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监、帮、促相结合”的工作方针,统一思想,开拓进取,团结干事,一切从实际出发,在积极推进体制改革,
加强自身内涵和形象建设,狠抓整顿和规范药品市场秩序等方面,做了大量卓有成效的工作,圆满完成了
年的各项工作任务。现将××××年工作情况总结如下:
一、地县药监机构组建成立至今的工作情况
(一)积极推进改革,药品监督管理体制框架基本建立。年×月×日,继思茅地区药
品监督管理局挂牌成立后,遵循公开、公平、公正、择优的原则,考察任用了各县分局(监督办)领导班子;
召开“第一次”思茅地区药品监督管理局工作会议,明确各县分局(监督办)的工作职能、职责,就进行药品
监督体制改革、建立集中统一、政令畅通、责权一致、廉洁高效的药品监督管理体制的重要性达成共识,各县
全力以赴,克服困难、精心组织,创造性地、积极稳妥地开展工作,×月×日前,全区个县分局、个县药监
办相继挂牌成立;××××年×月×日,“思茅地区药品监督办公室”和教育培训中心的正式成立,标志着思茅地区
省以下垂直管理的药品监管体制已基本形成。
以此为基础,将队伍建设列上重要议事日程,及时准确上报地县归并人员和公务员考录计
划,并精心组织符合公务员过渡条件人员(计人)参加公务员过渡考试,全部合格,现已上报省局、省人事
厅办理公务员过渡手续;根据省局、省编办《关于印发思茅地区药品监督管理系统职能配置、内设机构和人员
编制的规定的通知》(云药监发号)文件规定,通过竞争上岗,选拔任用了地区局机关及直属药品监
督办公室科级干部人,地县药监机构内部科室得到建立和完善。目前,全区药监机构工作人员已基本到位,
各项工作顺利开展有了坚实的保障。
(二)统一思想认识,确定工作思路。从机构组建伊始,为切实履行好工作职责,局党组
根据国家、省药监会议精神,结合思茅地区自身的实际,经过反复研究,确定了“十五”期间药品监督管理“
三个三”的基本工作思路,即“三个坚持”--坚持《中华人民共和国药品管理法》及其它法律规章的学习,
宣传、贯彻;坚持完善省以下垂直管理的体制;坚持以监督为中心,监、帮、促相结合的方针。“三个加强”
--加强规章制度建设;加强执法队伍建设;加强党风廉政建设。“三个实现”--实现全区药品监督管理系
统科学化、规范化、法制化管理;实现全区药品市场秩序根本好转;实现全区医药经济健康发展。“三个三”
的工作思路互为作用,相辅相承,“三个坚持”是根本,“三个加强”是基础,“三个实现”是目标。
(三)强化内部管理,为整顿规范药品市场秩序打牢基础。把树立执法严明、清政廉洁、
热忱为群众,为企业服务的系统形象,作为有效整顿规范药品市场秩序的基础性工作,抓好、抓实。
⒈加强内部管理,建立健全各项管理制度和工作制度,并坚持付诸实施。把健全管理制度
,加强执法监管作为我区药品监督管理事业赖以巩固发展的基石,基本建立健全了结构合理、管理科学、程序
严密、制约有效的管理制度,其中包括《机关管理制度》、《党组工作制度》、《执法人员学法、培训、考核
上岗制度》、《执法人员岗位责任制》、《行政执法考评奖惩制度》等项。以制度管人治事,促进良好工作
秩序的形成。
⒉完善行政执法权力的监督制约机制,全面推行行政执法责任制及责任追究制度。××××年
月经过广泛征求意见,反复酝酿讨论,正式出台了《思茅地区药品监督管理局关于在全区药监系统中推行执法
责任制的实施意见》,月,与各县分局(监督办)签订了《执法责任状》;“执法责任制项制度”和“种执
法程序”得到建立健全,加强了对执法行为的事中监督,规范执法者的行为,强化法纪约束,促进依法行政,
保证严格执法;成立了思茅地区药品监督管理局行政复议领导小组及办公室,完成了药品监督机构执法主体社
会公示。
⒊加强学习、培训,提高执法队伍素质。牢固树立以人为本的思想,把提高执法队伍素质
作为最优先的工作着力点,首先,制订下发了全区药监干部职工继续教育规定,成立了思茅地区药品监督管理
局教育培训中心,有针对性地抓好执法上岗、计算机应用、药品监督管理业务知识及其药品从业人员的教育培
训工作;始终如一地坚持药品行政法律法规的学习,××××年月,对全区药监机构全体人员(计人)进行了
《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的集中统一培训,并请行署法制办对全区药监行政执法人员进行了
行政执法综合知识培训,从而提高了执法队伍的政策水平、管理水平和执法水平。其次,加强政治思想和职业
道德教育,弘扬公正执法的正气和热情服务、爱岗敬业的精神。
(四)日常监督与专项治理并重,采取有力措施整治药品流通秩序。我局把严格履行药品
监督管理职能,整治药品、医疗器械(含计生药械)市场秩序列为我区药品监督管理工作的重中之重,坚持“
日常监督与专项治理并重”的工作方法,在对药品生产、经营、使用单位的日常监督执法检查和专项监督检查
等工作中,克服了诸多困难,做了大量艰苦的工作,取得了明显成效。到目前为止,全区对药品生产、经营、
使用单位进行监督检查次,出动车辆台次,人员人次;共查获假劣药品和医疗器具
个品种(批次),标值万余元;取缔违法经营、使用药品(医疗器械)案件起,其
中立案查处起,涉案金额万余元;简易查处违法经营药品(医疗器械)起。
⒈严把准入关,切实规范药品市场秩序。
()以换证工作为契机,开展换证前摸底执法检查。为摸清全区药品零售行业及其经营药
品质量状况,在广泛开展媒介舆论宣传,刊播换发证工作公告的基础上,××××年月在全区范围内开展了药品经
营企业摸底执法检查。工作中,各县分局(监督办)高度重视,在对药品经营企业逐一进行检查,对药品使用
单位的特殊药品管理及质量进行重点抽查的同时,向经营户广泛宣传《中华人民共和国药品管理法》及换发证
相关政策及事宜,做到监督检查与法规宣传两不误,充分体现“以监督为中心,监、帮、促相结合”的工作方
针。在摸底检查中,共查获近个品种(批次)的假劣药品,标值元。通过摸底检查,全面掌握了我
区药品流通领域的第一手资料。
()通过摸底执法检查,顺利完成申报工作后,做到严格执行《标准》,坚持换发证条件
,坚决淘汰不符合条件的企业,达不到条件者一律不予换发证。到目前止,全区计换发《药品经营企业许可证
》批发户,零售户,其中乡镇(村)级户,占,城区户,占;《医疗器械经营企业许
可证》(批发)户;《品、一类购用印鉴卡》户;《医疗机构制剂许可证》户;《易制
毒特殊化学药品使用许可证》户;通过《医疗器械经营企业许可证》(零售)资格审查,正在办理证照的
户。
()为使我区药品监督管理工作走上科学化、规范化、法制化的轨道,促进药监事业的协
调健康发展,在严把准入关的基础上,积极探索强化药品监督管理职能的新方法、新举措:一是与药品经营企
业签订了《药品监督管理工作责任书》,进一步明确了药品监督部门与相对人双方的权责;二是结合认证,
推行了“放心药店”评审活动,进行药品分类摆放试点,并逐步向全区推开,促进了药品零售企业规范经营及
管理,确保药品质量,在药品经营行业中形成“以质量求生存”的良性有序竞争氛围;三是将省局批准的在我
区开设的连锁店纳入了统一的监督管理,在政策上一律平等,在监管上一视同仁;四是强化对外地药品(医疗
器械)经营企业到我区进行药品经营的监管力度,实施药品(医疗器械)经营、审查备案制。
()由思茅地区药监局教育培训中心组织力量编印了《国家药品监督管理法规汇编》和《
药学综合知识》两本教材。有计划、分片依法统一对全区名药品从业人员、名乡镇卫生院院长进行了药
品管理法律法规及药学综合知识的培训;××××年月,按省局的统一布置,举办了由全区药品生产、经营、使
用单位中高层管理人员(计人)参加的《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及相关知识培训班,使其
适应岗位工作的要求。
⒉及时对“一次性使用医疗器械”进行专项监督检查。接到省局明传通知后,思茅地区药
监局高度重视,没有丝毫懈怠,召开紧急会议,对查处工作做出周密部署,举全区药监系统之力,对“云南医
用高分子器材厂”和“楚雄医用器具有限责任公司”生产的一次性医疗用品进行专项监督检查。对查获的“好
迪”牌一次性儿童输液器付、注射器具,医用纱布绷带×卷、“姚州”牌一次性儿童输液器付、
头皮针个,予以没收,处罚金元;同时,对思茅境内医疗器械生产企业个,进行了监督检查。
⒊结合实际,进行突出重点的集中执法大检查。针对医疗机构药品和制剂中存在的问题,
为切实规范思茅地区药品流通秩序和医疗机构用药行为,从××××年×月×日起,由地区局领导带队组成药品监督
执法检查工作组,分三个片组,会同各县分局(监督办),在全区范围内开展了以医院制剂、特殊药品管理等
医院用药行为为重点的集中执法大检查,涵盖乡(镇)卫生院、计生服务站以及个体诊所。与此同时,各县分
局(监督办)组织力量,有针对性地对辖区内药品生产、经营、使用单位进行了为期两个月(至××××年×月×日
)的集中检查。特别是结合省局×月×日下发的《关于规范医疗机构用药行为工作的通知》,与行署卫生局联合
下发了《思茅地区药品监督管理局医疗机构药品监督管理规定》。此次检查,全区共对户药品生产、经营、
使用单位进行了监督检查,查处假劣药品(含医疗器械)批次,标值元,罚款元,没收
违法所得元。
对检查中发现的问题,在要求及时整改的同时,将其列为了今后我区监管工作的重点,作
为工作的切入点常抓不懈。为规范管理,由地区局统一印制了《药品(医疗器械)购进登记本》,已下发全区
各药品研究、生产、经营和使用单位。
⒋对假劣药品窝点和无证批发药品违法行为进行了清理和立案查处。针对制售假劣药品作
案手段、方式、方法等出现的变化,认真研究辖区内的实际情况,对出现的问题,采取切实可行的措施,发动
群众,积极与公安、工商等有关部门密切联系、配合,认真摸清假劣药品来源,摸清一个端掉一个,扎扎实实
地做好打击制售假劣药品的各项工作,让假劣药品无藏身之地。如根据群众举报,借用公安侦察手段,深入调
查,顺藤摸瓜,全区成功捣毁假劣药品窝点
