监督监测中，要经常使用其前一年或前几年形成的监督监测档案；特别是随着生产经营单位的变化，有些档案还要不断进行补充或注销。如直管单位许可证档案、建设项目档案等就属这种情况。因此科级管理就可以及时满足卫生防疫的日常需要。
四、两级管理的实施
1建立健全档案工作网络
两级管理是通过档案工作网络层层的管理而实现有序的实施。因此，建立健全档案工作网络是这产行卫生防疫档案两级管理的组织保障。
建立档案工作网络即在站一级设立由主管站长牵头、各科主任参加的全站档案工作管理委员会，负责全站包括业务档案在内的档案工作的领导、规划，提出业务档案工作的总体要求，并协调解决在实行两级管理中的各种困难。站综合档案室则依据站档案管理委员对业务档案的总体要求，具体制定业务档案的各项管理制度，除管理站级业务档案外，还要对科级业务档案管理进行督促指导。各
科设兼职档案员，在站档案室的指导下进行站级业务档案的归档及科级业务档案的管理。这样的档案工作网络使业务档案由无序变为有序的管理。
2建立切合实际的业务档案管理制度
对种类繁多、形式各异的业务档案，要实行科学规范的管理，就必须建立切合实际的业务档案管理制度。首先，在制定业务档案归档范围和归档制度时，站档案室人员应深入各科室，了解各科主要业务活动，再结合卫生部“全国卫生防疫工作规范”关于业务活动形成材料范围的规定，经与各科密切协商，具体确定符合业务实际的各科站级和科级业务档案的归档范围。其次，对于各科的科级业务档案也要同站级业务档案一样，提出统一的立卷要求，以确保科级档案立卷的规范，但可使用不同的卷皮，以示区分；第三，严格科级秋档案的保管及利用制度，任何个人不得将档案据为已有。
3加强对兼职档案员的培训和指导
各科兼职档案员大多熟悉本科室的业务，档案知识相对贫乏。因此，要做好业务档案的立卷归档，就必须加强对他们的培训和指导。档案室可定期举办档案业务培训班，并将档案业务学习列入兼职档案员继续教育的学习内容，进行学分评定，以提高他们学习档案业务的积极性。同时，档案室人员也要主动指导科室立卷和编目。
篇12
一、卫生防疫档案两级管理的原则
防疫业务档案两级管理是指在卫生防疫站档案工作管理委员会的统一领导下，将防疫业务形成的技术档案实行分别站级、科级两级管理。其内容有以下四个方面：
1.将卫生防疫业务档案纳入站档案工作管理体系：同其他门类的档案一样，业务档案的管理也应在接受站档案工作管理委员会的统一领导，由站档案室负责具体组织实施。
2.将业务档案分为站、科两级：对业务活动中形成的大量疾病防治、卫生监督监测档案分别为站级业务档案和科级业务档案两个层次。
3.站级业务档案管理：凡划归的站级管理的业务档案，由各科兼职档案员负责收庥、整理、立卷，定期向站档案室归档，交由站档案室统一保管和提供利用。
4.科级业务档案管理：凡划归为科级管理的业务档案，交科保存，由各科兼积档案员负责收庥、整理、立卷，并负责保管和提供利用。
二、站科两级档案范围的确定
（一）站级业务档案的划分及范围。在确定站级业务档案的范围时，应本着总体性、综合性、分析性及学术性的原则对档案进行划分。即要将那些反映主要业务工作的总体水平的材料以及在基础监督监测上形成的综合性、分析性并具有一定学术价值且保管期限长的材料确定为站级档案，以确保站存业务档案能够全面反映和概括本机构业务活动及工作水平。总体来看，站级业务档案的范围有以下几个方面：
1.业务工作法规、标准及技术方法的研究档案。包括有关证书、研究报告、编制说明及验证报告等。
2.年度或跨年度的法定传染病、地方病及中小学生常见病等疾病防治方案及总结、疫情流行病学分析、疫情流行趋势预测等。
3.年度或跨年度的卫生监督、监测的总结分析。
4.重大事故、疫情暴发、中毒调查处理的有关材料包括调查报告及现场调查记录及有关的行政行政处罚材料等或年度综合性分析总结。
5.专题调查。包括调查设计、调查报告或总结，统计汇总等材料。
6.各项业务工作的统计月报、年报。
7.省市级以上刊物上发表的业务论文。
（二）科级业务档案的划分及范围。我国各级防疫站在日常业务活动中更大量地、更直接地是形成服务对象档案，即在对其所辖区内或对被划定为本站管理的单位所提供的经常性的疾病控制、卫生监督监测服务中所形成的材料。因此，这些一般性、经常性业务活动形成的材料不能因为有了综合性或总结性报告，就可以随意处置，而应做为科级业务档案存科保管。科级业务档案的范围有以下几个方面：