个;查处无证批发案件起等。
⒌对假劣药品进行集中销毁。为震慑制售假劣药品及医疗器械违法行为,由地区局统一安
排,××××年月和月,地县药监部门对在各自辖区内查获的部分假劣药品和医疗器械分次进行了集中销毁,
计余个品种(批次),标值余万元。特邀各新闻媒体进行了专题宣传报道。
⒍加强药品技术监督力度。在药品抽验经费紧张的情况下,积极开展经常性的药品抽验工
作,日常监督中发现可疑药品及时抽验,全年共抽验检品个品种(批次),
超额完成了省局下达的××××年个检品数的任务。对检出的个品种(批次)的假劣药品
进行了及时查处,药品检验工作为及时发现、查处假劣药品发挥了技术监督的重要作用。
⒎严格药品广告审查,与工商、广电部门研究制定下发了《关于实施药品(医疗器械)广
告审查的通知》,对处方药不得在大众传播媒介广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传、“食
字号”保健品或食品不得按药品进行广告宣传等进行了明文规定。对药品广告进行认真清理,并及时通知工商
行政管理部门依法查处,扭转了药品广告宣传的混乱局面,有效避免药品广告误导造成的危害。
⒏把农村、边远地区药品质量问题作为重点,在努力使药品监管力量覆盖乡、村的同时,
认真研究解决人员少,药监网底薄弱问题。不失时机地对乡镇卫生院、计生服务站相关人员及乡村医生进行国
家药品法规的宣传培训,增强其药品质量意识和法律意识,以此达到保证农村老百姓用药安全有效的目的。
(五)加大了宣传工作的力度。充分利用广播、电视、报刊、网络等大众媒体,开展形式
多样、丰富多彩的《药品管理法》、《实施条例》及有关政策法规的普法宣传,在地区电视台上全文播放了《
药品管理法》和《实施条例》等;以“”宣传日、《药品管理法》颁布实施一周年为契机,通过街头宣传
咨询、展示假劣药品、横幅标语、宣传车等有效方法,在全区范围内开展宣传活动,提高了广大人民群众和管
理相对人的药品质量意识和依法维权意识,为实现“依法治药”创造良好的社会环境。仅在×月×日的宣传活动
中就发出传单万份。
(六)抓好财务管理,规范财务工作。将各级财务活动置于单位行政领导的统一监督领导
之下,实行归口管理,杜绝多头开户。严格执行《会计法》以及相关财务管理制度,坚决执行行政事业性收费
和罚没收入收支两条线,收缴分离原则,对于罚没收入,做到按要求、按时上缴。在认真全面做好年度财务预
算,努力争取地方政府财政支持的同时,做到艰苦创业,勤俭办事,管好用好每分钱;并对直属、派出机构财
务工作和资金的使用进行监督,确保了各项经费的使用符合有关法律、法规的要求。
(七)加快了全区药品监督管理信息化、网络化建设。在全省药监系统率先编发《思茅药
监信息》的基础上,为提高信息工作的技术含量,实现互联互通,实现行政办公自动化,积极发挥互联网在线
服务的优势,公开宣传与药品监管有关的法律法规、办事程序、办事指南等信息,提高政务公开的透明度。经
过紧张而细致的前期筹备,思茅地区药品监督管理局及普洱分局药监政府网站及“药事论坛”已正式开通,通
过网站在互联网上为公众提供业务处理状态查询,向公众反馈审批进展情况;建立各种资料库,将可公开的数
据信息在互联网上,并提供检索查询功能服务,为相关的部门、企业和公众提供全面、方便、及时的药品
监督管理信息,促进药品监督管理工作的公开、公平、公正。同时,明确专人负责信息统计工作,做到准确、
及时上报各类数据和信息。
(八)切实抓好党风廉政建设责任制的落实。及时组织召开了专题会议,分析研究药监系
统廉政建设工作状况,成立了党风廉政建设工作领导小组,制定了廉政建设工作计划和各项规章制度,与各县
分局(监督办)签订了《思茅地区药品监督管理局党风廉政建设责任书》,切实把我区药监系统党风廉政建设
推向深入,全区药监机构各级领导干部自重、自省、自警、自励,时时处处重实际、求实效、创造性地开展工
作。党的组织建设得到了不断加强,局机关及直属单位党支部得到建立健全。
(九)积极推行政务公开。制作了政务公开栏,对单位经费、人事等工作情况进行定期的
公开。积极实施服务承诺,实行“首问负责制”,全体工作人员戴证上岗,凡直接为管理相对人服务的事项,
一律实行限期性承诺制服务,讲清标准、条件,严守时效和信誉;凡第一个接待来访、来办事群众的工作人员
,必须无条件地负责完成答疑或引导,不得以任何理由借故推诿扯皮。
二、××××年工作实践的经验及体会
××××年的工作虽然艰辛,但为我区今后的工作探索了初步的路子:
(一)深入调查研究,总结经验,推进制度创新,提
出新思路、新举措,对工作进行前瞻性的部署,是确保药品监督管理工作落到实处的根本
。
(二)坚持《药品管理法》及其它法律规章的学习、宣传和贯彻,充分认识药品监督管理
工作的极端重要性,树立依法行政意识,是抓好药监工作的前提条件。
(三)继续完善省以下垂直管理体制,明确定位,转变观念,转变职能,运用市场经济的
手段监督管理,促进公平竞争秩序的建立,是实现药品市场秩序根本好转的关键环节。
(四)加强规章制度建设,对药品经营企业实施责任制管理,是规范药品流通秩序的有效
办法。
(五)认真贯彻“以监督为中心,监、帮、促相结合”的方针,立足于监督,在帮促上下
功夫,正确处理监督与发展、管理与服务的关系,做到监督有力、帮促有效、服务到位是实现药品市场秩序根
本好转的有效措施。
(六)正确处理好与地方的关系,密切联系、发动群众,是搞好药品监督管理工作的基础
。
(七)重视法制建设,推行执法责任制,提高药品监管人员的业务素质和行政执法水平,
是做好药品监管工作的有力措施。
三、××××年工作计划
××××年,我区的药品监督管理工作虽然取得了一些成绩,也摸索了一些成功的经验,但离
省局对我们提出的要求还相距甚远,我们清醒地认识到,这仅仅是我区药监工作开好了头,起好了步。药监工
作法规性、政策性强,情况多变,任务繁重,全区药品市场监督形势仍然严峻,工作中还存在着不少困难和问
题,百事待举。我们一定要抓住全国上下深入学习贯彻党的十六大精神,与时俱进,全面建设小康社会的有利
时机,正视问题和困难,发扬成绩,推广经验,积极发挥主观能动性,以知难而进的精神,竭尽全力完成
年药品监督管理工作任务。
根据省局的安排,经局党组研究,××××年工作任务可概括为:“树立个思想,注重个加
强,抓好项具体工作,做到个坚持”。
“树立个思想”即:
紧紧围绕药监中心工作,树立与时俱进,开拓创新的思想。随着我区药品监督管理体制
的建立和不断完善,××××年是思茅地区药监事业艰苦创业的时期,也是不断壮大发展的时期。全区药监机构干
部要把思想统一到
“三个代表”重要思想和党的十六大精神上来,统一到省药监局的总体要求和部署上来,
统一到“十五”期间思茅地区药品监督管理工作“三个三”的工作思路和奋斗目标上来。紧密联系思茅地区药
监工作面临的新形势新任务,认真学习,深刻领会党的十六大会议精神,开拓创新,与时俱进,把学习贯彻十
六大精神与研究问题、推动工作结合起来,全面提高大局意识、服务意识和锐意改革创新意识。
“注重个加强”即:
不断加强打击假劣药品工作力度,改进工作方法,实施全过程监管。⒈从规范药品生产
、经营、使用单位的购销渠道入手,强化对药品流通领域的监督管理,重点整治药品经营企业的经营行为。⒉
结合国家、省药监局《关于开展药品专项监督检查和清查的紧急通知》,以个体诊所、单位医务室、计生服务
站(所)、乡镇卫生院为重点,认真规范医疗机构用药行为,坚决堵住假劣药品通过非法渠道进入医疗机构的
途径。⒊检查、督促、落实好与药品经营单位签订的《药品监督管理工作责任书》,深化“放心药店”管理制
度;在严把准入关的基础上,完成个体诊所、单位医务室、乡镇卫生院(含村卫生室)药剂人员《药品管理法
》及《实施条例》的培训及药品从业人员的继续教育培训;组织完成《药品经营许可证》的年检工作。⒋认真
研究农村、边远地区的药品供应情况,强化农村、边远地区药品监管力度(涵盖村级),保证网底药品质量,
确保边疆地区各族人民群众用上方便及时的合格药品。⒌严格药品广告审查,重点是加强处方药不得在大众传
播媒介广告和“食字号”保健品或食品等非药品不能按药品进行广告宣传等的审查力度。⒍加强对农村集
贸市场中药材的监督和管理。⒎加强安全监管工作:推进药品分类管理,做好药品生产企业、药经营企业
等改造、认证工作的指导和服务;加强对药品生产企业日常监管工作;严格医院制剂的管理,做好制剂品种
的整顿;加强对特殊药品的监督管理,重点放在经营和使用单位;完善药品不良反应监测制度。⒏加强医疗器
械监管工作,用管理药品的方法管理医疗器械。、继续抓好药品检验工作,地区药检所要不断加强自身建设,
提高药品技术监督水平,力争省局将其列为地州级中心所建设,顺利通过剂量认证复查验收;全面完成省局下
达的药品抽验计划。、认真总结、摸索药品监督管理的新经验、新方法。
加强干部学习教育培训力度,不断提高依法行政水平和业务水平。地县药监机构要按照
省局的要求,适应新形势的需要,牢固树立人力资源是第一资源的观念,加强学习教育培训工作,认真研究制
定培训教育计划,突出重点,拓宽领域,以执法人员为重点,以《药品管理法》及《实施条例》为主要内容,
在教育培训的针对性、实效性上下功夫,既重视在职学习,又要有计划、分层次、分期分批进行培训,不断提
高教育培训工作效益。
“抓好项具体工作”即:
加强财务管理和监督,严格执行“收支两条线”管理,重点加强收支管理,量入为出,
注重资金使用效益,进一步规范财务工作。
抓好全区药品监督管理信息化、网络化建设和信息统计工作;做好宣传报道,特别是要
面向全社会广泛深入地开展丰富多彩的《药品管理法》及《实施条例》等法律法规的普法宣传活动,动员社会
力量参与药品监督管理工作,逐步营造一个全社会的监督管理网络。
紧紧围绕药品监督管理中心工作,抓好基层调查研究,掌握第一手材料,了解基层工作
情况,总结经验,找准做好我区药监工作的切入点。
“做到个坚持”即:
坚持不懈地推进药监体制改革,在认真做好干部人事信息统计上报、工资套改、档案移
交、职称评定、清产核资等工作的同时,努力做好事业单位人事制度改革各项工作。