1.卫生监督材料
（1）预防性卫生监督材料：包括所辖区内或直管单位许可证审批、复验材料；新、改、扩建项目审查材料。
（2）常规性卫生监督监测材料：包括对所辖地区或监测点或直管单位公共卫生监测材料，包括监测记录、记事、监测小结、控制结果、监测报告以及经常性卫生监督检查、抽查材料。
2.一般性违法案例、疫情、污染事故、食物中毒的调查处理材料：包括个案调查表，现场调查记录（笔录）、人员寻访记录、检验结果及处理报告等。
3.行政处罚材料：包括监督笔录、检验报告、合议记录、听证记录、处罚决定书、结案单及送达回执等。
4.各类所辖产品鉴定及出具证明材料，广告登记管理材料。
5.从业人员健康体检、卫生知识培训材料，包括体检表、检验单、统计表；培训计划、教材及小结等。
6.咨询工作材料，包括咨询登记、记录及小结等。
7.各种毒理检验、化验材料。
三、实行两级管理的意义
（一）两级管理有利于解决档案储藏空间与业务档案数量间的矛盾。我国各级防疫机构中，档案室档案库房大多狭小，根本无法容纳全部的业务档案，因此，只能将那些保存价值更大、保存期更长的档案集中到站档案室中，而一般性的，基础性的材料只能分散在科室保存。但这种分散管理也是纳入全站档案工作统一布署和指导下进行的。
（二）站级管理有利于防疫业务工作整体水平的提高。首先，站级业务档案管理可使站档案能够反映业务工作全貌和工作水平，对于站领导及时把握全局，做出正确决策提供了有力依据。其次，由于站级业务归档范围明确将具有总结分析性、学术性的材料交站归档，从而要求各科业务人员不能再仅停留在做一般性工作小结，而是要在大量的监督监测材料上做进一步的加工，形成分析性报告，从而促进了业务工作的提高。第三，站档案室人员针对业务档案开展信息加工，通过各种编研材料为全站科研防病工作服务，有利于防疫机构科研工作的开展。第四，站级档案管理便于开展站际防疫信息的交流，为全市甚至全国的防疫工作提供利用。
（三）科级管理是有利于满足防疫业务工作日常的需要。防疫业务有延续性，在对监测点、直管单位的监督监测中，要经常使用其前一年或前几年形成的监督监测档案；特别是随着生产经营单位的变化，有些档案还要不断进行补充或注销。如直管单位许可证档案、建设项目档案等就属这种情况。因此科级管理就可以及时满足卫生防疫的日常需要。
四、两级管理的实施
（一）建立健全档案工作网络。两级管理是通过档案工作网络层层管理而实现有序的实施。因此，建立健全档案工作网络是这产生卫生防疫档案两级管理的组织保障。建立档案工作网络即在站一级设立由主管站长牵头、各科主任参加的全站档案工作管理委员会，负责全站包括业务档案在内的档案工作的领导、规划，提出业务档案工作的总体要求，并协调解决在实行两级管理中的各种困难。
（二）建立切合实际的业务档案管理制度。对种类繁多、形式各异的业务档案，要实行科学规范的管理，就必须建立切合实际的业务档 案管理制度。首先，在制定业务档案归档范围和归档制度时，站档案室人员应深入各科室，了解各科主要业务活动，再结合卫生部“全国卫生防疫工作规范”关于业务活动形成材料范围的规定，经与各科密切协商，具体确定符合业务实际的各科站级和科级业务档案的归档范围。其次，对于各科的科级业务档案也要同站级业务档案一样，提出统一的立卷要求，以确保科级档案立卷的规范，但可使用不同的卷皮，以示区分；第三，严格科级秋档案的保管及利用制度，任何个人不得将档案据为已有。
篇13
现代公共卫生体系的最佳模式应该是政府行为+科学技术+社会动员。现代公共卫生体系是包括疾病预防控制、卫生监督、突发性公共卫生事件救治等体系在内的一个大范畴，解决公共卫生问题需要全社会共同参与。首先应将公共卫生体系作为一个整体，实现公共卫生体系的全面建设，保证个部门之间的协调合作，提高总体运作效率。另外，公共卫生职能履行必须有法律保障，应制定公共卫生体系的母法，明确公共卫生体系的构成及其职能，公共卫生的职权职责及其主体都应该是法定的，做到权责统一。根据发达国家实行的模式和世界卫生组织提出的适合亚太地区国家的现代公共卫生体系的框架，中国现代卫生体系的建设包含十个方面的基本职能，其中涉及三大类的卫生服务工作，各项职能的履行又可具体分解为规划、实施、技术支持、评价和质量改善、资源保障五个环节，需要不同的部门或机构来承担。
1 现代公共卫生体系的构成