坚持“以监督为中心,监、帮、促相结合”的工作方针。结合思茅生物药业发展潜力大
等实际,在生物药业的开发与利用方面,支持地方政府做好调研、论证等工作,为思茅地区医药经济发展献计
、献策。
坚持政务公开制度,公开办事依据、权限、程序、时限以及办事结果,自觉地把依
法行政的活动置于群众的监督之下。
坚持做好药监机构职业道德和思想政治工作,加强党的组织建设;强化管理机构内部的
层级监督,抓好自身反腐败和廉政建设;推进执法责任制各项工作,逐步建立一支“依法监督、科学公正、廉
篇2
一是完善措施,强化责任考核。年初,我们认真筹备如期召开全区食品药品安全工作会议。会议全面部署了今年食品药品安全工作任务;通报了年度食品安全工作目标责任书考核情况;区政府继续与各乡镇(街道)、各食品安全监管部门签订了20__年度食品安全工作目标责任书,进一步落实了食品安全工作责任。一年来,我们还先后制订出台了《××区食品安全整顿工作实施方案》、《20__年××区食品安全重点工作及责任分解落实方案》、《××区20__年夏秋季食品安全专项整治工作方案》等一系列规范性文件,有效保障了我区食品安全监管工作的正常开展和有序推进。
二是形成合力,强化工作协调。我们充分利用区食安委办工作平台,定期或不定期的组织召开食品安全协调联席会议,共同商讨工作、通报情况,进一步完善了协调工作机制。今年来,我们已组织召开各类协调、联席会议13次,重点协调查处了沈家门剧院内和舟渔公司文化宫影剧院内涉嫌夸大宣传保健食品讲座及市二建居民房内自制烤鸭等事件,并经常以明察暗访的方式对各乡镇(街道)、各部门开展的食品安全专项整治工作情况进行督查,发现问题及时责成整改,全区食品安全齐抓共管的工作格局基本形成。
(二)继续推进食品安全示范建设,进一步深化食品安全基础工程。
我们坚持食品安全示范创建重在基层的工作原则,在去年顺利通过省食安办组织的省级食品安全示范区的验收后,相继组织开展了对朱家尖街道等8个乡镇(街道)创建区级食品安全示范乡镇(街道)的考核验收。今年来,不断总结推广示范创建经验,切实加强对尚未通过验收乡镇(街道)的食品安全示范创建工作的组织指导,紧紧将示范创建与食品安全重点工作相结合、与国家卫生城市创建工作相结合、与“平安××”建设工作相结合,做到多级、多点、多式联动。同时,我们还从健全制度,完善机制,强化监管上着手,大力开展了食品安全示范农贸市场的创建活动。目前,各项创建工作都在稳步推进中,我们计划在年底前对各项创建工作进行全面考核。
(三)组织开展食品安全专项整治,进一步提高食品安全保障水平。
篇3
(一)坚持求真务实,适应新一轮机构改革。以开拓创新的精神,以二次创业的魄力,以更加务实的作风,在新的体制下积极作为,恪尽职守,不辱使命,确保机构改革工作有序推进,确保职能调整平稳过渡,确保食品药品市场监管不断不乱。同时努力争取地方党委、政府给予食品药品监管工作在人力、财力、物力方面的大力支持,确保工作顺利实开展。
(二)积极做好过渡期间食品安全监管工作。在机构改革完成前,继续履行好食品安全综合协调职能,确保监管职能交替过程中,食品安全监管不出现断档。
(三)加强对药品医疗器械的日常监管工作,强化整治规范药械市场秩序专项行动,做好“三查一评”工作,即:日常检查、专项检查、g跟踪检查和信用等级评定。
(四)加强监管能力建设,提高整体素质和队伍战斗力。针对食品药品监管体制的新要求,加强业务理论知识学习,强化业务技能培训,尤其是加强相关法律法规的学习研究,不断提高执法人员监督检查、服务指导的真本领、硬功夫。
(五) 加强党风廉政建设,为科学监管提供坚强的组织保障。深入开展反腐倡廉工作,不断创新党风廉政建设有效载体;坚决杜绝行政不作为和乱作为现象,不断增强全局党员干部的法治理念和纪律意识,严格依法行政,认真贯彻和落实好机关“四条禁令”、国家局提出的“八条禁令”和市局的“三必须、十不准”规定,筑牢思想道德和廉政防线,杜绝各类违纪案件的发生。
篇4
(二)目标任务
1、根据食品药品监管体制改革的要求,从保证人心稳定的大局出发,按照精简、统一、效能原则,整合资源,完善体制,做好新机构的组建工作;在乡镇成立食品药品监督管理所,健全村居协管员、信息员队伍;同时,积极建言献策,使新机构的“三定”方案更符合实际需要,确保职能、人员、资产的顺利交接。
2、在将食品药品监管体制改革的各项要求和目标任务落实到位的基础上,主动研判形势,深入调查研究,创新监管思路,建立长效机制;同时,积极争取上级政策和资金支持,确保新组建的食品药品监督管理局全面、顺利履行各项职责;
3、为更好的适应新的监管形式需要,充分利用讲座授课和考察借鉴的方式,进一步做好全体干部职工的教育培训工作,提升理论水平和实践技能,提高效能效率,夯实组织基础,建设一支高素质的监管队伍;
4、全面承担起食品生产加工、流通销售和餐饮服务各个环节的监管责任,由主要负责人亲自抓,分管负责人靠前做工作,落实食品安全责任制;在强化日常执法监管和抽样检验的基础上,加大对食品从业人员的教育培训和宣传力度,促进其自律、自省、自警,努力为全县人民营造出一个绿色、放心、安全的饮食环境;
5、进一步创新药品监管思路,改进执法方式,探索新的监管模式,充分发挥以网络技术为载体的远程监控技术的优势,建立健全药品数据库,推进数字化监管;同时,加大抽验力度,为执法提供科学依据,提高监管靶向性,提升监管效率;
6、以服务为宗旨,做好食品从业人员的资格审查和行政许可,做好药品经营书面申请材料的初审;本着对人民负责的态度,严把市场准入关,加强源头执法的力度;
7、继续加强对药品和医疗器械不良反应的监测,提高药品和医疗器械不良反应事件的上报质量;
8、主动探索保健食品化妆品监管途径并自觉借鉴先进经验,积极申请经费,促进监管工作的有效开展;
9、认真落实“抓监管、保安全、促发展”的工作方针,做好招商引资工作;
10、做好上级交办的其他事项。
(三)主要措施
1、及时汇报,争取支持。对于体制改革工作,在按照县委、县政府的有关安排有序进行的基础上,根据现实情况的需要,及时向上级主管部门汇报,尤其是在人员编制、基础设施、经费保障方面,按照有关程序做好申请、审批等工作,全力争取政策支持。
鉴于乡镇食品药品经营企业数量大、监管任务重的实际情况,力争在全县辖区内的全部14个乡镇分别挂牌成立食品药品监督管理所,在上级部门的支持下,尽快完成办公场所的设立;为确保各基层监管机构能够依法有效的履行职责,根据人员编制调整的具体情况,分配业务精干的工作人员从事基层监管工作,并加强组织领导,不断充实和壮大基层监管队伍;同时,为其配备相机、摄像机、打印机、复印机、电脑、食品快检箱、药品快检箱等执法装备,配备执法车辆;另外,向县政府提出申请,由县财政局保障各监管所的办公经费。
因职能调整后日常监管点多、面广、量大,打假治劣维护市场秩序的任务艰巨而繁重,因此,积极主动争取上级支持,力争尽快健全村居协管员、信息员队伍,聘请群众威信高、责任心强的人员负责基层食品药品安全信息的搜集与上报,建立起横向到边纵向到底的食品药品监管体系。
2、周密部署,统筹安排。立足职能要求,全面部署食品生产、流通及餐饮服务等环节的日常监管工作,继续做好药品、医疗器械、保健食品及化妆品的稽查执法工作。
一是逐步推进和完善餐饮业量化分级,强化行业自律,完成500家餐饮单位的量化分级;完成300批次餐饮食品抽验任务;把好材料审核关、现场检查关和人员培训关,加强源头执法的力度,严格餐饮服务许可;加强引导,组织教育培训,提升食品从业人员的整体素质;清查登记食品生产、流通企业网点,完善基础数据库建设;完成食品生产出厂检验和流通环节的抽验任务;做好重大活动期间的饮食安全保障工作。
二是加强日常监管,持续深入地抓好市场整治,打击各种违法、违规行为,年度内对所有药械经营使用单位至少监督一次以上,确保监督覆盖面达到100%;查处假劣、过期失效等药品,严厉打击制售假劣药品违法行为,规范药品、医疗器械 市场秩序;按照上级工作部署,做好各类专项检查工作;根据全市药品抽验计划,完成150批次的药品抽验与500批次的药品快检任务,保障药品质量安全。
三是全面了解保健食品化妆品经营单位数量和分布状况,按照“一店一档”的要求建立档案,完善信息;按有关规定开展保健食品经营许可工作;逐步探索保健食品化妆品监管途径和方法,全面履行执法监管职责;同时,按上级要求做好各项专项检查工作。
3、以人为本,热情服务。坚持“科学监管保平安,以人为本促发展”的理念,促进证件办理、数据上报、招商引资等工作迈向一个新台阶。
在证件办理方面,针对新开办的药品经营(连锁)企业,认真组织好GSP认证前的培训,做好业务指导工作,减少繁琐手续;对于餐饮服务许可证的发放,按照既定程序受理、审查,经现场核查合格后予以发放。
在数据上报方面,畅通渠道,改进形式,以建立起来的____药械监测网络为平台,即时在线为各单位上报人员解惑答疑,加强药物预警信息的搜集、上报,提高上报质量和数量;同时,积极组织医疗机构和医疗器械经营企业上报不良反应事件,督促企业实时上报,力求上报数据准确无误,全年完成20__起药械不良反应的收集和上报任务。
在招商引资方面,立足工作实际,充分发挥职能,优化发展环境,帮促餐饮、医药经营企业又好又快发展,力争完成全年任务。
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2016年,全州食品流通安全监管工作围绕“十三五”规划认真开展,全面落实“四个最严”要求,坚持问题导向,坚持依法治理,强化主体责任和日常监管责任,统筹兼顾、重点突破,有效提升流通环节食品安全监管效能和水平。截止2016年11月,我州持有效许可证的食品销售者为x户,检查食品经营者x户次(其中农村地区x户次),检查批发市场、集贸市场等各类市场x个次,查处不符合食品安全标准案件x件,捣毁售假窝点1个,罚没金额x万元,移送案件4件。
(一)有序开展食品经营许可审查换证及合规性检查
一是做好食品经营许可实施前准备工作。按省局要求对实施机关、配置设备、协同推进落实情况及食品经营许可开展情况及时报送,确保系统正式实施前完成所有准备工作,6月1日首日宁南县颁发我州首张食品经营许可证。二是严格按照总局《食品经营许可管理办法》和省局制定的《xx省食品经营许可实施办法》开展食品经营许可审查,截止12月31日,我州已办理《食品经营许可证》x户(食品销售者x户、餐饮服务经营者x户、单位食堂x户),变更x户,补证x户,换证x户,注销x户。三是加强食品经营许可监督检查,指导县市逐级开展培训及食品经营许可审查和许可证新发、换证工作,同时在全州认真开展许可合规性检查,共检查许可办证材料x户,检查许可对象x户,检查发现实施机关自查问题67个,未持续保持许可条件经营者户数x户。西昌市及时印发《关于加强食品经营许可证许可档案管理的通知》,对原食品流通许可证和餐饮服务许可证档案进行清理、归档。
(二)扎实开展食品流通环节专项治理
一是开展鲜活水产品非法添加物专项清查工作,以辖区内鲜活水产品批发点、大中型餐饮服务单位为检点,以多宝鱼、鲈鱼等鱼类为重点品种开展专项抽检,抽检水产鱼类x批次,合格率x%;共检查水产品市场经营单位81户、餐饮单位x户, 现场责令整改5户。二是开展“总局通告42批次白酒不合格样品”流通环节清查工作,检查大中型商超37户、批发商56户、白酒经营户x户,未发现不合格白酒。三是开展婴幼儿配方乳粉专项检查“回头看”,检查婴幼儿配方乳粉经营者 x户次,进一步规范婴幼儿配方乳粉经营主体x户,专项抽检婴幼儿配方乳粉5批次。四是开展打击销售病死猪肉等违法行为专项检查,重点检查无合法来源、无“两证两章”和腐败变质猪肉、病死猪肉行为,此次专项检查共出动执法人员x人次,执法车辆235台次,检查批发、农贸市场x个(次),冻库51个,猪肉食品生产加工企业8户次,猪肉经营户x户次,餐饮服务单位x户次,查处无证照经营冻库案件1件。五是深入开展农村食品安全“扫雷”行动,全州17县(市)局采取多种形式,扎实开展农村食品市场安全专项整治。西昌市将此项工作与“双安双创”有机结合;德昌县精准摸底,强化现场核查工作,重点取缔非法“黑作坊”、“黑窝点”;宁南县建立动态监管档案,实行分类监管并对本地特色食品“米花”、白酒、茶叶、米线开展专项执法检查,同时结合农产品质量安全示范县创建工作,强化风险防控;会东县提出了“分类、分级”彻底清除“雷”患的对策,整合力量深入农村基层共同检查、协调解决重点难点问题;会理县主体调查基础资料为抓手,发挥乡镇、村级食品安全联络员、协管员职责,划分重点集中开展专项检查;木里县采用“小局大所”模式,股所两级联动将城区及乡镇片区划为四个监管区域,有效监管;昭觉县结合服务群众,免费统一为食品经营户定公示栏等方式,即有效开展工作又进行食品安全宣传;喜德县采取分时段、分阶段、分片区集中监管力量各个突破,全面完成工作任务。截至10月底,全州共检查食品生产单位x户/次、其中食品生产小作坊x户/次;检查食品销售者x户/次、其中校园周边食品经营户x户/次;检查餐饮服务单位x户/次,其中学校食堂x户/次;监督抽检食品总数x批/次,快检42批/次,其中不合格x批/次;检查批发市场、集贸市场等各类市场x个/次,捣毁食品“黑窝点”1个,取缔无证生产经营户x户,无照经营户x户,发出责令改正通知书x份,约谈食品生产经营者x户次,查处不合格食品案件x件,案值x万元,罚没款x万元,查扣不合格食品x公斤,移送司法机关案件1件。六是认真开展保健食品等三类食品非法添加非法声称问题专项治理,对全州辖区内经营企业销售的保健食品、配制酒、玛咖制品进行重点检查,共检查配制酒生产企业1户、保健食品等三类食品经营单位x户、相关类型小食品经营店x户,责令整改并下达《监督意见书》6份。七是自9月起在全州范围内集中开展近一年半的畜禽水产品抗生素、禁用化合物及兽药残留超标专项整治行动,同时与严厉打击经营含“瘦肉精”牛羊肉违法行为专项行动统一部署推进,目前专项行动正按州局既定工作方案扎实开展。
(三)稳步推进流通环节食用农产品追溯体系建设
一是根据总局出台的《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》要求,按食用农产品风险程度组织开展食用农产品经营监管工作,督促经营者严格落实进货查验、索证索票、下架退市等各项自律制度;二是把好食用农产品市场准入关,加强与同级农牧部门的沟通、协调,建立食用农产品准入准出机制,做好准出与准入的有效衔接;三是在流通环节试点建立重点品种追溯体系,2016年西昌市局按政府招标采购395套票证一体机用于开展猪肉追溯体系建设,在全市38个农贸市场中推广使用,同时选取设施较为完备、人员流动量较大的28个农贸市场和大型连锁超市建立农药残留快速检测室;四是选取我州部分食用农产品批发市场为重点建设单位开展食用农产品追溯体系和实施追溯监管工作,持续完善农贸市场示范创建,通过制定食用农产品市场准入制度、加强市场抽检等措施,一手抓市场主体责任落实,一手抓依法监管,严格落实不合格食用农产品下架退市以及重大肉类疫情、疫病报告等制度,切实规范经营者的经营行为;五是落实专项资金,加强食用农产品快检能力建设。2015年划拨的专项资金5万元分别用于我州3个县局购买快检试剂;2016年省局划拨专项资金20万元用于我州第一批食用农产品批发市场(xx宏林农产品交易中心批发市场和西昌市金泰水果批发市场)重点建设。
(四)不断规范日常监督管理
按照“属地管理、区域负责、人员定岗、责任到人”的原则,要求各县市局日常监督检查按风险等级划分,每户检查频次每年不少于1次,加强保健食品等特殊食品日常监管,开展药品经营企业经营保健食品巡查,每户巡查一次以上,同时认真填写总局印发的食品生产经营日常监督检查有关表格,详细登记监督检查中发现的问题、处理情况,做到巡查有计划、现场有笔录、发现问题有处理意见、处理事项有结果、检查笔录有签字,实现日常监管“全程留痕、随时查控”。
(五)继续全面加强业务培训
一是继续开展面向食品经营者的普及修订后《食品安全法》的宣传教育,分级分类做好流通环节食品从业人员的培训工作,对食品经营单位负责人和主要从业人员开展食品安全法律法规等方面的集中培训,分别组织重点食品经营企业召开座谈会交流学习、组织17县(市)农贸市场负责人到食用农产品批发交易市场现场观摩;二是按计划开展以食品经营许可、食用农产品入市后监管、流通环节食品安全监管等内容的执法人员培训工作,组织食用农产品抽检快检培训、食品经营许可(行政许可改革后)培训、食用农产品市场销售质量安全监管培训各1次。
二、夯实基础,抓住重点,从严做好新形势下食品流通监管工作
2017年全州食品流通监管工作按照总局和省局、州局的总体安排和统一部署,以体现“四个最严”为遵循,以强化“四有两责”为抓手,坚持源头严防、过程严管、风险严控,严格落实经营者主体责任和监管部门监管责任,不断强化事前事中事后监管,全力保障流通环节食品安全。重点做好以下工作:
(一)加强规范引导,全面落实主体责任
1.强监管,严格落实食品销售主体责任。一是指导县市局加大监督检查力度,督促食品销售主体严格依法经营,建立并落实进货查验等保障食品安全的各项制度,有效保障购进和销售的食品来源合法、可溯,质量可靠,避免因贮藏、运输、销售等经营条件不合规、温度控制不到位等原因造成食品污染和腐败,及时清理库存,及时召回和有效处置发现的不合格食品。二是将监督食品经营者履行法定责任纳入目标考核,制定细化量化的考核指标并开展主体责任落实情况专项检查,适时通报考核结果。三是要落实网络食品安全第三方平台主体责任,指导各县市局加大网络食品经营检查力度,落实入网食品经营者实名登记管理,加强对食品经营许可证和经营现场核查把关,禁止无食品经营许可证、超范围经营的食品销售者入网经营等工作。
2.抓关键,全力推进食用农产品质量安全责任制落实。一是督促集中交易市场开办者建立健全食品安全管理制度,建立入场销售者档案、市场信息报告制度、信息公示制度制定食品安全事故处置方案等,承担管理责任;二是落实市场准入制度。督促市场开办方建立自检制度,加强食用农产品质量安全风险防控,督促食用农产品销售者建立健全进货查验记录、食用农产品质量安全自查等制度,落实主体责任。三是监督批发市场开办者印制统一格式的销售凭证;明确食用农产品销售者要建立食用农产品进货查验记录制度、销售记录制度、质量安全自查制度、不合格食用农产品停止销售或者召回制度。
3.严规范,持续推进市场销售食用农产品追溯体系建设。按照《xx省食品安全追溯体系建设规划(2016年-2020年)》的通知要求,我州正逐步建立多层面食品安全追溯体系。一要持续完善农贸市场示范创建,进一步开展食用农产品追溯体系建设工作、农贸市场规范工作,各县市应引导有条件的农贸市场建立电子追溯体系,并在1至2个农贸市场初步建立以索证索票、台账等传统方式为主的食品安全重点品种追溯体系;二要加快建立健全批发(农贸)市场、超市快速检验检测室和食用农产品检验检测质量安全公示制度,依法加强食用农产品监督检查和监督抽检,促进食用农产品种养殖环节优化升级,培养一批“放心肉菜示范市场、超市”,以点带面,发挥食品供应主渠道带动作用;三要监督食用农产品批发市场、农贸市场等各类市场开办者落实主体责任,对入场食用农产品加强日常监管,把好源头采购关、市场进货关、销售关,切实规范食用农产品经营者的经营行为。
(二)坚持问题导向,科学防控食品安全风险
1.持续深入开展农村食品市场专项整治。针对农村食品市场问题多发、潜在风险大,长期性、复杂性和顽固性的特点,在农村食品市场“四打击四规范”、“扫雷”专项整治行动的基础上,继续深入开展农村食品市场专项整治行动,切实解决农村食品市场存在的突出问题。一是突出重点区域,以城乡结合部、乡镇、村、农村旅游景区景点为重点区域,重点查处无证经营、生产经营不合格食品等违法违规行为;二是突出重点场所,以农村食品批发市场、集贸市场、商场、超市和食品(杂)店为重点场所,依法监督食品经营者履行进货查验和记录制度,确保依法规范经营;三是突出重点品种,以肉及肉制品、食用油、节日性和地方特色食品为重点品种,集中整治生产、销售不合格食品和过期食品等违法行为。