1.1 建立完善的政府公共卫生机构。疾病预防控制机构、卫生监督机构、传染病院。
1.2 预防和治疗的服务机构（医院、社区服务中心、社会团体等）；保障公众安全的部门（公安、消防等）；保障生存环境的机构（环境劳动保护、质量监督等）；促进精神健康的机构（文化、教育、体育等）；交通运输部门；提供经济资源的商务机构；救助弱势群体的民政慈善机构。
2 现代公共卫生体系涉及的三大类卫生服务
2.1 由政府疾病预防控制机构承担的，常规开展的疾病监测、疾病预防与控制、健康保护、应急处置等方面的卫生服务工作。
2.2 制定健康的公共政策、调整卫生服务的方向和措施。减少环境对人群健康的不良影响，促进人们维护和改善自身健康。
2.3 卫生服务的保证，有效保证卫生服务质量、公平性、安全性。
3 现代公共卫生体系应履行的十项基本职能
3.1 监测人群健康相关状况
①连续的收集整理、分析利用、报告反馈、交流与人群健康相关的信息；②建立并定期更新人群健康档案，编撰卫生年鉴；③人口、社会、经济学等信息；④人群健康水平，如营养膳食水平、生长发育水平等；⑤疾病或健康问题，如传染病、寄生虫病、心理疾患、突发卫生事件等；⑥疾病与健康相关的因素，如生物、环境等因素；⑦公共卫生服务的提供，如免疫接种、健康教育、妇幼保健等；⑧公共卫生资源，如经费、人力、机构、设施等；⑨公共卫生相关的科研和培训信息。
3.2 疾病或健康危害事件的预防和控制
3.2.1 对正在发生的疾病流行或危害人群健康突发事件，如传染病流行、新发疾病的出现、慢性病流行等，开展调查预防并采取控制措施，开展病例发现、诊断、治疗。
3.2.2 对可能发生的突发公共卫生事件做好应急准备包括应急预案常规储备。
3.2.3 对有明确病因的疾病实施健康保护措施，如免疫接种、饮水加氟、食盐加碘、职业防护、婚前和孕产期保健等。
4 发展健康的公共政策和规划
4.1 发展和适时更新健康的公共政策、法律法规、卫生标准等，指导公共卫生实践、支持个体和社区的健康行动、实现健康和公共卫生服务的公平性。
4.2 发展和更新卫生规划，制定健康目标和可测量指标，实现连续的健康改善。
4.3 多部门协调，保证公共政策的统一性
4.4 全面发展公共卫生领导力量。
5 执行公共政策、法律、行政法规、部门规章、卫生标准
5.1 全面深入执行公共政策、法律、行政法规、部门规章、卫生标准等。
5.2 依法开展卫生行政许可、资质认定、卫生监督。
5.3 规范和督察卫生监督执法行为。
5.4 通过教育和适当的机制，促进从业人员依从。
6 开展健康教育和健康促进活动
6.1 开发和制作适宜的健康传播材料。
6.2 设计实施健康教育活动，发展个体改善健康所需的知识、技能、行为。
6.3 设计和实施公共场所的健康促进活动，宣传支持个体的健康行动。
7 动员社会参与，多部门合作
7.1 通过社区组织和社区建设，提高社区解决健康问题的能力，实现增权。
7.2 开展伙伴关系和建立健康联盟，共享资源，促进人群健康。
7.3 组织合作伙伴承担部分公共卫生基本职能，并进行监督和管理。
8 公共保证卫生服务的可及性和可用性
8.1 保证个体和人群卫生服务的可及性和可用性。
8.2 帮助弱势人群获取所需的卫生服务。
8.3 通过多部门合作，实现卫生服务的公平性。
9 保证卫生服务的质量和安全性
9.1 制定适当的公共卫生服务标准，确定有效可靠的测量工具。
9.2 监督卫生服务的质量和安全性。
9.3 持续地改善卫生服务质量，提高卫生服务的安全性
10 公共卫生体系基础结构建设。公共卫生体系的基础结构是庞大的公共卫生体系的神经中枢。
10.1 发展公共卫生人力资源队伍，建立和完善职业资格、岗位准入、内部考核、分流机制，保证人力资源队伍的稳定、高素质、高效率。
10.2 发展公共卫生信息系统，包括建设卫生信息平台、管理整合信息系统。
10.3 建设公共卫生实验室，发展实验室检测能力。
10.4 加强和完善组织结构体系，健全公共卫生体系管理和运行机制。
11 研究、发展、实施革新性的公共卫生措施。此项职能为公共卫生实践和公共卫生体系的可持续性发展提供科学支撑。
11.1 全面地开展基础性和应用性科学研究，研究公共卫生问题的原因和对策，发展革新性的公共卫生措施，支持公共卫生决策和实践。
11.2 传播和转化研究成果，应用于公共卫生实践。
11.3 与国内外高端研究机构和高等教育机构保持密切联系，开展合作。
参考文献