2.继续深入开展畜禽水产品抗生素、禁用化合物及兽药残留超标专项整治行动。各县市食品药品监督管理部门要按照州局制定的工作方案,加大风险隐患排查,找准问题根源,突出重点产品、重点区域、重点案件,采取有效措施,集中力量开展专项整治行动,切实解决和消除畜禽水产品领域违规使用抗生素、禁用化合物及兽药残留超标的突出问题和风险隐患,全面提高畜禽水产品质量安全水平。同时,强化日常监管措施、强化畜禽水产品风险监测和监督抽检,针对重点区域、重点环节突出问题组织开展专项行动,全面完成整治工作任务。
3.深入开展儿童食品和校园及其周边食品安全专项整治。对儿童食品和校园及其周边食品经营者的主体资格进行进一步进行清理整治,建立完善经营者主体档案,做到情况清、底数明;对销售来源不明、标识不清、非法添加、假冒伪劣、过期变质等食品的要严管重罚;同时加强与教育、公安、城管、街道等部门的协作配合,群防群治,形成合力,共同做好儿童食品和校园及其周边食品安全工作。
4.强化保健食品监管和开展专项整治。进一步规范流通环节保健食品经营秩序,一是要求经营单位不得销售名称、标签和产品说明书不符合规定的保健品,严格防止擅自添加未经批准的原料、药物等非食品原料的保健食品进入销售渠道,严禁夸大和虚假宣传保健食品功效和作用;二是严格按照省食安办、省公安厅等5部门下发的《保健食品非法会议营销及虚假宣传专项治理工作方案》开展专项治理工作,加大对保健食品经营企业监督检查,有效遏制保健食品非法营销和虚假宣传行为。
5.加强重点工作督查督办。州局适时组织开展流通环节环节营主体落实食品安全法、食用农产品批发(农贸)市场落实食用农产品市场销售质量安全监督管理办法、xx省小作坊、小经营店及摊贩管理条例宣贯等重点工作督查督办力度。
(三)突出监管重点,切实加强流通环节日常监管
1.落实痕迹化日常监管。一是落实属地监管责任,日常监督检查由“网格化”监管人员实施,确保监管覆盖面达到100%,按照食品流通风险等级评定标准,对辖区内一般风险食品经营单位每年至少检查1次,较高风险单位每年检查2次,高风险单位每季度检查1次;及时、依法处置监督和风险监测发现的不合格食品,做好清查、下架退市及销毁工作,排查食品安全除患,防止不合格食品继续存在于市场或再次入市销售;州局不定期开展双随机飞行检查,重点检查对象为批发市场和大中型商超,严格落实索证索票、进货查验制度、食品召回制度等各项监管工作的落实情况。二是加大对婴幼儿配方乳粉、乳制品、肉制品、腌腊制品、白酒、食用植物油等食品,食品流通聚集区、食品问题多发区、农村、城乡结合部、旅游景区等区域,春节、国庆等节日的监管力度,排查治理食品安全隐患和突出问题,建立健全食品安全风险隐患清单,并及时针对排查出的突出隐患和共性问题开展专项治理。三是加强对食品仓储及食品经营冷链等环节日常监管,按总局研究制定的食品仓储及食品经营冷链管理制度开展监督管理。
2.严格食品经营许可、备案工作。一是指导各县市局依法开展食品经营许可和管理工作,开展食品经营许可改革落实情况抽查检查,对无证经营行为区分不同情况,采取分类施治的办法,解决食品经营主体准入问题。二是建立健全食品经营主体档案,按照“一户一档”的要求,对主体档案安排专人管理,并及时充实、完善档案信息和内容,使食品经营主体档案真正成为食品经营主体的出生证明、成长记录和信用档案。四是按照总局食品经营许可管理规定的要求,做好新证核发和网上申报及电子许可工作,结合我州实际,把好食品经营许可准入关口。市区、县城、学校周边,城乡结合部食品经营者办证率达100%。
3.强化食品小经营店食品安全监管。指导各县市按照《xx省小作坊、小经营店及摊贩管理条例》的要求开展备案工作,即落实全覆盖监管的要求,又督促引导其改善经营条件,提升经营能力。
(四)推进社会共治,提升食品安全监管能力
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州委州政府一直高度重视食品药品监管工作。2016年xx州政府正式印发了《xx州“十三五”食品药品监督管理建设规划》,出台了《xx州建立健全食品安全监管共同责任机制》、《xx州食品安全行政约谈管理办法》(试行)和《基层监管所标准化建设实施方案》,充分体现了州委州政府抓好食品药品安全监管工作的决心。下面,我讲几点意见。
一、2016年食品药品监管工作简要回顾
2016年,全州食药监管系统认真贯彻州委州政府和省局的决策部署,按照“四个最严”要求,推动落实“四有两责”,认真落实各项工作部署,妥善处置突发事件,持续加强日常监管,严厉打击违法违规行为,守住了不出重大食品药品安全事故底线,全州食品药品安全形势总体可控、稳中向好,食品药品监管工作取得了明显成效。
(一)筑牢工作基础,进一步完善食药监管体系
当前,xx州食药监管系统承担“四品一械”监管职责,同时承担州食品安全委员会办公室职责。目前全州共有17个食品药品和工商质量监管局,142个基层监管所。全州587个乡镇、街道办事处均建立了食安办,聘请了4329名村和社区食品安全协管员,把监管触角延伸到乡镇(社区),同时将食品安全协管员补助及工作经费纳入地方财政预算。
(二)严抓日常监管,进一步保障食品药品安全
2016年度,xx州食药监管系统全面落实“四个强化”、“两个公开”,深入开展食品药品监管工作,成效显著。
一是强化食品药品日常监管。食品方面:落实企业质量安全主体责任,开展食品生产许可审批和食品生产加工环节普查建档工作。开展食品经营许可审查换证和食用农产品追溯体系建设、农贸市场规范工作,目前已初步完成流通环节猪肉追溯体系建设。推进食品经营许可制度改革和换证工作。加强网络订餐监管,要求州内仅有的1家“美团外卖”依法审查入网餐饮单位食品经营许可资质、进行实名登记并在网上公示。推进餐饮服务单位食品安全量化分级管理和“明厨亮灶”工作。药化械方面:强化对全州药化生产流通企业的监督检查和整改落实。强化特殊药品监管检查。推进新修订药品GSP实施。对西昌辖区药品批发、零售连锁公司的企业负责人、质量负责人进行集体约谈,督促企业进行全面自查和整改。以《医疗器械经营环节重点监管目录及现场检点内容》涉及的产品为重点产品,以医疗器械生产企业,从事需要冷藏、冷冻及植入材料经营企业为重点企业,开展日常监督检查。
二是积极开展食品药品安全专项整治。食品方面,开展了节日食品安全、食用植物油塑化剂、牛肉制品、月饼、收售病死猪肉、农村食品市场“扫雷”专项整治行动等专项整治。药品方面,开展了中药材、中药饮片、药品流通领域专项整治回头看、医疗器械经营企业冷链管理监督检查专项行动、非法经营疫苗行为专项清查等药械安全专项整治。
三是狠抓大要案件侦破,严厉打击违法违规行为。以查办典型案件、强化办案能力为重点,查获了贩卖磷酸可待因案件(“8.10”案)、无《药品经营许可证》经营药品案(“2.24”案)、生产、销售不符合安全标准的食品案( “3.01”案)三个大案要案,涉案金额x万余元。2016年xx州共出动监管执法人员x人次,检查食品药械生产、经营、使用单位共计x家次,立案526件,结案717件(包括当场行政处罚210件),罚没合计x万元。移交司法机关17件,批准逮捕13人,全力查处食品药品违法行为。
四是以问题为导向,积极开展食药化械抽检工作。以往年抽检不合格率较高、日常监管中投诉举报较多的食品药品为重点抽检对象,对生产、流通、餐饮各环节各业态类型进行覆盖性抽样。同时结合各类专项整治行动开展抽检工作。2016年度,xx州完成食品抽检x批次(国抽x批次、省抽x批次、州抽x批次,评价性抽检253批次),不合格56批次;完成食用农产品x批次,不合格4批次;完成药品抽检756批次,不合格20批次;完成化妆品抽检9批次,医疗器械监督抽检32批次。
(三)强化项目建设,进一步提升技术支撑能力。
目前,xx州检验检测建设项目进展顺利。一是加快推进州食品药品检验所搬迁新建项目建设。项目总投资x万元,位于西昌市食品药品工业园区,占地面积16亩,已于2016年9月14日正式动工。二是加快推进四个分中心建设。昭觉、越西、会理、盐源四个县区域性检验检测分中心建设项目,已落实了建设用地,现处于施工图纸设计阶段。三是配备基层执法装备。2016年州局已对51个基层监管所配置了台式电脑、打印机、传真机、摄像机等执法装备,为部分有车辆编制的基层监管所配置了执法车辆,投入资金共计490万元,同比增加x%。
(四)强化培训力度,进一步打造优质高效队伍
委托四川大学、四川省食品药品学校开展了4期集中业务培训,培训人数400余人次。组织召开“两学一做”专题教育等系列会议,采取以会代训的方式,组织县(市)局监管人员、乡镇分管领导召开了全州系统各类专题集中培训6期。对乡镇、村(社区)食品安全协管员4000人进行了各类食品药品监管专业知识、业务能力培训和法律法规培训。
2016年,全州监管制度不断完善,监管能力不断提升,监管工作不断加强,稽查执法力度不断加大,各项监管工作任务圆满完成!希望继续保持稳中向好的食品药品安全形势。
取得的成绩固然可喜,但存在的突出问题也不容回避。一是我州基层监管体系有待健全。基层监管所普遍存在经费不足,基础设施条件不足,缺乏执法车辆,装备配备数量偏少、质量偏差等情况,无法满足基层食品药品安全监管和执法需要。二是技术支撑能力有待加强。州内目前面临技术机构划转整合缓慢的问题,系统检验检测等技术支撑能力还比较薄弱。三是队伍整体素质有待提高。全州食品药品监管系统职能新、机构新,系统人员来源广,新进人员剧增且大多业务基础薄弱,监管队伍业务素质与担负任务不相适应,不适应工作的情况突出。四是全州食品产业整体水平有待提高。食品生产、流通和餐饮服务企业数量大,绝大多数规模较小,管理水平较低,从业人员素质不高,发生问题难以查源追踪。
我们深切地感受到,过去一年,州委州政府和省局高度重视食品药品安全工作,相关部门密切配合、相互支持,有力有效保障了监管工作顺利推进;过去一年,各县(市)扎实开展工作,你追我赶,大胆探索行之有效的方法,为强化食品药品监管工作注入了新动力;过去一年,全系统干部职工勇于担当,真抓实干,以实际行动赢得了各方面的尊重和支持。在这里,我代表州局党组,向大家表示衷心的感谢和崇高的敬意!
二、2017年重点工作安排
2016年全州食品药品监管工作的总体考虑是:坚持稳中求进的工作总基调,以实现科学监管、精准监管和效能监管为目标,以深化体制机制改革为契机,以加强党的建设和党风廉政建设为保障,严防、严管、严控食品药品安全风险,坚决守住不发生重大食品药品安全责任事故的底线。重点做好以下工作:
(一)立足监督检查,强化风险应急
一是推动企业自查。督促食品药品生产经营企业主动排查隐患,明确风险点源,落实原料采购、生产过程、出厂检验等制度规范。通过信息公开,及时曝光违法行为,倒逼企业落实主体责任。严格落实风险管理制度,在规模以上食品生产企业全面推行HACCP 食品安全管理体系应用,加强相关人员培训和考核。加强食品药品生产加工企业安全生产工作。二是加强风险应急。全面落实食品药品安全风险研判会议制度,加强食品药品应急管理和风险监测。推进食品安全应急处置工作,完善应急预案,及时高效处置突发食品安全事件,全力做好会东县2017年度Ш级食品安全应急事故处置演练。三是强化日常检查。按照 “四个最严”的要求,落实 “四有两责”,完善农贸市场及农产品销售监管制度建设,继续开展重点品种追溯体系建设;强化对全州药化生产流通企业的日常监督检查和整改落实、加强特殊药品监督管理,做好医疗器械日常监督检查和经营备案。四是强化专项整治。以白酒(特别是散装白酒)、淀粉制品、饮用水、畜禽水产品、保健食品等为重点品种,以网络订餐、小餐饮、小作坊为重点业态,以农贸市场、批发市场、学校及周边、旅游景区为重点区域,以重大节假日、重大活动为重要节点,结合群众反映强烈的违法违规行为,深入开展食品安全专项整治。五是规范依法监管。在监管全过程中,都要注重加强痕迹化管理。确保执法行为无过错。要进行文字记录、图片的系统留存和管理,把痕迹化管理自觉融入到每一次执法检查当中,监督检查执法人员每一次现场检查,都要认真填写“四品一械”监督检查记录卡,将检查的时间、地点、内容、意见等详细记录,并由当事人、执法人员签名确认。做到日常监管时有章可循、规范执法时留有痕迹、考核检查时资料完备、责任追究时有据可查。
(二)强化抽检监测,加大办案力度
科学安排抽检监测任务。配合国家总局和省上完成“国抽”和民生工程食品抽检任务。继续开展食用农产品抽检工作。突出日常消费量大、风险高、易受环境影响等人民群众最关注的重点品种的抽检,突出开展农兽药残留、重金属、有机污染物、添加剂、非食用物质等抽检,突出对大型超市等主要销售环节的抽检,突出对高风险药品和医疗器械的抽检,强化抽检监测核查处置工作。落实行刑衔接制度,集中督办一批社会影响大、公众反映强烈的大案要案。通过行政告诫、曝光、限制产品销售、联合惩戒等措施,严查严惩违法广告的企业和产品。强化执法规范、程序规范、文书规范,提高办案质量,切实提高全州查办案件的能力。
(三)推进制度改革,助推食药企业发展
一是扎实推进审评审批制度改革。推动州县行政审批标准化建设,实现州县两级行政审批项目服务指南、审查细则、办理流程、运行模式基本统一。按照“双随机、一公开”监管要求,完善随机抽查事项清单和随机抽查工作机制,建立健全执法检查人员名录库,推动依法行政、阳光用权。积极参与盐业体制改革,确保食盐质量安全监管职能顺利交接。深入推进食品生产经营许可制度改革。对网络食品交易第三方平台提供者和自建网站的食品生产经营者实行分级备案管理。二是推进实施中药材质量管理规范。督促四川好医生攀西药业有限责任公司稳步推进仿制药质量和疗效一致性评价工作,及时掌握进展情况;争取当地党委政府支持,加强政策宣传,鼓励科研机构、科研人员和药品生产企业积极申报,推进药品上市许可持有人试点工作;积极推广“公司+基地+农户”的中药材种植养殖模式,鼓励和引导企业自建中药材GAP基地,使用可追溯的中药材为原料,从源头上提升川产中药材质量,助力脱贫攻坚。
(四)健全监管执法体系,提升标准化水平
一是健全抽检监测体系。深入推进监管体系建设,推动实施好《xx州“十三五”食品药品监督管理建设规划》,推进州食药检验所搬迁新建工程、4个县区域性检验检测分中心建设等检验检测能力建设项目,继续推动实施基层监管所标准化建设,对州、县市、乡镇(街道)三级食品安全监管行政执法机构的执法人员配备基本装备(移动执法终端、现场取证设备配备)等工作,着力强化检验检测技术支撑力量和基层食品药品监管力量。推进监管工作信息化建设,大力实施“智慧监管”,推进食品安全工作信息化建设,积极推进食品药品安全信息化监管综合平台建设,食品药品安全重要信息。二是开展标准化建设。加强基层监管所标准化建设,落实人员和装备配备,力争全州大部分县(市)完成年度快检车投资计划。xx州共有基层监管所x个,目前已对x个基层监管所配置了台式电脑、打印机、传真机、摄像机等执法装备,计划到2018年完成全州142个基层监管所的标准化建设。推进食用农产品集中交易市场快检室规范化建设进程,在13县(市)设立快检站,配备快检人员和快检设备,并及时公布快检信息。三是强化队伍建设。加强监管人员培训,进一步提高监管能力和水平。2017年,要继续加大对县(市)一线监管人员、专业技术人员的培训力度,计划培训监管人员x人左右。各县市要对乡镇(街道)食安委办人员、村和社区食品药品安全协管员进行全员培训。加强对监管相对人的教育培训,强化企业主体责任。
(五)扎实推进创建,提升质量安全
积极组织会东县申报第二批省级食品安全示范县创建,加强对已申报成功第一批省级食品安全示范县的西昌市进行动态管理,巩固提升创建成果;督促各县(市)认真抓好食品安全示范乡镇(街道)创建工作,计划从今年开始,各县市以每年推进全县20%的乡镇创建成功,力争5年内实现全州全部乡镇(街道)创建成功,为我州创建全国食品安全示范州奠定坚实基础,构建具有xx特色的食品安全示范创建体系。落实餐饮单位主体责任,提升“明厨亮灶”的覆盖面。督促餐饮服务提供者落实进货查验、成品检验、环境卫生、防止餐厨废弃物回流餐桌等各项制度规范。加强网络食品经营监管,督促网络第三方平台等开办者落实实名登记、许可证审查等食品安全管理责任,及时查处违法经营。继续认真贯彻落实《农村自办群体性宴席食品安全管理办法》、《旅游景区餐饮服务食品安全管理办法》和《学校食堂食品安全管理办法》。认真宣贯《四川省食品小作坊、小经营店及小摊贩管理办法》和《食品安全法》,以“三小”条例的贯彻落实为重点,开展行政执法监督检查。以学校食堂及校园周边、农村集体聚餐、旅游景区、“三小”(小餐饮、小摊贩、小作坊)为监管重点,严防群体性食物中毒事件发生。加快解决部分学校食堂无证经营问题,今年内,全州所有学校食堂必须持证经营,无证经营的将被依法予以取缔。全州所有已备案登记的食品小作坊、小经营店及摊贩应当悬挂备案证、登记卡、健康证明和食品安全承诺书。
(六)推进信息公开,强化宣传报道。
一是强化信息公开。制定和设计监管信息公开计划及相应制度,分行业、分类别、分品种的推进信息公开。进一步深化政务网络建设,逐步实现食品药品监管信息全公开、全透明,重点抓好案件查处信息公考和检验检测信息公开。二是强化舆论监督。继续在xx日报、xx城市新报、xx电视台和各县市的有限电视等媒体开辟栏目,组织开展食品药品安全知识、相关法律法规和监管动态的宣传,畅通12331投诉举报渠道,进一步提高公众识别假劣的能力和消费维权的意识。三是加大督查考核力度。今年将州局各科室队(所)和各县(市)局的信息工作等各项单项工作纳入年度目标任务,实行单项考核表扬先进,逗硬对食品药品监管工作和信息报送等单项工作的督查考核。要求各县(市)局要加强领导,上下联络,确定一名信息宣传联络员,负责落实与州局办的衔接、稿件组织、信息报送等具体工作。对州局各科室队(所)考核将根据信息任务的完成情况,作为年终评选各类先进的主要依据。
三、真抓实干促落实
一分部署,九分落实。2017年的工作思路已经确定,目标任务已经明确,关键是要以抓铁有痕、踏石留印的作风狠抓落实,开创食品药品监管工作新局面。作为食品药品监管工作者,如今我们面临的任务更重、压力更大、风险更高。在这里我强调几点要求:
一是要强化学习,提高能力。食品药品监管,对象多、环节多、业态复杂、链条很长,同时食品药品安全监管工作的责任重大,政策性、专业性都非常强,不懂不会的问题还是存在。针对这些情况,州局非常重视和强调培训工作,在2017年也有针对性地安排了一些培训内容。希望我们每一个同志,在珍惜这些培训机会的同时,都要加强自我约束和自我学习,努力掌握监管规律、钻研工作业务、总结经验教训,不断提升素质能力,特别是要认真学习食品药品安全监管的相关法律法规和业务知识。
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综合协调管理方面:
一、继续做好综合协调工作
(一)承担好食安办日常运行的具体工作。
一是对州食安委成员进行适时调整。二是出台《xx州2017年食品安全重点工作安排》。三是拟定《xx州2017年食品安全工作责任书》与各县(市)政府签订《xx州2017年食品安全工作责任书》。四是拟定《xx州食品安全工作考核评议办法》,组织开展对州食安委成员单位及各县(市)人民政府的食品安全监督管理职责的考核评价工作。五是组织协调州食安委各成员单位全面深入开展食品安全专项治理整顿,充分发挥监管合力。六是按时保质完成民生工程分解任务。
(二)做好食品药品监督管理信息统计工作。各县(市)局要明确专人负责,利用食品药品监督管理统计信息系统,认真做好食品药品安全统计、数据库建立和数据分析工作,充分掌握情况、指导工作、制定措施提供数据基础。
(三)开展第二批省级食品安全示范县创建工作。
开展第二批省级食品安全示范县创建工作,确保会东县顺利通过验收。
二、继续做好食品安全风险监测工作
(一)全力完成国抽、省抽、州抽任务。以发现问题为导向,制定2017年州本级食品安全风险监测和监督抽检计划,切实完成2017年国家级、省级、州本级食品安全风险监测和监督抽检计划,加强对县级食用农产品等抽检监测工作的指导和督导,实时维护国抽、省抽、食用农产品抽检工作平台,做好数据汇总分析和结果通报工作。
(二)切实做好核查处置工作。切实按照《食品召回管理办法》等相关工作规范和规定,对食品安全风险监测和监督抽检中发现的问题样品和不合格样品开展核查处置工作,在时限内上报产品控制情况、排查整改复查情况、行政处罚情况等核查处置情况。
(三)组织开展食品安全风险预警和风险交流。从食品安全风险监测和监督抽检中发现食品安全风险,风险预警。各县(市)局按食品安全风险研判例会制度规定,认真组织开好食品安全风险研判例会,开展风险研判和风险交流。
三、建立和完善食品药品应急管理体系
(一)做好舆情监测工作。建立健全食品药品安全舆情监测机制和事件报告网络,完善信息报告体系,熟练使用“食药舆情”APP,及时分析舆情,提高处置效率。建立健全食品药品安全事件舆论引导机制,加强舆情研判和引导。
(二)组织开展应急演练。进一步完善应急预案体系,特别是按新《食品安全法》修订《xx州食品安全事故应急预案》。以农村坝坝宴、学校食堂食品安全、旅游景区食品安全突发事件为重点,加强应急演练,提升突发事件响应及处置能力。认真组织好在会东县开展的Ⅲ级食品安全事故应急处置实战演练。
(三)有效处置突发事件。多渠道、多途径开展突发事件监测预警工作。健全风险监测、预防预警、信息报告、应急响应、危害控制等快速反应机制,大力开展食品药品安全风险防范和应急处置能力培训。严格事故信息管理,最大限度地减小负面影响和社会危害。
(四)健全应急物资储备体系。科学确定储备品种和规模,确保应急物资关键时刻拿得出、用得上。
四、继续做好食品药品加工行业安全生产工作
一是加强领导,进一步明确监管职责。按照“分级负责、条块结合、属地管理 ”的原则,构建长效监管体系。二是督促企业落实安全生产主体责任,及时发现和纠正问题。三是积极探索完善食品药品行业安全生产长效监管体系和工作机制,认真开展安全生产风险隐患排查治理。四是实行食品药品质量安全、食品药品行业生产安全的“两个安全同时确保”、“两个安全同时部署”、“两个安全同时检查”的“三同时”工作法,强化安全生产保障措施。
食品生产监管方面:
今年,全州食品生产监管工作要认真贯彻落实州委、州政府、省局的各项决策部署,在州局的统一领导下,牢固树立以人民为中心的监管理念,以保障食品安全为目标,研究把握监管工作规律,着力构建食品生产许可体系和监督检查体系,努力实现科学监管、精准监管和效能监管,严防、严管、严控食品安全风险,不断提升食品安全治理水平,推进食品生产监管工作再上新水平。
一、完善食品生产企业食品安全自查制度
督促食品生产企业按照《食品安全法》要求定期对其履行食品安全职责情况进行自查并报告。加大日常检查,要以督促落实企业主体责任和法律义务为重点,通过日常监督检查对食品企业生产行为进行常态化检查,对具有一定普遍性的问题适时组织开展区域性专项整治,全面落实“全覆盖”“双随机、一公开”“网格化”“痕迹化”等监管要求。各县市局要按照“管行业管安全、分级负责、属地监管”的原则,牢固树立安全生产红线意识,认真贯彻落实各项方针政策和工作要求,督促食品生产企业落实安全生产主体责任。
二、继续深化食品生产许可制度改革
一是严格落实“五取消、四调整、四加强”改革要求,认真研究解决实施新版许可管理办法过程中遇到的新情况、新问题,逐步理顺食品生产许可工作机制,优化许可流程、严格审批把关、提升服务效能,着力构建科学完备、运转高效的食品生产许可工作体系。二是加强食品生产许可事后监管,加大对新获证企业、换证免于现场核查企业事后监督检查和抽查力度,对不符合生产条件和提供虚假声明的企业依法依规严肃处理,直至吊销(撤销)许可证书,把好准入关口。三是加强审查人员管理,完善核查工作机制,加大对核查人员学习培训,提高食品生产许可现场核查水平。
三、突出两在重点,严防严控食品生产环节风险隐患。
一是狠抓大型食品生产企业监管。大型食品生产企业产业链条长、涉及环节多,产品辐射广,社会影响大,是防范系统性、行业性、区域性食品安全风险的主战场。抓好大型食品生产企业的监管,督促落实主体责任,加大对企业法人和质量安全负责人的集中培训力度,督促企业建立实施自查报告制度,主动排查隐患,严格落实原辅材料查验、生产过程、产品出厂检验、食品安全授权人等制度,提升产品质量管控水平。按照省局安排,在规模以上食品生产企业全面推行HACCP体系,发挥好大型企业引领示范作用。二是突出食品生产加工小坊监管。小作坊规模小、设施设备简陋、管理水平低、监管制度缺失等原因,存在相当的食品安全风险,一直是我们食品安全监管的重点和难点。《四川省食品小作坊、小经营店及摊贩管理条例》于今年3月1日正式实施,我们要掀起宣贯“三小”条例及监督管理办法的热潮,营造良好氛围,按照《条例》和《办法》规定,加强摸底调查、完善监管档案,制定监管计划,规范食品小作坊监管,切实落实属地管理责任。
四、在重点产品建立质量安全追溯体系
建立以索证索票、台账等传统方式为主的食品安全追溯体系,形成倒逼机制,引导推进有条件的食品生产经营企业实现电子追溯全覆盖,实行全程监控,实现“生产经营有记录、食品流向可查证、主体责任能追溯”今年要继续完成乳制品、白酒、肉制品等重点食品生产企业追溯体系建设,逐步在有条件的企业推行,鼓励重点食品生产企业实行保险机制。
五、推进信用体系建设
按照省局《关于推进食品药品安全信用体系建设的实施意见》要求部署,充分利用信息化技术,建立信用目录和数据库,及时录入并动态更新食品生产企业基础信息、许可信息、监督检查信息、产品抽检信息、行政处罚信息、表彰奖励信息等,开展企业信用等级评价,并与相关监管部门推进信息共享交换、信用结果公开,联合实现守信激励和失信惩戒,形成社会共治格局。
六、督促企业落实人员培训制度
各县市局要组织对辖区食品企业和小作坊的业主、质量管理员、配料人员、检验人员开展培训,重点对《新食品安全法》、《四川省食品小作坊、小经营店及摊贩管理条例》等法律法规培训,食品生产经营单位负责人和主要从业人员每人集中培训不少于40小时,督促企业抓好全员培训,提高食品生产企业责任意识、守法意识和诚信意识。
七、突出抓好高风险食品监管
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1.医院西药库房管理中出现的问题
西药的存储环境和方式和西药药品管理工作之间存在着密切的联系。在进行药品存储的过程中,工作人员需要对温度、湿度以及各种设施的使用等进行调节。同时还需要定期对药品的质量进行检测,保证药效达到最优。但是,从现如今我国的西药药品储存工作中可以看出,除了一些特殊性比较突出,或者是造价相对较高的药品之外,其他的药品在存储的过程中都没有严格地按照标准来进行。主要是由于医院对药品存储工作的重视程度不够,在药品应用的过程中也很少会对药品的质量进行进一步检测,这就为药品应用带来严重的安全隐患。药品的采购在某种程度上也存在着一定的缺陷性,有些药物并没有严格地标明生产日期和产品的批号,但是药品采购人员却没有重视这一问题,仅仅根据药品的名称来对药品进行采购和存储。另外,在西药库房管理工作中往往还会出现两种或者是多种不同药品出现混乱的现象,比如说品、等不同的药物初选混淆的现象。
2.解决西药库房管理问题的措施
2.1医院的管理人员加强对药品存储条件的重视
从上文中可以看出,西药药品在管理的过程中,选择科学合理的存储条件是至关重要的。因此,相关的管理人员需要对这一问题进行明确。无论是存储条件和存储的时间都应该按照科学的规定为主要的依据。这样才能在满足药性的基础上对药品的管理工作进行完善。如果药品的库房管理方式不科学,药品的性质就会发生明显的变化。如果是一些毒性较强的药品,不仅会对空气造成严重的污染,还会对患者的身体健康造成严重的威胁。通常情况下,药品管理工作人员要将药品的存储条件控制在标准的范围内,其中温度为10℃-20℃之内。而且药品的存储不能放置到低温或者是高温的状态下。另外,工作人员要设置一定的冷藏设备,如果温度或者是湿度等不符合标准就需要及时优化,保证药品一直都处于标准的管理环境当中。
2.2做好药品的拆零工作
所谓的药品拆零就是将部分药品用户患者的诊疗,在拆零的过程中,可能会涉及到瓶装的药品、袋装的药品以及其他的外用形式。在拆零的过程中,需要严格地按照相关的规定来进行,操作人员要按照说明书来进行操作。在药品的包装打开时候,剩余药品的保存也需要按照药品存储工作的要求。无论是哪种类型的药品都应该标有药品名称、成分,批号、规格等等。这样才能够给药品管理人员提供相对稳定的工作空间。如果药品的信息不全面,研究人员就需要采用各种不同的方式对药品的性能进行了解,然后对药袋进行标识。
医院也应该根据实际情况。配备拆零工具,设置拆零操作台,“规范药品拆零操作程序并定期对相应工具进行消毒,以保证拆零人员能在无菌、卫生环境下进行操作,以避免人为污染。此外.药剂人员也应该对冷藏、除湿、防潮及防虫设施进行检查。
2.3做好药品的有效期管理和特殊药品管理工作
为了保证患者安全用药使用效果,在药房管理过程中,就应该做好有效期管理工作。在采购的时候就应该注意药品的有效期限,采购最好实行周计划,一周两次。在采购的时候,应以库存量、药品使用量、药品供应动态变化、季节变化及临床需求等为依据进行合理库存。同时也应该严格按照质量检验制度对药品进行验收,在验收中应该注重对产品规格、日期、数屋、质量、规格等进行检验,一旦发现产品质量、数世不符合标准规定或是有效期在三个月之内的药品拒绝入库或将相应状况反应给采购人员,让采购人员和药品供货商联系,查臻原因后或退货更换,直到所有程序达到标准后,方能入库,以避免过期,而给患者和医院带来一定损失,同时管理人员应该经常对库房药物进行检查,一旦发现有过期药品或是快要过期产品,就应该及时销毁和处理,并对其进行登记:医院应该重视特殊药品管理,特别要加强对品稀精神类药品进行管理。品和精神类货到就应该立刻进行双人开箱检验,不仅要清点大包装,同时也要清点到最小包装,验收记录必须是双人签字。在储存过程中,必须由专人负责、专柜加锁、专用账册、专册登记。验收过程中.一旦发现问题,就应该实行双人清点、登记,并上报给主管领导,经其批准盖章后,再扁供货商进行询问处理。医院也应该对用剩品和精神类药品药品进行回收登记其数链并按程序报废,以避免这些药品流人社会,给社会造成一定危害。
2.4药品养护
邻近有效期的、易氧化的、高危及贵重的一些特殊药品要定期进行养护并记录。各医药仓库均应建立养护专业组织或设立专职养护人员。药品养护包括以下几个方面:①指导保管人员对药品进行科学储存;②检查库存药品的储存条件是否符合要求,配合保管人员进行他间温湿度管理,及时调整库存条件;③对库存药品定期进行循环质量抽查,循环抽查的周期一般为一个季度,易变质药品要缩短抽查周期;④对抽查中发现的问题,提出处理意见和改进养护措施。配合保管人员对有问题品种进行必要的整理;⑤根据季节气候的变化,拟定药品检查计划和养护工作计划,列出重点养护品种,并予以实施;⑥建立药品养护档案;⑦对重点品种开展留样观察,考察变化的原因及规律,为指导合理库存,提高保管水平和促进药厂提高产品质量提供资料;⑧开展养护科研工作,逐步使仓库保管养护科学化、现代化。
3.结束语
药品库房管理是药事管理一部分。在药品管理工作中占有重要地位。其能否正常运作,直接关系着医院正常医疗秩序,所以药品库房管理也是医院管理的一项重要工作。在药事管理中,药品库房管理也是占有重要地位,其在管理中可能出现的一些问题还是需要重视的,尤其是在两药库房管理中药品质量、毒麻药品管理等。毕竟两药在现代化医院治疗中有着重要作用,为了使医院西药库房管理更好的发挥其作用,就应该对西药库房管理中出现的问题迸行分析,以便更好地寻求解决措施。
【参考文献】
[1]郝国洲,杨艮艮.对医院药库管理的体会[J].中国医药导报,2011(04).
[2]李伟忠,刘伟浩,钟永基.浅谈医院药库的管理[J].基层医学论坛,2010(16).
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二、建立各项食品药品安全工作规章制度
。制度主要应包括:食堂、商店从业人员体检制度、餐具消毒、保存及工作衣帽穿戴、清洗制度、向师生出售饭菜24小时留样制度、学校食品药品安全事故责任追究制度等8项制度。各友会校对制度的执行情况要经常性地开展监督检查,减少或及时消除食品药品安全隐患,防范校内重大食品药品安全事故的发生。
三、积极开展学校食品药品安全宣传教育工作。
各校要制定20xx年安全工作计划中食品药品工作的教育,大力开展食品药品安全的专题宣传教育活动,倡计划导健康消费,要求每学期开展食品安全健康教育活动不少于2次。
四、加强校内食品药品安全管理工作。
学校必须完善各项监督管理制度,落实专人履行监督管理职责,要与承包者签订食品药品安全责任状,提出明确的食品药品卫生安全要求。禁止非工作人员进出食堂、商店的加工操作间及食品原料存放间。
五、各校要建立和完善学校突发性食品药品安全事故的应急处理机制,制订食品药品安全工作预案。
要配合有关部门做好学校食堂食品卫生监督量化分级管理工作。积极开展“千镇连锁超市、万村放心店”建设活动,年内建成3个校内连锁超市,26所学校放心店建设任务,其覆盖面达到50%以上。积极推行蔬菜、肉品的定点配送工作。
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二、各校要建立和完善学校突发性食品药品安全事故的应急处理机制,制订食品药品安全工作预案。要配合有关部门做好学校食堂食品卫生监督量化分级管理工作。积极开展“千镇连锁超市、万村放心店”建设活动,年内建成3个校内连锁超市,26所学校放心店建设任务,其覆盖面达到50%以上。积极推行蔬菜、肉品的定点配送工作
三、建立各项食品药品安全工作规章制度。制度主要应包括:食堂、商店从业人员体检制度、餐具消毒、保存及工作衣帽穿戴、清洗制度、向师生出售饭菜24小时留样制度、学校食品药品安全事故责任追究制度等8项制度。各友会校对制度的执行情况要经常性地开展监督检查,减少或及时消除食品药品安全隐患,防范校内重大食品药品安全事故的发生。
四、积极开展学校食品药品安全宣传教育工作。各校要制定年安全工作计划中食品药品工作的教育,大力开展食品药品安全的专题宣传教育活动,倡计划导健康消费,要求每学期开展食品安全健康教育活动不少于2次。
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笔者所在医院2001年在医院资金十分困难的情况下,医院拿出十多万元资金建成了医院内部局域网、轮流培训了药剂科工作人员、购买并安装了药剂科管理系统软件、药品购进入库、领取出库、处方计价、品种金额等统计工作全部实现了计算机网络化系统管理。在农村基层中心卫生院药品管理史上完成了一次飞跃和革命,有力地配合支撑了城镇职工医疗保险和农村合作医疗制度的建立和完善。
2 满足不同药品所要求的不同保存条件[2]
自20世纪末我国建立药品有效期制度以来我国生产的药品始标明有效期,多数人在药品管理上存在有误区,认为所有使用的药品只要没有超过药品包装上标明的有效期就是有效的就可以放心安全地使用、而忽视了不同的药品要满足不同地贮存条件、所有药品只有在满足了贮存条件要求下贮存的药品在效期内使用才是安全有效的[3]。为了保证药品质量和满足人民群众防病治病的基本用药需要,笔者所在医院在药品管理的硬件上有如下措施:2.1 阴凉库设置 医院2002年建成安装有空调的并标明有三色五区具有相应陈列设施的40 m2阴凉库1处,阴凉库常年保持温度不超过20℃、相对湿度常年保持在45%~75%之间。并有专人记录管理,如出现问题即采取相应措施。
2.2 冷库设置:根据农村中心卫生院实际情况对于要求在2℃~10℃以下保存的药品医院给使用药品的科室各配备大容量冰箱一至二台贮存。
2.3 需要密封保存的易于变质的药品 如浸膏片、胶丸、胶囊等药品库房和药房以最小包装单瓶或单合发出。
2.4 需避光保存的药品 肾上腺素、利多卡因、维生素C注射液等这类药品必需是在医院内住院患者使用,药房不发给门诊患者使用。
2.5 进一步保证药品质量 2007年本院在资金十分困难的情况下分别给门诊部药房60 m2、住院部药房60 m2、中药房60 m2安装了大功率空调、药房温度常年保持在25℃以下。
3 药品信息的收集与管理
3.1 库房有形纸质软件的建立 库房对所有药品按新编药物学第15版[4]分类建有纸质单品种购进量、出库使用量动态信息卡、在每一批购进药品的每一个品种信息卡上均标明该药品:正规学名、通用名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购货日期、执行零售价[5]、每月分册分类对照实物检查一次,十分方便快捷,避免漏检,如发现过期失效药品绝不出库房,把住质量第一关、保证所有药品在有效期之内运转使用、将报废药品损失降到最低限度。
3.2 药品单品种购进使用动态信息卡的续建、分类存档是库房管理的日常工作:通过药品单品种购进使用动态信息卡可以随时了解某一或某类药品某一时段在本院的使用量,即可了解某一疾病在某一区域的发病率,为下年度防病治病工作计划和下年度药品预测性储备采购计划的拟定提供重要信息参考依据。从而保障了卫生院所辖区域人民群众常见病、多发病、不同季节多发病的基本用药需求,特别是突发性公共卫生事件、常用农药中毒的紧急抢救的急需药品有了很大程度地保障。笔者所在医院药品库房管理工作既有计算机无形软件运行系统又有纸质有形信息卡片软件系统相辅,药品管理工作做到有人、有库、有据、有序、从而为整个卫生院工作正常有序运转提供了药品保障。
4 库房贮存药品陈列有序
库房用红、黄、绿醒目标示出三色五区:红色为不合格区,黄色为:待验区+退货区,绿色为:合格药品库存区+发药区。根据医院实际情况和用药特点,既有按药物作用类型分类也有按药品剂型分类陈列,因为药品品种太多,有时购进同是一个药品既有注射剂又有片剂、颗粒剂、口服液、外用软膏等多个剂型,只有根据库房的实际情况灵活运用现有条件。
4.1 特殊药品 品、一类在阴凉库内保险柜贮存,专人专帐。
4.2 二类、易制毒药品、毒性药品在阴凉库内专柜加锁贮存,专帐。
4.3 儿童用药在阴凉库内专柜贮存。
4.4 外用药品在阴凉库内专柜贮存。
4.5 普通大输液[3]类口服液体类因用量很大常温专库贮存。
4.6 针剂、片剂、胶囊、中成药、颗粒剂等等剂型药品在阴凉库按新编药物学15版分类分剂型贮存。
4.7 需2℃~10℃以下保存的药品阴凉库内冰箱内冷藏贮存。
参考文献
[1] 中华人民共和国药品管理法:第二十二条.
[2] 中华人民共和国药品管理法:第二十八条.
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二、配有校医的学校,要开展规范药房创建活动,做到药品管理规范化,确保年内通过“规范药房”的达标验收。
三、健全食品药品安全信息报告制度。根据《常山县重大食品事故应急预案》的规定,学校一旦出现食品药品安全群体性突发事件,要在规定的时间内准确、及时向教育局及相关部门报送情况,决不允许迟报、漏报和瞒报,否则将严惩责任人。有关学校食品安全教育活动信息每学期上报办公室不少于2条。
四、县教育局成立食品药品安全工作领导小组,由局长任组长,并在教育科设立工作办公室。各校建立健全校内食品安全工作机构,明确校长是学校食品药品安全的第一责任人,对职责范围内的食品药品安全工作负有领导责任;指定专人分管食品药品安全工作,分管人员对校内食品药品安全直接负责,并将食品药品安全管理工作列入分管人员年度工作计划中考核内容实施奖惩制度。
五、建立各项食品药品安全工作规章制度。制度主要应包括:食堂、商店从业人员体检制度、餐具消毒、保存及工作衣帽穿戴、清洗制度、向师生出售饭菜24小时留样制度、学校食品药品安全事故责任追究制度等8项制度。各友会校对制度的执行情况要经常性地开展监督检查,减少或及时消除食品药品安全隐患,防范校内重大食品药品安全事故的发生。
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1、活动安全教育工作计划
教育学生遵守规则,游戏中不做危险动作(如:头朝下滑滑梯、由下向上爬滑梯、不攀爬等),不携带危险物品进行游戏(如:剪刀、玩具等尖锐物件),不擅自离开集体,同伴间友好相处,互相谦让,不挤不撞,不(打、推、咬、抓)人。
2、简单自救方法教育
识别特殊号码的用途(如110、119、120),同时教育学生不可随意播打这些号码。熟记自家住址、电话号码、父母姓名等,训练引导学生识别方向,告诫学生不要轻信陌生人,若一人在家,不可随意开门。遇到危险时,教育学生学会躲避(如:发生火灾时的自救方法)。培养学生识别方向,告诫学生不要轻信陌生人,若一人在家,不可随意开门。遇到危险时,教育学生学会躲避(如:发生火灾时的自救方法)。培养学生多做力所能及的事,学会自理。
3、家庭安全教育
向家长宣传安全教育的重要性,以及学生园的安全教育活动,请家长积极配合学生园做好安全教育工作,及家居生活安全与家居活动环境安全(如:烧伤、烫伤、触电、中毒、摔伤等预防教育工作)。
4、防触电的教育,对同学们进行电的基本知识讲座,预防触电事故的发生以及对触电后急救常用知识的了解和应用。
5、生活安全教育
此项教育在班主任工作计划很重要。教育学生不动插座、电板,以防触电,不将手指放在门、窗处,以防夹伤,注意不玩水、火、肥皂以及消毒物品,教育学生入厕时不推不挤,以防撞伤、碰伤。
6、药品管理安全教育
请家长配合将需吃药的学生的药品上写明姓名、剂量、时间等,教师做好药品管理工作,以免学生误食。
小学班主任安全工作计划二
安全工作关系到师生生命的安危,是学校开展正常教育、教学工作和社会稳定的头等大事,小学三年级的学生在自己的潜意识里对安全方面已经有了简单的了解和自救方法了。我是三年级的班主任,我的责任不仅要教好他们文化科学知识,还要让他们有一个快乐,健康,安全的环境中成长。为切实搞好这项工作,特制订本计划,要求同学们认真照做.
一、指导思想
以学校的指导思想为依据,认真贯彻落实各级教育安全工作的法律法规和会议精神,落实安全教育内容,努力创建班级安全氛围。
二、教育内容安排:
1、交通安全教育
交通安全教育是安全教育重中之重的教 育,要把交通安全教育摆在十分突出的位置、必须每周进行集中教育,以及做好放学路对的管理。
2、防溺水教育
要进行防溺水的教育,开展以溺水后自救,溺水者的救护为主要内容的教育。
3、防触电的教育
对同学们进行电的基本知识讲座,预防触电事故的发生以及对触电后急救常用知识的了解和应用。
4、防食物中毒的教育
邀请医生来校进行饮食卫生和防止食物中毒的教育,以杜绝同学们食物中毒的事件发生。
5、药品管理安全教育
请家长配合将需吃药的学生的药品上写明姓名、剂量、时间等,教师做好药品管理工作,以免学生误食。
6、防病、防体育运动伤害的教育
7、防火、防盗、防震、防煤气中毒等的安全教育
检查班里的防电设施,落实专人负责,班里应经常开展防火、防盗、防震、防煤气中毒等的防范措施教育。
8、家庭安全教育
向家长宣传安全教育的重要性,以及学生园的安全教育活动,请家长积极配合学生园做好安全教育工作,及家居生活安全与家居活动环境安全(如:烧伤、烫伤、触电、中毒、摔伤等预防教育工作)。
9、生活安全教育
此项教育在班主任工作计划很重要。教育学生不动插座、电板,以防触电,不将手指放在门、窗处,以防夹伤,注意不玩水、火、肥皂以及消毒物品,教育学生入厕时不推不挤,以防撞伤、碰伤。
三、实施措施
1、加强大周乘车的管理,每路车设立车队长,对该路进行负责管理。
2、通过看影碟和课堂讲述等渠道,增强学生学会保护自我,学会生存。
3、围绕“消防安全”出好黑板报。教育学生加强安全防火意识。
4、平时重视交通、饮食、体育、人身、用电等安全,做到安全教育天天讲,时时讲,处处讲,努力营造“平安班级”,做到无意外事故发生。